常见药品的包装形式
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药品的包装形式储存和运输措施药品的包装形式、储存和运输措施对于确保药品质量和安全非常重要。
正确的包装和储存可以防止药品受到污染和损坏,而合适的运输措施可以确保药品在运输过程中不受损失。
包装形式药品的包装形式通常分为以下几种:1. 瓶装:适用于固体或液体药品的包装形式。
瓶盖必须密封良好,以防止药品受到空气和湿气的侵入。
2. 袋装:适用于粉末、颗粒或片剂等药物的包装形式。
袋子必须具有良好的密封性,以防止药品的散落和受潮。
3. 注射器:适用于液体药品的包装形式。
注射器必须具有良好的密封性和合适的剂量标示,以确保药物的准确使用。
包装形式必须符合相关的药品包装标准,并且在生产过程中需要进行严格的质量控制和检验。
储存措施正确的药品储存可以延长药品的有效期并确保药品的质量。
以下是一些常见的药品储存措施:1. 温度控制:药品通常需要在特定的温度范围内储存。
在储存期间,需要使用恒温设备或保持适当的环境温度,以防止药品变质或失效。
2. 光线保护:某些药物对光线非常敏感,因此需要存放在阴暗的地方,避免阳光直射。
3. 湿度控制:某些药物对湿度也很敏感,因此需要存放在干燥的环境中,避免受潮。
药品的储存条件必须符合药品的说明书和相关法规的要求。
储存药品之前,必须确保储存环境符合要求并进行必要的质量检查。
运输措施药品的运输措施必须能够确保药品在运输过程中不受损失。
以下是一些常见的药品运输措施:1. 包装保护:药品必须用合适的包装材料进行包装,并使用防震和防漏的包装方法。
包装物必须经过严格的检查,确保药品在运输过程中不受到外部冲击和挤压。
2. 温度控制:药品在运输过程中需要保持适宜的温度。
对于需要冷藏的药品,必须使用冷链运输来防止药品变质。
3. 运输标记:药品必须在包装上标明正确的运输标记和警示标志,以保证运输过程中的安全。
运输药品必须符合国家和地区的法规要求,并且运输过程中需要进行必要的监控和记录。
结论药品的包装形式、储存和运输措施对于保证药品质量和安全至关重要。
塑料瓶装药水包装工艺规程的制定一、前言塑料瓶装药水是目前医药行业中常见的一种包装形式,其具有良好的密封性和耐腐蚀性,能够有效保护药品的质量和安全性。
为了确保塑料瓶装药水的生产过程符合国家相关法规和标准,提高产品质量和生产效率,制定一份完整的工艺规程是非常必要的。
二、工艺流程1. 原材料准备根据生产计划和产品需求,选择合适的塑料原料进行采购,并按照标准进行验收。
同时,对原材料进行质检,并记录相关数据。
2. 瓶身制造将经过筛选和加工后的原材料送入注塑机中进行加热和压制成型,形成瓶身。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
3. 瓶盖制造同样使用注塑机将原材料加热并压制成型,形成瓶盖。
在此过程中也需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
4. 瓶身清洗将成型后的瓶身送入清洗机中进行清洗,去除表面的污垢和杂质。
在此过程中需要注意清洗液的浓度和温度,并对清洗后的瓶身进行外观检验。
5. 灌装将经过质检合格的药品送入灌装机中进行灌装,同时将瓶盖盖在瓶口上。
在此过程中需要注意药品的流量、灌装速度等参数的控制,并对灌装后的成品进行外观检验。
6. 封口将已经灌装好药品的塑料瓶送入封口机中进行封口,形成完整的包装。
在此过程中需要注意温度、压力等参数的控制,并对成品进行外观检验。
7. 包装将已经完成封口的塑料瓶送入包装机中,按照规定数量和方式进行包装。
在此过程中需要注意包装材料和方式是否符合相关要求,并对成品进行外观检验。
8. 检测将已经包装好的塑料瓶送入检测室进行各项质量指标测试,确保产品符合国家相关法规和标准要求。
测试结果需记录并保存。
9. 成品存储将通过质检合格并检测合格的成品送入存储室进行存储,确保产品质量和安全性。
在此过程中需要注意存储条件和环境是否符合相关要求,并对成品进行标识。
三、工艺规程制定1. 工艺流程的确定根据生产实际情况和国家相关法规和标准,确定塑料瓶装药水生产的完整工艺流程。
胶囊的生产工艺流程
胶囊是一种常见的药品包装形式,它广泛应用于药品、保健品、食品等领域。
胶囊的生产工艺流程一般可以分为胶原原材料的制备、胶囊壳的制造、胶囊填充以及包装四个主要步骤。
首先,胶原原材料的制备是胶囊生产的关键步骤之一。
胶原原材料一般由动物骨骼中提取,经过清洗、酸洗、煮沸等步骤去除杂质和有害成分,然后进行膨胀、浸泡、清洗等处理,最终得到胶原原料。
接下来,胶囊壳的制造是胶囊生产的另一个重要环节。
胶囊壳一般由明胶制成,制造过程包括溶解明胶、过滤、膜薄化、造型、组合等步骤。
其中,膜薄化是将胶原溶液通过成型模具挤出成薄膜,然后经过烘干和切割工序得到符合规格的胶囊壳。
胶囊填充是将药品或其他物质装入胶囊壳中的阶段。
胶囊填充可以使用自动化的设备进行,主要包括胶囊分装、药品测量、喷鼻、屏除空胶囊、封闭胶囊等工序。
胶囊填充的关键是保证每个胶囊的质量和药品的精确用量。
最后,胶囊的包装是确保产品质量和销售的重要环节。
包装过程包括胶囊集装、喷洗、检测、标签贴附、组装等步骤。
在包装过程中,要保证胶囊的外观质量,确保胶囊不被污染、不变形、不褪色,并进行质量检测,以符合相关要求。
总结起来,胶囊的生产工艺流程包括胶原原材料的制备、胶囊壳的制造、胶囊填充以及包装四个主要步骤。
通过这些步骤,
可以确保胶囊产品的质量和安全性,同时也提高了生产效率和规模化生产能力。
常见药品的包装形式薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式,俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式,多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装我国医药包装的特点部分药品注重使用原则,符合药品管理的要求。
(大多数为西药)部分药品包装粗糙,得不偿失(多数为中成药)有些药品包装瓣小体大,华而不实.盲目的加大外盒的尺寸,内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片,体重,片与片摩擦增加.裂片严重在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求,易受到污染简要概括药品包装材料的特殊性1 安全性1)包装材料与安全用药包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用,不适宜的材料引起活性药物成分的迁移,吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
(2)包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求(3)包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收,测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用药品包装材料除满足包装材料的一般性能外,还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性(1)固体制剂的包装片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
一、概述西林瓶是一种常见的药品包装容器,由于其透明、耐腐蚀、密封性能好等特点,被广泛应用于药品包装行业。
而复合膜包装则是一种新兴的包装形式,具有防潮、防氧化、耐热、耐撕裂等特点,受到越来越多企业的青睐。
在众多包装形式中,如何选择适合药品包装的西林瓶包装和复合膜包装成为了许多企业面临的问题。
本文将从材料特性、包装需求、环境要求等方面探讨选择标准。
二、材料特性分析1. 西林瓶包装(1)材质:西林瓶通常采用玻璃或塑料,玻璃西林瓶具有透明、高温耐受性好的特点,但易破碎;塑料西林瓶轻便、不易损坏,但耐温性较差。
(2)密封性:玻璃瓶的密封性能较好,但塑料瓶由于材料本身的特性,密封性能不如玻璃瓶。
2. 复合膜包装(1)材质:常见的复合膜包装材料有铝塑、纸塑、塑料复合膜等,具有防潮、防氧化等特点。
(2)耐热性:复合膜包装材料具有一定的耐热性,适合包装需要进行高温灭菌的药品。
三、包装需求分析1. 药品特性:药品的特性对包装的要求不同,一些易挥发的药物需要具有良好的密封性,透明性等特点;一些需要高温灭菌的药品则对耐热性要求较高。
2. 包装形式:一些液体药品适合采用西林瓶包装,而一些粉剂类药品适合采用复合膜包装。
3. 容量需求:根据不同药品的使用量,选择适合的容量的包装。
四、环境要求分析1. 粉尘情况:如果药品需要在较高的粉尘环境下使用,适合采用复合膜包装;2. 温度要求:对于需要在高温或低温环境下使用的药物,要选择具有耐热、耐寒性能的包装。
五、综合考虑选择合适的包装方式1. 针对药品特性,选择具有良好密封性、透明性的玻璃瓶包装;2. 针对高温灭菌需求,选择具有耐热、耐撕裂特点的复合膜包装;3. 根据药品的使用环境和容量需求选择合适的包装。
六、结论在选择西林瓶包装和复合膜包装时,应综合考虑药品特性、包装需求和环境要求,选择适合的包装方式。
随着包装技术的不断发展,相信会有更多更合适的包装形式出现,为药品包装带来更多选择。
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
常见医药品的包装方法
医药品包装质量对药效影响极大,不可掉以轻心。
与食品相比医药品的包装要严格得多,其有效期也长得多,平均为2年。
因此,在包装上也要采取相应措施,以确保在有效期内药效稳定,可靠。
医药品按其形体,可分为液体、粘稠体和固体三种,液体包括溶液、
悬浊液等;粘稠体包括软膏、乳液、胶液等;固体包括粉状、粒状、片状、丸状等。
按其进入人体的方式,又分口服、涂擦、注射等。
进入人体的形式不同,其包装要求也不一样。
下面介绍几类常见医药品的包装方法。
(1)液体医药品的包装
液体医药品分注射、口服、涂擦等几类。
①注射液体药品包装。
这类药品直接进入人体,如生理盐水、庆大
霉素等,在包装时,一要严格密封;二要绝对无菌。
主要包装形式有安瓿瓶和玻璃瓶等。
安瓿瓶主要包装小剂量药品,一次一瓶。
包装时,干净的安瓿瓶在充填溶闭机内依次进行充填、溶闭和退火,然后进行高压杀菌,再将其装入纸盒中的缓冲托上。
用量较大的,如生理盐水等,可用玻璃瓶包装,灌装完毕后用可翻
卷的橡胶塞塞住瓶口,再用铝制拴箍套装在胶塞上,然后进行高压杀菌。
②口服液体药品包装。
这类药品经口服进入人体,如止咳糖浆、枇
杷露等,其卫生要求没有注射液严格,一般用玻璃瓶包装,橡胶塞封口,再套外盖封装即可。
(2)粘稠药品的包装
专注下一代成长,为了孩子。
药品内包装名词解释
药品内包装是指包装在药品原包装中的小包装单位,用于保护和包装药品的最小独立单元。
以下是一些常见的药品内包装名词解释:
1. 药品瓶:通常是由玻璃或塑料制成的容器,用于装载液体或固体药品。
药品瓶通常配有密封盖和标签,以确保药品的安全和易于辨识。
2. 药品袋:一种常见的药品内包装形式,通常由塑料薄膜制成,可装载固体药品、粉末或液体。
药品袋常用于单次使用的剂量包装,易于携带和使用。
3. 药品板:药品板是一种由塑料制成的托盘状容器,内部有多个小格,用于装载药片、胶囊或其他形状的固体药品。
药品板能够对药品进行分隔和保护,方便计量和用药。
4. 制剂封(Blister):制剂封是由塑料薄膜和铝箔层构成的一种药品内包装形式。
药品通常在制剂封的每个单元格中单独包装,以确保药品的密封和稳定性。
5. 管装:一种药品内包装形式,通常用于药膏、软膏或眼药水等药品的包装。
管装通常由塑料或金属制成的软管,内部装有药品,通过挤压软管的方式取出药品。
这些是常见的药品内包装名词解释,不同药品可能使用不同的内包装形式,具体的名词和定义可能会有所不同。
在选择和使用药品时,应仔细阅读药品包装上的说明和标签,按照医生或药
师的建议正确使用药品,并妥善处理和储存药品内包装。
制药业的药物剂型与制剂工艺药物剂型是指药物在制剂过程中所采用的给药形式,包括固体剂型、液体剂型和半固体剂型等。
药物制剂工艺是指药物剂型的加工过程和生产工艺。
本文将围绕制药业的药物剂型和制剂工艺展开讨论。
一、固体剂型固体剂型是指以固体形式包装的药物剂型,常见的有片剂、胶囊和颗粒剂等。
片剂是将药物压制成片状,便于服用和保存。
胶囊则是将药物装入胶囊中,有助于药物的溶解和释放。
颗粒剂是将药物制成颗粒状,方便服用和调剂。
固体剂型的制剂工艺主要包括原料筛选、粉碎、混合、制片或制胶囊、包装等步骤。
在原料筛选中,制药企业需要选择质量优良的原料,确保药物的质量和疗效。
粉碎和混合是将原料进行机械粉碎和混合均匀,以保证每片或每颗剂量的一致性。
制片或制胶囊是将混合好的药物压制成片剂或装入胶囊中。
最后,将制成的固体剂型进行包装,以保护药物的质量和方便患者使用。
二、液体剂型液体剂型是指以液体形式包装的药物剂型,常见的有口服液、注射液和外用液等。
口服液是用于口服给药的液体剂型,可分为糖浆、混悬液和滴丸等。
注射液是通过注射器将药物直接注射到患者体内的液态剂型。
外用液是用于外用给药的液体剂型,如口腔溶液和洗剂等。
液体剂型的制剂工艺主要包括原料溶解、过滤、灭菌、包装等步骤。
在原料溶解中,制药企业将固体原料或溶解性较差的原料溶解于溶剂中,形成可服用或注射的液体。
过滤和灭菌是为了去除杂质和微生物,确保液体剂型的纯净和无菌。
最后,将制成的液体剂型进行包装,以方便患者使用和保存。
三、半固体剂型半固体剂型是指介于固体和液体之间的药物剂型,常见的有软膏、栓剂和凝胶等。
软膏是一种半固态的外用剂型,主要由基础膏和药物组成,可用于皮肤破损、炎症和瘙痒等问题的治疗。
栓剂是将药物制成栓剂状,用于直肠或阴道给药。
凝胶是以凝胶基质为载体的剂型,常用于局部治疗和口腔护理等。
半固体剂型的制剂工艺主要包括基础膏制备、药物加入、混合、灭菌、包装等步骤。
基础膏的制备是将药用基础膏与特定药物组合,在一定温度下搅拌均匀,形成半固态的剂型。
药片所用的包装方法有几种
药片所用的包装方法一般有以下几种:
1. 泡塑包装:药片分装于泡沫塑料盒中,每个药片都有一个独立的小格,可以有效保护药片免受挤压和碰撞。
2. 铝塑包装:药片放入铝塑板中,密封后形成一个独立小包装,具有良好的氧气阻隔和抗湿性能。
3. 铝箔包装:药片用铝箔袋密封,可以有效隔绝光线、湿气和氧气,延长药品的保质期。
4. 非PVC软胶囊:药片装入非PVC材质的软胶囊中,可以防潮、防氧化和避免光敏感。
5. 真空包装:药片放入真空袋中,通过抽气使袋内形成真空环境,防止药品受潮、嗅味或氧化。
6. 灌装包装:药片直接放入玻璃瓶、塑料瓶或铝瓶中,用密封盖子或密封膜密封。
7. 医疗用纸盒:药片放入医疗用纸盒中,每粒药片以泡沫塑料或其他材质独立
封装。
8. 医药用气密袋:药片放入密封的聚乙烯气密袋中,避免氧气和湿气对药品的影响。
这些包装方法根据不同的药物特性、使用需求和市场要求进行选择。
药品包装分类
根据材料,药品包装可以分为塑料包装、玻璃包装、金属包装和纸板包装等。
塑料包装主要有聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇和聚氯乙烯等材料,其特点是轻便、防水、防湿和耐腐蚀。
玻璃包装透明、无毒、不易被化学物质污染,适用于需要高透明度、对光敏感的药品。
金属包装通常用于包装药品粉末或液体,如铝箔包装、锡箔包装和金属管装等。
纸板包装主要用于包装药品片剂和胶囊等固体药品,其质地柔软、环保,易于印刷。
根据形状,药品包装可以分为瓶装、袋装、盒装、管装和注射器等。
瓶装主要用于液体药品的包装,如滴眼液、口服液和注射液等。
袋装主要用于粉剂、颗粒和口服固体药品的包装。
盒装主要用于片剂、胶囊和贴剂等的包装。
管装则常用于膏剂、凝胶和乳霜等药品的包装。
注射器则用于注射药品。
根据用途,药品包装可以分为普通包装、特殊包装和安全包装等。
普通包装是指一般药品的包装形式,特殊包装则是针对某些特定药品的包装形式,如低温药品、氧敏感药品和阳光敏感药品等。
安全包装则是指针对有毒、易爆、易泄漏、易误食等特殊药品的包装形式,以保障人们的安全。
药品包装的分类有助于人们更好地了解不同种类的药品包装的
特点和用途,为药品的使用提供更多的便利性和保障。
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这些常见的药品包装形式你都熟悉吗?
药品包装按在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
其功能主要有三方面,即保护功能、方便应用和商品宣传。
那么常见的药品包装形式有哪些呢?今天,青岛英伦检测就带大家一起了解一下:
1、袋包装:是药品常用软包装形式,主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
2、条形包装:是利用两层药用条形包装膜把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。
3、双铝包装:是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。
主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。
4、泡罩包装:常用泡罩包装材料有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。
5、软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。
6、水针剂包装:已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。
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纸质包装分类纸质包装,作为一种常见的包装形式,广泛应用于各个领域。
它以其环保、经济、易于加工等特点,在消费品、食品饮料、药品、电子产品等行业得到了广泛的应用。
纸质包装具有多种形式和分类,下面将从不同的角度对纸质包装进行分类。
一、按功能分类1.保护型纸质包装:保护型纸质包装主要是指能够保护商品外观和内部完整性的包装形式。
它主要通过提供缓冲和抗震性能,避免商品在运输和储存过程中受到损坏。
例如,电子产品常采用纸盒、纸板加泡沫垫层等方式进行包装,以确保商品在运输过程中的安全性。
2.装饰型纸质包装:装饰型纸质包装主要注重商品的外观设计和售卖效果。
它通过丰富多样的印刷、烫金、压花等工艺,营造出吸引消费者眼球的外观效果,增强商品的品牌形象。
例如,许多礼品盒、化妆品盒、食品包装等都采用了精美的设计和工艺,使得商品在陈列时更具吸引力。
3.便利型纸质包装:便利型纸质包装主要是为了提供方便的开启和使用体验。
它在包装设计上注重易开启、易存储、易携带等特点,方便消费者使用。
例如,在食品包装领域,常见的方便食品包装以及方便饮料包装就是典型的便利型纸质包装。
4.信息传递型纸质包装:信息传递型纸质包装主要通过包装上的文字、图案、标识等来传递商品的相关信息。
它可以用于提供产品介绍、使用说明、营销宣传等信息,帮助消费者更好地了解和选择商品。
例如,药品包装上的说明书、食品包装上的营养成分表等都属于信息传递型纸质包装。
二、按形式分类1.纸盒:纸盒是指以纸板为主要材料加工制成的包装形式。
它多用于产品的整体包装,具有较好的抗压性和稳定性,能够提供良好的保护性能。
常见的纸盒包装有硬纸盒、折叠纸盒、开窗式纸盒等。
2.纸袋:纸袋是以纸张为材料制成的袋状包装形式。
它通常用于轻量商品的包装和携带,具有较好的便携性和环保性能。
常见的纸袋包装有手提纸袋、自立纸袋、食品纸袋等。
3.纸箱:纸箱是以纸板为材料制成的箱状包装形式。
它多用于大件商品的包装和运输,具有较好的承重能力和堆叠稳定性。
常见药品的包装形式药品作为保护人们身体健康的重要品类,其包装形式在市场上占据着重要的地位。
良好的药品包装不仅仅能保障药品的品质和有效性,还能给消费者带来更好的使用体验。
而在现代社会中,常见药品的包装形式多种多样,下面将围绕这一主题展开探讨。
一、瓶装药品瓶装是常见的药品包装形式之一。
瓶装药品通常采用塑料瓶或玻璃瓶进行包装,具有密封性好、耐腐蚀等特点。
瓶装药品可以容纳较多的药物,并且方便携带,适合长期服药的需求。
常见的瓶装药品有片剂、颗粒剂等,如感冒药、维生素等。
二、泡腾片包装泡腾片的包装形式在近年来逐渐流行起来。
泡腾片一般使用铝箔包装,外层再加上塑料膜。
这种包装形式在未使用前能够有效地保持药物的品质和含氧量。
而在使用时,消费者只需要将泡腾片放入水中,片剂会迅速溶解,形成泡沫状。
这种形式的包装使得药物易于储存和携带,尤其适用于口服感冒药等。
三、胶囊形式胶囊的包装形式也是常见的一种。
胶囊一般采用软胶囊或硬胶囊来进行包装。
胶囊内装有药物,外层具有粘附性,保证药物的有效性。
而胶囊的口感也相对较好,容易被吞咽。
常见的胶囊药品有维生素、蛋白粉等,适合于需口服的药物。
四、贴剂包装贴剂包装是针对局部药物治疗的一种形式。
贴剂一般采用医用贴剂布或胶布等材料,将药物均匀地附着在上面。
这种包装形式不仅能够保持药物的稳定性,还能提供局部治疗的便捷性。
常见的贴剂有膏药、创口贴等,适用于疼痛、外伤等方面的治疗。
五、粉剂包装粉剂包装是针对一些需要溶解或稀释后使用的药物而设计的。
粉剂通常使用铝袋、塑料袋等材料进行包装,并且可以根据需要提供附带的溶剂或稀释剂。
常见的粉剂包装有颗粒剂、口服溶液剂等,在给儿童服用药物或需要个性化服用的情况下具有一定的优势。
六、装针剂包装装针剂的包装形式主要针对注射药物。
装针剂一般采用玻璃注射器或塑料注射器进行包装,并且配备相应的针头。
装针剂的包装严密,保证药物不受污染,并且易于使用。
这种包装形式适用于需要静脉注射或肌肉注射的药物。
硬胶囊的工艺流程硬胶囊是一种常见的药物包装形式,它由胶囊壳和胶囊内的药物组成。
硬胶囊通常用于包装固体药物,以便于患者服用。
下面将介绍硬胶囊的工艺流程。
1. 胶囊壳的制备硬胶囊的胶囊壳通常由明胶制成。
明胶是一种动物蛋白质,常见的来源有猪骨和牛骨。
首先,从动物骨骼中提取出原料,然后经过清洗、破碎和蒸煮等处理,得到纯净的明胶原料。
接下来,将明胶与适量的水混合,进行溶解和过滤,得到明胶溶液。
最后,将明胶溶液倒入胶囊壳模具中,经过干燥和冷却,形成胶囊壳。
2. 药物的制备和填充在硬胶囊的制备过程中,药物的制备是至关重要的。
根据药物的性质和要求,药物可以采用不同的制备方法。
常见的制备方法包括粉末混合、颗粒制备和液体填充等。
首先,将药物原料粉碎和筛分,得到符合要求的药物粉末或颗粒。
然后,按照一定的配方和比例,将药物粉末或颗粒进行混合。
最后,将混合好的药物填充到胶囊壳中,使药物充满整个胶囊壳。
3. 胶囊壳的封闭填充好药物后,需要对胶囊壳进行封闭,以确保药物的安全和稳定。
封闭胶囊壳的方法有两种,一种是机械封闭,另一种是热封闭。
机械封闭是通过机械设备将胶囊壳的两个部分合并在一起,形成完整的胶囊。
热封闭是将胶囊壳的两个部分加热至一定温度,使胶囊壳的壁融合在一起。
无论是机械封闭还是热封闭,都需要确保胶囊壳的封闭性能良好,以防止药物泄漏或受潮。
4. 包装和质检完成胶囊封闭后,需要对硬胶囊进行包装和质检。
包装通常包括装箱、标签贴附和封口等步骤。
装箱是将硬胶囊按照一定数量和规格放入适当的包装盒中。
标签贴附是在包装盒上贴上药品的相关信息,如药品名称、规格、生产日期和有效期等。
封口是对包装盒进行密封,以保护药品的质量和安全。
质检是对硬胶囊进行质量检验,包括外观检查、尺寸检测和药物含量测定等。
只有通过严格的质检,才能确保硬胶囊的质量符合标准。
总结:硬胶囊的工艺流程包括胶囊壳的制备、药物的制备和填充、胶囊壳的封闭、包装和质检等环节。
在整个流程中,每个环节都需要严格控制操作和质量,以确保硬胶囊的质量和安全。
浅析药品PTP包装印刷在真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内填充好物品后,使用覆盖材料,并通过压力在一定的温度和时间条件下与成泡基材热合密封,这种包装形式称为泡罩包装。
药品的泡罩包装是药品包装的主要形式之一,适合于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
药品包装用铝箔俗称PTP铝箔,PTP是Press Through Packaging的缩写,直译为“通过压力进行包装”,行业中比较正规的称谓为药品包装用铝箔,也叫泡罩包装用铝箔。
PTP铝箔是亚洲的一种比较习惯的说法,并不是完整的表达,欧洲对PTP铝箔的英文表示是Push-through Foil,译成中文就是“可推开铝箔”。
我国对PTP铝箔在药品包装材料、容器注册证上使用的称谓是:药用包装用PTP铝箔。
药品泡罩包装的覆盖材料基本都是铝箔,由于药品采用PTP包装,内容物清楚可见,铝箔表面可以印上设计新奇独特,轻易辨认的图案和商标说明文字等。
同时铝箔的阻隔性能很好,重量轻,有一定的强度,用时稍加压力便可将其压破,因而取药便利,又由于其携带方便,故这种包装形式在医药领域得到广泛的应用。
早在20世纪30年代,药品泡罩包装就在欧洲开始使用,并稳步向前发展。
我国于20世纪70年代初引进药用泡罩机,但泡罩包装的PTP铝箔依靠进口。
直到1986年左右,国内才开始引进较先进的PTP生产线,进行规模生产。
当时国内的PTP铝箔生产原材料均需进口,PTP铝箔年产量约为420吨,并多为素箔或单面印刷箔品种,基本上可以满足国内医药行业泡罩包装的需求,由于当时国内的药品大部分仍采用旧式的玻璃瓶等包装形式。
20世纪80年代末90年代初,随着中国改革开放的不断深进,国际交流不断增加,国外采用先进技术包装的药品开始大量涌进国内,国内的医药市场受到冲击。
为了进步药品的竞争力,医药行业的决策者们首先要对药品包装进行大换代,采用各方面性能都比较优异的PTP包装来达到药品外包装装潢的现代化与高档化,这很快便刺激到PTP包装生产的发展与新产品的不断开发。
中国药典药品包装规格药品包装规格是指药品在生产和销售过程中所采用的包装容器的规格要求,目的是保护药品的质量和有效性,同时确保药品在储存、运输和使用过程中的安全性。
中国药典是我国药品包装规格的权威标准,也是我国医药行业不可或缺的重要参考。
药品包装规格是根据药物特性和用途来确定的,不同药品可能具有不同的包装规格要求。
常见的药品包装规格包括塑料瓶、玻璃瓶、铝塑包装、铝箔袋、软膜包装、针剂器具等。
药品包装规格不仅要符合国际标准,还需要符合国家相关法规和药品监管部门的要求。
药品包装规格的设计首先要考虑到药品的特性,如形状、容量、稳定性等。
药品包装规格的容量应该足够大,能容纳药品的有效成分,并且能满足药品的使用周期要求。
包装规格应符合药品的保存、使用和销售方式,方便患者按照剂量要求使用药品。
药品包装规格还要求具有较好的密封性能,能够有效地防止药品的氧化、湿气、光照等有害影响。
药品容器的材料应具有一定的稳定性,不会因与药品接触而产生化学反应导致药品质量下降。
此外,药品包装规格还应满足易于运输、储存和销售等各个环节的要求,如方便携带、易于标识、方便堆放等。
药品包装规格不仅仅是为了保证药品的质量和有效性,还与患者的用药安全密切相关。
合理的包装规格能够保证患者按照医嘱正确使用药品,避免发生用药错误和剂量错误。
药品包装规格还能够起到防止非法销售和假冒伪劣药品的作用,保障患者的用药安全。
总之,药品包装规格是保证药品质量和有效性的重要环节,对于制药企业和药品监管机构来说具有重要的意义。
中国药典作为我国的药品包装规格标准,不断进行更新和完善,为我国医药行业的发展提供了重要的参考依据。
中国药典药品包装规格
中国药典是中国国家药典委员会编制的药典,药品包装规
格是其中的一部分。
药品包装规格主要包括以下内容:
1. 药品名称:药品的通用名称或商品名称。
2. 药品规格:药品的规格,通常以含量单位表示,如mg、
g、ml等。
3. 药品剂型:药品的剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂、口
服液等。
4. 药品包装材料:药品包装所使用的材料,如塑料瓶、玻
璃瓶、铝塑包装等。
5. 药品包装容量:药品包装所容纳的药品数量,通常以单
位数量和含量单位表示,如片剂每瓶100片、胶囊剂每瓶
30粒等。
6. 药品包装形式:药品包装的形式,如瓶装、袋装、盒装等。
7. 药品包装标志:药品包装上的标志,包括药品名称、规格、剂型、生产厂家等信息。
8. 药品包装要求:药品包装的要求,包括密封性、防潮性、防光性、防震性等。
需要注意的是,具体的药品包装规格可能因药品的特殊性质而有所差异,以上仅为一般药品包装规格的参考。
在实际使用药品时,应根据药品包装上的具体规格进行使用。
常见药品的包装形式
薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式,俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式,多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装
特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装
我国医药包装的特点
部分药品注重使用原则,符合药品管理的要求。
(大多数为西药)
部分药品包装粗糙,得不偿失(多数为中成药)
有些药品包装瓣小体大,华而不实.盲目的加大外盒的尺寸,内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片,体重,片与片摩擦增加.裂片严重
在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求,易受到污染
简要概括药品包装材料的特殊性
1 安全性
1)包装材料与安全用药包装材料,尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用,不适宜的材料引起活性药物成分的迁移,吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
(2)包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求(3)包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收,测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用
药品包装材料除满足包装材料的一般性能外,还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性
(1)固体制剂的包装
片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片
有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效,宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
例如维生素b1
(2)口服液体制剂的包装
多采用易拉盖小瓶单剂量(一次用量)包装,使用方便,不易污染。
带有量杯的口服液瓶装使用也方便。
例如一些口服液
(3)注射剂和大输液的包装
注射剂全面采用易折安瓶,大大方便了临床应用。
使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题,大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。
医院制剂室采用软聚氯乙烯(PVC)袋作为大输液包装例如酚妥拉明等
(4)其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点
第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。
第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。
第3阶段。
( 20世纪80年代至今)开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。
在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。
第五章
聚丙烯酸PAA 的性质(没要求)和应用
性质:性状----透明状固体或白色粉末,硬而脆。
遇水易溶胀和软化,在空气中易潮解。
溶解性-----PAA易溶于水、乙醇、甲醇和乙二醇等极性溶剂,不溶于饱和烷烃及芳香烃等非极性溶剂。
黏度和流变性-----溶解度↑,粘度↑;低pH值和盐溶液中,粘度↓;温度↑,粘度↓。
化学反应性---可与碱中和弱碱性物质中和,被多价金属碱中和生成不溶性盐。
毒性
应用---药剂:基质、增稠剂、分散剂、增粘剂(软膏、乳膏、搽剂、巴布剂等外用药剂)、黏附制剂
食品:保鲜剂、粘合剂化妆品:增稠剂
聚乙烯醇PVA的单体不是乙烯醇是聚醋酸乙烯醇水解得到的
其性质及其应用
性质:形状白色至奶油色无臭颗粒和粉末
溶解性极强亲水性。
溶于热水或冷水中。
在水中的溶解度与分子量和醇解度有关。
水溶液性质①溶液黏度非牛顿流体(受温度、浓度影响)②凝胶化
②凝胶化30℃下易发生凝胶化作用(温度、浓度、醇解度)
③混溶性能与大多数水溶性聚合物混合,与无机盐有配伍禁忌
④成膜性加入甘油、多元醇等增塑剂可改善膜的柔性、韧性及保湿率
化学性质
结晶性聚合物羟基——酯化、醚化、缩醛化、交联
生物相容性安全的外用辅料皮下注射后引起器官和组织的浸润及贫血可口服给药
应用
(1)药物膜片基材皮肤创伤、黏膜溃疡及口腔用膜的成膜材料(溶胀时间)
(2)液体、半固体制剂中的应用
助悬剂、增稠剂、增溶剂、乳化剂、稳定剂、成膜剂、润湿剂(隐形眼镜的保养液)(3)PVA凝胶的药物释放
优点:良好的生物相容性和良好的理化性能。
(交联)
(4) 作用透皮吸收制剂辅料
(5)聚乙烯醇微球在医药中的应用----降低药物的毒副作用并能控制药物释放
(6)其他应用---作为医用导管材料等
聚乙二醇PEG 应用
一般作为药用辅料也太的聚乙二醇常用做注射剂的复合溶剂最大剂量不得超过30% 固态以及液态聚乙二醇复合试用可以调节铨剂基质的硬度和融化温度
聚乙二醇是常用的薄膜衣增塑剂润滑剂等近年来其能够有效的降低蛋白质的吸附,因此作为疏水聚合物来提高药物额传递效果
合度的关系
降解合度下降交联合度上升
第四章
天然药用高分子材料的分类
来源:淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、甲壳素及其衍生物。
包括天然高分子材料生物发酵或酶催化合成的高分子材料和天然高分子衍生物材料
天然糖类都是D型的
天然药用高分子材料的其他应用----作为药用辅料p94
为什么玉米淀粉都可以用来作为稀释剂和崩解剂p97
平衡水分;自由水和结合水。
显色反应------螺旋结构包含的碘·碘负离子多则颜色深
直链淀粉----------蓝色支链淀粉-----------------紫红色糊精---紫..或红色
原因:因为淀粉二级结构中的孔穴(每圈为六个葡萄糖单位)恰好可以络合碘分子,而形成一个有色络合物的缘故。
加热显色溶液,螺旋圈伸展成线性,颜色褪去。
预胶化淀粉的定义p101-----是淀粉经过物理或化学改性,在有水的情况下淀粉粒全部会部分破坏的产物
关于纤维及其衍生物的特征和应用(至少三种)p106
微晶纤维素---
特征------白色、无臭、无味,多孔、易流动粉末,不溶于水、稀酸和一般有机溶剂,稀碱中部分溶解。
多孔性微晶状,易流动的颗粒或粉末,具高度变形性,可吸收2—3倍量的水分而膨胀。
应用
稀释剂,吸附剂、崩解剂、赋形剂、混悬剂、稳定剂
填充剂、干燥黏合剂和吸收剂。
缓释材料
微晶纤维素具有多种功能,且不影响原有食品的色、味、形。
用它可生产冷冻食品、冷饮甜食和烹调用调味汁。
或用来加工饮料、冰淇淋、糕点和汤类饮食品。
在糖尿病患者用的营养食品和保健食品中,也大量使用了微晶纤维素。
醋酸纤维素CA
性质
1)性状----白色粒状、粉状或棉状固体耐热性提高,不易燃烧,吸湿性变小,电绝缘性提高(2)溶解性---不溶于水。
可溶于某些有机溶剂。
水的渗透性及在有机溶剂中的溶解性随取代度增加而减小。
(3)安全性--无生物活性,有生物相容性。
在生物pH范围内稳定,无配伍禁忌
应用
外科手术包扎带----醋酸短纤制成的无纺布可以用于外科手术包扎,与伤口不粘连,是高级医疗卫生材料。
纤维醋法酯(CAP)
性质
1)性状---白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末;略有醋酸味。
2)溶解性---不溶于水、乙醚、乙醇、烃类及氯化烃类;
可溶于丙酮与丁酮及醚醇混合液,也可溶于pH>6的水溶液
3)化学反应性性---高温高湿水解。
(4)安全性----口服毒性低,体内不代谢,对耳、粘膜及呼吸道有刺激性。
应用
肠溶型包衣材料等
还有醋酸纤维素丁酸酯CAB 等
微晶纤维素的制法以及整合状的是怎样得到的p109
二三醋酸纤维素在丙酮二乙甲烷的溶解情况
二三醋酸纤维素在二乙甲烷中都溶解而在丙酮中三醋酸纤维素不溶解二…溶解p113
甲基纤维素MC乙基纤维素EC P116
羟丙基甲基纤维素HPMC------其属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种,与离子型甲基羧甲基纤维素混合醚等不同p121
羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCP的应用
HPMCP 是性能优良的新型薄膜包衣材料,其无味不溶于唾液所以用其来掩盖片剂或颗粒的异味,并且口服安全无毒,不溶于胃液能在小肠快速溶解是肠溶衣的良好材料性能优于CAP ,应用是不用增塑,少量可以增加衣层的柔软性。
可以用来制备缓释药物的颗粒。