人类遗传资源管理条例

中华人民共和国国务院令第717号——中华人民共和国人类遗传资源管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2019.05.28•【文号】中华人民共和国国务院令第717号•【施行日期】2019.07.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文中华人民共和国国务院令第717号《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。

总理李克强2019年5月28日中华人民共和国人类遗传资源管理条例第一章总则第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定本条例。

第二条本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

第三条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。

为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。

第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关人类遗传资源管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。

第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法。

第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。

人类遗传资源管理条例实施细则
人类遗传资源管理条例实施细则是国务院负责对人类遗传资源进行保护和管理的法律文件。

实施细则中要求，人类遗传资源的收集、保存、利用、共享和管理等行为应遵循规律，加强管理。

具体来讲，要求人类遗传资源的收集行为须三层审批制度，要求收集行为严格按照法律法规以及有关国家规定进行，对收集、利用和共享人类遗传资源应当严格保密；要求建立健全人类遗传资源数据库，实现人类遗传资源的系统分类、统计、保存和管理；要求遵循有关法律法规，控制人类遗传资源的出国出境；要求采取有效措施，防止人类遗传资源的盗窃。

此外，实施细则还对人类遗传资源的保护、管理、利用等多项内容作出了规定，进一步落实了国家对人类遗传资源的保护和管理工作。

人类遗传资源管理规章制度第一章：总则第一条：为了保护和利用好人类遗传资源，促进人类健康和社会发展，制定本规章。

第二条：本规章适用于我国境内人类遗传资源的管理和利用，包括人类遗传信息、细胞、组织、器官等。

第三条：人类遗传资源管理应遵循科学、公正、公平原则，保障每个人的遗传资源权益。

第四条：国家制定人类遗传资源管理规章，实行分级管理和分类管理。

第五条：各级政府、人类遗传资源管理机构、医疗机构、科研机构、企事业单位等应当遵守本规章和相关法律法规。

第六条：人类遗传资源管理委员会为人类遗传资源管理的决策机构，负责规章的制定、发展和监督。

第七条：人类遗传资源管理委员会的成员由专家学者、政府官员、社会组织代表等组成，具有较高的社会地位和学术造诣。

第八条：人类遗传资源管理委员会应当建立科学、透明、高效的管理机制，推动人类遗传资源的管理和利用。

第二章：人类遗传资源的收集和保存第九条：人类遗传资源的采集应当得到被采集者的知情同意和书面授权，不得擅自采集或者变相采集。

第十条：人类遗传资源的保存应当遵守相关法律法规，确保采集者的权益和隐私不受侵犯。

第十一条：人类遗传资源的采集和保存应当符合伦理道德标准，不得损害被采集者的人格尊严和生活尊严。

第十二条：人类遗传资源的保存应当具有科学性、可操作性和稳健性，利于人类遗传资源的长期保存和利用。

第三章：遗传信息的管理和利用第十三条：遗传信息的管理和利用应当遵守相关法律法规，尊重个体的遗传隐私权和信息自主权。

第十四条：遗传信息的管理和利用应当符合伦理道德标准，不得泄露、篡改或者滥用个体的遗传信息。

第十五条：遗传信息的管理和利用应当采取技术措施和管理制度，确保个体的遗传信息安全可靠。

第十六条：遗传信息的管理和利用应当尊重个体的知情同意原则，不得强制搜集、保存或者利用遗传信息。

第四章：细胞、组织、器官的管理和利用第十七条：细胞、组织、器官的管理和利用应当遵循国家标准和规范，确保质量和安全。

人类遗传资源管理条例实施细则（2023年5月26日科学技术部令第21号公布, 自2023年7月1 日起施行）第一章总则第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下称《条例》）等有关法律、行政法规，制定本实施细则。

第二条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本实施细则。

《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。

前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。

第三条科学技术部（以下称科技部）负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。

科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。

第四条省、自治区、直辖市科学技术厅（委、局）、新疆生产建设兵团科学技术局（以下称省级科技行政部门）负责本区域下列人类遗传资源管理工作：（一）人类遗传资源监督检查与日常管理；（二）职权范围内的人类遗传资源违法案件调查处理；（三）根据科技部委托，开展本区域人类遗传资源调查、人类遗传资源行政许可、人类遗传资源违法案件调查处理等工作。

第五条科技部和省级科技行政部门应当加强人类遗传资源监管力量，配备行政执法人员，依职权对人类遗传资源活动开展监督检查等工作，依法履行人类遗传资源监督管理职责。

第六条科技部聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑。

第七条科技部支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。

人类遗传资源管理守则背景人类遗传资源是指与人类有关的、与遗传性状有关的物质、包括人的组织、细胞、细胞系和DNA等。

随着科学技术的进步，人类遗传资源的采集、保管和利用越来越受到重视。

为了确保人类遗传资源管理的科学性、公正性和可持续性，制定一份人类遗传资源管理守则是必要的。

目的本文档旨在建立人类遗传资源管理的基本原则，保护人类遗传资源的合法权益，促进遗传资源的公平共享和可持续利用。

守则1. 合法合规：人类遗传资源的采集、保管和利用应遵循国家法律法规，并严格按照相关伦理和法律程序进行。

任何违反法律法规的行为都是不允许的。

2. 公正公平：人类遗传资源的获取和分享应公正公平、不偏袒。

不应进行种族歧视、性别歧视或其他任何形式的偏见，确保遗传资源共享的平等机会。

3. 可追溯性与信息共享：人类遗传资源的采集和利用需记录详细信息，在遵守相关隐私保护措施的前提下，确保可追溯性与信息共享。

有利于科学研究与进步。

4. 合理利用：人类遗传资源的利用应在科学研究、医学服务和社会福利等方面具有合理性，不得滥用遗传资源。

对于商业利用遗传资源，应遵循合理的合作和共享机制，确保可持续发展。

5. 伦理审查：人类遗传资源相关研究需要经过伦理审查委员会或相关机构的审查和许可。

确保研究过程不违背伦理道德原则。

6. 合作共赢：国际间合作应遵守相关国际法律和协议，加强合作，促进遗传资源互惠共享。

遵循共同开发、共同益处和永续发展的原则。

7. 监督和惩罚机制：建立健全的监督机制，对违反人类遗传资源管理守则的行为进行惩罚。

确保管理规则的有效执行，防止滥用和不当利用。

结论本人类遗传资源管理守则旨在确保人类遗传资源的合法权益，促进公正共享和可持续利用。

作为科学研究和医学服务的基础，人类遗传资源的管理需要遵循合法合规、公正公平、可追溯性、合理利用、伦理审查、合作共赢以及监督和惩罚机制等基本原则。

通过共同努力，可以更好地保护和管理人类遗传资源，推动人类社会的发展进步。

中华人民共和国人类遗传资源管理条例
一、中华人民共和国人类遗传资源管理条例（以下简称“条例”），是根据宪法和其他法律法规，全面规范国家保护和合理利用
人类遗传资源，促进科学技术发展的重要法律文件。

二、根据条例规定，国家在加强保护和有效利用人类遗传资源的
同时，充分发扬民族文化，发挥其独特优势，推进医药卫生领域的发展，促进传统文化传承和科学技术集成发展，实现更公平有效的人类
资源分配。

三、条例实施时，国家特别明确要严格实施国家管理，包括对有
关遗传资源的发掘、采集、分析、研究、保护和利用等行为的审查和
监测；对以知识产权的形式滥用遗传资源的组织和个人进行行政处罚
和刑事处理；制定遗传资源使用方案，探索开发技术，保障遗传资源
权益。

四、为了有效管理和保护人类遗传资源，条例要求国家制定和实
施人类遗传资源保护和利用系统；建立健全保护遗传资源的法律制度、科学管理体系和执行机制；加强国际合作，加强与国际先进技术和发
展水平的文明交流，共同致力于开发及保护遗传资源。

人类遗传资源管理条例
人类遗传资源管理条例旨在保护和合理利用全球范围内的人类遗传资源，提高人类福祉，实现可持续发展，实施可持续生物多样性保护、安全使用和公平分享遗传资源。

主要规定包括：（1）建立遗传资源保护和管理机制，加强对全球范围内的人类遗传资源的管理；（2）遵守国际关于遗传资源管理的国际法律法规及其他有关国际文件；（3）健全收集、登记、保护、安全使用、技术转让、分配及管理等制度；（4）实施侵权处理机制，保护遗传资源权利，确保公平、公正的分配和利用；（5）加强行政执法和适用法律制度，加大对遗传资源违法行为的惩处力度；（6）建立遗传资源安全监测管理机制，加强核辐射安全检测、分析和管理；（7）建立遗传资源应急处理机制，建立应急响应、熏蒸和消毒等处理技术；（8）建立遗传资源信息共享平台，健全科技信息管理体系，加强数据管理和信息技术应用。

人类遗传资源管理规定1. 引言本文旨在制定人类遗传资源的管理规定，以保护人类遗传资源的合法性、合理性、公平性和可持续性。

人类遗传资源是指人类体内或来自人类体外而含有遗传信息的材料。

2. 管理原则2.1 合法性：管理人员应确保所有人类遗传资源的采集、保存和使用遵守法律法规，并经过合适的伦理审查。

2.2 合理性：人类遗传资源应以合理的方式获取、处理和分配，保证资源的可持续性和可利用性。

2.3 公平性：管理人员应确保人类遗传资源的获取和利用在公正、公平、公开的基础上进行，避免不合理的差距和偏向。

2.4 可持续性：管理人员应确保人类遗传资源的管理与利用不对生态环境和人类社会造成不可逆转的损害。

3. 资源采集与保存3.1 采集要求：人类遗传资源的采集应经过被采集者的知情同意，并在伦理审查通过后进行。

采集程序应尽可能地减轻被采集者的不适和风险。

3.2 保存要求：人类遗传资源的保存应采用适当的技术和设备，确保样本的安全、完整性和可持续性。

保存期限应根据资源的特性和用途确定。

4. 资源使用与共享4.1 使用要求：人类遗传资源的使用应与合法和合理的研究项目相关，并遵守伦理规范和法律要求。

使用者应提供详细的研究计划并经过审查批准。

4.2 共享要求：管理人员应鼓励人类遗传资源的共享，特别是对于带有公共利益的研究项目。

共享方式可以是数据共享、实物共享或合作研究等形式。

5. 管理与监督5.1 管理机构：人类遗传资源的管理机构应具备独立性和专业性，负责资源的采集、保存和分配等工作。

5.2 监督机制：建立有效的监督机制，对管理机构和使用者进行监督，确保规定的执行和资源的合法、合理使用。

6. 违规处理对于违反本规定的管理人员或使用者，根据具体情况可采取相应的纪律处分，包括警告、禁止使用人类遗传资源、追究法律责任等。

7. 总结本文为人类遗传资源的管理提供了基本原则和具体规定，并强调了合法性、合理性、公平性和可持续性的原则。

通过合理的采集和使用，以及共享和监督机制的确立，保护人类遗传资源的利益和社会公共利益。

我国关于人类遗传资源的管理要求
中华人民共和国关于人类遗传资源的管理要求
人类遗传资源是以人类为基础的重要资源，是人类文明发展的重要基础。

为了维护和保护人类遗传资源，我国制定了关于人类遗传资源的管理要求。

我国规定了对人类遗传资源的保护范围。

根据《中华人民共和国人类遗传资源保护法》，人类遗传资源包括人类自然遗传变异资源和人类自然遗传变异资源的产物。

我国规定了对人类遗传资源的管理要求。

管理者应当依法管理人类遗传资源，并采取有效措施防止人类遗传资源的流失和损害，依法禁止以任何形式违反此类要求的行为。

我国规定了对人类遗传资源的科学研究。

管理者应当鼓励、支持和引导人类遗传资源的科学研究，推动人类遗传资源的可持续利用，以促进人类健康和社会发展。

我国规定了对人类遗传资源的开发利用。

管理者应当实施有效的监管，规范人类遗传资源的开发利用，防止利用过程中发生不当行为，保护人类遗传资源。

以上就是我国关于人类遗传资源的管理要求。

管理者应当按照法律
法规和有关规定，加强对人类遗传资源的保护和管理，维护人类遗传资源的可持续发展。

人类遗传资源管理条例第一章总则第一条为了有效保护和合理利用我国的人类遗传资源，加强研究与开发，增进人民健康，促进社会文明与进步，保障国家安全，制定本条例。

第二条本条例所称人类遗传资源是指与人体相关的一切遗传材料及信息资料，主要包括器官、组织、细胞、血液、基因组、基因、重组体等及其制备物。

第三条凡在中华人民共和国境内从事涉及人类遗传资源的收集、保存、研究、开发、贸易、出入口（境）等活动，必须遵守本条例。

第四条人类遗传资源实行分类与分级管理相结合，特殊人类遗传资源由国家行政主管部门统一管理，一般人类遗传资源由省（自治区、直辖市）行政主管部门管理。

第五条国家鼓励和支持有益于人民健康和社会进步的人类遗传资源研究与开发。

第六条国家禁止有歧视行为的人类遗传资源开发与应用。

禁止从事生殖性克隆及其他危及社会安全的活动。

第二章监督管理第七条国务院科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门共同负责全国人类遗传资源的协调与管理。

各省（自治区、直辖市）科学技术行政主管部门和卫生行政主管部门（以下简称地方主管部门）负责本地区的人类遗传资源管理工作。

第八条中国人类遗传资源管理办公室负责日常工作。

行使以下职责：（一）起草有关的实施细则和文件，经批准后发布施行，协调和监督本条例的实施；（二）负责特殊人类遗传资源的登记和管理；（三）组织、协调涉及人类遗传资源的收集、保存和科学研究工作；（四）审核国际合作项目，受理人类遗传资源出入口（境）的申请，办理出入口（境）证明；（五）制定人类遗传资源研究开发的发展战略，进行重点、重大项目的评估、决策和监督管理；（六）指导省（自治区、直辖市）人类遗传资源管理工作；（七）与人类遗传资源管理有关的其他工作。

第九条国家成立人类遗传资源专家咨询委员会，进行有关的技术评估、政策咨询。

第三章收集与保存第十条人类遗传资源分为一般人类遗传资源和特殊人类遗传资源。

特殊遗传资源包括单基因和遗传度较大的大家系、大样本；具有明显地方性高发特征疾病的大样本病例对照的遗传资源。

中华人民共和国人类遗传管理
从法律层面上看，中华人民共和国人类遗传管理主要依据《中
华人民共和国人类遗传资源管理条例》进行监管。

该条例规定了人
类遗传资源的获取、保存、利用、分享等方面的具体要求和程序，
并明确了相关机构的职责和权力。

这有助于维护遗传资源的合法权益，保障科学研究的进行。

此外，中华人民共和国人类遗传管理还涉及伦理道德的考量。

在人类遗传研究和应用中，伦理原则的遵循是至关重要的。

中国政
府通过建立伦理审查机构和制定伦理准则，确保人类遗传资源的获
取和利用符合伦理道德标准。

这有助于保护人类个体的权益，防止
滥用和不当使用遗传资源。

此外，中华人民共和国人类遗传管理还注重国际合作和信息共享。

中国政府积极参与国际遗传资源管理的合作与交流，加强与其
他国家和国际组织的合作关系，共同应对全球遗传资源管理的挑战。

同时，中国政府也鼓励国内科研机构和企业加强信息共享，促进遗
传资源的共享和利用。

总体而言，中华人民共和国人类遗传管理是一个综合性的管理
体系，涉及法律、伦理、国际合作等多个方面。

通过合理的管理和监管，可以保护人类遗传资源的合法权益，促进科学研究的发展，推动人类遗传学和生物技术的进步。

人类遗传资源管理条例以及备案审批流程人类遗传资源是指存在于人类身体中的基因、细胞、组织等生物材料，具有很高的科研、医疗和经济价值。

为了保护人类遗传资源的合法使用、开发和利益分享，各国纷纷制定了人类遗传资源管理条例。

本文将介绍人类遗传资源管理条例以及备案审批流程。

一、人类遗传资源管理条例的内容1.遗传资源的权属和保护：管理条例明确了遗传资源的权属归属原则，即遗传资源归属于各国的主权。

各国应加强遗传资源的保护，禁止非法获取、非法使用和非法出口遗传资源。

2.遗传资源的开发利用：管理条例规定了遗传资源开发利用的原则和方式。

开发利用遗传资源需要遵守相关法律法规和伦理原则，确保合法和道德的操作，同时要尊重和保护相关社区的权益。

3.遗传资源的分享和利益分配：管理条例规定了遗传资源分享和利益分配的原则和机制。

任何使用遗传资源进行研究或开发的单位或个人都应按照规定向相关国家或社区支付合理的分享费用或利益，确保利益公平合理。

4.遗传资源的管理机构和责任：管理条例设立了专门的遗传资源管理机构，负责监督和管理遗传资源的获取、使用和保护。

该机构要积极推动国际合作，加强信息共享和交流，提升全球遗传资源管理的水平。

1.备案材料准备：备案单位准备相关备案申请材料，包括备案申请表、遗传资源研究方案、研究人员聘请合同等。

2.备案申请提交：备案单位将准备好的备案申请材料提交给遗传资源管理机构，并缴纳相应的备案费用。

4.备案审批：审核通过后，遗传资源管理机构将向备案单位发放备案证书，并将备案信息录入备案数据库。

备案单位可以根据备案证书合法开展相关研究或开发活动。

5.备案监督：遗传资源管理机构将对备案单位进行定期监督和抽查，确保备案单位遵守备案要求和管理规定。

总结：人类遗传资源管理条例的出台为人类遗传资源的合法使用、开发和利益分享提供了制度保障。

备案审批流程是管理机构对备案申请的审核和决定程序，能够确保备案单位的合法性和备案材料的准确性。

人类遗传资源管理条款1.引言本文档旨在确保对人类遗传资源进行合理和公正的管理，促进科学研究和医学发展，并保护个人和社会的权益。

2.定义人类遗传资源：指任何来自于人类的组织、细胞、DNA、RNA或任何与人类遗传信息有关的物质。

遗传资源管理：指对人类遗传资源进行采集、保管、共享、使用等活动的管理和监督。

3.原则公正性原则：遗传资源管理应公平、公正、透明，避免任何形式的歧视和偏见。

尊重个体权益：在遗传资源的采集、保存、使用过程中，应尊重个体知情同意和隐私权。

共享与合作原则：鼓励遗传资源的共享和合作，以促进科学研究的进展和社会医疗服务的发展。

利益分享原则：确保遗传资源利益的公平分享，包括对个体、社区及相关研究机构的公正回报。

遵守法律和伦理规范：遗传资源管理应遵守国家和地区的法律法规，并符合相关伦理规范。

4.采集与保管采集原则：遗传资源的采集应获得被采集者知情同意，并遵循相关法律和伦理规范。

标本信息收集：在采集过程中，应收集相应的个体和样本信息，并做到信息的准确、完整和保密。

保管与保护：采集到的遗传资源应妥善保管，并采取必要的措施确保其安全性和完整性。

5.使用与共享科学研究：遗传资源应用于科学研究时，应遵循科学道德和方法，确保研究的合法性、可靠性和可重复性。

医学服务：在遗传资源用于医学诊断、治疗和预防时，应遵循相应的医学伦理规范，并确保个体及社会的利益最大化。

共享机制：鼓励建立遗传资源的共享机制，促进科学研究和医学发展，并确保共享过程中的合作、公正和透明。

6.利益分享利益分享原则：确保遗传资源的利益公平分享给个体、社区及相关研究机构。

个体权益：个体应有权分享其遗传资源所产生的商业利益。

社区权益：尊重和保护遗传资源所属社区的权益和传统知识。

研究机构权益：相关研究机构应得到其贡献相应的回报，以鼓励持续投入和研究创新。

7.有效执行与监督多利益相关者参与：鼓励各利益相关者参与人类遗传资源管理的制定与执行，并确保各方利益得到平衡和保护。

人类遗传资源管理办法人类遗传资源管理办法旨在规范和保护人类遗传资源的获取、利用和分享，以促进科学研究、医学进步和遗传资源的可持续利用。

本办法适用于对人类遗传资源进行调查、采集、保存、分析、利用和传递的各个环节。

一、概述人类遗传资源是指含有人类遗传信息的样品、数据库和文献等。

其获取、利用和分享应当符合伦理原则、法律法规以及相关国际准则的规定。

人类遗传资源的管理应当遵循科学、公正、透明和可持续的原则。

二、资源获取1. 人类遗传资源的获取应当经过被调查人或样本提供者的知情同意，并应当告知他们获取资源的目的、用途以及可行的风险和利益。

2. 对于无力表达同意意愿的人类遗传资源，需要尊重其家属或法定代理人的利益，取得相关授权后方可进行资源的获取。

三、资源利用1. 人类遗传资源的利用应当以科学研究为主要目的，可以用于开展基础研究、医学临床研究、药物开发和评估等领域。

2. 在进行资源利用时，应当遵循合理、透明和公正的原则，并尽量确保遗传资源的整体利益。

四、资源保存和共享1. 人类遗传资源的保存应当采取恰当的技术手段，保障资源的安全性、完整性和可追溯性。

2. 资源的共享应当遵循开放、互惠和公平的原则，鼓励科学研究机构和相关利益方之间的数据共享和合作。

五、伦理审查1. 对于涉及人类遗传资源的研究项目，应当进行伦理审查，确保研究过程和结果符合伦理规范和道德原则。

2. 伦理审查机构应当具备适当的专业知识和独立性，并应当对研究者进行必要的指导和监督。

六、法律责任和监督1. 违反人类遗传资源管理办法的行为将被追究法律责任，对严重违法行为作出的行政处罚将享受法律法规规定的相应权益。

2. 监督机构应当加强对遗传资源管理行为的监督和检查，确保管理工作的合法性和规范性。

结语人类遗传资源的有效管理对于推动医学科学的发展和人类健康的提升起着重要作用。

只有依法合规、科学公正地管理遗传资源，我们才能更好地探索人类遗传信息的奥秘，推动科学技术的创新，造福人类社会的发展。

人类遗传资源管理条例（送审稿）第一章总则第一条为了规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用，增强我国生物和医药科技的研究开发能力，保障人民身体健康，制定本条例。

第二条本条例适用于为科学研究目的，在我国从事人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、出入境等活动。

本条例所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。

第三条国家鼓励以保护人民健康为目的开展人类遗传资源研究开发活动，支持我国人类遗传资源保护和利用能力建设。

国家鼓励涉及人类遗传资源的国际合作研究开发活动。

国际合作应当遵循相互尊重、平等互利、诚实信用、共同参与、惠益共享的原则。

第四条开展人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、国际合作等活动，应当遵守公认的伦理原则，保护资源提供者的安全和个人隐私。

开展人类遗传资源收集、保藏、研究开发、国际合作等活动的单位应当设立伦理委员会，对本单位开展的开发利用人类遗传资源的活动进行审查和监督。

第五条禁止利用人类遗传资源从事可能危及国家安全和社会公共安全的活动。

任何组织和个人不得从事可能产生歧视后果的人类遗传资源研究开发活动。

任何组织和个人不得买卖或者变相买卖人类遗传资源材料。

第六条国务院科学技术行政主管部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门负责本地区的人类遗传资源管理工作；县级以上地方各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

第二章人类遗传资源材料的收集与保藏第七条国家实行人类遗传资源材料收集与保藏单位资质审批制度。

未经批准，任何单位和个人不得收集与保藏中国人类遗传资源材料。

第八条从事人类遗传资源材料收集与保藏的单位应当具备下列条件：（一）在中国境内依法成立的法人；（二）收集与保藏人类遗传资源材料的目的明确、合法；（三）具备收集与保藏人类遗传资源材料所需的场所、设施设备和稳定的经费支持；（四）具备收集与保藏人类遗传资源材料所需的技术力量；（五）设有符合规定的伦理委员会。