外审准备作业指导书
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外发⼚厂环境审核作业指导书外发⼚厂环境审核流程审核⽬目的及时识别外发⼚厂⽣生产环境与⽣生产过程中影响产品质量量的各种因素,并要求和协助外发⼚厂及时整改,以确保产品质量量。
影响产品质量量的各类因素主要有如下⼏几类:⼚厂房设施不不完备或损坏:⻔门窗损坏、墙体有洞洞、没有纱窗、没有⽪皮帘和⻛风幕、灭蝇灯、地⾯面或墙⾯面起灰;⽣生产设备不不完善或不不符合要求:如⻋车间使⽤用⽊木托盘、⽊木台⾯面;缺少货架;⽣生产相关功能区域布局不不合理理:如是否设置了了缓冲间,进⼊入⻋车间流程是否合理理,厕所或洗⼿手间距离⻋车间太近;成品、裁⽚片区没有分开;产品物流路路线是否容易易使得产品造成交叉污染;产品防护问题:如裁⽚片直接放在地⾯面、产品混放⽆无标示、产品接触墙⾯面地⾯面,包装前的成品是进⾏行行了了防护;员⼯工⾏行行为规范:员⼯工穿⾐衣戴帽;出⼊入⻋车间更更⾐衣;是否有私⼈人物品进⼊入⻋车间;⽣生产过程控制与⽣生产计划合理理性:针和利利器器是否得到有效控制;⽣生产计划是否合理理;管理理⼈人员是否能看懂规范,产品⾸首件检验记录;不不合格品处置;⼯工序是否平衡;实际产能与实现沟通的计划产能是否⼀一致;⽣生产环境清洁情况:⽣生产现场是否定时有专⼈人清洁;如何清洁;垃圾如何处理理;审核内容针对如上各项内容进⾏行行重点审核;采⽤用突击检查的⽅方式;如果⽣生产过程中出现其他异常问题,则根据实际情况进⾏行行专项审核;审核流程审核前所需准备资料料《外发⼚厂⽣生产与质量量审核记录表》⾃自上次审核⾄至本次审核前外发⼚厂客户验货与本⼚厂验货发现的质量量问题列列表、客户投诉列列表外发⼚厂两周内产能表,本周与下周的⽣生产计划表,⽣生产和交期异常问题列列表外发⼚厂当天⽣生产的产品规范和⼯工艺流程图审核⽅方法从进⼊入⻋车间的流程开始,仔细查看进⼊入⻋车间的流程从换鞋区、更更⾐衣区、洗⼿手区的设施是否完好,尤其注意观察员⼯工出⼊入洗⼿手间的换鞋、更更⾐衣是否按流程操作;进⼊入⻋车间,⾸首先查看⻛风幕、⽪皮帘、灭蝇灯和粘⿏鼠板是否完好,⽪皮帘是否密闭有破损,并检查灭蝇灯上是否有蚊⾍虫,同时询问如何清洁灭蝇灯、更更换粘⿏鼠板;检查所有⻔门窗是否完好密闭,是否有⻔门窗没有纱窗直接敞开;查看所有员⼯工的穿⾐衣戴帽是否符合要求;沿着产品的⼯工艺路路线,从裁⽚片放置区、粘胶区、印章区、粘腰带区、⻋车缝区、包装区、装箱区、成品放置区沿途⾛走⼀一遍,重点查看如下项⽬目:到裁⽚片区裁⽚片是否有标识,是否混放,是否接触墙⾯面地⾯面,是否放在没有垫布的⽊木托盘上;粘胶区的⾐衣身和⾐衣袖是否放置在指定的货架上;是否接触墙⾯面地⾯面;是否有标识;询问粘胶员⼯工和组⻓长如何调制胶⽔水、胶⽔水的⽐比例例,当天没⽤用完的胶⽔水如何处理理;晾晒多久,上线前谁检查;印章区重点查看印油如何放置,印台是否会污染产品,印章如何管控,如何避免⽤用错印章;点焊区询问员⼯工或组⻓长如何确定⽓气压是否正常、是否定时⽤用⼿手拉⼀一下点焊的腰带;上螺纹袖和上袖⼯工序重点查看线头⻓长度如何控制,询问员⼯工如何⾃自检以避免漏漏缝,同时要看⽣生产时是否清台,⽣生产线上是否有两种不不同的产品;吸线头区要重点计算吸线头⼯工序的产能,同时查看员⼯工吸线头的⼿手法是否正确,观察吸线头的后的产品如何放置,是否有被⼆二次污染的危险;包装区要重点查看是否清台,是否有两种吊卡,同时询问员⼯工和组⻓长如何控制成品尺⼨寸和折叠尺⼨寸,要特别注意查看折叠好的成品是否盖布防护;装箱区要重点查看产品防护的情况,⽐比如散装产品是否⻓长时间裸露露,装好管袋的产品是否及时封⼝口;封⼝口的过程如何控制;成品放置区重点查看产品是否有标识和混放的情况;查看各区域是否有混放产品的情况和产品接触墙⾯面地⾯面的情况,如裁⽚片放置在成品区;查看地⾯面、墙⾯面、⻋车位、包装台、垃圾桶的清洁情况,尤其注意⻆角落⾥里里⾯面是否清洁到位,可以⽤用⼿手摸,看是否有灰尘;查看⼯工序之间的不不良品,询问员⼯工如何处理理不不良品,然后再询问管理理⼈人员;重点观察半成品或裁⽚片堆积过多的⼯工序,询问管理理⼈人员⼯工序产能及半成品堆积过多的原因,与规划的产能进⾏行行⽐比对,并要求外发⼚厂提报解决⽅方案和解决时间;针对此段时间的验货拒收与客诉两项质量量问题进⾏行行重点分析,在现场从⽣生产环境从⽣生产过程寻找根源;检查上次审核发现项是否已整改完毕;。
外审前应准备的资料一、办公室1、营业执照、组织机构代码证复印件2、《外来文件清单》、《受控文件清单》、《记录清单》3、手册、程序文件、作业指导书、记录(表格)4、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》5、本部门质量目标及完成情况分析表6、日常监督检查记录表。
7、内审资料8、管理评审资料9、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》二、人力资源部1、《职工花名册》2、《年度培训计划》及《培训记录》(包括培训签到表、培训记录、评价情况如考试试卷)3、《岗位能力需求》4、特殊过程人员名单及《特殊过程人员能力评价确认表》5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》三、供应部1、《供方评价记录》2、《合格供方名录》3、《采购产品验证记录》4、供方质量评价分析记录5、仓库管理制度及检查记录6、采购产品入库后的标识是否齐全7、采购产品入库前是否经过检验(提供理化试验单)8、入库单9、《采购计划单》10、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》四、生产部1、《生产设备清单》2、《设备检修计划》及检修记录3、《设备维护保养记录》4、特殊过程设备认可记录5、特殊过程人员确认记录6、生产计划单7、产品入库单8、原料领料单9、生产过程监督检查记录10、质量目标及完成分析11、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》五、技术部1、作业指导书2、产品生产工艺3、产品检验规程4、产品接受准则5、产品制造执行的标准(清单)6、产品制造工艺流程图7、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、质检部1、《监视测量设备清单》2、检测设备检定证书3、产品检验报告(资质单位出具),认证涵盖的产品每个产品均需提供一份检验报告4、检测设备周期检定计划5、原材料检验报告单(或客户提供的材质单或委外检验报告单)6、生产过程产品检验记录7、特殊过程产品检验记录8、最终产品(成品)检验记录9、不合格品处置记录10、本部门质量目标及各部门目标完成情况分析记录11、顾客意见处理及反馈情况12、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、销售部1、合同评审记录2、顾客满意度调查结果3、顾客意见收集及反馈情况分析4、本部门质量目标及完成情况分析记录5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》注:A / 领导层重点介绍公司重大纠正和预防措施情况及今后的发展战略!B/有很多中小企业部门设置单一承担综合功能的职责,在准备材料时应根据承担的职责准备相应的资料。
关于SGS外审准备及注意事项为了迎接SGS认证中心来我司进行ISO/TS16949认证审核工作,尽量避免轻微不合格项的产生,绝对禁止严重不符合项,确保审核顺利通过,现将各部门各人员应准备及注意事项通知如下:1.文件与资料的准备1)各部门负责人必须熟悉本部门的ISO//TS16949体系文件与相关过程、要素2)所有文件是受控的状态,非受控、作废、旧版一律撤出现场,所有文件必须建立目录且为最新版本,具体参照《文件一览表》核对。
3.各办公桌、台、墙壁、门窗不能贴非受控版本的文件。
2.各种记录的整理1)各部门记录按照各部门ISO/TS16949实施要求与进展状况表的要求进行整理归档,确保记录易于检索,如有不完善的请及时补齐。
2)技术部请确认APQP\PPAP的资料是否齐全,是否及时更新。
3. 行政部需对照年度培训计划的要求对各部门的培训记录进行确认,并与部门确认培训的需求,制订2014年度培训计划并发放到相关部门,督促各部门按照年度培训计划的要求进行培训,并提交相关培训资料与试卷。
并且与培训履历表对应。
4)特定人员的的培训资料或证书准备齐全等。
5.员工满意度调查统计表完善及资料对应3.现场的整改1).各部门务必在审核前将各部门的车间环境进行6S整理。
2)各种区域的文件按要求规划及标识。
3)各种区域用标识牌,标鉴、流转单、周转箱清楚标识品名、规格、日期、订单号、状态,数量等。
4.现场未受控的文件一律出现场,各种无受控的记录表单不要在现场使用4.人员1)所有人员必须理解本工序作业标准、质量方针、本部门的质量目标(KPI)2)新进人员都有入职培训记录、岗前、年度培训记录。
3)返修人员必须了解返修流程,修理后的产品流向及处理方式,返工现场需有返工作业指导书,所有返工、返修的产品需有重新检验的记录。
4)品管人员需正确使用校正的量测仪器,熟悉抽样计划及检验标准、理解X-R图、不良品处理流程、检验的依据以及检验报告按照控制计划及检验规范的要求按时填写报表等。
ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)第一篇:ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。
2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。
3.质量目标考核资料4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。
6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。
7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。
8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。
9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。
10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息,供应商信息等)的记录。
11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。
12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。
2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。
3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。
5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。
8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。
10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。
11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。
审计作业指导书审计作业指导书(上)一、引言审计作业指导书是指导审计师或审计团队进行审计工作的指导性文件,是保证审计工作质量的重要工具和参考依据。
编写审计作业指导书的目的是为了确保审计工作的标准化和规范化,提高审计质量和效率,并保证审计过程中的合法性和合理性。
本指导书旨在提供一套科学、全面的审计方法和程序,帮助审计师或审计团队顺利进行审计工作。
二、审计作业指导书的重要性审计作业指导书是审计工作中不可或缺的重要文件。
它不仅是审计师指导审计工作的工具,还是规范审计工作的依据。
审计作业指导书的编制充分考虑了审计综合风险管理和内外部环境变化的因素,使得审计师能够准确理解客户和审计对象,并且能够有效地应对审计风险。
因此,审计作业指导书的重要性不言而喻。
三、审计作业指导书的编制原则1.科学性原则:审计作业指导书应根据审计的基本理论和方法,结合实际审计经验编写,确保指导内容科学准确。
2.全面性原则:审计作业指导书应涵盖审计工作的各个环节和注意事项,确保审计工作的全面性。
3.操作性原则:审计作业指导书应以具体的操作方法和程序为主,帮助审计师或审计团队清晰地了解每个审计环节的操作要求。
4.规范性原则:审计作业指导书应严格遵守国家有关审计规范和标准,并根据审计工作的最新发展动态进行修订和更新。
四、审计作业指导书的内容审计作业指导书的内容主要包括以下几个方面:1.审计机构的组织架构和职责分工:明确审计机构的组织结构和内部管理制度,明确各个环节的职责和工作分工。
2.审计工作的程序和方法:详细介绍审计工作的各个阶段和环节的程序和方法,包括初步阶段的风险评估和工作计划制定,审计程序的设计与执行,审计发现的确认和分析等。
3.审计工作的文件和记录:明确审计工作的记录和文件的要求,包括审计调查记录、工作底稿、财务报表分析等。
4.审计意见的表达和编写:规范审计意见的表达和编写,明确审计报告的格式和内容。
五、审计作业指导书的应用审计作业指导书作为指导审计师进行审计工作的依据,应该在审计工作中得到充分的应用。
TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核, 管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求, 希望能帮助到各位。
一、各部门通用要求:一)KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐: 各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告, 特别是KPI不合格改进报告, 措施一定要具体、可操作、可举证。
( 我们每月15日会开月度管理会议)二)文件和资料的准备1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。
请大家集中学习并检讨程序文件, 需要修改的请在本月修改完成( 特别是品质与PMC) 。
2.所有文件必须是受控的状态, 非受控、作废、旧版一律撤除现场; 各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。
3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本, 标识清楚。
( 需在三分钟内找到, 有不清楚如何放置的, 可到文管中心参考如何归类及存放文件) 。
三)各种记录的整理( 最近连续12个月, 至少需要有从4月份开始的正式记录) :1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理, 分门别类,标识清楚, 装订成册; 内容务必完整, 不得涂改; 修改处用斜线划掉, 并签上姓名和日期。
2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。
所有务必检查各种记录的关联, 嵌套关系, 请慎重( 依据业务提供的订单作) 。
3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查, 各项质量记录是否完整、规范, 如填写、审核、批准是否符合要求等, 至少最近半年的记录, 确保基本没问题, 并进行整理、标识, 便于到时查找, 所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。
四)人员1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标,公司质量目标为: 1) 客户退货批次为0; 2) 产品交付达成率100℅) 、公司流程及分类和本部门各流程KPI。
2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。
外部审核、内审检查应对工作指引第一篇:外部审核、内审检查应对工作指引外部审核、检查应对工作指引(内部参考用,严禁打印张贴!)1.目的为了做好公司外部审核、检查的接待工作,明确相关人员在外部审核、检查时的行为规范,特制定本工作指引.本工作指引适用于管理体系外审、客户审核、政府部门检查、评级等相关工作。
2.定义审核员:客户、审核机构、政府部门派来的体系审核、检查、评级人员;接待人员:本公司负责接待审核员的人员;陪同人员:审核、检查、评级过程中本公司的陪同人员;现场人员:审核、检查、评级过程中,审核员在现场问到的人员。
3.职责3.1接待人员工作职责:(1)事先将审核员的工作目的、范围、时间等传达给相关部门;(2)根据审核员工作内容,制定本公司各部门的工作计划;(3)负责安排审核员的往来接送、饮食、住宿、其它活动的日程安排等。
3.2陪同人员工作职责:(1)正确理解审核员的问题,并恰当地解答、回复;(2)提供审核员所需的文件资料;(3)带领审核员到达所需的审核现场;(4)审核员进入现场前对其进行必要的安全教育,并确保其已配置足够的防护用品。
3.3现场人员工作职责:(1)正确理解审核员的问题,并恰当地回复;(2)提供审核员所需的文件资料。
4.人员选择4.1接待人员的资格要求:(1)职务级别满足审核员的要求;(2)人际交往能力较强;(3)沟通表达能力较好;(4)对审核员有一定认识或已有业务往来的。
4.2陪同人员的资格要求:(1)职务级别满足审核员的要求;(2)对公司或本部门的业务流程熟悉;(3)沟通表达能力较好;(4)反应快,应变能力强。
4.3现场人员的资格要求:现场人员通常不能事先确定,尽可能安排操作熟练的老员工或班组长去应对。
5.活动程序5.1 准备5.1.1接待人员收到审核员的工作计划后,制定本公司的工作计划,并将其传达给相关部门;必要时可组织各部门开会讨论;5.1.2 各部门收到接待人员的信息后,及时准备审核所需的文件、资料;5.1.3各部门在审核前需对本部门进行自查,重点是审核员关注的问题、内容、项目等;5.1.4 针对自查出的问题,各部门尽可能在审核员到达前完成整改;对于不能完成的整改项目,应事先做好应对措施;5.1.5各部门指定陪同人员;5.2 接待5.2.1接待人员要确定好审核员到达时间、人员名单等,视情况摆设“欢迎XX光临指导”之类标语或标牌;5.2.1接待人员要确定好接待地点,并准备好相关设施(会议室、电脑、投影仪、数码相机、接待用安全帽、饮料等);5.2.2 陪同人员要携带好相关文件、资料,提前进场;5.2.4 双方人员到齐后,由接待人员介绍公司状况及各陪同人员姓名、职务。