二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)

唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ【药品名称】商品名称:唐柯柠通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。

【适应症】1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。

2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。

【用法用量】个性化给药1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。

1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。

2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。

每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。

3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。

5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐≥1.4mg/dl。

或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2; 需药物治疗的充血性心衰。

3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。

【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。

【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。

2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。

【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。

在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。

经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。

盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病，许多人到了后期才发现自己患上了糖尿病，其实这样已经很危险了。

治疗糖尿病这种慢性疾病大多数人采用的是药物治疗方式，药物能够很好的控制血糖高度，并且调节人体各项机能。

在此，我们为您推荐一种叫做二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的糖尿病药物，它的药效和使用原则是什么您知道吗?
【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
商品名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
【适应症/功能主治】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水
平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【规格型号】2.4g*60s
【用法用量】一日一次一次一粒饭时服用需要时应逐步加量最大剂量不宜超过八粒
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20041161
【生产企业】河南羚锐制药股份有限公司
患上糖尿病主要的原因是由于人们过量的饮食而造成的胰腺负担，大量的饮食对肝胆胰腺会产生很严重的影响，及时服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)进行治疗可以很有效的控制住糖尿病的恶化，并且最后达到彻底稳定血糖的目的。

【药物名称】中文通用名称：格列本脲英文通用名称： Glibenclamide其余名称：达安辽、达平和、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、 Cilemal 、Daonil 、Euglucon 、Gilemal 、GlibenHexal 、 Glibenclamidum 、Glybenclamide 、Glybenzcyclamide 、Glyburide 、 Micronase 。

【临床应用】合用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度 2 型糖尿病。

【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类 (SU) 抗糖尿病药，有强盛的降血糖作用，对大部分 2 型糖尿病患者有效，可降低空肚及餐后血糖、糖化血红蛋白。

本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合，使K+通道封闭，惹起膜电位改变，从而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度高升，从而促进胰岛素分泌，起到降低血糖的作用。

本药只对胰岛β细胞有必定的胰岛素分泌功能者有效。

别的，本药尚拥有改良外周组织( 如肝脏、肌肉、脂肪) 对胰岛素抵挡的胰外效应。

其降血糖作用相当于甲磺丁脲的 200 倍 ( 按药量计算 ) 。

2.药动学本药口服汲取快，健康受试者口服本药，±小时达血药峰浓度 [(414 ±70)ng/ml] 。

作用可连续 24 小时。

蛋白联合率高达 95%，半衰期为 10 小时。

主要在肝脏代谢，其两种主要代谢产物 (4- 反式 - 羟- 格列苯脲和 3- 顺式 - 羟- 格列苯脲 ) 也可刺激胰岛素分泌而拥有降血糖作用。

本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约 50%。

【注意事项】1.禁忌症 (1) 对本药或其余磺酰脲类药物过敏者，或对磺胺类药物过敏者。

(2) 已明确诊疗的 1 型糖尿病患者。

(3) 伴有酮症酸中毒、昏倒、严重烧伤、感染、外伤和重要手术等应激状况的患者。

(4) 严重肝、肾疾病患者。

(5) 白细胞减少者。

(6) 孕妇。

2. 慎用 (1) 体质衰弱者或营养不良者。

二甲双胍格列本脲胶囊（I）Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】盐酸二甲双胍250g格列本脲 1.25g辅料适量-------------------------------制成1000粒【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。

（2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。

（3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。

分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。

糖尿病患者使用二甲双胍和格列本脲治疗的安全性和有效性评估糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病。

二甲双胍和格列本脲是目前常用的口服降糖药物，被广泛应用于2型糖尿病的治疗。

在使用这两种药物治疗糖尿病时，安全性和有效性是重要的评估指标。

首先，我们来讨论二甲双胍的安全性和有效性。

二甲双胍是一种双胍类口服降糖药物，通过降低肝糖原合成和抑制肝糖原酶，减少肝脏的葡萄糖输出，从而降低血糖水平。

二甲双胍的主要不良反应是胃肠道不适，如恶心、呕吐和腹泻等。

这些不良反应通常在开始治疗后几天或几周内出现，但随着时间的推移，往往会减轻或消失。

此外，二甲双胍可以导致乳酸酸中毒，尤其是在肾功能不全患者中。

因此，在使用二甲双胍治疗糖尿病时，应该谨慎评估患者的肾功能，并在开始治疗之前进行肾功能检查。

众多研究表明，二甲双胍是安全有效的治疗糖尿病的药物。

一项系统综述和荟萃分析的结果表明，与其他药物相比，二甲双胍可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件、死亡率和糖尿病相关并发症的发生。

此外，二甲双胍还可以有效控制血脂水平、改善胰岛素抵抗和增加胰岛素敏感性。

因此，二甲双胍在2型糖尿病治疗中得到了广泛应用。

接下来，我们来讨论格列本脲的安全性和有效性。

格列本脲是一种高效的二肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制胰岛素分解酶DPP-4的活性，延长胰岛素样多肽的半衰期，从而增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的水平，以达到降低血糖的效果。

格列本脲的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛和恶心等。

这些不良反应一般较轻微且可耐受，很少需要停药。

大量研究表明，格列本脲是一种安全有效的糖尿病治疗药物。

一项关于格列本脲的荟萃分析发现，与安慰剂相比，格列本脲治疗可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件的发生。

此外，格列本脲还可以改善胰岛素抵抗和胰岛细胞功能，减少葡萄糖合成和肝糖原分解，从而降低血糖水平。

尽管格列本脲的降糖效果较弱，但由于其良好的安全性和耐受性，格列本脲适合于一些对低血糖风险较高的患者，如老年人和肾功能受损者。

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)使用说明书【药品名称】通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）【成份】为复方制剂，其组分为每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人；可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【用法用量】请在医生的指导下用药。

对初次治疗患者，成人：初始剂量为每次一片，每天一至二次，餐时服用；或遵医嘱。

儿童：使用及服用剂量必须由医生决定。

对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者，成人：初始量剂为每次二片，每天二次，早晚饭服用；或遵医嘱。

儿童：使用及服用剂量必须由医院决定。

【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛不适、口中有金属味；2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

【禁忌】1.肾脏疾病或肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。

或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2.需药物治疗的充血性心衰。

3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6.I型糖尿病患者。

【注意事项】1.低血糖：本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。

肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。

所有这些都增加低血糖的危险性。

2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。

篇一：盐酸二甲双胍片说明书盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病图片已关闭显示，点此查看防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止（盐酸二可每周增加.克或图片已关闭显示，点此查看毫克对需进一步控制为了更甲双胍片）的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克图片已关闭显示，点此查看每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克（即每次.每天三次）每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素图片已关闭显示，点此查看b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止图片已关闭显示，点此查看. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素图片已关闭显示，点此查看b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗图片已关闭显示，点此查看血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电（特别是乏力或难于表达的不适）应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素）饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制老年患者和服用β-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认. 患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处饮食规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭（休克）急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥.毫克／分升（男性）. 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克／分升（女性）或肌酐清除异常）图片已关闭显示，点此查看肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰. 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素图片已关闭显示，点此查看b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变图片已关闭显示，点此查看. 二甲双胍与呋塞米（速尿）合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物（例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素）理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初图片已关闭显示，点此查看周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收篇二：二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网【药品名称】二甲双胍格列本脲胶囊【英文名】metformin hydrochloride and glibenclamide capsules【汉语拼音】erjiashuanggua geliebenniao jiaonang【主要成分】本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

格列本脲的功效和作用
格列本脲是一种口服药物，主要用于治疗2型糖尿病。

它属于双胍类药物，通过改善胰岛素的利用和减少肝脏糖原的产生来降低血糖水平。

格列本脲的主要功效和作用包括：
1. 降低血糖水平：格列本脲通过增加肌肉细胞对葡萄糖的摄取和利用来降低血糖水平。

它还可以抑制肝脏产生葡萄糖的速率，并增加组织对葡萄糖利用的敏感性。

2. 提高胰岛素敏感性：格列本脲可以改善胰岛素的利用，提高细胞对胰岛素的敏感性，从而减少胰岛素的需求量。

这有助于改善胰岛素耐受性和防止胰岛素抵抗。

3. 减轻体重：格列本脲可导致人体摄取的热量减少，从而有助于减轻体重。

这对于肥胖糖尿病患者来说尤为重要，因为减重可以改善胰岛素敏感性和血糖控制。

4. 改善血脂水平：研究表明，格列本脲可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平，并提高高密度脂蛋白（HDL）胆固醇水平。

这对于预防心血管疾病和改善血脂代谢非常重要。

5. 保护胰岛β细胞：格列本脲还具有抗氧化和抗炎作用，可以保护胰岛β细胞免受损害，减缓糖尿病的进展。

总的来说，格列本脲是一种常用的口服药物，可有效降低血糖
水平，提高胰岛素敏感性，减轻体重，改善血脂水平，并保护胰岛β细胞。

但是，使用格列本脲前应咨询医生，严格按照医生的指导用药。

同时，还应该注意可能的副作用和禁忌症。

高效液相色谱-质谱联用法测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)中格列本脲含量刘信奎;王萌萌;张连成;王超众【摘要】Objective To establish an HPLC-MS/MS method for the content determination of glibenclamide in Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅰ). Methods The HPLC-MS/MS instrument was used. The samples were carried out on the Waters At-lantis T3 C18 column(100 mm × 2. 1 mm,3 μm). The mobile phase was composed of methanol-0. 1% formic acid water(40 :60)at a flow rate of 0. 2 mL/min. The column temperature was 30 ℃. The detection was performed wit h MRM using electrospray ionization(ESI). Results A good linearity of glibenclamide was obtained in the range of 1. 011-30. 33 μg/mL(r=0. 9997). The recovery rate was 99. 09%,RSD=1. 55%(n=9),and the stability was good. Conclusion This method is fast,sufficiently selective and sensitive which provides an analytical basis for the quality control of Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅰ).%目的建立测定二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)中格列本脲含量的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法.方法采用HPLC-MS/MS仪,选用Waters Atlantis T3 C18色谱柱(100 mm×2.1mm,3μm),以甲醇-0.1%甲酸水(40:60)为流动相,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃,电喷雾电离(ESI),正离子模式,多反应监测(MRM)扫描方式.结果该样品质量浓度在1.011~30.33μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),回收率为99.09%,RSD=1.55%(n=9),稳定性良好.结论该方法分析快速、专属性强、灵敏度高,可用于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的质量控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)006【总页数】3页(P25-27)【关键词】高效液相色谱-质谱联用法;二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ);格列本脲;含量;质量控制【作者】刘信奎;王萌萌;张连成;王超众【作者单位】黑龙江省齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江齐齐哈尔161005;黑龙江省齐齐哈尔市第一医院中西医结合科,黑龙江齐齐哈尔 161005;黑龙江省齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江齐齐哈尔 161005;黑龙江省齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,黑龙江齐齐哈尔 161005【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R977.1+5近年来，临床应用二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）治疗2型糖尿病，已取得了较好的效果[1]。