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唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ【药品名称】商品名称:唐柯柠通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。
【适应症】1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。
2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。
【用法用量】个性化给药1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。
1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。
2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。
每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。
2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。
3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。
5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2; 需药物治疗的充血性心衰。
3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。
二甲双胍格列本脲胶囊不良反应二甲双胍格列本脲胶囊用于治疗糖尿病，那么二甲双胍格列本脲胶囊不良反应你想知道吗?下面是店铺为你整理的二甲双胍格列本脲胶囊不良反应的相关内容，希望对你有用!二甲双胍格列本脲胶囊不良反应1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适，口中有金属味。
2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
二甲双胍格列本脲胶囊的禁忌以下患者禁用：1、肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2、需药物治疗的充血性心衰。
3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6、 1型糖尿病患者。
二甲双胍格列本脲胶囊的注意事项1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。
肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。
所有这些都增加低血糖的危险性。
2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。
盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。
3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
4、避免过量饮酒。
5、肝功能不全者不宜用。
6、适量补充体内VitB12。
7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。
【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。
【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。
2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。
【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。
在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。
经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。
盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病，许多人到了后期才发现自己患上了糖尿病，其实这样已经很危险了。
治疗糖尿病这种慢性疾病大多数人采用的是药物治疗方式，药物能够很好的控制血糖高度，并且调节人体各项机能。
在此，我们为您推荐一种叫做二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的糖尿病药物，它的药效和使用原则是什么您知道吗?
【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
商品名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
【适应症/功能主治】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水
平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【规格型号】2.4g*60s
【用法用量】一日一次一次一粒饭时服用需要时应逐步加量最大剂量不宜超过八粒
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20041161
【生产企业】河南羚锐制药股份有限公司
患上糖尿病主要的原因是由于人们过量的饮食而造成的胰腺负担，大量的饮食对肝胆胰腺会产生很严重的影响，及时服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)进行治疗可以很有效的控制住糖尿病的恶化，并且最后达到彻底稳定血糖的目的。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ｉ)(二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ))【用法用量】个性化给药。
1.用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1粒（格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg），与饭同服。
2.对于基线HbAlc﹥9%或FPG﹥200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1粒（1.25mg/250mg），早晚饭时服。
每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。
3.用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，一次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，一次4粒（5mg/1000mg），与饭同服，对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能良好控制血糖的病人，推降开始剂量为1日2次，1次2粒（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4粒，与早晚饭同服。
4.为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。
日剂量逐步调整，每次增加量不超过2粒（2.5mg/500mg），直达到最小的有效治疗剂量。
5.建议最大日剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。
【注意事项】1.本品能产生低血糖或低血糖症状。
因此，应注意避免低血糖的发生：(1)低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。
(2)肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。
(3)老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。
2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。
3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。
因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。
双平乐(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))【药品名称】商品名称：双平乐通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)英文名称：Glibenclamide【成份】本品为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【适应症】1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。
2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人二线用药。
【用法用量】1 于饮食与运动疗法已不能满控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。
2 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，一次1片（格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),早晚饭时服。
每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),与饭同服。
对于单用磺脲或盐酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)与早晚饭同服。
为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服用的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。
日剂量逐步调整，每次增加不超过2片（2.5mg/500mg)，直达到最小的有效治疗剂量。
4 建议最大日剂量不超过8片（10mg/2000mg)。
【不良反应】1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
糖尿病患者使用二甲双胍和格列本脲治疗的安全性和有效性评估糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病。
二甲双胍和格列本脲是目前常用的口服降糖药物，被广泛应用于2型糖尿病的治疗。
在使用这两种药物治疗糖尿病时，安全性和有效性是重要的评估指标。
首先，我们来讨论二甲双胍的安全性和有效性。
二甲双胍是一种双胍类口服降糖药物，通过降低肝糖原合成和抑制肝糖原酶，减少肝脏的葡萄糖输出，从而降低血糖水平。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道不适，如恶心、呕吐和腹泻等。
这些不良反应通常在开始治疗后几天或几周内出现，但随着时间的推移，往往会减轻或消失。
此外，二甲双胍可以导致乳酸酸中毒，尤其是在肾功能不全患者中。
因此，在使用二甲双胍治疗糖尿病时，应该谨慎评估患者的肾功能，并在开始治疗之前进行肾功能检查。
众多研究表明，二甲双胍是安全有效的治疗糖尿病的药物。
一项系统综述和荟萃分析的结果表明，与其他药物相比，二甲双胍可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件、死亡率和糖尿病相关并发症的发生。
此外，二甲双胍还可以有效控制血脂水平、改善胰岛素抵抗和增加胰岛素敏感性。
因此，二甲双胍在2型糖尿病治疗中得到了广泛应用。
接下来，我们来讨论格列本脲的安全性和有效性。
格列本脲是一种高效的二肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制胰岛素分解酶DPP-4的活性，延长胰岛素样多肽的半衰期，从而增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的水平，以达到降低血糖的效果。
格列本脲的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛和恶心等。
这些不良反应一般较轻微且可耐受，很少需要停药。
大量研究表明，格列本脲是一种安全有效的糖尿病治疗药物。
一项关于格列本脲的荟萃分析发现，与安慰剂相比，格列本脲治疗可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件的发生。
此外，格列本脲还可以改善胰岛素抵抗和胰岛细胞功能，减少葡萄糖合成和肝糖原分解，从而降低血糖水平。
尽管格列本脲的降糖效果较弱，但由于其良好的安全性和耐受性，格列本脲适合于一些对低血糖风险较高的患者，如老年人和肾功能受损者。
二甲双胍格列本脲片长期服用的副作用有哪些
二甲双胍格列本脲片一般建议口服：成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1-1.5g，最多每日不超过2g。
餐中或餐中即刻服用，可减轻胃肠道反应。
二甲双胍格列本脲片长期服用的副作用有哪些
副作用1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致
严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
盐酸二甲双胍片不宜长期服用。
长期服用会对肝肾功能造成一定的损害作用，而且消化系统也会有一定的影响，长期服用也可以才生耐药效果，即使药量相当也达不到想要的药效，机体对药物的敏感性降低了。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书【药品名称】通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）【成份】为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【用法用量】请在医生的指导下用药。
对初次治疗患者，成人：初始剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。
儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。
对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者，成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。
儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。
【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛不适、口中有金属味；2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
【禁忌】1.肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2.需药物治疗的充血性心衰。
3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6.I型糖尿病患者。
【注意事项】1.低血糖：本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。
肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。
所有这些都增加低血糖的危险性。
2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。
二甲双胍格列本脲胶囊（I）
Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)
Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)
本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
盐酸二甲双胍250g
格列本脲 1.25g
辅料适量
-------------------------------
制成1000粒
【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。
（2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。
分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。
精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。
供试品溶液的色谱图中如有双氰胺峰，按外标法以峰面积计算不得过盐酸二甲双胍标示量的0.04%，如有其他杂质峰，单个杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）的峰面积不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的0.4倍（0.2%），其他各杂质峰（保留时间在双氰胺峰之后）峰面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍（1.0%）。
杂质I与杂质Ⅱ精密称取有关物质项下的细粉适量（约相当于格列本脲12.5mg），置25ml量瓶中，加甲醇16ml，超声约20分钟并振摇使格列本脲溶解，放冷，用磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰胺（杂质I）对照品与4-[2-（5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺）-乙基]-苯磺酰氨基-甲酸乙酯（杂质Ⅱ）对照品各适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质I 与杂质Ⅱ各0.3mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照含量测定格列本脲项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至格列本脲峰保留时间的2倍。
供试品溶液的
色谱图中如有与对照品溶液中杂质I和杂质Ⅱ相应的色谱峰，按外标法以峰面积计算，均不得过0.6%。
含量均匀度格列本脲取本品1粒，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
照含量测定格列本脲项下的方法测定格列本脲的含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.02%三羟甲基氨基甲烷溶液250ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，滤液备用。
盐酸二甲双胍精密量取上述滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含盐酸二甲双胍5μg（按盐酸二甲双胍标示量计算）的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分先光度法（通用0401），在233nm的波长处测定吸光度，另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定.计算出每粒中盐酸二甲双胍的溶出度，限度为标示量的80%，应符合规定。
格列本脲取上述溶液作为供试品溶液。
另精密称取格列本脲对照品约12.5mg，置25ml 量瓶中，加甲醇适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液. 作为对照品溶液。
照含量测定格列本脲项下的色谱条件，检测波长改为225nm，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
按外标法以峰面积计算出每片中格列本脲的溶出量。
限度为标示量的75%，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】盐酸二甲双胍取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加水适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度；另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液，同法测定，计算，即得。
格列本脲照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml溶解，用磷酸调节pH值至3.5±0.05）（50：30）为流动相；检测波长为300nm。
取杂质I与杂质Ⅱ检查项下的对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质I峰与杂质Ⅱ峰的分离度应符合要求。
测定法精密称取盐酸二甲双胍含量测定项下的细粉适量（约相当于格列本脲5mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约20分钟使格列本脲溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取格列本脲对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含50μl的溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】降血糖药。
【贮藏】密封保存。
