机器安装检验记录
- 格式:pdf
- 大小:112.46 KB
- 文档页数:12
设备验证(IQ、OQ、PQ)药品生产质量管理规范》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求。
(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
第五十七条:药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
)☆现阶段设备验证内容:(一)对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和评估,以证实设备是否符合药品生产的要求,是否满足设备安全有效的功能保证。
(二)设备验证的每一环节均有记录,并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。
验证文件归档保存,便于追溯。
(验证概念指出验证应是有文件证明的一系统活动)(三)设备验证的主要程序:预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
1、预确认:预确认即设计确认:审查技术指标适用性及GMP要求,收集供应商资料,优选供应商。
(部分厂家在制定验证方案的时候并未有把设计确认这一部分放入方案中,因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备购入的前期工作。
这些工作完成后才能制订该设备的验证方案,也可以把预确认的一指标性参数和具体要求写入验证方案中,并对之前的工作进行确认。
)1)设计选型:具有符合国家政策法规,满足药品生产、保证药品生产质量的能力,安全、可靠,易于操作、维修和清洗。
(GMP对设备的要求:)2)性能参数设定:符合国家、行业或企业标准,接近并超过国际先进水平或与国内同类型产品相比具有明显的技术优势,而不是重复开发。
(国家计委下发的淘汰设备目录:无净化的热风干燥箱、安瓿拉丝灌封机不允许新上)(制药机械国家标准、制药机械行业标准)3)技术文件制定:具有完整的,符合国家标准的,能指导生产制造的技术文件。
(说明书、标准操作规程)4)采购:依据技术文件采购符合质量要求的,有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。
5)制造:依据技术文件、工艺文件和相关标准进行零件制造、装配和调试。
6)成品检验:依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验,符合出厂条件。
常规机械设备检验报告1. 背景介绍机械设备在工业生产中起到了重要的作用。
为保障工业生产安全和机械设备正常运行,需要对机械设备进行定期检验。
本文旨在介绍常规机械设备的检验报告。
2. 检验内容常规机械设备检验内容包括以下方面:2.1 机械元件机械元件是机械设备的核心部件,其可靠性和耐久性直接影响设备的稳定性和安全性。
因此,检查机械元件的使用情况是常规机械设备检验的重要内容。
具体包括机器传动螺栓、轴检测、机床的导轨与导轨座,变速箱齿轮、转轴等。
2.2 电气设备现代机械设备普遍采用电气控制系统,而电气设备的安全性对于工业生产安全至关重要。
因此,检查电气设备的安装、接线是否合理,以及电气控制系统的可靠性也是常规机械设备检验的重要内容。
2.3 润滑系统润滑系统是机械元件的保护措施之一,对于机械设备的长期使用和保养起着重要的作用。
因此,检查润滑系统是否正常工作,油液是否污染,是否存在泄漏等现象也是常规机械设备检验的必要内容。
2.4 其他此外,常规机械设备检验还会涉及其它方面的检查,例如设备的外观完整性、零部件是否松动等。
3. 检验报告常规机械设备检验报告应当详细记录上述内容的检测结果,报告中需要包含以下内容:3.1 设备基本信息需要记录机械设备的基本信息,如设备名称、型号和使用年限等。
3.2 检测项目需要清晰列出已经检测的项目,明确涉及到哪些方面。
3.3 检测结果报告中需要对检测结果进行详细描述,包括检测到的缺陷和异常情况以及其对设备的影响。
3.4 建议和修复针对检测结果,需要对可能存在的问题提出建议,并详细说明维修方案以及可能涉及的费用和时间。
此外,也需要记录维修结果,并进行后续追踪和检测工作。
4.常规机械设备检验报告的编制需要对机械设备进行系统和全面的检查,以确保机械设备的正常运行和工业生产的安全。
通过本文的介绍,供读者参考和指导。
5. 参考文献无。
设备验证(IQ、OQ、PQ)《药品生产质量管理规范》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求。
(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
第五十七条:药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
)☆现阶段设备验证内容:(一)对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和评估,以证实设备是否符合药品生产的要求,是否满足设备安全有效的功能保证。
(二)设备验证的每一环节均有记录,并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。
验证文件归档保存,便于追溯。
(验证概念指出验证应是有文件证明的系统活动)(三)设备验证的主要程序:预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
1供应12上)34567证明)21)2)设备的安装地点及安装状况:(选型时应作考虑,现有条件能否满足要求,或改造后能达设备要求)检查设备是否适应所安装的环境,并符合药品生产的要求。
《药品生产质量管理规范》(98修订)第三章规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别,温度和相对湿度要求,通风和除尘要求,可以根据这些要求来验证设备安装环境的合适性,还需检查设备使用中所排放废弃物、有毒有害气体是否符合环保要求等。
3)设备规格标准是否符合设计要求:查看与设备制造商协商制定的设备实物生产的性能确认方案能否满足设计性能参数和相关标准,符合药品生产工艺的条件和最佳运行状态。
4)计量、仪表的准确性和精确度:计量器具是否经校正。
5)设备相应的公用工程和建筑设施的配套:(沸腾制粒对房间层高有要求,冻干机对地面承压有要求)检查公用工程系统(主要是水、电、气系统)与设备是否匹配,辅助配套设施是否完备,能否支持设备的正常运行。
6)部件及备件的配套与清点:7)制订校正、清洗、维护保养及运行的SOP及记录表格。
3、运行确认根据标准操作规程的草案对设备的每一部分及整体进行空载试验,确保该设备的性能在有求的范围内准确进行并达到规定的技术指标,并以文件形式记录。
割草机试验检测记录项目编号:机具型号名称:样机编号:机具生产单位:检测类别:检测日期:黑龙江农垦农业机械试验鉴定站项目编号:第页共页表1 抽样单供样单位负责人(签字):抽样人:供样单位(公章):抽样日期:注:一式三份,抽样单位、样机生产单位、供样单位各留一份。
项目编号:第页共页表2 使用仪器设备明细表校核人:记录人:项目编号:第页共页表3 主要技术参数记录表检测日期:年月日检测人:记录人:校核人:项目编号: 第 页共 页表4 气象条件检测记录表检测人: 记录人: 校核人:表5 试验地及配套条件检测记录表检测地点: 检测日期: 年 月 日检测人: 记录人:校核人:表6 土壤坚实度测定记录表检测人: 记录人: 校核人:项目编号:第页共页表7 土壤绝对含水率测定记录表检测人:记录人:校核人:表8牧草自然高度测定记录表检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表9 牧草茎杆直径测定记录表检测人:记录人:校核人:表10 牧草含水率测定记录检测日期:年月日计量单位:g检测人:记录人:校核人:表11 鲜草产量、产草量测定记录检测日期:年月日计量单位:kg/m2检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表12主要牧草所占比例测定记录检测日期:年月日计量单位:kg/m2检测人:记录人:校核人:表13 种植牧草行距测定记录检测日期:年月日计量单位:cm检测人:记录人:校核人:表14叶草比测定记录检测日期:年月日计量单位:kg/hm2检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表15 试验条件汇总表汇总人:记录人:项目编号: 第 页共 页表16 功率消耗测定记录表检测人: 记录人:校核人:表17 割茬高度测定记录表检测人: 记录人: 校核人:项目编号:第页共页表18 重割损失率测定记录检测地点:检测日期:年月日检测人:记录人:校核人:表19超茬损失率测定记录检测日期:年月日检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表20 漏割损失率测定记录检测日期:年月日检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表21安全要求检验记录表检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表22 技术要求及装配检测记录表检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表23使用说明书审查记录表审查人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表24三包凭证审查记录表注:1.*项目有配套时查此项;2.内容完整打“√”,缺项打“×”;综合判定:合格与不合格3.表中5、6两栏填数字审查人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表25 不平衡量测定记录表检测地点:静平衡型式:动平衡机型号:检测日期:年月日检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表26 生产试验记录表检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表27生产试验汇总表检测人:记录人:校核人:项目编号:第页共页表28 割草机用户调查表调查人:记录人:校核人:割草机试验检测记录项目编号:第页共页表29 可靠性情况汇总表汇总日期:年月日汇总人:记录人:校核人:表30 适用性情况调查汇总表汇总人:记录人:校核人:TJ01-051-2016 2016-09-01。
《施工质量验收规范》――工程划分及检验批质量验收记录一设备安装工程第1部分:机泵类设备附表1 机泵类设备工程项目划分附表2 机泵类子分部工程质量控制资料核查记录泵安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)压缩机安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)燃气轮机安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)电动机安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)风机安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)抽油机安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)搅拌器安装工程检验批质量验收记录(SY4201.1-2016)《施工质量验收规范》――工程划分及检验批质量验收记录一设备安装工程第2部分:塔类设备附表1 塔类设备安装工程划分附表2 塔类子分部工程质量控制资料核查记录塔体安装检验批质量验收记录(SY4201.2-2016)塔体分段组焊检验批质量验收记录(SY4201.2-2016)塔内件安装检验批质量验收记录(SY4201.2-2016)一设备安装工程第3部分:容器类设备附表1 容器类设备安装工程划分附表2 塔类子分部工程质量控制资料核查记录容器安装工程检验批质量验收记录附件安装工程检验批质量验收记录(SY4201.3-2016)撬装设备安装工程检验批质量验收记录(SY4201.3-2016)一设备安装工程第4部分:炉类设备附表1 炉类设备安装工程划分附表2 炉类子分部工程质量控制资料核查记录锅炉本体安装工程检验批质量验收记录(SY4201.4-2016)辅机、附件安装工程检验批质量验收记录(SY4201.4-2016)调试和试运检验批质量验收记录(SY4201.4-2016)加热炉安装工程检验批质量验收记录(SY4201.4-2016)附件安装工程检验批质量验收记录(SY4201.4-2016)。
机器安装检验记录SH/T 3503-J301 机器安装检验记录工程名称:消防水加压站建设工程单元名称:泵棚设备名称消防水泵设备位号 0504-P02A 型号项目允许值实测值标高偏差,mmplusmn;5 +3 中心线位置偏差,mm 纵向 5 3 横向 5 2 垂直偏差,mm 0deg;/180deg; / / 90deg;/270deg; / / 水平偏差,mm/m 纵向 0.05/1 0.04 横向 0.1/1 0.06 联轴器偏差,mm 径向位移 0.05 0.02 轴向倾斜 0.2/1000 0.15 端面间隙 2.5 2备注或附图:检验结论:设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工程及验收规范》及甲方要求,经检验合格。
建设 / 监理单位总承包单位施工单位专业工程师:日期:年月日专业工程师:日期:年月日专业工程师:质量检查员:施工班组长:日期:年月日SH/T 3503-J301 机器安装检验记录工程名称:消防水加压站建设工程单元名称:泵棚设备名称消防水泵设备位号 0504-P02B 型号项目允许值实测值标高偏差,mmplusmn;5 +3 中心线位置偏差,mm 纵向 5 3 横向 5 2 垂直偏差,mm 0deg;/180deg; / / 90deg;/270deg; / / 水平偏差,mm/m 纵向 0.05/1 0.04 横向 0.1/1 0.06 联轴器偏差,mm 径向位移 0.05 0.02 轴向倾斜 0.2/1000 0.15 端面间隙 2.5 2备注或附图:检验结论:设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工程及验收规范》及甲方要求,经检验合格。
建设 / 监理单位总承包单位施工单位专业工程师:日期:年月日专业工程师:日期:年月日专业工程师:质量检查员:施工班组长:日期:年月日SH/T 3503-J301 机器安装检验记录工程名称:消防水加压站建设工程单元名称:泵棚设备名称消防水泵设备位号 0504-P02C 型号项目允许值实测值标高偏差,mmplusmn;5 +3 中心线位置偏差,mm 纵向 5 3 横向 5 2 垂直偏差,mm 0deg;/180deg; / / 90deg;/270deg; / / 水平偏差,mm/m 纵向 0.05/1 0.04 横向 0.1/1 0.06 联轴器偏差,mm 径向位移 0.05 0.02 轴向倾斜 0.2/1000 0.15 端面间隙 2.5 2备注或附图:检验结论:设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工程及验收规范》及甲方要求,经检验合格。
设备验证(IQ、OQ、PQ)《药品生产质量管理规》(98修订版)就对设备的验证提出了专门的要求。
(第三十六条:生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
第五十七条:药品生产验证应包括厂房、设施与设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
)☆现阶段设备验证容:(一)对设备在选型、设计、制造、安装、运行与性能等各个环节进行检查和评估,以证实设备是否符合药品生产的要求,是否满足设备安全有效的功能保证。
(二)设备验证的每一环节均有记录,并有验证的计划、方案、报告、建议和评价。
验证文件归档保存,便于追溯。
(验证概念指出验证应是有文件证明的系统活动)(三)设备验证的主要程序:预确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
1、预确认:预确认即设计确认:审查技术指标适用性与GMP要求,收集供应商资料,优选供应商。
(部分厂家在制定验证方案的时候并未有把设计确认这一部分放入方案中,因为这一部分是一个设备选型、供应商选择等设备购入的前期工作。
这些工作完成后才能制订该设备的验证方案,也可以把预确认的指标性参数和具体要求写入验证方案中,并对之前的工作进行确认。
)1)设计选型:具有符合国家政策法规,满足药品生产、保证药品生产质量的能力,安全、可靠,易于操作、维修和清洗。
(GMP对设备的要求:)2)性能参数设定:符合国家、行业或企业标准,接近并超过国际先进水平或与国同类型产品相比具有明显的技术优势,而不是重复开发。
(国家计委下发的淘汰设备目录:无净化的热风干燥箱、安瓿拉丝灌封机不允许新上)(制药机械国家标准、制药机械行业标准)3)技术文件制定:具有完整的,符合国家标准的,能指导生产制造的技术文件。
(说明书、标准操作规程)4)采购:依据技术文件采购符合质量要求的,有质量保证书或合格证的原材料与各类物资。
5)制造:依据技术文件、工艺文件和相关标准进行零件制造、装配和调试。
6)成品检验:依据技术文件、性能参数与相关标准进行检验,符合出厂条件。
施工机械安全检查记录表工程施工机具安全要点检查表工程名称:施工单位:监理单位:检查项目:手持电动工具检查内容:1.开关箱内设漏电保护器。
2.在潮湿场所或在金属架上操作时,应慎重使用工具。
3.齿轮啮合和滑动部位润滑良好,运行无异响。
改写:检查手持电动工具时,要确保开关箱内设有漏电保护器。
在潮湿场所或金属架上操作时,要格外小心。
同时,要检查工具的齿轮和滑动部位是否润滑,是否有异响。
检查项目:钢筋机械检查内容:1.冷拉场地设置警戒区、设置防护栏杆及警告标志。
2.设备外壳有保护接零,开关箱内装设漏电保护器。
不使用倒顺开关或闸刀开关。
3.交流电焊机装配二次侧触电保护器。
改写:检查钢筋机械时,要确保冷拉场地设置了警戒区、防护栏杆和警告标志。
设备外壳要有保护接零,开关箱内要装设漏电保护器,并且不使用倒顺开关或闸刀开关。
交流电焊机要装配二次侧触电保护器。
检查项目:电焊机检查内容:1.交流弧焊机变压器一次侧电源线长度<5m;二次线选用防水橡皮护套铜芯软电缆,长度<30m。
改写:检查电焊机时,要确保交流弧焊机变压器一次侧电源线长度小于5米,二次线选用防水橡皮护套铜芯软电缆,长度小于30米。
检查项目:搅拌机检查内容:1.操作棚符合防雨、防坠物打击的要求。
2.料斗设有保险挂钩。
在料斗下检修或清理料坑时,将料斗提升后用挂钩锁住。
3.设备外壳应做保护接零,开关箱内应装设漏电保护器。
改写:检查搅拌机时,要确保操作棚符合防雨、防坠物打击的要求。
料斗要设有保险挂钩,在检修或清理料坑时,要将料斗提升后用挂钩锁住。
设备外壳要做好保护接零,开关箱内要装设漏电保护器。
检查项目:气瓶检查内容:1.乙炔气瓶使用和存放时不平放。
改写:检查气瓶时,要确保乙炔气瓶使用和存放时不平放。
检查项目:潜水泵检查内容:1.设备外壳有保护接零。
开关箱内装设漏电保护器。
2.水泵先装在篮筐内再放入水中,泵直立放置。
3.水泵工作时周围水面无人进入。
4.开关箱内设漏电保护器。
机器安装检验记录
工程名称:消防 水加压站建设工 程
单元名称:泵棚 设备消防水泵 设备
0504-P02A 型
备注或附图:
检验结论:
设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工
建设 / 监理 丨总 承包单 位丨施_工__单__位
SH/T 3503-J301
机器安装检验记录
备注或附图:
检验结论:
设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工
单元名称:泵棚
项 设备丨消防水泵丨设备〔0504-P02D 型 允 许值
建设/监理
总承包单位 施 工单位 专业工程师: 日 期 年 月 日
SH/T
3503-J301
专业工程师: 日 期 年 月 日
机器安装检验记录
专业工程师:
质量检查员:
施工班组长:
日 期 : 年 月 日
工程名称:消防 水
加压站建设工 程
检验结论:
设备安装符合图纸设计、《化工机器安装工 建设/
监理「总承句单位丨施工单位
单元名称:泵棚
备注或附图: SH/T 3503-J301
工程名称:消防 水加压站建设工 程
机器安装检验记录
备注或附图:
备注或附图:。