2018最新IATF16949二级程序文件-QD8.1.3-2016事态升级控制规范

2018最新IATF16949二级程序文件-QD7.1.1-2016基础设施控制规范\基础设施控制规范文件编号版本号修改号QD7.1.1-2016 A 01.目的确定提供和管理为质量、环境管理体系所需控制的设施和工作环境。

2.范围适用于本公司设备、设施、工作场所和工作环境的控制和管理。

3.职责3.2.生产部是基础设施和过程工作环境的归口管理部门。

3.3.各有关部门合理正确使用并维护设备和设施，保持实现产品符合性所需的工作环境。

4．工作程序4.1.基础设施4.1.1基础设施的识别企业为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、器具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。

4.1.2.设施的采购生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要，填写《设备需求表》，注明设施设备名称、用途、数量和规格型号，报总经理批准后，由采购或总经理指定专人负责安排采购的有关事宜。

4.1.3.设施的验收4.1.3.1生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容。

《设备验收单》由设备部门保管。

低值易耗的工、卡、器具等由使用部门自行验收。

4.1.3.2验收不合格的设施设备，根据采购合同办理退换手续。

4.1.3.3对验收合格的设施设备进行统一编号，建立《设备台帐》。

对于低值易耗的工卡、器具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。

4.1.4.设备的使用、维护和保养4.1.4.1根据生产需要编写《设备操作规程》，发放给使用部门。

必要时操作工由相关技术人员负责培训，培训后上岗。

4.1.4.2编制《设备日常保养记录表》，规定保养内容和频次，发给使用部门执行，有关负责人监督检查执行情况。

设备部门每季度收集《设备日常保养记录》，整理后作为制订年度检修计划的依据。

XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的：为了保证ISO9001的贯标实施，确保体系的正常运行，实现流程最优化，达到提升内部管理水平的目标。

2.范围：适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

3.职责：3.1 ISO专员：负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。

3.2 管理者代表：负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。

3.3 总经理：负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门：负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。

4.程序：4.1考核原则：4.1.1遵循公平、公正、公开原则。

4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。

4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。

4.1.4因违反本规定所出现的罚款，首先由部门负责人无条件承担，找出直接责任人的，由责任人承担，否则，仍由部门负责人承担。

扣款由财务部从工资中体现。

4.2考核时机：4.2.1随机考核：随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。

4.2.2培训考核：对培训内容的掌握程度进行考核，如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。

4.2.3专项考核：按照公司公布的时间所进行的专项考核，如内审、管理评审等。

4.3考核方式：具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。

包括但不限于以下几种：4.3.1日常稽查；4.3.2专项/专题审核；4.3.3内部审核；4.3.4培训考试等。

4.4考核依据：4.4.1经部门确认的不符合项数目；4.4.2考试的分数（60分为及格分，低于60分为不达标）4.5考核处理：。

1目的确保过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。

2 适用范围适用于 过程的设计开发和更改的项目全程控制。

3 术语和定义3.1 过程设计开发： 按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。

3.2重大变更：产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。

4项目组织机构图及职责 4.1 组织机构图4．2职责权限4.2.1总经理：负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。

4.2.2项目组：负责实施过程设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。

:项目管理及APQP 控制规范文件编号 版本号 修改号 QD8.1.1-2016A采购部技术部生产部管理代表质量部办公室 车 间 安环部销售部检 验 计量设 备仓 库 总经理财务部供方顾客人事行政项目组或多功能小组4.2.3 项目组长：项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。

4.2.4技术部：负责组织有设计责任策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。

4.2.5生产部：负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。

生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。

4.2.6销售部:负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。

IATF16949-2016质量管理体系事态升级管理控制程序
1.0目的
建立和保持一个文件化的升级程序以解决公司生产活动中遇到的各种事态升级问题的处理。

2.0 范围
适用于以下事态升级问题的处理：
◆客户反馈/客户投诉
◆不合格品处理（含制程、终检等过程发现的不合格品）
◆供应商质量问题
◆环境、安全事故及其它问题
3.0客户反馈/客户投诉事态升级程序
4.0不合格品处理事态升级程序（含制程、终检等过程发现的不合格品）
5.0供应商质量问题事态升级程序
6.0环境、安全事故及其它问题
7.0 相关文件
退货及投诉处理程序内部不合格品处理程序
供应商不合格品处理程序
应急准备与响应管理
事故管理程序
管理评审
8.0 记录
退货及投诉报告
投诉/退货报告
报告编号：
接受人签名审核人签名批准人签名。

2018年IATF16949：2016质量手册程序文件程序文件目录文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。

2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。

3、职责3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。

3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。

负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。

3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。

受控文件的会签、签收、保管、执行。

5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。

5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放、回收登记表》中登记。

5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。

本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。

5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。

如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。

对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。

5.4.1一至二阶文件编号原则：** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别：一阶文件：QM 二阶文件：QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一) 5.4.2外来文件** ** **(时间代码：年、月、日各取两位) ***(流水码：001-999) 5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。

1 目的本制度规定了保密管理的基本要求，以确保与顾客签约开发产品、项目及有关信息都得到有效保密控制。

2 范围本制定适用于公司保密管理的各个事项控制。

公司所有人员，包括、销售人员、管理人员、后勤服务人员等，都有保守公司商业秘密的义务。

3 定义3.1公司秘密是指不为公众所知晓、能为公司带来经济利益、具有实用性且由公司采取保密措施的各类信息。

本制度所称的各项信息，经营管理作出的重大决策中的秘密事项，生产经营、发展战略中的秘密事项。

包括内部文件、总体发展规划、营销策略、客户名单、招投标中的标底及标书内容、新品开发项目、技术信息、产品信息等。

商务谈判内容及载体、正式合同和协议文书、公司重要会议纪要、公司重要人事调整及安排情况，人事部门对管理人员的考评材料、公司与外部高层人士、业务人员的来往情况及其载体、公司薪金制度，财务专用印签、账号，保险柜密码，月度、季度、年度财务预、决算报告及各类财务、统计报表，电脑开启密码，重要磁盘的内容及其存放位置、公司大事记、按《档案法》规定属于机密级别的各种档案、获得竞争对手情况的方法渠道及公司相应对策、外事活动中内部掌握的原则和政策等3.2公司秘密分为三类：绝密、机密和秘密。

“绝密”是最重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受特别严重的损害；，保密期一般30年；“机密”是重要的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受严重的损害，保密期一般20年；“秘密”是一般的公司（或国家）秘密，泄露会使公司（或国家）的安全和利益遭受损害，保密期一般10年。

4 职责4.1由行政部负责保密工作的总归口管理；4.2技术部门负责设计开发、技术文件信息等管理；4.3其他部门配合实施5 程序内容5.1行政部根据国家相关规定，结合具体情况，为保障公司整体利益和长远利益，使公司长期、稳定、高效地发展，适应激烈的市场竞争，制定本制度。

1。

1.目的
对公司生产前工序作业准备规定必要的验证手段，保证生产可以正常、有效进行。

2.范围
适用于本公司产品生产前的作业准备。

3.职责
3.1 品质部负责制定验证记录表的相关内容。

3.2 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。

4.程序及要求
4.1在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变换产品生产/加工等情况下，均须进行作业准备验证，并记录于“作业准备验证记录表”中。

如验证结果不符合生产所要求，则由相关生产车间进行处理。

4.2每个工作班，工装、设备调整后生产的首件产品，按《产品监视和测量控制程序》执行首件检验。

作业准备产生的不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

4.3新产品、过程更改，进行试生产后进行PPAP及生产确认试验，按APQP、PPAP 要求执行。

4.4 每次进行作业准备验证，都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录》，由生产部保存。

5.相关文件
QD7.1.7-2016监测资源控制规范
QD8.6.1-2016 产品和服务放行控制规范
QD8.7.1-2016不合格控制规范APQP、PPAP
6.相关记录
6.1 QR
7.5-16《作业准备验证记录》
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。

事态升级管理流程规范
（IATF16949-2016）
1.0目的
建立和保持一个文件化的升级流程以解决公司生产活动中遇到的各种事态升级问题的处理。

2.0范围
2.1适用于公司以下事态升级问题的处理：
◆供应商质量问题；
◆不合格品处理（含过程、终检等发现的不合格品）；
◆客户反馈/客户投诉；
◆环境、安全事故及其它问题。

3.0管理职责
3.1 综合办是事态升级管理的归口管理部门：
3.1.1 负责本办法制定、修改并组织实施。

3.1.2 负责对本办法的实施情况予以监督、检查和考核。

3.1.3 负责把事态升级过程中发现的问题及时向主管领导及相关部门、上级公司人力资源部反馈。

3.2 各部门负责人：
3.2.1 负责本办法组织本部门实施，并对实施情况予以监督、检查、考核。

3.2.2 负责把实施过程中发现的问题及时向综合办门反馈。

4.0事态升级管理流程与要求
4.1供应商质量问题升级管理流程
4.2不合格品处理（含过程、终检等发现的不合格品）升级管理流程
4.3客户反馈/客户投诉升级管理流程。

1.目的
通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。

2.适用范围
适用于公司设计FMEA、过程FMEA活动的控制。

3.职责
3.1 产品研发部（R&D）负责组织成立DFMEA（设计FMEA）小组，负责DFMEA 活动的管理。

3.2 生产技术部（PE）负责组织成立PFMEA（过程FMEA）小组，负责PFMEA 活动的管理。

3.3 产品研发部、生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加DFMEA小组、PFMEA小组。

必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。

3.4 DFMEA小组负责制定《DFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式发生概率（O）评价标准》、《DFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。

3.5 PFMEA小组负责制定《PFMEA潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发生频度（O）评价标准》、《PFMEA潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。

4.工作程序
4.1 设计FMEA的开发实施
4.1.1 DFMEA实施的时机
4.1.1.1 按APQP的计划进行DFMEA。

4.1.1.2 在出现下列情况时，DFMEA小组应在产品零件图纸设计之前进行DFMEA活动：
① 开发新产品/产品更改；
② 产品应用的环境发生变化；
③ 材料或零部件发生变化。

4.1.2 DFMEA实施前的准备工作
1 / 15。

1．范围
本标准适用公司的产品和过程特殊特性的管理。

2．规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

IIATF16949:2016
3．术语和定义
ISO 9000:2015《质量管理体系基础与术语》与IATF16949:2016《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》。

3.1特殊特性
可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

4．特殊特性的符号标识
公司特殊特性的符号标识
1 / 2。

1 目的推进全面绩效评价，旨在通过落实和改进以下各项，实现公司的管理方针和管理目标。

a）实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性，促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识，认识并理解如何为公司绩效作出贡献。

b）落实并强化管理与执行责任，促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响，确保过程运行的符合性。

c）促进全体成员提升工作能力，合理有效应用管理方法和管理技术，认清实绩与目标的差距和原因，并有清晰的改进方向、目标和对策。

2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门，各区域和场所，各项策划、运行、支持和管理活动（包括各类事务性活动）的绩效监视、测量、分析、评价与考核。

3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标，并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。

公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求，质量、环境和职业健康安全管理体系的要求，安全生产标准化的要求，顾客的要求，法定的要求，覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。

3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。

包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。

3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。

包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。

3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。

3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。

3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。

公司管理目标应作为关键绩效指标，缩写为KPI。

3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核，结合外部的审核、监测、监察和检查，以及调查、统计等适当的方式，获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。

注：绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI，对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。

xx有限公司质量管理体系内部审核全套资料符合IATF16949：2016及ISO9001：2015目录1、QR9.2-01内部审核方案2、QR9.2-02内部审核实施计划3、QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程4、QR9.2-03内审检查表（19个过程）5、QR9.2-04内部审核报告6、QR9.2-05内审不符合报告及整改7、QR9.2-06末次会议纪要8、QR9.2-06首次会议纪要9、QR9.2-06首末次会议签到表QR9.2-01 NO.2018xx有限公司2018年质量管理体系内部审核方案IATF16969：2016品通〔2018〕第 11号编制：审核：批准：品管部2018年月10日一、审核目的：对公司质量管理体系实施检查，以验证管理体系是否正常运行，并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。

二、审核依据：1. IATF16949：2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息；4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件；5. 顾客、供方等相关方的要求。

三、审核范围：1.审核范围：系列等产品设计制造和销售。

包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所： 15号，公司所有部门、有关过程。

四、审核组成员：挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。

五、审核频次：结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题，原则上每年进行一次（间隔12个月），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。

当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。

六、审核日程：每年制定具体详细的审核日程安排计划。

七、审核计划和审核报告（电子版）的分发范围为各职能部门。

IATF16949事态升级管理程序文件1、目的本程序的目的在于建立一套有效的事态升级管理机制，确保在IATF16949 质量管理体系运行过程中，当出现不符合、潜在风险或问题时，能够及时、有效地采取措施，以防止问题的扩大和影响的加剧，保障产品质量和客户满意度。

2、适用范围本程序适用于公司内部与 IATF16949 质量管理体系相关的所有活动、过程和产品，包括但不限于设计开发、生产制造、采购、销售和售后服务等环节。

3、术语和定义31 事态升级：指在处理问题或应对风险的过程中，当初始措施未能有效解决或控制情况时，采取更高级别、更广泛或更强烈的措施以解决问题或降低风险的行为。

32 不符合：指未满足规定的要求，包括产品不符合、过程不符合和体系不符合。

33 风险：指不确定性对目标的影响。

4、职责分工41 质量管理部门负责制定和维护本事态升级管理程序，并监督其执行情况。

负责收集、汇总和分析与质量管理体系相关的问题和风险信息，判断是否需要启动事态升级程序。

在事态升级过程中，协调相关部门和人员采取措施，并跟踪措施的执行效果。

42 问题发生部门负责及时报告问题，并采取初步的纠正措施。

配合质量管理部门进行问题的调查和分析，执行质量管理部门下达的事态升级措施。

43 高层管理团队在必要时，参与事态升级的决策和资源调配，确保公司能够有效地应对重大质量问题和风险。

5、事态升级的触发条件51 同一类型的不符合在一个月内重复发生超过X次。

52 严重不符合，如可能导致产品召回、客户重大投诉或影响公司声誉的不符合。

53 内部审核或管理评审中发现的严重不符合项，且在规定的时间内未完成整改。

54 客户反馈的重大质量问题，如批量退货、质量索赔等。

55 潜在的质量风险可能对产品质量或交付产生重大影响。

6、事态升级的流程61 问题报告和初步评估问题发生部门应在发现问题后的X个工作日内，填写《问题报告表》，详细描述问题的发生时间、地点、现象、影响范围等信息，并提交给质量管理部门。