最全新开办药店认证提交资料

药店新版GSP认证资料
1新增用户对登陆人员进行前后台的权限分配与职责的分配。

对登陆的人员进行后台操作权限分配，让登陆人员在后台只能实行自己的职责，从而不互相影响。

2对于自己需要进行采购进货的供应商新增，对供应商的地址、类型、注册信息等进行填写。

3对需要做首营的供应商进行审核。

4首营的药品进行填写修改，资料的审核。

5.修改药品的一些基本信息，价格、药品分类等
5采购订单
做采购计划根据自己的需要选择需要的药品数量规格，和供应商。

采购完药品点击审核，对药品进行采购。

根据采购的时间查询采购单与明细。

7.采购人验收人对自己进购的药品验收，对药品的规格厂家生产批号核对，收货入库。

确认没有问题的药品点击审核进行入库
根据进货时间查询收货单
根据收货时间查询收货明细
8.审核人员对采购单进行审核
9.药品的养护方式，储存方式进行修改从而进行养护。

10.
11.根据药品的属性对药品进行养护查看
12.
13.一般销售情况
14.处方药品的销售，登记处方信息。

处方药登记查询
15.
16.对特殊药品进行限购设置，出售药品的时候进行拦截.
17.
药品的预警信息。

最全新开办药店认证提交资料药店的开办对于医疗健康行业有着至关重要的作用，同时也必须遵守相关法规和条例。

在药店开办的时候，需要提交一系列的资料进行认证，确保药店的合法性和稳定性。

本文将介绍最全新开办药店认证提交资料，以帮助读者了解相关流程。

一、药品经营许可证及相关证照作为药店的必要证照，药品经营许可证是药店获得的重要证明。

需要提交以下材料：药品经营许可证申请书、申请表、营业执照、场地租赁合同、房屋租赁协议、医疗器械经营备案证明等。

二、财务资料药店在申请药品经营许可证后，还需要提供相关的财务资料，包括：申请人或药店的开户许可证原件、银行账单、纳税证明、企业财产负债表、利润表、资金来源证明等。

三、药店场地相关资料药店开办需要提交的资料还包括场地相关资料：药店租赁合同、制药企业协议、场地卫生安全资格证书、卫生许可证和场地环保证书。

四、人员相关资料药店的经营需要有专业的人员，为了满足药店的业务需要，还需要提交人员相关资料。

需要提交的资料包括：药师职业资格证书、聘任药师合同、工作记录和服务记录、药师持证照片等。

五、药品通用名及销售许可证药店营业需要各种药品的销售，药品通用名及销售许可证是必不可少的一项。

需要提交的材料包括：药品通用名及销售许可证的原件、产品说明书和检验报告等。

六、药品质量保证体系文件药店作为销售药品的场所，必须要具有相应的品质保证体系文件。

需要提交的资料包括：品质保证体系文件、药品检验报告、药品生产许可证、药品配送证和药品储存证等。

七、反洗钱资料药店开办需要防止反洗钱的相关资料，包括：药店反洗钱遵从规范、合规禁令示例、药店反洗钱政策声明等。

八、其他资料此外，还需要提交其他资料，包括：商标使用权证明、商标注册证明、广告批准证明、质量安全体系文件等。

总结：开办药店需要提交的资料相当繁琐，为了避免后续出现到手缺一份证明，不得不重新提交的尴尬局面，需要注意每个环节。

同时，制定完备的计划规划，认真准备资料，把握好申请的时机与流程，将为药店创办上打下坚实的基础。

新开办、GSP需要准备的材料第一篇：新开办、GSP需要准备的材料申办药店需要提交材料第一阶段1、拟开办零售企业的申请报告（包括拟开办零售企业的名称、地址、面积、经营范围、联系人及联系方式等）。

2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件。

人员情况表（包括姓名、性别、年龄、职称、职务等）3、企业负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明或者资格证书复印件、离岗证明、企业负责人承诺书。

4、质量负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书5、审方药师（可同企业负责人）个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证书复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书以上材料需交原件6、药店位置图、平面图7、营业场所的产权证明或租赁合同8、营业室内柜台、货架的平面布置图9、药店的设施、设备目录10、质量管理制度目录食药所出具的材料：1、申办药品经营许可证初审转呈单2、药店审查情况3、药店企业负责人、质量负责人是否违反《药品管理法》第76条、83条有关规定的审查证明第二阶段：申请验收阶段1、开办药店零售企业审查表2、验收申请报告 GSP认证所需材料一、药品经营质量管理规范认证申请书二、GSP认证申报资料目录（材料）三、药品经营许可证、营业执照、（正、副本）复印件、GSP证书复印件四、企业实施GSP情况的自查报告（包括企业概况GSP实施情况）(上次认证现场检查不合格情况表、企业上次认证后关键要素变更情况)五、企业负责人员和质量管理人员情况表及资质六、企业验收、养护、采购、计算机人员情况表及资质七、企业管理组织机构图和质量管理职能架构图八、企业经营场所、仓储等设施、设备情况九、企业办公场所、仓库平面布局图十、企业人员花名册十一、企业保证申请材料各项内容真实性的声明第二篇：开办民办幼儿园需要的手续及准备开办民办幼儿园需要的手续及准备1.营业执照、税务登记证、卫生许可证、消防安全证等等一系列办幼儿园的证件齐全。

******药店**分店GSP认证申报资料二〇**年*月**日目录1、申请报告、《药品经营质量管理规X认证申请书》；2、药品零售企业XX明文件说明；3、企业实施《药品经营质量管理规X》情况的综述；4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况；5、企业实施电子监管工作的情况；6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度，经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度，经营中药饮片的质量管理制度；7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明；8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的XX明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表；10、企业药品经营质量管理文件目录；11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件；12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。

资料-1***药店**分店实施GSP认证的申请报告朔州市食品药品监督管理局：为了贯彻落实2012修订版《药品经营质量管理规X》要求，我店现申请实施GSP认证事宜，望批准为盼。

特此申请****分店二〇**年*月**日受理编号：档号：药品经营质量管理规X认证申请书（零售）申请单位：****分店（公章）填报时间：20*年*月*日受理部门：受理日期：年月日***食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应使用计算机打印,准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，执业药师应附已注册完毕的执业药师XX、注册证原件（审后退回）、复印件，其它专业技术职称附证书和学历证书的复印件。

新开办零售药店所需提交申报材料
申报材料一律使用A4纸加封面，可用装订的透明塑料封皮按顺序装订成册，一式二份，装档案盒。

提交材料内容主要包括：
1、《药品经营许可证申请表》，并在填表说明下方粘贴企业负责人、质量负责人、中、西药处方审核员的近期一寸彩色免冠相片各一张，并标明姓名、技术职称；
2、当地工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件复印件；
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核员的身份证、学历、从业资格或职称证明原件、复印件以及个人专业工作简历，质量负责人、处方审核员不兼职证明、聘用合同、任职文件。

4、企业从业人员上岗证、健康证复印件；
5、拟办企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人所在地出具的无违反《药品管理法》第75、82条行为的证明；
6、拟办企业的营业场所、仓储设施的地理位置图和布局示意图；
7、药品经营人员职责及企业质量管理制度目录；
8、企业质量管理组织机构框架图；
9、经营场所（营业、办公、仓库、辅助用房）的房屋产权证明或租赁合同；
10、验收自查总结（内容包括企业基本情况、管理职责、制定制度、人员培训、设施设备等）；
11、申办人提供材料真实性的自我保证声明；
12、旗县区局筹建函原件。

药店新版GSP认证基本准备（仅供参考）一、人员、证照、店面管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置，查看有没有过期。

检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致，如不一致需到总部重新刻章。

2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见本及时回复，服务公约上药监局投诉电话全市统一：12331.3、申报执业药师（药师）上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。

4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证，衣服整齐、干净，特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。

5、《药品经营许可证》上经营范围无生物制品的不得经营生物制品，如金双歧、丽珠肠乐。

6、有调配中药饮片的药店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。

注意保存检定报告。

7、检查店面是否有阴凉药品、冷藏药品（有经营范围）专用冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的药品要放满，不得放非药品。

8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。

9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。

在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。

有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯）。

10、药店药品面积要符合许可规定，处方区必须闭柜销售，不得开架。

11、检查当天，温湿度一定要控制在规定范围内。

提前检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。

12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。

二、文档1、本店的各项管理制度、岗位职责、操作规程（须与新版管理要求以及新版计算机功能相对接），以及相应的存在质量问题的上报、审批、处理表单，记录，药品票据、凭证和供货方和销货方资质档案。

企业版药品零售企业GSP认证资料申报及初审要求新范文药品零售企业GSP认证资料申报及初审要求一、申报资料企业报的GSP认证资料共13项（不是法定代表人来办理相关手续，还需有委托书及被委托人的身份证复印件），此13项资料按以下顺序排列：1、《药品经营质量管理规范认证申请表》；2、《药品经营许可证》正副本、营业执照正副本和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；3、企业实施GSP情况的内审报告；4、企业无违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件；5、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；执业药师需提供执业药师注册证，质量管理人员与企业法人签订的劳动合同；6、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件；7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；8、企业计算机管理系统功能模块情况；9、企业药品经营质量管理体系文件目录；10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；11、企业办公经营场所和仓库的平面布局图；12、县（区）局审查意见；13、材料真实性保证声明。

二、每项资料的审查要点1《药品经营质量管理规范认证申请表》1、各项应填写完整，空项应填“无”2、涉及许可事项的内容应与《药品经营企业许可证》一致，企业所在地址应与房产证上地址一致（材料中所有的企业所在地址都应与房产证上地址一致，包括租赁协议上的地址）3、企业开办时间应与营业执照颁发日期一致，开办时间指营业执照上的成立日期4、复认证企业应在“企业基本情况”项下说明企业上次认证的时间和证书编号，有名称变更的应说明企业原名称。

(二）《药品经营许可证》正副本、营业执照正副本和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；1、《药品经营企业许可证》与《营业执照》应在有效期内；2、《药品经营企业许可证》与《营业执照》中企业名称、地址、法定代表人或企业负责人以及经营范围应一致；3、《药品经营企业许可证》中许可事项有变更的应提供所有变更记录，无法提供的应提供市局许可的批复文件；4、复认证企业应提供上次的认证证书；（三）企业实施GSP情况的内审报告，包括三部分；1、企业基本情况：（1）企业开办时间、上年销售额、职工人数、仓储面积等内容；（2）复认证企业应说明企业上次认证的情况，以及许可事项变更的情况；（3）企业经营品规数量；〔零售企业应备有国家基本药物目录品种数量原则上市城区不少于800个、县城区不少于600个、乡镇级及村以下不少于400个、（中药饮片除外）〕2、根据企业《药品经营企业许可证》中许可事项和企业自查的实际情况，按照《药品经营质量管理规范》中八个部分（依次为：质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列于储存、销售管理、售后管理）的内容进行陈述，不得有漏掉和多出的内容；3、最后说明自查中发现的问题、怎样整改、整改是否到位，并提出认证申请。

药店GSP认证需准备材料第一篇：药店GSP认证需准备材料培训内容GSP认证需准备材料一、人员：1.二、三级零售连锁门店的，应配备2名具有一年以上药品经营或调剂工作经历并具有药师（含中药师）以上技术职称的药学技术人员或从事药品经营管理工作本科毕业满一年、专科毕业满三年、中专毕业满五年的医药专业人员（在乡镇以下可为药士）。

2.经营中药饮片的，还应当配备至少1名中药专业的执业药师或中药师，或中药、中医专业的从事药品经营管理工作的大、中专毕业生负责相关审方、复核及中药饮片调剂等工作（在乡镇以下可为中药士）。

3.三级药店企业负责人应为大专（含大专）以上学历。

二、营业场所及设施设备要求: 对所有药店（包括换证药店）除按《吉安市开办药品零售企业暂行规定》（吉食药监流〔2013〕1号）的要求配备营业场所及设施设备外，还都应配备阴凉陈列柜。

三级药店（含连锁门店）须设20平米仓库或专门区域存放药品。

三、其它: 1.《药品经营许可证》正副本复印件和《营业执照》复印件、《GSP认证证书》复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人的简历、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师资格证和执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。

专业技术人员不在原岗位任职证明。

四、门店：1.驻店药师需在验收现场2.药师健康证（体检今年）及药师证件3.各类标志牌、标示：（1）处方药区、非处方药区、中药饮片区、待验区、不合格品区牌（2）24小时服务窗口（3）药监、工商、物价监督电话公示牌、服务公约告示牌。

（4）驻店药师公示牌（5）中药饮片柜药品名称标示（6）待验区用黄色线划分区域，并有地脚架；不合格品区用红色线划分区域。

4.设施、设备：（1）空调（2）温湿度计（3）电脑：安装系统，与总部相连，数据能够上传。

（4）货架、货柜（需设置拆零专柜及拆零工具、基药专柜、含麻药品专柜、处方药柜）、中药斗、中药袋（5）防虫、防鼠设施（灭蝇灯、鼠夹）（6）戥秤、电子秤（今年必须效验取得证书）（7）切片机（8）粉碎机（9）烤箱（10）灭虫缸（11）冰箱，内配温度计。

药品零售企业新办、换证、变更、认证所需材料一、新开办药品零售企业筹建申请和验收申请所需材料（一）筹建申请材料1.药品零售企业筹建申请表（一式三份）；2.连锁总部资质（零售连锁门店要）；3.拟办企业主要人员材料（包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人详细简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）；4.拟办企业门面租赁合同及衡宇产权相关证明；5.拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情形说明；6.拟配置运算机管理信息系统情形说明；7.本地工商管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；8.申办人对申请材料真实性保证声明。

（二）验收申请材料1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）；2.拟办企业同意筹建批复；3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、职位、职务、培训情形、健康状况等）；5.拟办企业组织机构情形（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人录用文件等）；6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、和不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）；7.拟办企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和衡宇产权相关证明；8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；9.申办人对申请材料真实性保证声明。

二、换发《药品经营许可证》（零售）所需材料1.换发《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）；2.原《药品经营许可证》正、副本原件，《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件；3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书），上述证明和证书的原件和复印件；4.企业职工花名册、培训情形和体检合格证明材料；5.企业组织机构设置及人员录用文件；6.企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和衡宇产权相关证明7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；8.申办人对申请材料真实性保证声明。

药品零售企业申请《药品经营质量管理规范认证》（GSP认证）需提交的资料目录一、药品零售企业（药品零售连锁门店）提交以下资料：1.《药品经营质量管理规范认证申请书》。

2.《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本复印件，再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件。

3.批准经营特殊药品的，应提交相应的批复复印件。

4.企业实施GSP自查报告（包括企业的基本情况、药品经营质量管理体系运行情况；计算机系统、电子监管码核注、核销及药品电子实时监控情况，自查中发现的不足、整改措施、效果；企业未违规经销假劣药品问题的说明等）。

5. 药品经营质量管理体系文件目录。

6.简述与上次认证后关键人员变更，企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况（申请专项认证时提交）。

7.企业制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处臵预案。

8.企业管理组织、机构的设臵与职能框架图。

9. 企业负责人、质量管理人以及验收养护人员情况表；10. 法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、驻店药师等《药品经营质量管理规范》中有资质要求人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明，执业药师资格证和执业药师注册证复印件。

11.企业所属药品经营单位情况表。

12.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表。

13.企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议复印件。

14.企业经营场所、仓库平面布局图和流向图，并严格标明比例；（注明仓库长、宽、高，营业场所长、宽、高，各库房分布划分和面积情况等）15.申报材料真实性自我保证声明，附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章。

16. 凡企业报送申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：（1）授权事由和授权有效期限；（2）申报人身份证复印件；（3）授权人（法定代表人）签名。

新开办零售药店所需提交申报材料想要新开办一家零售药店，可不是一件简单的事儿，需要准备一系列的申报材料，以确保药店能够合法合规地运营。

下面就给您详细说一说都需要准备哪些材料。

首先，必不可少的是《药品经营许可证申请表》。

这张表就像是药店的“入门券”，要认真填写，信息得准确无误，包括药店的名称、地址、经营范围、负责人信息等等。

接下来是拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明、执业资格或职称证明的原件和复印件。

这些证明要能够证明相关人员具备相应的专业知识和资质，能够胜任药店的管理和经营工作。

然后是拟经营药品的范围。

这得写清楚您的药店打算卖哪些类别的药品，比如处方药、非处方药、中药饮片等等，每种药品的品种也要有大致的规划。

药店的地理位置也很重要，所以需要提交拟经营场所的地理位置图、平面布局图及房屋产权或使用证明。

地理位置图要清晰地标明药店所在的位置，平面布局图要展示药店内部的各个区域划分，比如药品陈列区、仓储区、收银区等等。

房屋产权或使用证明则要证明您有合法使用这个场所来开办药店的权利。

药店的质量管理文件也是必须的。

这包括质量管理制度、岗位职责、操作规程等等，要确保药店在药品采购、储存、销售等环节都有严格的质量控制措施。

还需要提供从业人员的健康证明。

毕竟药店工作人员每天都要接触药品，身体健康是基本要求。

如果您的药店打算配备计算机管理系统，那相关的说明和证明材料也得准备好，以证明这个系统能够满足药品经营管理的要求。

另外，工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件也不能少。

这个文件能证明您给药店起的名字是合规且没有重复的。

如果药店涉及到特殊药品的经营，比如含麻黄碱类复方制剂等，还需要提供相应的特殊药品管理制度和安全保障措施。

还有，药店的设施设备清单也要准备好，比如货架、冷藏柜、空调、温湿度计等等，要说明这些设备能够满足药品储存和陈列的要求。

最后，可能还需要根据当地药品监管部门的要求，提供其他相关的材料，比如药店所在地区的市场调研报告、药店周边环境的评估报告等等。

XX大药房 GSP 申请资料XX大药房GSP认证申请资料二 O一一年九月二十天药品零售公司 GSP认证申请资料目录1、 GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理标准认证申请表3、药品经营允许证正本复印件4、营业执照复印件5、实行 GSP自查报告6、公司负责人员和质量管理人员状况表7、全体员工名单8、药学技术人员及市局查核合格的业务人员一览表( 有关资料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同样复印件附后)9、公司查收、保养人员状况表10、公司经营场所、仓储等设备设备状况表11、公司药品经营质量管理制度目录12、公司管理组织、机构设置图13、公司管理组织职能框图14、公司经营场所地理地点图15、公司经营场所平面布局图16、公司自我保证申明GSP认证申报资料初审表申请认证公司： XX 大药房审查项目审察结果一、药品经营质量管理标准认证申请表二、药品经营允许证和营业执照复印件三、实行 GSP自查报告四、公司负责人员和质量管理人员状况表五、公司查收、保养人员状况表六、公司经营场所、仓储等设备设备状况表七、公司所属药品经营单位状况表八、公司药品经营质量管理制度目录九、公司管理组织、机构设置与职能框图十、公司经营场所和库房平面布局图审察人署名：年月日注：本表由初审部门依据审察结果填写。

“审察结果〞栏依据实质状况填写“合格〞或“合理缺项〞字样。

近一年内有无违规经营或经销假劣药品问题有〔填下栏〕，无违规经营或经食销假品劣药药品问品题以监及审督查结管果的理说明局初审情况初审建议县局主管领导〔署名〕〔公章〕年月日受理编号：药品经营质量管理标准认证申请表申请单位：XX 大药房〔公章〕申报日期：2021 年9 月20 日受理日期：年月日山东省食品药品监察管理局印制公司名称〔全称〕XX大药房详尽地点济南市历城区华山街道洪家园村南路〔菜园邮政编码250100村鑫运饭馆东邻〕经营方式零售经营范围中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品〔除疫苗〕有限创办2021年 7员工年销售公司经济性质 4 额(万公司时间月 17日人数元 )法定代表人公司负责人质量负责人质量管理员联系人企业基本情况GSP认证自查报告一、公司概略我店是经济南市药品监察管理局同意于2021 年 7 月成立的药品零售公司。

开办零售药店所需要提交的材料第一篇：开办零售药店所需要提交的材料开办零售药店所需要提交的材料（1）申请书；（2）工商行政管理部门预先核准的拟办企业名称证明文件复印件；（3）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明、执业资格证明或职称证明原件、复印件，个人简历，以及专业技术人员资格证书、聘书；（4）质量负责人、专业技术人员无业证明；（5）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人所在地出具的无违反《药品管理法》第76条行为的证明；（6）拟办企业经营地址和仓库的地理位置图和平面布局图；（7）申办人提供材料真实性的自我保证声明。

（8）质量负责人一年以上经营质量管理经验证明，当地药监局核实盖章，核查人员签字。

（9）质量负责人无业证明，当地药监局核实盖章，核查人员签字。

注：1、如在县城开药品零售企业营业厅使用面积为80平方米、在县城以下开营业厅使用面积为40平方米。

2、上述材料准备齐全以后交到保定市行政服务审批大厅保定市食品药品监督管理局窗口。

3、徐水县食品药品监督管理局咨询电话：8683075第二篇：新开办药店所提交的材料目录新开办药店所提交的材料目录1、拟开办零售企业的申请报告。

申请报告应包括企业名称、详细地址、企业负责人、经营范围、经营面积、人员情况、联系方式、申请日期等基本内容。

2、人员情况表。

包括：姓名、性别、学历、专业、职称、职务等。

3、企业负责人的个人简历、身份证复印件、学历证明复印件、资格证明复印件、离岗证明。

4、药学专业人员（质量负责人）的个人简历、身份证复印件、资格证书复印件、学历证明。

5、企业对所提交材料的真实性自我保证声明。

复印件、离岗证明、在岗保证书、聘书。

以上证明材料须交验原件。

企业负责人、质量负责人的证件须同时提交原件。

以上材料一式一份，A4纸打印装订成册。

申办人取得同意筹建批准文件并完成筹建后，提出验收申请提交的材料目录1、《药品经营许可证》申请表2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3、验收申请和筹建自查报告；4、经营场所仓库平面布局图、地理位置示意图及房屋产权或使用权证明；5、企业药品经营质量管理制度目录；6、企业质量管理职能框图；7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。

******药店**分店GSP认证申报资料二〇**年*月**日目录1、申请报告、《药品经营质量管理规范认证申请书》；2、药品零售企业资格证明文件说明；3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述；4、企业对于首营企业和首营品种的管理制度及操作执行情况；5、企业实施电子监管工作的情况；6、经营国家有专门管理要求的药品的质量管理制度，经营冷藏、冷冻药品的质量管理制度，经营中药饮片的质量管理制度；7、上次GSP认证后关键人员变更、企业经营场所、库房设施设备发生重大调整的情况说明；8、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员的身份证明、学历证明、职称证明、简历、任职文件复印件9、企业法定代表人、负责人、质量负责人或质量管理人员、采购、验收、养护员、计算机管理员等企业人员情况表；10、企业药品经营质量管理文件目录；11、企业注册地址地理位置图、平面布局图、工作流程图及租赁房屋的产权证及租赁合同复印件；12、企业12个月内有无经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；13、企业保证申请材料各项内容真实性的声明，附企业法定代表人或法定代表人授权的企业负责人及质量负责人的签名，并加盖企业公章的原印章。

资料-1***药店**分店实施GSP认证的申请报告朔州市食品药品监督管理局：为了贯彻落实2012修订版《药品经营质量管理规范》要求，我店现申请实施GSP认证事宜，望批准为盼。

特此申请****分店二〇**年*月**日受理编号：档号：药品经营质量管理规范认证申请书（零售）申请单位：****分店（公章）填报时间：　20* 年 * 月　*日受理部门： 受理日期： 年 月 日 ***食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应使用计算机打印,准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，执业药师应附已注册完毕的执业药师资格证、注册证原件（审后退回）、复印件，其它专业技术职称附证书和学历证书的复印件。