IATF16949-2016-SP-04-03作业环境控制程序
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环境安全管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的通过在产品、过程设计中识别安全风险和环境要求,并在产品实现过程中加以控制,最大可能地减小对产品及员工的安全隐患,以确保产品质量。
2.0范围本程序适用于产品实现有关的所有人员、过程工作环境的控制。
3 职责3.1技术科在产品质量先期策划过程中识别产品及加工过程中的安全隐患,以及法律法规的要求,并在适当的文件中加以控制,尽量降低安全隐患的发生,确保产品安全及员工安全。
对环境有特殊要求之处,在相关文件中应明确规定。
3.2生产科按照技术工艺文件及5S要求进行生产,确保相关人员在操作过程中的人身安全。
3.3办公室负责按5S要求对非生产场所进行定期和不定期检查,给员工制造舒适的工作环境,保证日常工作顺利、高效地进行。
3.4其它各部门负责对本部门5S活动进行管理监控。
4.1 工作环境控制程序4.0作业内容4.1 生产设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 员工安全a 技术部在产品先期策划的过程设计时,应进行安全风险分析,充分考虑产品、生产和员工的安全性,识别环境因素(如噪声、设备、电设施、灰尘、落物等)对人员的安全影响,以最大限度地降低环境对员工的安全伤害和风险。
b 生产部应定期组织生产员工学习“安全生产法”、“消防法”、“环境保护法”等法规,提高员工的安全意识,增强其“安全第一、预防为主”的思想。
c 公司贯彻“安全为了生产,生产必须安全”的安全生产方针,识别安全因素、明确安全责任,提出安全事项、规定安全措施(如人员防护、设备防护),实现人员及生产安全。
为此,生产部负责制定《安全生产管理制度》,并每周一次对现场的安全情况进行检查,填写《安全检查表》,发现问题或安全隐患及时排除或处理。
d 生产过程中出现安全事故时,发现人应及时通知班组、车间负责人,并进一步通知生产部负责人和总经理,及时救治伤员,并做好善后处理工作,生产部做好《安全事故报告》。
目录1.目的2.适用范围3.定义4.职责和权限5.内容6.相关文件7.相关记录1.目的本程序是为了了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估,使其成为量化资料,为设计、制造过程的改进提供依据和参考。
2.适用范围本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制(PpK、CpK、)的所有统计3.定义3.1 SPC ——指统计过程控制。
3.2 CpK ——是稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
3.3 PpK ——指初期过程的能力指数。
它是一项类似于CpK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
4.职责和权限技术部负责统计过程控制的监督、管理工作;技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。
5.内容性能指数Pp、Ppk计算及评价方法(1)计算公式:A)Pp = T / 6σS(当产品和/或过程特性为双边规格时)PPU(上初期过程的能力指数)n注:σS = ∑(x i -x)2 / n - 1i=1T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值n = 抽样样本的大小x i = 每个样本的实际测量数值σS = 样本标准差的估计值B)Ppk = Min(PPU,PPL) = Min{(SU -x)/ 3σS,(x-SL)/ 3σS}Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。
当产品特性为单边规格时,Ppk值即以PPU值或PPL值计算,但需取绝对值。
(2)等级评价及处理方法:(3)过程中的过程能力要求:A)过程稳定且数据呈常(正)态分配时,过程能力指数须达到Cpk≧1.33。
B)长期不稳定的过程,但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时,初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。
稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法(1)计算公式:A)Ca = (x-U) / (T / 2)×100%注:U = 规格中心值T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B)Cp = T / 6σ(当产品和/或过程特性为双边规格时)或CPU(上稳定过程的能力指数)CPL(下稳定过程的能力指数)注:σ = R / d2( R 为全距之平均值,d2为系数,与抽样的样本大小n有关,当n = 4时,d2 = 2.059;当n = 5时,d2 = 2.3267)C)Cpk = (1-∣Ca∣)× Cp当Ca = 0时,Cpk = Cp。
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
设备设施及工作环境管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:为指导设备设施保养及维修,保持正常使用状态,延长使用寿命,特制定本程序;2.范围:凡本公司的设备(不包含检测设备)设施均适用本程序;3.权责:3.1采购课:负责对设备采购选材的控制管理;3.2生产课设备负责人:对设备的维护保养进行督导制作管理设备资料,负责各类周、月、年度维护和保养计划的编制,并组织设备维修人员执行计划和各类维修,控制设备管理过程中出现的各类费用;3.4生产车间班组长:负责生产设备外观清洁保养的监督执行,对设备按照[设备保养计划]或[设备维护保养规程]进行点检、保养及维护,并填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>,需维修设备时填写<设备维修记录表>;4.定义:4.1维护保养(含一、二级保养):A.一级保养:对设备规定部位进行清洗,紧固螺栓,除尘等;B.二级保养:对设备进行部分拆解检查,更换或修复磨损件;加注或更换液压油,机油,润滑油等;检查电气部分,确保接线螺丝紧固,线路完好,各部件功能完好;进行精度调整;4.2三级保养:对设备主体拆解,进行全面检查、大修;4.3设备分类:A.关键设备:生产过程中承担关键工序的设备,设备故障将导致生产停止;B.重要设备:生产过程中承担主要工序的设备,设备故障将导致产量减少;C.一般设备:生产辅助类设备,故障停机后可以随时更换或维修简单快速,不会对生产造成影响;5.作业内容:5.1设备编写《设备安全操作规程》;针对我厂结构功能简单的设备,可不提供相应之指导书;5.2设备编号:5.2.1所有非检测设备统一编号造册,填写在〈设备一览表〉〈设备管理履历表〉内;5.2.2编码原则:具体编号规则详见《设备编码规则》5.3维修(护)保养:5.3.1依照〈设备保养计划书〉在设备的保养周期内做好保养工作;日常使用过程中,操作员应对所使用的设备进行日常维护、擦拭、清洁;清洁保养时所使用的材料如清洁剂和润滑剂必须是环保产品;5.3.2对设备的维修保养情况进行记录,填写<设备保养记录表><设备每日点检记录>;5.3.3结构功能简单的设备,不直接影响产品质量,只做日常的维护,不列入定期保养计划内;5.3.4使用单位对设备的特殊部位定期润滑,定期换油,机件易松动部位查检或调整,设备的电路、气路、油路、或其它整机性功能加以检查或维修、保养;5.3.5如果同一生产设备既用于环保产品的生产,也用于非环保产品的生产,则在更换时,需要对设备进行清洗清理,确保不因设备污染而引起产品污染;5.4三级保养之维修在本公司能力范围内不能维修的,必须委外维修厂商处理之;5.5设备异常的维修:生产过程中发现设备异常时,由各小组负责人填写〈设备维修记录表〉,并提交设备主管;5.5.1由生产课设备人员或外部维修人员对设备进行功能测试或零件更换及功能改善;5.5.2实施各级保养时,或在生产中发现异常,则自行修复;如无法修复时,立即向上级主管汇报,请求协助委外修复;5.5.3设备故障修复后,需由生产课设备人员进行检测确认,确认合格后方可正常生产;5.5.4设备经检测后,如果不合格则退回上一作业重新处理;如检测通过,则由设备维修人员将维修结果记录在工〈设备维修记录表〉中;5.6设备的报废:5.6.1设备严重损坏,已不能修复或没有修复价值的,由使用单位进行报废并填写〈设备/工装报废申请单〉;5.6.2报废时,由使用单位依〈报废申请单〉提出报废申请,由组主管审批,上级主管核准;5.7设备的购买:5.7.1当有新增设备需求时,由需求组主管审批,上级主管核准;5.7.2采购课在采购设备时,必须考虑设备是否可能引起产品的有害物质特性的改变,确保不因设备引起产品特性改变;所以,采购设备必须要求设备供应商签定《售后服务保证书》5.7.3设备人员在设备进厂的开箱、安装和测试,安装测试合格后,设备人员并会同供应商验收并填写〈设备验收移交清单〉;若不合格,是设备本身的问题要退回供认应商,换回新的设备后再次进行测试确认;若同时对设备引入有害物质的可能性进行验证,必要时进行产品试制,通过对产品有害物质的检验来证明设备的符合性;5.8模治具/夹具的控制:5.8.1模治具/夹具的制造:5.8.1.1开发部根据产品生产需要,提出所需模治具/夹具,经总经理同意后提出加工方案。
文件制修订记录1.0目的为保持工作场所、设施环境清洁、有序,营造舒适的工作环境,以保证生产出高质量要求的产品。
2.0适用范围适用于企业内部与产品实现有关的全过程现场的环境控制。
3.0术语3.16S管理:指对生产、工作场所实施整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全管理:(1S)整理——将现场放置的物品,区分出必要与不必要,清除掉不必要的,以达到腾出空间,空间活用、增值,防止误送、误用,塑造清洁的工作场所。
(2S)整顿——将现场的物品,按定置定位摆放整齐,并有目视标识,使工作场所一目了然,减少物品寻找时间,提高工效。
(3S)清扫——将现场和设施、器具的看见看不见处,清扫、擦拭干净,保持干净亮丽,以稳定产品质量,保持环境整洁。
(4S)清洁——维持上述3S成果,以提高现场环境和企业整体的管理水平,实现品质提升。
(6S)素养——每位成员养成良好习性,遵守规则行动,团结互助,提升自身人格素养。
以具备优良的品德,做遵记守法员工,营造协调一致的团队精神。
(6S)安全——对现场彻底的实施整理、整顿和去除事故隐患,对不安全因素加以识别、标识和控制。
4.0流程图无5.0流程说明5.1“6S”推行委员会组织机构图总经理任命管理者代表为公司“6S”管理领导组长,并由执行组长制定《6S推行委员会成员名单》经总经理批准后实施。
5.2组长及组员在6S 管理中的职责:A 、组员应依照6S 推行委员会的工作计划进行工作,及时将工作进展情况汇报给组长;B 、参加公司组织的6S 培训,吸收6S 技巧,参与公司6S 宣导及部门内6S 宣导;C 、对所辖责任范围的工作进行规划、督促员工按要求完成、检查监督完成效果; F 、协助员工克服6S 障碍与困难点;G 、如有需要,参与6S 评分工作及6S 推行委员会的会议; 5.3员工在6S 管理中的责任A、对责任区域不断进行整理、整顿:将物品区分为用和不用,用的物品定制数量同时进行定位,不用的东西立即处理掉,不占用作业空间; B 、通道必须保持清洁和畅通; C 、私人物品不得带入作业现场; D 、对责任区域进行清洁、清扫:保管的工具、设备保持清洁,对负责的责任区进行清扫保持干净; E 、铁宵、废品、纸宵及时归入废料区和垃圾桶; 5.46S 管理达标准则。
-----IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件共 页 第 页文件类别:□质量体系文件 (含手册、程序、管理文件) □作业指导书 (含工艺文件 ) □产品标准 □图纸 (BOM 表 ) □FMEA □控制计划 □ PPAP □外来文件发放单位(份数)修订状况序 页 总 管 财 综 销 技 质生 其 他 0 1 2 3 文件编号 文件名称 采经 务 合 售 术 量 产购版 日 版 日 版 日 版 日号 次 理 代 部 部 部 部 部 部部次 期 次 期 次 期 次期xx/xx-xxx最新修订日期:共 页 第页湖北德道汽车科技有限公司有限公司控制状态:IATF16949-2016 新版全套质量手册程序文件文件编号:DD/QP-001文件版本: B生效日期:2016.7.01发文编号:编制综合部审核批准文件控制流程图责任单位流程描述备注综合部质量部职能部门职能部门主管职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门各部门质量部文件分类管理体系文件起草、修改 /换版N审核Y修N 改签字意见YN审定YN批准Y列入清单、发放、收回作废文件接收运行文件评审N记录记录控记录按《记录制程序控制程序》执行Y1.目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责3.1 质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5 各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
XXXXXX 有限公司IATF16949:2016质量管理体系TQR8.1-01NO.2019目录1.质量管理体系总过程流程………………………………………2.体系运行所需过程分析及控制………………………………3.产品和服务的要求………………………………………………4.产品和服务的设计和开发………………………………………5.外部提供过程产品和服务控制…………………………………6.生产和服务的提供………………………………………………6.1 生产和服务提供的控制………………………………………6.2 标识和可追溯性………………………………………………6.3 顾客或供方财产………………………………………………6.4 防护……………………………………………………………6.5 交付后的活动…………………………………………………6.6 变更控制………………………………………………………7.产品和服务的放行………………………………………………8.不合格输出的控制………………………………………………1.质量管理体系总过程流程2.体系运行所需过程分析控制准则4 / 245 / 246 / 247 / 248 / 249 / 24XXXXXXXXX有限公司3.产品和服务的要求3.1顾客沟通内容要点3.2 产品和服务要求的确定、评审确定过程输入:不限于1.顾客图纸/样品要求/期望标准协议质量协议2.合同/订单、3.法律/法规要求/承诺4.类似产品经验5生产能力;6技术/质量保证能力;7原材料供应能力。
输出:不限于1、正式合同订单协议;2、合同台账;3、合同(订单)评审表;4、合同变更评审确认;5、合同变更通知单。
6顾客特殊要求识别清单7、可行性分析报告8、业务计划质量目标4.产品和服务的设计和开发4.1设计和开发控制流程5.外部提供过程产品和服务控制5.1外包过程经识别确认,公司外包过程为:5.2提供给外部供方的信息,在合同、协议、文件中明确体现以下要求:A拟提供的过程、产品和服务B产品和服务的技术要求或规范C方法、过程和设备D产品和服务的放行规定E人员能力,包括所要求的人员资格F 与供方的联络互动沟通方式G外部供方绩效的控制和监测、通报H拟在供方现场实施的验证或确认活动。