药学专业知识考点：药剂学粉体学概念及性质

药学专业知识考点：药剂学粉体学概念及性质（2021最新版）作者：______编写日期：2021年__月__日粉体学概念及性质：粉体学（mlcromeritics）是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅科进行粉碎、混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

粉体的性质：1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法（1）粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有：①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

②等价径：即粒子的外接圆的直径。

③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。

④有效径：即根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，因此又称Stocks径。

⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

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【药剂学】1-粉体学

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2、粒子径的测定方法
不同测定方法与粒径的测定范围
粒度测定方法与适用范围
测定方法光学显微镜电子显微镜
筛分法库尔特计数法
气体透过法氮气吸附法
粒子径（μm） 0.5~
0.001~ 40~
1~600 1~100 0.03~1
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2、粒子径的测定方法
➢ 光学显微镜法几何学粒径
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2、粒子径的测定方法
2
粉体学基础
➢ 粉体的特性： ➢ 气态--------可压缩性 ➢ 液态--------流动性 ➢ 固态--------抗变形能力
3
粉体学基础
1. 粒子径的表示方法
2. 粒子径的测定方法
3. 粒子的比表面积及测定方法
4. 粉体的密度与孔隙率来自5. 粉体的流动性6. 粉体的吸湿性
7. 粉体的黏附性
8. 粉体的压缩性
5
1、粒子径的表示方法
➢ 几何学粒子径 geometric diameter
6
1、粒子径的表示方法
̶ 比表面积等价径 ̶ 与粒子等比表面积的球的直径，记作DSV。 ̶ 可用透过法、吸附法测得比表面积后计算而求得。这种方法求得的
粒径为平均径，不能求算粒度分布。
D
sv S
Sw—比表面积；
w
ρ—粒子的密度；
0.150
19
2、粒子径的测定方法
➢ 粒度分布
• 频率粒度分布(frequency size distribution) • 表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的百分含量
（微分型）； • 累积粒度分布(cumulative size distribution) • 表示小于（或大于）某粒径的粒子占全粒子群中的百

药剂学第十章-粉体学基础

药剂学第十章-粉体学基础成都医学院22考研药剂学第十章粉体学基础第一节概述粉：小于等于100微米粒：大于100微米单一粒子为一级粒子，单一粒子聚结体为二级粒子第二节粉体的基本性质基本性质：粉体的粒径及其分布和总表面积，单一粒子的形态及表面积一、粒径及粒径分布（一）粒径的表示方法1、几何学粒径1）三轴径：在粒子平面图上测定的长径l,短径b 和高度h2）定方向径：在粒子平面投影图上测得的特征径a)Fe ret:径：定方向接线径，在粒子投影图上画出外接平行线，其平行线见得距离即是定方向径b）Krummbein：定方向最大径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，分割的最大长度为定方向最大径c）Martin：定方向等分径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，恰好将投影面积等分时的长度为定方向等分径3）圆相当径a)Heywood：投影面积圆相当径,系与粒子投影面积相同的圆的直径b)周长圆相当径：系与投影面积周长相等的圆的直径4）球相当径a)球体积相当径：与粒子体积相同的球体的体积b)球面积相当径：与粒子体表面积相同的球体的直径5)纵横比：系颗粒的最大轴长度与最小轴长度之比2、筛分径：细孔通过相当径3、有效径：沉降速度相当径，与粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径4、比表面积等价径：与粒子具有相同比表面积的球的直径5、空气动力学相当径：空气动力学径，与不规则粒子具有相同动力学行为的单位密度球体的直径（二）粒径分布频率分布：表示各个粒径所对应的粒子在全体粒子群中所占的百分数累计分布：表示小于或大于某粒径的粒子在全体粒子群中所占的百分数粒度分布基准：个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准（三）平均粒径：中位径：中值径，累计分布图中累计正好为50%所对应的粒径众数粒径：颗粒出现最多的粒度值，即频率分布曲线的最高峰值（四）粒径的测定方法显微镜法或筛分法测定药物制剂的粒子大小和限度，光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布1、显微镜法：将粒子放在显微镜下，根据投影测定等价粒径2、筛分法：筛孔机械阻挡的分级方法3、沉降法：液相中混悬粒子的沉降速度4、库尔特计数法：电阻法，等体积球的相当径5、激光散射/衍射法：光传播遇到颗粒阻挡发生散射，颗粒越大，散射光夹角越小6、比表面积法：吸附法和透过法测定7、级联撞击器法：测量可吸入颗粒物的空气动力学粒径和粒径分布的首选二、粒子形态：系指粒子的轮廓或表面个点所构成的图像（一）形态指数：将粒子某些性质与球或圆的理论值比较形成的无因次组合1、球形度：真球度，系指用粒子的球相当径计算的球的表面积与粒子实际面积之比2、圆形度：系指用粒子的投影面积相当径计算的圆周长与粒子投影面积周长之比（二）形状系数1、体积形状系数2、表面积形状系数3、比表面积形状系数三、粒子比表面积（一）比表面积的表示方法：单位体积或单位重量的表面积1、体积比表面积：单位体积粉体的表面积2、重量比表面积：单位重量粉体的比表面积（二）比表面积的测定方法1、气体吸附法：利用粉体吸附气体的性质2、气体透过法：气体通过粉体时的阻力与比表面积有关第三节粉体的其他性质一、粉体的密度（一）粉体密度分类和定义1、真密度：粉体质量除以真体积得到的密度，不包括颗粒内外空隙的体积2、粒密度：粉体质量除以粒体积得到的密度，包括内部空隙3、堆密度：，松密度，粉体质量除以该粉体所占体积得到的密度，包括内部空隙振实密度：经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度理论上：真密度大于等于粒密度大于等于振实密度大于等于堆密度（二）粉体密度的测定方法1、真密度的测定1）氦气测定法：首先通入已知重量的氦气到代测定空仪器中，测得仪器容积V0，然后将供试品放入容器抽真空，完成后导入一定量氦气，而后计算出粉体周围及进入粉体孔径氦气体积Vt，V0-Vt既是粉体体积计算可得真密度2）液体汞、苯置换法2、粒密度的测定：比重瓶法（常用）、吊斗法3、堆密度与振实密度的测定方法：将约50立方厘米到的经过二号筛处理的粉体装入100ml量筒中，将量筒从一英寸处落下到坚硬木板三次，所得体积即为粉体堆体积，计算可得堆密度二、粉体的空隙率分类：颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率测定：压汞法、气体吸附法三、粉体的流动性（一）粉体流动性的评价方法1、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角测定方法：固定圆锥底法、固定漏斗法动态休止角：流动粉体与水平面形成的夹角，可装入量筒后以一定速度旋转测定休止角小于等于30度时流动性好，小于等于40度时，可以满足生产需要2、流出速度：单位时间内从容器小孔中流出粉体的量表示3、压缩度和Hausenr测量方法：将一定量粉体装入量筒中测得最初堆体积，采用轻敲法测得粉体最紧状态得到最终体积，后根据相关公式计算出压缩度压缩度为20%以下流动性较好，增大流动性下降，超过30%很难流出HR在1.25以下流动性好，大于1.6时很难操作（二）改善流动性的方法1、增大粒子大小：250~2000微米流动性好，72~250微米流动性取决于形态和其他因素，小于100微米时流动性会出现问题2、改善粒子形态及表面粗糙度3、改变表面作用力4、助流剂的影响5、改变过程条件四、粉体的填充性（一）表示方法：堆容比：单位质量所占体积空隙率：堆体积中空隙所占体积堆密度：单位体积的质量空隙比：空隙体积与真体积之比充填率：堆密度与真密度之比配位数：一个粒子周围相邻其他粒子个数（二）颗粒的排列模型球形粒子规则排列，接触点最小为6，此时空隙率最大，为48%，接触点为12时最小为26%，粒径大小不影响空隙率和接触点（三）充填状态的变化和速度方程：久野方程、川北方程（四）影响粉体充填性的因素1、粒径大小及其分布2、颗粒的形状和结构3、颗粒的表面性质4、粉体处理及过程条件5、助流剂的影响五、粉体的吸湿性定义：固体表面吸附水分的现象（一）水溶性药物的吸湿性CRH：水溶性药物在较低的相对湿度环境中平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中相对湿度提高到一定值时吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为物料的临界相对湿度。

13-药剂学-粉体学基础

一、粒子径与粒度分布
（三）平均粒子径中位径（中值径）是最常用的平均径。在累计分布中累积值为50％所对应的粒子径为中值径。用D50表示。
（四）粒子径的测定方法
1、显微镜法 2、筛分法 3、沉降法 4、感应区测定法：1）电阻变化法：库尔特计数器 2）光散射法：激光散射仪 5、比表面积法粒子粒径是测量方向的函数，也是测量方法的函数。相同粒子用不同方法测量会得到不同粒径。因为各种方法依据不同的原理。
（二）粉体密度的的测定方法
1、真密度与颗粒密度的测定（1）液浸法求真密度时，将颗粒研细，消除开口与闭口细孔，使用易润湿粒子表面的液体，将粉体浸入液体中，采用加热或减压脱气法测定粉体所排开的液体体积，即为粉体的真体积。求颗粒密度时，使用的液体不同，应为与颗粒的接触角大，难于浸入开口细孔的液体。如水银或水
（二）粉体密度的的测定方法
2、松密度与振实密度的测定将粉体装入容器中测得的体积包括粉体的真体积、粒子内孔隙和粒子间空隙等，不施加任何外力测得的密度为松密度.经一定规律振动或轻敲后测得的密度称振实密度.
粉体的空隙率
孔隙率是粉体层中空隙所占有的比例。颗粒内孔隙率： ε内＝V内/(Vt＋V内) 颗粒间孔隙率：ε间＝V间/V 总孔隙率: ε总＝（V内＋V间)/V
第三节粉体的密度与空隙率
一、粉体的密度 1、真密度（true density):粉体质量除以不包括颗粒内外孔隙的体积求得的密度 2、颗粒密度（granule density)：粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的体积求得的密度 3、松密度（堆密度，bulk density)：粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度
筛号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七号筛八号筛九号筛筛孔内径（μm) 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 工业筛目数（孔/英寸） 10 24 60 65 80 100 120 150 200

工业药剂学第3章第1节粉体学

•
★将筛从上到下、由粗到细的排列，取一定量的样品置于最上层的筛中，振摇一定时间后，称取留在每一筛上的粉末的量，可以计算出各种粒径
d = (a
b)
1/2
范围内微粒的重量百分率。
15 16

中国药典2010年版所用标准药筛

标准筛用“目” 表示筛孔的大小。 “目”：每英寸长度（2.54cm）内所编织筛孔的数目。 “目”数越大，筛号越大，孔径越小。
29 30
5
★ 通常两种水溶性药物混合，CRH下降。
ＣＲＨ的测定:平衡法：将适量干燥样品（100-200mg）置于不同相对湿度的环境中，在一定温度下保存一定时间取出称重。吸湿量 = 重量差/原始重量
吸湿量 (%)
CRHAB≈CRHA×CRHB
CRH的用途：判断药物或粉体的吸湿性。
①若CRH低，吸湿性强，药物制剂操作应迅速，避开潮湿空气。如散剂分装、粉体分装。 ②药物吸湿性强时，包装应严密。如结晶青霉素钠CRH为72.6%，在分装或贮藏期间，环境RH应严格控制在72%以下。
22
（2）粒密度（granule density, ρg）：排除粒子间的空隙，但不排除粒子本身存在的细小孔隙。 ρg = w/ Vg

（二）粉体的孔隙率(porosity,ε)：粉体粒子间的空隙和粒子本身孔隙所占的总容积与粉体总容积的比值。 ε =(vb-vt)/Vb=1-Vt/Vb=1- ρb/ ρt ε—总空隙率
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（三）粒度分布：不同粉体的平均粒径虽相同，但其粒子大小分布却不同，使粉体的性质（如流动性，相对密度）有很大差异，粒度分布是粉体的重要基本性质。
粒度分布直方图和分布曲线
累积分布图
20

药剂学-粉体学

20
③压缩度（C）在量筒中测定最松堆体积，最紧堆体积，计算最
松堆密度0与最紧堆密度f C = (f- 0)/f×100%
压缩度的大小反映粉体的凝聚性、松软状态。 ≤20% 流动性较好 40~50% 流动性差
21
⑵粉体流动性的影响因素及改善方法很复杂，主要因素有 ①粒度：增大粒径，减小附着力和凝聚力。改善方法：制粒。 ②粒子形状和表面粗糙度：粒子表面越粗糙，流
37
2、微粉理化特性对制剂疗效的影响
（1）粒子小，比表面积大，溶解性能好，可改善疗效
氯霉素 50m， tmax=1h, Cmax 大
800m, tmax=3h, Cmax 小
（2）可通过控制粒子大小，来控制表面积的大小以达到缓释作用。
胰岛素锌 >ຫໍສະໝຸດ 0m，作用30h<2m, 作用不足24h
⑥水溶性成分在粒子的接触处析出结晶而形成固体桥
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⑴压缩力与体积的变化弹性变形：受压时变形，解除压力后恢复原形。塑性变形：受压时变形，解除压力后不能恢复原形。脆性变形：受压时破碎变形，解除压力后不能恢复
原形 ⑵压缩力的传递与压缩循环图 ⑶压缩功与弹性功
32
33
2、粉体的压缩方程
θ=0º，完全润湿； θ=180º，完全不润湿；接触角越小润湿性越好。 3、接触角的测定方法将粉体压缩成平面，水平放置后滴上液滴直接由量
角器测定。
28
（四）黏附性（adhesion）与黏着性(cohesion) 黏附性：不同分子间产生的引力，粒子—器壁。黏着性：同分子间产生的引力，粒子—粒子。
（3）筛分径细孔通过相当径。 a > 粒径 > b 筛下粒径 -a；筛上粒径 +b 算术平均径：DA =(a+b)/2

药剂学：粉体学基础

光学显微镜法：n=300~600，=0.2~100m，可用于混悬剂、乳剂、混悬软膏剂、散剂等。
库尔特计数法(coulter counter): 测定等体积球相当径；可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等。沉降法：可分Andreasen吸管法、离心法、比浊法、沉降天平法、光扫描快速粒度测定法等,得到有效径/Stoke’s 径比表面积法：气体吸附法和透过法。不能得到粒度分布。

三、粉体粒子的比表面积
（一)比表面积
粒子比表面积：指单位重量或体积所具有的粒子表面积。
Sw=6/d； Sv=6/d
Sw ,Sv分别为重量和体积比表面积，为粉体粒密度，d面积平均径。
16
(二)比表面积测定
1. 吸附法(BET法)
Sw=ANVm = AVm /22400 *6.028*1023
第七节粉体的压缩性质
2
第一节概述
粉体学(micromeritics)是研究具有各种形状的粒子集合
体性质和应用的科学。
粉体中粒子大小范围一般在0.1~100m之间，有些粒子
大小可达1000m，小者可至0.001m。通常<100 m 的粒子叫“粉”，> 100 m者称“粒”。
粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系，兼有气
分布两种形式。

区间分布又称为微分分布or频率分布，它表示一系
列粒径区间中颗粒的百分含量。

累计分布也叫积分分布，它表示小于或大于某粒径颗粒的百分含量。
(二)粒度分布★
9
可参见P86 图6-6
频率最多的粒子径
中位径/ 中直径
（三）平均粒径（mean diameter） P87
个数平均径/算术平均径 dln=(nd)/n

[药学四大基础课程知识点暴强总结]药剂学

第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)

(完整版)药剂学重点知识总结(精华篇)第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法)2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

粉体学在药剂学中的应用

粉体学在药剂学中的应用粉体学在药剂学中的应用1. 引言粉体学是一门研究粉体物料的性质、行为和应用的科学。

在药剂学中，粉体学广泛应用于药物的制剂和药物交付系统的设计和优化。

本文将介绍粉体学在药剂学中的应用，并讨论其对药物性能和疗效的影响。

2. 粉体的特性及测量方法粉体是由固体颗粒组成的，具有一定的粒径、形状和表面特性。

测量粉体物料的颗粒大小和分布通常使用激光粒度仪或显微镜等技术。

粉体的流动性、孔隙度和比表面积等属性也是粉体学研究的重要内容。

3. 药物的粉末制剂药物的粉末制剂是一种常见的药物交付形式。

在药剂学中，粉末制剂可以是口服剂、呼吸道剂、外用剂等。

药物的颗粒大小、分布和形状对于粉末制剂的性能和稳定性至关重要。

粉体学的研究可以帮助药剂师优化药物的粉末制剂，使其具有更好的流动性、溶解性和均匀性。

4. 药物交付系统除了粉末制剂外，粉体学在药剂学中还广泛应用于药物交付系统的设计和开发。

药物交付系统是为了更好地控制药物的释放速率和提高药物的生物利用度而设计的。

常见的药物交付系统包括微粒、纳米粒和胶体输送体等。

粉体学的研究可以帮助优化药物交付系统的粒径、形状和表面特性，以提高药物的治疗效果。

5. 主题文字：固体分散体固体分散体是由颗粒和悬浮液组成的体系，具有均匀的颗粒分布。

在药剂学中，固体分散体被广泛应用于制备颗粒状药物，以提高药物的溶解性和生物利用度。

通过粉体学的研究，可以优化固体分散体的制备方法，控制颗粒的大小和分布，从而改善药物的治疗效果。

6. 粉末流动性的研究粉末的流动性对于药物制剂和药物交付系统的制备和操作至关重要。

流动性差的粉末可能导致剂型制备困难，影响药物吸收和释放。

通过研究粉体学，可以了解粉末的流动性特征，并设计合适的工艺和设备来改善粉末的流动性。

7. 结论粉体学在药剂学中扮演着重要的角色。

通过研究粉体学，可以深入了解药物的粉末制剂和药物交付系统，并优化其性能和稳定性。

粉体学的应用将有助于提高药物的治疗效果，为新药的开发和制备提供有力支持。

药剂学知识点归纳总结

药剂学知识点归纳总结药剂学知识点归纳总结第 1 章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按大夫处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物汲取、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可落低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直截了当妨碍药效第 2 章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、妨碍溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的办法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物 C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流淌的科技交流科学。

牛顿液体：普通为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一具常数，它不过温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流淌：有致流值2、假塑性流淌：无致流值3、胀性流淌：曲线经过原点4、触变流淌：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定办法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉落法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET 法）2、透过法3、折射法四、粉体的流淌性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

药剂学第六章粉体学基础

()定向径（投影径）：
径(或径) ：定方向接线径，即一定方向的平行线将粒子的投影面外接时平行线间的距离。
径：定方向等分径，即一定方向的线将粒子投影面积等份分割时的长度。
径：定方向最大径，即在一定方向上分割粒子投影面的最大长度。
()圆相当径：径：投影面积圆相当径，即与粒子的投影面
积相同圆的直径，常用表示。：等投影面周长相当径，记作。
混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等可以用本法测定。
. 沉降法（）
是液相中混悬的粒子在重力场中恒速沉降时，根据方程求出粒径的方法。
①具有与液体相类似的流动性；
②具有与气体相类似的压缩性；
③具有固体的抗变形能力。
粉体学是药剂学的基础理论，对制剂的处方设计、制剂的制备、质量控制、包装等都有重要指导意义。
第二节粉体粒子的性质
一、粒子径与粒度分布二、粒子形态三、粒子的比表面积
一、粒子径与粒度分布
粉体的粒子大小也称粒度，含有粒子大小和粒子分布双重含义，是粉体的基础性质。
Ф·ρ
式中，—比表面积，Ф—粒子的性状系数，球体时Ф，其他形状时一般情况下Ф。
.沉降速度相当径
粒径相当于在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。该粒经根据方程计算所得，因此有叫径或有效径（），记作 .
η [
(ρ ρ) ·
h ·]
t
式中， ρ ，ρ—分别表示被测粒子与液相的密度； η— 液相的粘度；——等速沉降距离；—沉降时间。
频数最多的粒子直径
累积中间值（ D 50）
nd 2 / nd
nd 3 / nd 2
nd 4 / nd 3
n d 2 /
1/ 2

药剂学第08章粉体学

量筒法：反复高处落下振动后测定容积。
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五、孔隙率
粉粒中粒子本身和粒子间孔隙所占的容积与粉粒总体积的百分比。
ε =
V − Vt V = 1− t V V
测定方法：
真密度法：通过真密度可计算Vt，量筒法可测定V。压汞法： Hg加压可透入<20um的孔隙，通过所需压力大小计算。
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第三节粉粒的流动性与可湿性
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四、粉粒密度
2 粒密度 Granule density：排除粒子间(不排除粒子本身)的孔隙后测得的密度。测定方法： Hg置换法：Hg表面张力大，正常压力下不能透入<20um的孔隙。
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四、粉粒密度
3 堆密度 Bulk density：单位容积(包括粒子本身+粒子间)粉粒的质量。测定方法：
H tan θ = r
θ与流动性：θ<30º 时流动性良好， θ>40º 时流动性差。测定方法：固定漏斗法、固定锥底法。
15
一、流动性
2 流速 Flow velocity：全部粉粒流出漏斗所需要的时间，流出速度越快，流动性越好。 3 压缩度 Compressibility：粉粒最紧密度与最松密度的差与最紧密度的比值。 ρ f − ρ0 C<20%时流动性好 C= × 100% ρf C=40-50%时难以流动 16
阿斯匹林＋易湿润淀粉→崩解性↑
接触角：液滴在固液接触边缘的切线与固体平面间的夹角。接触角测定方法：粉粒油压成块→滴上液滴→测定h和 ε→计算θ。
18
小
1
结
粉粒是固体细小粒子的聚集体，粉<100um，粒 >100um。研究粉粒的基本性质和应用的科学为粉粒学。粉粒的性质可影响制剂工艺的混合均匀性、剂量准确性和可压性，而且还影响到制剂的疗效、稳定性和安全性。粉粒的真密度是指排除所有孔隙(粒子本身+粒子间) 后测得的密度，可用He置换法和液渍法测定；粒密度是指排除粒子间(不排除粒子本身)的孔隙测得的密度，可用Hg置换法测定；堆密度是指不排除粒子本身和粒子间的孔隙而直接测得的密度，可用量筒法测定。

物理药剂学知识点总结

粉体学一、名解1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。

2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。

3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600）4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1）5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降）6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。

8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。

（CRH下降，吸湿性上升）测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。

9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。

润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。

10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。

11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。

12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。

13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。

14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。

15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/V t；颗粒密度ρg=W/V g；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

药学专业知识考点：药剂学粉体学概念及性质

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