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降钙素原（PCT）检测项目简介
降钙素原（procalcitonin，PCT）是由甲状腺合成与分泌的一种蛋白质，感染时受内毒素、 TNF-α等细胞因子的影响在多种组织均可产生。
当严重细菌、脓毒症、多脏器功能衰竭时PCT在血浆中的水平升高，自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度，是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断及治疗监控的最新特异性指标。
临床意义
1.高效鉴别诊断细菌感染与非细菌感染。
2.脓毒症的早期、高特异性指标，准确率高达97%-98%。
3.可准确、有效指导临床抗生素的使用，对治疗效果提供可靠的评价。
筛查时期和适检人群
•所有接受抗生素治疗的患者
•需要暂停或者终止抗生素治疗的患者
•需要治疗或监测感染灶的患者
•脓毒症或严重感染风险较高的患者
•置入任何类型的静脉或动脉导管(有导管相关性感染的风险)
•免疫抑制的患者(肿瘤、器官移植、化疗、中性粒细胞减少)
•手术或创伤后的患者，如果有任何增加感染风险或怀疑脓毒症的情况
•有二重感染风险的患者(烧伤、病毒感染)
•有非特异性诊断或诊断不明的患者
标本采集要求
无菌干燥管静脉血4 ml，24 小时内分离血清或2-8℃保存当天送检。
临床项目收费标准。
降钙素原(电化学发光法)
降钙素原（Procalcitonin，PCT）是一种蛋白质前体，它的水平在体内受到炎症和感染等因素的刺激时会显著增加。
降钙素原常用于临床上作为感染和炎症的生物标志物，用于帮助医生评估感染的严重程度、预测感染的病情发展、指导抗生素治疗以及监测治疗效果等。
电化学发光法（Electrochemiluminescence，ECL）是一种灵敏度高、特异性好、操作简便的生化分析技术，常用于检测血清中的生物标志物。
在临床实验室中，常用的降钙素原检测方法之一就是采用电化学发光法。
具体而言，电化学发光法通过利用电化学反应产生的化学能转化为光能的过程，检测样品中的降钙素原水平。
这种方法具有灵敏度高、检测范围广、操作简便等优点，因此在临床诊断中得到了广泛应用，特别是在感染性疾病的早期诊断和监测中具有重要意义。
降钙素（PCT）定量检测标准操作规程降钙素原(PCT)定量测定(量子点免疫荧光层析法) 【检验原理】采用双抗夹心法原理,以两株高特异性、高敏感性PCT 单克隆抗体,其中PCT单克隆抗体固定在结合垫上,为量子点标记抗体,用于检测抗原:PCT单克隆抗体I包被在层析膜上形成检测线(T线),用于捕获抗体。
为监控试纸是否有效,设置控制线(C线),为包被有兔抗IgG抗体。
应用抗原抗体反应和荧光量子点免疫层析技术,检测人血中PCT的含量。
测试时,若样本中含有PCT,PCT首先与结合垫中标记有量子点的PCT单克隆抗体合,然后与硝酸纤维素膜T线处包被的PCT单克隆抗体I结合形成夹心”结构,T线处荧光显色强度与PCT含量呈正比,根据荧光强度定量测定PCT浓度。
原理:PCT与检测板上的捕获抗体和量子点标记抗体的结合产生颜色变化,显色的强度变化与PCT浓度有相关性,测量系统运用光电扫描标记物和P口结合区,获得光电信号,然后对光电信号的强弱进行测量处理,定量地分析出PC浓度。
【样本要求】1.用于人血清、血浆、静脉全血或末梢血样本,其他体波和样本可能得不到准确结果。
2.应在无菌情况下采集静脉血。
检测时,未经枸橼酸钠或肝素抗凝的血样须析出血清,经拘櫞酸钠或肝素抗凝的血样,可选用血浆、静脉全血或末梢血。
建议优先选用人血清检测,不建议使用EDTA作为抗凝剂3.临床血液样本采集后,在室温条件下,须在2小时内完成检测，血清样本于2-8℃保存,可保存2h;静脉全血样本和末梢血样本2-8℃保存,可保存2h;避免反复冻融样本、加热灭活样本; 溶血样本应弃用【拉验方法】在使用此试剂前必须仔细阅读试剂的说明书,需严格按照试剂说明书执行有关操作,否则无法保证可靠的结果。
1、准备检测前将检测卡、样本恢复至室温(15-30℃),并编号,建议将铝箔袋在恢复室温后再拆封,并在一小时内尽量使用,防止检测卡受潮2、质控确认质控二维码卡质控SD芯片与检测卡的批号相匹配,进行质控操作(详见仪器使用说明书)3、加样样本为血清、血浆,吸取100μ血清或血浆样本,垂直滴加至检测卡加样处,开始计时。
降钙素原的检测方法是什么降钙素原是蛋白质的一种，当人体受到细菌、病毒的感染的时候会引起降钙素原的升高，这也代表着人体的免疫力下降了以及肾脏功能也会产生衰竭的现象。
当降钙素原过高时可能会使人体有休克的现象，也会使得人体中的器官功能紊乱，产生一些全身性的疾病反应，面对降钙素原，检测是很重要的一个方面，下面就来介绍一下其检测方法。
★检测方法:★1.放射免疫学分析法利用人工合成的多克隆抗体特异地识别和连接合成氨基酸降钙素原。
该方法能检测正常人的血清PCT，可靠敏感度为4pm/mL，检测的是游离PCT、结合型PCT和降钙素基因相关肽前体的混合物，而不能区分上述三种物质。
该法检测耗时长(19～22h)，而且有放射性元素的污染使用受到限制。
★2.双抗夹心免疫化学发光法(ILMA)运用双单克隆抗体，其中一个抗体为降钙素抗体，另一个为抗钙素抗体，分别结合到PCT分子的降钙素和抗钙素部位，可排除交叉反应。
其中一个抗体是光标记的，另一个未标记的抗体固定在试管的内壁，反应过程中两个抗体与PCT分子结合而形成三明治复合体，发光部位于反应管的表面。
该法操作简便，特异性强，敏感性高，测定的低限值为0.1ng/mL，2h可以出结果。
★3.胶体金比色法（B.R.A.H.M.SPCT-Q-半定量快速实验）采用胶体金技术，包括胶体金标记的抗抗钙素的单克隆抗体和用作包被的抗降钙素多克隆抗体，当标本(血清或血浆)加人标本孔，金标单克隆抗体与标本中的PCT结合，形成金标记的抗原抗体复合物。
该复合物在反应膜上移动，与固定在膜上的抗降钙素抗体结合形成更大的复合物。
当PCT浓度超过0.5ng/mL，该复合物显示红色，红色的深浅与PCT的浓度成正比，与标准比色板比较即可得出PCT的浓度范围。
结果分为四级:正常<0.5ng/mL；轻度升高>0.5ng/mL；明显升高>2ng/mL；显著升高>10ng/mL。
05056888 200 100测试主要用途用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。
Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。
临床应用降钙素原（PCT）是由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。
PCT由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，经酶切分解为（未成熟）降钙素、羧基端肽和氨基端肽。
健康人血中仅含有少量的PCT1,2。
细菌感染后PCT会明显升高。
动物模型试验显示机体发生脓毒血症时，多组织均能表达PCT３。
脓毒血症患者体内的PCT 只含有114个氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro4。
PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。
PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。
对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：30μl样本、生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记a的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链霉素的作用结合。
●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。
未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。
给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
●Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。
a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){ 23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
降钙素原(PCT)检测及临床意义
降钙素原（ｐｃｔ）检测及临床意义
检测方法和正常参考值范围
检测pct较特异与敏感的分析方法：双抗夹心免疫化学发光法（双抗夹心法）和放射
免疫分析法（ria）。
双抗体夹心法使用双单克隆抗体，其中一种作为捕获抗体直接结合pct96-106氨基酸
残基，即未成熟CT:ccp-1部分，另一种作为示踪抗体直接结合pct70~76氨基酸残基，即
未成熟CT分子。
以合成PCT为标准。
方法特异，无交叉反应。
最低浓度为10pg/ml，标准曲线的线性范围为10~60pg/ml。
批内和批间的变异系数分别为7%和8%。
该方法有相应的
商业试剂，时间短，易于自动化，但不能检测正常人血清中的PCT。
ria使用一种对人工合成的aminopct特异的多克隆抗体rib7。
rib7直接作用pct的aminopct部分，故ria既能检测游离的pct，又能检测结合型的pct，也可检测降钙素基
因相关前体（pro-cgrp）。
此法可信的敏感度为4pg/m［1］。
线性范围10～77pg/ml，50%的结合游离比为140pg/ml。
该法能检测正常人血清pct，故较双抗夹心法敏感；另一优点
是ria与病程呈正相关（r=0.47,p=0.071）。
ria缺点是所需时间较长。
pct检测的临床
应用
血液肿瘤科：PCT有助于明确诊断由细菌和真菌引起的全身感染。
即使在化疗患者中，PCT也能可靠地检测和评估是否存在感染。
PCT在免疫抑制和中性粒细胞减少患者中的表
达。
降钙素原（PCT）的检测时间:2010-06-04 13:45来源: 作者: 点击:195次字体大小: [ 大中小
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核心提示:PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。
细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
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PCT是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。
自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高。
细菌内毒素在诱导过程中担任了至关重要的作用。
PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。
影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
另外，PCT只是在少数患者的大型外科术后1~4d可以测到。
PCT水平的升高出现在严重休克、全身性炎症反应综合征（SIRS）和多器官功能紊乱综合征（MODS），即使没有细菌感染或细菌性病灶。
但是，在这些病例中PCT水平通常低于那些有细菌性病灶的患者。
从肠道释放细胞因子或细菌移位可能引起诱导。
19.5.1指征
PCT是诊断和监测细菌炎性疾病感染的一个参数。
PCT的测定可以预示为：
作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。
监测有感染危险的患者（如外科术后和器官移植后免疫抑制期，多处创伤后）以及需要重症监护患者，用来探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症。
评价严重炎症性疾病临床进程及预后，如腹膜炎、脓毒症、SIRS和MODS。
19.5-1血清PCT在各种疾病中的类型
PCT升高PCT降低或稍微升高
细菌性感染伴随系统性炎症反应，例如：腹膜炎、软组织感染病毒感染，例如：乙肝，HIV，CMV
脓毒症，MODS 自身免疫性疾病和慢性炎症
全身性真菌感染过敏反应（类型I~IV）寄生虫感染（痢疾）局部局限性细菌感染、溃疡、浅表微生物移植发展
细菌引起的ARDS 中毒引起的ARDS
胆管引起的胰腺炎中毒性胰腺炎
细菌性脑膜炎病毒性脑膜炎
新生儿脓毒症局部微生物移植发展
外科大手术后的一些病例小或中等规模外科手术ARDS：成人呼吸窘迫综合征。
19.5.2检测方法
免疫发光测定法
原理：血清或血浆和丫啶酯偶联的单抗放在包被了抗catacalcin单抗的测试管中。
孵育（室温、暗处）后反复洗涤洗去过剩的示踪液。
测定管直接用光度计测定。
在测试中，注入H2O2和NaOH后，形成一个光的信号，它是按照相对光单位以标准曲线为基准所测定的，随后将这个信号转换为PCT浓度。
血浆
19.5.3样本
（EDTA，枸橼酸或肝素抗凝）或血清1ml
19.5.4参考范围
<0.5ug/L
19.5.5临床意义
PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。
如果给予足够的刺激，免疫抑制的患者将产生PCT。
PCT不仅是用于鉴别诊断的急性指标，而且是监控炎症活动的参数。
PCT的检测应是一系列的，即每日检测和特别病例中的短间隔检测，如每8~12h。
即使因急性鉴别诊断而做的单个检测也应该继续做随后的监控。
PCT在各种疾病中的升高见表19.5-1，和预期的血浆水平见表19.5-2。
细菌性炎性疾病的鉴别诊断
在不明原因的炎性疾病中，PCT可表明由细菌引起的可能。
在非细菌性疾病中，相对于临床的严重程度，PCT浓度是低的。
在疾病的进一步发展中PCT浓度的升高可能是细菌重复感染或脓毒症。
监控具感染危险的患者
可以通过PCT监控对有感染危险的重症患者监护。
由于PCT只是在全身细菌性感染或脓毒症时合成，而不在局部炎症和轻微感染中合成，所以PCT在监控严重干扰时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具。
PCT在充分刺激下，于2~6h内产生。
肺炎并不总会引起PCT升高。
可用PCT作为感染监控的疾病见表19.5-3。
病程监控和预后
在严重的细菌性感染疾病中如脓毒症和MODS，PCT升高的程度是炎症活动的反映。
PCT 的优点相比较于其他炎症指标在于这样一个事实，即严重的感染引起PCT浓度显著升高（>10ug/L）。
而较轻的感染或临床不太严重的脓毒症仅引起PCT中度升高。
CRP在中度感染中显现出最大浓度。
但以PCT绝对水平为根据并非总能作出疾病严重性的结论，如：APACHE II评分。
恢复期患者的PCT反应比CRP显著加快，其半衰期为9~24h，而后者在相当长的时期内处于病理范围。
19.5-2 血清PCT在各种疾病中的浓度
疾病浓度（ug/L）
慢性炎症，自身免疫障碍<0.5
病毒性感染，如急性乙肝<0.5
轻度或局部细菌性感染<0.5
肺炎0.5~10
SIRS，复合性损伤，烧伤0.5~2
严重细菌感染，脓毒症多器官衰竭>2（通常10~100）
19.5-3 PCT在细菌性炎性疾病中的鉴别诊断
疾病评价
病毒感染即使在严重的病毒性疾病中，PCT也不会升高。
PCT浓度的升高仅见于在合并细菌重复感染或脓毒症（PCT<1 ug/L）
自身免疫性疾病过敏性疾病PCT不升高，如，类风湿关节炎、节段性回肠炎、溃疡性
结肠炎、皮肌炎I~IV型过敏反应、进行性硬皮病、类肉瘤病、系统性红斑狼疮
细菌或非传染引起的ARDS 细菌性感染时PCT浓度>5ug/L，非感染引起的PCT只轻度升高，浓度<0.3 ug/L。
鉴别不同的病因，采用PCT比采用CRP、IL-6和新蝶吟显然更明确。
在吸入性肺炎时通常PCT升高。
胆管或毒性引起的急性胰腺炎胆管引起的胰腺炎PCT浓度>2ug/L,毒性引起的胰腺炎，如：酗酒、PCT不升高或稍微升高到<2ug/L
细菌或病毒引起的脑膜炎急性细菌性脑膜炎，PCT>5ug/L，而在病毒性脑膜炎中PCT 不升高或仅轻微升高，浓度<2ug/L
新生儿感染新生儿脓毒症PCT>5ug/L。
局部微生物移植感染PCT正常或轻微升高
不明原因的高热，脓毒性发热PCT浓度很高。
病毒引起的发热和自身免疫性疾病PCT正常（0.5~2 ug/L）
肿瘤性疾病，白血病肿瘤并不能诱导降钙素原，从属于肿瘤的C-cell甲状腺癌和小细胞肺癌PCT和降钙素可能升高
局部细菌感染，黏膜与皮肤的局部有浆膜的细菌感染，如脓肿或细菌移植引起的浅表感染，PCT不升高或轻
移植细菌感染微升高，浓度<2ug/L
全身性的真菌病PCT浓度升高的全身性真菌感染中，如念珠菌属的脓肿、曲霉病
19.5-4监控具高度感染危险的患者
指征说明
重危患者大手术后建议用PCT监控，复合外伤的患者，大面积软组织损伤，恶性疾病，免疫抑制的患者，需重点监护的患者（长期人工换气支持）。
PCT浓度会因为细菌感染的发生而升高
手术后患者小或中等规模外科手术后，PCT浓度正常。
大外科手术，如食管切除和心血管手术，PCT浓度升高，几乎要>10ug/L。
术后1~4d中，如果浓度没有在第三天下降或小外科手术后也升高，必须考虑感染并发症
器官移植，免疫抑制器官移植排斥PCT并不会升高，即使在免疫抑制下，也提示细菌或真菌感染，PCT浓度升高。
在移植前，PCT可以提示细菌或真菌感染存在的线索。
19.5-5 PCT严重细菌感染、脓毒症和MODS的预后意义
指征说明
脓毒症脓毒症或脓毒症休克PCT升高，每日浓度的形式与炎症的活动紧密相关。
PCT浓度的升高标志着炎症反应的加重，暗示预后不良并为持续存在脓毒症病灶的一个线索。
PCT浓度下降则表明炎症反应逐步消失。
如潜在传染性病灶的成功治疗和脓毒症感染的控制。
少数病例PCT浓度的减少也能在连同免疫麻痹的病例中观察到，且尚未达到正常值
多器官衰竭多器官衰竭的患者PCT浓度升高，晚期患者常见PCT浓度继续升高心源性休克PCT浓度最初（<24h）不升高或极小地升高。
细菌的易位可能是随后水平升高的原因
腹膜炎四分之一的腹膜炎PCT浓度一直升高。
在疾病起始（1~3d）过程中浓度下降标志预后良好（临床敏感度84%，特异性91%）
感染灶手术治疗随访感染灶手术治疗后PCT水平持久高或上升暗示感染持续存在并预后不良。
而PCT降低则表明感染灶治疗成功
如果炎性刺激不再存在，例如在有成效的感染治疗后，PCT在几天内恢复到正常参考范围内，可作为一种预后的良好迹象。
腹膜炎患者在治疗过程的头三天，PCT水平持续降低，对提示患者的生存具有良好的临床灵敏度（84%）和特异性（91%）。
同样，对于MODS或脓毒症患者，PCT水平持续很长一段时间维持在不正常区间或持久升高，往往提示持续的炎症性感染，同时也是预后不良的指标。
在临终患者中，可察及PCT水平持久升高。
