生物制品学复习题 2

生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项？A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品？A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标？A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备？A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用？A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点？A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度？A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病？A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体？A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病？A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物制品在医学领域的应用。

2. 描述生物制品的质量控制过程。

3. 解释什么是单克隆抗体，并简述其制备过程。

三、论述题（每题25分，共50分）1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。

2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。

答案一、选择题1. D（生物制品学不涉及化学合成）2. A（疫苗属于蛋白质制品）3. D（价格不是质量控制指标）4. B（细胞培养是生物制品的常用制备技术）5. C（转化生长因子促进伤口愈合）6. C（酶具有高度的专一性）7. D（所有选项都是检测纯度的方法）8. C（单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病）9. A（杂交瘤技术用于制备单克隆抗体）10. A（胰岛素用于治疗糖尿病）二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。

生物制品制备试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品制备中，下列哪种方法不是细胞培养的方法？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 共培养D. 组织切片培养答案：D2. 在生物制品制备过程中，下列哪种细胞是常用的宿主细胞？A. 细菌B. 酵母C. 昆虫细胞D. 所有以上选项答案：D3. 重组蛋白的表达载体构建中，下列哪个元件不是必需的？A. 启动子B. 增强子C. 终止子D. 质粒答案：B4. 基因工程中，用于将目的基因导入植物细胞的方法是？A. 电穿孔B. 脂质体介导转化C. 农杆菌介导转化D. 所有以上选项答案：C5. 在生物制品制备中，下列哪种方法不适用于大规模生产？A. 微生物发酵B. 动物细胞培养C. 植物细胞培养D. 基因枪答案：D6. 用于检测重组蛋白表达的常用方法是什么？A. PCRB. Western blotC. ELISAD. 所有以上选项答案：B7. 以下哪种物质不是生物制品的常用稳定剂？A. 蔗糖B. 人血白蛋白C. 聚山梨酯D. 甲醛答案：D8. 在生物制品的纯化过程中，下列哪种技术不常用？A. 离子交换层析B. 凝胶过滤层析C. 亲和层析D. 离心答案：D9. 以下哪种生物制品是通过基因工程方法制备的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种疫苗是通过灭活病原体制备的？A. 减毒活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 重组疫苗答案：B二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品制备中，下列哪些因素会影响细胞培养的效果？A. 温度B. 氧气供应C. 营养物质D. pH值答案：ABCD12. 在生物制品制备中，下列哪些步骤是必需的？A. 基因克隆B. 表达载体构建C. 目的基因的表达D. 目的蛋白的纯化答案：ABCD13. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 细胞因子D. 激素答案：ABCD14. 在生物制品的稳定性研究中，以下哪些因素需要考虑？A. 温度B. 光照C. pH值D. 微生物污染答案：ABCD15. 以下哪些是生物制品安全性评价的主要内容？A. 毒性试验B. 免疫原性试验C. 过敏试验D. 遗传毒性试验答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品制备中，常用的动物细胞包括______、______和______。

生物制品学试题及答案1. 什么是生物制品学？生物制品学是研究利用生物体制造的药物和其他生物制品的学科。

它涉及从微生物、细胞或动植物中提取或合成生物制品，并用于医药、农业和工业等领域。

2. 试题：请简要说明细胞培养的基本原理及其在生物制品生产中的应用。

答案：细胞培养是指利用细胞外培养基、合适的生化环境和培养条件，将细胞体外培养繁殖的技术。

细胞培养在生物制品生产中有广泛应用，例如：- 人类重组蛋白药物的生产：利用细胞培养技术，可以大规模生产重组蛋白药物，如重组胰岛素、重组人促红素等。

细胞培养提供了一个控制生产过程和产物质量的可控环境，保证了药物的纯度和稳定性。

- 疫苗生产：细胞培养可以用来培养病毒、细菌和其他病原体，以制备疫苗。

例如，流感疫苗、腮腺炎疫苗等都是通过细胞培养技术生产的，这种方法更加安全、高效，并且能够保证疫苗的质量和稳定性。

- 抗体制备：通过细胞培养，可以培育产生特定抗体的细胞系，用于生产单克隆抗体或多克隆抗体。

这些抗体在治疗和诊断领域具有广泛的应用，例如癌症免疫治疗、病原体检测等。

- 细胞因子生产：细胞因子是用于调节免疫反应和生物过程的蛋白质信号分子，如干扰素、白细胞介素等。

通过细胞培养技术，可以大规模生产这些细胞因子，用于治疗免疫相关性疾病，如肿瘤、多发性硬化等。

3. 试题：请简要说明生物制品的质量控制方法及其重要性。

答案：生物制品的质量控制方法主要包括以下几个方面：- 原料检验：对用于生产生物制品的原料进行检验，确保原料的纯度和质量符合要求。

原料可能包括细胞培养基、菌种、培养基成分等。

- 工艺控制：对生产过程中的工艺参数进行监控和调整，确保生产过程的可重复性和一致性。

工艺控制包括温度、pH值、气体浓度、搅拌速度等参数的控制。

- 产品检验：对生产的生物制品进行全面的质量检验，包括纯度、活性、稳定性、安全性等方面的评价。

常用的检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）、质谱法等。

生物制品复习题生物制品是指利用生物技术方法制备的用于预防、治疗和诊断疾病的各类制品。

以下是一些生物制品复习题，帮助学生更好地理解和掌握相关知识。

一、选择题1. 生物制品主要包括哪些类型？A. 疫苗、药物、诊断试剂B. 食品、化妆品、保健品C. 医疗器械、生物材料、生物燃料D. 以上都不是2. 下列哪项不是生物制品的特点？A. 高效性B. 针对性C. 稳定性D. 易保存性3. 疫苗的主要作用是什么？A. 治疗疾病B. 预防疾病C. 诊断疾病D. 以上都不是二、填空题1. 生物制品的制备过程通常包括________、________和________三个阶段。

2. 重组DNA技术在生物制品中的应用包括________、________和________等。

3. 单克隆抗体技术是一种________技术，可用于制备________。

三、简答题1. 请简述生物制品在医学领域中的应用。

2. 阐述生物制品与化学药品相比有哪些优势？四、论述题1. 论述生物制品在现代生物技术中的重要性，并举例说明。

2. 分析当前生物制品面临的主要挑战和未来的发展趋势。

五、案例分析题1. 阅读以下案例：某地区爆发了一种新型流感病毒，当地卫生部门迅速启动了疫苗研发和生产。

请分析生物制品在应对突发公共卫生事件中的作用。

参考答案一、选择题1. A2. D3. B二、填空题1. 研发、生产、质量控制2. 基因工程药物制备、转基因植物育种、基因治疗3. 克隆技术、特异性抗体三、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、单克隆抗体治疗癌症、重组DNA技术制备药物等。

2. 生物制品相比化学药品具有更高的生物活性和特异性，副作用较小，且具有可再生性。

四、论述题1. 生物制品在现代生物技术中的重要性体现在其对疾病预防和治疗的高效性、靶向性和安全性。

例如，基因工程疫苗可以针对特定病原体提供保护，而单克隆抗体可以精确打击癌细胞。

2. 当前生物制品面临的挑战包括生产成本高、技术门槛高、市场准入严格等。

生物制品学复习题一．名词解释（每小题2分，总分20分）生物制品：指采用现代生物技术手段人为地创造一些条件，借用某些微生物、植物或动物体来生产某些初级代谢产物或次级代谢产物，或利用生物体的某一组成部分，制成作为诊断或治疗或预防疾病或达到某种特殊医学目的的医药用品。

灭活疫苗：又称死疫苗，是指利用加热或甲醛等理化方法将人工大量培养的完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性而保持其免疫原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。

减毒活疫苗：又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理的、化学的和生物学的方法，连续传代，使其对原宿主丧失致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这种毒株制备的疫苗就叫减毒活疫苗。

亚单位疫苗：是指提取或合成细菌、病毒外壳的特殊蛋白结构，即抗原决定簇制成的疫苗，这类疫苗不是完整的病毒，是病毒的一部分物质，故称亚单位疫苗。

细胞因子：是一组由机体的免疫细胞和非免疫细胞合成和分泌的小分子或中等分子量的可溶性蛋白质（多肽）与糖蛋白。

合成肽疫苗：也称表位疫苗，是指使用化学方法合成能够诱发机体产生合成免疫保护的多肽制成的疫苗。

微胶囊疫苗：也称可控缓释疫苗，是指使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。

死菌疫苗：又称灭活疫苗，是指通常采用自然强毒菌株或标准菌株人工大量培养后，经加热处理或福尔马林、戊二醛、内酯等化学处理而制成。

须加佐剂以提高其免疫效果。

单克隆抗体：将抗体产生细胞与具有无限增值能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系，此细胞系能产生结构和特异性完全相同的高纯度抗体。

这种抗体是针对一个抗原决定簇的抗体，又是单一的B淋巴细胞克隆产生的，故称为单克隆抗体。

血液代用品：是指具有载氧功能、维持血液渗透压和酸碱平衡及扩充容量的人工制剂。

人HCG：人绒毛膜促性腺激素是妇女在妊娠时由胎盘滋养层细胞合成和分泌的一种异源二聚体糖蛋白激素。

生物制品培训试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案：D3. 生物制品的生产过程中，以下哪项是不需要的？A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案：C4. 生物制品的储存条件通常不包括：A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案：D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项？A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案：C二、填空题（每题2分，共10分）1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。

答案：生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。

答案：传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。

答案：毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。

答案：病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。

答案：细胞培养条件三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案：生物制品是由生物体或其部分制成，通常包含复杂的生物大分子，如蛋白质和核酸，而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。

2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行？答案：生物制品的生产需要在无菌条件下进行，以防止微生物污染，确保产品的安全性和有效性。

3. 描述生物制品储存时应注意的事项。

答案：生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件，以保持其稳定性和有效性，避免降解或失活。

4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况？答案：记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性，及时发现和处理不良反应，以及为未来的研究和改进提供数据支持。

生物制品考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品中不包括以下哪项？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案：D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项？A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案：C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案：D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的？A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案：C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案：C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案：D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案：D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术，通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。

答案：基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。

答案：疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。

答案：毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。

生物制品培训试题及答案一、选择题1. 生物制品是指：A. 所有生物体B. 用于预防、治疗和诊断疾病的生物制剂C. 任何含有生物活性物质的产品D. 仅指疫苗答案：B2. 下列哪项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 重组蛋白答案：C3. 生物制品的生产过程中，以下哪个环节是不需要的？A. 细胞培养B. 病毒灭活C. 基因编辑D. 质量控制答案：C4. 以下哪个不是生物制品的储存条件？A. 低温储存B. 常温储存C. 避光储存D. 高温储存答案：D5. 生物制品的批号通常用于：A. 追踪产品来源B. 标识产品价格C. 表示产品成分D. 记录生产日期答案：A二、判断题1. 所有生物制品在使用前都需要进行过敏测试。

（错误）2. 生物制品的有效期通常比化学药品短。

（正确）3. 生物制品的制备过程不需要严格的无菌条件。

（错误）4. 生物制品的批号与生产日期是同一个概念。

（错误）5. 生物制品的储存条件对其稳定性和有效性有重要影响。

（正确）三、简答题1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。

答案：生物制品主要来源于生物体，具有生物活性，通常用于预防、治疗和诊断疾病。

化学药品则多为合成或提取的化合物，作用机制和生物制品不同，通常用于治疗疾病。

2. 为什么生物制品需要进行严格的质量控制？答案：生物制品的质量直接影响其安全性和有效性。

严格的质量控制可以确保生物制品的纯度、活性、稳定性等，避免不良反应和降低疗效。

四、案例分析题某生物制品公司生产的一批疫苗在储存过程中发现部分疫苗出现沉淀，分析可能的原因。

答案：可能的原因包括：- 储存条件不符合要求，如温度过高或过低。

- 储存时间过长，超出了疫苗的有效期。

- 疫苗在生产过程中可能存在质量问题，如灭活不彻底或成分不均匀。

- 包装材料或容器可能对疫苗成分有不良影响。

结束语：通过本次生物制品培训试题的学习和练习，希望能够帮助大家更好地理解生物制品的相关知识，提高对生物制品生产、储存和使用的重视，确保生物制品的安全性和有效性。

生物制品学试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指：A. 由生物体或生物组织制成的产品B. 仅由微生物制成的产品C. 仅由动物制成的产品D. 仅由植物制成的产品答案：A2. 以下哪项不属于生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 塑料答案：D3. 生物制品的安全性主要取决于：A. 生产工艺B. 原料质量C. 储存条件D. 所有以上因素答案：D4. 以下哪项不是生物制品的常见检测项目？A. 无菌性检测B. 热原检测C. 残留溶剂检测D. 颜色检测答案：D5. 疫苗的主要成分是：A. 病毒B. 细菌C. 病毒或细菌的抗原D. 病毒或细菌的培养基答案：C6. 血液制品的主要来源是：A. 动物血液B. 植物血液C. 人体血液D. 海洋生物血液答案：C7. 以下哪项不是生物制品的常见灭菌方法？A. 热力灭菌B. 辐射灭菌C. 化学灭菌D. 紫外线灭菌答案：D8. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定？A. 生产日期B. 储存条件C. 产品稳定性D. 以上都是答案：D9. 以下哪项不是生物制品的常见储存条件？A. 2-8℃B. -20℃以下C. 常温D. 100℃以上答案：D10. 生物制品的批签发是指：A. 对每批产品进行质量检验B. 对每批产品进行安全评估C. 对每批产品进行注册D. 对每批产品进行市场推广答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 生物制品的常见类型包括：A. 疫苗B. 血液制品C. 诊断试剂D. 保健品答案：ABC2. 生物制品的质量控制包括：A. 原料控制B. 生产过程控制C. 产品检测D. 市场监管答案：ABC3. 以下哪些因素可能影响生物制品的稳定性？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 微生物污染答案：ABCD4. 生物制品的安全性评估通常包括：A. 毒理学评估B. 免疫原性评估C. 遗传毒性评估D. 环境影响评估答案：ABC5. 生物制品的储存和运输要求通常包括：A. 冷链储存B. 避光保存C. 防潮D. 避免剧烈震动答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物制品的生产必须在无菌条件下进行。

生物制品复习题第一章绪论1．生物制品的定义：是指以天然生物材料为原料，经物理、化学、生物化学和生物学工艺制备或以现代生物技术获得的，并以分析技术控制中间产物和成品质量的生物活性制剂。

用于预防、诊断和治疗人类疾病的一类生物制品，称之为医用（或人用）生物制品。

医用生物制品简称为生物制品。

2．生物制品学的理论基础及技术基础？以微生物学、免疫学、生物化学、分子生物学等学科为理论基础；以现代生物技术包括基因工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的一门新的独立学科——生物制品学。

3．生物制品的种类？主动免疫——细菌类疫苗，病毒类疫苗，联合疫苗，类毒素被动免疫——用马血清制成：抗毒素及免疫血清，有过敏源。

血液制品4．生物制品的种类？（1）疫苗（主动免疫）细菌类疫苗：由细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗等。

病毒类疫苗：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹、基因工程乙型肝炎疫苗等。

联合疫苗：由二种或二种以上疫苗抗原的原液配置而成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DPT），麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）等。

类毒素：由细菌产生的外毒素，经解毒精致而成。

如破伤风类毒素等。

疫苗类制品由于富含免疫原性强的抗原，用于疾病预防的，又称预防制品或防疫制品。

（2）抗毒素及免疫血清（被动免疫）：由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如白喉抗毒素、抗狂犬病血清、抗蝮蛇毒血清等。

（3）血液制品（被动免疫）：由健康人血液或特异免疫人血浆分离、提纯或基因工程技术制成的人血浆蛋白组份或血细胞组份制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人特异免疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。

（4）细胞因子制品：由健康人细胞增殖分离提纯或由基因工程技术制成的具有多种生物活性的多肽类或蛋白类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、红细胞生成素（EPO）等。

生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 细胞培养中常用的培养基是：A. 肉汤培养基B. 琼脂培养基C. 液体培养基D. 固体培养基答案：B2. 以下哪种物质不属于生物制品？A. 疫苗B. 抗生素C. 化学药品D. 血清答案：C3. 细胞凋亡的英文缩写是：A. PCDB. ADCC. BCDD. NCD答案：A4. 以下哪种细胞器不含膜结构？A. 线粒体B. 内质网C. 高尔基体D. 核糖体5. 基因工程中常用的运载体是：A. 质粒B. 病毒C. 细菌D. 酵母答案：A6. 以下哪种技术不是用于基因克隆？A. PCR技术B. DNA测序C. 电泳D. 转化答案：B7. 重组蛋白的表达系统不包括：A. 原核表达系统B. 真核表达系统C. 植物表达系统D. 动物细胞培养系统答案：C8. 以下哪种细胞是终末分化细胞？A. 干细胞B. 肝细胞C. 肌细胞D. 神经细胞答案：D9. 以下哪种生物制品可用于治疗糖尿病？B. 干扰素C. 红细胞生成素D. 血小板生成素答案：A10. 以下哪种技术用于检测基因突变？A. PCRB. DNA测序C. 基因芯片D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 以下哪些因素会影响细胞培养？A. 温度B. pH值C. 营养物质D. 氧气供应答案：ABCD2. 以下哪些是生物制品的常见类型？A. 疫苗B. 抗体C. 激素D. 细胞因子答案：ABCD3. 以下哪些是细胞凋亡的特征？A. 细胞体积缩小B. 细胞核凝聚C. 细胞膜破裂D. 细胞内容物释放答案：AB4. 以下哪些是基因工程中常用的工具酶？A. 限制性内切酶B. DNA连接酶C. 反转录酶D. 聚合酶答案：AB5. 以下哪些是重组蛋白表达的影响因素？A. 表达系统B. 启动子C. 密码子优化D. 表达载体答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）1. 细胞培养的基本原则包括无菌操作、__________和__________。

聂国兴《生物制品学》复习题有颜色部分为主要考点2014.12.08一、名词解释1、生物制品学：（Biopreparatics）是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。

2、生物制品：以微生物、细胞、动物及人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

4、药品生产质量管理规范（GMP）：是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，使发生差错事故可能性降低到最低程度，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。

5、诊断制品(diagnostic preparation)：指利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分（提取物）和反应物等有效物及动物血清等材料制成的，专门用于动物传染病和寄生虫病诊断和检疫的一大类制品，又称为诊断液。

6、细菌类诊断制品：根据抗原与抗体能特异结合的原理，将细菌及其代谢产物制成已知的抗原以检测未知的抗体或用细菌及其相关抗原免疫动物制成已知的抗体以检测未知的抗原。

这些已知的抗原或抗体称为细菌学诊断试剂，可用于细菌感染的诊断和细菌鉴定。

7、病毒类诊断制品：病毒学诊断试剂是根据病毒抗原与其相应抗体发生特异结合的原理，制备的病毒抗原或其抗体，用于检测样本中的病毒抗体或抗原，以诊断是否病毒感染或鉴定病毒。

8、抗原：在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞的物质，称之为抗原。

9、疫苗：凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂。

10、核酸疫苗：（nucleic acid vaccine），就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。

11、遗传重组疫苗（genetic recombinant vaccine）：是指利用经遗传重组方法获得的重组微生物制成的疫苗。

生物制品学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是生物制品的分类？A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 基因治疗产品答案：C2. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项？A. 热原试验B. 无菌试验C. 过敏试验D. 药效学试验答案：D3. 以下哪种生物制品的生产需要在无菌条件下进行？A. 重组蛋白B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案：A4. 以下哪种方法不是生物制品的质量控制方法？A. 高效液相色谱B. 电泳C. 免疫组化D. 基因测序5. 生物制品的保存和运输过程中，以下哪项措施是错误的？A. 避光保存B. 低温运输C. 常温保存D. 定期检查答案：C6. 以下哪种生物制品不是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D7. 生物制品的临床试验不包括以下哪项？A. 安全性试验B. 有效性试验C. 稳定性试验D. 毒理学试验答案：C8. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的？A. 疫苗B. 单克隆抗体C. 重组蛋白D. 抗生素答案：D9. 以下哪种生物制品的制备不需要使用动物细胞？B. 抗体C. 疫苗D. 重组蛋白答案：D10. 以下哪种生物制品的制备不涉及蛋白质纯化？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 维生素B12答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物制品的安全性评价包括热原试验、无菌试验和________。

答案：过敏试验2. 生物制品的质量控制方法包括高效液相色谱、电泳和________。

答案：基因测序3. 生物制品的生产需要在________条件下进行。

答案：无菌4. 生物制品的保存和运输过程中，需要________保存和低温运输。

答案：避光5. 生物制品的临床试验包括安全性试验、有效性试验和________。

答案：毒理学试验6. 通过基因工程方法生产的生物制品包括胰岛素、干扰素和________。

答案：抗体7. 通过细胞培养技术生产的生物制品包括疫苗、单克隆抗体和________。

生物制品考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）。

A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的特点（）。

A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案：C3. 生物制品的主要生产方式是（）。

A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案：C4. 生物制品的安全性主要取决于（）。

A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是生物制品的分类（）。

A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案：D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品，其主要成分是（）。

A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案：D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目（）。

A. 纯度C. 安全性D. 味道答案：D8. 以下哪项是生物制品的储存条件（）。

A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案：B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段（）。

A. I期B. II期C. III期答案：D10. 生物制品的注册审批机构是（）。

A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的主要生产原料包括（）。

A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案：ABCD12. 生物制品的生产工艺包括（）。

A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案：ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括（）。

A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括（）。

A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：ABC15. 生物制品的注册审批流程包括（）。

生物制品学试题库一、名词解释1、生物制品学2、生物制品3、联合疫苗4、药物生产质量管理规范（GMP）5、生物制品国家批签发6、生物制品原则物质7、冷链系统8、生物反应器9、核酸疫苗10、基因工程疫苗11、免疫佐剂12、减毒活疫苗13、类毒素14、细菌内毒素15、免疫调整剂16、微生态制剂17、益生菌18、和生元19、临床生化试剂20、免疫诊断试剂21、基因诊断试剂22、核酸药物23、基因置换24、基因增补（基因添加）25、特异性免疫球蛋白26、静注丙球27、白细胞介素28、集落刺激因子29、干扰素30、肿瘤坏死因子二、填空题1、生物制品种类繁多、用途各异，研究目旳不一样，其分类措施也不一样样，根据其构成及用途可分为（）、（）和（）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期旳原料，植物原料要注意生长旳（）、动物要选用合适旳（）、微生物原料最佳选用（）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得旳菌种称为（），用于制备生产用旳工作代工程菌种。

4、与其他商品相比，生物制品旳特殊性表目前：（）、（）和（）。

5、GMP根据其合用范围可分为三类：（）旳GMP、（）旳GMP和（）旳GMP。

6、生物制品旳检定一般分为（）、（）和（）三个方面。

7、为保证制品用于人体时不致引起严重反应或意外事故，必须抓好如下三方面旳安全性检查：（）检查、（）检查和（）检查。

8、（）是疫苗中最重要旳有效活性成分。

9、疫苗旳基本性质包括：（）、（）和（）。

10、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：（）、（）和（）。

11、影响佐剂质量旳优劣或能否合用于人用疫苗旳重要原因为：（）、（）和（）。

12、（）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞旳一类辅佐细胞。

13、目前国际上正在使用旳伤寒疫苗重要有三种：（）、（）和（）。

14、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：一是（），二是（）。

15、白喉曾是对小朋友威胁很大旳传染病，它是由（）引起旳急性呼吸道传染病。

生物制品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 生物制品是指（）A. 利用生物体或其成分制成的药品B. 仅指疫苗C. 仅指血液制品D. 仅指基因工程产品答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 抗生素答案：D3. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的（）A. 胰岛素B. 干扰素C. 乙肝疫苗D. 以上都是答案：D4. 以下哪种生物制品是通过细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A5. 以下哪种生物制品是通过发酵工程技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D6. 以下哪种生物制品是通过蛋白质工程技术生产的（）A. 重组蛋白B. 单克隆抗体C. 酶制剂D. 以上都是答案：D7. 以下哪种生物制品是通过细胞培养技术生产的（）A. 疫苗B. 细胞因子C. 基因治疗D. 以上都是答案：D8. 以下哪种生物制品是通过动物细胞工程技术生产的（）A. 单克隆抗体B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：A9. 以下哪种生物制品是通过植物细胞工程技术生产的（）A. 疫苗B. 重组蛋白C. 基因治疗D. 以上都是答案：B10. 以下哪种生物制品是通过微生物发酵技术生产的（）A. 抗生素B. 维生素C. 酶制剂D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 生物制品的特点包括（）A. 生物活性B. 高效性C. 特异性D. 安全性答案：ABCD12. 生物制品的分类包括（）A. 疫苗B. 血液制品C. 基因工程产品D. 生物技术药物答案：ABCD13. 生物制品的应用领域包括（）A. 预防B. 治疗C. 诊断D. 研究答案：ABCD14. 生物制品的生产技术包括（）A. 基因工程技术B. 细胞工程技术C. 发酵工程技术D. 蛋白质工程技术答案：ABCD15. 生物制品的质量控制包括（）A. 纯度B. 活性C. 安全性D. 稳定性答案：ABCD三、填空题（每题2分，共20分）16. 生物制品是指利用__________或其成分制成的药品。

生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。

（）A. 正确B. 错误答案：A2. 以下哪项不是生物制品的分类？（）A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点？（）A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案：D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程？（）A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目？（）A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案：D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面？（）A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案：ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型？（）A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案：AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素？（）A. 温度B. 湿度C. 光照答案：ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域？（）A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案：ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些？（）A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案：ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。

（）答案：错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。

（）答案：正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。

（）答案：正确14. 生物制品的批号可以随意编制，不需要遵循特定的规则。

（）答案：错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。

（）答案：正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。

答案：生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。

预防性生物制品主要用于预防疾病，如疫苗；治疗性生物制品用于治疗疾病，如抗体药物；诊断性生物制品用于疾病的诊断，如诊断试剂。