中国人类遗传资源家系个性描述规范

中华人民共和国国务院令第717号——中华人民共和国人类遗传资源管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2019.05.28•【文号】中华人民共和国国务院令第717号•【施行日期】2019.07.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文中华人民共和国国务院令第717号《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。

总理李克强2019年5月28日中华人民共和国人类遗传资源管理条例第一章总则第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定本条例。

第二条本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

第三条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。

为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。

第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关人类遗传资源管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。

第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法。

第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。

中国人类遗传资源采集审批条件人类遗传资源是指人类的基因、细胞和组织样本，以及与这些样本相关的相关临床资料。

这些资源对于研究人类基因组、疾病发生机制以及药物研发等方面的研究具有重要意义。

为了保护人类遗传资源的合法权益，中国制定了一系列审批条件和规定，以确保资源的合法获取和使用。

一、研究项目的审批条件1.研究项目的科学价值和社会效益必须明确，符合国家科技发展战略和国家生物安全法的相关规定。

2.研究项目必须有合适的安全技术和设备，能够确保遗传资源的质量和安全。

3.研究项目必须有明确的研究计划和时间表，能够保证资源的合理利用和管理。

4.研究项目必须有合适的研究团队，成员必须具有相关的科研经验和技术能力。

二、研究机构的审批条件1.研究机构必须具有合法的注册资质和人类遗传资源相关的研究经验。

2.研究机构必须有合适的实验室和设备，能够满足研究项目的要求。

3.研究机构必须有合适的管理制度和监督机构，能够确保遗传资源的安全和管理。

4.研究机构必须能够提供合适的研究场所和条件，以确保遗传资源的有效保护和利用。

三、研究人员的审批条件1.研究人员必须具有相关的科研背景和专业知识，能够胜任所从事的研究项目。

2.研究人员必须遵守国家和行业相关的法律法规，确保资源的合法获取和使用。

3.研究人员必须具备必要的伦理意识和责任心，保护被采集样本人的隐私权和知情权。

4.研究人员必须具备合适的研究能力和工作经验，能够按照规定的标准和程序进行采集和管理。

四、伦理审批条件1.人类遗传资源采集必须经过合法的伦理审批，确保符合伦理道德和相关法规的要求。

2.伦理审批机构必须具备合适的资质和专业知识，能够有效地审查和监督研究项目的伦理问题。

3.伦理审批必须充分保护被采集样本人的知情权和隐私权，明确告知相关信息和风险。

4.伦理审批机构必须对资源的存储和使用进行监督，确保资源不被滥用和偷窃。

综上所述，中国人类遗传资源采集的审批条件主要包括研究项目的审批条件、研究机构的审批条件、研究人员的审批条件和伦理审批条件等。

我国关于人类遗传资源的管理要求
我国关于人类遗传资源的管理要求包括以下几点：
一是加强管理。

要建立完善的分类管理体系和标准有序的遗传资源管
理程序，以保护我国的人类遗传资源。

二是积极发掘。

要加强对全国的居民的基因调查和分析，以及对地理
和社会进行全面的研究，准确收集和分析遗传资源信息，及时发现新种质
资源和新产物资源。

三是加强保护。

要坚持权利合理分配原则，建立起有效的信息保护机制，以维护遗传资源的权利。

四是深入宣传。

要加强对社会公众的宣传和安全性教育，让人们更加
了解人类遗传资源，加强遗传资源保护意识。

五是完善制度。

要完善法律法规，建立一套有效的遗传资源管理制度，严格实施遗传资源管理程序，维护公平正义，保护全民利益。

人类遗传资源管理办公室关于实施人类遗传资源管理暂行办法有关问题的通知文章属性•【制定机关】人类遗传资源管理办公室•【公布日期】1998.12.08•【文号】•【施行日期】1998.12.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文人类遗传资源管理办公室关于实施人类遗传资源管理暂行办法有关问题的通知各省、自治区、直辖市科委、卫生厅(局)，国务院各有关部委、直属机构科技司：由科技部、卫生部共同制定的《人类遗传资源管理暂行办法》已经国务院批准发布施行。

为正确有效地实施《人类遗传资源管理暂行办法》(以下简称《办法》)，现将有关问题通知如下：1．各省、自治区、直辖市科委和卫生厅（局）（以下简称地方主管部门）要协同配合，共同负责本地区所属单位及无上级主管部门或隶属关系单位的人类遗传资源管理工作；国务院有关主管部门和总后卫生部、武警总部卫生部分别负责本系统的人类遗传资源管理工作。

2.各地方主管部门要对本地区人类遗传资源情况进行一次调查研究、汇总登记，并将重要遗传家系和特定地区遗传资源的情况，于1999年3月31日前报中国人类遗传资源管理办公室。

3.各地方主管部门和国务院有关主管部门要对在《办法》发布施行前已进行但尚未完成的涉及人类遗传资源材料的国际合作项目（包括在境内执行的中外合作项目，下同）进行一次调查登记，填写正在进行的涉及人类遗传资源的国际合作项目情况简表一式2份，于1999年3月31日前报中国人类遗传资源管理办公室。

4.办理涉及人类遗传资源材料的国际合作项目，要由中方合作单位按《办法》第十一、十二条的规定提交申请文件，包括a.申请书一式16份；b.拟采集的人类遗传材料提供者及其亲属的知情同意证明一式16份；c.合同文本草案一式16份。

经地方主管部门或国务院有关主管部门审查同意后，报中国人类遗传资源管理办公室。

经审核批准后方可正式签约。

5.对已经进行但尚未完成的国际合作项目，要按照《办法》第十一、十二条的规定，提交申请文件（包括申请书一式16份、人类遗传材料提供者及其亲属的知情同意证明、合同文本或协议各16份），补办报批手续。

科学技术部重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记办法（暂行）（2019年7月1日）第一条为掌握我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源分布，加强我国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的保护，规范重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的申报登记活动，根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，制定本办法。

第二条本办法所称重要遗传家系是指患有遗传性疾病或具有遗传性特殊体质或生理特征的有血缘关系的群体，患病家系或具有遗传性特殊体质或生理特征成员五人以上，涉及三代。

特定地区人类遗传资源指在隔离或特殊环境下长期生活，并具有特殊体质特征或在生理特征方面有适应性性状发生的人群遗传资源。

特定地区不以是否为少数民族聚居区为划分依据。

第三条单位或个人发现重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的，按照本办法向科学技术部进行申报登记。

第四条向科技部申报登记重要遗传家系和特定地区人类遗传资源，应当登录人类遗传资源申报登记系统，如实填写《重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记表》，视情况提供下列信息：（一）申报登记单位或个人基本信息；（二）重要遗传家系名称、临床表现、遗传性状及家系遗传谱图、居住地等；（三）特点地区人群地理位置、地理特征、适应性性状等。

第五条科学技术部可采用电话问询、专家咨询、现场调研等方式对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记信息进行核实，有关单位和个人应当配合。

申报登记信息核实中发现下列情形之一的，不予登记：（一）不属于申报登记范围的；（二）重复申报登记的；（三）其他依法不予登记的。

第六条科学技术部定期组织开展全国重要遗传家系和特定地区人类遗传资源调查。

调查每五年开展一次，必要时可以根据实际需要开展。

省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门配合科学技术部开展本行政区域内重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的调查工作。

第七条科学技术部建立重要遗传家系和特定地区人类遗传资源档案信息管理系统，收集、保存重要遗传家系和特定地区人类遗传资源数据和资料，进行监测和评估。

人类遗传资源管理条例实施细则（2023年5月26日科学技术部令第21号公布, 自2023年7月1 日起施行）第一章总则第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下称《条例》）等有关法律、行政法规，制定本实施细则。

第二条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本实施细则。

《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。

前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。

第三条科学技术部（以下称科技部）负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。

科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。

第四条省、自治区、直辖市科学技术厅（委、局）、新疆生产建设兵团科学技术局（以下称省级科技行政部门）负责本区域下列人类遗传资源管理工作：（一）人类遗传资源监督检查与日常管理；（二）职权范围内的人类遗传资源违法案件调查处理；（三）根据科技部委托，开展本区域人类遗传资源调查、人类遗传资源行政许可、人类遗传资源违法案件调查处理等工作。

第五条科技部和省级科技行政部门应当加强人类遗传资源监管力量，配备行政执法人员，依职权对人类遗传资源活动开展监督检查等工作，依法履行人类遗传资源监督管理职责。

第六条科技部聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑。

第七条科技部支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。

人体生物标本及人类遗传资源管理办法和涉及人的生物医学研究伦理附件一四川大学华西第二医院人体生物标本及人类遗传资源管理办法（试行）第一章总则第一条为了有效保护和合理利用人体生物标本及人类遗传资源，促使我院涉及到人体生物标本的科研在国家一系列法律法规要求下更好、更有效、更健康的发展，规范我院临床和科研使用人体生物标本及人类遗传资源的的管理以及保护我国的人类遗传资源信息，根据《人类遗传资源管理暂行办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗废物管理条例》、《科学技术保密规定》等有关法律、法规制定本办法.第二条本办法所称人体生物标本及人类遗传资源是指因临床或者科研需要所涉及的人体器官、组织、细胞、血液、脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸（RNA）、人工构建的含人类遗传物质的载体以及临床检验标本等生物、遗传材料及相关的储存于任何介质的信息资料. 第三条储存信息资料的介质包括纸质、塑料软片、摄影感光片、磁带、软盘、硬盘以及可以记录信息的其它媒介体。

第四条凡我院所有涉及人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究等活动，必须遵守本办法。

第五条我院对开展人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究活动实行批准申报制度，未经许可，任何科室和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

第六条人体生物标本及人类遗传资源及有关信息资料,属于国家科学技术密级的，必须遵守《科学技术保密规定》。

第二章管理机构第七条我院对使用人体生物标本及人类遗传资源实行统一审批制度。

第八条我院成立人体生物标本及人类遗传资源管理委员会(简称管理委员会）负责管理我院人体生物标本及人类遗传资源.管理委员会成立办公室，设置在我院科技部,负责日常工作。

第九条在我院党政领导下,人体生物标本及人类遗传资源管理委员会办公室(科技部)行使以下职责：(一）负责起草我院人体生物标本及人类遗传资源管理委员会名单(见附件二)和有关的实施细则、文件，经批准后发布施行,协调和监督本办法的实施;(二）受理我院内利用人体生物标本及人类遗传资源进行研究的申请，或和院外合作进行人体生物标本及人类遗传资源相关研究项目的申请和批准备案工作;（三) 组织审核我院涉及人体生物标本及人类遗传资源的院内、外或国内、外合作项目，监督项目按照报批目的、进度进行。

人类遗传资源办公室基本组织框架-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分主要介绍人类遗传资源办公室的背景和意义。

人类遗传资源办公室作为一个专门负责管理和保护人类遗传资源的机构，担负着重要的责任和使命。

首先，人类遗传资源办公室的建立是为了应对全球日益增多的遗传资源问题。

随着生物技术的快速发展和全球化的进程，人类遗传资源的利用与保护面临着严峻的挑战。

人类遗传资源涉及医学、农业、环境保护等多个领域，它们对于人类生存和可持续发展至关重要。

然而，过度的商业利用和缺乏规范的管理导致了遗传资源的过度损耗和乱象，这对全球生态环境和人类福祉造成了不可忽视的威胁。

其次，人类遗传资源办公室的设立旨在加强对遗传资源的监管和保护。

通过建立健全的组织结构和明确的职责任务，人类遗传资源办公室能够对全球范围的遗传资源进行有效管理和保护。

它不仅能够协调各国之间的合作与信息共享，还能够制定相关的政策法规和国际准则，以确保遗传资源的合理利用和可持续发展。

另外，人类遗传资源办公室还扮演着促进科学研究和创新的重要角色。

通过建立与科研机构和相关领域的合作伙伴关系，人类遗传资源办公室能够为研究人员和创新者提供更加便捷的获取遗传资源的途径，推动科学研究的进展和创新成果的应用。

总之，人类遗传资源办公室的概述部分所介绍的背景和意义凸显了其在全球遗传资源管理和保护中的重要地位。

通过加强监管和合作，创造良好的利用环境，人类遗传资源办公室有望推动人类社会在遗传资源利用和保护方面迈向更加可持续的发展。

1.2 文章结构本文主要围绕“人类遗传资源办公室”的基本组织框架展开讨论。

文章分为引言、正文和结论三个部分。

引言部分介绍了文章的背景和写作目的。

首先概述了人类遗传资源办公室的重要性和发展前景，引发读者对该主题的兴趣。

接着明确了文章的结构，即正文部分将探讨人类遗传资源办公室的定义和作用、组织结构以及职责和任务，结合对其重要性和发展前景的讨论，最终得出结论。

《⽣物安全法》37次提及“⼈类遗传资源”！接受遗传办“拷问”已成业内常态全国⼈⼤近⽇表决通过了《⽣物安全法》，该法案⾃2021年4⽉15⽇起施⾏。

《⽣物安全法》共计⼗章⼋⼗⼋条，聚焦⽣物安全领域主要风险，完善⽣物安全风险防控体制机制，着⼒提⾼国家⽣物安全治理能⼒。

全法案共计提及“⼈类遗传资源”37次，其中第六章以逾千字的篇幅规定了保障⼈类遗传资源和⽣物资源安全⽅⾯的内容，受到医药界⼴泛关注。

《⽣物安全法》第六章指出，为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床试验机构利⽤我国⼈类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及⼈类遗传资源出境的，不需要批准；但是，在开展临床试验前应当将拟使⽤的⼈类遗传资源种类、数量及⽤途向国务院科学技术主管部门备案。

境外组织、个⼈及其设⽴或者实际控制的机构不得在我国境内采集、保藏我国⼈类遗传资源，不得向境外提供我国⼈类遗传资源。

这是继《⼈类遗传资源管理暂⾏办法》（1998.6.10）、《⼈类遗传资源采集、收集、买卖、出⼝、出境审批⾏政许可事项服务指南》（2015.7.2）、《关于优化⼈类遗传资源⾏政审批流程的通知》（2017.10.26）、《中华⼈民共和国⼈类遗传资源管理条例》（2019.5.28）之后，⾸次将“⼈类遗传资源”上升⾄国家重要法律层⾯。

医药研究离不开H G R⼈类遗传资源（H u m a n G e n e t i c R e s o u r c e s，H G R）在我国的定义，最早可追溯到1998年6⽉10⽇施⾏的《⼈类遗传资源管理暂⾏办法》：⼈类遗传资源是指含有⼈体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、⾎液、制备物、重组脱氧核糖核酸（D N A）构建体等遗传材料及相关的信息资料。

按照即将施⾏的《⽣物安全法》定义，⼈类遗传资源包括⼈类遗传资源材料和⼈类遗传资源信息。

⼈类遗传资源材料是指含有⼈体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

⼈类遗传资源信息是指利⽤⼈类遗传资源材料产⽣的数据等信息资料。

附件一四川大学xx第二医院人体生物标本及人类遗传资源管理办法（试行）第一章总则第一条为了有效保护和合理利用人体生物标本及人类遗传资源，促使我院涉及到人体生物标本的科研在国家一系列法律法规要求下更好、更有效、更健康的发展，规范我院临床和科研使用人体生物标本及人类遗传资源的的管理以及保护我国的人类遗传资源信息，根据《人类遗传资源管理暂行办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗废物管理条例》、《科学技术保密规定》等有关法律、法规制定本办法。

第二条本办法所称人体生物标本及人类遗传资源是指因临床或者科研需要所涉及的人体器官、组织、细胞、血液、脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）、人工构建的含人类遗传物质的载体以及临床检验标本等生物、遗传材料及相关的储存于任何介质的信息资料。

第三条储存信息资料的介质包括纸质、塑料软片、摄影感光片、磁带、软盘、硬盘以及可以记录信息的其它媒介体。

第四条凡我院所有涉及人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究等活动，必须遵守本办法。

第五条我院对开展人体生物标本及人类遗传资源信息采集、收集、科学研究活动实行批准申报制度，未经许可，任何科室和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

第六条人体生物标本及人类遗传资源及有关信息资料，属于国家科学技术密级的，必须遵守《科学技术保密规定》。

第二章管理机构第七条我院对使用人体生物标本及人类遗传资源实行统一审批制度。

第八条我院成立人体生物标本及人类遗传资源管理委员会（简称管理委员会）负责管理我院人体生物标本及人类遗传资源。

管理委员会成立办公室，设置在我院科技部，负责日常工作。

第九条在我院党政领导下，人体生物标本及人类遗传资源管理委员会办公室（科技部）行使以下职责：（一）负责起草我院人体生物标本及人类遗传资源管理委员会名单（见附件二）和有关的实施细则、文件，经批准后发布施行，协调和监督本办法的实施；（二）受理我院内利用人体生物标本及人类遗传资源进行研究的申请，或和院外合作进行人体生物标本及人类遗传资源相关研究项目的申请和批准备案工作；（三）组织审核我院涉及人体生物标本及人类遗传资源的院内、外或国内、外合作项目，监督项目按照报批目的、进度进行。

人类遗传资源管理条例人类遗传资源管理条例》是关于人类遗传资源管理的规定。

2012年10月31日，中国政府网公布了《人类遗传资源管理条例（征求意见稿）》并公开征求意见，意见稿规定，任何组织和个人不得从事可能产生歧视后果的人类遗传资源研究开发活动，不得买卖或者变相买卖人类遗传资源材料。

意见稿所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。

第一条为了规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用，增强我国生物和医药科技的研究开发能力，保障人民身体健康，制定本条例。

第二条本条例适用于为科学研究目的，在我国从事人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、出入境等活动。

本条例所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。

第三条国家鼓励以保护人民健康为目的开展人类遗传资源研究开发活动，支持我国人类遗传资源保护和利用能力建设。

国家鼓励涉及人类遗传资源的国际合作研究开发活动。

国际合作应当遵循相互尊重、平等互利、诚实信用、共同参与、惠益共享的原则。

第四条开展人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、国际合作等活动，应当遵守公认的伦理原则，保护资源提供者的安全和个人隐私。

开展人类遗传资源收集、保藏、研究开发、国际合作等活动的单位应当设立伦理委员会，对本单位开展的开发利用人类遗传资源的活动进行审查和监督。

第五条禁止利用人类遗传资源从事可能危及国家安全和社会公共安全的活动。

任何组织和个人不得从事可能产生歧视后果的人类遗传资源研究开发活动。

任何组织和个人不得买卖或者变相买卖人类遗传资源材料。

第六条国务院科学技术行政主管部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门负责本地区的人类遗传资源管理工作；县级以上地方各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

中国人类遗传资源保藏技术规范（试行）1适用范围本技术规范规定了人类遗传资源保藏通用技术要求。

本技术规范适用于人类遗传资源保藏工作的接收、处理、存储、运输、销毁等活动。

2 基本要求2.1公正性人类遗传资源保藏机构（以下简称保藏机构）的活动应保证公平、符合组织结构和管理要求，不允许商业、财务或其他压力损害其公正性。

保藏机构应持续分析影响公正性的因素，并采取措施消除或尽可能减小这种影响。

保藏机构的人类遗传资源在应用研究时应遵守相关国家和地区的伦理原则。

2.2保密性保藏机构应保护人类遗传资源捐献者、提供者和使用者的私密信息和所有权，包括保护信息的存储和传输。

2.3标准操作规程保藏机构应有书面的标准操作规程（），包括人类遗传资源材料的获取、前处理、接收、分装、存储、包装、运输和销毁，人类遗传资源信息的记录、编目分类、日志、存储等数据管理，以及涉及的生物安保、生物安全和风险管理。

2.4安全事项2.4.1保藏机构内有使用到有毒、有害物质的工作区域，应遵守危险化学品从业单位安全标准化通用规范。

2.4.2保藏机构应采取生物安全预防措施，遵守实验室生物安全通用要求。

保藏机构应配置消防给水系统和无水阻燃剂灭火器，并定期进行消防设施检修、维护和消防演练。

保藏机构应配备双路供电或配置备用供电设施。

人类遗传资源存储区域应建立人员出入管理机制，仅允许授权人员进入。

保藏机构的信息系统应有权限设置，工作人员按照授权进行操作，操作记录应保留供查询；应定期对保存人类遗传资源数据信息的存储设备进行维护；应定期对数据信息进行备份。

保藏机构应建立和实施保护措施，防止人类遗传资源丢失、被盗、误用、转移和泄露。

保藏机构应建立管理应急预案。

3保藏主体要求3.1组织保障3.1.1保藏机构或其所在组织应是法人单位，并能承担相应的法律责任。

3.1.2保藏机构应有持续的资金和稳定的场地保障其保藏工作的开展。

3.1.3保藏机构应有清晰的组织结构，其管理层应规定保藏机构所有管理人员和技术人员的职责、权力和相互关系，制定确保公正性和保密性的政策、程序以及资源保藏标准操作规程。