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产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程说明由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于20XX年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。
产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。
任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。
申请修订（修改）时，其修改内容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。
目录一、产品概述 (3)二、处方及处方依据 (3)三、生产工艺流程 (3)四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)七、原辅料的质量标准和检测方法 (13)八、中间产品质量标准和检测方法 (14)九、成品质量标准和检测方法 (19)十、物料平衡计算方法 (21)十一、成品容器包装材料的要求 (22)十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准 (25)十四、设备一览表及主要设备生产能力 (26)十五、技术安全及劳动保护 (26)十六、综合利用与环境保护 (28)十七、原辅料消耗定额 (29)十八、包装材料消耗定额 (29)十九、岗位定员及定额、生产周期 (30)附录：有关规定、理化常数及换算 (31)附页：文件修订记录藿香正气水生产工艺规程一、产品概述1、标准来源：“藿香正气水”标准来源于《中华人民共和国药典》20XX年版一部，属企业仿制产品。
2、产品特点：（1）性状: 本品为深棕色的澄清液体（贮存略有沉淀）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化湿，理气和中。
用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
目的建立广藿香生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围广藿香生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：广藿香饮片；代1.2 产品剂型：中药饮片；规格：段1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
1.2 功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
1.3性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
1.4 用法与用量：3～10g。
1.5 贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 广藿香：除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶混匀。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图拣去杂质段10-15mm 润透三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取广藿香原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的广藿香原药材置于挑选工作台上进行净选，除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
分子蒸馏加工广藿香油一、原料广藿香：Herba Pogostemosis(英)Cablin Potchouli Herb拉丁植物动物矿物名：Pogostemon cablin (Blanco)Benth.[Mentha cablin Blanco]法定编号：GB/T14156-93(N 007);FEMA 2838;CAS[84238-39-1]别名刺蕊草、藿香。
来源为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin (Blanco) Benth.的地上部分。
植物形态多年生草本或灌木，高30～100cm，揉之有香气。
茎直立，上部多分枝，老枝粗壮，近圆形；幼枝方形，密被灰黄色柔毛。
叶对生，圆形至宽卵形，长2～10cm，宽2.5～7cm，先端短尖或钝，基部楔形或心形，边缘有粗钝齿或有时分裂，两面均被毛，脉上尤多；叶柄长1～6cm，有毛。
轮伞花序密集成假穗状花序，密被短柔毛；花萼筒状，5齿；花冠紫色，4裂，前裂片向前伸；雄蕊4，花丝中部有长须毛，花药1室。
小坚果近球形，稍压扁。
产地原产亚洲菲律宾等亚热带地区。
我国主产广东、海南；栽培。
本公司生产的广藿香油是采用广东高要以及湛江地区的广藿香的茎叶。
历史广藿香药用始载于宋·《嘉本草》。
曰："按南州异物志载：藿香出海边国，形如都梁，叶似水苏，可着衣服中。
"宋·《图经本草》载："藿香岭南多有之，人家亦多种。
二月生草，茎梗甚密，作丛，叶似桑而小薄，六月七月采之，须黄色乃可收。
"岭南即现在的广东省，说明我国早在900多年前就已引种栽培。
成分经中山大学实验室检测，我公司生产的广藿香油中广藿香醇（patchoulo alcohol），并有α-，β-和γ-藿香萜烯（α-，β-，γ-patchoulene）、α-愈创烯（α-guaiene）、α-布藜烯（α-bulnesene）、广藿香酮（pogostone）、苯甲醛、丁香油酚、桂皮醛、丁香烯、丁香酚及广藿香吡啶碱（patchoulipyridine）及多种倍半萜如石竹烯、早榄香烯、别香橙烯等物质。
xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立广藿香生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：广藿香生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：广藿香5.1.2规格：段5.1.3性状：本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1 5性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
5.1.6功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
5.1.7用法与用量：3～10g。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5-10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图6.1 广藿香工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取广藿香原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放。
将净广藿香置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
目的建立广藿香生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围广藿香生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：广藿香饮片；代1.2 产品剂型：中药饮片；规格：段1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
1.2 功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
1.3性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
1.4 用法与用量：3～10g。
1.5 贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 广藿香：除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶混匀。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图拣去杂质段10-15mm 润透三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取广藿香原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的广藿香原药材置于挑选工作台上进行净选，除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺方法——广藿香无公害栽培技术工艺简介广藿香是广东地道药材，长期以来，广州、高要、肇庆、湛江等地均有传统栽培，目前市场价格在12元/公斤左右。
加入WTO后，无公害栽培生产日益重要。
为此，笔者结合多年研究总结本文，以供各地生产者参考。
一、选地整地1、选地选择避风无污染的林间坡地、山角梯田、水田、旱田、河旁冲积地、村寨中的五边地栽植。
只要土质松软、湿润、肥沃都可适种。
山坡地的坡度不宜过大，约13度以下较好，要求冲刷不强烈，保水性能良好。
土壤宜选透性好的沙壤土，尤其是富含腐殖质的棕色土或黑色砂壤土为好。
土层要深厚，土壤酸碱度以pH值4.5-5.5为宜。
在海拔50-200米的低山地种植，气候凉爽适中，旱季时有湿雾及雨露的调节，若管理得当，生长旺盛，同样获得丰收。
2、整地通常于前作收获后，深耕土壤，施土杂肥，开1-1.3米宽的高畦。
广东栽培广藿香常与农作物轮作，在入冬收割作物后，即翻耕晒田，使土壤充分风化，增加肥力和地温，施以土杂肥、花生麸作基肥，至翌年栽植前再耕翻细耙，然后做成宽60厘米、高30-40厘米的畦。
畦沟宽30厘米，畦长视地形而定，其摆向最好与排水沟一样由高处向低处走向，以利暴雨季节迅速排干淹、积水。
二、繁殖方法广藿香在我国产区罕见开花结实，故用茎枝扦插繁殖或组织培养繁殖（如采用分离广藿香叶、枝、芽细胞培养繁殖试管苗，或大面积厂、棚室内大容量的床式分层立体细胞培养繁殖藿香良种苗）。
鉴于繁殖条件及推广普及的实用性，在此主要介绍野外大田的茎枝扦插繁殖法。
茎枝扦插繁殖可分扦插育苗移栽和大田直插法两种。
1、扦插育苗移栽传统的扦插育苗繁殖是剪取广藿香母枝枝条上的末端长枝梢约15-20厘米作繁殖材料，这样对正在生长的母株影响破坏极大，严重影响当年的产量与质量，且浪费大量的枝条和插穗。
因此，笔者在承担“广藿香优良种质筛选及高产新技术研究”的课题项目研究中，试图改变传统的长插穗扦插而创造短插穗（5-10厘米，保留1-2个节）扦插法，经对比试验研究，短穗扦插繁殖同样获得高产量，成活率高达95%，比长穗扦插繁殖每亩节省插穗10-15公斤，折合人民币200-300元。
广霍香的加工方法广霍香，又称广藿香、广藿子，是一种常见的中药材，具有香气浓郁的特点。
广霍香主要产于我国南方地区，具有较高的药用价值。
为了充分发挥广霍香的药用效果，需要经过一系列的加工方法处理。
下面将介绍一些常见的广霍香的加工方法。
广霍香的加工方法之一是晒干。
将采摘好的广霍香晾晒在室外，利用阳光的照射和自然风力的作用，使广霍香中的水分逐渐蒸发干燥，达到保存和使用的要求。
晒干后的广霍香不仅具有更长的保存期限，还能够更好地保留其药用成分。
广霍香的加工方法之二是烘干。
烘干是利用人工或机械设备对广霍香进行加热处理，使其内部的水分迅速蒸发。
烘干可以加快广霍香的干燥速度，同时还能够保持其天然香气和药用成分。
烘干的温度需要控制在适宜的范围内，避免过高的温度导致广霍香的药用成分损失。
广霍香的加工方法之三是炒制。
炒制是将广霍香放入锅中进行翻炒，以达到除杂、杀菌和增加香气的效果。
炒制的时候需要控制火候，使广霍香均匀受热，避免炒糊或炒焦。
炒制后的广霍香不仅具有更好的口感和香气，还能够更好地发挥其药用功效。
广霍香的加工方法之四是蒸制。
蒸制是将广霍香放入蒸锅中进行加热处理，利用水蒸气的作用使广霍香的纤维组织变松软，以便更好地吸收药用成分。
蒸制的时间和温度需要控制得当，以保持广霍香的原有特点和药用价值。
广霍香的加工方法之五是研磨。
研磨是将干燥的广霍香放入研磨机中进行加工，使其变成粉末状。
研磨后的广霍香更容易服用和吸收，同时也方便制成各类中药制剂，如丸剂、散剂等。
广霍香的加工方法有晒干、烘干、炒制、蒸制和研磨等。
每种加工方法都有其独特的作用和效果，可以根据实际需要选择合适的加工方法。
通过合理的加工处理，可以充分发挥广霍香的药用价值，提高其药效和应用效果。
同时，在加工过程中需要注意控制温度、时间和火候等因素，以保证广霍香的质量和药用效果。
希望通过对广霍香加工方法的介绍，能够增加人们对广霍香的了解，并正确合理地使用广霍香。
广藿香叶提取物工艺规程目录1.目的 (3)2.适用范围 (3)3.引用标准 (3)4.职责 (3)5.产品概述 (3)6.工艺流程图 (4)7.操作过程及工艺条件 (5)8.工艺卫生 (6)9.质量监控 (6)10.原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准 (7)11.技术安全、工业卫生、及劳动保护 (8)12.操作工时与生产周期 (9)13.劳动组合与岗位定员 (9)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.常用理化常数、换算表 (10)1.目的本工艺规程规定了广藿香叶提取物生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
2.适用范围本工艺规程适用于广藿香叶提取物生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.引用标准《中国药典》2010年版4.职责编写：车间管理员汇审：生产部、设备室、质量部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5.产品概述5.1产品名称：广藿香叶提取物5.2汉语拼音 Guanghuoxiangye tiquwu5.3来源：本品为广藿香叶经加工制成的提取物。
5.4性状本品为淡褐色或褐色的粉末；有广藿香特殊芳香，味苦。
5.5 取样方法依照《物料取样SOP》进行。
6.工艺流程图物料工序检验入库D级洁净区7. 操作过程及工艺条件批配料量500 Kg7.1净选: 车间主管将生产记录和生产指令交与相关工序后，车间物料员填写《车间领料单》从原药材库房领出广藿香叶，将领出的广藿香叶通过物流通道进入饮片生产车间，存入原药材暂存间，拣选工序从原药材暂存间领取广藿香叶，按照《净选SOP》进行操作。
7.2洗药:洗润工序在接到生产记录和生产的生产指令后，在QA现场监控员监控情况下进行开工前检查，经QA确认合格并在生产记录上签字后方可进行领料，在QA现场监控员监控情况下从中间站或上一工序将净制后的广藿香叶领取并存放在洗润间。
1.产品概述1.1 品名：广藿香，成品代码CP30041。
1.2 性状:本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
1.3 性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
1.4 功能主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
1.5 用法用量：3～10g。
1.6规格与包装规格：短段、1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防潮。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方广藿香2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，除去杂质。
稍润，切短段，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
广藿香趁鲜加工质量标准一、广藿香加工前后的质量标准1. 储存标准广藿香的储存标准主要包括环境、温度和湿度等方面。
首先，应该选择通风干燥的仓库进行存放，避免阳光直射和雨淋。
其次，在存放过程中应保持适宜的温度和湿度，避免过高或者过低的温度对广藿香的影响。
2. 外观标准广藿香加工前应对外观进行评价，包括干燥程度、颜色和形状等。
干燥程度应达到标准，颜色应均匀，形状应完整。
3. 化学成分标准广藿香的有效成分主要包括挥发油和干燥后的总灰分。
在加工前应对这两种成分进行检测，确保其含量符合标准。
二、加工过程中的质量控制1. 选择优质原料广藿香的质量取决于原料的好坏，因此在加工过程中应该选择优质的原料。
优质的原料应该具有良好的外观、适当的水分、满足化学成分标准。
2. 加工工艺在广藿香的加工过程中，应该掌握好适宜的加工工艺，包括处理方法、时间和温度等。
加工过程中应该避免生虫、霉变等现象的发生，确保加工后的广藿香质量符合要求。
三、产品质量检验1. 外观检验经过加工后的广藿香应进行外观检验，检查其干燥程度、颜色和形状等是否符合标准。
2. 化学成分检验经过加工的广藿香应进行化学成分检验，包括挥发油和总灰分的含量是否符合标准。
3. 微生物检验经过加工的广藿香应进行微生物检验，确保产品符合国家相关标准。
四、结论制定广藿香加工质量标准对于保障产品质量和市场竞争力具有重要意义。
加工前后的质量标准、加工过程中的质量控制以及产品质量检验是保证广藿香加工质量的关键环节。
只有加强这些关键环节的管理和检测，才能保障最终产品的质量，满足消费者的需求。
希望我国的广藿香加工企业能够严格按照相关标准进行生产，提高产品的质量和竞争力。
目录1、产品概述2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL543301 广藿香生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 广藿香原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 广藿香中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 广藿香成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：广藿香规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
广霍香的加工方法广霍香是一种常见的中药材，具有辛散散寒、温肺化痰、止咳平喘的功效。
它的加工方法主要包括采收、晒干、炒制等步骤。
下面将详细介绍广霍香的加工方法。
首先是采收。
广霍香属于多年生草本植物，一般在春季至夏季进行采收。
采收时选择生长在阳光充足、土壤肥沃的地方的广霍香，以保证其品质。
采收时要注意不要损伤植株，一般采用剪刀或手工拔起的方式进行采收。
采收后的广霍香需要进行晒干。
晒干是为了去除植物体内的水分，防止霉变和质量下降。
一般情况下，采收的广霍香会先经过清洗，然后摊放在阴凉通风的地方进行晾晒，直至植物体内的水分完全蒸发。
晒干的广霍香应该干燥、无异味、颜色均匀。
接下来是炒制。
炒制是为了提高广霍香的药效，使其更加适合药用。
炒制时一般使用铁锅，将晾晒干燥的广霍香放入锅中，用中小火慢慢炒热。
炒制的时间要掌握好，一般是炒至广霍香呈现出微黄色，并散发出特殊的香气为止。
过度炒制会影响广霍香的药性，不足炒制则药效不显著。
炒制完成后，还需要进行筛选和包装。
筛选是为了去除杂质和不合格的广霍香，保证其质量和纯度。
包装时要使用无毒、无味、防潮的包装材料，避免广霍香受潮、发霉或受到其他污染。
对于广霍香的储存要求也很重要。
广霍香应存放在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿环境，以免影响其品质和药效。
储存期间要定期检查广霍香的外观和气味，如有异常应及时处理。
广霍香的加工方法包括采收、晒干、炒制、筛选和包装等步骤。
这些步骤的严格执行可以提高广霍香的品质和药效，使其更好地发挥其医疗作用。
同时，对于广霍香的储存也需要注意，保证其保存期限和品质。
加工过程中要注意卫生和安全，避免对人体和环境造成污染。
希望通过这篇文章的介绍，能让更多人了解和认识广霍香的加工方法，进一步促进中医药事业的发展。
目的建立广藿香生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围广藿香生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：广藿香饮片；代1.2 产品剂型：中药饮片；规格：段1.3 所用辅料：无一、产品概述1.1 性状：本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
1.2 功能与主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
1.3性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
1.4 用法与用量：3～10g。
1.5 贮藏：置阴凉干燥处，防潮。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 广藿香：除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶混匀。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图拣去杂质段10-15mm 润透三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取广藿香原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2 净选按《净选岗位标准操作规程》将要挑拣的广藿香原药材置于挑选工作台上进行净选，除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准3.3 洗润3.3.1 洗药将净选后的广藿香药材，“《按洗药岗位标准操作规程》进行清洗操作”，用饮用水标准的清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位《清场操作规程》进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
工艺要点：①清洗药材用水应符合国家饮用水标准；②清洗厂房内应有良好的排水系统，地面不积水，易清洗，耐腐蚀；③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀，不与药材发生化学变化或吸附药材；④药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤；⑤洗涤时应注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。
⑥洗涤后的药材应及时转下道工序3.3.2 润药3.3.2.1闷润：执行《润药岗位标准操作规程》，将洗净的原药材置于润药池内，闷润至透，即可转入下道工序。
操作结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。
工艺要点：①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，浸润方法，并根据操作时间的季节、气候条件，严格掌握在工艺参数范围内；②控制好浸润药材的用水量及时间，不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象；③浸润药材符合切制要求后应及时切制；3.4 切制将浸润软硬适中的广藿香药材，按《切制岗位标准操作规程》、《切药机标准操作规程》进行切片操作。
将广藿香切制成10-15mm的片，结束后将切制好的广藿香，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：①根据不同药材及性能按工艺要求将药材切成片、段等，并符合炮制品标准②切制后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明名称、规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经检查合格后及时交下工序。
3.5 干燥按《干燥岗位标准操作规程》、《烘房标准操作规程》，将已切制广藿香进行干燥，放凉后与叶混合。
所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。
操作结束后，按《烘房清洁标准操作规程》进行清洁操作，填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。
及时填写生产记录、入站单，并与下工序进行交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：①根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，但不得在没有防护措施情况下露天干燥；②干燥温度不超过60℃，药材厚度为1.5-2cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要，干燥至水分小于14.0％。
③干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认；④干燥后的药材应装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。
⑤本步所得中间产品质量要符合中企业内控中间产品质量标准3.6 包装生产操作前，进行清场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格广藿香饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋装量0.5kg、1kg、2kg等及装量差异范围。
根据每袋重量，调节好称量器具的装量，按照“包装岗位标准操作规程”进行包装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽查结果，确保每袋装量在控制范围内。
包装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。
同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
工艺要求：①分装规格：每袋装500g、1000g、2000g等。
操作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。
②包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消毒。
③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。
④生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。
⑤本步所得产品质量要符合要求。
3.7 外包装按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。
标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。
包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。
包装程序：打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。
本批包装完成后，剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。
盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。
标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。
同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围。
经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。
工艺要点：①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。
包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。
防止混淆。
②如遇有产品零头，单包一袋，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
③包装规格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g等四、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项4.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准4.1.1广藿香质量标准4.1.2广藿香中间产品质量标准4.1.3广藿香成品质量标准4.1.4塑料袋质量标准4.1.5编织袋质量标准4.1.6标签质量标准4.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法4.2.1广藿香检验操作规程4.2.2广藿香中间产品检验操作规程4.2.3广藿香成品检验操作规程4.2.4塑料袋检验操作规程4.2.5编织袋检验操作规程4.2.6标签检验操作规程4.3原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定五、包装规格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g六、物料平衡的计算方法产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
6.1 收率：6.3 数据处理：6.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流转”。
6.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。
