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附件1(CNAS-CL10:2006) 任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5技术要求
填表说明：
1、“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示。
Y表示时应尽量在“评审说明”中填写符合的证据；Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
2、“对应的质量管理体系文件名称”栏，质量手册应填写至章节，程序文件可填写文件名或文件编号，必要时到章节。
表格编号：HLAQ-2-13- 编号：受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检测或校准活动，记录内容包括但不限于以下信息：据观察结果所进行的计算；注：检测报告或校准证书的副本是指实验室发给客户的报告或证书版本的副本，可以是纸质版本或不可更改的电子版本，其中应包含报告或证书的签发人、认可标识（如使用）等信息。
（CNAS-CL52 4.13.2.1a））HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：b) 实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？报告限是否设定在一定置信度下可获得定量结果的水平？注：化学检测方法确认可参考：验室进行分析方法确认的统一指南”（Pure & Appl.Chem., Vol. 67 No. 4 1995）(CNAS-CL10:20125.4.5 b))HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：HLAQ-2-13-受审核部环境检测中心审核员： 审核日期：实验室应使用标签、编码或其他标识对需校准的所有设备进行标记，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期,但在以下情况（但不限于），可以其他适宜的方式加以控制：或标记；注：适当时，校准标签可以加贴在设备的包装上，如可将校准标签粘贴在砝码盒上。
CNAS-CLxx:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求（征求意见稿5#）Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing andCalibration Laboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求，同时也为评审员提供指南。
CNAS根据专业技术领域的情况，制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。
本文件作为实验室认可强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1 组织4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
4.1.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
4.1.1b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
4.1.1c)对于法人机构内部实验室，申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。
实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。
4.1.5h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
实验室认可中常见问题2013-07-09、关于认可规则1.某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。
为种说法是否正确？应何解释？答：这种说法不正确。
CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。
、关于CL101.CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？答：是，化学领域不予认可。
AS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用？答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。
3.CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？答：CNAS认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上通用规则。
如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。
4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，没有推荐化学领域的授权签字人？答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
AS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。
如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。
如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
答：此条款是强制性要求，比例是100%。
对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。
质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1 实验中心或实验中心作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验中心是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?N/A 非独立法人如果实验中心隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验中心负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验中心独立进行明确范围的检测和/或校准工作?《质量管理手册》KG/QM003-2014授权令本检测中心隶属于XXXX科技股份有限公司，注册号：430000000060702，组织机构代码：76325050-X，公司法人作出《委托代理授权书》，检测中心主任张昭强得到公司法人张国华的书面任命，授权检测中心独立开展明确范围内的检测工作。
4.1.2 实验中心是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的要求？《质量管理手册》KG/QM004-2014发布令；KG/QM005-2014公正声明；KG/QM006-2014质量方针、质量目标《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》KG/PD001-2014检测中心主任对检测中心发出了《发布令》，根据CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的要求结合检测中心的具体情况制定了《质量方针、质量目标》，做出了《公正声明》，并制定了相应的《保证公正性和诚实性、反对商业贿赂控制程序》。
填表说明：1. “自查结果说明”栏能逐个条款进行描述。
2. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域能用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。
表格编号： 编号：受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
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受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
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受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
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受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：
受审核部门： 总经办、行政人事部审核员： 审核日期：。
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
(4.1.4注2)查：1.公正性声明；
2. 员工行为规范或准则。
以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。
(4.1.5b)
4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商
业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
(4.1.5c)
查：1. 是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了
4.1.5
4.1.12 对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成
（适用于授权/验收的实验室）。
查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前
一两年政府指令性任务的完成情况）
4.4 如果实验室将检测和/校准工作的一部分分包，接受分包的实
验室一定要符合本准则的要求；分包比例必须予以控制(限仪
器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
实验室应确保并
证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面
形式征得客户同意后方可公包。
查：1.是否有分包活动；
2.如果有，是否制定了〈分包活动控制程序〉；
3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。
4. 是否将分包安排以书面形式通知客户，是否得到客户的同意？
5. 分包政策是否符合准则规定的原则？
6. 抽1~3份记录查：
1）对所使用的分包方是否进行了评价；
2）评价记录是否完整；
3）选择的分包方是否具备能力
5.5.1体要求。
对于设备校准，应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方
框图（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
(5.6.1)
1.是否制定了《量值溯源程序》；
2.程序对测量仪器设备的检定/校准是否作出了确认的总体原则要求；
3.对于自行校准的，是否绘制了量值溯源图。
5.8.1报告应使用法定计量单位。
(5.10.1)查：1.是否制定了结果报告控制程序；
2. 结果报告控制程序是否对采用法定计量单位作出了规定。
