盐酸二甲双胍 格列本脲 复方制剂审评工作协调会会议纪要

药品品种规范管理规定泰市医院发【2011】33号根据卫生部《处方管理办法》等文件的要求，为促进药品合理应用，规范临床用药，结合医院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会（简称药事管理委员会）研究，制定本规定。

一、药品品种规范标准根据《处方管理办法》要求，医院药品品种必须符合“一品双规”的标准，即同一通用名称药品的品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种，通用名、规格剂型完全相同的品种只保留一个，特殊使用的品种除外。

二、新进药品品种标准根据新进药品临床应用动态和市场供应信息，充分考虑疗效、安全性、易使用性（包装、外形、开启、废弃物的处理）、是否集中招标、质量标准（国家标准或国外标准、内部标准）、生产企业资质评估（药品的开发或仿制、国产、合资、进口）、价格等因素。

新进药品须符合以下标准：1、符合“一品双规”；2、省内挂网品种；3、所报新进药品中我院已存在两种或以上同一通用名称药物的，外用药物、喷剂类仅为单支（管）容量不同的，不予引进（儿科用药除外）；4、所报新进药品中同一通用名称药物，可以接受2个以上公司申报。

超过2个以上时，由医院药事管理委员会审批确定1～2个品种进入临床使用。

5、其他医院特别规定的情况。

三、建立药品淘汰机制，保障临床用药安全出现下述问题的品种进入药品淘汰程序： 1、药品质量出现问题；2、药品审批、采购、使用等违反医院管理规定；3、上级部门通知要求淘汰的品种；4、临床出现严重不良反应，在查明确切原因前，立即停用；5、细菌耐药性普遍，超过50%时，暂停三个月；超过70%时，淘汰；6、临床使用量小，3个月内无使用者；7、配送公司暂停供应超过6个月；8、配送公司或生产厂家书面通知不再供货、停止使用的；9、其他医院特别规定的情况。

药学部负责统计药品用量、不良反应情况，感染管理科负责统计抗菌药物耐药情况，招采中心负责统计药品配送情况。

每季度进行汇总，报分管领导。

拟淘汰的药品品种经分管临床和药品经营的院领导会商审核，报请院长批准后即被淘汰，并通报药事管理委员会备案。

【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。

【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。

2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。

【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。

在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。

经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。

盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。

食品安全法案例【篇一：食品安全法案例】案例一浙江省温州市赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案2015年7月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超、蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。

瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的调味料20克、罂粟壳350克。

经查，赖中超为拉拢回头客，自2014年8月，在加工卤肉时采用将完整罂粟壳放在汤料包里置于卤汤中，或将罂粟壳碾磨成粉末，混入其他香料，直接撒在卤肉上等方式，进行非法添加。

根据赖中超供述，执法人员查处了向其销售罂粟壳的仟家味调味品店，以及该店的上线位于福建省福州市的淑芳香料商行，共查获罂粟壳19千克。

卤味烤肉店经营者赖中超、蒋成全被瓯海区食品药品监管部门列入2015年第二期瓯海区食品安全黑名单，向社会公示。

依据刑法第一百四十四条和《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条第一款的规定，上述人员的行为涉嫌构成生产、销售有毒、有害食品罪，根据行政处罚法第二十二条的规定，瓯海区食品药品监管部门将案件移送公安机关。

仟家味调味品店和淑芳香料商行的经营者黄剑文、傅莉莉、葛淑芳3人已被人民检察院以贩毒罪提起公诉。

案例二陕西秦晋中医糖尿病研究所生产销售有毒有害食品案2015年3月，根据群众举报，陕西省西安市食品药品监管局对陕西秦晋中医糖尿病研究所进行现场检查，当场查扣“兴胰粉胶囊？森健降糖冲剂”、“天富生”菊花玉竹片、“天富生”芡实片等多种标注了保健食品批准文号的可疑产品。

经检验，“兴胰粉胶囊？森健降糖冲剂”含有格列本脲和盐酸二甲双胍，属于在食品中违法添加药物成分，涉嫌犯罪，西安市食品药品监管局联合公安机关共同调查。

经查，2014年11月以来，犯罪嫌疑人张泽安家族利用陕西秦晋中医糖尿病研究所和其在全国20多个省市开设的诊所作为掩护，以看病开处方的形式，销售其违法生产的森健降糖冲剂等10种假冒保健食品。

处方审核会议记录处方审核会议记录会议主题：处方审核会议会议时间：2022年5月20日会议地点：XX医院办公室会议概述：本次会议旨在对近期提交的处方进行审核，确保患者用药的安全性和有效性。

会议主要内容包括部门工作总结、病例讨论、审核结果反馈等。

会议议程：1. 部门工作总结2. 病例讨论3. 处方审核结果反馈会议记录：1. 部门工作总结由部门主任李医生进行工作总结。

他提到本部门在过去一个月内，共审核了3000份处方，审核合格率达到了95%。

同时，他对有问题的处方进行了整改，确保了患者用药的合理性。

2. 病例讨论2.1 病例一：患者A，男性，85岁，患有高血压和糖尿病。

他在近期病情加重，需调整处方。

经过讨论，与会专家们一致认为，应逐步增加抗高血压药和降糖药的剂量，同时给予相关支持治疗，如改善生活方式等。

2.2 病例二：患者B，女性，45岁，因肺炎住院治疗。

她需要使用抗生素来控制感染，并同时给予支持性治疗。

大家一致认为，医生已经做出了合理的处方，需要加强监测和护理工作，以及加强患者教育，以确保患者按时用药。

2.3 病例三：患者C，男性，60岁，患有心绞痛。

他最近出现了心绞痛发作的症状，并按照医嘱使用硝酸酯类药物。

然而，经过讨论，与会专家发现患者可能存在药物耐受性，需要调整治疗方案，并加强心脑血管科的协作。

3. 处方审核结果反馈会议讨论了近期处方审核的结果，并对审核中发现的问题进行了反馈。

问题主要包括剂量不合理、药物相互作用、用药禁忌等。

与会人员提出了具体整改意见，并责成相关医生和药房工作人员进行调整。

4. 其他事项4.1 议题讨论会议提到了关于药物知识和处方审核的培训安排。

建议在下次会议中邀请专家进行培训，以进一步提高审核人员的专业水平。

4.2 会议纪要与会人员一致认可本次会议的重要性，并将会议纪要及时发送给参会人员，以避免遗漏或误解。

4.3 下次会议会议确定下次会议时间为2022年6月10日，地点为医院会议室。

二甲双胍之后的选择——二线降糖药物应如何选择？聚焦磺脲类药物：联合应用与复方制剂杨进【摘要】目的:本综述旨在评估2型糖尿病的二线治疗药物,尤其是磺脲类药物的临床应用问题,对磺脲类药物和二甲双胍联合用药与复方制剂进行比较.方法:从数据库中检索大量的英文论著、临床实践指南以及相关参考文献.结果:磺脲类药物与二甲双胍联用可以同时改善胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足.与噻唑烷二酮类药物、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4,DPP-4)抑制剂、胰高血糖素样肽-1(glucagonlike peptide 1,GLP-1)受体激动剂和胰岛素相比,磺脲类药物更加有效且价格低廉.磺脲类药物主要的不良反应为低血糖,与二甲双胍联用体重增加不明显.低剂量的磺脲类/二甲双胍的复方制剂可以更好地控制血糖,减少不良反应,具有更高的患者依从性,并且复方制剂比联合用药价格更低廉.结论:磺脲类药物作为二线药物与二甲双胍联合治疗可以针对2型糖尿病的两个主要发病环节,即胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足,临床使用有效、安全、经济.与联合用药相比,固定剂量的复方制剂可提高患者的依从性,无论是原研药物还是仿制药物的复方制剂,均价格低廉、疗效更佳.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2017(014)003【总页数】4页(P50-53)【作者】杨进【作者单位】北京大学第三医院,北京 100191【正文语种】中文【中图分类】R587.1[背景]过去对2型糖尿病发病机制的研究主要集中于胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足，而目前对2型糖尿病病因的认知已经扩展为“八重奏”，对降糖药物的认识也进入了新的时代。

然而，许多患者并没有达到血糖控制目标。

尽管二甲双胍被公认为一线用药，但是对于二线药物的选择，不同指南的推荐并未达成共识。

目前糖尿病患者已累及全世界3.82亿人口，而且这个数字仍在逐年增加。

糖尿病患病率的增加，给社会经济造成沉重的负担，尤其是那些健康医疗保险不发达的发展中国家。

2022-2023年执业药师《西药学专业一》预测试题（答案解析）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.分子中的三氟甲基对选择性5-HT再摄取的亲和力和选择性起关键作用；分子中含C=N双键，只有E一异构体有活性的非三环类的抗抑郁药是A.见图AB.见图BC.见图CD.见图D正确答案：D本题解析：本题考查的是抗抑郁药的结构及理化性质。

托洛沙酮分子内有氨基甲酸酯结构，可以选择性地抑制MA0—A活性，阻断5一HT和NA的代谢；吗氯贝胺对MA0—A有可逆性抑制作用，从而提高脑内去甲肾上腺素、多巴胺和5一羟色胺的水平，产生抗抑郁作用；氟伏沙明分子中含C—N双键，只有E一异构体有活性；文拉法辛和米氮平为5一羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制药。

2.与受体牢固结合,缺乏内在活性(a=0)的药物属于( )。

A.完全激动药B.部分激动药C.竞争性拮抗药D.非竞争性拮抗药E.反向激动药正确答案：D本题解析：暂无解析3.体重为75kg的患者用利多卡因治疗心律失常，利多卡因的表观分布容积V=1.7L/kg，消除速率常数k=0.46h-1。

如果要使利多卡因的血药浓度一开始就达到2μg/ml，负荷剂量应为A.255mgB.127.5mgC.25.5mgD.51mgE.510mg正确答案：A本题解析：暂无解析4.供无破损皮皮肤揉擦的液体制剂是（）A.搽剂B.甘油剂C.露剂D.涂膜剂E.醑剂正确答案：A本题解析：暂无解析5.分子中含有二个手性中心，含有N-甲基四氢吡咯，用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹及其他过敏性皮肤病的药物是A.见图AB.见图BC.见图CD.见图D正确答案：B本题解析：本题考查的是H1受体阻断剂抗过敏药的结构特点和临床应用。

A、B、C、D、E所列结构式分别为：茶苯海明、氯马斯汀、西替利嗪、非索非那定、诺阿司咪唑。

茶苯海明为苯海拉明与具有中枢兴奋作用的β—氯茶碱结合成的盐，克服苯海拉明的嗜睡和中枢抑制副作用；氯马斯汀分子中含有二个手性中心，对受体有着立体选择性；非索非那定为特非那定的活性代谢物，因含有羧基无中枢镇静作用，也无心脏毒性，为第三代抗组胺药；诺阿司咪唑为阿司咪唑的活性代谢物，抗组胺作用比阿司咪唑强40倍，毒性低，为第三代H1受体阻断药，其用途与阿司咪唑相同。

药剂科会议纪要范文会议时间：[具体日期]会议地点：药剂科会议室。

参会人员：药剂科全体成员。

一、会议开场。

咱们药剂科的各位小伙伴们，今天咱们又聚在一起开个会啦。

最近咱科室可是忙得像个旋转的小陀螺，不过今天这个会呢，就是为了让咱们把事情捋一捋，互相通通气儿，也给大家一个吐槽和出主意的机会。

二、近期工作汇报。

# （一）药品管理方面。

老张先开了腔：“咱先说药品管理这块儿啊。

最近药库的盘点可算是把我整得有点晕头转向。

不过好在大多数药品的数量和账目都能对得上，就是有几种小众的药，用量不大，但是每次盘点都得费老大劲儿找，是不是可以考虑调整下摆放位置啊？”小李接话道：“对，还有那个新进的一批抗生素，说明书更新得特别快。

我感觉咱们得加强对新药品信息的培训，不然给患者发药的时候，人家问起来，咱可就抓瞎了。

”# （二）药房工作情况。

在药房工作的小王说：“咱们药房窗口最近人多得像下饺子似的，尤其是早上拿药高峰期。

患者排着长队，有时候就有点不耐烦。

我觉得咱们可以优化下取药流程，比如把一些常用药提前分好类，这样能提高发药速度。

”小赵也忍不住吐槽：“还有啊，有些患者拿了药之后，都不看用药说明，我们千叮咛万嘱咐，他还是一脸懵。

咱们是不是可以想个办法，让患者更重视用药指导呢？比如说做个简单易懂的小视频，在候诊区播放之类的。

”# （三）临床药学工作。

负责临床药学的孙医生说：“我这一块呢，和临床科室的沟通还算顺畅，但是有些年轻医生对药物的配伍禁忌还是不够重视。

上次就发现有个医嘱开的药存在配伍风险，还好咱们及时发现纠正了。

我想是不是可以多组织一些面向临床医生的药物知识讲座呢？”三、问题讨论与解决方案。

# （一）药库药品摆放调整。

针对老张提出的药库药品摆放问题，大家一致认为可以按照药品的使用频率和类别重新规划摆放位置。

把常用的、近期用量大的药品放在显眼且容易拿取的地方，那些不常用的小众药可以集中放在一个区域，做好标识。

这样既能方便盘点，也能提高取药效率。

HPLC法测定二甲双胍格列本脲片（I）中盐酸二甲双胍的含
量
杨红芬;张昆
【期刊名称】《药学研究》
【年(卷),期】2013(032)004
【摘要】目的用高效液相色谱法测定二甲双胍格列本脲片（I）中盐酸二甲双胍的含量.方法采用依利特C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.0）-甲醇（35：65）,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,检测波长为233 nm.结果盐酸二甲双胍浓度在5.95～119 μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8;平均回收率为99.48%,RSD=0.6%
（n=6）.结论该法简便、快速、准确、专属性强,可作为二甲双胍格列本脲片（I）中盐酸二甲双胍的含量测定.
【总页数】2页(P211-212)
【作者】杨红芬;张昆
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.HPLC法测定减肥中成药中盐酸二甲双胍的含量 [J], 彭冉
2.HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(I)中盐酸二甲双胍的含量 [J], 杨红芬;张昆
3.HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量 [J], 何菊英;夏培元;陈泽莲;唐敏
4.离子对RP-HPLC法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的不确定度评定 [J], 邓丰
5.UHPLC-Q-Orbitrap HRMS法测定盐酸二甲双胍及其片剂中遗传毒性杂质的含量 [J], 梅芊;李倚天;杨博涵;刘英
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

至Ⅲ；；黧矍妻奏熟|；黧黧垦篓冀黧至W 臻。

鬟rl 歪d 至He 杰al Ⅲth 至D 至ige Ⅲst 东M 至ed 至ic 蕊al 臻Pe 歪rio 至d 未ica 未l Ⅲ系蟊东至至至歪臻至至臻至臻至噩药学研究2局部注射①董亦明口]应用丹参注射液的主要作用。

采用丹参注射液、黄芪注射液各10椎旁痛点注射治疗腰椎间盘突出症350例；经治疗观察，优124例，良179例，可19例，差28例．治疗优良率86．57％，取得满意的效果。

②朱国红[3]在丹参注射液的药理作用启发下，采用局部注射法治疗先天性斜颈15例，男10例。

女5例；年龄最小20d ．经治痊愈10例，好转3例，无效2例(为儿童)．经治收到了理想的效果。

3关节冲洗灌注李悦[‘3对膝关节创伤性滑膜炎的病机进行了深入的分析，采用关节穿刺冲洗后注人复方丹参注射液40m l 庆大霉索注射液16万U ，保留3h 后，再次冲洗关节，5～7d 关节液常规检查正常后拔管，创面愈合后配合中药熏洗5剂为1个疗程。

本组治疗62例，经1疗程治疗结果优51例，良9例，差2例；优良率96．77％，无1例并发感染。

4皮瓣移植术后(静点)应用因丹参注射液具有活血化瘀，扩张血管作用。

翟晓梅，陈吾汤等[妇在治疗胫前软组织缺损24例中，局部任意皮瓣l o 例，交张皮瓣7例，逆行筋膜蒂皮瓣2例，腓肠肌肉内侧皮瓣3例，肩胛肌游离皮瓣转移2例；静点应用丹参注射液及敏感抗生索．治疗结果：16例皮瓣成活，4例换药后痊愈，4例局部皮瓣坏死，1例慢性生长且给瓣皮肤鳞癌截肢。

本组应用丹参注射液改善皮瓣血运，尤其是改善静脉回流，避免微循环淤滞，对皮瓣的成活有良好的促进作用．5临床研究5．1复方丹参注射液预防激素性股骨头坏死的初步研究：活血化瘀是治疗早期股骨头坏死的主要方法已在大量文献报道，但基础研究还不够．史风雷，任丽霞等对复方丹参注射液预防激素性股骨头坏死初步研究[‘]．用鸡做动物实验，研究治疗激素性股骨头坏死，早期应属“骨痹”为气滞血瘀，经脉瘀滞，气血不通，骨失所养；不荣则痛，活血化瘀药可疏通筋脉，使气血旺盛，筋脉得养，瘀去新生，能改善股骨头局部病理改变，而且能发挥恢复全身脂代谢平衡的作用．目前，既然激索的应用是不可避免的，用丹参为代表的活血化瘀药在对激素诱发的股骨头坏死良好的早期阶段作用，也许是一个好的方法．5．2复方丹参注射液在创伤性湿肺中的应用：创伤性湿肺是胸部刨伤较为常见的合并症，若延误治疗或治疗措施不得当，往往可危机生命．张亦工对复方丹参注射液在创伤性湿肺中的应用[7]进行了研究，并取得了满意疗效．创伤湿肺属中医“血证”的范畴，为脉络受损，气血瘀滞．复方丹参注射液具有活血化瘀之效，可改善局部血液循环，促进组织问的血液吸收，降低毛细血管通透性，减少炎症渗出物促使炎症吸收，改善肺的通气功能，有效的加速了病灶吸收，缓解疼痛，明显缩短疗程。

格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病的疗效观察目的：探讨格列本脲和二甲双胍复方制剂治疗2型糖尿病患者对糖化血红蛋白(GHbA1c)、空腹血糖(FPG)以及标准餐后2 h血糖(2hPG)的影响。

方法：把口服降糖药控制血糖效果不佳的患者86例随机分成治疗组、对照组,治疗观察12周，比较治疗组和对照组的疗效。

结果：治疗组显效的病例有32例(71.11％)、总有效率为95.55%，对照组显效的病例有23例(56.10％)、总有效率为80.49%；两组比较具有显著性差异(P＜0.05)，说明格列本脲和盐酸二甲双胍复合片疗效优于达美康。

结论：格列本脲和盐酸二甲双胍可以相互补充，协同发挥作用，从而改善2型糖尿病患者的代谢缺陷，最终改善人体对血糖的控制。

该制剂尤其对单纯使用盐酸二甲双胍或格列本脲再次治疗无效的患者，具有良好的效果。

[Abstract]Objective：To investigate whether Metformin combined with Glibenclamide can reduce GHbA1c、FPG and 2hPG in type 2 diabetes mellitus(T2DM) by comparing two groups. Methods：86 T2DM patients who had got negtive effect by using oral hypoglycemic agents were randomly divided into two groups. One of them was therapeutic group by using Ｍetformin combining with Ｇlibenclamide. And another was control group by using diamicron. Results:In therapeutic group,there were 32(71.11%)excellent cases,and total effective rate was 95.55%. In control group there were 23(56.10%)excellent cases, and total effective rate was 80.49%. Two groups had significant difference (P＜0.05) in these items. It showed that Metformin combined with Glibenclamide had advantage to diamicron in curative effect. Conclusion:Metformin and glibenclamide can supply each other, and produce curative effect synergistically. They can improve metabolic defect in type 2 diabetes mellitus and reduce blood glucose of human. Metformin combined with Glibenclamide has good effect to patients who did not get curative effect by treating them with Metformin or Glibenclamide.[Key words]Glibenclamide；Metformin；Type 2 diabetes mellitus；Curative effect在2型糖尿病的治疗中，常常需要联用两种或多种降糖药。