江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015年版)

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根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理

根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理
（原创版）
目录
1.抗菌药物分级管理的背景和意义
2.抗菌药物的分级标准
3.抗菌药物在临床应用中的注意事项
4.抗菌药物分级管理的作用和影响
5.2015 版抗菌药物临床应用指导原则的主要内容
正文
抗菌药物临床应用是治疗感染性疾病的重要手段，然而，随着细菌耐药问题的加剧，抗菌药物的合理使用变得越来越重要。

为了加强对抗菌药物临床应用的管理，我国制定了《抗菌药物临床应用指导原则》，并于 2015 年进行了修订。

2015 版抗菌药物临床应用指导原则中最重要的变化之一是实行抗菌药物的分级管理。

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

这种分级管理旨在引导医疗机构和医务人员合理使用抗菌药物，避免过度使用和滥用抗菌药物，从而减缓细菌耐药问题的发展。

在临床应用中，医务人员应该根据患者的病情、感染病原体类型、抗菌药物敏感性等因素，选择最适合的抗菌药物。

同时，应该注意抗菌药物的剂量、疗程和给药途径，以充分发挥其抗菌作用，减少不良反应和药物浪费。

抗菌药物分级管理的实施，对于促进抗菌药物的合理使用，提高抗菌药物的治疗效果，降低细菌耐药率，保障患者用药安全，具有重要的作用。

同时，它也为医疗机构和医务人员提供了明确的指导和参考，有助于提高
抗菌药物临床应用的管理水平和质量。

总之，2015 版抗菌药物临床应用指导原则的颁布和实施，对于加强我国抗菌药物临床应用的管理，保障患者的用药安全，提高医疗机构的服务质量，具有重要的意义。

抗生素合理应用指导原则(2015版)

对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。
不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
第一部分
三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
新增：
附录 1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
附录 2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择
附录 3：特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议
第二部分抗菌药物临床应用的管理要求
增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。
预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24 小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。
预防用药原则
围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施

抗菌药物临床应用指导原则(2015版)

小结(抗菌药物治疗性应用原则)
一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物新增：“放射、超声等影像学”结果为细菌、真菌感染依据二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人统一为“临床诊断为细菌性感染的患者” 提出开始抗菌药物治疗前“及时”取代“应”留取相应合格的标本，尤其血液等无菌部位标本三、抗菌药物的经验治疗（从旧版第二条单独分离出）增加：对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案（1）品种选择：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。（2）给药途径：增加了“中度”感染的应以口服治疗，并列出了可先以注射给药的六种情况（3）给药次数：删除喹诺酮类、氨基糖苷类等一日给药一次的“重症感染者例外”的注释；“消除半衰期短者”被“时间依赖性”替代六、联合用药：“单一抗菌药物不能控制的严重感染”取代“一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”
（一）品种选择
根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性强、窄进行经验治疗者可根据可能的病原菌及当地耐药状况选用抗菌药物。谱、安全、价格适当的抗菌药物。
（二）给药剂量

一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量（治疗剂量范围低限）。
（一）非手术患者抗菌药物的预防性应用

对某些细菌性感染的预防用药指征与方案

江苏省卫生厅关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知

江苏省卫生厅关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2012.05.31•【字号】苏卫医[2012]40号•【施行日期】2012.05.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省卫生厅关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知（苏卫医〔2012〕40号）各市卫生局，省管各医院：近日，卫生部制定并下发了《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令，以下简称《管理办法》，附件1），对进一步加强抗菌药物临床应用管理提出明确要求。

现结合工作实际，提出如下工作意见：一、提高思想认识，提升管理水平。

加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要举措。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要从维护人民群众利益出发，进一步统一思想，切实增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识加强抗菌药物临床应用管理对于推进公立医院改革、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，完善组织，细化措施，强化管理，周密安排，明确责任，狠抓落实，确保我省抗菌药物临床应用管理各项工作继续走在全国前列。

二、加强教育培训，明确目标要求。

各级卫生行政部门、各级各类医疗机构要集中时间、集中精力开展《管理办法》专题培训工作，通过分头自学、集中培训、评价考核等途径，使医疗机构管理者、医务人员明确抗菌药物临床应用管理的目标要求，做到人人知晓、主动执行。

我厅将于近期组织开展全省《管理办法》培训班。

三、突出工作重点，落实工作责任。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要按照《管理办法》要求，明确工作重点和要求，结合我省抗菌药物临床应用专项整治活动方案，扎实抓好抗菌药物临床应用管理工作。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构主要负责人是本地区、本单位抗菌药物临床应用管理工作的第一责任人，要切实承担起组织管理和推动实施的责任，要通过层层落实责任，推进工作开展。

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)简介

池州市人民医院
2015版
《抗菌药物临床应用指导原则》更新内容简介
1、《抗菌药物临床应用指导原则》简介 2、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知
行政部门、中医药管理和总后勤部卫生部发
布实施了《抗菌药物临床应用指导原则》，对规范抗菌药物临床应用起到
◆强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。旧版包括了术后可能出现的全身性感染。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能够避免的，从某种程度上，这可理解为对医生的保护。在预防用药附表中，2015版《原则》对既往推荐做了较大修改：如在脑外科手术中，取消了头孢曲松作为预防用药的选择，肝脏手术和经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)也取消了头孢哌酮/舒巴坦作为预防用药的推荐；相反地，在有腔道污染可能的手术中增加了头霉素类的推荐，在MRSA高发单位也可以考虑使用万古霉素作为预防用药。这些改变与手术部位感染细菌流行病学情况一致，避免临床用药错误。在各种侵入性操作中部分不推荐使用抗菌药物预防感染，这需要对临床医生加以教育，纠正现有不正确的做法，甚至这些推荐与各专科推荐不一致，但应该以此为准。
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等； ④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。
切口类别 Ⅰ类切口（清洁手术）
《抗菌药物临床应用指导原则》
一：抗菌药物治疗性应用的基本原则：诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物, 较2014版无大幅修订，增加“经验治疗”标题抗菌药物的经验治疗：本内容从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结

抗菌药物临床指导原则(2015年版)

2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用

预防用药目的-----预防手术部位感染
包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染
特制订“术前其他部位感染及术后切口感染需使用抗菌药物的I类切口患者统计表” 内网—药剂科—2015年I类切口抗菌药物使用率
继续，不属预防应用范畴。
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
抗菌药物品种选择原则
根据手术具体情况综合考虑
选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种
尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用头孢过敏者：G+菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素；
G-杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类
心血管手术 ( 腹主动脉重建、下肢手术切 Ⅰ 口涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物，心脏手术、安装永久性心脏起搏器)
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
普外科
手术名称切口类别(可能的污染菌) 抗菌药物选择
头颈部手术（恶性肿 Ⅰ
瘤，不经口咽部黏膜）
金黄色葡萄球菌，凝第一、二代头孢菌素[3] 固酶阴性葡萄球菌
2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物的经验治疗
细菌性感染取标本培养经验治疗阳性结果阴性结果无法取标本感染部位基础疾病发病情况发病场所既往抗菌药用药史及其治疗反应当地细菌耐药性监测数据
+
治疗反应
调整方案
2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择
有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、
四环素或红霉素眼药水滴眼

抗菌药物分级管理目录

杨酸钠、链霉素、-
卷曲霉素、氨硫脲
甲硝唑、替硝唑硝基咪唑
奥硝唑
类
林可酰胺林可霉素、克林霉素类
唑酮烷类抗麻风病氨苯砜
类磷霉素
其它类
乌洛托品、新生霉素
利奈唑胺沙立度胺
夫西地酸、多粘菌素 E、多粘菌素 B、杆菌肽
-可编辑修改-
。
注：氨基糖甙类、氯霉素类、四环素类原则上不作为儿童的一线用药，喹诺酮类不用于儿童，氨基糖甙类作为老年人用药应慎重。
。
分类
非限制使用抗菌药物
限制使用抗菌药物
特殊使用抗菌药物
其它β-内
氨曲南、
美罗培南、亚胺培南-
酰胺类
西司他丁、帕尼培南-
氨基糖甙类
链霉素、新霉素（口服或奈替米星、妥布霉素、依替米星、异帕米星、阿司米星、局部用）、庆大霉素、阿大观霉素、西索米星、核糖霉素巴龙霉素米卡星、卡那霉素
氯霉素类氯霉素（局部）
哌酮、头孢噻肟、头孢曲孢唑肟、头孢曲松（进口）、头头孢替安、头孢美唑、
头孢菌素松（国产）
孢泊肟脂、头孢噻吩、头孢哌酮头孢克肟、头孢吡肟、
类
/他唑巴坦、头孢氨苄/甲氧苄头孢尼西、头孢他啶/
啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢拉舒巴坦
定/舒巴坦、头孢曲松/舒巴坦、
头孢唑啉/舒巴坦、头孢噻肟/舒
巴坦
-可编辑修改-氯霉素Fra bibliotek甲砜霉素糖肽类
去甲万古霉素、万古霉素、替考拉宁
红霉素、琥乙红霉素、吉克拉霉素、阿奇霉素、地红霉素、
大环内酯类
他霉素、乙酰吉他霉素、交沙霉素、环脂红霉素螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素、麦白霉素、
罗红霉素

抗菌药物分级管理目录2015版

物品种及江苏省集中采购中标目录品种；
4、标注#的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应山3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；
5、标注*的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；
2、本LI录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3、本LI录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物LI录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险LI录》的抗菌药
利福昔明
夫西地酸
抗真菌药(19)制霉菌素氟康醴注射剂两性霉素B
克霉醴伊曲康醴口服液伊曲康醴注射剂型#
氟胞喘唳伏立康醴口服剂型伏立康醴注射剂型#
特比蔡芬酮康醴泊沙康醴#
氟康醴口服剂型硝酸咪康醴阿尼芬净#
伊曲康醴胶囊硝酸舍他康醴卡泊芬净#
米卡芬净#抗菌药物分级管理LI录2015
注：
1、本LI录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部笫84号令)，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
链霉素新霉素小诺米星
依替米星奈替米星巴龙霉素
异帕米星地贝星
阿贝卡星
核糖霉素
大环内酯类(17)克拉霉素口服剂型克拉霉素注射剂泰利霉素#
阿奇霉素口服剂型阿奇霉素注射剂
红霉素麦口霉素
乳糖酸红霉素地红霉素
琥乙红霉素
罗红霉素
依托红霉素
环酯红霉素

江苏省抗菌药物临床使用分级管理目录(2023年版)

江苏省抗菌药物临床使用分级管理目录
(2023年版)
本文档旨在提供2023年版的江苏省抗菌药物临床使用分级管理目录。

该目录是为了优化抗菌药物的使用，减少抗菌药物的滥用和耐药性的发展而制定的。

以下是目录的概要：
一级抗菌药物 (约100种)
这些抗菌药物被认为是首选药物，具有广谱抗菌活性和较低的副作用。

医生在开处方时应优先考虑这些药物。

二级抗菌药物 (约200种)
这些抗菌药物在特定临床情况下可以使用，但需要谨慎使用。

医生在开处方时应权衡利弊，并遵循严格的使用指导。

三级抗菌药物 (约300种)
这些抗菌药物的使用受到更严格的限制，仅在特定疾病或临床情况下使用，并需要专家的参与。

必须严格遵循使用指南。

其他抗菌药物 (约200种)
除了一、二、三级抗菌药物之外，还有其他少数种类的抗菌药物。

这些药物的使用要更加谨慎，需要医生慎重考虑和权衡利弊，遵循相关指南。

该目录将定期进行评估和更新，以反映最新的临床实践和科学研究。

医生和医疗机构应严格遵守该目录，确保抗菌药物的合理使用和防控耐药性的发展。

注意：本文档为约800字的简要介绍，详细目录请参考全文。

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)解读与实施要点(11.17)

二、 2015版指导原则主要修改内容
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放臵、人工关节臵换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。
根据患者的症状、体征、实验室检查或放射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床或实验室证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。
炭疽破伤风气性坏疽伤寒和副伤寒等沙门菌感染布鲁菌病钩端螺旋体病回归热莱姆病立克次体病中性粒细胞缺乏伴发热
二、抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
抗菌药物临床应用是否合理基于两个方面
1.有无抗菌药物应用指征
2.选用的品种及给药方案是否适宜
二、抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）
一、起草背景
一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
一、起草背景
以下药物作为“特殊使用”类别管理第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等

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江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2015年版）
注：
1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3、本目录收录207个抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》的抗菌药物品种及江苏省集中采购中标目录品种；
4、标注“#”的药物，原则上仅限于三级医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录；
5、标注“*”的药物，需要加强管理，仅限住院患者使用，门诊不得使用；急诊、ICU病房视同普通病房管理；
6、除本目录内的含抗菌药物复合（方）制剂外，其他含抗菌药物成分的复合（方）制剂，均按所含抗菌药物的最高级别管理；
7、诊疗科目含儿科的医疗机构，抗菌药物品种可增加1个儿童使用剂型规格；
8、未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级别管理，并报省卫生计生委及当地卫生计生行政部门备案。