批生产记录表格【范本模板】

片剂批生产记录
产品名称
批号
成品量
生产周期：车间审核意见
规格
理论量
包装规格
********有限公司
月日至年月
审核人审核日期
日期
领料人
领料单
保管人
批生产指令单
起草人审核人接收人
称量配料岗位生产记录
年月曰
物料核对记录年月曰
清场记录
年月曰
原产品名称： 批 号： 调换产品名称： 批 号： 清场人： 质监员：
清场日期：年月日时 有效期至：年月日时
备注
清场人:
质监员:
清场合格证（正本）
M-J
>
岗
位:
称量配料
粉碎岗位生产记录
产品名称生产日期规格
清场记录
年月日
混合制粒干燥岗位生产记录
年月曰产品名称规格
清场记录
年月曰
整理总混岗位生产记录
年月曰
清场记录
年月曰
清场人：质监员:
填充装囊岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日
领料单
保管人:
退料单
日期：年月日
退料人:
塑瓶内包装岗位生产记录
年月日
清场记录
年月日。

2024版GMP批生产记录模板GMP是指药品生产质量管理规范，旨在确保药品生产过程中的质量、安全和有效性。

根据GMP的要求，药品生产企业需要建立完整的批生产记录，以记录产品的批次、生产过程和相关质量控制数据。

以下是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，全文超过1200字：批生产记录批生产记录编号：（填写批生产记录编号）产品名称：（填写产品名称）批号：（填写批号）生产日期：（填写生产日期）有效期至：（填写有效期至日期）I.基本信息1.原辅材料信息（列出所有使用的原辅材料，包括通用名称、批号、生产厂商、规格、数量等信息）2.工艺流程（描述产品的制造过程，包括每个步骤的操作方法、时间要求和所需设备等）II.生产操作（记录所有生产操作的具体情况，并附上操作人员的签名和日期）1.清洁消毒（记录清洁消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洁物品、清洁消毒方法等）2.原辅材料配制（记录原辅材料的配制情况，包括称取量、配制方法、配制人员等）3.生产操作（记录生产操作的具体情况，包括操作时间、操作人员、操作方法等）4.中间检测（记录中间检测的结果和操作过程，包括检测项目、检测方法、检测结果等）5.清洗消毒（记录清洗消毒操作的具体情况，包括用的消毒剂、清洗物品、清洗消毒方法等）III.质量控制1.原辅材料检验（记录原辅材料的检验结果和操作过程，包括检验项目、检验方法、检验结果等）2.产品质量控制（记录产品的质量控制情况，包括检验项目、检验方法、检验结果等）3.清洁验证（记录清洁验证的结果，包括验证方法、验证结果等）IV.记录审查和批准（记录记录审查和批准的情况，包括审查人员、审查结果、批准人员等）V.核查和验证（记录核查和验证的情况，包括核查对象、核查方法、核查结果等）VI.问题处理和改进措施（记录生产过程中出现的问题和对策，以及改进措施的实施情况）VII.批记录摘要（对整个批生产过程进行摘要，包括生产情况、使用的原辅材料、质量控制情况等）VIII.备注（记录任何其他需要说明的事项）以上是一个2024版GMP批生产记录模板的示例，根据具体情况，可以进行修改和调整。

批生产记录表(总33页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK-SC-01周生产计划编号：HYK-SC-02生产通知单编号：HYK-SC-03开工日期：预计完工日期：第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：生产记录表封口工序生产记录编号：HYK-封口工序检验记录编号：HYK-PZ-021011包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：产品入库单编号：HYK-SC-08复核人：库管员：人：合格证收发记录成品检验报告书江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083-2011编号：HYK-PZ-04 序号：日期：日期：日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05品名：蒸馏水检测时间：废品处理记录编号：HYK-安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06安瓿瓶（洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK-PZ-06原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号：设备名称：使用部门：保养人：编号：HYK-SC-12编制：审核：批准：22工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号：HYK-SC-15参考溶液配制记录参考溶液配制记录参考溶液配制记录取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录成品检验台账32有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录工艺用水验证报告编号：HYK-PZ-12品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK-PZ-13企业名称：江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字）：检验日期：复核人员（签字）：检验部门（盖章）。

2.物料准备从仓库领取物料，开具领料单，核对物料品名、批号。

操作时间： ______ 年______ 月 _____ 日操作人： _________________________________ : 复核人： ______________________ 34.操作时间： ___________年_______ 月_______ 日操作人： ________________________________ : 复核人：_________________________关键控制点工序）5•混合（是口否口操作时间： _________ 年__________ 月 _______ 日操作人： ______________________________________ ;复核人:6 •干燥灭菌（是口否口关键控制点工序）6.16. 27•包装（是口否口关键控制点工序）7. 1.开工前检查检查时间：_______ 年______ 月______ 日：检査人：___________________ :复核人： ________________ 7. 2.领取、复核、准备本工序所需物料、包装、装箱。

待包装品：_____________ :批号：______________ :规格： ______________ :生产日期： ______________操作时间：_______ 年 ______ 月_______ 0:操作人： ________________ :复核人： ___________________7. 3.包装操作人：_________________________________ : 复核人：________________________ 7. 4.由操作员抽取检验及留样用样品。

包装好成品入成品库待验。

包装操作时间：__________ 年_________ 月________ 日操作人：__________________________________ ; 复核人：_______________________7.5。

URC批生产记录文件清单月生产计划表编号：HYK—SC-01 时间：年月日批准：审核：计划:周生产计划编号：HYK—SC-02生产通知单编号：HYK-SC—03开工日期：预计完工日期:第一联生产部批准：审核：计划：原辅材料领料单编号：HYK-SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK—SC-04第一联领用部门批准人：领用人：发料人：原辅材料领料单编号：HYK—SC—04第一联领用部门批准人: 领用人: 发料人：生产记录表封口工序生产记录封口工序检验记录编号：HYK-PZ—02记录人:包装工序生产记录产品入库单编号：HYK-SC—08产品入库单编号:HYK—SC—08入库人：复核人：库管员:产品入库单编号：HYK-SC-08入库人：复核人：库管员：合格证收发记录成品检验报告书品质部主管：复核人: 检验人：江西华裕康科技有限公司成品检验报告产品名称：对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂（化学显色法）产品规格：0.5ml/支生产日期：生产批号：抽样日期：检验依据：YZB/赣2083—2011编号：HYK-PZ—04 序号：检验人: 复核人：质量负责人：日期：日期: 日期：工艺用水检验记录编号：HYK-PZ-05 品名:蒸馏水检测时间：复核人：检验人：废品处理记录记录人：安瓿瓶(洗涤、干燥后）检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人: 检验人:安瓿瓶(洗涤、干燥后)检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人：检验人：安瓿瓶（洗涤、干燥后)检验记录编号：HYK—PZ-06主管：复核人：检验人：原辅料外购、外协件检验记录化学试剂使用记录设备日常保养记录设备编号: 设备名称: 使用部门：保养人: 编号：HYK—SC—12编制：审核：批准:工位器具清洗记录车间（洁净区）卫生记录设备安装调试记录表编号:HYK—SC—15参考溶液配制记录配制人：记录参考溶液配制录参考溶液配制记取样记录取样记录取样记录试剂中间品检验记录质管部主管：复核人：检验人：成品留样观察记录成品留样记录包装工序检验记录记录人成品检验台账有毒化学试剂使用记录检验设备使用记录编号：HYK—PZ-11工艺用水验证报告编号:HYK-PZ-12 品名：日期：产品性能自测报告编号：HYK—PZ—13企业名称:江西华裕康生物科技有限公司产品名称：尿液酪氨酸检测试剂批号：标准名称及标准号：样品数量：型号规格：检验人员（签字)：检验日期:复核人员（签字）：检验部门（盖章）。

生产记录表
生产记录表
表格编制说明：
1、所有填写内容均为必填项；
2、在完成表格填写后，需在表格下方签名盖章确认；
3、此表格将保存于生产部门档案室，备查使用。

公司名称：xxx有限公司
生产日期：20xx年xx月xx日
生产批次：xx批次
产品名称：xxx产品
生产部门：xxx生产部
序号生产过程日期生产过程内容产品数量生产人员备注
1 xx月xx日准备原材料，精确计算投料数量；开始投料制作； 000 张三
2 xx月xx日制作过程中进行质量把关，符合标准后进行下一步操作； 000 李四
3 xx月xx日切割成型； 000 王五
4 xx月xx日经过精密检测，合格品入库，不合格品进行处理； 200 太阳
5 xx月xx日包装、码放，标注生产日期、批次、质量标准等信息； 200 张三
6 xx月xx日整理记录表格、存入档案室备查； / 李四
生产记录确认：
生产部门负责人签名（盖章）：_______________ 日期：_______________
总经理签名（盖章）：_______________ 日期：
_______________
生产记录表备注：
1、生产过程中，所有记录均需真实、准确、完整地记录下来，确保能够追溯到每一个生产环节；
2、在进行下一步操作时，需严格按照标准操作，确保产品的质量、安全、可靠性；
3、如发现问题，需立即上报并进行处理，不得掩盖；
4、此表格上报后，需妥善保管，备查使用。

生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页内包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页配料工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页压片工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页。

记录类文件起草（修订）、审核、批准登记表×××中药饮片有限公司请验单×××中药饮片有限公司请验单领料单XX中药饮片有限公司领料单退料单XX中药饮片有限公司退料单XXX中药饮片有限公司生产计划编号:XX-SC-BG-00-004日期：日期：日期：XXX中药饮片有限公司生产流转卡编号:XX-SC-BG-00-005编号:XX-SC-BG-00-006编号:XX-SC-BG-00-007XXX中药饮片有限公司挑选生产记录表编号:XX-SC-BG-00-008XXX中药饮片有限公司洗(润)生产记录表编号:XX-SC-BG-00-009XXX中药饮片有限公司蒸(煮)制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-010XXX中药饮片有限公司切制生产记录表编号:XX-SC-BG-00-011编号:XX-SC-BG-00-012编号:XX-SC-BG-00-013编号:XX-SC-BG-00-014编号:XX-SC-BG-00-015编号:XX-SC-BG-00-016编号:XX-SC-BG-00-017XXX中药饮片有限公司包装生产记录表XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司清产记录单编号:XX-SC-BG-00-019XXX中药饮片有限公司印刷性包装材料使用记录中间产品进出站台帐包装剩余饮片处理记录药材废品物处理记录生产安全事故调查记录生产状态牌编号:XX-SC-BG-00-025交接班记录。

生产指令共1页第1页成品放行单共1页第1页主配方品名：规格：批号：批量：共1页第1页内包装材料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：年月日原辅料限额领料单品名：规格：批号：批量：共1页第1页领料人：复核人：QA质监员：称量记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室共1页第1页整粒总混记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号共2页第1页压片制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作间机器型号机器编号检测用仪器型号编号共2页第2页外包装记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包装指令单共1页第1页配料记录共1页第1页品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页灭菌、分包记录品名规格批号操作人复核人灭菌日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页分检工序生产记录品名：规格：批号：批量：班次：班生产日期：年月日操作室：共1页第1页铝塑包装记录品名：规格克/片包装规格片/板批号：批量：班次：班机器型号机号生产日期：年月日操作室：操作人：复核人：共4页第1页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第2页铝塑包装记录品名：规格：克/片包装规格片/板批号：批量：生产日期：年月日操作人：复核人：操作间：班次：班共4页第3页铝塑包装记录品名：批号：批量：操作人：复核人：班次：班生产日期：年月日操作间：机器型号：机号：共4页第4页颗粒外包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第1页包衣制造记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共2页第2页颗粒干燥记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒记录品名批号批量操作人复核人生产日期年月日班次班操作室机器型号机器编号共1页第1页颗粒内包记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页胶囊填充记录品名规格批号操作人复核人烘干日期年月日班次班操作室机器型号编号共1页第1页制粒工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页胶囊填充工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页药材粉碎工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页配料工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页整粒总混工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页压片工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页泡罩工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页包衣工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页批内包装材料物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页批外包装材料、标签、成品物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页1第页颗粒内包工序物料平衡记录品名：批号：批量：生产日期年月日工艺员：共1页第1页净料称量工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页胶囊填充工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页提取浓缩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页外包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页真空干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页配料清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页压片工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页铝塑内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页制粒工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒干燥工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页整粒总混工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页糖衣工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页颗粒内包工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页泡罩工序清场工作记录品名批号规格清场日期年月日消毒液名称：、共1页第1页。