欧盟委员会法规(EU)2010年第410号20105月11日进入了一个受保护的原产地名称和受保护的地理标志

欧盟新法规（EU）No.10/2011介绍及测试申请注意事项发布时间:2012-2-23访问量:47214:22:14一、欧盟新法规（EU）No.10/2011简介2011年欧盟委员会发布了与食品接触的塑料材料和制品新法规（EU）No.10/2011，该法规对欧盟关于塑料类食品接触材料的法规进行了统一和汇总，并取代现行的塑料材料和制品指令2002/72/EC，并已于2011年5月1日开始生效。

该法规的过渡期为2011年5月1日至2015年12月31日。

具体的过渡条款和总体的过渡将从2012年12月31日开始。

二、新法规修订内容●与原法规相比，新法规将多层复合材料的塑料层以及带有印刷或涂层以及使用黏合剂粘合的塑料材料和制品纳入管辖范围。

明确要求投放市场的食品接触塑料制品应符合要求并根据良好生产规范生产；通过授权物质联合清单对允许使用的单体和添加剂做出了规定和更新，对特定官能团的物质明确了限制要求。

●新法规修改了部分食品模拟物的浓度和种类，细化了食品接触材料和制品预期接触食品，并对迁移测试时间段进行了调整，同时新增了针对干性食品的模拟物测试要求。

表1 修改后的食品模拟物清单表2 修改后的接触时间表3 修改后接触温度●塑料材料及制品新增钡、钴、铜、铁、锂、锰和锌等重金属迁移量测试要求，且所有塑料制品均需测试初级芳香胺迁移量，检出限0.01mg/kg；要求经营者提供塑料原料和产品合格的书面声明，并能提供材料或制品的成分信息。

●新法规肯定物质列表中，若特定迁移量限值为“未检出”，除非对个别物质有特殊规定外，否则一律认为应小于0.01mg/kg。

三、申请测试注意事项鉴于欧盟新法规（EU）No.10/2011对食品模拟物及迁移测试条件的调整，依据欧盟新法规检测需送样企业提供如下样品信息：☆样品材质及相关的原料单体、添加物和助剂的清单，以便确定是否需要检测特定受限物质。

☆根据表1，提供样品预期接触的食品类型，如酸性、酒精类食品，如有确定接触某种食品可直接填写，如咖啡、巧克力等。

解读欧盟塑料食品接触材料法规(EU) No 10/2011（华测）2011年5月1日，欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效，这意味着于2012年实施，前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。

(EU) No 10/2011是以法规形式颁布，并且在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订，可以说是近年来欧盟食品接触材料法规领域最为重大的变动，并可能直接影响到国内的生产企业。

长期以来，欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一，是我国商品主要的输出地区，此类区域性的技术贸易壁垒会直接影响我国对外出口和经济利益。

因此，全面理解欧盟技术性法规体系和新法规的要求和变动对于规避贸易风险，提高我国产品的声誉具有极其重大的意义。

1.食品安全和食品接触材料食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，常见英文缩写为FCM（Food Contact Materials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。

食品是人们赖以生存的必需品，食品安全自然就受到人们的高度重视。

一方面，食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染，保持食品品质不发生劣变；另一方面，由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质，其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品，从而对人体健康产生危害。

因此，食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。

在食品安全越来越受到关注的今天，食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。

2.欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来，至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部，涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令，被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。

2011年欧盟主要食品安全政策及事件汇总2011年欧盟主要围绕双酚A、转基因成分、食品标识等方面出台了新政策，对含双酚A奶瓶颁布禁令，放宽了对动物饲料中转基因成分的限制，出台了更为严格和详尽的食品标识规定。

同样在2011年欧盟地区爆发了大规模的大肠杆菌疫情，并蔓延至北美地区。

以下为笔者总结出的2011年欧盟主要食品安全政策及事件。

1. 欧盟委员会呼吁简化过于复杂的食品进口监控体系欧盟委员会的一份研究报告指出：欧盟食品进口监控程序起到了应有的作用，但是其分散性和复杂性使得其在不同的经济区域之间应用程度不一致。

因此，欧盟委员会呼吁简化食品、动物饲料和动植物的复杂管理框架，形成一个更"整体性"的措施，从而使各地区之间一致。

2. 欧盟双酚A禁令出台出口企业面临洗牌危机2011年1月28日，欧盟发布了关于修改2002/72/EC与婴儿奶瓶中双酚A限量的指令（2011/8/EU），该指令规定从2011年3月1日起，禁止在欧盟境内生产含双酚A成分婴儿奶瓶，并从2011年6月1日起，禁止将含双酚A成分婴儿奶瓶投放市场或进口。

3. 欧盟拟批准进口动物饲料含少量转基因成分盟委员会2月22日下午通过一项决议，将允许进口动物饲料中含有少量转基因成分。

根据此项决议，转基因作物痕迹含量不得超过饲料的0.1%,而之前一直要求转基因作物痕迹含量为0。

4. 欧盟部分成员国接连通报中国面食铝含量超标今年1月24日，出口捷克的中国产速食面和粉条遭到禁售。

在此前的通报中，捷克共和国农业和食品检疫局（CAFIA）表示，禁止销售的两种包装面食品，一种为500克包装的现成面条，保质期为2012年9月30日；另一种为250克包装的粉丝，保质期为2012年12月31日。

此前出口比利时的中国产速食面也因铝含量超标而遭到禁售，相关产品被遣回或销毁。

5. 欧盟食品安全局认为焦糖色素无害食品安全基于现有数据，欧盟专家组认为，四种焦糖色素既无基因毒性效应，也无致癌性，目前尚无证据表明焦糖色素会对人的生殖或者儿童发育有不利的影响。

欧盟RoHS指令及我国对策简介RoHS和WEEE指令当前主要涉及到电子及信息产品的出口问题，其中大量涉及到电子行业中的SMT和PCB行业，包括电子产品的CAD，PCB材料，覆铜板、PCB生产工艺，设备，SMT组装工艺与设备，流程材料，包装材料，质量控制，环境保护和企业管理等方面。

因此，在本行业中了解RoHS和WEEE指令以及我国的对策是相当重要的。

特别是自2006年7月1日起，欧盟即将正式实施RoHS和WEEE指令，这将会严重地限制和影响我国对欧洲等地区和国家进行的信息、家电、医疗等电气和电子产品的出口，其经济损失将是以十亿元为单位计算的，为此，我国至上而下在信息和电子行业展开了全国性的应对工作。

下面主要对RoHS指令以及我国的对策进行简要介绍。

一、关于RoHS指令RoHS指令为欧盟议会于2002年颁发的2002/95/EC号决议关于《限制在电气电子设备中使用某些有害物质》（The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical andElectronic Equipment）指令的简称。

在此，顺便提及一下WEEE指令，WEEE指令是欧盟议会于2002年颁发的 2002/96/EC号决议关于《电气和电子产品废弃物》（waste electrical and electronic equipment (WEEE)）指令的简称。

这两个指令有着密不可分的关系。

1 RoHS指令的目的颁布和实施RoHS指令的目的是为使欧盟各成员国在限制电气和电子设备中使用有害物质的一致法律条件下，保护环境和人类健康。

2 RoHS指令（2002/95/EC号决议或指令）的内容RoHS指令（2002/95/EC号决议或指令）主要规定欧盟各成员国应保证从2006年7月1日起，使投放欧盟市场的新的电气和电子设备产品不含有铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯（PBB）或多溴二苯醚（PBDE）六种物质及其类似物质（指其化合物等）。

ROHS 最新豁免2010 年9 月24 日，欧盟委员会通过了010/571/EU 决议，对先前已经公布的ROHS 相关豁免决议重新进行审定，形成新的豁免清单。

1、根据欧盟ERP 指令中244/2009/EC 、245/2009/EC 指令要求，对荧光灯管中汞含量进行细化；荧
光灯管中汞的测试按2002/747/EC 决议规定进行测试，取10 只灯管测试汞，去掉一个最大值和一个最小值，求出剩下8 只灯管的汞的算术平均值，即为灯管的汞含量；
2、铜合金、钢合金、铝合金，故意添加铅元素以便机械加工，也称为切削（cut-free）合金或加工合
金；注意，并不是所有铜合金、钢合金、铝合金都故意添加铅，亦即并不是所有铜合金、钢合金、铝合金都允许含铅；注意材料用途，如电源铜插头、某些铁销等；
3、高温焊料一般用于大功率易发热元件，如CPU、整流二极管、功率三极管、可控硅等，这些元件
在工作时会产生高热，必须采用高温焊锡；
4、服务器，存储器和存储系统，以及交换，信号和传输、电信网络管理的网络基础设施，需要高可
靠性长时间连续运转，无铅焊锡还不成熟，不足以保证这些设施长时间连续可靠运转，只能用有铅焊料，进一步，如果元件是准备用于这些设施，其引脚也是可以镀有铅焊锡的；
5、陶瓷或玻璃元件中铅豁免，突破了原条款中仅针对压电陶瓷的举例，如PTC 也是可以豁免的；
6、光学玻璃一般为特定的光学仪器上所用玻璃；
7、其他豁免属于较专门用途，不做说明。

II（非立法行为）法规欧盟委员会法规（EU）No 10/20112011年1月14日关于与食品接触的塑料材料和物品（本文件适用于欧洲经济区）欧盟委员会，考虑到欧盟的条约，考虑到欧盟议会和理事会在2004年10月27日发布的法规（EC）No1935/2004关于与食品接触材料和物品，以及废止的指令80/590/EEC和89/109/EEC(1)，特别是第5（1）（a）、（c）、（d）、（e）、（f）、（h）、（i）、（j）条内容。

在与欧盟食品安全局商议后，鉴于：（1）法规（EC）No1935/2004制订了消除各成员国法律之间关于食品接触材料的差异的基本原则。

该法规的第5（1）条规定了选定材料组和物品组的具体措施，并且详细描述了欧盟层面的授权物质清单中物质授权的程序。

（2）本法规是一个具体措施，见法规（EC）No1935/2004第5（1）条的含义。

本法规应建立塑料材料和物品安全使用的具体规则，废止2002年8月6日发布的委员会指令2002/72/EC关于与食品接触的塑料材料和物品(2)。

（3）指令2002/72/EC制定了塑料材料制品和物品的基本规则。

该指令被修改了6次。

为了清楚的原因，该指令的内容应统一，并且移除多余和过时的部分。

（4）过去，指令2002/72/EC及其修订内容转化为国家法律没有任何主要的改编。

因为转化为国家法律通常需要12个月时间。

如果为了授权新的物质而修改单体和添加剂清单，这个转化时间会导致授权的延时，从而延缓创新。

因此，以直接适用于所有成员国的法规形式制定塑料材料和物品的规则似乎是适当的。

（1）官方公报，L338，1.11.2004，第4页（2）官方公报，L220，15.8.2002，第18页（5）指令2002/72/EC适合于完全由塑料制得的材料和物品以及盖子的塑料垫圈。

在过去，这是市场上塑料的主要用途。

然而，近年来，除了完全由塑料制得的材料和物品，塑料也用于和其他材料组合，所谓多种多层材料（即复合材料）。

欧盟移动式承压设备指令 (2010/35/EU)Transportable Pressure Equipment Directive 2010/35/EU服务介绍：在欧盟市场上销售的移动式承压设备，需按照欧盟移动式承压设备指令（简称TPED）的要求，取得CE-πMark。

移动式承压设备指令（2010/35/EU）用一个统一的认证方案代替了原成员国各自的准入制度，对移动式承压设备的设计制造和符合性评估提出要求，适用于所有欧盟成员国。

TPED 指令由欧盟委员会于2010 年6月16日颁布实施，并取代了之前的99/36/EC 指令。

Directive 2010/35/EU of the European Parliament and of the Council of 16 June 2010 on transportable pressure equipment and repealing Council Directives 76/767/EEC,84/525/EEC, 84/526/EEC, 84/527/EEC and 1999/36/EC. Effective ate 1 July 2011.该指令的颁布目的在于提高移动式压力设备的安全性以及消除贸易壁垒，使经过认证的移动压力容器能够在市场上自由流通。

This directive sets out detailed rules on transportable pressure equipment to improve safety and to ensure free movement of such equipment within the European Union (EU). It updates previous legislation, particularly with regard to conformity requirements, conformity assessments and conformity procedures in relation to transportable pressure equipment.产品范围：欧盟移动式承压设备指令（简称TPED）适用于各类移动式承压设备制造企业，涉及产品包括钢制气瓶，LPG气瓶，公路及铁路罐车，移动式承压设备阀门，安全阀等。

解读欧盟塑料食品接触材料法规(EU) No 10/2011（华测）2011年5月1日，欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效，这意味着于2012年实施，前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。

(EU) No 10/2011是以法规形式颁布，并且在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订，可以说是近年来欧盟食品接触材料法规领域最为重大的变动，并可能直接影响到国内的生产企业。

长期以来，欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一，是我国商品主要的输出地区，此类区域性的技术贸易壁垒会直接影响我国对外出口和经济利益。

因此，全面理解欧盟技术性法规体系和新法规的要求和变动对于规避贸易风险，提高我国产品的声誉具有极其重大的意义。

1.食品安全和食品接触材料食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，常见英文缩写为FCM（Food Contact Materials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。

食品是人们赖以生存的必需品，食品安全自然就受到人们的高度重视。

一方面，食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染，保持食品品质不发生劣变；另一方面，由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质，其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品，从而对人体健康产生危害。

因此，食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。

在食品安全越来越受到关注的今天，食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。

2.欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来，至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部，涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令，被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。