药用包装
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中药包装方法
中药包装方法一、散装中药散装中药是指未经包装的中药材或中药饮片，通常以千克或克为单位售卖。
由于散装中药没有固定的包装形式，因此需要根据需要进行临时包装。
二、袋装中药袋装中药是指将中药材或中药饮片按照一定规格和重量装入特制的包装袋中。
这种包装方式便于药品的保存、运输和使用。
袋装中药一般采用食品级材料制作，以确保药品的安全性和卫生性。
三、瓶装中药瓶装中药是指将中药材或中药饮片放入特制的玻璃瓶或塑料瓶中。
这种包装方式适用于需要长期保存的药品，如名贵药材、保健品等。
瓶装中药一般配有相应的干燥剂和脱氧剂，以保持药品的新鲜度和质量。
四、盒装中药盒装中药是指将中药材或中药饮片放入特制的纸盒或木盒中。
这种包装方式适用于需要批量生产的药品，如中成药、保健茶等。
盒装中药一般配有说明书和相关的宣传资料，以便患者了解和使用药品。
五、罐装中药罐装中药是指将中药材或中药饮片放入特制的金属罐或陶瓷罐中。
这种包装方式适用于需要密封性好的药品，如易挥发、易受潮的药品等。
罐装中药一般配有相应的干燥剂和脱氧剂，以保持药品的新鲜度和质量。
六、蜡壳包装中药蜡壳包装中药是指将中药材或中药饮片放入特制的蜡壳中。
这种包装方式适用于需要保护药品不受外界环境影响的药品，如易碎、易受潮的药品等。
蜡壳包装中药一般配有说明书和相关的宣传资料，以便患者了解和使用药品。
七、中药配方颗粒中药配方颗粒是指将中药材经过提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的颗粒状药品。
这种药品具有使用方便、易于携带、易于储存等优点，并且能够保持中药的原有疗效和特点。
中药配方颗粒一般采用铝箔袋或塑料瓶进行包装，以保持药品的新鲜度和质量。
常见药品的包装形式
常见药品的包装形式薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。
一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。
复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。
内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。
泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。
中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。
压塑包装条形包装特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装我国医药包装的特点部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。
（大多数为西药）部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药）有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。
天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染简要概括药品包装材料的特殊性1 安全性1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。
药效失败甚至中毒。
（2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。
2.包装材料的适用性（1）固体制剂的包装片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。
例如复方甘草片氨茶碱片有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。
需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。
13类药用包装材料工艺流程图
清洗硅化烘干内包装 料刷布化物料缓冲冲边硫 化停放切内包装成形外包装物料缓 冲脱外包300000 级洁净室（区 X 图例：100000 级洁净室（区）10010000 级洁净室（区）生产控制113 类药用包装材料工艺流程图 级洁净室（区） 非控制区药用氯化丁基橡胶瓶塞、药用漠化丁基橡胶瓶塞混炼4ii mi in I nai mi i in mi in i nai r 4111111ii2ii”aiim* i mi I脱外包外包装2 药品包装用铝箔备印涂熟裁3药用硬片、药用复合硬片收卷复合塑熟化内包装成形卷吹物配料化料布合刷刷料管料缓冲脱外包料物料缓冲脱外包瓶脱外包物料缓冲内包装盖査分切检査刷检查内包装内包装外包装装灌内包装炼物料缓冲制袋脱外包物料缓冲物料冲缓压外包装脱外包外包装外包装外包装延脱外包4.药用复合膜（片 1 复合膜（袋）备熟复涂注：其中〃复合〃工序可以分为干法、湿法、流延、共挤等数种。
5 塑料输液瓶（袋）5.1塑料输液瓶塑料输液袋（包括注射剂用塑料容器）5.2输液灌装制袋、分切、热合、检査物料缓冲 脱外包65.3共收备分切、检查挤7塑料输液膜别必须与之适应。
7 滴眼剂用塑料容器印制检制查瓶刷盖注:如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合，该生产工序的洁净级印检制制注:如果用于特殊用途或更高洁净级别的场合，该生产工序的洁6 固体、液体药用塑料瓶内涂层配料冷挤定物料缓冲尾涂烘烤固化 内包装内包装 内包装成型物料缓冲形退火物料缓冲 脱 外包外包装88.1108.2 净级别必须与之适应。
药用软膏管药用软膏铝管药用复合软管焊接分切制管印刷复合拧定形配料脱外包外包装119药用气雾剂喷雾阀门零件固检査装配夹淸L 脱外包外包装1210药用铝塑复合盖烘干出口注塑料13钾合清洗内包装外包装铝盖冲压物料缓冲脱外包烘干入口铝盖淸洗。
常见医药品的包装方法
书山有路勤为径；学海无涯苦作舟
常见医药品的包装方法
医药品包装质量对药效影响极大，不可掉以轻心。
与食品相比医药品的包装要严格得多，其有效期也长得多，平均为2年。
因此，在包装上也要采取相应措施，以确保在有效期内药效稳定，可靠。
医药品按其形体，可分为液体、粘稠体和固体三种，液体包括溶液、
悬浊液等；粘稠体包括软膏、乳液、胶液等；固体包括粉状、粒状、片状、丸状等。
按其进入人体的方式，又分口服、涂擦、注射等。
进入人体的形式不同，其包装要求也不一样。
下面介绍几类常见医药品的包装方法。
(1)液体医药品的包装
液体医药品分注射、口服、涂擦等几类。
①注射液体药品包装。
这类药品直接进入人体，如生理盐水、庆大
霉素等，在包装时，一要严格密封；二要绝对无菌。
主要包装形式有安瓿瓶和玻璃瓶等。
安瓿瓶主要包装小剂量药品，一次一瓶。
包装时，干净的安瓿瓶在充填溶闭机内依次进行充填、溶闭和退火，然后进行高压杀菌，再将其装入纸盒中的缓冲托上。
用量较大的，如生理盐水等，可用玻璃瓶包装，灌装完毕后用可翻
卷的橡胶塞塞住瓶口，再用铝制拴箍套装在胶塞上，然后进行高压杀菌。
②口服液体药品包装。
这类药品经口服进入人体，如止咳糖浆、枇
杷露等，其卫生要求没有注射液严格，一般用玻璃瓶包装，橡胶塞封口，再套外盖封装即可。
(2)粘稠药品的包装
专注下一代成长，为了孩子。
中药包装方法
中药包装方法中药是指用中草药制备的药物。
中草药在传统中医理论的指导下，以整体思维和病因病机辨识为基础，对药物的保存和使用提出了一些要求。
中药的包装方法，是指将中草药进行合适的包装，从而保证其质量和功效的方法。
下面将介绍一些常见的中药包装方法。
1.瓶装法：瓶装法是将中草药装入瓶中，然后密封保存。
这种方法适用于质地较硬的中草药，如根、茎、叶等。
瓶子的选择要注意材质要符合药材的特点，如耐酸碱、耐高温等。
在装瓶前需要对瓶子进行消毒处理，同时还需要注意药材的质量和数量的控制，以免破坏药材的质量。
2.纸包法：纸包法是将中草药用纸包裹起来，然后密封保存。
这种方法适用于质地较软的中草药，如花、果实等。
在选用纸时要选择无菌、无毒的纸张，同时还需要注意包装的牢固性，以免药材露出。
3.膜包法：膜包法是将中草药用塑料薄膜包裹起来，然后密封保存。
这种方法适用于药材较小、质地较软的中草药，如种子、粉末等。
在包装中要注意选择无菌、无毒的薄膜，并保证包装的牢固性和密封性。
4.网络包法：网络包法是将中草药用透气的网袋包裹起来，然后密封保存。
这种方法适用于草药的干燥保存，可以保证草药的透气性和减少霉菌的滋生。
5.煅炮包法：煅炮包法是将中草药经过煅炮处理后包装保存。
煅炮是指将中草药进行炙烤处理，使其质地硬化和提高气味。
在煅炮后，可以使用瓶装法、纸包法等包装方法进行保存。
除了以上几种方法，还有一些特殊的中药包装方法。
例如，蜜丸是将中草药和蜂蜜混合，然后制成圆形小丸状，用于保存和使用。
另外，还有一些药酒、浓缩液等也是一些特殊的中药包装方法。
总结起来，中药的包装方法是根据草药的特性和药物的用途来选择合适的包装方法。
无论采用哪种包装方法，都需要注意材料的选择、包装的牢固性和密封性、消毒处理等，以保证中药的质量和功效。
同时，在包装过程中还需要注意卫生和安全，避免污染和损坏。
中药包装的科学合理，对于中草药的长期保存和药力的发挥至关重要。
药用包装材料
（三）聚丙烯（polypropylene ,PP) 目前常用塑料中最轻的一种
加成反应
CH2
CH2 CH3
CH2 CH
CH3
n
性能：（1）透气率、透湿率低，吸水性好 （2）化学性质稳定，耐强酸、强碱几大多数有机溶剂。 （3）机械强度高不产生应力破裂。 （4）质轻价廉。 （5）无毒无味。 （6）耐低温性能差，易老化、易积累静电。
5.凝胶作用
除一些分子量较低的泊洛沙姆品种外，多数泊洛沙姆 在较高浓度时即形成水凝胶。 分子量越大，凝胶越易形成。分子量在8，000以上的 泊洛沙姆，凝胶形成浓度约在20%～30%。 凝胶化作用是泊洛沙姆分子间形成氢键的结果。循环加 热和冷却可使凝胶发生可逆的变化，但不影响凝胶的性 质。
（三） 应用
1
棕色玻璃瓶
草板纸盒
第
2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处
于调整、徘徊状态。
第
3阶段。( 20世纪80年代至今)
开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、 胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。在材料 方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐 普及。
口服液
铝塑
气雾剂
胶囊
贴剂
1.1保证药品质量特性和成分的稳定
软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料
一般PVC 环氧乙烷灭菌
灭菌要求:
软质PVC
热压灭菌(115℃)
硬质PVC
2.5Mardγ射线照射灭菌
（二）聚乙烯（polyethylene ,PE) 产量最大，应用最广的塑料
加成反应
CH2
CH2
CH2 CH
Cl
n
纯PE树脂无臭、无毒,外观呈乳白色的蜡状固体， 不溶于水，常温下也不溶于其他溶剂
药品包装分类
药品包装分类
根据材料，药品包装可以分为塑料包装、玻璃包装、金属包装和纸板包装等。
塑料包装主要有聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯醇和聚氯乙烯等材料，其特点是轻便、防水、防湿和耐腐蚀。
玻璃包装透明、无毒、不易被化学物质污染，适用于需要高透明度、对光敏感的药品。
金属包装通常用于包装药品粉末或液体，如铝箔包装、锡箔包装和金属管装等。
纸板包装主要用于包装药品片剂和胶囊等固体药品，其质地柔软、环保，易于印刷。
根据形状，药品包装可以分为瓶装、袋装、盒装、管装和注射器等。
瓶装主要用于液体药品的包装，如滴眼液、口服液和注射液等。
袋装主要用于粉剂、颗粒和口服固体药品的包装。
盒装主要用于片剂、胶囊和贴剂等的包装。
管装则常用于膏剂、凝胶和乳霜等药品的包装。
注射器则用于注射药品。
根据用途，药品包装可以分为普通包装、特殊包装和安全包装等。
普通包装是指一般药品的包装形式，特殊包装则是针对某些特定药品的包装形式，如低温药品、氧敏感药品和阳光敏感药品等。
安全包装则是指针对有毒、易爆、易泄漏、易误食等特殊药品的包装形式，以保障人们的安全。
药品包装的分类有助于人们更好地了解不同种类的药品包装的
特点和用途，为药品的使用提供更多的便利性和保障。
- 1 -。
药用包装材料质量标准
（一）聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源国家药品监督管理局YBB00172002本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
[外观] 取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
[鉴别]红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5(g／m2·24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB／T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23±2)℃，不得过0．5cm3／(m2·24h·0．1MPa)。
[机械性能] PE层与A1层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥高强度平均值均不得低于2．5N/15mm。
[热合强度] 膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150℃～170℃，压力0．2～0．3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5％的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
以热合部位为中心线，打开呈180度，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm，试验速度为(300±30)mm／min，读取试样断裂时的最大载荷，平均值不得低于12N／15mm。
药用包装学7——药用复合膜7
谢
谢
一 般 组 成 • 基材 • 胶黏剂 • 阻隔材料 • 材料 • 与
料
常用的结构
表层 阻隔层 热封层 胶黏剂层 胶黏剂层
三、铝箔在医药包装中的应用
• 铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装 • 另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP） 生产 • 铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市 场，即药剂无菌包装
药用复合膜
专题七
一、药品包复合膜种类
I
普通复合膜
II
药用条状易撕包装材料
III
纸铝塑复合膜 高温蒸煮膜
IV
1.普通复合膜
典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复 合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产 品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用 于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作 为其他剂型药品的外包装。
四．药品包装用复合膜的标准
• 药品包装用复合膜的标准，其编写格式完 全不同于国家标准和行业标准，而是采用 了中国药典的格式进行编写。 • 药品包装用复合膜所包装的药品应按 YBB00142002《药品包装材料与药品相 容性试验指导原则》进行相容性试验，以 确保药品包装的安全、有效。
• 由于药品包装用复合膜的标准的起草并未 进行大量的验证实验，也未广泛征求各方 面意见，因而发布后发现存在不少问题， 有待于进一步完善。
4.高温蒸煮膜 4. 典型结构为：PET/CPP或 PET/Al/CPP，其生产工艺为干 式复合。产品特点：①基本能 杀死包装内所有的细菌；②可 常温放置乳品包装，无须冷藏。 ③对水蒸气和气体有良好的阻 隔性，耐高温蒸煮；④可以里 印，具有良好的印刷适性。主 要应用于输液袋、血液袋等液 体的包装Leabharlann 二、药品用复合膜的组成与性能
中国药典 药品包装规格
中国药典药品包装规格中国药典是我国医药领域的标准化规范，它对于药品的包装规格也有明确的要求。
药品包装规格是指药品包装外观尺寸、容量、重量以及包装材料等方面的要求。
药品的包装规格可以分为两个方面，一是药片、胶囊等固体剂型的包装规格，二是膏体、液体等非固体剂型的包装规格。
我将分别进行阐述。
首先，固体剂型药品包装规格。
在中国药典中规定了药片和胶囊的一些常用规格，如片剂的规格有片径、厚度、平均质量等，胶囊的规格有胶囊外径、容量等。
这些规格的设定主要是为了保证药片和胶囊的质量和安全性，方便使用者使用和储存。
其次，非固体剂型药品包装规格。
非固体剂型药品一般以膏体、液体、注射剂等形式存在。
在包装规格方面，非固体剂型药品的包装容量一般以毫升为单位。
中国药典对于非固体剂型药品的包装规格要求更加详细，例如对于膏体类药品，要求包装内径、容量、黏度、包装材料等都要符合规定。
药品的包装规格除了涉及尺寸和容量等方面的要求外，还有包装材料的要求。
中国药典对于药品包装材料也有相应的规定，要求包装材料应符合药品的特性，保证药品的质量和稳定性。
常用的药品包装材料有玻璃瓶、塑料瓶、铝塑复合袋等，根据不同的药品类型和特性选择合适的包装材料。
药品的包装规格对于药品的质量、安全性和使用方便性都至关重要。
合理的药品包装规格能够保证药品的质量和安全性，方便使用者携带和储存药品，也有利于药品的管理和监督。
总之，药品包装规格是中国药典对于药品包装方面的要求，它涉及药品外观尺寸、容量、重量、包装材料等方面。
合理的药品包装规格可以保证药品的质量和安全性，方便使用者使用和储存药品，也有利于药品的管理和监督。
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• 优点有：①实现连续化快速包装作业，简 化包装工艺，降低污染；②单个药片分别 包装，使得药品互相隔离，防止交叉污染 及碰撞摩擦；③携带和服用方便。泡罩包 装是将一定数量的药品单独封合包装。底 面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形成 单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有 热熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构 成的包装，泡罩包装形式如图 16—1
（二）高速搅拌制粒机
制粒机制:在搅拌浆作用下使物料混合并按一定方向翻动、分散甩向器壁 后向上运动，形成较大颗粒；在高速旋转的切割刀作用下将大块颗粒 切割绞碎成大小均匀的颗粒。
特点： ①混合制粒时间短(一般8～10min),生产效率高； ②制得的成品颗粒大小均匀、质地结实、细粉少，流动性好,既适用于胶
（3）小儿安全包装：专为儿童设计的包装。
药品包装的注意事项
• 药品包装要适应生产的机械化、专业 化、自动化的需要，符合药物社会化 生产的要求。
• 要从贮存和使用过程的方便性出发， 考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。
• 要适应流通过程中仓储、陈列的需要， 也要便于临床使用中的摆设和保管等。
• 便于回收利用及绿色环保等。
如：片剂和胶囊剂等固体制剂包装时， 常在内包装容器内多余空间填装消毒 棉花。
单剂量包装的外面多使用瓦楞纸和 硬质塑料，将每个容器分隔且固定起 来。
• 三、对药品起标示作用 对药品起标示作用的分为：标签与说 明书、包装标志。
标签内容包括：注册商标、品名、医药 管理当局批准文号、主要成分及含量、 装量、主治、用法、用量、禁忌、厂 名、生产批号、有效期等。
• 滚筒式泡罩包装机特点：①真空吸塑成型、 连续包装、生产效率高，适合大批包装作 业；②瞬间封合、线接触、消耗动力小、 传导到药片上的热量少，封合效果好；③ 真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩壁厚不 匀、不适合深泡窝成型；④适合片剂、胶 囊剂、胶丸等剂型的包装；⑤具有结构简 单、操作维修方便等优点。
二、平板式泡罩包装机
工作原理:粉末粒子 在流化床受到加热 空气预热和混合， 喷嘴将黏合剂雾化 喷入，使物料粘合、 聚集成颗粒；热的 气流带走颗粒中的 水分，得到干燥的 颗粒。
特点:具有产量较大，结构简单，操作、装卸及 清理方便。 适用范围:既适用于湿法制粒，又适用于干法制 粒，亦适用于干颗粒的整粒。
结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成。 工作原理:强制挤出制粒。
三、滚板式泡罩包装机
• 滚板式泡罩包装机的结构示意如图16—5所示。 • 滚板式泡罩包装机特点：①结合了滚筒式和平板
式包装机的优点，克服了两种机型的不足；②采 用平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚 均匀、坚固，适合于各种药品包装；③滚筒式连 续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，封合 效果好；④高速打字、打孔(断型线)，无横边废 料冲裁，高效率，包装材料省，泡罩质量好；⑤ 上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。
说明书的内容包括：标签内容+更详细的 药品成分、作用、功能、使用范围、 使用方法、注意事项、贮存方法等。
• 四、便于携带和使用 （1）单剂量包装：
可采用一次性包装，适用于临时性、 必要时或一次性给药包装。如止痛药、抗 过敏药、催眠药
也可采用一个疗程一个包装。如抗 生素药物、抗癌药、驱虫药
（2）配套包装：包括使用方便的配套包装和 达到治疗目的的配套包装。如输液药物+输 液管+针头
滴制
分装
质量检查
冷却 选丸
洗丸 干燥
WDቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ双头无缝滴丸机
DW-1滴丸机
包装设备
第一部分 药用铝塑泡罩包装机
• 药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包 装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充 填，与铝箔热封合、打字(批号)、压断裂线、 冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完 成的高效率包装机械。可用来包装各种几 何形状的口服固体药品如:素片、糖衣片、 胶囊、滴丸等；目前常用的药用泡罩包装 机有滚筒式泡罩包装机、平板式泡罩包装 机和滚板式泡罩包装机。
（2）多用包装机 通过调整或更换有关工作部件，可以包装两种或两 种以上产品的机器。
（3）通用包装机 在指定范围内适用于包装两种或两种以上不同类型 产品的机器。
• 3．按包装机械的功能分类
充填机械、灌装机械、裹包机械封口机
械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌 机械、捆扎机械、集装机械、多功能包装民 械，以及完成其它包装作业的辅助包装机械。
• 适用范围：一般仅用于新产品的试制、教 学实训和医院制剂室小量生产。
工艺流程
（1）填充：当下冲转到饲粉器之下时，颗粒填入模孔，当 下冲继续进行到片重调节器是略有上升，经刮粉器将多余 的颗粒刮去；
（2）压片：当下冲行至下压轮上面，上冲行至上压轮下面 时，两冲间的距离最小，这时模孔内颗粒受压成型，被挤 压成片；
3、片剂包衣设备
（一）滚转式包衣机
包衣片
（二）流化包衣机
工作原理与流化喷雾制粒相类似
高效包衣机
• 高效包衣机干燥时热风是穿过片心间隙， 并与表面的水分或有机溶剂进行热交换。 这样热源得到充分的利用，片心表面的湿 液充分挥发，因而干燥效率很高。
五 胶囊剂生产设备
硬胶囊
硬胶囊
软胶囊
硬胶囊剂生产工艺流程
• 4．包装生产线
由数个包装机和其它辅助设备联成的能完成 一系列包装作业的生产线，即包装生产线。
图1－1给出ISO国际标准化组织TC122／SC4 1984年提出的《包装机械的概念、体系表、 分类（及索引）》国际标准草案中的包装机 械分类图，以供参考。
*.国外包装机械分类方法
成型机 竖起成型机 充填机 裹包机 包装机械 清洗、干燥、防微生物、防污染用机械 装璜、标记和紧固包装容器或包装件用机械 辅助机械和设备
多功能包装机
• 四、药用包装机械的组成（8个要素） • （1）药品的计量与供送装置 • （2）包装材料的处理与供送系统 • （3）主传送系统 • （4）包装执行机构 • （5）成品输出机构 • （6）动力机与传送系统 • （7）控制系统 • （8）机身
第二节 固体制剂包装设备
一、颗粒制造设备
（一）摇摆式颗粒机
图16—2 滚筒式泡罩包装机示意 1机体；2薄胶卷筒(成型膜)；3远红外加热器；4成型装置；5料斗； 6监视平台；7热封合装置；8薄膜卷筒(复合膜)；9打字装置；10冲 裁装置；11可调式导向辊；12压紧辊；13间歇进给辊；14输送机； 15废料辊；16游辊
• 已成型的PVC片通过料斗或上料机时，药片充填 入泡窝。连续转动的热封合装置中的主动辊表面 上制有与成型模具相似孔型，主动辊拖动充有药 片的PVC泡窝片向前移动，外表面带有网纹的热 压辊压在主动辊上面，利用温度和压力将盖材(铝 箔)与PVC片封合，封合后的PVC泡窝片利用一系 列的导向辊，间歇运动通过打字装置时在设定的 位置打出批号，通过冲裁装置时冲裁出成品板块， 由输送机传送到下道工序，完成泡罩包装作业。 整个流程总结为：PVC片匀速放卷——PVC片加 热软化——真空吸泡——药片入泡窝——线接触 式与铝箔热封合——打字印号——冲裁成块。
• 平板式泡罩包装机的特点：①热封时，上、 下模具平面接触，为了保证封合质量，要 有足够的温度和压力以及封合时间，不易 实现高速运转；②热封合消耗功率较大， 封合牢固程度不如滚筒式封合效果好，适 用于中小批量药品包装和特殊形状物品包 装；③泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm， 满足大蜜丸、医疗器械行业的需要。
图16—1 泡罩结构 1—铝箔；2—PVC 3一 药片
• 一、滚筒式泡罩包装机
• 滚筒式泡罩包装机示意如图16—2所示。
其工作流程为卷筒上的PVC片穿过导向辊， 利用辊筒式成型模具的转动将PVC片匀速 放卷，半圆弧形加热器对紧贴于成型模具 上的PVC片加热到软化程度，成型模具的 泡窝孔型转动到适当的位置与机器的真空 系统相通，将已软化的PVC片瞬时吸塑成 型。
三， 包装机械的分类
• 1．按包装机械的自动化程度分类
（1）全自动包装机。全自动包装机是自动 供送包装材料和内装物，并能自动完成其它 包装工序的机器。
（2）半自动包装机。半自动包装机是由人工 供送包装材料和内装物，但能自动完成其它 包装工序的机器。
• 2．按包装产品的类型分类
（1）专用包装机 专门用于包装某一种产品的机器。
二，药品包装的分类
药品包装
内包装
外包装 单剂量包装
• 内包装------直接与药品接触的包 装。
内包装应该保证药品在生产、运输、储 存及使用过程中的质量，并便于临床 使用。
本书所讲的包装一般指内包装。
• 外包装------内包装以外的 包装，分为：中包装和大包
装
• 单剂量包装 ——对药品制剂 按照用途和给药方法对药物 成品进行分剂量并进行包装 的过程。
压制法软胶囊剂生产工艺流程
硬胶囊生产设备
（一）全自动胶囊充填机
全自动胶囊充填机
胶囊充填机工作过程
（1）胶囊调头定向排列 （2）拔囊与胶囊体、帽分离 （3）充填药粉或颗粒 （4）剔出废囊 （5）体帽套合及封闭 （6）成品输出 （7）模块清理
（一）半自动胶囊充填机
• 半自动胶囊充填机组工艺过程：空心胶囊 在排囊机上正确落位，要求将杂乱堆垛的 套合胶囊按自身轴线排列一致，保证胶囊 孔板是矩形的。胶囊孔板上有加工整齐的 模孔，可以成排地间歇排入胶囊。在充填 机上利用机械力及手动装置使胶囊帽、胶 囊体分离。利用震荡装置及人工加药方式 向胶囊体中充填计量药粉。胶囊帽、胶囊 体闭合。最后将成品胶囊推出，进入下一 步的包装工序。
二、软胶囊生产设备
（一）压制法
滚模式轧囊机
滚模式压囊机外形图 工作原理
（二）滴制法
喷嘴
滴制法工作原理
六 丸剂生产设备
（一）、塑制法
辅料
药材粉末
制软材 制丸块 制丸条 分割、搓圆