2020最新欧盟EU REACH高度关注物质SVHC调查表(22批205项)
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环境物质管理手册文件编号:MC-QC08M-01版本:C1编制/日期:审核/日期:批准/日期:生效日期:2020-7-1××××××有限公司发布修订履历目录环境物质管理总要求 (5)1 目的 (5)2 范围 (5)3 职责/权限 (5)4 引用文件 (8)5 术语和定义 (9)6 手册管理 (11)7 附录 (11)附录一EU REACH 高度关注物质(SVHC)清单 (12)附录二EU REACH 高关物质(SVHC)调查表 (14)附录三RoHS 2.0 豁免清单 (15)附录四供应商环境管理物质协议及承诺书 (16)第一章环境管理物质和材料管理标准 (18)1.1 环境管理物质和材料管理规定分类 (18)1.2 环境管理物质和材料管理标准 (18)1.3 二级管控物质——REACH管控物质 (21)1.4 RoHS豁免清单 (22)第二章环境物质采购和供应商选定和管理办法 (23)2.1 环境物质采购控制、供应商选定和管理要求 (23)2.2 环境物质合格供应商的选定和批准 (23)2.3 环境物质产品的采购要求 (24)2.4 环境物质供应商的管理要求 (25)2.5 采购环境物质产品的验证 (25)第三章环境管理物质的管理与批准检定管理办法 (26)3.1 检定资料的提出 (26)3.2 检定资料的必须事项 (26)3.3 第三方检测机构 (27)3.4 检定不合格的处理 (27)第四章环境物质(4M)变更管理办法 (28)4.1 4M定义 (28)4.2 职责/权限 (28)4.3 环境物质(4M)的变更的提出 (28)4.4 环境物质(4M)的变更应考虑的因素 (28)4.5 环境物质(4M变)更管理类别 (29)4.6 环境物质(4M)变更时的质量保证(行动方案) (29)4.7 4M变更提出基准 (30)4.8 变更品的首次交货标识要求 (31)4.9 变更发生不良的处理 (31)第五章环境物质产品实现过程管理办法 (32)5.1 法律法规的获取和客户环境物质或其他的要求合规性评价 (32)5.2 订单的要求识别与评审 (33)5.4 环境物质采购和供应商管理控制 (34)5.5 环境物质货仓的管理控制 (35)5.6 环境物质制造生产过程管理和控制 (36)5.7 环境物质监视和测量控制 (39)5.8 能力、培训和意识 (42)5.9 监视与测量装置的控制 (42)第六章环境物质产品标识和可追溯性管理办法 (44)6.1供应商材料及本公司半成品、成品环境管理物质标识和张贴标准格式 (44)6.2终端产品在中国境内销售生产产品污染控制标志 (46)第七章环境物质不合格品控制管理办法 (49)7.1 进料和退仓环境物质不合格 (49)7.2 制程原材料、半成品、制成品的控制 (49)7.3 成品环境物质不合格 (50)7.4 不合格处理时机与召回管理要求 (50)7.5 不合格品处理流程 (50)注:本《环境物质管理手册》是建立IECQ HSPM QC080000管理体系的相关文件,它是环境管理物质体系文件对环境物质的补充说明的文件。
REACH法规高度关注物质(SVHC)调查表供商信息/Supplier Information :公司名Q/Company Name 部T/Q/Department/Title REACH法规中高度P注物|(SVHC)声明及调查表List for investigation and Declaration of high dangerous substances the REACH regulation公司公章/Company official seal 授啻表/Authorized Representative 子]件/E-mail a/Tel. 填表日期/Date1、F公司提供给的所有零件或a品是否含有REACH 所P注之168高度P注物|(0.1%)?Do your component or product deliver to Guangzhou Opto- Electronic Co., LTD. with 168 SVHC substances (0.1%) or not?Y/N(含有/不含有)项次/Item 是否含有/Whether contains 填写方式/Fill in the way表1/Table1 No Yes表2/Table2 若xNo,即Y束/End if you select No若xYes, 填写表2/Please go to Table 2 if you select Yes 表2.高度P 注物|使用情r/Table 2. SVHC Application Situation零件/成品e or 料何N物|被/Type or 零件/成品名称使用part /Parts/Product /Which number of name Substances 使用部位使用目的/Use parts /purpose of use 每一物| 零件/成品使用的重重量, 克量,wt%/We 削p计划/Weight of 湓]/Remark component ight for /Reduce / product (g) each Plan component/ product be added substances (wt%) 2、如果F司τ腥魏坞[m,亩еp失,t一切p失及相P法律任均由F司承。
REACH 205种高度关注物质(SVHC)清单28丙烯醯胺 / Acrylamide79-06-1 201-173-7 主要作为中间体用于生产聚丙烯酸胺常被使用于黏着剂、水泥灌浆、化妆品、石化、造纸等。
第三批8 种高关注物质(SVHC) (2010 年6 月公布)29鉻酸鈉*2 / Sodium chromate7775-11-3231-889-5 •实验室(分析试剂)•生产其它的铬酸盐化合物30重鉻酸銨*2 / Ammonium dichromate7789-09-5232-143-1•氧化剂•实验室(分析试剂)•皮革的鞣制•纺织品的制造•金属表面处理•(阴极射线管)屏幕感光31三氯乙烯 / Trichloroethylene79-01-6201-167-4•金属零部件的清洗与脱脂•胶粘剂中的溶剂•合成有机氯和氟化合物的中间体32重鉻酸鉀*2 / Potassium dichromate7778-50-9 231-906-6•铬金属制造•金属零部件的清洗与脱脂•生产化学试剂•实验室(分析试剂)•实验室玻璃器皿的清洗剂•皮革的鞣制•纺织品的制造•照相平版•木材防腐处理•冷却系统缓蚀剂33鉻酸鉀*2 / Potassium chromate7789-00-6 7789-00-6 •金属表面处理和用作涂层•生产化学试剂•纺织品的制造•陶瓷染色剂•皮革的鞣制与敷料•色素和墨水的生产•实验室(分析试剂)•生产烟花,烟火34硼酸*2 / Boric acid10043-35-311113-50-1233-139-2 / 234-343-4大量应用在生物杀虫剂和防腐剂,个人护理产品,食品添加剂,玻璃,陶瓷,橡胶,化肥,阻燃剂,油漆,工业油,制动液,焊接产品,电影显影剂等行业35無水四硼酸二鈉*2Disodium tetraborate, anhydrous 1303-96-41330-43-412179-04-3215-540-4 大量应用在在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和清洁剂,个人护理产品,工业油,冶金,粘合剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业36水合硼酸鈉*5Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate12267-73-1235-541-3大量应用在在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和清洁剂,个人护理产品,工业油,冶金,粘合剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业第四批8 种高关注物质(SVHC) (2010 年12 月公布)37硫酸钴Cobalt(II) sulphate10124-43-3233-334-2 生产其他化学品,更多用作催化剂、干燥剂、表面处理剂(如电镀)、防腐、着色、脱色、电池等38硝酸钴Cobalt(II) dinitrate10141-05-6 233-402-1生产其他化学品,更多用作催化剂、表面处理、电池等39碳酸钴Cobalt(II) carbonate513-79-1 208-169-4生产其他化学品,用作催化剂、食品添加剂、色素、粘合剂等40醋酸钴Cobalt(II) diacetate71-48-7200-755-8 生产其他化学品,用作催化剂、表面处理、合金、色素、染料、橡胶、胶水、食品添加剂。
NO.物质名称英文名称CAS 编号14,4' -二氨基二苯基甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane101-77-92二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene81-15-23C10-13 氯代烃(短链氯化烃)Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)85535-84-84蒽Anthracene120-12-75五氧化二砷Diarsenic pentaoxide 1303-28-26三氧化二砷Diarsenic trioxide1327-53-37邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)117-81-78双三丁基氧化锡Bis(tributyltin)oxide(TBTO)56-35-99邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP)85-68-710二氯化钴Cobalt dichloride 7646-79-911邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate, DBP84-74-212六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体HBCDD, Hexabromocyclododecane (α-HBCDD,β-HBCDD, γ- HBCDD)25637-99-4、3194-55-6 (134237-51-7134237-50-6 134237-13酸式砷酸铅Lead hydrogen arsenate7784-40-92020年6月16日,欧盟一致同意将第23批5个评议物质中的4个物质正式纳入SVHC候选物质清单,由于成员国委员会未将间苯二酚(EC 203-585-2; CAS 108-46-3)确定为SVHC的提议达成一致意见,此次间苯二酚将不会被纳入到SVHC候选物质清单,后续欧盟委员会将仍会就此物质展开进一步的确认。
欧盟REACH法规SVHC清单(截止2020年6月8日,共 22 批 205 项)SVHC即Substance of Very High Concern(高度关注物质)的缩写,是欧盟REACH 法规下规定的一类有害物质。
⑥2008年10月28日,ECHA公布第一批SVHC清单,共15项;⑥2010年01月13日,ECHA发布第二批SVHC清单(14项),共计29项;⑥2010年03月30日,ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单,第二批SVHC共计15项;⑥2010年06月18日,ECHA发布第三批SVHC清单(8项),共38项;⑥2010年12月15日,ECHA发布第四批SVHC清单(8项),共计46项;⑥2011年06月20日,ECHA发布第五批SVHC清单(7项),共计53项;⑥2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;⑥2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项),共计86项;⑥2012年06月18日,EHCA将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中,即将第二批SVHC清单减少为13项;总清单共计84项;⑥2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;⑥2013年06月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;⑥2013年12月16日,ECHA发布第十批SVHC清单(7项),共计151项;⑥2014年06月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;⑥2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;⑥2015年06月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项;⑥2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项;⑥2016年06月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项;⑥2017年01月12日,ECHA发布第十六批SVHC清单(4项),共计173项;⑥2017年07月10日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项,同时,对已在清单中的双酚A,BBP,DEHP,DBP,DIBP这五个物质,增加了对人体的内分泌干扰属性;⑥2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共计181项。
REACH法规中的SVHC(211项)REACH 211项高关注度物质清单一,定义REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
二,REACH法规SVHC清单发布过程2008年10月28日,欧洲化学品管理署(ECHA)确认15种物质被归入REACH法规授权候选清单(SVHC第一批)2010年1月13日,欧洲化学品管理署(ECHA)确认14种物质被归入REACH法规授权候选清单(SVHC第二批)2010年3月30日,欧盟化学品管理署(ECHA)正式将丙烯酰胺列入REACH法规高关注物质清单(SVHC第二批)2010年6月18日,欧洲化学品管理署(ECHA)确定将8种物质列入REACH法规授权候选清单(SVHC第三批)2010年12月15日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布SVHC第四批清单8种物质(SVHC第四批)2011年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布SVHC第五批清单7种物质(SVHC第五批)2011年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布第六批20项高关注物质清单(SVHC第六批)2012年2月28日,德国、荷兰、ECHA和比利时一致赞成波兰提出的13项SVHC候选物质(SVHC第七批)。
2012年12月19日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式公布第八批54种物质。
至此,SVHC候选清单共包含138种物质。
企业需要履行更多的责任和义务。
2013 年6月20日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布第九批6种SVHC物质。
2013年12月16日,欧洲化学品管理署(ECHA)正式发布第10批SVHC 物质。
NO.物质名称英文名称CAS 编号14,4' -二氨基二苯基甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane101-77-92二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene ,musk xylene81-15-23C10-13 氯代烃(短链氯化烃)Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)85535-84-84蒽Anthracene120-12-75五氧化二砷Diarsenic pentaoxide 1303-28-26三氧化二砷Diarsenic trioxide1327-53-37邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)117-81-78双三丁基氧化锡Bis(tributyltin)oxide(TBTO)56-35-99邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP)85-68-710二氯化钴Cobalt dichloride 7646-79-911邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate, DBP84-74-212六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体HBCDD, Hexabromocyclododecane (α-HBCDD,β-HBCDD, γ- HBCDD)25637-99-4、3194-55-6 (134237-51-7134237-50-6 134237-13酸式砷酸铅Lead hydrogen arsenate7784-40-92020年1月16日,欧洲化学品管理局(ECHA)将四种物质加入到SVHC候选物质清单,其中邻苯二甲酸二异己酯、2-苄基-2-二甲基氨基-1-(4-吗啉苯基)丁酮、2-甲基-1-(4-甲硫基苯基)-2-吗啉基-1-丙酮由于生殖毒性,而全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐由于其多种特性,被加入到SVHC候选物质清单中。