烫狗脊饮片生产工艺规程
- 格式:doc
- 大小:90.00 KB
- 文档页数:10
狗脊饮片多成分的1H—NMR分析目的:采用1H-NMR技术从多成分角度分析30批市售狗脊饮片的质量差异,建立狗脊饮片质量控制的新方法。
方法:采用主成分分析和偏最小二乘法对600 MHz核磁谱仪测定的30批市售狗脊饮片1H-NMR谱图进行模式分析,揭示市售不同质地狗脊饮片内在成分上的差异。
结果:狗脊饮片的质地与其多种成分含量密切相关。
不同质地狗脊饮片成分差异主要表现为糖类、酚酸类、甾醇类及蕨素类成分的含量差异。
狗脊饮片1H-NMR谱芳香区的酚酸类成分吸收信号可以作为评价狗脊饮片质量的指标。
结论:1H-NMR技术与多元统计分析法结合能从多种成分角度提取狗脊饮片质量差异的成分信息,可以作为狗脊饮片的质量控制方法。
标签:狗脊饮片;1H-NMR;质量控制;统计分析狗脊是蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium baronetz(L.)J. sm.的干燥根茎,具有补肝肾、强筋骨的功效[1],是常用补益中药。
临床用于治疗老年性腰膝酸软、骨质疏松、关节炎等病[2]。
越来越多的研究显示,狗脊具有明确的抗骨质疏松作用和较好的抗炎作用。
赵雄等[3]研究表明,狗脊的70%乙醇提取物有显著抑制骨密度降低和骨钙流失的活性,并可上调耐酒石酸酸性磷酸酶和碱性磷酸酶水平。
于海涛等[4-5]的实验结果显示,狗脊炮制品的正丁醇提取物有明显的增加骨应力和骨密度等活性。
体外活性筛选实验表明,狗脊中含量较低的酚酸类成分有明确的抗氧化和抗骨质疏松作用,而且多个成分均对破骨细胞的形成有很好的抑制作用[6]。
中医临床也常用狗脊的复方药物治疗骨质疏松,如以狗脊为君药的金乌骨通胶囊是目前临床用于治疗骨质疏松症的常用中药,疗效较好。
临床应用和药材出口造成我国狗脊的年均用量不断增长,随之引起了对狗脊药材质量控制问题的关注。
狗脊含有多种化学成分,除大量的糖类成分外[7],还有酚酸、脂肪酸、植物甾醇、倍半萜类等成分[8-13]。
由于狗脊中多数成分含量较低,除采用GC-MS鉴定的成分外,已鉴定的除糖类外的非挥发性成分数目较少[8],难以选定合适的指标性成分建立经典的质量控制方法,至今《中国药典》未收录狗脊生品饮片的含量控制方法。
烫狗脊炮制方法
烫狗脊是一道传统的狗肉菜品,其独特的口感和滋补功效备受人们喜爱。
下面介绍一下烫狗脊的炮制方法:
1.选材。
选择肉质瘦肉厚,纹理清晰的狗脊肉。
2.洗净。
用清水将狗脊肉洗净,去除表面的血水和脏物。
3.焯水。
将洗净的狗脊肉放入锅中,加入适量水和料酒,烧开后焯水3-5分钟,去除血水和异味。
4.捞出。
将焯水后的狗脊肉取出,放入冷水中浸泡10分钟,以便后续处理。
5.切薄片。
将浸泡后的狗脊肉切成薄片,约2-3毫米厚。
6.腌制。
将切好的狗脊肉放入碗中,加入盐、味精、姜、蒜等调料腌制20-30分钟,使其入味。
7.烫制。
将腌制好的狗脊肉放入开水中,迅速烫熟,捞出放入碗中。
8.配料。
将洋葱、青椒、红椒等蔬菜切丝,加入碗中的狗脊肉中拌匀。
9.烹制。
将拌好的狗脊肉再次放入锅中,加入适量的水、料酒、盐、味精等调味料,煮开后转小火炖煮15-20分钟,让狗脊肉入味。
10.上菜。
将炖好的狗脊肉装盘,撒上葱花和香菜,即可享用。
烫狗脊是一道养生美食,具有滋补肾阳、强筋健骨、补虚益气等功效。
但需要注意的是,狗肉属于高蛋白食物,容易引起体内酸性物质过多,患上痛风等疾病,故食用狗肉时应适量。
04炙法⼯艺规程⽬的:规范炙制⽣产⼯艺;使⽣产操作过程具有稳定性;保证产品质量。
责任:⽣产技术部负责组织制定;⽣产车间遵照执⾏;质量管理部负责监督。
范围:适⽤于炙制⼯艺的⽣产。
规程:⽬录1.⽣产⼯艺名称及规格 (3)2.⼯艺概述 (3)3.规程和依据 (3)4.⼯艺流程图及质量控制点 (4)5.操作过程及⼯艺条件 (5)6.原辅料质量标准和检验操作规程 (7)7.中间产品的质量标准和检验操作规程 (8)8.成品的质量标准和检验操作规程 (8)9.包装材料、包装规格和质量标准 (8)10产品包装⽂字说明和标志 (8)11.⼯艺卫⽣要求 (8)12.设备⼀览表 (9)13.技术安全和劳动保护 (9)14.劳动组织和岗位定员 (9)15.物料平衡的计算⽅法 (10)16.原辅料、包装材料消耗定额 (11)17.综合利⽤和环境保护 (11)18.⽣产过程控制 (12)19.产品留样观察 (12)20.附录(常⽤理化常数、换算表) (12)1.⼯艺名称及规格1.1. 品名:炙制⼯艺汉语拼⾳:Zhizhigongyi1.2.产品规格:中药饮⽚2.⼯艺概述炙法是待炮炙品与液体辅料共同拌润,并炒⾄⼀定程度的⽅法。
酒炙取待炮炙品,加黄酒或低度⽩酒拌匀,闷透,置炒制容器内,⽤⽂⽕炒⾄规定的程度时,取出,放凉。
酒炙时,除另有规定外,⼀般⽤黄酒或低度⽩酒。
除另有规定外,每100kg 待炮炙品,⽤黄酒或低度⽩酒10~20kg。
醋炙取待炮炙品,加醋拌匀,闷透,置炒制容器内,炒⾄规定的程度时,取出,放凉。
醋炙时,⽤⽶醋。
除另有规定外,每100kg待炮炙品,⽤⽶醋20kg。
盐炙取待炮炙品,加盐⽔拌匀,闷透,置炒制容器内,以⽂⽕加热,炒⾄规定的程度时,取出,放凉。
盐炙时,⽤⾷盐,应先加适量⽔溶解后,滤过,备⽤。
除另有规定外,每100kg待炮炙品,⽤⾷盐2kg。
姜炙姜炙时,应先将⽣姜洗净,捣烂,加⽔适量,压榨取汁,姜渣再加⽔适量重复压榨⼀次,合并汁液,即为“姜汁”。
中药饮片生产质量管理标准文件文件编号:ZYB-121-2015茯苓炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日四川中庸药业有限公司目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力茯苓炮制生产工艺规程一. 名称中文名茯苓汉语拼音 Fuling拉丁名 PORIA二、规格块 8—12mm 3三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图拣去杂质,去掉非药用部分拣去杂质,去掉非药用部分3。
2 质控要点四、炮制方法:茯苓取原药材,除去杂质。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数5.1 领料按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程"到原药材库领取茯苓原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点:核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。
5。
2 净选按“净选岗位标准操作规程"将要挑拣的茯苓原药材置于挑选工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材,并称量、记录;②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质除,去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求;③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物;⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5。
3 分装生产操作前,进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片,从包材仓库领取内包装材料及标签,根据产品包装规格要求,确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。
1.产品概述1.1品名:烫狗脊,成品代码CP10782。
1.2 性状:本品呈不规则长条形或圆形,切面浅棕色,较平滑,近边缘1~4mm处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹,边缘不整齐,偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。
1.3性味与归经:苦、甘,温。
归肝、肾经。
1.4 功能主治:祛风湿,补肝肾,强腰膝。
用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。
1.5 用法用量:6~12g。
1.6规格与包装规格: 1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存:置通风干燥处,防潮。
2.处方依据及制法2.1依据:《中国药典》2015年版一部;《江西中药炮制规范》2008年版。
2.2 处方烫狗脊2.3 批量:每批按100kg进行换算包材消耗及岗位工时。
2.3制法取原药材,净制,砂烫。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。
中药材应经过净制、切制、炮炙处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配制剂的需要,保证用药安全有效。
中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制—-切制前的水处理—-切制—-饮片干燥饮片炮制——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前,均应选取规定的药用部分,除去非药用部分,杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等,使药材达到药用净度标准,称为中药材的净制。
1.挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等,或将药物按大小、粗细等进行分档,以便达到洁净或进一步加工处理。
2.筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药物中的砂石、杂质,使其达到净度。
3.风选风选是利用药物和杂质的质量不同,借风力将杂质除去,一般可用簸箕扬簸,使杂质和药用部分分离,以达到纯洁之目的。
4.水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法.5.去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物,一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。
②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎.6.去皮壳去皮壳的药物大体有三类:①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物.②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。
③果实种子类应去果壳或果皮,如苦杏仁、桃仁等,可用法去皮.7.去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛,吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用,故须除去,消除其副作用,常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。
8.去心“心"一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。
现在去心有两个方面的作用,一是除去非药用部位,二是分离药用部位。
去心的方法因药而异,如远志去心,可将远志根稍润至软时,放在木墩上用木槌捶捣,其木质部与皮部脱离,抽去木心。
9.去芦“芦”又称“芦头",一般指药物的根茎、叶茎等部位。
10.去核有些果实类药物,常需用果肉而不用核或种子,其中有的核(或种子)属于非药用部位.去核方法:质地柔软者,剥取果肉去核;质地坚韧者可用温水洗净润软,再取肉去核。
中药饮片工艺规程post] 1、目的:建立半夏饮片生产工艺规程,规范、指导生产操作,确保半夏饮片质量合格。
2、适用范围:本规范适用于半夏饮片的生产全过程。
3、职责:生产部、质量部、设备部及操作人员。
4、内容:4.1编制依据:4.1.1《中华人民共和国药典》2005年版一部,《四川省中药饮片炮制规范》2002年版。
4.1.2本公司工艺规程编制管理规程。
4.2产品名称及规格:产品名称生半夏清半夏姜半夏法半夏规格生半夏清半夏清半夏片姜半夏姜半夏片法半夏4.3产品概述:4.3.1【来源】本品为天南星科半夏属植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎经炮制加工而成。
4.3.2【性味与归经】辛,温;有毒。
归脾、胃、肺经。
4.3.3【功能与主治】燥湿化痰,降逆止呕、消痞散结。
用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气;生用外治痈肿痰核。
4.3.4【用法与用量】3~9g。
外用适量,磨汁涂或研末以酒调敷患处。
4.3.5【贮藏】置通风干燥处,防蛀。
4.3.6【包装规格】0.5㎏、1㎏、2㎏。
4.4工艺流程图:4.4.1生半夏(净半夏)工艺流程图:4.4.2清半夏工艺流程图:4.4.3姜半夏工艺流程图:4.4.3法半夏工艺流程图:注:※为质量控制要点。
4.5操作过程与工艺条件:4.5.1生半夏(净半夏)操作过程与工艺条件:4.5.1.1领料:根据《批生产指令》,填写《领料单》,从物料库领取半夏。
4.5.1.2净制:在净制间拣选台上除去半夏中的杂质,称重,装入洁净周转袋中,填写《请验单》,通知取样检验,填写记录和《物料流转卡》,并将生半夏(净半夏)送交中间站称量、复核并办理交接手续,统一定置存放。
4.5.2清半夏操作过程与工艺条件:4.5.2.1领料:根据《批生产指令》,从中间站领取净半夏;填写《领料单》,从物料部领取白矾(每100㎏半夏,用白矾20㎏)。
饮片工艺流程中药饮片生产工艺流程图非ONO中药材清洁分拣包装质量检验否粘贴质量证明书成品包装是干品质量检验否烘干处理是检验成品质量检验烧成(制备)半烧成(制备)洗药是检验成品出厂(进入成品仓库)是质量检查否否粉末和破碎产品质量检查破碎处理是半成品干燥质量检查-1-净选后药材质量检查中药材软化yes(蒸汽处理过程)nononoyes软化药材质量检查yes中药材切制no量检查切制品质yes半成品干燥处理中药纯化工艺流程图中药材原料(原料库领取)挑选整理(挑选室中进行)除去非入部位和杂质洗药(洗池或洗药车间进行),进行清洗,除去泥沙净选后药材质量检查(水处理过程)软化环节直接干燥质量控制要点:1.选择和分类:去除杂质、非药用部分以及变质和失效的部分。
2、挑选整理方法:拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法,3、各类药材采取的方法:根和根茎:采摘、切割、切割、刮削、去除、刷洗等方法;种子和果实:空气选择、筛选、研磨等方法;全草:采摘、切割等方法;花叶:采摘、切割、切割等方法;皮(茎皮和根皮):采摘、切割、切割、去除、涂漆、刷洗等方法;藤(茎)木:切割、刮削、剪切等方法;树脂:分类、去除、刮削等方法;细菌和藻类:分类、刷洗、刮除等方法;动物:切、切、刮、揉、刷等方法;矿物:去除、刮削、研磨、串接等方法4、洗药:洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5.质量要求:所选、分拣的药材必须按不同等级加工,不得有假货、蛀虫、霉变、油变色和杂质。
质量指数:1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。
2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。
3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。
4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%,5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%,6、菌藻类,杂质不得超过3%。
7、树脂类,杂质不得超过3%。
8.需要去毛去刺的药材,不去毛去刺的药材用量不得超过1%。
编号:GYG02-0031诃子生产工艺规程禹州市凯旋药业有限公司诃子生产工艺规程目录1、产品概述2、标准依据3、工艺流程图4、生产操作要求5、包装6、质量标准及检查方法7、工艺卫生8、技术安全及劳动保护9、定员定额与生产周期10、动力消耗定额11、综合利用和环境保护一、目的:建立诃子生产工艺规程,用以规范诃子饮片生产操作,确保药品质量符合预定用途和质量标准要求。
二、范围:本规程适用于公司诃子饮片生产操作的全过程。
三、责任:生产技术部、车间主任、生产操作人员对本规程的实施负责。
四、内容1.产品概述1.1产品名称及产品代码:诃子C02031 诃子肉C02030-11.2产品类别、规格、批量及制法1.2.1产品类别:中药饮片1.2.2规格:净制1.2.3批量:30kg~3000kg1.2.4制法:诃子除去杂质,洗净,干燥。
用时打碎。
诃子肉取净诃子,稍浸,闷润,去核,干燥。
1.3所用原、辅材料1.3.1原料:诃子,代码:Y02031,用量:依据生产批量。
1.4产品特点1.4.1 性状【性状】诃子为长圆形或卵圆形,长2~4cm,直径2~2.5cm。
表面黄棕色或暗棕色,略具光泽,有5~6条纵棱线和不规则的皱纹,基部有圆形果梗痕。
质坚实。
果肉厚0.2~0.4cm,黄棕色或黄褐色。
果核长1.5~2.5cm,直径l~1.5cm,浅黄色,粗糙,坚硬。
种子狭长纺锤形,长约1cm,直径0.2~0.4cm,种皮黄棕色,子叶2,白色,相互重叠卷旋。
气微,味酸涩后甜。
诃子肉 呈不规则粒块状,肉厚0.2-0.4cm ,表面深褐色或黄褐色。
稍有酸气,味酸涩而后甜。
1.4.2 性味与归经【性味与归经】苦、酸、涩,平。
归肺、大肠经。
1.4.3 功能与主治,用法与用量,注意、储存等。
【功能与主治】涩肠止泻,敛肺止咳,降火利咽。
用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
【用法与用量】3~10g 。
【贮藏】置干燥处。
1.4.4 其它【贮存期】暂定二年。
烫狗脊工艺标准管理规程
4、烫狗脊工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
7、成品收率
成品收率= ×100%≥75.0%
8.产品质量监控点,项目及频次。
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、26kg/件、2kg/袋规格包装
11.劳动组织与岗位定员
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额:
14.2综合利用与三废处理:
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定,保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理,降低物料及水电汽的消耗,减少损失率。
14.2.3对本车间的废料,及时进行处理。
15. 变更历史。
1、目的、范围及责任1.1、目的:建立狗脊饮片生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP 的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围:本工艺规程适用于狗脊炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名:狗脊汉语拼音:Gouji2.2药材来源本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz (L.)J.Sm.的干燥根茎。
秋、冬二季采挖,除去泥沙,干燥;或去硬根、叶柄及金黄色绒毛,切厚片,干燥,为“生狗脊片”;蒸后晒至六、七成干,切厚片,干燥,为“熟狗脊片”。
2.3功能主治:祛风湿,补肝肾,强腰膝。
用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。
2.4性味与归经:苦、甘,温。
归肝、肾经。
2.5性状:本品呈不规则的长块状,长10~30cm,直径2~10cm。
表面深棕色,残留金黄色绒毛;上面有数个红棕色的木质叶柄,下面残存黑色细根。
质坚硬,不易折断。
无臭,味淡、微涩。
生狗脊片呈不规则长条形或圆形,长5~20cm,直径2~10cm,厚1.5~5mm;切面浅棕色,较平滑,近边缘1~4mm 处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹,边缘不整齐,偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。
熟狗脊片呈黑棕色,质坚硬2.6商品名:狗脊2.7 等级/规格:统2.8 包装规格:聚乙烯袋装,250g/ 500g/袋。
2.9 复验期:暂定12个月。
2.10贮藏:置通风干燥处,防潮,防蛀。
3、法定制法和依据3.1法定制法:除去杂质。
3.2依据:《中国药典》2015年版。
3.3批量:30kg3.4所用的原辅料清单和处方量:5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单,经车间主任审批签字后,领料人凭领料单去仓库领料,领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量,然后双方在领料单上签字。
根及根茎类中药饮片切制产品生产工艺目录白茅根生产工艺 (3)巴戟天生产工艺 (3)白及生产工艺 (4)白蔹生产工艺 (4)白前生产工艺 (5)白芍生产工艺 (6)白术生产工艺 (7)白头翁生产工艺 (8)白薇生产工艺 (8)白芷生产工艺 (9)板蓝根生产工艺 (9)北沙参生产工艺 (10)粉萆薢生产工艺 (11)苍术生产工艺 (11)柴胡生产工艺 (12)赤芍生产工艺 (12)川牛膝生产工艺 (13)川芎生产工艺 (14)大黄生产工艺 (14)党参生产工艺 (15)地榆生产工艺 (16)独活生产工艺 (16)莪术生产工艺 (17)防风生产工艺 (18)粉葛生产工艺 (18)甘草生产工艺 (19)甘松生产工艺 (20)高良姜生产工艺 (20)藁本生产工艺 (21)葛根生产工艺 (22)生狗脊片生产工艺 (22)骨碎补生产工艺 (23)胡黄连生产工艺 (23)黄连生产工艺 (24)黄芪生产工艺 (25)黄芩生产工艺 (26)黄药子生产工艺 (26)姜黄生产工艺 (27)桔梗生产工艺 (27)苦参生产工艺 (28)龙胆生产工艺 (29)漏芦生产工艺 (30)芦根生产工艺 (30)麻黄根生产工艺 (31)绵马贯众生产工艺 (31)明党参生产工艺 (32)木香生产工艺 (33)墓头回生产工艺 (33)南沙参生产工艺 (34)牛膝生产工艺 (35)千斤拔生产工艺 (36)千年健生产工艺 (36)前胡生产工艺 (37)茜草生产工艺 (37)羌活生产工艺 (38)秦艽生产工艺 (39)拳参生产工艺 (40)三棱生产工艺 (40)山豆根生产工艺 (41)山药生产工艺 (41)商陆生产工艺 (42)射干生产工艺 (43)升麻生产工艺 (43)生地生产工艺 (44)石菖蒲生产工艺 (45)天花粉生产工艺 (45)天麻生产工艺 (46)威灵仙生产工艺 (47)天冬生产工艺 (47)西洋参生产工艺 (48)细辛生产工艺 (48)仙茅生产工艺 (49)徐长卿生产工艺 (50)续断生产工艺 (50)玄参生产工艺 (51)丹参生产工艺 (51)银柴胡生产工艺 (52)郁金生产工艺 (53)泽泻生产工艺 (54)知母生产工艺 (54)重楼生产工艺 (55)紫草生产工艺 (55)紫菀生产工艺 (56)白茅根生产工艺巴戟天生产工艺白及生产工艺白蔹生产工艺白前生产工艺白芍生产工艺白术生产工艺白头翁生产工艺白薇生产工艺白芷生产工艺板蓝根生产工艺北沙参生产工艺粉萆薢生产工艺苍术生产工艺柴胡生产工艺赤芍生产工艺川牛膝生产工艺川芎生产工艺大黄生产工艺党参生产工艺地榆生产工艺独活生产工艺莪术生产工艺防风生产工艺粉葛生产工艺甘草生产工艺甘松生产工艺高良姜生产工艺藁本生产工艺葛根生产工艺生狗脊片生产工艺骨碎补生产工艺胡黄连生产工艺黄连生产工艺黄芪生产工艺黄芩生产工艺黄药子生产工艺姜黄生产工艺桔梗生产工艺苦参生产工艺龙胆生产工艺漏芦生产工艺芦根生产工艺麻黄根生产工艺绵马贯众生产工艺明党参生产工艺木香生产工艺墓头回生产工艺南沙参生产工艺牛膝生产工艺千斤拔生产工艺千年健生产工艺前胡生产工艺茜草生产工艺羌活生产工艺秦艽生产工艺拳参生产工艺三棱生产工艺山豆根生产工艺山药生产工艺商陆生产工艺射干生产工艺升麻生产工艺生地生产工艺石菖蒲生产工艺天花粉生产工艺天麻生产工艺威灵仙生产工艺天冬生产工艺西洋参生产工艺细辛生产工艺仙茅生产工艺徐长卿生产工艺续断生产工艺。
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的:建立狗脊、烫狗脊生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:狗脊、烫狗脊生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:狗脊、烫狗脊5.1.2规格:统5.1.3性状:本品呈不规则的长块状,长10~30cm,直径2~10cm。
表面深棕色,残留金黄色绒毛;上面有数个红棕色的木质叶柄,下面残存黑色细根。
质坚硬,不易折断。
无臭,味淡、微涩。
生狗脊片呈不规则长条形或圆形,长5~20cm,直径2~10cm,厚1.5~5mm;切面浅棕色,较平滑,近边缘1~4mm 处有1条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹,边缘不整齐,偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。
熟狗脊片呈黑棕色,质坚硬。
5.1.4企业内部代码:5.1 5性味与归经:苦、甘,温。
归肝、肾经。
5.1.6功能与主治:祛风湿,补肝肾,强腰膝。
用于风湿痹痛,腰膝酸软,下肢无力。
5.1.7用法与用量:6~12g。
5.1.8贮藏:置通风干燥处,防潮。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3 辅料:河砂。
河砂以掩埋狗脊为度。
5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图6.1 狗脊生产工艺流程图:6.2烫狗脊生产工艺流程图:6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取狗脊原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。