洁净工作服的选材及款式的规定
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目的:建立工作服装选材与着装的管理规定。
适用范围:工作服装选材,生产工作人员着装。
责任:后勤人员、生产人员对本规定的实施负责,质管部负责监督本规定的实施。
内容:1.工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。
2.工作服装的选材。
2.1工作服的材质要发尘量少、不脱落维纤和颗粒性物质,不起球,不断丝,质地光滑。
2.2不易产生静电,不粘附粒子,洗涤后平整、柔软、穿着舒适。
2.3洁净室的工作服材质还需要具有良好的过滤性,保证人体和内衣的尘粒不透过,同时耐腐蚀,对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。
三十万级和十万级洁净区选择精梳纯棉涤股线织物较宜。
3.式样及颜色。
3.1各区域的工作服装式样、颜色分明、易于识别,有个人编号;不同空气洁净度级别的工作服不能混用。
3.2式样及颜色以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。
3.3洁净服要求线条简洁,不设口袋,接缝处无外露纤维,领口袖口、裤口等要加松紧口,不应用纽扣。
3.4洁净服装宜采用连衣帽,以遮盖颈部。
3.5帽子应能罩住全部头发,阻止脱落的毛发及头屑落出帽外;口罩要求遮盖面大;工作鞋能遮盖全脚;手套按工作需要确定,能罩住袖口为宜。
3.6不同洁净级别的服装式样和颜色应有区别;洁净区与非洁净区操作人员,参观人员的服装式样和颜色应有所区别。
4.穿戴4.1应根据各生产区域的规定穿戴工作服装,并遵守净化程序。
4.2穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况,要求帽子要包盖全部头发,口罩要罩住口鼻,衣服要拉(扣)好,鞋子要趿好。
4.3离开生产场地时,必须脱掉所有工作服装。
4.4工作服装应编号、专人专用。
5.工作服装的清洗周期。
5.1一般生产区的工作服在冬季及空调环境下,至少每周洗一次;在夏季无空调环境下及粉尘大的工序,每天至少换洗一次。
更换品种时,必须洗工作服。
工作鞋每周至少洗一次。
5.2在三十万级和十万级空气洁净度级别的洁净区工作,至少每天洗一次洁净衣裤帽和口罩;更换品种时,必须换洗工作服装;工作鞋每周至少洗二次。
洁净服管理制度一、引言:洁净服是一种特殊的工作服,主要用于在洁净环境中工作的人员,以保护产品免受污染。
为了确保洁净服的使用和管理符合相关的要求和标准,本公司特制定了洁净服管理制度,以确保洁净环境的质量和产品的安全性。
二、适用范围:本制度适用于所有使用洁净服的员工,包括生产线上的操作人员、工程师以及实验室人员等。
所有员工在使用洁净服时,都必须遵守本制度的规定。
三、洁净服的分类及要求:1. 洁净服的分类:洁净服按照洁净度的不同可分为多个级别,包括Class 100、Class 1000以及Class 10000等。
具体洁净服的级别及使用要求应根据实际需要和产品质量要求确定。
2. 洁净服的要求:(1)颜色:洁净服的颜色应与洁净环境的需求相符,以确保工作人员能够清晰地被辨识和监控。
(2)尺寸:洁净服的尺寸应根据员工的身高、体形等因素确定,确保洁净服可以完全覆盖住身体。
(3)材质:洁净服的材质应符合相关的要求和标准,具有防静电、抗污染、透气等特性。
(4)洁净度:洁净服应经过洁净处理,使用前必须进行检验,确保洁净度符合要求。
(5)维护:洁净服必须定期进行清洗和消毒,确保洁净服的洁净度及安全性。
四、洁净服的使用规定:1. 穿脱顺序:员工在穿脱洁净服时,必须按照规定的程序进行操作,确保洁净服的内外不受污染。
2. 禁止私自带入:员工不得将洁净服私自带入非洁净区域,以免污染洁净服。
3. 使用时的注意事项:(1)洁净服必须系好按钮或拉链,确保洁净服的贴合度。
(2)禁止在洁净服上存放物品,以免影响洁净度。
(3)禁止在洁净服内吃东西,以及在洁净室内吸烟或饮食。
4. 洁净服的更换:(1)洁净服应根据实际使用情况定期更换,确保洁净度及安全性。
(2)洁净服在遭受破损或污染后应立即更换。
五、洁净服的存放与保管:1. 洁净服存放区域:(1)洁净服应存放在洁净室内的专用存放柜内。
(2)不同级别的洁净服应存放在不同的柜子内,且严格按照级别顺序摆放。
洁净区工装管理制度一、目的为了确保洁净区环境的卫生与安全,提高洁净区工作人员的形象和专业性,规范洁净区工装的管理和使用,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员及进入洁净区的相关人员。
三、工装要求1. 工装统一采用特制的洁净服装,由公司统一提供。
2. 洁净服装颜色以蓝、白为主,款式简洁大方。
3. 洁净服装必须定期更换,每季度至少更换一次。
4. 洁净服装必须保持整洁,无破损、污渍等现象。
5. 洁净服装必须整齐穿戴,衣襟、袖口、裤脚等必须整洁干净。
6. 洁净服装必须配戴专用的鞋套、头罩等防护用品。
四、工装管理1. 公司负责统一发放、管理和洗涤洁净服装。
2. 洁净服装的领用和归还必须经过登记记录,严禁私自擅自使用。
3. 洁净服装领用后,必须仔细核对并签字确认。
4. 洁净服装归还时必须进行清点核对,确保无遗漏。
5. 洁净服装在使用过程中如有破损或污渍,必须立即上报并更换。
6. 洁净服装定期进行清洗和消毒,确保洁净环境。
五、洁净区工装的使用1. 进入洁净区前必须更换洁净服装,并佩戴好防护用品。
2. 进入洁净区时必须接受洁净区的检查和安全教育。
3. 在洁净区内工作时必须严格遵守洁净区的各项规定和操作流程。
4. 在洁净区内工作时禁止乱扔垃圾、吸烟、聊天等行为。
5. 离开洁净区时必须脱下洁净服装,归还至指定地点并进行清洗。
六、责任与处罚1. 洁净区工作人员必须遵守本制度的各项规定,如有违反者,将受到相应的处罚。
2. 违反规定未更换洁净服装的,将受到警告处分;多次违反者,将受到相应的处罚。
3. 违反规定私自擅自使用洁净服装的,一经发现将受到严厉处罚。
4. 对于严重违反规定的行为,公司有权根据情况给予辞退处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起生效,如有补充或修改,将提前通知相关人员。
2. 对于本制度未能涵盖的情况,将根据实际情况另行制定相关规定。
3. 本制度解释权归公司所有。
以上是洁净区工装管理制度的相关内容,希望各位工作人员认真遵守,维护洁净区环境的卫生与安全,保障自身和他人的健康。
洁净服和无菌工作服选择标准先了解下行业规定,根据《药品GMP认证检查评定标准》中对无菌工作服要求有:1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。
洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌,无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质,应制定工作服清洗周期。
4.100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。
无菌服的选材现在普遍采用的材质是:超细涤纶长丝+导电纤维,这种面料具有的特点是:面料本身不发尘,不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。
可选面料:5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸,其防尘防静电效果是越来越强;这也是根据洁净室等级来选定的,一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸,CLASS1000及应采用5mm网格;CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。
另有些制药食品厂洁净室用的洁净服,采用的棉质的材料,原因是透气性效果好,其实这是不合理的,原因是:棉质材料本身会发尘,掉毛屑;其次透气性效果好,同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。
这样就会污染药品,影响整个洁净室的空气洁净度。
无菌服款式有:大褂式,分体式(夹克式),连体式(二连体式,三连体式,四连体式),其选择标准是:CLASS300000(选择大褂式洁净服),CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式,三连体式洁净服),CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服),当然其中也跟导电纤维选择有关系,上面也提到过。
另现在很多制药食品企业采用四连体式的,认为这样防尘防菌效果好,其实这里面有个问题就是:工作起来不是很方便,一弯腰就有后背被拉的感觉,这样导致员工工作不舒服。
《干净工作服治理制度》1.目的标准干净区域着装,确保生产环境符合法规要求。
2.职责2.1进入干净区域的全部人员必需遵守本制度。
2.2生产治理员和质量人员负责本制度的监视执行。
3.内容3.1工作服装工作服装包括连体衣、鞋、口罩。
3.2选材工作服的材质要求布料光滑,不脱落纤维和颗粒物质,具有抗静电作用。
对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。
工作鞋为白色带跟包头布鞋,不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子。
3.3式样及颜色工作服为带帽连体衣。
要求线条简洁,不设口袋。
袖口和裤口要加松紧带,不能有纽扣。
连体服的鞋子为系带长筒鞋,鞋口有松紧口,鞋底为pvc 橡胶。
依据工作服颜色区分不同区域工作服。
淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用,淡黄色为参观人员使用,白色为无菌和微生物限度试验室使用,粉红色为阳性试验室使用。
不同区域的干净服不能混用,每套干净服都有唯一编号,为专人使用。
3.4工作服的更衣挨次首先在鞋凳处更换鞋子,进入一更脱外套,洗手烘干。
进入二更换干净服,手消毒。
干净服不能穿出干净区域。
3.5工作服的清洗不同干净区域和阳性间的工作服要分开清洗,整理。
洗涤剂为洗衣液和消毒液,用纯化水洗涤。
干净服应当在干净室内清洗、枯燥、整理。
工作服和工作鞋每周至少洗一次。
工作服应与工作鞋分开清洗。
工作鞋清洗前应当用消毒剂浸泡30 分钟。
工作服的清洗、枯燥应当由专人负责,并且要有记录。
其次篇:干净区工作服治理制度1 目的建立干净区工作服的治理规定。
2范围干净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。
3责任质监科、质监员、清洗消毒工。
4参考文件gmp 文件之干净区工作服治理标准。
5 内容5.1由生产科协同质监科依据规定制订工作服使用标准〔包括材质|样式〕、清洗标准,并监视实施,车间质监员每天对工作服的穿戴状况进展检查,并记录。
5.2生产科依据工作服使用标准进展选购,并妥当贮藏。
干净区工作服标准:白色连体式〔带帽〕,白色袜套,硬质平底胶拖鞋,白色五层以上的纱布口罩。
工作服管理规程生效日期:文件批准日期编制部门:质量部1 目的本文件规定了我公司十万级洁净区的工作服的管理规范。
2 范围3 定义无4 职责管理洁净区人员服装5 内容5.1洁净区人员服装的穿着洁净工作服主要是在十万级洁净车间内穿着,防护工作人员的毛发、皮屑、粉尘等落入车间和过程产品上,为非无菌状态。
5.1.2 洁净区人员服装的材质及样式a.洁净区工作服应由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制成,线条简单,接缝处无外露纤维。
b.洁净工作服和工作帽应能有效遮盖内衣、毛发,能阻止人体皮屑和内衣的尘粒纤维的弥散,应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。
5.1.3工作服的编号:a.洁净工作服和无菌工作服必须进行编号(参观工作服除外),专人专用。
若有损坏、丢失或穿用时间过久需更换时,重新领用时可沿用之前的编号,但需在《工作服领用记录表》中注明。
b.编号规则:工作服(鞋):XXX编号(001,002……)5.1.4工作服的储存当天生产结束后,工作人员将各自的洁净服叠整齐,放入自己的衣柜中,锁好,以备第二天继续使用。
5.2 洁净工作服的清洗5.2.1洁净工作服每周清洗消毒一次,其清洗、整理可在十万级洁净区(室)内进行,洁净区服装的清洗应使用纯化水。
5.2.2工作服的收集a.按规定每周收集需要洗涤的工作服,工作结束后操作人员按进出洁净区更衣规程逆向顺序在二更更换下来,集中装入专用容器内,表明“待清洗”。
b.将需清洗的工作服转至洗衣间,逐件检查,有损坏处或穿用时间过长者应及时换掉。
5.2.3洁净服的清洗、烘干5.2.4清洗过程:打开水龙头→插上洗衣机电源→放入待清洗的洁净服→加入洗衣液→设定清洗模式→设定温度、时间、漂洗、烘干等→启动5.2.5具体步骤及参数设置:a.根据洗衣机的容量放入适当数量的工作服,不超过10件,在料盒Ⅱ中加入适量的洗衣液(30ml左右,即两洗衣液盖的量),关上滚筒门。
b.按照洗衣机操作程序,设定“化纤洗”,设定自动烘干:弱烘干,模式1,总共时间为3小时58分钟。
洁净区工作服管理制度一、前言为了保障产品安全、提高生产效率,并维护员工的身体健康,公司在生产过程中设立了洁净区。
洁净区是对一定的环境要求(如粉尘、细菌、异味等)的控制,我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作,为此,公司制定了本工作服管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工。
三、工作服种类及规格1、防静电工作服:规格:洁净度≥10000级面料:100%涤纶颜色:白色、蓝色2、普通工作服:规格:洁净度≥10000级面料:涤纶、棉颜色:随意四、工作服管理制度1、工作服分配问题:(1)新员工入职前应预订好尺码。
如有误差,员工应及时通知。
(2)员工每人配发两套工作服。
员工应定期更换,数量应保持不低于两套。
定期为周而不是月。
2、工作服使用和穿戴:(1)进入洁净区时,员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。
工作服应该是无菌的,并且必须妥善存放和清洗。
(2)员工应根据每天的需要进行工作服的更换。
(3)员工应避免在废弃物和污水区域走动,以免弄脏工作服。
(4)员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中,以保持干燥、清洁。
3、工作服存放和洗涤:(1)工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行,严格按照流程进行。
(2)工作服洗涤应定期(每周一次)进行,确保工作服的整洁和干净。
(3)工作服就餐期间不得放置在餐桌上,以免污染。
(4)工作服存放柜应配备除菌设备,减少接触传染和污染的发生。
4、工作服更换和报废:(1)工作服平均更换周期为一年,需要更换的员工须提前3个月申请。
如有特殊情况,需进行说明。
(2)工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时,员工需及时报告领导。
如被确定为不再使用的工作服,应及时报废,并做好相关报废记录。
五、工作服管理责任(1)公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存,定期对员工的工作服装备进行检查。
(2)员工应当爱护自己的工作服,认真遵守公司有关工作服的管理规定,防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。
洁净服的管理制度一、洁净服的选择1. 洁净服的种类根据不同的洁净室环境要求和工作人员的实际需求,洁净服可以分为一次性洁净服和可重复使用的洁净服两种。
一次性洁净服适用于需要频繁更换的场合,如实验室和医疗卫生单位;可重复使用的洁净服适用于需要长时间穿着的场合,如生物制药公司和半导体生产厂。
2. 洁净服的款式和尺寸不同场合和工作环境对洁净服的款式和尺寸有不同的要求。
一般来说,洁净服的款式应该合身舒适,能够覆盖身体的大部分部位,如头部、躯干、四肢和脚部等。
洁净服的材料应该符合洁净室的要求,防静电、抗静电、防辐射等特殊要求应该根据实际需要选择适当的款式和尺寸。
3. 洁净服的颜色洁净服的颜色也是一个非常重要的方面,一般来说,洁净服的颜色应该能够减少光线反射、不易引起眩晕和疲劳,同时也应该符合洁净室的环境要求,例如防尘、防静电、易清洁等。
二、洁净服的佩戴1. 洁净服的穿戴顺序穿着洁净服的时候,工作人员应该按照规定的穿着顺序穿戴,一般来说,应该先穿袜子、鞋子、长裤、上衣、手套、头罩和口罩等。
在佩戴洁净服的过程中,应该注意避免皮肤和外科创面直接接触洁净服,避免传染病菌。
2. 洁净服的佩戴注意事项在穿戴洁净服的时候,工作人员应该避免过多动作,避免造成灰尘和细菌的扩散,同时还应该避免摩擦和碰撞,避免洁净服的破损和污染。
在佩戴洁净服的过程中,应该注意保持良好的个人卫生习惯,避免有毒有害物质的进入到洁净服内。
三、洁净服的清洁与消毒1. 洁净服的清洁洁净服的清洁是保持洁净室环境干净和整洁的重要保证,工作人员应该定期对洁净服进行清洁,一般来说,可采用清水和清洁剂对洁净服进行轻度清洗,然后用清水冲洗干净,晾干后再进行下一次使用。
2. 洁净服的消毒为了避免细菌、病毒和真菌的传播,洁净服的消毒也非常重要,工作人员应该根据洁净室的具体要求和使用频率,选择适当的消毒方式和消毒剂对洁净服进行消毒处理。
一般来说,可以采用湿热灭菌、紫外线消毒、臭氧消毒等方式对洁净服进行消毒处理,以确保洁净室的洁净度和安全性。
GMP管理文件一、目的:为了规范洁净工作服装管理的内容与要求,特制定本制度二、适用范围:适用于洁净工作服装的管理三、责任者:生产部、综合办公室四、正文:1. 洁净工作服(包括帽子、手套、口罩等)材质要求如下:1.1 发尘量小,不易发生纤维剥落、断丝现象。
1.2 不易产生静电,不易粘附粒子。
1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
1.4 洗涤后不易皱折,能保持平直。
1.5 透明度低,穿着柔软、舒适,不妨碍动作。
1.6 易加工、缝制、耐腐蚀。
2 工作服标准:不同洁净级别工作服式样应按不同洁净要求明显区分,不能混用。
生产部操作人员与设备部维修人员的服装颜色应有所区别。
工作服标准如下:2.1 一般生产区:白大褂。
2.2 十万级、万级:十万级洁净区为兰色,万级洁净区为绿色。
2.3 帽子:十万级洁净区帽子应能罩住全部头发。
2.4 手套:按工作需要确定长度,颜色选择乳白色。
2.5 口罩:按工作需要选择遮盖面大,颜色选择白色。
2.6 工作鞋:按工作需要,选择白色、黑色工作鞋。
3 工作服洗涤和灭菌3.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况,按需要进行修补或更换。
3.2 工作服的洗涤次数:一般生产区工作服每周洗涤2次,三十万级和十万级洁净区工作服每2天洗涤一次,局部百级、万级洁净区工作服每班换洗。
3.3 不同洁净级别工作服要分别清洗,做好清洗记录,记录中必须标明工作服的编号。
3.4 干燥后待灭菌工作服,装入各自的灭菌袋中集中灭菌。
灭菌温度为60℃,时间60分钟。
灭菌后存放时间超过72小时时,使用前要重新灭菌。
4 工作服保管和发放4.1 工作服保管室的洁净度与使用工作服的洁净度相一致。
4.2 工作服由保管员专人发放。
4.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求,发现污点或破损应及时报告并更换。
4.4 工作服应编号,做到专人专用。
5 工作服采购管理:5.1各有关部门将所需的工作服数量、规格、报送给生产部。
5.2 生产部将各部门报送的计划,按不同的要求进行分类、汇总后,交负责人审核,转交副总经理审批。
洁净区工作服管理制度目的:建立洁净区工作服管理制度,规范洁净服的管理。
范围:适用于洁净区工作服的管理。
职责:所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容:1。
洁净工作服的材质及式样要求1。
1材质要求:发尘量小,不掉纤维,不因穿着而引起纤维脱落、断丝;不产生静电,不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证让人体和内衣的尘埃不透过;耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性;洗涤后不宜折皱;穿着舒适,不妨碍动作;不宜发霉;易加工缝制。
1.2工作服式样:无横褶、腰带;接缝封缝光洁;无口袋,无钮扣.1.3工作帽式样:应能罩住全部头发,防止毛发脱落。
1.4工作鞋式样:简单,易清洁、干燥。
2。
各洁净区工作服标准3。
洁净工作服穿着规定3。
1人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着,严禁跨区穿着.3。
2洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》(SOP-WS—)规范穿着.离开工作区域时,应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌4。
1洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
4。
2万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋.整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
4.3洁净工作服采用洗衣液和纯化水,可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
4.4口罩应与洁净服(衣、裤、帽、鞋套)分开清洗。
4.6洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》(SOP —QJ—)。
4.7洁净工作服在使用过程中如有污损,应及时清洗,必要时灭菌。
4。
8洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况,并按需要进行修补;破损严重、无法修补的应及时更换.4。
9工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录.5。
洁净工作服的保管、发放和使用:5.1洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。