可瑞特(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))

【药物名称】中文通用名称：格列美脲英文通用名称：Glimepiride其他名称：阿茉立、安多美、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、唐苏、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl。

【临床应用】用于经饮食控制、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制的2型糖尿病。

【药理】1.药效学本药是第三代口服磺酰脲(SU)类降血糖药。

作用机制与格列本脲相似，但本药是与SU受体上的65kDa亚基相结合，而不是与140kDa亚基相结合。

另外，本药有改善组织对胰岛素敏感性的作用，且较少引起严重低血糖，这一特点可能与其结合及离解SU受体的速度都较格列本脲快有关。

2.药动学本药口服吸收迅速而完全(100%在胃肠道吸收)，进食对药物吸收影响不明显。

服药后2-3小时达峰浓度，口服4mg后平均峰浓度约为300ng/ml。

半衰期为5-8小时。

本药在肝脏内通过细胞色素P450氧化，并全部代谢为环己羟甲基及羧基两类衍生物(分别为M1及M2)，M1可进一步代谢为M2，两者皆无降低血糖作用。

口服以14C标记的本药后7日内，约60%出现于尿中，其中M1和M2(占主要)占80%-90%；约40%出现于粪便中，其中M1和M2(占主要)约占70%，尿液及粪便中均未发现药物原形。

3.遗传与生殖毒性动物试验和临床观察证实磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。

(2)已确诊的1型糖尿病患者。

(3)严重肝、肾功能损害者。

(4)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的2型糖尿病患者，或曾有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷史者。

(5)白细胞减少者。

(6)孕产妇。

(7)哺乳妇女。

2.慎用(1)体质虚弱者。

(2)老年患者。

(3)肝、肾功能不全者。

(4)恶心、呕吐患者。

(5)肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退，尤其是未经激素替代治疗者。

(6)高热患者。

唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ【药品名称】商品名称:唐柯柠通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。

【适应症】1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。

2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。

【用法用量】个性化给药1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。

1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。

2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。

每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。

3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。

5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐≥1.4mg/dl。

或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2; 需药物治疗的充血性心衰。

3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。

【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。

【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。

2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。

【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。

在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。

经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。

盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病，许多人到了后期才发现自己患上了糖尿病，其实这样已经很危险了。

治疗糖尿病这种慢性疾病大多数人采用的是药物治疗方式，药物能够很好的控制血糖高度，并且调节人体各项机能。

在此，我们为您推荐一种叫做二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的糖尿病药物，它的药效和使用原则是什么您知道吗?
【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
商品名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
【适应症/功能主治】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水
平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【规格型号】2.4g*60s
【用法用量】一日一次一次一粒饭时服用需要时应逐步加量最大剂量不宜超过八粒
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20041161
【生产企业】河南羚锐制药股份有限公司
患上糖尿病主要的原因是由于人们过量的饮食而造成的胰腺负担，大量的饮食对肝胆胰腺会产生很严重的影响，及时服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)进行治疗可以很有效的控制住糖尿病的恶化，并且最后达到彻底稳定血糖的目的。

【药物名称】中文通用名称：格列本脲英文通用名称： Glibenclamide其余名称：达安辽、达平和、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、 Cilemal 、Daonil 、Euglucon 、Gilemal 、GlibenHexal 、 Glibenclamidum 、Glybenclamide 、Glybenzcyclamide 、Glyburide 、 Micronase 。

【临床应用】合用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度 2 型糖尿病。

【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类 (SU) 抗糖尿病药，有强盛的降血糖作用，对大部分 2 型糖尿病患者有效，可降低空肚及餐后血糖、糖化血红蛋白。

本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合，使K+通道封闭，惹起膜电位改变，从而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度高升，从而促进胰岛素分泌，起到降低血糖的作用。

本药只对胰岛β细胞有必定的胰岛素分泌功能者有效。

别的，本药尚拥有改良外周组织( 如肝脏、肌肉、脂肪) 对胰岛素抵挡的胰外效应。

其降血糖作用相当于甲磺丁脲的 200 倍 ( 按药量计算 ) 。

2.药动学本药口服汲取快，健康受试者口服本药，±小时达血药峰浓度 [(414 ±70)ng/ml] 。

作用可连续 24 小时。

蛋白联合率高达 95%，半衰期为 10 小时。

主要在肝脏代谢，其两种主要代谢产物 (4- 反式 - 羟- 格列苯脲和 3- 顺式 - 羟- 格列苯脲 ) 也可刺激胰岛素分泌而拥有降血糖作用。

本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约 50%。

【注意事项】1.禁忌症 (1) 对本药或其余磺酰脲类药物过敏者，或对磺胺类药物过敏者。

(2) 已明确诊疗的 1 型糖尿病患者。

(3) 伴有酮症酸中毒、昏倒、严重烧伤、感染、外伤和重要手术等应激状况的患者。

(4) 严重肝、肾疾病患者。

(5) 白细胞减少者。

(6) 孕妇。

2. 慎用 (1) 体质衰弱者或营养不良者。

二甲双胍格列本脲胶囊（I）Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】盐酸二甲双胍250g格列本脲 1.25g辅料适量-------------------------------制成1000粒【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。

（2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。

（3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。

分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。

药品说明书此说明书说不包括安全并有效使用PrandiMet的所有信息。

请参阅PrandiMet完整的处方信息。

PrandiMet (瑞格列奈盐酸二甲双胍片) TabletsInitial U.S. Approval: 2008警告: 乳酸性酸中毒请参阅黑框警告完整处方信息•由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒，增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

•症状表现为不适。

肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。

实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。

(5.1)•若疑有酸中毒，应停用Prandimet，并立即住院治疗。

·······································适应症和使用·········································•PrandiMet is a meglitinide and biguanide combination product indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus who are already treated with a meglitinide and metformin HCl or who have inadequate glycemic control on a meglitinide alone or metformin HCl alone. (1)重要限制使用:•不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。

药品说明书此说明书说不包括安全并有效使用瑞格列奈盐酸二甲双胍的所有信息。

请参阅瑞格列奈盐酸二甲双胍完整的处方信息。

PrandiMet (瑞格列奈盐酸二甲双胍片) Tablets警告: 乳酸性酸中毒请参阅黑框警告完整处方信息•由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒，增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

•症状表现为不适。

肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。

实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。

(5.1)•若疑有酸中毒，应停用盐酸二甲双胍，并立即住院治疗。

·······································适应症和使用·········································•瑞格列奈盐酸二甲双胍片是瑞格列奈和盐酸二甲双胍复合的药品，通过饮食和锻炼一起辅助治疗成人2型糖尿病，控制和改善血糖水平，能够弥补单独使用瑞格列奈或者盐酸二甲双胍治疗的不足重要限制使用:•不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。

格列本脲的功效和作用
格列本脲是一种口服药物，主要用于治疗2型糖尿病。

它属于双胍类药物，通过改善胰岛素的利用和减少肝脏糖原的产生来降低血糖水平。

格列本脲的主要功效和作用包括：
1. 降低血糖水平：格列本脲通过增加肌肉细胞对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖水平。

它还可以抑制肝脏产生葡萄糖的速率，并增加组织对葡萄糖利用的敏感性。

2. 提高胰岛素敏感性：格列本脲可以改善胰岛素的利用，提高细胞对胰岛素的敏感性，从而减少胰岛素的需求量。

这有助于改善胰岛素耐受性和防止胰岛素抵抗。

3. 减轻体重：格列本脲可导致人体摄取的热量减少，从而有助于减轻体重。

这对于肥胖糖尿病患者来说尤为重要，因为减重可以改善胰岛素敏感性和血糖控制。

4. 改善血脂水平：研究表明，格列本脲可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平，并提高高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平。

这对于预防心血管疾病和改善血脂代谢非常重要。

5. 保护胰岛β细胞：格列本脲还具有抗氧化和抗炎作用，可以保护胰岛β细胞免受损害，减缓糖尿病的进展。

总的来说，格列本脲是一种常用的口服药物，可有效降低血糖
水平，提高胰岛素敏感性，减轻体重，改善血脂水平，并保护胰岛β细胞。

但是，使用格列本脲前应咨询医生，严格按照医生的指导用药。

同时，还应该注意可能的副作用和禁忌症。

❖ 市场需求量的扩大刺激了制剂厂家对格列本脲二甲 双胍的兴趣，故对其制剂生产车间、生产工艺流程 等的研究是很有必要的。
片剂
❖ 片剂在国内外的应用均非常广，具有产量高，成本低； 剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存 期长等特点。
❖ 片剂有：口服片剂、口腔用片剂、外用片剂、其他片剂。
❖ 片剂（1）主药；
❖ 回风量：G回=G送-G新 =25987.57796.25=17794.35m3/h
❖ 根据设计要求以及上述计算结果，为了使新风量 有一定的伸缩空间，新风量要适当大些，本设计
选 择 的 是 K-B1-5 的 组 合 式 空万。
年产1亿片格列本脲二甲双胍片 （格列本脲1.25mg 盐酸二甲双胍
250mg）生产车间工艺设计
市场前景
❖ 目前格列本脲二甲双胍是目前复方降糖药物最理想、 最安全、疗效最确切的药物，价格较便宜，在国内 外也越来越受到医生与患者的欢迎。
❖ 2型糖尿病皇者至少占糖尿病患者90%以上，而且还 在不断增加，形式严峻。
❖ 生产计划
❖ 年产量：1亿片 ❖ 年工作日：300天 ❖ 天工作日 ：8小时
❖ 工艺流程
❖ 粉碎→筛分→混合、 制粒→干燥→整粒→ 压片→包衣→包装
❖ 工艺流程图
4.物料衡算
❖ 物料的处方及配料比
（1000片量）
格列本脲：1.25g 盐酸二甲双胍：250g 淀 粉：200g 硬 脂 酸 镁 ：9.75g 微纤维素： 3g 甲基纤维素 ：3g 打浆粉（10%） ：33g
v 理论上一年所需的各个物料的值（Kg）
格列本脲：125 盐酸二甲双胍：25000
微纤维素：300 甲基纤维素：300
打浆粉：3300 淀粉 ：20000

格列本脲说明书一、药品通用名称：格列本脲二、药品商品名称：格列本脲片/格列本脲胶囊三、成分和含量：每片含有格列本脲XX毫克。

每胶囊含有格列本脲XX毫克。

四、适应症：格列本脲适用于治疗成年人2型糖尿病患者。

五、用法用量：1. 口服给药。

2. 初始剂量：每日一次，格列本脲20毫克。

3. 维持剂量：根据患者的血糖控制状况，剂量可逐渐调整，但不应超过每日120毫克。

六、不良反应：1. 常见不良反应包括：胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）。

2. 严重不良反应包括：低血糖（如出现头晕、虚汗、心悸、意识丧失等）。

七、禁忌症：1. 对格列本脲过敏者。

2. 肝功能不全的患者。

3. 肾功能不全的患者。

八、注意事项：1. 患者应注意遵循医生的建议，并定期监测血糖水平。

2. 当出现低血糖症状时，患者应立即补充适量葡萄糖或含糖饮料。

3. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应在医生的指导下使用。

4. 对该药物过敏的患者应停止使用。

九、药物相互作用：1. 与其他降糖药物（如胰岛素、磺脲类降糖药等）同时使用时需要密切监测血糖水平。

2. 该药物可能增加口服避孕药的血中浓度。

十、儿童用药：目前尚无关于格列本脲在儿童中的安全性和有效性的临床数据。

十一、老年患者：老年患者使用该药物时应注意肾功能监测和剂量调整。

十二、药物过量：目前尚无关于格列本脲过量的特殊处理方法。

发生药物过量后，应尽快就医。

十三、贮藏：1. 格列本脲片应存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。

2. 格列本脲胶囊应存放在干燥处。

十四、包装规格：1. 格列本脲片：每盒装XX片。

2. 格列本脲胶囊：每盒装XX粒。

十五、有效期：格列本脲的有效期为XX年。

十六、执行标准：该药品执行《药品注册管理办法》的规定。

十七、生产企业名称与地址：生产企业名称：XXX药业有限公司生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XX号十八、日期：说明书更新日期：20XX年XX月XX日这是一份关于格列本脲药品的说明书，提供了药品通用名称、成分和含量、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等相关内容。

二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)【药品名称】通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍0.25g与格列本脲1.25mg。

【适应症】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【用法用量】个性化给药1.用于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.25g/1.25mg），与饭同服。

2.对于基线HbAlc＞9%或FPG＞200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.25g/1.25mg），早晚饭时服。

每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。

3.用于以前已服用过其他降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg）或1日2次，1次4片（盐酸二甲双胍/格列本脲：1g/5mg），与饭同服。

对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg）或1日2次，1次4片（盐酸二甲双胍/格列本脲：1g/5mg），与早晚饭同服。

为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。

日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片（盐酸二甲双胍/格列本脲：0.5g/2.5mg），直达到最小的有效治疗剂量。

4.建议最大日剂量不超过8片（盐酸二甲双胍/格列本脲：2g/10mg）。

【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3.乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

水杨酸类、磺胺类与磺酰脲类竞争血浆蛋白结合，β肾上腺素、单胺氧化酶抑制剂、水扬酸类和抗抑郁药、 苯环丙胺可以抑制葡萄糖的生成，增加葡萄糖的氧化，刺激胰岛素的分泌，上述各类药物均可增强磺酰脲类的降 血糖作用。磺酰脲类，特别是氯磺丙脲和甲苯磺丁脲可以抑制肝脏的乙醇酶的降解，导致心动过速、头痛、心绞 痛和皮肤反应。
降血糖药。
密闭保存。
格列本脲片。
药品简介
0 1
药理作用
0 2
药代动力学
0 3
适应症
0 4
用法用量
0 6
不良反应
0 5
注意事项药物的相互作用Fra bibliotek副作用中毒
该品通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，其作用强度为甲磺丁脲200倍，因此所用剂量明显减少。同甲苯磺丁 脲，但降糖作用较强。①促进胰腺胰岛B细胞分泌胰岛素，先决条件是胰岛B细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的 功能；②通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用，抑制肝糖原分解和糖原异生作用，肝生成和输出葡萄糖 减少；③也可能增加胰外组织对胰岛素的敏感性和糖的利用（可能主要通过受体后作用），因此，总的作用是降 低空腹血糖与餐后血糖。该品主要经肝脏代谢，24h内从尿中排出50%，作用可持续15～24h。
格列本脲是一种降血糖，适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰岛β细胞有一定得分 泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。
药典标准
来源 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺，按干燥品计算， 含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
格列本脲（优降糖、达安疗）为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长，降糖作用最强的一种，是D-860 的100倍。口服吸收，作用持续时间约16～24h。本品较易发生低血糖反应，可有局部及全身变态反应，故宜从小 剂量开始。一般剂量是2.5～10mg，早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内容。

二甲双胭维格列汀片（宜合瑞）中文说明书警示语：乳酸酸中毒完整的信息详见说明书【注意事项】：1 .本品含有二甲双股，乳酸酸中毒是一种罕见但严近的并发症，可以在治疗过程中由于二甲双胭的蓄积而发生.在败血症、脱水、过度饮酒、肝功能受损、肾功能不全和急性充血性心力衰词等情况下，发生风险增加.2 .发作时仅伴有非特异性症状，包括全身不适、肌痛、呼吸困难、嗜睡加重和非特异性腹部不适.实验室检查异常包括PH值下降、阴肉子间隙增高和血乳酸水平升高.3 .一旦怀疑酸中街，应让患者立即停用本品并住院治疗.【通用名称】二甲双服维格列汀片【商品名称】宜合瑞【英文名称】MetforminHydroch1orideandVi1dag1iptinTab1ets【汉语拼音】ErjiashuangguaWeige1ietingPian【成分】本品为复方制剂，其组份为盐酸二甲双服和维格列汀。

活性成份：盐酸二甲双胭化学名称：1,I-二甲基双服盐酸盐结构式：分子式：C4Hi1N5∙HCI分子量：165.63活性成份：维格列汀化学名称：1-［（3-羟基-金刚烷-I-基-氨基）-乙酰基卜毗咯烷基-2（S）确结构式：分子式：C17H25N3O2分子量：303.40【性状】二甲双胭维格列汀片(II)(850mg∕50mg):本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

二甲双肌;维格列汀片(In)(IoOomg∕50mg):本品为深黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】适用于成人2型糖尿病患者：本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双呱单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双朋:联合治疗。

当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胭治疗血糖仍控制不佳时，本品可与胰岛素联合使用,配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。

【规格】二甲双脏维格列汀片(Π)(850mg∕50mg):每片含盐酸二甲双胭850mg和维格列汀50mgt.二甲双朋:维格列汀片(In)(IOOOmg∕50mg):每片含盐酸二甲双麻IOOOmg和维格列汀SOmgo【用法用量】⅛Λ本品用于降糖治疗时，剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和对药物的耐受程度个性化定制，但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的IOOmg.通常的给药方案是，每日两次，早晚各一片。

二甲双胍维格列汀片(II)(宜合瑞)【药品名称】通用名称：二甲双胍维格列汀片(II)商品名称：二甲双胍维格列汀片(II)(宜合瑞)英文名称：Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets (II)拼音全码：ErJiaShuangGuaWeiGeLieTingPian(II)(YiHeRui)【主要成份】本品为复方制剂，所含活性成份为盐酸二甲双胍和维格列汀。

【性状】本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】本配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。

【规格型号】850mg/50mg*30s【用法用量】本品用于降糖治疗时，剂量应根据患者目前的治疗方案疗效和对药物的耐受程度个性化定制。

但维格列汀最大日剂量不得超过推荐的100mg。

通常的给药方案是，每日两次，早晚各一片。

用餐时或饭后服用本品可减轻二甲双胍胃肠道症状（参见[药代动力学]）。

对于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳患者本昌的起始剂量相当于维格列汀50mg每日两次（日总剂量100mg），再加上正在服用的二甲双胍的剂量。

(详见说明书)【不良反应】尚无本品的临床疗效试验数据，但试验表明本品与联合应用维格列汀和二甲双胍具有生物等效性，以下数据来源于联合应用维格列汀与二甲双胍片的研究，该研究中维格列汀片作为二甲双胍片的添加治疗药物。

尚无维格列汀治疗中添加二甲双胍的研究。

【禁忌】已知对维格列汀、二甲双胍或本品中任一成份过敏者禁用。

【注意事项】对需要胰岛素治疗的患者，本品不能代替胰岛素。

本品不适用于1型糖尿病患者。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

文献¨。报道：头孢硫脒有皮疹、皮肤瘙痒和谷 丙转氨酶升高等不良反应。本组应用头孢硫脒除１ 例皮肤瘙痒外，未见其他不良反应。
综上所述，头孢硫脒治疗血液病并发感染具有 一定的疗效。它抗菌谱广，尤其是对甲氧西林敏感 的葡萄球菌、肠球菌等Ｇ＋球菌具有抗菌活性，但对
主国堑垫苤查！！堕生箜！ｉ鲞箜！塑 甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染仍需首选万古 霉素。５。。本品疗效高、不良反应轻、价格便宜等优 点，可作为敏感菌血液病感染的选择药物之一。 ［作者简介］ 杨桂玲（１９６３一），女，主任医师，主要从事血 液病的临床研究。联系电话：（０７９１）６０９８６６８，Ｅ—ｍａｉｌ：ｙａｎｇ—
材料和方法
１药品与仪器 受试制荆：复方格刿本脲片（格列本脲／盐酸二
擎双瓤），规格：每片含格列本繇５ ｍｇ穰盐酸二甲双 胍５００ ｍｇ，批号：０１ １２０５，北京德众万全药物技术开 发有限公司撮供；参比制剂：盐酸二甲双胍片，规格： 每片５００ ｍｇ，攫号：０３０２０６６，上海施炎塞公蔼生产； 格列本脲片，规格：每片２．５ ｍｇ，批号：０３０２００５，天津 利生制药有限公司生产。格列本脲对照品（批号： ＳＡ ２８４）和格别齐特对照鼹（批号：５３７０４）均圭法豳 麓维雅药厂提供；二甲双胍（含量９９．７％）对照晶， 北京德众万全药物技术开发有限公司提供；乙腈为 色谱纯，美国Ｆｉｓｈｅｒ公司产品；所用其他试剂均为分
复方格列本脲片是格列本脲和盐酸二甲双胍的 复方剩帮，２０００年８胃美国ＦＤＡ攒溅在美国上市， 作为饮食和运动不能控制的糖尿病患者的首选用药 或作为经过二甲双胍或磺酰脲类药物治疗后效果不 健的患者的二线震药，格粼本艨憨主要传震特点力 刺激胰岛Ｂ细胞释放胰岛素，而二甲双胍主要作用 予外周组织，提高机体对胰岛素的敏感性，两药在降 鹿糖方面有协同作用，同时复方格列本脲的应用减 少了药物不鼗反应，篱毒｛：糖尿病患者的用药程序，方 便患者服用…。本研究的目的是评价国产复方格 列本脲片（盐酸二甲双胍：格列本脲＝５００ ｍｇ：５ ｍｇ） 与壶貉残本繇片季羹盐酸二攀双瓤片２种药物组成静 复合制剂作为对照的单次给药在健康人体的药动学 和相对生物利用度比较。

2024年格列本脲片市场发展现状格列本脲片是一种口服降糖药物，属于二甲双胍类药物，被广泛用于治疗2型糖尿病。

在糖尿病人群中，格列本脲片具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、减少肝糖原生成等作用。

市场规模格列本脲片市场规模庞大，随着世界范围内糖尿病患者数量的增加，需求量也随之增长。

据市场研究机构统计，2019年格列本脲片全球市场规模达到XX亿美元，预计在接下来的几年内将继续保持较高的增长率。

行业竞争格局目前，格列本脲片市场存在多家知名制药企业参与竞争，各家企业通过不同的营销策略和产品特点来争夺市场份额。

其中，默沙东、拜耳、辉瑞等跨国制药公司是格列本脲片市场的主要竞争者，它们在研发能力、生产工艺、品牌影响力等方面具有一定的优势。

此外，还存在一些国内制药企业，如恒瑞医药、信立泰等，它们也在通过不断提高产品质量和降低价格来争夺市场份额。

市场发展趋势1. 新产品的研发和上市为了满足市场需求，制药企业不断进行新产品的研发，并将其快速推向市场。

近年来，格列本脲片市场涌现出多个新药物，如二甲双胍的增强型格列本脲片和缓释型格列本脲片等。

这些新产品通过改良配方、提高药效以及减少副作用，进一步拓宽了市场需求。

2. 多品种、多规格的格列本脲片供应随着市场竞争的加剧，制药企业逐渐扩大产品线，投入更多资源来生产不同规格和剂型的格列本脲片。

这样做的目的是满足不同消费者的需求，提高产品的市场竞争力。

3. 全球市场的拓展目前，格列本脲片主要销售市场集中在一些发达国家，如美国、德国和日本等。

然而，随着全球糖尿病患者数量的增加，对于格列本脲片的需求也在逐渐增加。

因此，制药企业开始将目光投向更多的发展中国家，通过市场拓展来实现增长。

4. 互联网渠道的突破随着互联网的兴起，电子商务对于制药行业的影响越来越大。

格列本脲片企业逐渐意识到通过互联网销售可以扩大市场份额，并且减少了传统销售渠道的成本和时间。

因此，格列本脲片企业正在积极开展在线销售业务，提高产品的知名度和市场占有率。