动物生物制品学习题库
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生物制品学试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品学研究的主要内容不包括以下哪一项?A. 生物制品的制备B. 生物制品的性质C. 生物制品的质量控制D. 生物制品的化学合成2. 疫苗属于以下哪一类生物制品?A. 蛋白质制品B. 多糖制品C. 核酸制品D. 细胞制品3. 下列哪项不是生物制品的质量控制指标?A. 纯度B. 效力C. 安全性D. 价格4. 以下哪种技术常用于生物制品的制备?A. 基因编辑B. 细胞培养C. 化学合成D. 物理加工5. 以下哪种细胞因子具有促进伤口愈合的作用?A. 干扰素C. 转化生长因子D. 白细胞介素6. 酶的催化作用具有以下哪个特点?A. 催化效率低B. 需要高温条件C. 具有高度的专一性D. 反应条件不敏感7. 以下哪种方法可以用于检测生物制品的纯度?A. 凝胶渗透色谱B. 质谱分析C. 核磁共振D. 所有选项8. 以下哪种生物制品可以用于治疗自身免疫性疾病?A. 干扰素B. 肿瘤坏死因子C. 单克隆抗体D. 细胞因子9. 以下哪种技术可用于制备单克隆抗体?A. 杂交瘤技术B. 基因编辑C. 细胞培养D. 化学合成10. 以下哪种生物制品可以用于治疗糖尿病?A. 胰岛素B. 干扰素D. 白细胞介素二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述生物制品在医学领域的应用。
2. 描述生物制品的质量控制过程。
3. 解释什么是单克隆抗体,并简述其制备过程。
三、论述题(每题25分,共50分)1. 论述生物制品在农业领域的应用及其重要性。
2. 论述生物制品在工业生产中的应用及其对环境和经济的影响。
答案一、选择题1. D(生物制品学不涉及化学合成)2. A(疫苗属于蛋白质制品)3. D(价格不是质量控制指标)4. B(细胞培养是生物制品的常用制备技术)5. C(转化生长因子促进伤口愈合)6. C(酶具有高度的专一性)7. D(所有选项都是检测纯度的方法)8. C(单克隆抗体可用于治疗自身免疫性疾病)9. A(杂交瘤技术用于制备单克隆抗体)10. A(胰岛素用于治疗糖尿病)二、简答题1. 生物制品在医学领域的应用包括疫苗预防疾病、抗体治疗癌症和自身免疫性疾病、细胞因子调节免疫反应、酶用于治疗某些遗传性疾病等。
一、名词解释兽医生物制品学(Veterinary biopreparatics):以预防兽医学和生物工程学理论为基础,研究动物传染病和寄生虫病得免疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方法,以增强动物机体特异性和非特异性免疫力,及时准确诊断动物疫病,并给予特异性治疗,防止疫病传播的综合性应用学科。
菌(毒)种:菌毒种就是有毒的菌种,像用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等,还有病原微生物等,用来制药或其它用途的。
灭活疫苗:该类疫苗由完整病毒(或细菌)经灭活剂灭活后制成,其关键是病原体灭活。
混合疫苗:又称多联疫苗。
指利用不同微生物增殖培养物,按免疫学原理和方法组合而成。
接种动物后,能产生对相应疾病的免疫保护,具有减少接种次数和使用方便等优点,是一针防多病的生物制剂。
多价疫苗:指用同一种微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖培养物制备的疫苗。
异源疫苗:包含:①用不同种微生物的菌(毒)株制备的疫苗,接种动物后能使其获得对疫苗中并未含有的病原体产生抵抗力。
②同一种中一种型(生物型或动物源型)微生物的菌(毒)制备的疫苗,接种动物后能使其获得对异型病原体的抵抗力。
同源疫苗:指利用同种、同型或同源微生物株制备,又应用于同种类动物免疫预防的疫苗。
转基因植物疫苗:把植物基因工程技术和机体免疫机理相结合,生产出能使机体获得特异抗病能力的疫苗。
重组活疫苗:通过基因工程技术,将病源微生物致病性基因进行修饰、突变或缺失,从而获得弱毒株。
基因工程重组亚单位疫苗:将病原体免疫保护基因克隆于原核或真核表达系统,实现体外高校表达,获得重组免疫保护蛋白所制造的一类疫苗。
微生态制剂(probiotics):用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物,或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称。
可调整宿主体内的微生态失调,保持微生态平衡。
免疫程序:分为两个阶段,第一阶段为基础免疫,第二阶段为高度免疫。
兽医生物制品试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种疫苗属于灭活疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:B2. 疫苗的保存和运输过程中,以下哪个温度是正确的?A. 4°CB. -20°CC. 37°CD. 室温答案:A3. 以下哪种生物制品属于血清制品?A. 疫苗B. 抗血清C. 诊断试剂D. 免疫球蛋白答案:B4. 以下哪种生物制品属于诊断试剂?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:C5. 以下哪种生物制品属于免疫球蛋白?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:D6. 以下哪种生物制品属于亚单位疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C7. 以下哪种生物制品属于核酸疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:D8. 以下哪种生物制品属于基因工程疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:D9. 以下哪种生物制品属于重组疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C10. 以下哪种生物制品属于佐剂疫苗?A. 活疫苗C. 亚单位疫苗D. 核酸疫苗答案:C二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 以下哪些因素会影响疫苗的免疫效果?A. 疫苗的保存和运输条件B. 疫苗的剂量C. 接种途径D. 接种时间答案:ABCD2. 以下哪些生物制品属于疫苗?A. 活疫苗B. 灭活疫苗D. 核酸疫苗答案:ABCD3. 以下哪些生物制品属于血清制品?A. 疫苗B. 抗血清C. 诊断试剂D. 免疫球蛋白答案:BD4. 以下哪些生物制品属于诊断试剂?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:BC5. 以下哪些生物制品属于免疫球蛋白?A. 疫苗B. 抗血清C. 抗原D. 免疫球蛋白答案:BD三、判断题(每题2分,共20分)1. 灭活疫苗是通过化学或物理方法使病原体失去活性而制成的疫苗。
可编辑修改精选全文完整版兽用生物制品GSP培训考试试题及答案岗位:姓名:分数:一、填空题(每空5分,共50分)。
1、受委托的经销商,只能将所代理的非国家强制免疫用兽用生物制品销售给使用者,不得销售给。
2、质量管理、验收、养护、储存等直接接触兽用生物制品岗位的人员应当进行,并建立。
3、负责全国兽用生物制品的监督管理工作。
负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。
4、兽用生物制品分为和。
5、在疫苗的保存和运输过程中,一定要注意控制好温度,需常温保存的疫苗既怕高温又怕冻结;而需低温保存的疫苗最忌讳反复冻结,发生融化的危害更大。
所以一定要严格按规定的温度保存和运输疫苗。
此外,还应注意和。
6、兽用生物制品经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的。
二、选择题(每题5分,共50分)。
1、兽用生物制品不包括()。
A.抗生素B.灭活疫苗C.弱毒疫苗D.高免血清2、需要常温保存的疫苗,该类疫苗主要指灭活疫苗,其最适保存温度为(),保存过程中要严防疫苗冻结,不能在低于0℃的条件下保存,否则会导致灭活疫苗变质,影响免疫效果。
A、0-4℃B、2-6℃C、2—8℃D、6-10℃3、需要低温保存的疫苗,该类疫苗主要指冻干疫苗,其保存温度在()以下,温度越低,保存时间会越长。
A、-20℃B、-15℃C、-10℃D、-5℃4、受委托的经销商,不可以将所代理的非国家强制免疫用兽用生物制品销售给()。
A、养殖场B、动物诊疗结构C、其他兽药经营企业D、个体养殖户5、兽用生物制品按照其用途分类,不包括()。
A、预防用生物制品B、治疗用生物制品C、诊断用生物制品D、抗生素类生物制品6、一般情况下大多数的活疫苗都必须在-15℃以下保存,保存期为()。
A、1年B、2年C、3年D、4年7、兽用生物制品出库应遵从()的原则。
A、先入先出B、先入后出C、后入先出D、随意出库8、兽用生物制品如出现产品质量及技术问题,必须及时向()报告,并保存尚未用完的兽用生物制品备查。
兽用生物制品质量管理培训考试题(附答案)兽用生物制品质量管理培训考试题(附答案)姓名:得分:一、不定项选择题:(共20题,每题1.5分)1、质量管理部门应履行生产全过程的(AB )职责。
A、质量管理B、检验C、监督D、控制2、GMP中规定的自检是指 C 。
A、产品质量的检查B、生产过程的验证C、企业内部的质量审核D、产品质量的验证3、公司哪些人员必须进行GMP培训?(ABC )A.各级管理人员.B.质量检验人员C.生产操作人员(包括维修、清洁人员)D.炊事员4、在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守的法规是( B )。
A、《动物防疫法》B、《兽药管理条例》C、《湖北省兽药管理实施办法》5、新建、改扩建和复验企业应当在《兽药GMP证书》有效期满(B)前提交申请。
A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月6、兽药GMP证书申请中,申请资料不存在严重缺陷但需补充资料的,书面通知申请企业在(C )工作日内补充有关资料,逾期未补充的,驳回申请。
A、10个B、15个C、20个D、30个7、兽药监管的主要方式有:(ABCD )A、GMP检查验收B、兽药监督检验C、飞行检查D、驻厂监督8、产品包装盒上应注明(BC )。
A、生产日期B、生产批号C、有效期至D、以上都是9、关于产品说明书说法中不正确的是( D )。
A、应注明兽用标识及兽药名称B、应说明其接种对象C、应标明主要成分、含量及有效期D、产品名称可以用企业宣传名10、批签发报告中,必须有生产企业的( ABC )签字,缺一不可。
A、质管部负责人B、企业质量负责人C、企业总经理D、生产负责人11、兽用生物制品制造用菌、毒、虫种均实行种子批制度,生产用种子分为哪几级:(ABC )A、原始种子B、基础种子C、生产种子D、检验种子12、质量管理部门负责人任命、变更应报( AC )备案。
A、中国兽医药品监察所B、市级兽医行政管理部门C、省级兽药监察机构D、农业农村部13、申请已有兽药国家标准的生物制品的产品批准文号的,申请人应当向农业部提交下列资料:(ABCD)A、《兽药产品批准文号申请表》B、《兽药生产许可证》C、《兽药GMP证书》D、标签和说明书样本E、所申请产品的国家标准14、下列哪些为兽药国家标准所依据的来源文件:(ABC)A、《中华人民共和国兽药典》B、《中华人民共和国兽用生物制品规程》C、农业部发布的其它兽药质量标准D、兽药产品批准文号批件15、《批签发报告》的填报内容应符合以下哪几点要求:(ABCDE)A、检验采用的质量标准是否有法定依据B、检验项目、方法和结果是否符合质量标准规定C、检验项目及检验记录是否填写规范D、是否有审核人员签字E、是否加盖企业公章16、当生产企业提交的《兽用生物制品批签发申请表》或代理机构提交的《代理机构批签发申请表》中的信息发生变更时,应及时将变更资料提交( )和( )备案。
生物制品培训试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物制品是指:A. 由生物体或其部分制成的产品B. 任何生物体C. 仅指微生物制品D. 仅指动物制品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?A. 疫苗B. 血液制品C. 细胞治疗产品D. 化学合成药物答案:D3. 生物制品的生产过程中,以下哪项是不需要的?A. 严格的质量控制B. 无菌操作C. 随意添加防腐剂D. 精确的剂量控制答案:C4. 生物制品的储存条件通常不包括:A. 低温保存B. 常温保存C. 避光保存D. 高温保存答案:D5. 以下哪项不是生物制品使用时的注意事项?A. 遵循医嘱B. 观察不良反应C. 随意更换剂量D. 记录使用情况答案:C二、填空题(每题2分,共10分)1. 生物制品的主要成分包括蛋白质、多糖、核酸等__________。
答案:生物大分子2. 疫苗是用于预防__________的生物制品。
答案:传染病3. 生物制品的安全性评价包括__________、免疫原性和稳定性等。
答案:毒理学4. 血液制品的制备过程中必须进行严格的__________检测。
答案:病毒5. 细胞治疗产品的研发需要考虑的因素包括细胞来源、细胞类型、__________等。
答案:细胞培养条件三、简答题(每题5分,共20分)1. 简述生物制品与化学药品的主要区别。
答案:生物制品是由生物体或其部分制成,通常包含复杂的生物大分子,如蛋白质和核酸,而化学药品则是通过化学合成方法制备的小分子化合物。
2. 为什么生物制品的生产需要在无菌条件下进行?答案:生物制品的生产需要在无菌条件下进行,以防止微生物污染,确保产品的安全性和有效性。
3. 描述生物制品储存时应注意的事项。
答案:生物制品储存时应注意温度、湿度、光照等条件,以保持其稳定性和有效性,避免降解或失活。
4. 为什么生物制品使用时需要记录使用情况?答案:记录生物制品的使用情况有助于追踪产品的使用效果和安全性,及时发现和处理不良反应,以及为未来的研究和改进提供数据支持。
生物制品考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品中不包括以下哪项?A. 疫苗B. 血液制品C. 抗生素D. 化学合成药物答案:D2. 以下哪种生物制品是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 抗生素C. 维生素D. 激素答案:A3. 生物制品的储存条件通常不包括以下哪项?A. 低温B. 避光C. 高温D. 干燥答案:C4. 以下哪种生物制品不是通过细胞培养技术生产的?A. 单克隆抗体B. 干扰素C. 重组蛋白D. 抗生素答案:D5. 生物制品的安全性评价不包括以下哪项?A. 毒理学评价B. 免疫原性评价C. 药效学评价D. 化学稳定性评价答案:D6. 以下哪种生物制品是通过动物细胞培养技术生产的?A. 人血白蛋白B. 重组人胰岛素C. 重组人生长激素D. 抗生素答案:C7. 生物制品的临床试验通常分为几个阶段?A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段答案:C8. 以下哪种生物制品是通过植物细胞培养技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 重组人溶菌酶答案:D9. 生物制品的有效期通常由以下哪项决定?A. 生产日期B. 储存条件C. 有效期标识D. 以上都是答案:D10. 以下哪种生物制品是通过基因重组技术生产的?A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指利用_______、_______、_______等生物技术,通过生物体或其组织、细胞培养生产的药物。
答案:基因工程、细胞工程、发酵工程2. 生物制品的分类包括_______、_______、_______等。
答案:疫苗、血液制品、细胞因子3. 生物制品的安全性评价通常包括_______、_______、_______等。
答案:毒理学评价、免疫原性评价、药效学评价4. 生物制品的储存条件通常要求_______、_______、_______等。
兽医生物制品试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是兽医生物制品的主要作用?A. 预防动物疾病B. 治疗动物疾病C. 改善动物生长性能D. 促进动物繁殖答案:C2. 疫苗属于哪种类型的兽医生物制品?A. 诊断试剂B. 治疗剂C. 预防剂D. 营养补充剂答案:C3. 以下哪种生物制品可以用于动物疾病的诊断?A. 血清B. 疫苗C. 抗生素D. 激素答案:A4. 兽医生物制品的保存条件通常是什么?A. 常温B. 冷藏C. 冷冻D. 真空答案:B5. 以下哪种疫苗是活疫苗?A. 灭活疫苗B. 亚单位疫苗C. 重组疫苗D. 减毒活疫苗答案:D6. 动物疫苗接种后,通常需要多长时间才能产生免疫效果?A. 1天B. 1周C. 1个月D. 1年答案:B7. 以下哪种动物疾病可以通过疫苗预防?A. 禽流感B. 肥胖症C. 骨折D. 营养不良答案:A8. 动物疫苗接种的基本原则是什么?A. 随意接种B. 定期接种C. 根据需要接种D. 只接种一次答案:B9. 动物疫苗接种后,可能出现的不良反应有哪些?A. 发热B. 食欲不振C. 过敏反应D. 所有以上答案:D10. 以下哪种生物制品不属于兽医生物制品?A. 疫苗B. 抗生素C. 血清D. 激素答案:B二、简答题(每题10分,共30分)1. 简述兽医生物制品的主要种类及其应用。
答案:兽医生物制品主要包括疫苗、血清、诊断试剂、治疗剂等。
疫苗用于预防动物疾病,血清用于治疗或预防某些疾病,诊断试剂用于动物疾病的诊断,治疗剂用于治疗动物疾病。
2. 描述动物疫苗接种的一般流程。
答案:动物疫苗接种的一般流程包括:选择合适的疫苗、确定接种时间、进行疫苗接种、观察接种反应、记录接种信息、进行后续的免疫效果评估。
3. 阐述动物疫苗接种的重要性。
答案:动物疫苗接种对于控制和预防动物疾病具有重要意义。
它可以减少疾病的发生和传播,降低动物死亡率,提高动物生产效率,保障食品安全,同时也有助于维护公共卫生。
兽医生物制品选择判断题库摘要:1.兽医生物制品的定义和重要性2.兽医生物制品的分类3.兽医生物制品的选择原则4.兽医生物制品的保存与使用5.兽医生物制品的免疫学基础6.兽医生物制品的生产基本技术7.兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂8.兽医生物制品的质量监控9.兽医生物制品的运输10.兽医生物制品领域的新技术、新进展正文:兽医生物制品是预防、控制和治疗动物疾病的重要工具,对于保障动物健康和提高养殖效益具有重要意义。
以下是关于兽医生物制品选择判断题库的详细解答。
1.兽医生物制品的定义和重要性兽医生物制品是指用于预防、控制和治疗动物疾病的生物制品,包括疫苗、血清、抗体、诊断试剂等。
它们在保障动物健康、提高养殖效益和促进兽医事业发展方面具有重要作用。
2.兽医生物制品的分类兽医生物制品主要分为疫苗、血清、抗体、诊断试剂和生物药品等。
其中,疫苗是用于预防动物传染病的生物制品,血清和抗体是用于治疗和控制动物疾病的生物制品,诊断试剂是用于动物疾病诊断的生物制品,生物药品是用于治疗动物疾病的生物制品。
3.兽医生物制品的选择原则在选择兽医生物制品时,应根据动物的年龄、性别、品种、饲养环境、疾病流行情况等因素进行综合考虑。
同时,应选择具有国家批准文号、质量可靠、安全性和效果良好的兽医生物制品。
4.兽医生物制品的保存与使用兽医生物制品应在低温、干燥、避光的条件下保存,并在有效期内使用。
在使用时,应按照说明书的要求进行操作,并注意观察动物的反应。
5.兽医生物制品的免疫学基础兽医生物制品的免疫学基础主要包括抗原和抗体的概念、免疫应答的过程、免疫类型的分类等。
了解免疫学基础有助于正确选择和使用兽医生物制品。
6.兽医生物制品的生产基本技术兽医生物制品的生产基本技术包括免疫学基础、生产基本技术、灭活剂、佐剂及保护剂、制造基本程序、冷冻干燥技术等。
这些技术对于保证兽医生物制品的质量和效果至关重要。
7.兽医生物制品的灭活剂、佐剂及保护剂灭活剂、佐剂和保护剂是兽医生物制品的重要组成部分,它们对于提高疫苗的免疫效果和安全性具有重要作用。
动物生物制品学习题库第一章1.基本概念:生物制品学、生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品2.动物生物制品有什么作用?有哪些种类?3.简述生物制品的命名原则。
4.概述我国近代动物生物制品主要成就。
5.结合我国动物生物制品现状,试述我国动物生物制品学的发展趋势。
第二章1.抗原、抗原性、抗原决定簇、抗体与免疫球蛋白的概念?2.抗原物质成为免疫原的条件有哪些?细菌和病毒由哪些抗原组成?3.试述免疫球蛋白单体的分子结构、特殊结构及其和生物学活性。
4.各类免疫球蛋白有哪些主要特性和免疫学功能?5.T淋巴细胞和B淋巴细胞有哪些主要表面标志?6.T淋巴细胞有哪些亚群?各亚群的功能是什么?7.试述免疫应答的基本过程。
初次应答和再次应答的抗体产生有何特点?8.什么是抗原递呈细胞?其对外源性和内源性抗原是如何递呈的?9.T细胞与B细胞识别抗原的物质基础是什么?10.gyL和见细胞的免疫学功能是什么?11.抗体在动物体内可发挥哪些免疫学功能?12.常用的免疫血清学方法有哪些,其基本原理是什么?13.凝集试验、沉淀试验、病毒中和试验和ELISA试验的方法有哪些?14.试述免疫荧光抗体技术的原理、常用的染色方法及应用范围。
15.试述免疫酶标记技术的原理、主要方法及其用途。
16.简述免疫学理论在兽医生物制品中的应用。
第三章1.基本概念:灭活与灭活剂、保护剂、qG DNA、印G ODN、 IL-2、 ISCOM和 MFg。
2.灭活的主要方法有哪些?有何特点?有哪些影响因素?3.简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。
4.举出3~4种常用的动物生物制品保护刘。
5.何谓佐剂?免疫佐剂有哪些种类?佐剂加强免疫反应的机理是什么?6.举出3~4种常规免疫性剂,分别说明其特点和应用现状。
兽用生物制品质量管理培训考试题(附答案)姓名:得分:一、不定项选择题:(共20题,每题1.5分)1、质量管理部门应履行生产全过程的(AB )职责。
A、质量管理B、检验C、监督D、控制2、GMP中规定的自检是指 C 。
A、产品质量的检查B、生产过程的验证C、企业内部的质量审核D、产品质量的验证3、公司哪些人员必须进行GMP培训?(ABC )A.各级管理人员.B.质量检验人员C.生产操作人员(包括维修、清洁人员)D.炊事员4、在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守的法规是( B )。
A、《动物防疫法》B、《兽药管理条例》C、《湖北省兽药管理实施办法》5、新建、改扩建和复验企业应当在《兽药GMP证书》有效期满(B)前提交申请。
A、3个月B、6个月C、9个月D、12个月6、兽药GMP证书申请中,申请资料不存在严重缺陷但需补充资料的,书面通知申请企业在( C )工作日内补充有关资料,逾期未补充的,驳回申请。
A、10个B、15个C、20个D、30个7、兽药监管的主要方式有:(ABCD )A、GMP检查验收B、兽药监督检验C、飞行检查D、驻厂监督8、产品包装盒上应注明(BC )。
A、生产日期B、生产批号C、有效期至D、以上都是9、关于产品说明书说法中不正确的是( D )。
A、应注明兽用标识及兽药名称B、应说明其接种对象C、应标明主要成分、含量及有效期D、产品名称可以用企业宣传名10、批签发报告中,必须有生产企业的( ABC )签字,缺一不可。
A、质管部负责人B、企业质量负责人C、企业总经理D、生产负责人11、兽用生物制品制造用菌、毒、虫种均实行种子批制度,生产用种子分为哪几级:(ABC )A、原始种子B、基础种子C、生产种子D、检验种子12、质量管理部门负责人任命、变更应报( AC )备案。
A、中国兽医药品监察所B、市级兽医行政管理部门C、省级兽药监察机构D、农业农村部13、申请已有兽药国家标准的生物制品的产品批准文号的,申请人应当向农业部提交下列资料:(ABCD)A、《兽药产品批准文号申请表》B、《兽药生产许可证》C、《兽药GMP证书》D、标签和说明书样本E、所申请产品的国家标准14、下列哪些为兽药国家标准所依据的来源文件:(ABC)A、《中华人民共和国兽药典》B、《中华人民共和国兽用生物制品规程》C、农业部发布的其它兽药质量标准D、兽药产品批准文号批件15、《批签发报告》的填报内容应符合以下哪几点要求:(ABCDE)A、检验采用的质量标准是否有法定依据B、检验项目、方法和结果是否符合质量标准规定C、检验项目及检验记录是否填写规范D、是否有审核人员签字E、是否加盖企业公章16、当生产企业提交的《兽用生物制品批签发申请表》或代理机构提交的《代理机构批签发申请表》中的信息发生变更时,应及时将变更资料提交( )和( )备案。
兽医生物制品选择判断题库1. 什么是兽医生物制品?a) 药物b) 疫苗c) 营养补充剂d) 所有以上选项答案:d) 所有以上选项2. 兽医生物制品的主要作用是什么?a) 预防疾病b) 治疗疾病c) 促进生长发育d) 所有以上选项答案:d) 所有以上选项3. 以下哪种兽医生物制品可用于预防宠物感染犬瘟热?a) 驱虫剂b) 维生素补充剂c) 疫苗d) 退热药答案:c) 疫苗4. 什么是疫苗?a) 一种药物,用于治疗疾病b) 一种补充剂,用于提高免疫力c) 一种用于预防疾病的生物制品d) 一种用于促进生长发育的营养补充剂答案:c) 一种用于预防疾病的生物制品5. 兽医生物制品的选择应根据以下哪些因素进行判断?a) 动物的品种b) 动物的年龄c) 动物的健康状况d) 所有以上选项答案:d) 所有以上选项6. 以下情况下,兽医生物制品的使用可能会有风险:a) 动物对制品成分过敏b) 动物有慢性疾病c) 动物正在接受其他药物治疗d) 所有以上选项答案:d) 所有以上选项7. 兽医生物制品应如何储存?a) 在阳光直射的地方b) 在潮湿的环境中c) 在高温环境中d) 根据制品说明进行储存答案:d) 根据制品说明进行储存8. 使用兽医生物制品之前,应该咨询哪些专业人士的意见?a) 宠物店员工b) 宠物主人c) 兽医d) 所有以上选项答案:c) 兽医9. 兽医生物制品的使用是否有副作用?a) 是,可能会有副作用b) 否,没有副作用c) 取决于制品的类型d) 取决于动物的健康状况答案:a) 是,可能会有副作用10. 兽医生物制品的用量应根据什么因素确定?a) 动物的体重b) 动物的年龄c) 制品的说明d) 所有以上选项答案:d) 所有以上选项。
生物制品考试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指()。
A. 用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等制成的生物制剂B. 仅指疫苗和血清C. 仅指血液制品D. 仅指细胞和基因治疗产品答案:A2. 以下哪项不是生物制品的特点()。
A. 生物活性B. 特异性C. 稳定性D. 复杂性答案:C3. 生物制品的主要生产方式是()。
A. 化学合成B. 基因工程C. 细胞培养D. 物理加工答案:C4. 生物制品的安全性主要取决于()。
A. 原料质量B. 生产工艺C. 质量控制D. 以上都是答案:D5. 以下哪项不是生物制品的分类()。
A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 营养性生物制品答案:D6. 疫苗是用于预防传染病的生物制品,其主要成分是()。
A. 病原体B. 病原体的代谢产物C. 病原体的遗传物质D. 病原体的蛋白质答案:D7. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目()。
A. 纯度C. 安全性D. 味道答案:D8. 以下哪项是生物制品的储存条件()。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 光照答案:B9. 以下哪项不是生物制品的临床试验阶段()。
A. I期B. II期C. III期答案:D10. 生物制品的注册审批机构是()。
A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家知识产权局答案:A二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 生物制品的主要生产原料包括()。
A. 微生物B. 细胞C. 动物组织D. 人源组织和体液答案:ABCD12. 生物制品的生产工艺包括()。
A. 细胞培养B. 基因工程C. 蛋白质纯化D. 灭活处理答案:ABCD13. 生物制品的质量控制项目包括()。
A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 稳定性答案:ABCD14. 生物制品的临床试验阶段包括()。
A. I期B. II期C. III期D. IV期答案:ABC15. 生物制品的注册审批流程包括()。
兽用生物制品gsp试题及答案兽用生物制品GSP试题及答案1. 兽用生物制品GSP是指什么?答:兽用生物制品GSP是指兽用生物制品经营质量管理规范,它是一套为确保兽用生物制品在流通过程中的质量安全而制定的行业标准。
2. 兽用生物制品GSP的主要内容包括哪些?答:兽用生物制品GSP的主要内容包括:人员管理、设施设备、采购管理、储存与运输、销售管理、质量控制、信息管理、不良反应监测和处理等。
3. 兽用生物制品GSP对人员有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求从业人员必须具备相应的专业知识和技能,定期接受培训,并持有相应的资格证书。
4. 兽用生物制品GSP对设施设备有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求经营场所必须具备适宜的设施设备,如冷库、冷藏车等,以保证生物制品在储存和运输过程中的温度控制。
5. 兽用生物制品GSP对采购管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定必须从合法渠道采购生物制品,并建立严格的采购记录,确保来源的合法性和可追溯性。
6. 兽用生物制品GSP对储存与运输有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求必须按照生物制品的储存条件进行储存,并使用适宜的运输工具,确保生物制品在整个流通过程中的质量安全。
7. 兽用生物制品GSP对销售管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定销售过程中必须提供产品说明书,明确告知用户产品的使用方法、注意事项等,并建立销售记录。
8. 兽用生物制品GSP对质量控制有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求建立完善的质量控制体系,定期对生物制品进行质量检查,并记录检查结果。
9. 兽用生物制品GSP对信息管理有哪些规定?答:兽用生物制品GSP规定必须建立生物制品的追溯系统,记录产品的流通信息,以便于产品追溯和质量控制。
10. 兽用生物制品GSP对不良反应监测和处理有哪些要求?答:兽用生物制品GSP要求建立不良反应监测机制,对用户反馈的不良反应进行记录和分析,并采取相应的处理措施。
培训试题1、细菌繁殖的四个时期中,最快的时期是()。
2、病毒颗粒极其微小,测量单位为(),目前已知最小的病毒是(),最大的病毒是()。
3、无菌是指()的状态。
4、免疫系统由()组成。
5、免疫的基础是免疫系统对自身和非自身()物质的识别。
6、免疫的基本功能包括()、()和()。
7、大多数细胞生长适宜的PH值范围()。
8、所有的细胞都有蛋白质合成的机器是()。
9、细胞耐受高温的能力比低温的能()。
10、通过选择法或克隆形成法,从原代培养物中获得的具有特定性质或标志的细胞群称()。
11、细胞培养的条件:()()()()()()()。
12、单个细胞的细胞周期分为()和()两个时期。
13、细胞有两种核酸()和()作为遗传信息()与()的载体。
14、兽用生物制品的用途是()()()()。
15、按性质分兽用生物制品分为()()()()。
16、用来灭活生物制品活性的化学物质成为化学灭活剂,灭活的目的是()和()。
17、单相乳化型“W/O”表示()。
18、与家禽泄殖腔相连的器官是()。
19、骨中具有造血防卫功能的是()。
20、关节结构中具有减少摩擦和缓冲震动作用的是()。
21、消化、泌尿和生殖的三个系统的共同通道是()。
22、防止操作过程中含有危害性或未知性生物微颗粒气溶胶散逸的空气净化安全装置是()。
23、()是指与生物有关的各种因素对国家、社会、经济、人民健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。
24、配制10000ml 75酒精消毒剂需95酒精大约()ml。
25、反应注射用水水质的重要参数是()和()。
26、一级反渗透虎电导率应控制在()。
27、()是构成蛋白质的基本单位,赋予蛋白质特定的分子结构形态,使他的分子具有生化活性。
28、()是蛋壳表面的一层无定型可溶性胶体,可以保护蛋不受微生物入侵,防止蛋内水分蒸发和CO2溢出,而起保护作用。
29、胚蛋按品质选择,一般以()克为宜。
30、胚蛋保存时间越短,对胚胎生活力影响越小,一般以产后()内为合适。
生物制品学试题库及答案一、单项选择题1. 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和液体等生物材料制备的,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。
()A. 正确B. 错误答案:A2. 以下哪项不是生物制品的分类?()A. 预防性生物制品B. 治疗性生物制品C. 诊断性生物制品D. 化学制品3. 以下哪项是生物制品的主要特点?()A. 高效性B. 特异性C. 安全性D. 以上都是答案:D4. 以下哪项不是生物制品的生产工艺流程?()A. 菌种选育B. 培养C. 提取D. 化学合成5. 以下哪项不是生物制品的质量控制项目?()A. 纯度B. 效价C. 安全性D. 化学稳定性答案:D二、多项选择题6. 生物制品的安全性评价包括以下哪些方面?()A. 微生物污染B. 内毒素C. 热原答案:ABCD7. 以下哪些是生物制品的常见剂型?()A. 注射液B. 冻干粉C. 片剂D. 胶囊答案:AB8. 生物制品的储存和运输需要考虑哪些因素?()A. 温度B. 湿度C. 光照答案:ABCD9. 以下哪些是生物制品的主要应用领域?()A. 疫苗B. 抗体药物C. 基因治疗D. 组织工程答案:ABCD10. 生物制品的监管机构包括以下哪些?()A. 国家药品监督管理局B. 美国食品药品监督管理局C. 欧洲药品管理局D. 世界卫生组织答案:ABCD三、判断题11. 生物制品的生产过程中不需要考虑环境因素。
()答案:错误12. 生物制品的临床试验必须在人体上进行。
()答案:正确13. 生物制品的有效期可以通过加速稳定性试验来预测。
()答案:正确14. 生物制品的批号可以随意编制,不需要遵循特定的规则。
()答案:错误15. 生物制品的标签上必须包含产品的有效期、批号和生产厂家信息。
()答案:正确四、简答题16. 简述生物制品的主要分类。
答案:生物制品主要分为预防性生物制品、治疗性生物制品和诊断性生物制品。
预防性生物制品主要用于预防疾病,如疫苗;治疗性生物制品用于治疗疾病,如抗体药物;诊断性生物制品用于疾病的诊断,如诊断试剂。
生物制品培训试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物制品是指()。
A. 利用生物技术制备的药品B. 利用微生物发酵技术制备的药品C. 利用基因工程技术制备的药品D. 利用细胞工程技术制备的药品答案:A2. 生物制品的制备过程中,以下哪项是不需要的()。
A. 细胞培养B. 基因克隆C. 蛋白质纯化D. 化学合成答案:D3. 以下哪项不是生物制品的特点()。
A. 生物活性高B. 纯度高C. 副作用大D. 特异性强答案:C4. 生物制品的安全性评价中,以下哪项是不需要考虑的()。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 放射性答案:D5. 生物制品的稳定性测试中,以下哪项是不需要考虑的()。
A. 温度B. pH值C. 光照D. 重力答案:D6. 生物制品的储存和运输过程中,以下哪项是不需要特别注意的()。
A. 温度控制B. 湿度控制C. 光照控制D. 压力控制答案:D7. 生物制品的生产过程中,以下哪项是必须遵守的()。
A. GMPB. ISOC. FDAD. WHO答案:A8. 生物制品的质量控制中,以下哪项是不需要进行的()。
A. 微生物限度检查B. 内毒素检查C. 抗生素敏感性检查D. 热原检查答案:C9. 生物制品的临床试验中,以下哪项是不需要考虑的()。
A. 剂量B. 给药途径C. 给药频率D. 药物的化学结构答案:D10. 生物制品的注册申报中,以下哪项是不需要提供的()。
A. 临床试验报告B. 质量控制报告C. 生产工艺报告D. 药物的化学合成路线答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 生物制品的制备过程中,以下哪些步骤是必要的()。
A. 基因克隆B. 细胞培养C. 蛋白质纯化D. 质量控制答案:ABCD12. 生物制品的安全性评价中,以下哪些因素是必须考虑的()。
A. 热原性B. 内毒素C. 抗生素残留D. 微生物污染答案:ABCD13. 生物制品的稳定性测试中,以下哪些因素是必须考虑的()。
动物生物制品学习题库
第一章
1.基本概念:
生物制品学、生物制品、疫苗、活疫苗与灭活疫苗、病毒抗体复合物疫苗、重组活疫苗、基因工程活载体疫苗、亚单位疫苗、基因工程亚单位疫苗、抗独特型疫苗、单价疫苗、多价疫苗与混合疫苗、同源疫苗与异源疫苗、益生素、副免疫制品
2.动物生物制品有什么作用?有哪些种类?
3.简述生物制品的命名原则。
4.概述我国近代动物生物制品主要成就。
5.结合我国动物生物制品现状,试述我国动物生物制品学的发展趋势。
第二章
1.抗原、抗原性、抗原决定簇、抗体与免疫球蛋白的概念?
2.抗原物质成为免疫原的条件有哪些?细菌和病毒由哪些抗原组成?
3.试述免疫球蛋白单体的分子结构、特殊结构及其和生物学活性。
4.各类免疫球蛋白有哪些主要特性和免疫学功能?
5.T淋巴细胞和B淋巴细胞有哪些主要表面标志?
6.T淋巴细胞有哪些亚群?各亚群的功能是什么?
7.试述免疫应答的基本过程。
初次应答和再次应答的抗体产生有何特点?
8.什么是抗原递呈细胞?其对外源性和内源性抗原是如何递呈的?
9.T细胞与B细胞识别抗原的物质基础是什么?
10.gyL和见细胞的免疫学功能是什么?
11.抗体在动物体内可发挥哪些免疫学功能?
12.常用的免疫血清学方法有哪些,其基本原理是什么?
13.凝集试验、沉淀试验、病毒中和试验和ELISA试验的方法有哪些?14.试述免疫荧光抗体技术的原理、常用的染色方法及应用范围。
15.试述免疫酶标记技术的原理、主要方法及其用途。
16.简述免疫学理论在兽医生物制品中的应用。
第三章
1.基本概念:
灭活与灭活剂、保护剂、qG DNA、印G ODN、 IL-2、 ISCOM和 MFg。
2.灭活的主要方法有哪些?有何特点?有哪些影响因素?
3.简述生物制品冻干保护剂的组成及其作用。
4.举出3~4种常用的动物生物制品保护刘。
5.何谓佐剂?免疫佐剂有哪些种类?佐剂加强免疫反应的机理是什么?6.举出3~4种常规免疫性剂,分别说明其特点和应用现状。
7.举出3~4种新型免疫佐剂,分别说明其特点和应用前景。
8.什么是细胞因子?有何作用特点和应用价值?
第四章
1.基本概念
悬浮培养、微载体培养、中空纤维细胞培养、灭活、灭活剂、保护刘、高免血清、印黄抗体、冻干、共熔点、升华干燥、解吸干燥、冻干全程时间、冻干曲线、诊断液、诊断抗原、变态反应抗原、诊断血清、因子血清、标记抗体
2.生物制品用强、弱菌(毒)种应具备哪些基本标准?
3.概述生物制品菌(毒)种的筛选程序和内容。
4.概括生物制品弱菌(毒)种的选育途径和常用方法。
5.细胞培养方法有哪些种类?有何特点?
6.细菌和病毒培养各有哪些基本技术?
7.病毒细胞培养有哪些基本要素?简述各类疫苗制造流程。
8.常用保护剂和灭活剂的种类。
9.灭活剂的灭活机理是什么?灭活刘灭活作用的影响因素有哪些?
10.什么冻干生物制品要加保护剂?通常保护剂的组分有哪些,有何作用?
11.制备高免血清和卵黄抗体的基本过程是什么?
12.简述高免血清作用特点和使用注意事项。
13.冷冻真空干燥的基本原理和意义是什么?
14概述冻干机的基本组成和生物制品冻干的基本过程。
15.简述冻干曲线、时序和影响冻干的主要因素。
16.诊断液应具备哪些特性?诊断液有哪些基本种类。
17.简述诊断抗原和诊断血清的制备要点。
18.简述标记抗体的种类、制备基本过程以及应用。
第五章
1.生物制品制造新技术包括哪些技术?有何特点?
2.什么是基因工程疫苗?与常规疫苗相比有何优点?
3.重组活载体疫苗的概念是什么?有哪些种类?各自特点是什么?4.什么叫核酸疫苗?优缺点是什么?
5.什么是食用疫苗?
6.什么是诊断用重组表达抗原?优点何在?
7.什么是核酸探针?什么叫基因芯片?
8.简述PCR概念,它的优缺点是什么?
9.什么是单克隆抗体?与多抗比较有何特点?
10.什么是基因工程抗体和催化抗体?有哪些类型?
第六章
1.兽医生物制品企业常用的灭菌与净化设备有哪些?主要技术性能是什么?2.简述无菌室净化技术原理和要求。
3.净化工作台有什么作用?在使用过程中应注意哪些问题?
4.微生物培养需要哪些重要装置?
5.影响超滤的主要因素有哪些?使用时应注意哪些问题?
6.胶体磨和高压匀浆泵有什么用途?
7.生产冻干兽医生物制品需要哪些设备?冷冻干燥设备包含哪些基本系统?8.生物制品生产和使用中有哪些重要冷藏和冷藏运输设备?如何选择使用?9.兽医生物制品企业应具备哪些废弃物处理设施?简述其处理原理。
第七章
1.试以小鼠为出发点,比较它们与大鼠、豚鼠的行为习性、繁殖特征有何异同?’
2.试述家兔的行为习性和繁殖特征。
3.基本概念:近交系动物、杂交群动物、突变系动物、封闭群动物、普通级动物、清洁级动物、无特定病原体动物、无菌动物与悉生动物。
4.实验动物饲养管理包括哪些内容?
5.如何根据实验动物的特点和要求,做好实验动物的防疫工作?
6.试述几种常用实验动物的抓取和保定方法。
7.实验动物的标记方法有哪些?
8.实验动物的给药途径分哪几种,在具体操作时应注意些什么?
9.熟悉和掌握一些常用实验动物的采血方法。
第八章
1.基本概念
GMP、无菌检验、纯粹检验、安全检验、效力检验、成品检验、半成品检验、“朱兰质量螺旋曲线”模式、全面质量管理。
2.我国兽用生物制品的管理体系和有关“条例”有哪些?
3.试述我国兽用生物制品生产菌种、毒种、虫种的管理。
4.试述我国兽用生物制品生产对包装和运输的要求。
5.试述我国兽用对新生物制品和进口兽医生物制品的管理要求。
6.GMP的基本内容、作用和特点。
兽药GMP有哪些基本要求?
7.兽药GMP在兽用生物制品生产中的作用和意义?
8.无菌或纯粹检验、安全检验和效力检验的基本要点。
9.什么是半成品检验和成品检验,其主要内容有哪些?
第九章
1.病原性大肠杆菌通常分为哪几种类型?其免疫特性如何?
2.布鲁氏菌病一般包括哪些临床疾病?相关的生物制品有哪些?
3.试述鸡白痢禽伤寒平板凝集试验在疾病控制中的意义。
4.禽霍乱是一种古典的传染病,试述其免疫特性。
5.卡介苗是如何研制成功的?试述其在当代生物制品学中的作用。
6.目前我国用于预防炭疽病的疫苗有哪些?试述其制造要点。
7.目前用于链球菌病免疫接种的疫苗有哪些?
8.论述肉毒梭菌中毒症(C型)透析培养疫苗的制造要点。
9.破伤风的发病机制为何?如何制备破伤风类毒素?
第十章
1、概述口蹄疫疫苗的特点、使用方法和常用的血清学诊断技术。
2、试述鸡痘疫苗毒株的弱化方法和鸡瘟疫苗的制造要点。
3、简述狂犬病弱毒冻干疫苗及其抗血清的制造要点。
4、简述禽流感血清学诊断方法及其试剂。
5、鸡新城疫常用疫苗类型有几种?各自特点是什么?如何控制其质量?
第十一章
1、鸡球虫病疫苗有哪些种类?有何特点?如何使用?
2、伊氏锥虫病和肝片吸虫病有哪些诊断制剂?
3、猪旋毛虫病和猪囊虫病疫苗及免疫学诊断制剂有何新进展?
4、弓形虫病生物制品有哪些?有何作用和特点?
第十二章
1.什么叫微生态制剂?有何作用?
2.我国批准生产的微生态制剂有哪几类?有何特点?
3.简述我国批准生产的微生态制剂的质量标准。