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粉碎、过筛与混合操作PPT课件

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(完整版)第五章粉碎、筛析、混合中药药剂学

(完整版)第五章粉碎、筛析、混合中药药剂学

注意
• 振动 • 药粉应该干燥 • 药粉厚度要适中
离析器械
• 旋风式分离器 • 袋滤器
第三节 混合
混合的目的
• 两种以上固体粉末的相互均匀分散的过程与操作 • 多组分物质含量均匀一致
混合的机理
• 切变混合 • 对流混合 • 扩散混合
混合的方法
• 研磨混合法 • 搅拌混合法 • 过筛混合法
混合的器械
• 大于CRH的湿度，引起显著吸湿 • 37°C时的CRH：水溶性 混合物 • CRHAB = CRHA • CRHB • 乳糖 96.9%；蔗糖84.5% • 蔗糖和乳糖 84.5× 96.9 =82 • 水不溶性药物混合物 • CRHAB = CRHA +CRHB
微粉化技术
• 目的 • 加快药物溶解的速度
• （5）最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛 少于95％的粉末。
• （6）极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛 不少于95％的粉末。
过筛器械
• 手摇筛 • 振动筛 • 悬挂式偏重筛 • 电磁簸动筛粉机
手摇筛： 多为实验室或小批量生产时使用。适用于
少量药物粉末、毒性、刺激性或质地轻的药 物粉末的过筛，可以避免细粉飞扬。
• 1) 适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及 热可塑性物料，如树脂、树胶等；
• 2) 也适用于富含糖分粘性的药物； • 3) 可获更细的粉末； • 4) 能保留挥发性成分。
低温粉碎方法： • 1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎 • 2) 机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎； • 3) 物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎； • 4) 组合应用上述冷却法进行粉碎。
粉碎的方法

第五章 粉碎、过筛、混合123

第五章 粉碎、过筛、混合123

39
混合操作要点： 3. 混合操作要点：
固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿
固体的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂) 汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获 得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、 热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用， 保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
2011-9-28
6
（二）粉碎的方 法
1.循环粉碎与开路粉 碎 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎 的物料， 的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一， 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严格 或为进一步细碎作预碎之用。 或为进一步细碎作预碎之用。
闭塞粉碎的定义 闭塞粉碎的特点 自 著明的三个能量学说： ♦ Rittinger学说
♦ 1867年，粉碎所需的能与表面积的增加成正比。适用于
数十微米到数百微米粒度范围的细粉碎，亦适用于脆弱 的物料的粉碎。
♦
Kick学说
♦ 1885年，粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。适用于数毫米到
数十毫米粒度范围的粗粉碎，亦适用于脆弱的物料的粉碎。
2011-9-28
12
Bond学说 1952年，粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比；或 说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。 功指数(work index)是将D1= ∞粒子粉碎成 D2=100µm 时 所需的能量，是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。 指数小的物料的可碎性和可磨性较好。

制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)

制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)
(3)扩散混合
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合

4、流能粉碎
利用高压气流使物料与物料之间、物料与 器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的 操作。
三、粉碎常用设备
研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨
球磨机（ball mill）
是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机 的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒 （或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃 圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上 升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运 动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速 压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
2000 850 355
内径 ±70 ±29 ±13 ± ± ± ± ± ±
（μ m）
9.9 7.6 6.6 5.8 4.6 4.1
我国工业标准筛的规格
材料
筛孔内径
目数 （μ
m）
10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140

筛分与混合讲解.完美版PPT

筛分与混合讲解.完美版PPT
筛分与混合讲解
第一节 筛分
定义：是用筛网按要求的颗粒粒径将物料分成各种粒 度级别的操作，是过筛分析法的简称。
一、药筛的类型与标准 （一）药筛类型：按照制作类型分为编织筛和冲制筛。 编织筛：使用金属或非金属编制而成，筛孔易变形。
冲制筛：在金属板上冲出一系列一定形状的筛孔而成 ，筛孔坚固，孔径不变。
（二）筛分机械
1.手摇筛：放置筛顺序，用于小量粉末筛分，适用于 毒性、刺激性或质轻的药粉。
2.旋转式振动筛：三维振动 优点：连续筛分、分离效率高、维修费用低、占地面
积少、重量轻（依体积大小）等。
旋转式振动筛
3.电磁簸动筛粉机
采用电磁铁、筛网架、弹簧等组成。
优点：筛分效率高，能适应黏性较强的药粉。
以上三种应混合用机理：在混一合过般程中应同时用存在于。高速旋转粉碎机。
过筛混合：密度相差悬殊的药物，还需要搅拌。 （一）药筛类型：按照制作类型分为编织筛和冲制筛。 双螺旋锥形混合机：对称与非对称，公转与自传。 （二）容器旋转型混合机 对流混合：指粒子在混合设备内翻转、或靠混合机内搅拌器的作用进行粒子群的较大位置移动。 该号筛孔径与上一号筛孔径的算术 组成：圆形筛筒、主轴（带打板和刷板）、筛网、动力设备等。 我国制药工业用筛采用 泰勒标准和《中国药典》标准。 泰勒标准筛：是以每英寸长度含孔径的个数加单位“目”作为命名。 原理：通过圆盘高速转动，产生惯性离心作用，粒子被散开，散开过程中混合。
3.三维运动混合机
优点：避免了物料偏析与积 聚现象；混合时间短，混合 无升温现象；混合均匀度高 等
以上三种混合机理在混合过程中同时存在。
（一）实验或生产检验操作：
留在每一号筛上的粒径平均值等于 优点：连续筛分、分离效率高、维修费用低、占地面积少、重量轻（依体积大小）等。

药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合

药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合

（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：

最粗粉 — 指能全部通过一号筛，但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末；

粗粉 — 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末；

中粉 — 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末；

㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般

药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析


流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
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作过 程。
.
4
增加药物比表面积，提高生物利用度 便于各成分混合均匀，制备多种剂型 加速药材中有效成分的浸出 便于物料的干燥和保存
.
5
粉碎的基本理论知识
粉
是粉碎前半径与粉碎后
碎
度
半径的比值
.
6
1 闭塞粉碎、自由粉碎与循环粉碎
粉 碎
.
14
粉碎的器械
☆以撞击作用为主的粉碎器械：如万能 粉碎机、锤击式粉碎机。
.
15
筛分的基本理论知识
借助筛网将粗细物 料进行分离的方法
筛分
.
16
筛
可将粉碎的物料分等级
分
的
可提高粉碎效率
目
的
能起到混合作用
.
17
药筛的种类：
1、冲制筛 2、编织筛
按制筛方法分
.
18
药筛的种类：
按规格分
1、药典标准筛 2、工业标准筛
.
19
粉末的分等级
最粗粉
粗粉
中粉
细粉
最细粉 极细粉
.
20
筛分的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按筛分的操作规程启动筛分设备 4 筛分物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
.
21
过筛的器械
• 手摇筛 • 振动筛粉机 • 电磁摇动筛 • 悬挂式偏重筛分机 • 圆形振动筛分机
.
29
混合产品不合格的理论原因
1
处方药物 的比例量 相差悬殊
2
处方药物 的密度差 异较大
3
粉末的带 电性
.
30
粉碎、过筛与混合操作小结
重要概念：粉碎、过筛、混合的概念及目的
重要技能：能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作；能找出不合格产品 的原因
.
31
.
27
混合的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 填写配料单领取物料 3 按混合的操作规程启动混合设备 4 混合物料的收集与贮存 5 清场，填写各记录
.
28
混合器械
• 槽形混合机 • 混合筒：单圆锥形（动画）、双圆锥形
（动画）、V形（动画） • 三用混合机 • 双螺旋混合机 • 三维摆动混合机
2
单独粉碎与混合粉碎
的 方
3
干法粉碎与湿法粉碎
法
4
低温粉碎
.
7
粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎（c）循环粉碎
.
8
微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 微粉的吸湿性
微粉的湿润性
.
9
粉碎的基本操作
1 按岗位操作要求进行生产前准备工作 2 物料的前处理 3 填写配料单领取物料 4 按粉碎标准操作规程启动粉碎机 5 粉碎好的物料收集与贮存 6 清场并填写好各记录
.
22
偏重轮 加粉口 筛子
接收器
悬挂式偏重筛粉机
.
23
圆型振动筛粉机
.
筛网 上部重锤 弹簧
电机 下部重锤
24
筛分产品不合格的理论原因
☆粉末吸潮 ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚
.
25
混合的基本理论知识
是将两种以上组分 的物质均匀混在一
起的操作
混合
.
26
混 和 方 法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
粉碎、过筛与混合操作
.
1
学习目标
知识目标
☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识
能力目标 ☆能操作粉碎、筛分
与混合的常见设备， 生产出合格的产品
☆找出产品不合格时，
与设备的关系
.
2
适用的岗位群
散 剂 颗粒剂 片 剂 胶囊剂 丸 剂
.
3
粉碎的基本理论知识
.
10
粉碎器械的保养
☆粉碎机启动后，应待转速稳定后再加料 ☆物料中不应有硬物，以免卡塞转子 ☆各种传动机构必须保持良好的润滑性 ☆动力及传动机构应防护罩
.
11
粉碎的器械
☆以截切作用为主的 粉碎器械：如切片机、 截切机
.
12
粉碎的器械
☆以研磨作用为主的粉碎器械：如乳 钵、球磨机、流能磨。
.
13
☆流能磨 →示意图：见左图