第六章粉碎过筛混合

2）混合粉碎
包括：
系指将数种药料掺合进行粉碎。
（ 1 ）处方中药物的性质及硬度相似，可以将
它们合并粉碎，可达到同时粉碎与混合.
（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或
液化现象。
（3）特殊混合粉碎：
①串料：对处方中含糖分等粘性药物：
• • 先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性药物陆续掺入其中 逐步粉碎。 或混合串压干燥，再行粉碎。 如熟地、桂圆肉、麦冬等
4）植物药材：性质复杂。 含水分 (约为9％—16％)，具有韧性则难以粉 碎。 所含水分越少，越有利于粉碎； （1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎； （2）木质及角质结构的药材不易粉碎。 （3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混 合粉碎）才能粉碎。
粉碎的方法 1三号筛 四号筛
2000±70 850 ±29
355 ±13 250 ±9.9
10 24
50 65
五号筛
六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
180 ±7.6
150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
80
100 120 150 200
三、粉末的分等
粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比 较均匀的粉末 筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔 的全部粉末。 中国药典规定了六种粉末规格如下。
研磨，使细粉混悬于水中，然后将此混 悬液倾出，余下的粗料再加水反复操作， 至全部药物研磨完毕。所得混悬液合并， 沉降，倾去上层清液，将湿粉干燥，即 得极细粉 。
目的：液体分子可降低物料分子间引力。 对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、 水)研磨； 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：
打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，
甲+乙
1+1
2混 + 约 1乙 约 3混 + 约1乙 约 4混 + 约 1乙 ……
•
其他： 混合器械的吸附性(饱和乳钵） 混合粉末的带电性（可加润滑剂 or表面活性 剂） 含液体或结晶水的药物（加入吸收剂）
如六一散：甘草5g, 滑石粉30g 混合方法： 甘草5g 滑石粉5g 混合物10g 滑石粉10g
胶体磨
外形图
外形图
原理：带斜槽的锥形转子和 定子组成的磨碎面。 适用范围：常用于制备 混悬液、乳浊液、胶体 溶液。
第二节 过筛操作 一．过筛的含义、目的
含义：是固体粉末的分离技术。
过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔 性的工具，使粗粉与小细粉分离的操作；
目的：
1）使粗粉与细粉分离（或分等）；得规定细度粉末
散剂的粉碎、过筛 一般散剂中的药物，除另有规定外均应通过6 号筛，儿科用散剂应通过7号筛。 在散剂中 易溶于水的药物（水杨酸钠）； 难溶性药物（磺胺）； 不溶性药物（氢氧化铝）；（最细粉） 不良嗅味、刺激性、易分解药物（奎宁）。
第三节 混合操作
含义:
混合系指将两种以上固体粉末相互交叉 使药物各组 分散均匀的过程或操作。 分在制剂中 是散剂制备的关键工艺。 均匀一致 混合机理 (1)剪切混合：由于粒子群内部力的作用 结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状态而 进行的局部混合。
1）单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。 需单独粉碎的有： （1）氧化性药物与还原性药物， 原因：混合可引起爆炸。 （2）贵重、毒性、刺激性药物， 原因：减少损耗、污染和便于劳动保护。 （3）含有胶树脂药物，如乳香、没药， 原因：受热则粘性大。单独低温粉碎。 （4）质地坚硬或细小种子类。如磁石、车前子。
薄荷脑-樟脑 -水杨酸苯酯 薄荷脑-冰片 樟脑
等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量
的量大组分，同时臵于混合器中混合均匀，再加 入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至 加完全部量大的组分为止。 甲 +乙
1+1
2混
+ 2乙 4混
+ 4乙 8混 + 8乙 ……
药粉的混合
即是“打底”；然后将量多、色浅的药粉等量分次加入 研钵中，轻研混匀，即是“套色”。
筛网 上部重锤
弹簧 电机 下部重锤 圆型振动筛粉机
圆型振动筛粉机 外形图
3)悬挂式偏重筛粉机 构造简单，效率高、适用于 矿物药、化学药等无粘性药物
偏重轮 加粉口 筛子 接收器
图8 悬挂式偏重筛粉机
4 ）电磁簸动筛粉机 具有较强的振荡 性能，故适应筛粘性较强的药粉如含糖 或树脂的药粉等
五．过筛原则：
乳钵有瓷制、玻璃制、金属制及玛瑙制，其 中以瓷制最常用。 瓷制乳钵内壁较粗糙，不宜用于粉碎小量的 药物。 对于毒性药物或贵重药物的研磨与混合采用 玻璃制乳钵较为适宜。 用乳钵进行粉碎时，每次所加的药物量不宜 过多，一般不超过乳钵容积的四分之一为好，以 防研磨时溅出或影响粉碎效能。
2.万能粉碎机
外形图
结构图 特点：应用较广泛，其粉碎 的作用力是撞击、撕裂或研 磨。易发热。
适用范围：适用于多种结 晶性和纤维性等脆性、韧 性物料以及各种不同细度 要求的粉碎
3.柴田式粉碎机：冲击式粉碎机
4.锤击式粉碎机
外形图
4 锤击式粉碎机：中碎和细碎设备 受到高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以 及抛向衬板的撞击等作用而被粉碎 。
第六章 粉碎、过筛、混合
第一节 粉碎操作 一．粉碎
含义：粉碎是指借机械力或借助其他
方法将大块固体物料碎成规定细度的
操作过程
目的：
1 ）增加药物的表面积，促进溶解与吸收，
提高药物的生物利用度；
2）便于调剂和服用；
3）加速药材中有效成分的浸出或溶出；
4) 为制备多种剂型奠定基础
如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。
混合方法 研磨混合 搅拌混合 过筛混合 研磨混合法在药房制剂与调剂工 作中常用。
混合原则: (1)组分比例悬殊时-- 等量递增法 (2) 组分密度悬殊时 — 底轻上重 : 将密度小者 先放于研钵内，再加密度大者等量研匀。 (3) 组分色泽悬殊时--打底套色法
（4）含低共熔混合物的组分 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时 出现润湿或液化的现象。
2.
干法粉碎与湿法粉碎
1）干法粉碎 系指将药物经适当干燥，使药物 中的水分低于5％再粉碎的方法。 2）湿法粉碎 系指在药物中加入适量水或其他 液体一起研磨粉碎的方法。 即加液研磨法：选用的液体以药物遇湿不 膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。用 量以能湿润药物成糊状为宜。
水飞法：将药物与水共臵研钵或球磨机中
2.规格
1）筛号：按中国药典，共规定9种筛号 1号筛：筛孔内径最大
9号筛：筛孔内径最小。
2）目：制药工业上常用目数来表示筛号及粉末粗细。
多以每英寸(2．54cm)长度有多少孔来表示。
目数越大，粉末越细
筛号与目的对应关系
：
注意1，4，5，6，7，9号
《中国药典》2010版标准筛规格 筛号 筛孔内径（平均值）μm 目号
1) 振动：
静止情况下: 因静电吸引与表面能，形成
粉块
施加外力振动:力的平衡被破坏。
振动时运动速度不宜过快或过慢，否则会
减低过筛的效率。
2) 粉末干燥：
含水量较高时应充分干燥 易吸潮的药粉要及时在干燥环境中过筛。 富含油脂的药粉可用串油法、脱脂或冷却过 筛。 3)粉层厚度： 应适宜，粉末有足够的余地移动而过筛， 过薄影响过筛效率。
粉碎度
d1
d0
粉碎
粉碎度（n）=
d0 d1
d0
粉碎
d1
粉碎前 力 机械力大 于 表面积 小 自由能 稳定性 小 好 粉碎后 内聚力 远远大 非常大 差
粉碎的基本原理 1 外界机械力破坏物料分子间内聚力 2 粉碎过程的外加力有：冲击力、压缩力、 剪切力、弯曲力、研磨力 3 脆性药物：冲击、压碎、研磨 纤维状药物：剪切 粗粉：冲击和压缩 细粉：剪切、研磨
湿法粉碎通常对一种药料进行粉碎，故 亦是单独粉碎.
3.低温粉碎 指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的 特性进行的粉碎。 特点： 1 ）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、 熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）也适用于富含糖分粘性的药物； 3）可获更细的粉末； 4) 能保留挥发性成分。
粉碎器械 （一）常规设备 1. 乳钵：粉碎少量药物时常用乳钵进行。
指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
四、过筛与离析的器械
1.过筛器械与应用
1 ）手摇筛 系编织筛网 . 按照筛号大小依次叠成 套(亦称套筛)。最粗号在顶上，其上面加盖，最 细号在底下．套在接受器上.
应用：小量生产，毒性、刺激性或质轻的 药粉。
2）振动筛粉机 又称筛箱，利用 偏心轮对连杆所产 生的往复振动筛选 粉末。 适用：无粘性的植 物药，毒性、刺激 性、易风化潮解药 物。
（2）对流混合： 指团体粉末靠机械力在混合器械中， 从一处转移到另一处。经过多次转移使粉 末在对流作用下而达到混合。 对流混合的效率取决于混合器械的类型 和操作方法。(如v型翻转混合筒)
（3）扩散混合： 混合容器内的粉末紊乱运动改变彼此间的 相对位臵，称为扩散混合。
如搅拌型混合机 一般是剪切、对流、扩散等结合进行。由于 所用混合器械和混合方法不同，以其中某种方 式混合为主。
（a）转速太慢
（b）转速适当
（c）转速太快
图4
球磨机（转速示意图）(动画)
（2）圆球大小、重量 圆球直径：不小于65mm，大于物料4~9倍 足够的重量与硬度 （ 3 ）圆球数量：装填圆球的总体积占球罐全 容积的30—35％。 （4）物料量：<1/2球罐总容量 应用：球磨机广泛用于干法粉碎如结 晶性、树胶、树脂、浸提物． 可防吸潮、挥发、贵重药损失。 亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。
5.球磨机