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绪论1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。
7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。
3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。
亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。
4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。
6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。
它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。
7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。
（现行《中国药典》2010版——ChP.2010）8、药品生产质量管理规范：简称GMP。
9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。
10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。
12、分配系数（P）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。
14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。
15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。
16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。
17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。
18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。
助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
简述药材的浸出过程及影响浸出因素。
一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。
⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。
影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。
4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。
②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。
③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。
④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。
⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。
⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。
⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。
可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。
5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
填空选择1.药剂学定义及目的。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。
硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。
软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。
气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。
(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。
？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。
3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
名词解释剂型（dosage form）:适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
非处方药（OTC）：是指不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品，简易是柜台上可以买到的药品。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
GMP：药品生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范处方：是指医疗和生产部门用于药物调制的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
制剂：是指各种剂型中的具体药品。
药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
液体制剂：是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液状制剂。
潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种现象称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。
芳香水剂：是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
酊剂：是指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
糖浆剂：指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
无菌制剂：指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。
灭菌制剂：指采用某种方法杀灭或出去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。
热压灭菌法：指利用高压饱和水蒸气进行灭菌的方法。
D值：在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
Z值：降低一个IgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到1/10时所需要升高的温度。
Fo值：在一定灭菌温度下，Z值为10摄氏度所产生的灭菌效果与121摄氏度，Z值为10摄氏度所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液。
热原：注射后能引起人体发热的微生物代谢产物。
等张溶液:渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。
输液：由静脉滴注输人体内的大剂量注射液。
缓释片或控释片：延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。
分散片：遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。
第一章绪论1、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型：为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
3、药物制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
4、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、药品标准：是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
6、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、处方药（Rx药）：凭执业（助理）医师开写的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
8、非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
第二章液体制剂1、增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。
被增溶的物质称为增溶质。
2、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
3、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
4、糖浆剂：指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
5、单糖浆（糖浆）：纯蔗糖的近饱和水溶液。
浓度为85%（g/ml）或67%（g/g）糖浆剂含糖量应不低于45%6、醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液。
7、酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
8、甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂：指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程成为无限溶胀。
12、溶胶剂：固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
药剂学名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。
3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。
10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。
11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。
填空选择1。
药剂学定义及目的.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
2。
药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。
乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系.硬胶囊剂:系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中.软胶囊剂:系将一定量的液体制剂药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中,可用滴制法或压制法制备.气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂.（指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。
）膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种.？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂,它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末.滴丸剂:固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质)加速熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。
缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力.3。
药典规定一些检测手段，例如：P22—-口服给药制剂：细菌数,每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。
《药典》规定口服药品每1g或1ml不得检出（大肠杆菌）和（活螨).化学品1g含（细菌)数不得超过1000个.外用药1g或1m不得检出（铜绿假单胞菌）和（金黄色葡萄球菌）。
4.口服药物、化学药物、外用药品、药用药品???口服药物：通过口服给药，在消化道里吸收的药物.?？化学药物：结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病,或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。
？外用药品：？?？药用药品:？？？5纯化水经过什么处理成为药用水?1）纯化水：为原水经蒸馏法，离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。
2）注射用水：为纯化水经蒸馏所得的无热原水。
3）灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的水.4）制药用水包括纯化水，注射用水与灭菌注射用水。
6.乳剂的组成、类型。
基本组成：乳剂有水相（w）、油相(o）和乳化剂组成；乳剂类型：普通乳（1~100μm）、亚微乳（0。
1～1。
0μm）、微乳（10~100nm)、复乳（＜50μm）。
7.缓释制剂、控释制剂的特点及对时间的要求？P431缓释、控释制剂系指有目的地控制药物释放以达到合理治疗效果的一类新剂型,它使人体获得平稳的治疗血药浓度，使治疗剂量最佳化。
特点:(1）对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂每天3次，制成缓控或控释制剂可改为每天一次;(2）血药浓度“峰谷"波动小，血浓平稳,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用，又能保持在有效浓度范围之内以维持疗效；（3）可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。
对时间的要求：剂量很大（大于1g),半衰期小于1h或大于24h的药物一般不宜制成缓释、控释制剂。
8。
软胶囊的制备方法有哪些？常用滴制法和压制法。
9.注射剂质量检查包括哪些方面？1)可见异物(澄明度）；2)不溶性微粒; 3)热源检查；4）无菌检查；5)其他检查（装量差异、ph值测定、过敏试验、刺激性等）10。
药剂学中常用的灭菌方法：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法11。
什么是药物传递系统?（DDS）DDS是人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
DDS的研究目的是以适宜的剂型和给药方式，用最小剂量达到最好的治疗效果。
12. GMP：《药品生产质量管理规范》,是药品生产过程中，用科学、合理、规范化和方法来保证生产优良药品的一套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
GLP：药品非临床研究质量管理规定、GCP：药品临床试验管理规范，GSP：药品经营质量管理规范13.休止角小，流动性好；临界相对湿度越大，越不容易吸潮.CRH：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度（Critical Relative Humidity ,CRH），CRH是水溶性药物固定的特征参数，是药物吸湿性大小的衡量指标。
物料的CRH越小则越易吸湿，反之则不易吸湿。
14.药典的定义：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布、执行，具有法律约力。
《中国药典》（Ch.P)、《美国药典》（USP）《英国药典》（BP）、《日本药局方》(JP）、《欧洲药典》(Ph.Eur)、《国际药典》(Ph。
Int）15。
液体制剂的分类：按分散系统分类：1.均相液体制剂：高分子溶液剂、低分子溶液剂;2.非均相液体制剂：溶胶剂、乳剂、混悬剂按给药途径分类：1。
内服液体制剂(如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等)；2.外用液体制剂：1）皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂2）五官科用液体制剂：如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、滴牙剂等3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂.16。
什么是等渗和等张溶液？等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念.17.什么是药物附加剂?化妆品常用附加剂有？(乳型（找剂型）)药物附加剂：附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。
化妆品常用附加剂:乳化剂、增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂。
18、安瓿的质量要求(筛网的目数、考7号筛网）P3241）安瓿应无色透明;2)应具有较低的膨胀系数；3）要有足够的物理强度；4）应具有高度的化学稳定性；5）熔点较低，易于熔封;6)不得有气泡、麻点及砂粒.7号筛网有120目，6号筛有100目安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120~140℃温度干燥.无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌一个半小时。
名词解释1。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医生的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
2.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生指导下使用的药物。
3。
冷冻干燥技术：是将含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
4。
无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含有任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
5。
灭菌制剂：用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
6。
HLB值（亲水亲油平衡值）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。
7。
中药浸出技术:系指用适当的溶剂或方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。
8。
药物剂型定义（混悬剂、乳剂等等):上面有！9。
热源：注射后能引起人体致热反应的物质称为热源.简答题1。
颗粒剂的制备工艺(具体请看P123）。
颗粒剂的制备主要涉及制粒技术。
制粒方法大体分为两大类，湿法制粒和干燥制粒，传统的湿法制粒是目前制备颗粒剂的主要方法。
工艺流程如下：辅料物料—粉碎-过筛——混合—制软材-制粒-干燥——整粒-质量检查—分剂量—颗粒剂.1）制软材:将药物和适当的稀释剂(如淀粉、蔗糖、乳糖等）、崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等)充分混合，加入适量的水或其他黏合剂制软材。
2)制备湿颗粒:颗粒的制备常采用挤出制粒法。
将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。
3)颗粒的干燥：湿法制得的颗粒都需要加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变性.常用的方法有箱式干燥法和流化床干燥法。
4)整粒和分级：在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连，甚至结块.因此需要对干燥后的颗粒给予适当的整理，以使结块、粘连的颗粒散开，获得一定粒度的均匀颗粒.一般采用过筛的方法进行整粒和分级。
5）质量检查和分剂量:制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。
2、胶囊剂的制备工艺（流程图中要说明的地方要说明）试题有书P166-—167硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。
1）空胶囊的制备工艺：溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理→印字.洁净度10000级，T=10~25℃,相对湿度：35％～45％2)填充物料的制备、填充与封口：①物料的处理与填充→②胶囊规格的选择与套合、封口3、气雾剂有什么特点?P202优点：(1）具有速效和定位作用,如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部,2分钟即能显效;(2）药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌，由于容器不透明，避光,不与空气中的氧或水分直接接触，增加了药物的稳定性；（3）使用方便,药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过作用；(4）可用定量阀门准确控制剂量;缺点：（1）因气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，所以生产成本高；（2）因抛射剂有高度挥发性，故具有致冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适和刺激;（3）氟氯烷烃类抛射剂在动物和人体内达到一定浓度可致敏心脏、心律失常、故治疗用的气雾剂对心脏病患者不适宜。
4、热源的性质及如何去除？P76-—77性质：1）耐热性；2)过滤性；3）水溶性；4）不挥发性;5）其他:热源可被强酸碱破坏，也能被强氧化剂破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。
去除方法：1)高温法;2）酸碱法；3）吸附法；4)离子交换法;5）凝胶过滤法；6）反渗透法；7)超滤法;8）其他，采用二次以上湿热灭菌法或适当提高灭菌温度和时间可除去热源。
5、如何确定混悬剂的沉降速度？(P31）混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke's定律，因此可以用此公式计算。
式中，V-为沉降速度，cm／s;r—为微粒半径,cm；ρ1和ρ2-分别为微粒和介质的密度,g／ml；g-为重力加速度,cm／s2；η—为分散介质的粘度,泊=g／cm•s，l泊=0.1Pa•s.由Stoke’s公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比.计算题1、溶液配制计算.（p71）2、等渗溶液(P71）(1)冰点降低数据法:一般情况下，血浆冰点值为-0.52℃ .根据物理化学原理，任何溶液其冰点降低到-0.52℃,即与血浆等渗。
