江苏省抗菌药物使用规范

江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动检查评估标准》的通知
文章属性
•【制定机关】江苏省卫生厅
•【公布日期】2011.05.29
•【字号】苏卫办医[2011]103号
•【施行日期】2011.05.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗管理
正文
江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动检查评估标准》的通知
（苏卫办医〔2011〕103号）
各市卫生局，厅直属有关医院：
现将《江苏省抗菌药物临床合理应用专项整治活动检查评估标准》（以下简称《标准》）印发给你们，请参照《标准》要求，做好自查整改工作。

二○一一年五月二十九日。

江苏省卫生厅办公室关于印发江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2011.05.17•【字号】苏卫办医[2011]96号•【施行日期】2011.05.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文江苏省卫生厅办公室关于印发江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知（苏卫办医〔2011〕96号）各市卫生局，厅直属有关医院：为进一步加强全省医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医政发﹝2010﹞111号）和《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发﹝2011﹞56号）要求，我厅决定自2011年至2013年，在全省范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。

现将《2011年江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》印发给你们，请认真组织实施。

请各市卫生局将制定的本市工作方案和工作情况及时报我厅医政处。

二○一一年五月十七日2011年江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案为认真贯彻落实《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）和卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动电视电话会议精神，进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》和我厅《关于印发在全省卫生系统深入开展“三好一满意”窗口服务单位活动的实施方案的通知》（苏卫医〔2011〕23号），结合我省抗菌药物临床应用现状，研究制定本实施方案。

一、指导思想以科学发展观为指导，深入贯彻落实医药卫生体制和公立医院改革工作要求，以促进临床抗菌药物合理应用为目标，把抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，坚持标本兼治，以强意识、建机制、制度化、严考核为重点抓手，采取行之有效的措施，集中时间精力，统一组织实施，在全省各级各类医疗机构，重点是二级以上医院组织开展抗菌药物临床应用专项整治活动，规范临床抗菌药物应用行为，努力提升抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

江苏省卫生厅关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2012.05.31•【字号】苏卫医[2012]40号•【施行日期】2012.05.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省卫生厅关于贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》的通知（苏卫医〔2012〕40号）各市卫生局，省管各医院：近日，卫生部制定并下发了《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令，以下简称《管理办法》，附件1），对进一步加强抗菌药物临床应用管理提出明确要求。

现结合工作实际，提出如下工作意见：一、提高思想认识，提升管理水平。

加强抗菌药物临床应用管理，促进临床合理使用抗菌药物，控制细菌耐药，是公立医院改革工作的重要内容之一，是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务的重要举措。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要从维护人民群众利益出发，进一步统一思想，切实增强使命感、紧迫感和责任感，充分认识加强抗菌药物临床应用管理对于推进公立医院改革、保障人民群众健康权益的重要意义，加强领导，完善组织，细化措施，强化管理，周密安排，明确责任，狠抓落实，确保我省抗菌药物临床应用管理各项工作继续走在全国前列。

二、加强教育培训，明确目标要求。

各级卫生行政部门、各级各类医疗机构要集中时间、集中精力开展《管理办法》专题培训工作，通过分头自学、集中培训、评价考核等途径，使医疗机构管理者、医务人员明确抗菌药物临床应用管理的目标要求，做到人人知晓、主动执行。

我厅将于近期组织开展全省《管理办法》培训班。

三、突出工作重点，落实工作责任。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要按照《管理办法》要求，明确工作重点和要求，结合我省抗菌药物临床应用专项整治活动方案，扎实抓好抗菌药物临床应用管理工作。

各级卫生行政部门和各级各类医疗机构主要负责人是本地区、本单位抗菌药物临床应用管理工作的第一责任人，要切实承担起组织管理和推动实施的责任，要通过层层落实责任，推进工作开展。

江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见》的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2011.06.20•【字号】苏卫办医[2011]111号•【施行日期】2011.06.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省卫生厅办公室关于印发《江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见》的通知（苏卫办医〔2011〕111号）各市卫生局，厅直属有关医院：为指导各级各类医疗机构做好抗菌药物临床应用管理体系建设，我厅组织有关专家制定了《江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见》（以下简称《指导意见》），现印发给你们。

请按照《指导意见》要求，建立抗菌药物临床应用管理组织体系和技术支撑体系，提高抗菌药物临床应用管理水平，促进抗菌药物临床合理使用。

二○一一年六月二十日江苏省医院抗菌药物临床应用管理体系建设指导意见为认真贯彻落实卫生部和我厅关于做好抗菌药物临床应用专项整治活动的方案精神，进一步加强我省抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效遏制细菌耐药，合理控制医疗费用，保证医疗质量和医疗安全，结合我省抗菌药物临床应用现状，现就我省医院抗菌药物临床应用管理体系提出如下指导意见。

一、建立抗菌药物临床应用管理组织体系1、成立医院抗菌药物临床应用管理领导小组。

成员：院领导、医务处、感染管理办公室负责人等。

职责：领导全院抗菌药物临床应用管理事务。

2、成立医院抗菌药物临床应用管理工作小组。

成员：院领导、医务处、感染管理办公室、药剂科临床药师、感染科、呼吸科等专家。

职责：负责对全院抗菌药物临床应用的指导和督查。

二、建立抗菌药物管理的技术支撑体系1、加强临床药师队伍建设。

配齐临床药师数量并参与抗菌药物临床应用工作，对抗菌药物临床应用提供技术支持，指导临床合理使用抗菌药物。

2、加强检验科临床微生物室建设发展，配齐微生物专业技术人员。

抗感染药物使用管理规定
为认真贯彻落实省卫生厅关于《江苏省医院抗感染药物使用管理规范（试行）》要求，加强我院抗感染药物合理应用的管理，特制定本规范。

1、严格按照《江苏省医院抗感染药物使用管理规范》使用抗感染药物。

2、严格履行抗感染药物使用申报审批手续，凡越级使用抗感染药物或联合用药，必须填写审批表，科主任批准并报医务处（科）备案。

3、加强抗感染药物使用的组织管理，成立药事管理委员会和抗感染药物物理办公室，全面负责抗感染药物管理和相关工作的具体实施管理；
成立由药剂科、感染管理科、检验科组成的临床药物管理小组，负责科室抗感染药物管理及药物不良反应监测并定期总结通报相关情况感染管理科定期向抗感染药物管理办公室提供院内感染及抗生素使用情况，办公室定期总结，分析抗感染药物使用情况并向药事委员会汇报。

4、完善抗感染药物使用的制度措施，制订适合本院实际的具体的
感染药物使用范围、使用细则、考核指标、管理要求，明确抗感染药三线划分目录和三级医师使用抗感染药物的权限。

建立抗感染药物使管理责任制，明确相关科职责，认真贯彻落实。

5、临床各级医护人员必须接受抗感染药物合理使用规范培训，并
入住院医师5年规范培训和继续教育考核。

6、各科室考核指标纳入综合目标责任制考核，考核达标给予奖励考核不达标按综合目标管理规定给于经济处罚。

二00七年十二月三十一日。

江苏省卫生厅关于下发《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》的通知苏卫医〔2006〕9号各市卫生局、厅直有关医院：加强对抗菌药物合理应用的管理，对于提高抗感染治疗水平，规范医疗服务行为，遏制抗菌药物的滥用，确保人民群众身体健康和生命安全具有十分重要的意义。

我厅已于2003年出台了《江苏省医院抗感染药物使用管理规范（试行）》，卫生部于2004年下发了《抗菌药物临床应用指导原则》，对促进临床合理使用抗菌药物发挥了积极作用。

为了进一步规范我省抗菌药物的应用管理，我厅依据上述规范和指导原则的主要精神，研究制定了《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》。

现下发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

实施中出现的问题，请及时反馈我厅医政处，以便进一步修改、完善。

该规范自下发之日起执行，《江苏省医院抗感染药物使用管理规范（试行）》同时废止。

江苏省卫生厅二○○六年二月八日抄送：卫生部附件：《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》附件：江苏省抗菌药物临床应用管理规范前言由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床应用范围广，品种繁多的一大类药物。

在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。

抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。

各级各类医疗机构均存在不同程度的滥用现象，并日趋严重。

抗菌药物的合理应用体现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、病理状态相适宜，目的是有效控制感染，同时防止人体内菌群失调，减少患者药物不良反应与细菌耐药性的产生。

因此，要求各级各类医疗机构要有严格的管理措施促进和保证抗菌药物的合理应用，临床医生使用抗菌药物要严格掌握适应证并遵循安全、有效、经济的原则。

抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度1一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔〕38号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴发感染。

考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据《指导原则》和《实施细则》，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

江苏省抗菌药物临床使用分级管理目录
(2023年版)
本文档旨在提供2023年版的江苏省抗菌药物临床使用分级管理目录。

该目录是为了优化抗菌药物的使用，减少抗菌药物的滥用和耐药性的发展而制定的。

以下是目录的概要：
一级抗菌药物 (约100种)
这些抗菌药物被认为是首选药物，具有广谱抗菌活性和较低的副作用。

医生在开处方时应优先考虑这些药物。

二级抗菌药物 (约200种)
这些抗菌药物在特定临床情况下可以使用，但需要谨慎使用。

医生在开处方时应权衡利弊，并遵循严格的使用指导。

三级抗菌药物 (约300种)
这些抗菌药物的使用受到更严格的限制，仅在特定疾病或临床情况下使用，并需要专家的参与。

必须严格遵循使用指南。

其他抗菌药物 (约200种)
除了一、二、三级抗菌药物之外，还有其他少数种类的抗菌药物。

这些药物的使用要更加谨慎，需要医生慎重考虑和权衡利弊，遵循相关指南。

该目录将定期进行评估和更新，以反映最新的临床实践和科学研究。

医生和医疗机构应严格遵守该目录，确保抗菌药物的合理使用和防控耐药性的发展。

注意：本文档为约800字的简要介绍，详细目录请参考全文。

江苏省卫生厅办公室转发卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理通知的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2008.04.03•【字号】苏卫办医[2008]12号•【施行日期】2008.04.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省卫生厅办公室转发卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理通知的通知（苏卫办医〔2008〕12号）各市卫生局、厅直属各医院：现将《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）转发给你们，并结合我省实际提出以下要求，请一并遵照贯彻执行。

一、高度重视抗菌药物临床应用管理。

加强对抗菌药物合理应用的管理，对于确保人民群众身体健康和生命安全具有重要意义，各级卫生行政部门和各医疗机构要高度重视抗菌药物的临床应用管理，加强考核和奖惩，采取有力措施提高抗感染治疗水平，规范医疗服务行为，遏制抗菌药物的滥用。

二、严格执行抗菌药物临床应用管理的各项规定。

各级各类医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》、《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》、《江苏省医院手术分级管理规范》、《合理检查、合理治疗、合理用药试行规范》等法规规范的要求，建立健全抗菌药物分级管理制度，加强对医务人员的教育和培训，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。

各二级以上医院要实行药品使用的动态监控超常预警制度，对用药情况和药品收入实行定期分析、院内通报等措施，对科室药品用量和医生单品种用药量进行排位并公示。

同时，要根据《江苏省医疗机构处方评价标准（试行）》的要求，进一步完善和落实医生处方评价制度，加强处方管理，提高处方质量，规范医疗行为。

三、加强对抗菌药物临床应用的监督管理。

各级卫生行政部门要将二级以上医院临床规范使用抗菌药物情况纳入医院管理年活动考核范围，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》（见附件）的监测结果，继续采取有效措施，建立健全抗菌药物临床应用情况监测网络，并细化对药品使用的动态监控，促进因病施治，合理用药，防止滥用药、大处方，努力减轻患者的经济负担。

一、背景和目的为了进一步规范江苏省抗菌药物的使用，保护公众的健康，减少抗菌药物滥用和耐药菌株的产生，江苏省决定组织实施抗菌药物临床应用专项整治活动。

二、活动范围和对象本次活动针对江苏省内的所有医疗机构和医务人员进行，包括综合医院、社区医院、诊所等各级医疗机构和参与抗菌药物处方的医务人员。

三、活动目标1.提高医务人员对抗菌药物的合理使用的认识和能力；2.减少抗菌药物的滥用和耐药菌株的产生；3.推动江苏省抗菌药物管理体系的建立和完善。

四、活动内容1.加强宣传教育组织开展抗菌药物合理使用的宣传教育活动，包括开展宣传展览、制作和发放宣传资料、组织专题讲座等形式，提高医务人员和公众的抗菌药物合理使用意识。

2.建立抗菌药物使用规范组织专家委员会制定江苏省抗菌药物使用规范，明确各类疾病的抗菌药物使用指南，并推广应用。

3.开展培训和考核组织开展抗菌药物合理使用的培训和考核活动，对参与抗菌药物处方的医务人员进行培训，考核合格后方可继续参与抗菌药物处方工作。

4.加强监督检查建立抗菌药物使用监测和报告制度，加强对医疗机构和医务人员的日常监督检查，发现问题及时采取措施进行整改。

5.建立奖惩制度制定抗菌药物使用奖惩制度，对合理使用抗菌药物的医务人员给予奖励，对滥用抗菌药物的医务人员采取相应的处罚措施。

五、实施机构和时间计划本次活动由江苏省卫生健康委员会组织实施，具体实施时间为2024年1月至12月。

六、预期效果和评估方法通过本次活动，预期可以提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和能力，减少抗菌药物的滥用和耐药菌株的产生。

评估方法包括开展随机抽查、定期采集数据等，通过数据分析和医务人员满意度调查等方式对活动的效果进行评估。

七、预算安排本次活动预算总额为500万元，主要用于宣传教育活动、专家委员会的组织和运行、培训和考核活动、监督检查的经费支出。

八、活动宣传本次活动将广泛发布活动的宣传信息，包括利用媒体宣传、建立活动网站、组织发布会等方式，提高公众对活动的关注度和知晓度。

江苏省医疗机构药品使用质量管理规范第一章总则第一条为规范我省医疗机构的药品使用质量管理，保证人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江苏省药品监督管理条例》等有关规定，制订本规范。

第二条本规范是全省各级医疗机构药品使用质量管理的基本准则，适用于医疗机构药品采购、储存、调配的全过程。

第三条各级医疗机构应依据本规范对本单位药品的购进、储存、调配等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，并保证有效运行。

第四条凡是不符合本规范要求的医疗机构，不得设立药房(柜)或者药库。

第二章机构与人员第五条医疗机构负责人应保证本单位严格执行药品监督管理的相关法律、法规，对本单位使用药品的质量承担领导责任。

药剂科负责人、药品质量管理负责人或者专职药品质量检查员对本单位使用药品的质量承担直接责任。

第六条医疗机构应建立药事管理委员会或者药事管理小组。

其主要职责是：监督、指导、协调本单位的药品管理、合理用药、不良反应监测上报等药事工作，定期召开会议，研究、解决药事管理中的重大事宜。

第七条医疗机构药品质量管理负责人或者专职药品质量检查员行使质量管理职能，并对本单位使用的药品质量行使否决权。

第八条医疗机构药品质量管理机构负责人或者专职检查员应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和药品使用的专业知识，有一定的实践经验，可独立解决使用过程中的药品质量问题，并符合以下条件：(一)二级以上(含二级)医疗机构质量管理机构负责人应具有执业药师或者主管药师以上技术职称；(二)一级(含一级，下同)医疗机构质量管理机构负责人应具备执业药师或者药师以上技术职称；(三)其他医疗机构专职质量检查员应经过卫生、药监部门考核和确认。

第九条医疗机构应配备与其规模相适应的药品采购、验收、养护等组织或者人员。

第十条一级以上医疗机构药品采购、验收、保管、养护、调配等工作必须由药学技术人员担任，采购与验收人员不得相互兼任。