山东省市场监督管理局关于开展全省特殊食品“双升”工程的通知

山东省食品药品监督管理局关于开展保健食品委托生产专项检查的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东省食品药品监督管理局关于开展保健食品委托生产专项检查的通知各市食品药品监督管理局，枣庄、德州、聊城市卫生局：为规范保健食品委托生产行为，提高保健食品质量安全水平，按照2011年省食品药品监管局保健食品监管工作安排部署，现就开展保健食品委托生产专项检查工作通知如下：一、检查内容（一）委托生产合同或协议。

检查委托生产合同或协议是否在有效期内；内容是否完善；保健食品批准证书持有人对产品质量负总责的责任，以及委托双方对原辅料、包材的购进、验收、检验、贮存、产品生产、成品出厂检验等环节的质量责任是否明确；是否存在未经批准擅自委托或接受委托生产保健食品的行为。

（二）受托生产企业资质。

检查受托生产企业是否具有相应的生产资质和生产能力，是否存在超范围接受委托生产的行为。

（三）批生产指令台账。

检查受托方是否根据委托方批生产指令进行生产，是否存在不按委托方批生产指令生产的行为；有无批生产指令台账，批生产指令台账是否明确产品名称、规格、剂型、批量、原料预算用量等内容；批生产指令台账是否与批生产记录一起保存。

（四）批记录。

检查受托方是否留存批记录原件，委托方是否留存复印件（批记录至少包括批生产记录、批包装记录和批检验记录）；重点检查委托方批生产指令、产品入库和销售记录与批记录数量是否一致。

（五）生产过程。

检查原料验收与使用环节是否符合要求，产品的配方和生产工艺是否与批准的内容一致；检查从投料至生产出最小销售包装的全过程是否都在同一企业完成（前处理除外）；前处理（如提取工艺）若有二次委托的，查看是否有二次委托手续（应当留存二次委托合同和前处理批生产记录）；生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的要求。

山东省市场监督管理局印发《关于进一步加强食品小作坊监督管理的规定》的通知文章属性•【制定机关】山东省市场监督管理局•【公布日期】2019.09.26•【字号】鲁市监食生规字〔2019〕3号•【施行日期】2019.09.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文山东省市场监督管理局印发《关于进一步加强食品小作坊监督管理的规定》的通知鲁市监食生规字〔2019〕3号各市市场监督管理局：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》，加强食品小作坊监督管理，规范生产加工行为，防范食品安全风险，提升食品安全水平，省市场监管局组织制定了《关于进一步加强食品小作坊监督管理的规定》，现予以印发，请遵照执行。

山东省市场监督管理局2019年9月26日关于进一步加强食品小作坊监督管理的规定为贯彻落实《中共中央国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》，进一步加强食品小作坊监管，规范生产加工行为，防控食品安全风险，提升食品小作坊食品安全水平，根据《中华人民共和国食品安全法》《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》《山东省食品小作坊小餐饮登记管理办法》，制定本规定。

一、加强登记管理（一）严格登记准入。

县级市场监管部门要加大《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》宣传，及时将食品小作坊登记管理制度、生产条件、操作规范、标签标识要求和负面清单等事项告知从业者，指导从业者按照《食品生产许可分类目录》规定的食品类别及品种明细填报《食品小作坊登记申请书》，对符合条件的食品小作坊及时予以登记，对申报列入食品小作坊负面清单的食品类别及品种明细的一律不予登记。

对于在经营场所内现场制售食品行为，严格按照《食品药品监管总局办公厅关于加强食品销售者现场制售食品监管工作的通知》（食药监办食监二〔2016〕100号）规定，实施食品经营许可管理。

对已经按食品小作坊进行登记的现场制售食品经营者，要建立退出机制，逐步将其纳入食品经营许可管理。

山东省市场监督管理局关于2020年度特种设备检验检测机构监督抽查工作情况的通报文章属性•【制定机关】山东省市场监督管理局•【公布日期】2021.01.29•【字号】•【施行日期】2021.01.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】特种设备安全监察正文山东省市场监督管理局关于2020年度特种设备检验检测机构监督抽查工作情况的通报各市市场监督管理局，各有关单位：为进一步加强全省特种设备检验检测机构监管，提升检验检测工作质量，根据《特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》《山东省特种设备安全条例》等有关规定，省局组织开展了2020年度全省特种设备检验检测机构监督抽查工作。

现将有关情况通报如下：一、监督抽查主要内容省局制定下发了《关于开展2020年度特种设备检验检测机构监督抽查工作的通知》（鲁市监特设函〔2020〕133号）和《关于开展特种设备安全专项整治三年行动2020年隐患排查整治工作的通知》（鲁市监特设函[2020]232号），对全省74家特种设备检验检测机构进行了监督抽查。

其中，抽查气瓶检验机构21家，安全阀校验机构18家，房屋建筑工地和市政工程工地起重机械检验机构（以下简称“两工地”检验机构）21家，综合检验机构14家。

重点检查以下内容：一是资源条件方面，重点检查检验检测机构是否具有独立法人资格，是否具备与其检验检测工作相适应的检验检测人员、专业技术人员、检验场地和仪器设备，是否符合《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》（TSGZ7003-2004）专项条件有关要求等。

二是质量管理体系方面，重点检查检验检测机构质量管理体系是否有效保持和实施，是否与检验检测活动相适应，是否具备检验检测工作相关的法律、法规、规章、安全技术规范及标准，是否有完善的组织职责分工等。

三是检验检测质量方面，重点检查检验检测报告是否合法、完整、准确，是否符合相关安全技术规范和标准要求等。

二、抽查发现问题情况本次抽查共发现问题548项，其中，气瓶检验机构问题147项，安全阀校验机构问题100项，“两工地”检验机构问题166项，综合检验机构问题135项。

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例宣传贯彻工作方案的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.03.01•【字号】鲁食药监法〔2017〕23号•【施行日期】2017.03.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例宣传贯彻工作方案的通知各市食品药品监督管理局，省局机关有关处室、有关直属单位：现将《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例宣传贯彻工作方案》印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。

山东省食品药品监督管理局2017年3月1日山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例宣传贯彻工作方案《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》（以下简称《条例》）于2017年1月18日经省十二届人大常委会第二十五次会议审议通过，自6月1日起施行。

为切实做好《条例》的宣传贯彻实施工作，结合全省系统工作实际，制定本方案。

一、工作目标按照上下分工合作、宣贯实施并举的原则，紧密围绕提高《条例》的知晓率，广泛开展系列宣贯工作，使食品小作坊、小餐饮和食品摊点（以下简称“三小”）从业者对从业义务与法律责任的知晓率达到100%，监管人员对“三小”监管要求的知晓率达到100%。

通过“三小”规范提升，提振消费者消费信心。

二、重点任务（一）抓好宣传普及。

各级食品药品监管部门要充分利用各种媒体，广泛开展多形式、多维度、立体化的宣传活动。

1.省局任务。

（1）开设宣传专栏。

——通过广播电视、平面媒体、网络媒体等开展系列宣传活动，从“三小”经营者、监管部门、消费者等不同角度，从监管、服务等不同侧面，对《条例》开展宣传活动。

进度要求：2月24日召开媒体座谈会，沟通宣贯需求；3月初制定宣传工作计划并同步启动。

（责任处室：办公室牵头，法制处、食品相关处室、各市局配合）——通过省局门户网站、“山东食品药品”微信公众号对《条例》解读、相关配套制度以及各市局宣贯工作开展情况开展持续宣传。

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省创新医疗器械特别审批办法的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 山东省食品药品监督管理局关于印发山东省创新医疗器械特别审批办法的通知鲁食药监发〔2015〕13号各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、有关直属单位：现将《山东省创新医疗器械特别审批办法》印发给你们，请认真遵照执行。

山东省食品药品监督管理局2015年3月10日山东省创新医疗器械特别审批办法第一条为了鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，保障医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管（食药监械管〔2014〕理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《创新医疗器械特别审批程序（试行）》13号）等法规规章和有关规定，制定本办法。

第二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三条山东省境内创新医疗器械特别审批申请的初审,第二类创新医疗器械的注册检验、技术审评和注册审批,第一类创新医疗器械备案等活动，应当遵守本办法。

第四条省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责创新医疗器械特别审批申请的初审，报国家食品药品监督管理总局（以下简称国家总局）审定并确定类别。

省局负责第二类创新医疗器械注册审批。

设区的市食品药品监督管理局（以下简称市局）负责第一类创新医疗器械备案。

山东省市场监督管理局关于开展山东省技术标准创新中心（试点）工作的通知文章属性•【制定机关】山东省市场监督管理局•【公布日期】2021.12.31•【字号】•【施行日期】2021.12.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文山东省市场监督管理局关于开展山东省技术标准创新中心（试点）工作的通知各市市场监督管理局，省有关部门，各有关单位：为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》，加快推动我省标准化与科技创新互动发展，依据《山东省标准化试点示范项目管理办法》，决定组织开展山东省技术标准创新中心（试点）建设工作，有关事项通知如下。

一、申报主体申报主体包括申报单位和推荐单位。

申报单位以省内相关行业领域头部企业为主体，具有较强研究开发和验证能力的研究机构也可提出。

要求是：1.具有独立法人资格；2.具有较强的技术创新决策、研发投入、科研组织、试验测试、标准制定和成果转化能力；3.具备完善的研发体系和工程化条件，并能聚焦中试等关键环节开展标准转化制定，拥有高水平的科研仪器设施设备和高水平的研发团队；4.自身标准化工作基础良好，产业和领域标准化工作成绩突出、带动力强；5.市级人民政府和省级行业主管部门支持；6.具有国家和省部级重点实验室、工程技术中心、技术创新中心等资质，承担国际、国家和行业专业标准化技术委员会秘书处工作的单位，予以优先支持。

推荐单位是所在地市级市场监管部门和省相关行业主管部门。

二、申报程序和要求（一）申报组织推荐单位根据本通知要求，结合申报单位科研基础条件、本区域标准化创新发展需求，确定建设方向，遴选符合要求的申报单位；推荐单位组织申报单位编制《山东省技术标准创新中心（试点）申报书》（以下简称《申报书》，格式要求见附件1）。

（二）审核推荐《申报书》经所在市市场监管部门或省相关行业主管部门审核盖章后，将申报材料及附件2报送至省市场监管局标准化处。

（三）形式审查省市场监管局根据申报情况，对申报材料组织形式审查。

山东省人民政府办公厅关于印发山东省特种设备检验检测机构整合改革实施方案的通知文章属性•【制定机关】山东省人民政府办公厅•【公布日期】2016.07.08•【字号】鲁政办字〔2016〕109号•【施行日期】2016.07.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】特种设备安全监察正文山东省人民政府办公厅关于印发山东省特种设备检验检测机构整合改革实施方案的通知鲁政办字〔2016〕109号各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：《山东省特种设备检验检测机构整合改革实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

山东省人民政府办公厅2016年7月8日山东省特种设备检验检测机构整合改革实施方案根据《国务院关于促进市场公平竞争维护市场正常秩序的若干意见》（国发〔2014〕20号）、《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构的实施意见的通知》（国办发〔2014〕8号）、《质检总局关于印发〈全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见〉的通知》（国质检科〔2015〕86号）、《质检总局关于印发〈特种设备安全监管改革顶层设计方案〉的通知》（国质检特〔2016〕91号）和省委、省政府关于分类推进事业单位改革的要求，为做好全省特种设备检验检测机构（以下简称特检机构）整合改革工作，制定本方案。

一、总体要求（一）指导思想。

深入贯彻落实党的十八届三中、四中、五中全会精神，按照转变政府职能和分类推进事业单位改革要求，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，坚持政事分开、事企分开、管办分离、纵向整合、统筹规划的原则，坚持规模化、专业化、社会化、市场化、国际化的发展方向，加快推进特检机构整合改革，创新体制机制，建立职责定位明确、治理结构完善、整体实力突出、布局结构合理、统一协调高效、技术保障有力、能够积极参与国内国际竞争的特种设备检验检测集团，不断提高保障生产安全、促进节能环保、提供技术支撑和技术服务等方面的能力，努力打造具有国内外竞争力、影响力、保障力的服务品牌。

山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全监督抽检不合格产品核查处置工作规范的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.04.25•【字号】鲁食药监综〔2016〕74号•【施行日期】2016.04.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文山东省食品药品监督管理局关于印发食品安全监督抽检不合格产品核查处置工作规范的通知各市食品药品监督管理局：现将《食品生产环节不合格产品核查处置工作规范（试行）》《食品流通环节不合格产品核查处置工作规范（试行）》和《餐饮服务环节不合格产品核查处置工作规范（试行）》印发给你们，请抓好落实。

山东省食品药品监督管理局2016年4月25日食品生产环节不合格产品核查处置工作规范（试行）为规范山东省食品安全监督抽检（生产环节）不合格食品核查处置工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《食品安全抽样检验管理办法》、《食品召回管理办法》等有关规定，制定本规范。

一、适用范围和工作内容本规范适用于国抽本级、国家转移地方和省级生产环节监督抽检不合格食品（含食品添加剂，下同）的核查处置，以及外省（单位）监督抽检涉及省内生产企业的不合格食品的核查处置。

核查处置是指食品药品监管部门依法对不合格食品进行处置以及对不合格食品生产经营者后续监督管理所采取的行政措施。

内容包括检验报告送达、不合格食品控制、异议处理、整改复查、立案处罚、结果利用等。

二、工作原则和分工核查处置工作应遵循依法处置、规范实施、及时高效的原则。

省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责不合格食品核查处置工作的组织、协调、汇总，并对市局工作进行指导、督查和考核。

市级食品药品监督管理局（以下简称市局）负责组织实施不合格食品的核查处置工作；组织将核查处置结果录入抽检系统；组织实施核查处置结果的信息公开；组织实施核查处置有关信息的通报；组织将核查处置结果纳入生产企业信用档案。

山东省市场监督管理局关于公布四家特种设备作业人员考试机构相关信息的公告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------山东省市场监督管理局关于公布四家特种设备作业人员考试机构相关信息的公告根据《特种设备作业人员考核规则》《山东省市场监督管理局关于特种设备作业人员资格考核的实施意见》等要求，现将4家特种设备作业人员考试机构相关信息公告如下：一、根据青岛市市场监管局报告，原“中国石油天然气第七建设有限公司青岛培训中心”更名为“中国石油天然气第七建设有限公司胶州分公司”，青岛市黄岛区特种设备作业人员考试中心由“青岛市黄岛区凤凰山路637号”迁址至“青岛市黄岛区世纪大道3379号1号楼”，其它信息未发生变化（详见附件）。

经青岛市市场监管局审核、验收，现予以变更。

二、根据枣庄市市场监管局报告，因枣庄市事业单位机构编制调整，原“山东省特种设备检验研究院枣庄分院”更名为“枣庄市特种设备检验研究院”，其它信息未发生变化（详见附件）。

经枣庄市市场监管局审核、验收，现予以变更。

三、根据潍坊市市场监管局报告，因潍坊市事业单位机构编制调整，原“山东省特种设备检验研究院潍坊分院”更名为“潍坊市特种设备检验研究院”，考试机构法人代表由“郎丰海”变更为“辛海军”，考试机构负责人由“王洪亮”变更为“杨淼淼”，联系人由“王洪亮”变更为“杨淼淼”，联系电话由“************”变更为“************”，其它信息未发生变化（详见附件）。

经潍坊市市场监管局审核、验收，现予以变更。

特此公告。

山东省市场监督管理局2021年9月28日——结束——。

山东省市场监管局关于特种设备作业人员资格许可工作有关问题的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------山东省市场监管局关于特种设备作业人员资格许可工作有关问题的通知各市市场监督管理局，各有关单位：市场监管总局颁布《特种设备作业人员考核规则》（TSG Z6001-2019），自2019年6月1日起施行。

《市场监管总局办公厅关于特种设备行政许可有关事项的实施意见》（市监特〔2019〕32号，以下简称《实施意见》），2019年6月1日至2019年12月31日为特种设备作业人员资格许可工作过渡期。

为做好过渡期有关工作，现就有关问题通知如下：一、2019年6月1日前已接受申请人报名考试或已考试通过尚未报至发证机关申请发证，且申请作业项目资格许可已取消的，考试机构应当告知申请人因作业项目取消，终止后续流程。

二、在省局组织完成特种设备作业人员考核新旧规定转换前，全省特种设备作业人员考试和审批发证、成绩评定仍按《特种设备作业人员考核规则》（TSG Z6001-2013）规定要求办理。

其中，考试环节继续按照原作业人员项目与代号进行申请考试，发证环节按照《特种设备作业人员资格认定分类与项目》转换为相应的新作业人员项目与代号颁发证书。

复审时，暂不具备更换新版证书条件的，发证机关可在原证书复审盖章处注明对应的新作业人员项目与代号。

三、各级市场监督管理部门要认真学习《实施意见》，做好新旧规定转换工作。

要切实做好本辖区内特种设备作业人员考核工作的监督管理，确保过渡期期间特种设备作业人员考试和发证工作不受影响。

各地特种设备作业人员考核工作涉及到各级审批服务部门职能的，由各级市场监督管理部门负责传达落实。