碳酸氢钠-中国药典-标准
- 格式:doc
- 大小:23.50 KB
- 文档页数:1
碳酸氢钠检测SOP1.目的为规范碳酸氢钠检测的操作,确保检测的准确性。
2.范围本标准操作规程适用于碳酸氢钠的检测操作。
3.定义3.1.极易溶解:溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解。
3.2.易溶:溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解。
3.3.溶解:溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解。
3.4.略溶:溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解。
3.5.微溶:溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解。
3.6.极微溶解:溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解3.7.几乎不溶或不溶:溶质1g(ml)能在溶剂10000ml中不能完全溶解3.8.恒重:指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
4.职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。
4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。
4.3.质量总监负责批准本规程。
4.4.QA负责本规程执行的监督。
5.引用标准《中华人民共和国药典》6.材料见程序。
7.流程图无8.程序8.1.性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
8.1.1.操作步骤:取本品1g,加水1~不到10ml,不能完全溶解;取本品1g,加水10~不到30ml,能完全溶解;取本品1g,加乙醇10000ml,不能完全溶解。
8.1.2.结果判断:应符合规定。
8.2.鉴别8.2.1.仪器及设备铂丝、酒精灯、中试管、玻璃棒、100ml烧杯、100ml容量瓶、电子天平(千分之一)、25ml 纳氏比色管、试管夹等。
8.2.2.试剂及配制盐酸:分析纯,购入。
15%碳酸钾溶液:取碳酸钾15.0g,加水使溶解并定容至100ml,摇匀,即得。
焦锑酸钾试液:取焦锑酸钾2.0g,在85ml热水中溶解,迅速冷却,加入氢氧化钾溶液(3→20)10ml,放置24小时,滤过,加水稀释至100ml,即得。
《饲料添加剂碳酸氢钠》编制说明(报批稿)中国农业科学院饲料研究所中海油天津化工研究设计院有限公司《饲料添加剂碳酸氢钠》标准编制组二○一七年十二月项目名称:《饲料添加剂碳酸氢钠》国家标准项目计划编号:20140213-Q-469承担单位:中国农业科学院饲料研究所,中海油天津化工研究设计院编制组主要成员:乔宇、丁灵、王琪、彭晴、石波、徐小轻、张宇微、魏晨阳一、标准制定背景及任务来源(一)标准制定背景目前,碳酸氢钠作为允许使用的饲料添加剂收载于农业部颁布的《饲料添加剂品种目录》中,饲料添加剂碳酸氢钠生产中使用的是行业标准HG/T 3972—2007《饲料级碳酸氢钠》和国家标准GB 1886.2—2015《食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠》两个标准,迫切需要制定饲料添加剂-碳酸氢钠的国家标准,指导饲料添加剂碳酸氢钠生产企业控制产品质量、规范饲料级碳酸氢钠的使用。
当前我国的饲料添加剂产品标准基本上是推荐性的,与其安全使用的强制性要求之间存在矛盾。
由于饲料安全即食品安全的概念在世界范围内已成为共识。
随着《饲料添加剂安全使用规范》和《饲料和饲料添加剂管理条例》颁布实施,将推荐性标准转为强制性标准迫在眉睫。
我们承担的《饲料添加剂碳酸氢钠》国家标准的制定工作,力求制定的标准即能够与先进方法融合,又符合我国国情,准确科学的评价产品质量,对动物食品的安全具有十分重要意义。
(二)任务来源根据国家标准化管理委员会〔2014〕67号文《关于下达2014年第一批国家标准制修订计划的通知》的要求,2017年将完成《饲料添加剂碳酸氢钠》强制性国家标准的制定工作,计划编号:20140213-Q-469。
该标准由农业部提出并归口;由中国农业科学院饲料研究所、中海油天津化工研究设计院有限公司负责组织起草。
二、主要工作过程(一)成立标准编制小组2017年6月,中国农业科学院饲料研究所和中海油天津化工研究设计院接到《饲料添加剂碳酸氢钠》国家标准制定项目任务后,对该标准的具体工作进行了认真研究,确立了总体工作方案和任务分工,并组建了标准编制组。
碳酸氢钠-中国药典-标准碳酸氢钠拼音名:Tansuanqingna英文名:Sodium Bicarbonate书页号:2000年版二部-1001 NaHCO3 84.01本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】碱度取本品0.2g ,加水20ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值应不高于8.6。
溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射用);或与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓(供口服用)。
氯化物取本品1.5g(供注射用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.002%(供注射用)或0.02%(供口服用)〕。
硫酸盐取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.005%(供注射用)或0.03%(供口服用)〕。
铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。
钙盐取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氨试液1ml 与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1 mg的Ca)1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.01%(供注射用)〕。
碳酸氢钠的说明书关于《碳酸氢钠的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
胃肠的必要性是显而易见的,我国古人针对胃肠的保健养生是十分重视的,仅有排便顺畅,肠胃平静,才可以更强的防止别的病症,胃肠是为我们人类出示动能的关键场地。
现如今发布了一种称为碳酸氢纳的肠胃药,它能合理痊愈您的胃肠病症,还能具有一定的疾病防治功效。
生产药品名称疫苗通用性名字:碳酸氢纳产品名称:碳酸氢纳拼音字母全码:tansuanqingna生产关键成分疫苗化学名:碳酸氢纳化学式:NaHCO3相对分子质量:84.01生产性状疫苗为乳白色晶形粉末状;无臭,味咸;在湿冷空气中即慢慢溶解,溶液置放稍久,或振摇,或加温,偏碱即提升。
溶解水,不溶解酒精。
生产适用范围/功效与作用疫苗适用胃酸过多、消化不良及碱化尿液等。
生产型号规格疫苗500g生产使用方法使用量疫苗内服:每一次0.3—2g,每天0.9—6g;小孩每一次0.1—1.0g,每天3次。
生产副作用疫苗极少数患者有轻微肠胃不适感。
生产禁忌疫苗1.青光眼、前列腺增生、尿潴留、阑尾炎及急腹症病人禁止使用。
2.骨折、低磷血症病人禁止使用。
生产常见问题疫苗1、可能造成破孔的溃疡病病人不宜;忌与酸碱性药品搭配。
2、口服时造成很多的二氧化碳汽体,提升胃内工作压力,对胃溃疡的患者,刺激性溃疡面,乃至有造成胃穿孔的风险,另外二氧化碳刺激性胃黏膜,造成继发性胃液代谢过多。
3、用过多能致碱中毒。
生产儿科用药疫苗因为小孩对病症的现病史常不精确,故除非是在严实的监测下,一般不强烈推荐给6岁下列少年儿童服食此药。
生产老年人病人服药疫苗尚不确立。
生产孕妇及哺乳期间服药疫苗谨慎使用。
生产药品相互影响疫苗1、共用肾上腺生长激素(尤其是具备较强盐皮质激素功效者)、促肾上腺生长激素、雄性激素时,易产生高钠血症和水肿。
2、与苯丙胺、奎尼丁共用,后二者经肾代谢降低,易出現毒副作用功效。
3、与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等共用,后面一种消化吸收降低。
碳酸氢钠国标使用量一、医药领域中的碳酸氢钠使用量碳酸氢钠在医药领域中被广泛用作抗酸剂。
它可以中和胃酸,缓解胃酸反流引起的胃灼热和胃痛等症状。
此外,碳酸氢钠还可以用于治疗尿酸性痛风和尿酸结石,通过碱化尿液,减少尿酸结晶的形成。
根据国标,医药领域中的碳酸氢钠使用量应符合药典的规定,通常以适量使用,避免过量引发不良反应。
二、食品加工中的碳酸氢钠使用量碳酸氢钠在食品加工中扮演着重要的角色。
它可以作为发酵剂,用于面包、饼干等烘焙食品的制作,能够产生二氧化碳气泡,使面团膨胀发酵,增加食品的松软度和口感。
此外,碳酸氢钠还可以用作食品的漂白剂和调味剂,在面点制作过程中,能够使食品颜色更白、口感更好。
根据国标,食品加工中的碳酸氢钠使用量应符合食品法规的规定,避免超标使用对人体健康造成不良影响。
三、化工领域中的碳酸氢钠使用量在化工领域中,碳酸氢钠也有着广泛的应用。
它可以用作中和剂,用于调节反应体系的酸碱平衡,促进化学反应的进行。
此外,碳酸氢钠还可以用作清洗剂,能够去除金属表面的氧化物和污垢,提高金属制品的质量。
根据国标,化工领域中的碳酸氢钠使用量应符合相关行业标准,遵循安全操作规程,保障生产过程的安全性和产品的质量。
碳酸氢钠国标使用量在不同领域中有着各自的规定。
在医药领域中,应根据药典规定合理使用,避免过量引发不良反应;在食品加工中,应符合食品法规的规定,避免超标使用对人体健康造成危害;在化工领域中,应遵循相关行业标准,确保生产过程的安全和产品的质量。
通过合理的使用量,碳酸氢钠能够发挥其应有的作用,为各个领域带来实际的效益。
因此,了解碳酸氢钠国标使用量的规定,对于保障应用效果和人体安全具有重要意义。
临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年 第 6 卷第 62 期2019 Vol.6 No.62189·卫生论坛·碳酸氢钠片质量标准研究朱 婷1,王 芝1,聂婷婷1,龚明峰2*(1.远大医药(中国)有限公司制剂分公司,湖北 武汉 430048;2.远大医药(中国)有限公司,湖北 武汉 430032)【摘要】目的 建立碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量测定方法及与疗效相关的制酸力检查方法。
方法 采用电位滴定法测定碳酸氢钠片中碳酸氢钠的含量;制酸力检查采用酸消耗剩余量回滴法。
结果 碳酸氢钠浓度称样量在0.2~1.2 g 范围内,与其盐酸的消耗量呈良好的线性关系(r=1.000,n =6);平均回收率(n =9)为100.19%,RSD 为0.3%;制酸力检查结果显示每片酸中和量均约为60 mL 。
结论 建立的方法简便快速,准确可靠,可用于碳酸氢钠片的质量控制。
【关键词】电位滴定法;碳酸氢钠片;碳酸氢钠;制酸力;质量控制【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.62.189.02碳酸氢钠片,为抗酸剂,口服后可迅速中和胃酸,解除胃酸过多或烧心症状,用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
因此,制酸力检查是控制其质量的主要项目。
《中国药典》2015年版二部[1]中质量控制项目为:鉴别试验,碳酸盐试验,崩解时限,含量测定。
电位滴定法与滴定法相比具有方法操作简单、受待测液本身颜色干扰小、准确度高、精密度高、滴定终点易判断、认为误差小等优点。
为了提高药品质量控制方法,保证临床用药安全有效,在《中国药典》2015年版二部的基础上将碳酸氢钠片含量测定方法(滴定法)优化成电位滴定方法,并增加了制酸力检查项目的考察。
研究结果总结如下。
1 仪器与试药905型电位滴定仪(瑞士万通);电子天平为MS105DU 型(梅特勒);pH 计为PHS-3C 型(上海雷磁);恒温摇床为THZ-C 型(苏州培英实验设备有限公司)。
资料项目8 制剂处方及工艺的研究资料和文献资料一、完整处方:处方: 2ml:0.1g碳酸氢钠 100gEDTA-2Na 0.4g乳酸 4g注射用水 2000ml制成 1000支二、制剂工艺:1. 制备方法按处方量称取碳酸氢钠、EDTA-2Na和乳酸加入约1/2量注射用水,热搅拌使完全溶解,然后加注射用水至全量。
取溶液测定pH值约7.5~8.5。
加入0.1%活性炭搅拌均匀,搅拌约20分钟,过滤,除去活性炭,取滤后溶液测定含量应为标示量的90.0%~110.0%,调整分装机至规定装量,将滤液分装于安瓿瓶中,封口。
于100℃灭菌30分钟。
2. 工艺流程图图一:小容量注射剂工艺流程图:三、处方工艺选择依据1. 规格的确定已上市的碳酸氢钠注射液的主要规格为:10ml:0.5g 、100ml:5g 和250ml:12.5g。
因此我公司在不改变原有浓度的情况下特申报2ml:0.1g的碳酸氢钠注射液以方便临床使用。
2. 溶解性能根据碳酸氢钠原料药标准项下性状描述,碳酸氢钠在水中溶解,在乙醇中不溶。
3.处方筛选:3.1 碳酸氢钠注射液:样品溶液经灭菌后有小白点的异样物,PH 值增加。
此处方需要调整。
3.2 碳酸氢钠-EDTA-2Na:样品溶液经灭菌后虽没有小白点的异样物产生,但PH值仍增加。
此处方仍需要调整。
3.3 碳酸氢钠-EDTA-2Na-乳酸:样品溶液经灭菌后即没有小白点的异样物产生,并且PH值也基本无变化。
因此可以确定处方中的辅料为EDTA-2Na和乳酸。
4. 活性炭用量的确定按照确定的处方制备碳酸氢钠溶液,取适量分成4份,分别按重量体积比(w/v)0%、0.1%、0.2%、0.3%加入针用炭,70℃搅拌吸附约20分钟,过滤去炭,取续滤液测定含量,结果见表1。
表1 活性炭用量对药物吸附作用的影响活性炭浓度(%)药物含量*(%)099.720.1 99.690.2 99.570.3 99.44由以上实验结果可知,0.1%、0.2%的活性炭对碳酸氢钠几乎无吸附作用,0.3%的活性炭对碳酸氢钠稍有吸附,考虑到0.1%的活性炭足以除去杂质和热源,故活性炭的用量可确定为不超过0.1%。
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立碳酸氢钠的质量标准,确保所用碳酸氢钠的质量。
二、范围:本规定适用于碳酸氢钠的质量控制。
三、责任:昆明生产区、安宁生产区、曲靖生产区、泸西生产区。
四、内容:
1.标准来源
2015年版《中国药典》四部
2.技术要求
3.贮存条件:密封,在干燥处保存。
4.相关标准操作规程:碳酸氢钠检验操作规程(SOP-ZL-JG(FL)-018)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:与2015年版《中国药典》四部一致。
6.内部使用的物料代码:1102019。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:无此项内容。
9.注意事项:无此项内容。
10.有效期:按厂商规定执行。
11. 文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
工业级碳酸氢钠国标一、引言碳酸氢钠(NaHCO3),也被称为小苏打或重碳酸钠,是一种重要的化工原料。
它广泛应用于食品工业、制药工业、化妆品工业、洗涤剂工业等领域。
为了确保碳酸氢钠的质量和安全性,国家制定了工业级碳酸氢钠的国家标准,以规范其生产和使用。
二、工业级碳酸氢钠国标的制定背景制定工业级碳酸氢钠国标的背景是为了保护消费者的安全和权益,提高产品的质量和可靠性。
通过制定国家标准,可以统一产品的生产标准和质量要求,促进产品质量的提升和市场竞争力的增强。
三、工业级碳酸氢钠国标的主要内容1. 原料要求:工业级碳酸氢钠的原料应选用优质碳酸钠,严禁使用含有有毒、有害物质的原料。
2. 外观要求:工业级碳酸氢钠应呈现无色结晶或白色颗粒状,不得有杂质和异物。
3. 纯度要求:工业级碳酸氢钠的纯度要求在99.0%以上,不能含有过高的杂质。
4. pH值要求:工业级碳酸氢钠的pH值要在8.5-10.5之间,以确保其在使用过程中的稳定性。
5. 水分含量要求:工业级碳酸氢钠的水分含量应控制在0.2%以下,以防止产品受潮变质。
6. 重金属含量要求:工业级碳酸氢钠中重金属的含量应符合国家标准,以确保产品的安全性。
7. 包装要求:工业级碳酸氢钠应采用密封包装,包装容器应干燥、清洁,防止产品受潮和污染。
8. 标签要求:工业级碳酸氢钠包装上应标明产品名称、净重、生产日期、生产厂家等信息,以方便消费者正确使用和追溯产品。
四、工业级碳酸氢钠国标的意义1. 保护消费者权益:制定工业级碳酸氢钠国标可以保护消费者的合法权益,确保他们使用的产品符合安全和质量要求。
2. 促进行业健康发展:国家标准的制定可以规范工业级碳酸氢钠的生产和使用,提高产品的质量和可靠性,促进行业的健康发展。
3. 提升企业竞争力:符合国家标准的工业级碳酸氢钠产品可以提升企业的市场竞争力,增加产品的销售额和利润。
4. 保障生产安全:工业级碳酸氢钠国标的制定可以规范生产过程,减少事故和安全隐患,保障生产的安全性。
食品级碳酸氢钠质量标准
食品级碳酸氢钠,通常简称为食盐,是一种常用的食品添加剂。
食品级碳酸氢钠的质量标准是由国家食品药品监督管理部门制定的。
根据《食品安全国家标准食品添加剂碳酸氢钠》(GB1886.235-2016)的规定,食品级碳酸氢钠的主要质量指标包括氯化物含量、灰分含量、水不溶物含量、水分含量、重金属含量等。
具体而言,氯化物含量不得超过0.1%,灰分含量不得超过0.1%,水不溶物含量不得超过0.1%,水分含量不得超过2%,重金属含量(铅、镉、汞、铜)不得超过国家食品安全标准规定的限量。
此外,食品级碳酸氢钠还应符合其他标准,如结晶性、外观、气味、味道、毒理学安全等。
需要注意的是,食盐是人体不可缺少的营养物质之一,但摄入过多的食盐会导致高血压、肾脏疾病等问题,所以摄盐量应该控制在适量之内。
碳酸氢钠试剂的标准主要涉及以下方面:
1. 外观:白色结晶性粉末,无色透明。
2. 纯度:碳酸氢钠试剂的纯度应不低于99.0%。
3. 氯化物:试剂中氯化物的含量应不大于0.01%。
4. 硫酸盐:试剂中硫酸盐的含量应不大于0.05%。
5. 硝酸盐:试剂中硝酸盐的含量应不大于0.006%。
6. 重金属:每克碳酸氢钠试剂中,重金属的含量应不大于0.001g。
7. 砷盐:每克碳酸氢钠试剂中,砷盐的含量应不大于0.0003g。
8. 干燥失重:碳酸氢钠试剂的干燥失重应不大于0.2%。
9. 铁含量:每克碳酸氢钠试剂中,铁的含量应不大于0.001g。
10. 铝含量:每克碳酸氢钠试剂中,铝的含量应不大于0.0005g。
11. 钙含量:每克碳酸氢钠试剂中,钙的含量应不大于0.01g。
12. 镁含量:每克碳酸氢钠试剂中,镁的含量应不大于0.005g。
13. 氟含量:每克碳酸氢钠试剂中,氟的含量应不大于0.01g。
14. 微生物限度:按照中国药典中的相关规定,细菌、霉菌和酵母菌的总数每克碳酸氢钠试剂不得超过10个。
此外,对于碳酸氢钠试剂的使用和存储也应注意以下几点:
1. 使用前应检查外观是否符合要求,如有异常应拒绝使用。
2. 碳酸氢钠试剂应密封保存,避免受潮和光照。
3. 使用时应按照规定的剂量和方式进行,避免污染和浪费。
4. 使用后应及时清理和消毒使用场所,避免对环境和人员造成污染。
总之,对于碳酸氢钠试剂的标准和使用注意事项要严格遵守,以保证实验结果的准确性和可靠性。
标准碳酸氢钠
嘿,朋友们!今天咱来聊聊标准碳酸氢钠呀!这玩意儿可真是个神奇的存在呢!
你想想看,它就像是我们生活中的一位小魔法师,在很多地方都能施展它的魔力。
比如说在医疗领域,那可是有着相当重要的地位呢!医生们经常用它来调节人体的酸碱平衡,就好像是给身体这个大机器做了一次精细的调试。
咱平时吃东西呀,有时候会不小心吃了些不太健康的,或者身体出了点小状况,酸碱就可能不平衡啦。
这时候标准碳酸氢钠就挺身而出啦!它能帮着把身体里的状态给调整回来,让一切都恢复到正常的轨道上。
这难道不神奇吗?就好像是一个超级英雄,在关键时刻拯救了世界一样!
还有啊,在一些工业生产中,它也能发挥大作用呢!它可以参与到各种化学反应中,帮助生产出我们需要的东西。
这多厉害呀!就像一个默默无闻但又不可或缺的幕后工作者。
你说它是不是特别重要?咱可不能小瞧了它呀!你再想想,如果没有标准碳酸氢钠,那得有多少事情会变得不一样呢?医疗上可能会有很多难题无法解决,工业生产也可能会受到影响。
而且哦,它还很容易获取呢!在药店或者一些化学试剂店里都能找到它的身影。
不过咱可不能随便乱用哦,毕竟这也是个有魔力的东西,得在合适的地方、合适的人手里才能发挥出它最好的效果。
咱平时也得对它多一些了解呀,知道它能干什么,不能干什么。
这样万一遇到什么情况,咱也能知道是不是可以请它出马帮忙呀!
总之呢,标准碳酸氢钠就是这样一个既神奇又实用的东西。
它就像是我们生活中的一个好朋友,虽然平时可能不太起眼,但关键时刻总能帮上大忙!大家可别把它给忘了呀!。
常用药物知识碳酸氢钠碳酸氢钠(100ml )适应症:1.治疗代谢性酸中毒。
治疗轻至中毒代谢性算中毒,一口服为宜。
中毒代谢性酸中毒则应ivgtt。
如严重肾脏病,循环衰竭,心肺复苏,体外循环及严重的原发性如酸性酸中毒,糖尿病,酮症酸中毒等。
2.碱化尿液,用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺等药物的肾毒性,及急性落血,防治血红蛋白趁机在肾小管。
3.作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类,水杨酸类药物及甲醇等中毒,但本品仅用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。
用法用量:代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:补碱量(mmol)=(--实际测得的BE值)××体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的CO2 CP-实际测得的CO2 CP(mmol)××体重(kg)。
除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2,4~8小时内滴注完毕。
心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。
碱化尿液,成人:静脉滴注,2-5mmol/kg,4-8小时内滴注完毕。
静脉用药还应注意下列问题:静脉应用的浓度范围为%(等渗)至%;应从小剂量开始,根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;短时期大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。
当用量超过每分钟10ml高渗溶液时,可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,此在新生儿及2岁以下小儿更易发生。
故以5%溶液输注时,速度不能超过每分钟8mmol钠。
但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。
碱化尿液,成人口服4g,以后每4小时1-2g,静脉滴注2-5mmol/kg,4-8小时内滴注完毕。
小儿口服,每日按体重1-10mmol/kg。
不良反应:1.大量静注时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
碳酸氢钠验收标准
1 范围
本标准适用于食品添加剂碳酸氢钠。
2 验收标准
2.1 运输要求
2.1.1 厢式货车运输,货品使用垫板垫放,保持卫生状态;
2.1.2 运输车辆保持干燥通风、干净整洁无异味,不得与易污染物品混装混运;
2.1.3 运输途中车厢保持上锁或使用车封,保障货品安全。
2.2 包装要求
瓦楞纸箱内衬塑料袋包装,标识完整,包含:品名、净含量、生产日期、厂址厂名、执行标准等信息。
塑料包装袋符合食品包装卫生要求。
具体包装重量、规格和包装尺寸根据订货合同协定执行。
2.3 文件要求
供应商必须提供随货检验合格证明或报告,检验报告格式必须规范,报告内容包括:品名、重量、生产日期、检验项目和结果等内容,并加盖检验章或公章。
2.4 技术要求
2.4.1 感官要求
检验级别:
A:必检项目,检验结果作为品质判定依据
B:必检项目检验结果发现品质有异常时,则实施检验进一步加以判定
C:需供货厂商提供合格证明或委外试验项目
2.4.2 技术要求
2.4.3 参考文件GB 1887《碳酸氢钠》
2.4.4 产品必须符合其他中国现行或未来实行的法律法规和标准的要求。
2.4.5 供应商必须每年度提供所供物料的型式检验报告。
3 缺陷分类与描述
3.1 缺陷分类
3.2 缺陷可接受率
备注:缺陷可接收率指产品相应的缺陷率在在可接收范围内时,整批产品接收,但不免除供应商回收或调换其中有缺陷产品的责任。
缺陷超过相应的可接收率时,整批产品拒收。
4 抽查比例
100包以上按3%-5%开包检查,不足100包至少检查3包,每包随机抽查200g。
碳酸氢钠国标
碳酸氢钠,化学式为NaHCO3,又称小苏打,是一种常见的碱性物质。
它在工业生产和日常生活中都有着广泛的应用。
碳酸氢钠国标是指对碳酸氢钠产品的生产、质量控制、包装、运输等方面制定的标准,旨在保证产品的质量和安全性。
碳酸氢钠国标规定了碳酸氢钠产品的生产工艺和原料要求。
生产碳酸氢钠的原料主要包括碳酸钠和二氧化碳,生产工艺一般是通过碳酸钠与二氧化碳反应制得碳酸氢钠。
国标规定了生产过程中原料的纯度要求,以确保产品的质量稳定。
此外,国标还规定了生产设备的要求,包括反应釜、脱水设备等,以确保生产过程安全可靠。
碳酸氢钠国标对产品的质量控制提出了严格要求。
国标规定了碳酸氢钠产品的外观要求,如颗粒大小、颜色等;化学性质要求,如纯度、含量、PH值等;物理性质要求,如溶解度、密度等。
这些要求都是为了保证产品的质量稳定,符合用户的使用需求。
碳酸氢钠国标还规定了产品的包装和运输要求。
国标规定了碳酸氢钠产品的包装材料和包装方式,以确保产品在运输过程中不受到外界环境的影响。
国标还规定了产品的运输方式和条件,保证产品在运输过程中安全可靠,不影响产品质量。
总的来说,碳酸氢钠国标是保障碳酸氢钠产品质量和安全的重要依据。
遵守国标能够确保产品的质量稳定,符合用户的使用需求,同
时也能够保障生产和使用过程中的安全性。
制定和执行碳酸氢钠国标是化工行业的重要举措,有助于提升企业竞争力,促进行业的健康发展。
碳酸氢钠
拼音名:Tansuanqingna
英文名:Sodium Bicarbonate
书页号:2000年版二部-1001 NaHCO3 84.01
本品含NaHCO3应为99.5%~100.5%(供注射用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味咸;在潮湿空气中即缓缓分解;水溶
液放置稍久,或振摇,或加热,碱性即增强。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】碱度取本品0.2g ,加水20ml使溶解,依法测定(附录ⅥH),pH值
应不高于8.6。
溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清(供注射用);或与2号
浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓(供口服用)。
氯化物取本品1.5g(供注射用)或0.15g(供口服用),加水溶解使成25ml,滴
加硝酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录ⅧA),与
标准氯化钠溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.002%(供注射用)或
0.02%(供口服用)〕。
硫酸盐取本品3.0g(供注射用)或0.50g(供口服用),加水溶解使成40ml,滴加
盐酸使成微酸性后,置水浴中加热以除尽二氧化碳,放冷,依法检查(附录ⅧB),与标
准硫酸钾溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.005%(供注射用)或0.03%(供
口服用)〕。
铵盐取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试
纸不得变蓝色。
钙盐取本品1.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加氨试液1ml 与草酸铵试液2ml,
摇匀,放置1小时;如发生浑浊,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1 mg的Ca)1.0ml 制成的对照液比较,不得更浓〔0.01%(供注射用)〕。
铁盐取本品3.0g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水适量溶解后,加稀硝酸
使成微酸性,煮沸1分钟,放冷,加水稀释使成25ml,依法检查(附录ⅧG),与标准
铁溶液1.5ml 制成的对照液比较,不得更深〔0.0005%(供注射用)或0.0015%(供口
服用)〕。
重金属取本品4.0g,加稀盐酸19ml与水5ml 后,煮沸5 分钟,放冷,加酚酞指示
液1 滴,并滴加氨试液至溶液显粉红色,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使
成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录ⅧJ第一法),
应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混
合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2 分钟
,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。
每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当
于42.00mg的NaHCO3。
【类别】抗酸药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1) 碳酸氢钠片(2) 碳酸氢钠注射液。