2019年中国特医食品行业经营管理战略研究及建议
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2019年中国特医食品行业全国市场开拓策略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章从战略区域市场走向全国市场的准备 (2)一、有关市场调研的问题 (2)二、要了解全国市场的广告设计与区域市场的不同 (2)三、周全的媒体计划 (2)四、经费预算 (2)五、广告监控 (3)六、应急预案 (3)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (4)第一节特殊医学用途配方食品综述 (4)一、特殊医学用途配方食品概述 (4)二、特殊医学用途配方食品分类 (4)三、特医食品的重要性 (5)四、特医食品市场概况 (5)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (7)一、政策法规 (7)二、法律法规 (8)三、特殊人群 (9)四、营养支持 (9)五、指导使用 (10)六、临床营养 (10)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (11)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (11)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (11)三、中国特医食品行业市场规模情况 (12)第三章2019年特医食品行业全国市场开拓策略研究及建议 (16)一、研究全国竞争大环境 (16)二、确立定位战略 (18)三、“一个核心” (18)四、“二大战略原则” (19)五、“三种战略路径” (19)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (20)一、企业失败的原因 (21)二、提高胜率的策略 (22)第一章从战略区域市场走向全国市场的准备对于企业而言,从战略区域市场走向全国市场是质的突破,这过程充满了未知和惊险。
即使做好了充分准备,但如果一个不留神没有把握好其中的某个环节或细节,也有可能棋差一招,全盘皆输。
因此,企业必须要做好完全准备,方能顺利转战全国市场。
一、有关市场调研的问题做好市场调研是十分重要的,这不是简单的经验之谈,以战略区域市场的相关经验去操作全国市场即可,如果这样,很容易功亏一篑。
中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业分析报告中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业发展前景及规模分析_智研瞻产业研究院中国特殊医学用途配方食品(FSMP),中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业分析报告,中国特殊医学用途配方食品(FSMP)市场规模,中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业发展前景相关报告:《中国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》特殊医学用途配方食品相关概念特殊医学用途配方食品,也被称作FSMP,专为满足消化吸收障碍、进食受限、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对各类营养素或膳食的特定需求而研发调配。
适用于0~12个月龄幼儿的特殊医学用途婴儿配方食品,以及适合1岁及以上群体的特殊医学用途配方食品都包含在内了。
在此类食品方面,中国实行了严谨的注册审批管理制度。
特殊医学用途配方食品在目标人群不能正常饮食或者膳食无法满足其营养需求时,该类食品可作为营养补充途径,对患者的治疗、康复以及身体功能的维持等均可起到重要的营养支持作用。
值得注意的是,此类食品并非药品,并不能替代药物治疗。
同时,产品亦不可声称具备疾病的预防和治疗功能。
图表:药品、特医食品、保健品和其他普通食品对比资料来源:智研瞻产业研究院整理特殊医学用途配方食品归属于哪个国家经济行业分类图表:特殊医学用途配方食品归属于哪个国家经济行业分类资料来源:智研瞻产业研究院整理我国特殊医学用途配方食品(FSMP)行业发展历程20世纪80年代末期,国内市场已逐渐显现对特医食品的临床需求,然而彼时我国医疗体系尚未完善,尚无法与如美国、欧盟等成熟市场相媲美。
因此,特医食品从肠内营养制剂阶段开始进入中国,是我司参照化学药品进行的严格管控,需要获得药品注册批准后,才可面向市场。
为顺应我国医疗体系不断发展,并响应市场和监管要求,我们参照发达经济体引入了特殊医学用途配方食品的理念。
仍保留肠内营养制剂作为药品流通的现状,旨在保障此类制剂在市场的正常流通。
2019年中国特医食品行业三四线城市市场拓展战略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章特医食品行业三四线市场消费前景 (2)一、三四线市场迎来新的机会 (2)二、三四线市场购买力正在上升 (2)三、三四线市场从平价消费到品质消费 (2)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (4)第一节特殊医学用途配方食品综述 (4)一、特殊医学用途配方食品概述 (4)二、特殊医学用途配方食品分类 (4)三、特医食品的重要性 (5)四、特医食品市场概况 (5)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (7)一、政策法规 (7)二、法律法规 (8)三、特殊人群 (9)四、营养支持 (9)五、指导使用 (10)六、临床营养 (10)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (11)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (11)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (11)三、中国特医食品行业市场规模情况 (12)第三章2019年特医食品行业三四线城市市场拓展战略研究及建议 (16)一、必要的市场调研 (16)二、针对性的市场定位 (16)三、有序的市场推广 (16)四、多渠道的推广 (17)五、卫星式布点 (17)六、精打细算还得随机应变 (17)七、千万别忽视当地政府 (18)八、扩张有风险 (18)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (19)一、企业失败的原因 (20)二、提高胜率的策略 (21)第一章特医食品行业三四线市场消费前景根据马斯洛需要层次理论,人民首先需要满足的是基础需求,之后逐渐向高端需求发展。
在迎来一二线高速发展结构的基础上,带来三四线市场的可持续开发成为现实,正在迅速成为市场的主攻方向。
推理如下:一、三四线市场迎来新的机会在拉动我国经济增长的“三驾马车”中,消费的贡献率正在持续提升。
只有让居民的钱袋子鼓起来,消费者才会更有能力和意愿进行消费。
2019年中国功能食品行业市场发展战略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章市场发展战略的基本类型与选择 (2)一、按其性质划分 (2)二、按其内容分为 (5)三、按产品在市场上的寿命周期划分 (6)第二章2018-2019年中国功能食品行业市场现状分析 (6)第一节功能食品行业定义与分类 (7)一、功能食品 (7)二、保健食品 (7)三、两者的区别与联系 (7)四、功能食品行业主要产品分类 (8)第二节功能食品行业发展概况分析 (8)一、功能食品行业主要政策 (8)二、功能食品行业产业链分析 (10)三、功能食品行业发展状况分析 (10)第三节 2018-2019年中国功能食品行业发展情况分析 (11)一、功能食品备受关注 (11)二、功能性食品市场持续升温 (11)三、行业巨头以各种方式布局功能性食品市场 (11)四、功能性食品开发中的关键因素 (12)五、功能性食品将是未来几年增长最快的食品领域之一 (13)六、功能性食品的未来方向 (13)第三章2019年功能食品行业市场发展战略研究及建议 (14)一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (14)二、大力实施精品名牌战略,推进市场竞争 (15)三、以客户为导向,满足客户需求 (15)四、创新经营模式 (15)五、价值创新开拓战略蓝海 (16)六、紧跟市场发展 (17)七、实施“走出去”战略 (17)八、坚持“五化”发展举措 (17)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (18)一、企业失败的原因 (18)二、提高胜率的策略 (20)第一章市场发展战略的基本类型与选择市场发展需要决策,即确定企业营销目标,对实现企业目标的各种战略方案进行的拟定和评价,从中选择最优方案作为企业的发展战略。
选择战略,首先要能够鉴别和评价各种可供选择的战略方案。
一、按其性质划分在企业决策中,一般采用的市场发展战略有:稳定战略、发展战略、收缩战略和淘汰战略。
2019年中国功能食品行业市场定位策略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章市场定位战略决策模型与战略选择 (2)一、市场定位决策的分析 (2)二、定位战略决策的选择 (3)(一)首位策略 (3)(二)提升战略 (4)(三)补缺战略 (4)(四)追随战略 (5)(五)特色策略 (5)(六)重新定位战略 (5)三、定位决策的控制 (6)第二章2018-2019年中国功能食品行业市场现状分析 (8)第一节功能食品行业定义与分类 (8)一、功能食品 (8)二、保健食品 (8)三、两者的区别与联系 (8)四、功能食品行业主要产品分类 (9)第二节功能食品行业发展概况分析 (10)一、功能食品行业主要政策 (10)二、功能食品行业产业链分析 (11)三、功能食品行业发展状况分析 (11)第三节 2018-2019年中国功能食品行业发展情况分析 (12)一、功能食品备受关注 (12)二、功能性食品市场持续升温 (12)三、行业巨头以各种方式布局功能性食品市场 (13)四、功能性食品开发中的关键因素 (13)五、功能性食品将是未来几年增长最快的食品领域之一 (14)六、功能性食品的未来方向 (14)第三章2019年功能食品行业市场定位策略研究及建议 (16)一、目标市场定位 (16)二、商品组合定位 (16)三、商品价格定位 (16)四、企业品牌定位 (17)五、服务功能定位 (17)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (18)一、企业失败的原因 (18)二、提高胜率的策略 (19)第一章市场定位战略决策模型与战略选择市场定位是指企业根据目标市场竞争状况,针对顾客的价值、利益、属性等方面的不同特征,为本企业的产品和形象塑造强有力的、与众不同的鲜明个性,并将其形象生动地传递给顾客,求得顾客的认同。
市场定位的实质就是使本企业与其他企业严格区分开来,从而使其在目标顾客心目中占有一个独特的位置。
2019年中国特医食品行业农村开发与拓展战略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章农村消费市场特点 (2)一、潜力巨大 (2)二、地区差异 (2)三、地域分散 (2)四、从众示范 (2)五、市场层次 (3)六、典型功能 (3)七、口碑宣传 (3)八、偏好低价 (3)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (4)第一节特殊医学用途配方食品综述 (4)一、特殊医学用途配方食品概述 (4)二、特殊医学用途配方食品分类 (4)三、特医食品的重要性 (5)四、特医食品市场概况 (5)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (7)一、政策法规 (7)二、法律法规 (8)三、特殊人群 (9)四、营养支持 (9)五、指导使用 (10)六、临床营养 (10)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (11)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (11)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (11)三、中国特医食品行业市场规模情况 (12)第三章2019年特医食品行业农村市场开发与拓展战略研究及建议 (16)一、必要的市场调研 (16)二、针对性的市场定位 (16)三、有序的市场推广 (16)四、多渠道的推广 (17)五、卫星式布点 (17)六、精打细算还得随机应变 (17)七、千万别忽视当地政府 (18)八、扩张有风险 (18)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (19)一、企业失败的原因 (20)二、提高胜率的策略 (21)第一章农村消费市场特点农村市场是以农村为销售范围的商品流通的领域。
按照“大农村市场”理论,农村市场已不仅是地域意义上的农村市场,它主要代表了一定的消费能力和消费层次。
在市场划分上除了农村市场外,还包括县、县级市和中小城镇市场。
本文所指农村市场是指农村以及县级市、县和中小城镇所构成的市场。
了解农村居民的消费特征对了解客户的需求有直接的帮助。
2019年中国特医食品行业错位竞争策略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章企业错位竞争策略的基本类型与选择 (3)第一节静态的“错位”与选择 (3)一、顺“错位”定位 (3)二、逆“错位”定位 (3)第二节动态的“错位”与选择 (3)一、顺降式“错位”转移 (3)二、逆升式“错位”转移 (4)三,开叉式“错位”转移 (4)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (5)第一节特殊医学用途配方食品综述 (5)一、特殊医学用途配方食品概述 (5)二、特殊医学用途配方食品分类 (5)三、特医食品的重要性 (6)四、特医食品市场概况 (6)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (8)一、政策法规 (8)二、法律法规 (9)三、特殊人群 (10)四、营养支持 (10)五、指导使用 (11)六、临床营养 (11)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (12)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (12)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (12)三、中国特医食品行业市场规模情况 (13)第三章2019年特医食品行业错位竞争策略研究及建议 (17)第一节特医食品产品错位竞争策略 (17)一、产品错位 (17)二、包装错位 (17)三、功能错位 (17)第二节特医食品价格错位竞争策略 (18)一、定价目标 (18)二、定价原则 (18)二、折扣体系 (18)第三节特医食品渠道错位竞争策略 (19)一、战略联盟 (19)二、直销渠道 (19)三、渠道深耕 (20)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (22)一、企业失败的原因 (22)二、提高胜率的策略 (23)第一章企业错位竞争策略的基本类型与选择企业战略的类型与企业战略的定义是两个关系密切的问题。
企业战略类型与企业战略定义一样也是一个动态的范畴。
至少到现在为止,企业战略的表现形式和具体的选择可以说是非常多种多样的,每一种具体的选择都会有或大或小的区别,当然每一种选择都有其充分的理由和具体的条件。
2019年中国特医食品行业企业新产品进入市场策略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章新产品进入市场策略的基本类型与选择 (2)一、规模选择 (2)二、反映强度 (3)三、新产品的试销 (3)四、早期市场策略 (7)五、同期市场策略 (8)六、晚期市场策略 (8)七、新产品价格 (9)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (14)第一节特殊医学用途配方食品综述 (14)一、特殊医学用途配方食品概述 (14)二、特殊医学用途配方食品分类 (14)三、特医食品的重要性 (15)四、特医食品市场概况 (15)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (17)一、政策法规 (17)二、法律法规 (18)三、特殊人群 (19)四、营养支持 (19)五、指导使用 (20)六、临床营养 (20)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (21)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (21)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (21)三、中国特医食品行业市场规模情况 (22)第三章2019年特医食品行业企业新产品进入市场策略研究及建议 (26)一、学会洞察大势 (26)二、确定产品类型 (27)三、有针对性地进行推广 (27)四、加强新产品推广的力度 (28)五、提高产品辨析度 (28)六、结合产品所处的生命周期进行推广 (28)七、重视市场调查与售后服务 (28)八、对渠道成员进行有效的选择、跟踪与支持 (29)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (30)一、企业失败的原因 (30)二、提高胜率的策略 (31)第一章新产品进入市场策略的基本类型与选择新产品进入市场时有两种规模可供选择:一是针对目标细分市场全面投放新产品,一是针对目标细分市场采用某种顺序进行滚动式投放。
目标细分市场可以是一个,也可以是多个。
一般地,一个细分市场还被划分为多个亚市场,以便更好的进行资源配置。
2019年中国特医食品行业经营管理战略研究及建议让每个人都能成为战略专家管理专家行业专家……目录第一章企业经营管理战略概述 (3)第一节经营管理战略的基本任务与内容 (3)一、经营管理的基本任务 (3)二、经营管理的主要内容 (3)第三节企业经营与管理的关系和区别 (3)一、经营与管理的关系 (4)二、经营与管理的区别 (4)三、市场战略与企业管理的关系 (5)第二章2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析 (6)第一节特殊医学用途配方食品综述 (6)一、特殊医学用途配方食品概述 (6)二、特殊医学用途配方食品分类 (6)三、特医食品的重要性 (7)四、特医食品市场概况 (7)第二节 2018-2019年中国特医食品行业发展环境分析 (9)一、政策法规 (9)二、法律法规 (10)三、特殊人群 (11)四、营养支持 (11)五、指导使用 (12)六、临床营养 (12)第三节 2018-2019年中国特医食品行业整体发展现状分析 (13)一、特殊医学用途配方食品的市场现状 (13)二、特殊医学用途配方食品市场特点 (13)三、中国特医食品行业市场规模情况 (14)第三章2019年特医食品行业经营管理战略研究及建议 (18)第一节 2019年中国特医食品企业经营发展战略建议 (18)一、必须把做强做优放在更加突出的地位 (18)二、大力实施精品名牌战略,推进市场竞争 (18)三、以客户为导向,满足客户需求 (18)四、创新经营模式 (19)五、价值创新开拓战略蓝海 (19)六、紧跟市场发展 (20)七、实施“走出去”战略 (20)八、坚持“五化”发展举措 (20)第二节 2019年中国特医食品企业管理发展战略建议 (21)一、建立完善的企业管理体系 (22)二、深化现代企业制度改革,打造全新形象 (22)三、积极探索信息化网络化时代的管理模式 (22)四、大力提高企业集团管控的能力 (23)五、提高人员素质,提高管理水平 (23)六、加强资金管理,提高企业融资能力 (24)七、开放式创新与组织学习 (24)八、强化安全法制化建设 (24)九、大力提升国际化经营管理水平 (25)第四章企业失败的原因及提高胜率的策略 (25)一、企业失败的原因 (26)二、提高胜率的策略 (27)第一章企业经营管理战略概述第一节经营管理战略的基本任务与内容经营管理是指在企业内,为使生产、采购、物流、营业、劳动力、财务等各种业务,能按经营目的顺利地执行、有效地调整而所进行的系列管理、运营之活动。
企业经营管理(operation and management of business):对企业整个生产经营活动进行决策,计划、组织、控制、协调,并对企业成员进行激励,以实现其任务和目标一系列工作的总称。
一、经营管理的基本任务合理地组织生产力,使供、产、销各个环节相互衔接,密切配合,人、财、物各种要素合理结合,充分利用,以尽量少的活劳动消耗和物质消耗,生产出更多的符合社会需要的产品。
二、经营管理的主要内容合理确定企业的经营形式和管理体制,设置管理机构,配备管理人员;搞好市场调查,掌握经济信息,进行经营预测和经营决策,确定经营方针、经营目标和生产结构;编制经营计划,签订经济合同;建立、健全经济责任制和各种管理制度;搞好劳动力资源的利用和管理,做好思想政治工作;加强土地与其他自然资源的开发、利用和管理;搞好机器设备管理、物资管理、生产管理、技术管理和质量管理;合理组织产品销售,搞好销售管理;加强财务管理和成本管理,处理好收益和利润的分配;全面分析评价企业生产经营的经济效益,开展企业经营诊断等。
第三节企业经营与管理的关系和区别经营与管理既有一致性,又有区别。
①管理是劳动社会化的产物,而经营则是商品经济的产物;②管理适用于一切组织,而经营则只适用于企业;③管理旨在提高作业效率,而经营则以提高经济效益为目标。
同时,经营是管理职能的延伸与发展,二者是不可分割的整体。
在商品经济高度发达的市场经济条件下,企业管理由以生产为中心转变为以交换和流通过程为中心,经营的功能日益重要而为人们所重视。
企业管理的职能自然要延伸到研究市场需要,开发适销产品,制定市场战略等方面,从而使企业管理必然地发展为企业经营管理。
一、经营与管理的关系·经营是剑管理是柄·管理是基础管理始终贯穿于整个经营的过程,没有管理,就谈不上经营。
·管理的结果最终在经营上体现出来,经营结果代表管理水平。
·管理思想有一个相对稳定的体系,但企业的经营方法却要随着市场供应和需求因时因地而变化,但它又是靠管理思想来束缚。
反过来,管理思想又要跟着经营、环境、时代、市场而调整。
经营是人与事的互动,管理则是企业内人与人的互动。
·“经营大于管理”“管理本质上是服务,是对经营的服务,因此,管理相对于经营来说是不太重要的,不要把管理看得太过重要。
如果把管理看得太重要了,反而是对经营的一个伤害。
”“经营是选择对的事情做,管理是把事情做对。
所以经营是指涉及市场、顾客、行业、环境、投资的问题,而管理是指涉及制度、人才、激励的问题。
简单地说,经营关乎企业生存和盈亏,管理关乎效率和成本。
这就是两者的区别。
我坚持经营大于管理,因为经营决定生死。
如果做的事情本身是错的,那么不管管理做得如何好,其实都是没有意义的。
我们很多企业其实管理做得并不差,差的是在经营上没有太多的变化和创新,反而在管理上不断地寻求变化。
这样就导致了我们很多企业管理水平远大于经营水平,而当管理水平高于经营水平的时候,只会出现企业亏损的结局,这是我最怕见到的情况。
”二、经营与管理的区别1、“经营”在“管理”的外延之中。
通常按照企业管理工作的性质,将营销\生产称作“经营”,之外的管理内容称为“管理”。
通常对经营和管理可以这样理解,企业运营都会包括经营和管理这两个主要环节,经营是指企业进行市场活动的行为,而管理指企业理顺工作流程、发现问题的行为。
经营管理是相互渗透的,我们也经常把经营管理放在一起讲,实际情况也是经营中的科学决策过程便是管理的渗透,而管理中的经营意识可以讲是情商的体现。
把经营和管理严格区分开来是误区,也是务虚的表现。
2.经营是对外的,追求从企业外部获取资源和建立影响;管理是对内的,强调对内部资源的整合和建立秩序。
经营追求的是效益,要开源,要赚钱;管理追求的是效率,要节流,要控制成本。
经营是扩张性的,要积极进取,抓住机会,胆子要大;管理是收敛性的,要谨慎稳妥,要评估和控制风险。
经营与管理是密不可分的。
经营与管理,好比企业中的阳与阴,“他”与“她”,必须共生共存,在相互矛盾中寻求相互统一:光明中必须有阴影,而阴影中必须有光明;经营与管理也相互依赖,密不可分。
忽视管理的经营是不能长久,不能持续的,挣回来多少钱,又浪费掉多少钱,“竹篮打水一场空”,白辛苦。
笔者老家四川农村有一句土话:“外面有个筢筢,家里有个篓篓”,意思是男人在外面挣钱,女人在家里也要节省,小日子才能过得红火,说的是同样的道理。
另一方面,忽视经营的管理是没有活力的,是僵化的,为了管理而管理,为了控制而控制,只会把企业管死;企业发展必须有规则,有约束,但也必须有动力,有张力,否则就是一潭死水。
3.经营是龙头,管理是基础,管理必须为经营服务。
企业要做大作强,必须首先关注经营,研究市场和客户,并为目标客户提供有针对性的产品和服务;然后基础管理必须跟上。
只有管理跟上了,经营才可能继续往前进,经营前进后,又会对管理水平提出更高的要求。
所以,企业发展的规律就是:经营-管理-经营-管理交替前进,就象人的左脚与右脚。
如果撇开管理光抓经营是行不通的,管理扯后腿,经营就前进不了。
相反的,撇开经营,光抓管理,就会原地踏步甚至倒退。
三、市场战略与企业管理的关系市场战略对企业发展起着至关重要的影响,而企业管理则为企业市场战略政策提供了良好坚实的保障,建立健全企业管理制度完善管理体制将有助于稳定企业的内部关系,从而使企业对市场的解析力增加,同时抵抗市场冲击的能力也相对变强,稳定的企业内部环境是企业制定市场战略政策的基础,而正确的市场战略政策得到的积极反馈又反过来促进企业管理的进一步完善和改革,两者具有相互辩证统一的关系。
第二章 2018-2019年中国特医食品行业市场现状分析第一节特殊医学用途配方食品综述一、特殊医学用途配方食品概述特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。
此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。
从1988年美国食品药品监督管理局出台的特殊医学用途配方食品生产和监管指导原则,到2007年发布过有关医疗食品的指导说明,将医疗食品限定为“供严重疾病患者及需要将此类食品作为主要治疗方式的食品”,医疗食品经过了快速的发展。
但2013年美国食品药品监管局发布新版的说明将“治疗方式”改成“某种疾病或状态下所需特定的饮食管理的组成部分”。
2013年以前,我国仅有一个与特医食品有关的食品安全国家标准,即GB25596—2010《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》,2014年我国颁布实施了GB29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》。
2015年我国颁布实施了《特殊医学用途配方食品良好生产规范》,2016年3月7日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第24号)正式颁布。
其中,明确了特医食品的注册审批的相关规定,并对临床试验、标签和说明书、监督检查、法律责任等进行了详细规定。
2016年10月国家食品药品监督管理总局制定并公布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(2016年第162号)。
此规范规定了临床试验的实施条件、职责要求及质量保证与风险管理等内容。
二、特殊医学用途配方食品分类特殊医学用途配方食品全营养配方食品。
全营养配方食品,可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
适用于需对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。
患者应在医生或临床营养师的指导下选择使用全营养配方食品。
可以作为需要口服或者管饲病人的饮食替代或者营养补充。
特殊医学用途配方食品特定全营养配方食品。
特定全营养配方食品是在相应年龄段全营养配方食品的基础上,依据特定疾病的病理生理变化而对部分营养素进行适当调整的一类食品,单独食用即可满足目标人群的营养需求。