食品添加剂申证单元

食品添加剂生产许可证实施细则引言食品添加剂是为了改善食品品质和质量稳定性而在食品制造过程中添加的物质。

为了保证食品添加剂的安全性和合规性，各国都设立了食品添加剂的相关管理制度。

本文将详细介绍中国食品添加剂生产许可证的实施细则。

一、许可证的定义和目的食品添加剂生产许可证是指经过相关管理部门审批后，授予食品添加剂生产者合法生产食品添加剂的许可证书。

许可证的目的是为了确保食品添加剂生产过程中的合法性、安全性和质量标准的符合性。

二、申请许可证的条件申请食品添加剂生产许可证需要满足以下条件：1.注册资本：申请单位应具有一定的规模和财务实力，具备独立的法人资格。

注册资本要求根据不同的食品添加剂类型和规模而有所不同。

2.生产设备和场所：申请单位必须拥有与生产规模相适应的生产设备和场所。

生产设备应符合国家相关标准，并有保养和维护记录。

3.人员配备和培训：申请单位应保证有足够的技术人员，具备相关的食品添加剂生产知识和技能。

申请单位还应定期开展培训，提高员工的安全意识和操作技能。

4.原材料采购和质量控制：申请单位应建立健全的原材料采购和质量控制体系，确保原材料的合规性和质量稳定性。

5.生产工艺和流程：申请单位应按照国家相关标准和规定，建立合理的生产工艺和流程，确保食品添加剂的生产过程符合卫生安全要求。

三、许可证的申请流程申请食品添加剂生产许可证的流程如下：1.提交申请：申请单位需向相关管理部门递交完整的申请材料，包括企业登记证明、营业执照、生产设备清单、人员证明等。

2.审核和评估：相关管理部门对申请材料进行审核和评估，包括现场检查、技术评估和风险评估等。

申请单位需提供真实有效的资料，并积极配合相关部门的审核工作。

3.许可证发放：相关管理部门根据评估结果，决定是否发放食品添加剂生产许可证。

如果申请符合要求，许可证将会发放给申请单位，并在一定期限内有效。

四、许可证的管理和监督食品添加剂生产许可证的有效期通常为一定的时间，申请单位在许可证有效期内可以合法生产食品添加剂。

QS产品分类及编号1、大米产品类别编号为：0102产品包括所有以稻谷为原料加工制作的大米。

大米申证单元为1个，即大米。

2、小麦粉产品类别编号为：0101产品包括所有以小麦为原料加工制作的小麦粉产品，分为通用小麦粉和专用小麦粉。

申证单元为1个，即小麦粉。

3、酱类产品类别编号为：0306产品包括以粮食为主要原料经发酵酿造而成的各种调味酱，以及以调味酱为主体基质添加各种配料（如蔬菜、肉类、禽类等）加工而成的酱类产品，主要包括甜面酱、黄酱、豆瓣酱等。

酱类产品申证单元为1个4、鸡精调味料产品类别编号为：0305产品包括以味精、食用盐、鸡肉/鸡骨的粉末或其浓缩抽提物、呈味核苷酸二钠及其它辅料，添加或不添加香辛料和(或)食用香料等增香剂经混合、干燥加工而成，具有鸡的鲜味和香味的复合调味料。

鸡精调味料产品申证单元为1个。

5、挂面产品类别编号为：0103产品包括以小麦粉、荞麦粉、高粱粉、绿豆（或绿豆粉、绿豆浆）、大豆（或大豆粉、大豆浆）、蔬菜（或蔬菜粉、蔬菜汁）、鸡蛋（或蛋黄粉）等为原料，添加食盐、食用碱或面质改良剂，经机械加工或手工加工、烘干或晾晒制成的干面条。

包括：普通挂面、花色挂面、手工面等。

申证单元为1个，即挂面（普通挂面、花色挂面、手工面）。

6、果冻产品类别编号为：1302产品是指以水、食糖和增稠剂等为原料，经溶胶、调配、灌装、杀菌、冷却等工序加工而成的胶冻食品。

申证单元为1个，即果冻。

7、蜂产品产品类别编号为2601蜂产品包括蜂蜜和蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。

蜂产品的申证单元为2个：蜂蜜；蜂王浆（含蜂王浆冻干品）。

8、豆制品产品类别编号为：2501豆制品是指以大豆或其它杂豆为原料经加工制成的产品。

根据加工工艺的不同分为发酵性豆制品和非发酵性豆制品两大类。

豆制品分为2个申证单元，即发酵性豆制品和非发酵性豆制品发酵性豆制品是指以大豆或其它杂豆为原料经发酵制成的豆制食品，包括腐乳、豆豉、纳豆等产品。

非发酵性豆制品是指以大豆或其它杂豆为原料制成的豆制食品。

食品添加剂使用申报登记表
申报单位（盖章）：法定代表或负责人：
备注：食品添加剂名称”一栏，GB2760标准中规定的单一添加剂品种，要按照标准名称填写。

企业填写俗称的，要责成企业改正（企业如不知道添加剂标准，名称，则不可能对使用范围和用量进行控制，应该纠正）；复合添加剂要在名称后注明“复合”，并在备注栏中注明各单一物质名称；其他添加物质注明“其他”。

“食品添加剂类别”是指GB2760标准中规定的单一品种食品添加剂所属类别，复合添加剂在此栏填写“复合添加剂”，GB2760标准外的添加物质不填此项。

“用途”一栏,GB2760标准中规定的单一品种食品添加剂不必填写，GB2760标准外的复合添加剂或其他添加物质填此项。

“食品添加剂生产企业”不清的，填写“不清”。

“食品添加剂卫生许可证号”一栏，无证的填写“无证”。

“食品添加剂生产许可证号”一栏，无证的填写“无证”；尚未列入发证范围的，填写“未列入发证”。

进口食品添加剂不需要填写此栏。

“实际最大使用量”是指企业在生产中的实际添加比例，
填写时应写明单位，如“g/kg”、“mg/kg”等。

企业无控制的，填“按生产需要”。

“食品添加剂来源详细信息”是指购买的地址、联系人、联系电话等，如实填写。

食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元申请人名称生产场所地址联系人联系电话传真电子邮件申请日期年月日首次申请□延续换证□变更□（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）注意事项1. 填写要实事求是，不得弄虚作假。

2. 用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。

3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。

4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。

5. 一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。

6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。

7. 申请人提交本申请书一式2份。

8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。

食品生产许可证申请书目录1. 申请人陈述2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表3. 申请人治理结构4. 申请人生产加工场所有关情况5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本申请人陈述1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。

附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件2份。

2. 本申请人已组成治理结构。

附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件2份。

3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。

附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各2份。

4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。

附周围环境平面图2份。

5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。

附各功能间布局图复印件2份（标尺寸、面积等主要参数）。

6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。

附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）2份。

7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。

附示意图复印件2份。

食品添加剂注册申报流程引言本文档旨在介绍食品添加剂注册申报的完整流程。

了解此流程对于希望注册食品添加剂的企业和个人非常重要。

申报准备在进行食品添加剂注册申报之前，申请人应准备以下文件和材料：1. 食品添加剂产品的申报书及注册申请表。

2. 食品添加剂的化学成分、生产工艺和质量控制标准等相关技术文档。

3. 食品添加剂的安全性评估报告，包括毒理学与风险评估数据。

4. 生产企业的生产许可证和相关产品的质量合格证明文件。

5. 相关产品的销售授权书和质量稳定性报告。

申报流程食品添加剂注册申报的流程一般包括以下几个步骤：1. 填写申报书和注册申请表申请人需准确填写申报书和注册申请表。

其中，申报书应包括添加剂的名称、制造工艺、化学成分等信息，注册申请表涉及企业/个人的基本信息和联系方式。

2. 提交申请材料申请人应将填写完整的申报书和注册申请表以及其他相关文件和材料提交给食品药品监督管理部门。

应确保申请材料的真实性和准确性。

3. 评估和审批食品药品监督管理部门将对申请材料进行评估和审批。

评估过程中，可能会要求补充提供一些缺失的信息或者进行实地考察。

4. 检验和测试根据需要，食品药品监督管理部门可能会对申请的食品添加剂进行检验和测试，以确保其质量和安全性符合相关标准和规定。

5. 发放注册证书经过评估、审批和检验测试后，如果申请合格，食品药品监督管理部门将发放相应的食品添加剂注册证书，并将其纳入正式注册的食品添加剂名录。

结论食品添加剂注册申报流程包括准备申报材料、填写申报书和注册申请表、提交申请材料、评估和审批、检验和测试，最后发放注册证书的一系列步骤。

申请人应仔细遵守上述流程，并确保申请材料的完整和真实性，以提高注册成功的机会。

⾷品添加剂申请流程⾷品添加剂⽣产许可审批流程图⼀.申请⼈应当提交申请材料原件1份,复印件4份。

申请材料应当完整、清晰,前后内容表述⼀致。

外⽂应当译为规范的中⽂,⽂献资料可提供中⽂摘要,并将译⽂附在相应的外⽂资料前。

⼆.新⾷品原料申请材料应当包括以下内容,并按照下列顺序排列成册,逐页标明页码,各项间应当有区分标志:（⼀）申请表;（⼆）新⾷品原料研制报告;（三）安全性评估报告;（四）⽣产⼯艺;（五）执⾏的相关标准《包括宗全要求、质量规格、检验⽅法等》;（六）标签及说明书;（七）国内外研究利⽤情况和相关安全性评估资料;（⼋）申报委托书《委托代理申报时提供》;（九）有助于评审的其他资料。

另附未启封最⼩包装的样品1件或者原料30克。

三.申请进⼝新⾷品原料的,除了提交⼆规定的村料外,还应当提交以下材料: （⼀）进⼝新⾷品原料出⼝国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）⽣产或者销售的证明材料;（⼆）进⼝新⾷品原料⽣产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对⽣产企业审查或者认证的证明材料。

四.申请材料中除检验报告及官⽅证明⽂件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章;如为个⼈申请,申请材料应当逐页加盖申请⽕名章或签字,并提供申请⼈⾝份证复印件。

五.申请⼈应当按照有关规定进⾏⽹上申报,填写申请表,同时填写⼆中第（⼆）⾄（六）项可以向社会公开的内容。

六.新⾷品原料研制报告应当包括下列内容:（⼀）新⾷品原料的研发背景、⽬的和依据;（⼆）新⾷品原料名称:包括商品名、通⽤名、化学名（包括化学物统⼀编码）、英⽂名、拉丁名等;（三）新⾷品原料来源:1.动物和植物类:产地、⾷⽤部位、形态描述、⽣物学特征、品种鉴定和鉴定⽅法及依据等。

2.微⽣物类:分类学地位、⽣物学特征、菌种鉴定和鉴定⽅法及依据等资料。

3.从动物、植物、微⽣物中分⾼的成分以及原有结构发⽣改变的⾷品成分:动物、植物、微⽣物的名称和来源等基本信息,新成分的理化特性和化学结构等资料。

附件1食品添加剂申证单元、品种名称及产品标准序号申证单元品种名称产品标准规格1 酸度调节剂1 食品添加剂柠檬酸GB 1987-1986《食品添加剂柠檬酸》2 食品添加剂乳酸GB 2023-2003《》3 食品添加剂DL-酒石酸GB 15358-1994《食品添加剂DL-酒石酸》4 食品添加剂L-苹果酸GB 13737-1992《食品添加剂L-苹果酸》5 食品添加剂磷酸注2GB 3149-2004《食品添加剂磷酸》6 食品添加剂冰乙酸(冰醋酸) GB 1903-1996《食品添加剂冰乙酸(冰醋酸)》7 食品添加剂盐酸注2GB 1897－1995《食品添加剂盐酸》8 食品添加剂氢氧化钠注2GB 5175—2000《食品添加剂氢氧化钠》9 食品添加剂碳酸钾HG 2452—1993《食品添加剂碳酸钾》10 食品添加剂碳酸钠GB 1886－1992 《食品添加剂碳酸钠》11 食品添加剂柠檬酸钾GB 14889-1994《食品添加剂柠檬酸钾》12 食品添加剂柠檬酸钠GB 6782-1986《食品添加剂柠檬酸钠》2 抗结剂1 食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）HG 2918—1999《食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）》2 食品添加剂二氧化硅HG 2791—1996《食品添加剂二氧化硅》3 食品添加剂磷酸三钙HG 2789—1996《食品添加剂磷酸三钙》3 抗氧化剂1 食品添加剂叔丁基-4-羟基茴香醚GB 1916-1980《食品添加剂叔丁基-4-羟基茴香醚》2 食品添加剂2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）GB/T1900-1980 《食品添加剂2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）》3 食品添加剂没食子酸丙酯GB 3263-1982《食品添加剂没食子酸丙酯》1序号申证单元品种名称产品标准规格4 食品添加剂D-异抗坏血酸钠GB 8273-1987《食品添加剂D-异抗坏血酸钠》5 食品添加剂茶多酚QB 2154－1995《食品添加剂茶多酚》6 食品添加剂植酸（肌醇六磷酸）HG 2683-1995 《食品添加剂植酸(肌醇六磷酸)》7 食品添加剂特丁基对苯二酚(TBHQ) QB 2395-1998《食品添加剂特丁基对苯二酚(TBHQ)》8 食品添加剂甘草抗氧物QB 2078-1995《食品添加剂甘草抗氧物》9 食品添加剂抗坏血酸钙GB 15809-1995《食品添加剂抗坏血酸钙》10 食品添加剂L-抗坏血酸棕榈酸酯GB 16314-1996《食品添加剂L-抗坏血酸棕榈酸酯》4 漂白剂1 食品添加剂连二亚硫酸钠(保险粉)注2HG 2682－1995 《食品添加剂连二亚硫酸钠》2 食品添加剂焦亚硫酸钠GB 1893－1998《食品添加剂焦亚硫酸钠》3 食品添加剂无水亚硫酸钠GB 1894－1992 《食品添加剂无水亚硫酸钠》4 食品添加剂硫磺注1GB 3150-1999《食品添加剂硫磺》5 膨松剂1 食品添加剂碳酸氢钠GB 1887－1998《食品添加剂碳酸氢钠》2 食品添加剂碳酸氢铵GB 1888－1998《食品添加剂碳酸氢铵》3 食品添加剂沉淀碳酸钙GB 1898－1996《食品添加剂沉淀碳酸钙》4 食品添加剂硫酸铝钾GB 1895-2004《食品添加剂硫酸铝钾》5 食品添加剂磷酸氢钙GB 1889-2004《食品添加剂磷酸氢钙》6 食品添加剂硫酸铝铵HG 2917—1999 《食品添加剂硫酸铝铵》7 食品添加剂复合疏松剂HG 2616—1994《食品添加剂复合疏松剂》6 着色剂1 食品添加剂苋菜红GB 《食品添加剂苋菜红》2 食品添加剂苋菜红铝色淀GB 《食品添加剂苋菜红铝色淀》3 食品添加剂胭脂红GB 《食品添加剂胭脂红》2序号申证单元品种名称产品标准规格4 食品添加剂胭脂红铝色淀GB 《食品添加剂胭脂红铝色淀》5 食品添加剂柠檬黄GB 《食品添加剂柠檬黄》6 食品添加剂柠檬黄铝色淀GB 《食品添加剂柠檬黄铝色淀》7 食品添加剂日落黄GB 《食品添加剂日落黄》8 食品添加剂日落黄铝色淀GB 《食品添加剂日落黄铝色淀》9 食品添加剂亮蓝GB 《食品添加剂亮蓝》10 食品添加剂亮蓝铝色淀GB 《食品添加剂亮蓝铝色淀》11 食品添加剂新红GB 《食品添加剂新红》12 食品添加剂新红铝色淀GB 《食品添加剂新红铝色淀》13 食品添加剂诱惑红GB 《食品添加剂诱惑红》14 食品添加剂诱惑红铝色淀GB 《食品添加剂诱惑红铝色淀》15 食品添加剂赤藓红GB 《食品添加剂赤藓红》16 食品填加剂赤藓红铝色淀GB 《食品填加剂赤藓红铝色淀》17 食品添加剂β-胡萝卜素GB 8821-1988《食品添加剂β-胡萝卜素》18 食品添加剂天然β-胡萝卜素QB 1414-1991《食品添加剂天然β-胡萝卜素》19 食品添加剂甜菜红QB/T 3791-1999《食品添加剂甜菜红》20 食品添加剂紫胶红色素GB 4571-1996《食品添加剂紫胶红色素》21 食品添加剂辣椒红GB 10783-1996《食品添加剂辣椒红》22 食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) GB 8817-2001《食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法)》23 食品添加剂红米红QB 1228-1991《食品添加剂红米红》3序号申证单元品种名称产品标准规格24 食品添加剂栀子黄(粉末、浸膏) GB 7912-1987《食品添加剂栀子黄(粉末、浸膏)》25 食品添加剂菊花黄QB/T 3792-1999《食品添加剂菊花黄》26 食品添加剂黑豆红QB/T 3793-1999《食品添加剂黑豆红》27 食品添加剂高粱红GB 9993-1988《食品添加剂高粱红》28 食品添加剂可可壳色素GB 8818-1988《食品添加剂可可壳色素》29 食品添加剂红曲米GB 4926-1985《食品添加剂红曲米》30 食品添加剂红曲红GB 15961-1995《食品添加剂红曲红》31 食品添加剂天然苋菜红QB 1227-1991《食品添加剂天然苋菜红》32 食品添加剂姜黄色素QB 1415-1991《食品添加剂姜黄色素》33 食品添加剂叶绿素铜钠盐QB/T 3783-1999 《食品添加剂叶绿素铜钠盐》7 护色剂1 食品添加剂硝酸钠注2GB 1891－1996 《食品添加剂硝酸钠》2 食品添加剂亚硝酸钠注2GB 1907-2003《食品添加剂亚硝酸钠》8 乳化剂1 食品添加剂蔗糖脂肪酸酯GB 8272-1987《食品添加剂蔗糖脂肪酸酯》GB 10617-1989《食品添加剂蔗糖脂肪酸酯(丙二醇法)》QB 2245-1996《食品添加剂蔗糖脂肪酸酯(无溶剂法)》2 食品添加剂酪蛋白酸钠QB/T 3800-1999《食品添加剂酪蛋白酸钠》3 食品添加剂蒸馏单硬脂酸甘油脂GB 15612-1995《食品添加剂蒸馏单硬脂酸甘油脂》4 食品添加剂山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60) GB 13481-1992《食品添加剂山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60)》5 食品添加剂山梨醇酐单油酸酯(斯潘80) GB 13482-1992《食品添加剂山梨醇酐单油酸酯(斯潘80)》4序号申证单元品种名称产品标准规格6 食品添加剂单硬脂酸甘油酯(40%) GB 1986-1989《食品添加剂单硬脂酸甘油酯(40%)》7 食品添加剂松香甘油酯食品添加剂氢化松香甘油酯GB 10287-1988《食品添加剂松香甘油酯和氢化松香甘油酯》8 食品添加剂辛癸酸甘油酯QB 2396－1998 《食品添加剂辛癸酸甘油酯》9 食品添加剂聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯QB/T 3790-1999《食品添加剂聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯》10 食品添加剂木糖醇酐单硬脂酸酯QB/T 3784-1999《食品添加剂木糖醇酐单硬脂酸酯》11 食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯GB 13510-1992《食品添加剂三聚甘油单硬脂酸酯》9 酶制剂1 食品添加剂固定化葡萄糖异构酶制剂GB 8274-1987《食品添加剂固定化葡萄糖异构酶制剂》2 食品添加剂α-淀粉酶制剂GB 8275-1987 《食品添加剂α-淀粉酶制剂》3 食品添加剂糖化酶制剂GB 8276-1987 《食品添加剂糖化酶制剂》4 食品添加剂果胶酶制剂QB 1502-1992《食品添加剂果胶酶制剂》5 食品添加剂真菌α-淀粉酶QB 2526-2001《食品添加剂真菌α-淀粉酶》6 食品添加剂α-葡萄糖转苷酶QB 2525-2001《食品添加剂α-葡萄糖转苷酶》10 增味剂1 食品添加剂5'-鸟苷酸二钠QB/T 3799-1999 《食品添加剂5'-鸟苷酸二钠》2 食品添加剂呈味核苷酸二钠QB/T 3798-1999《食品添加剂呈味核苷酸二钠》11 面粉处理剂1 食品添加剂稀释过氧化苯甲酰HG 2684-1995《食品添加剂稀释过氧化苯甲酰》2 食品添加剂碱式碳酸镁HG 2790—1996《食品添加剂碱式碳酸镁》12 被膜剂1 食品添加剂紫胶（虫胶）GB 4093－1983《食品添加剂紫胶（虫胶）》2 食品用石蜡GB 7189-1994《食品用石蜡》3 食品级白油GB 4853-1994《食品级白油》4 食品添加剂吗啉脂肪酸盐果蜡GB 12489-1990《食品添加剂吗啉脂肪酸盐果蜡》13 水分保持剂1 食品添加剂六偏磷酸钠GB 1890－1989 《食品添加剂六偏磷酸钠》2 食品添加剂三聚磷酸钠QB 1034-1991《食品添加剂三聚磷酸钠》3 食品添加剂焦磷酸钠HG 2923—1999 《食品添加剂焦磷酸钠》5序号申证单元品种名称产品标准规格4 食品添加剂磷酸氢二钠HG 2920—2000 《食品添加剂磷酸氢二钠》5 食品添加剂磷酸二氢钙HG 2927—1999《食品添加剂磷酸二氢钙》6 食品添加剂磷酸二氢钠HG 2919—2000《食品添加剂磷酸二氢钠》7 食品添加剂焦磷酸二氢二钠HG 2928—1999《食品添加剂焦磷酸二氢二钠》14 营养强化剂1 食品添加剂L-赖氨酸盐酸盐GB 10794-1989《食品添加剂L-赖氨酸盐酸盐》2 食品添加剂牛磺酸GB 14759-1993《食品添加剂牛磺酸》3 食品添加剂左旋肉碱GB 17787-1999《食品添加剂左旋肉碱》4 食品添加剂维生素A GB 14750-1993《食品添加剂维生素A》5 食品添加剂维生素B1(盐酸硫胺) GB 14751-1993《食品添加剂维生素B1(盐酸硫胺)》6 食品添加剂核黄素(维生素B2) GB 14752-1993《食品添加剂核黄素(维生素B2)》7 食品添加剂维生素B6(盐酸吡哆醇) GB 14753-1993《食品添加剂维生素B6(盐酸吡哆醇)》8 食品添加剂维生素C(抗坏血酸) GB 14754-1993《食品添加剂维生素C(抗坏血酸)》9 食品添加剂维生素C(磷酸酯镁) YY 0036-1991《食品添加剂维生素C(磷酸酯镁)》10 食品添加剂抗坏血酸钠GB 16313-1996《食品添加剂抗坏血酸钠》11 食品添加剂维生素D2(麦角钙化醇) GB 14755-1993《食品添加剂维生素D2(麦角钙化醇)》12食品添加剂维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚GB 14756-1993《食品添加剂维生素E(dl-ａ-醋酸生育酚)13 食品添加剂葡萄糖酸亚铁YY 0035-1991《食品添加剂葡萄糖酸亚铁》14 食品添加剂烟酸GB 14757-1993《食品添加剂烟酸》15 食品添加剂叶酸GB 15570-1995《食品添加剂叶酸》16 食品添加剂乳酸亚铁GB 6781-1986《食品添加剂乳酸亚铁》6序号申证单元品种名称产品标准规格17 食品添加剂柠檬酸钙GB 17203-1998《食品添加剂柠檬酸钙》18 食品添加剂葡萄糖酸钙GB 15571-1995《食品添加剂葡萄糖酸钙》19 食品添加剂生物碳酸钙QB 1413-1999《食品添加剂生物碳酸钙》20 食品添加剂乳酸钙GB 6226-1986《食品添加剂乳酸钙》21 食品强化剂活性钙GB 9990-1988《食品强化剂活性钙》22 食品添加剂L-苏糖酸钙GB/T 17779-1999 《食品添加剂L-苏糖酸钙》23 食品添加剂乙酸钙GB 15572-1995《食品添加剂乙酸钙》24 食品添加剂葡萄糖酸锌GB 8820-1988《食品添加剂葡萄糖酸锌》25 食品添加剂天然维生素E GB 19191-2003《食品添加剂天然维生素》15 防腐剂1 食品添加剂苯甲酸GB 1901-1994《食品添加剂苯甲酸》2 食品添加剂苯甲酸钠GB 1902-1994《食品添加剂苯甲酸钠》3 食品添加剂山梨酸GB 1905-2000《食品添加剂山梨酸》4 食品添加剂山梨酸钾GB 13736-1992《食品添加剂山梨酸钾》5 食品添加剂丙酸钙HG 2921-1999《食品添加剂丙酸钙》6 食品添加剂丙酸钠HG 2922-1999《食品添加剂丙酸钠》7 食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯GB 8850-1988《食品添加剂对羟基苯甲酸乙酯》8 食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯GB 8851-1988《食品添加剂对羟基苯甲酸丙酯》9 食品添加剂乙氧基喹HG 2924-1988(1997)《食品添加剂乙氧基喹》10 食品添加剂乳酸链球菌素QB 2394-1998《食品添加剂乳酸链球菌素》11 食品添加剂稳定态二氧化氯溶液HG 3669—2000《食品添加剂稳定态二氧化氯溶液》12 食品添加剂丙酸注1HG 2925-1989(1997)《食品添加剂丙酸》7序号申证单元品种名称产品标准规格13 食品添加剂过氧碳酸钠注2HG 2788—1996《食品添加剂过氧碳酸钠》14 食品添加剂液体二氧化碳GB 1917-1994 《食品添加剂液体二氧化碳(发酵法) 》GB 10621-1989《食品添加剂液体二氧化碳(石灰窑法和合成氨法) 》16 稳定和凝固剂1 食品添加剂硫酸钙GB 1892－1980《食品添加剂硫酸钙》2 食品添加剂D葡萄糖酸δ内酯GB 7657-1987《食品添加剂D葡萄糖酸δ内酯》17 甜味剂1 食品添加剂糖精钠GB 4578-1984《食品添加剂糖精钠》2 食品添加剂环己基氨基磺酸钠GB 12488-1995《食品添加剂环己基氨基磺酸钠》3 食品添加剂异麦芽酮糖（帕拉金糖）QB 1581-1992《食品添加剂异麦芽酮糖》4 食品添加剂山梨糖醇液GB 7658-1987《食品添加剂山梨糖醇液》5 食品添加剂木糖醇GB 13509-1992《食品添加剂木糖醇》6 食品添加剂甜菊糖甙GB 8270-1999《食品添加剂甜菊糖甙》7 食品添加剂甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐) QB 2077-1995《食品添加剂甘草酸一钾盐(甘草甜素单钾盐)》8 食品添加剂乙酰磺胺酸钾(AK糖) QB 2393-1998《食品添加剂乙酰磺胺酸钾(AK糖)》18 增稠剂1 食品添加剂明胶GB 6783-1994《食品添加剂明胶》2 食品添加剂羧甲基纤维素钠GB 1904-1989《食品添加剂羧甲基纤维素钠》3 食品添加剂海藻酸钠GB 1976-1980《食品添加剂海藻酸钠》4 食品添加剂果胶QB/T 2484-2000《食品添加剂果胶》5 食品添加剂卡拉胶GB 15044-1994《食品添加剂卡拉胶》6 食品添加剂黄原胶GB 13886-1992《食品添加剂黄原胶》7 食品添加剂海藻酸丙二醇酯GB 10616-2004《食品添加剂海藻酸丙二醇酯》8序号申证单元品种名称产品标准规格8 食品添加剂羟丙基淀粉醚QB 1229-1991《食品添加剂羟丙基淀粉醚》9 食品添加剂β-环状糊精QB 1613-1992《食品添加剂β-环状糊精》10 食品添加剂田菁胶HG 2787-1996《食品添加剂田菁胶》11 食品添加剂瓜尔胶QB 2246-1996《食品添加剂瓜尔胶》12 食品添加剂琼胶GB 1975－1980《食品添加剂琼胶》19 其他1 食品添加剂高锰酸钾注2GB 2513-2004《食品添加剂高锰酸钾》2 食品添加剂4-氯苯氧乙酸钠HG 2302-1992《食品添加剂4-氯苯氧乙酸钠》3 食品添加剂异构化乳糖液GB 8816-1988 《食品添加剂异构化乳糖液》4 食品添加剂天然咖啡因QB 2079-1995《食品添加剂天然咖啡因》5 食品添加剂咖啡因GB 14758-1993《食品添加剂咖啡因》注1、注2表示该产品属于危险化学品。

食品添加剂生产许可证换（发）证实施细则1 总则1.1为了做好食品添加剂生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能，依据国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、国家质量监督检验检疫总局第19号令《工业产品生产许可证管理办法》以及国务院第344号令《危险化学品安全管理条例》等有关规定，特制定本实施细则。

1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售实施生产许可证管理的食品添加剂的所有企业、单位和个人（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。

任何企业不得生产或销售无生产许可证的食品添加剂。

1.3 实施生产许可证管理的食品添加剂分为19个单元169个品种，详见附件1（增补或调整品种时，另行通知）。

2 管理机构和检验机构2.1 国家质量监督检验检疫总局负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督管理工作。

全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）负责食品添加剂生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。

全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)为全国许可证办公室下设的办事机构。

2.2 全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品生产许可证审查部（以下简称审查部）设在国家基本有机原料质量监督检验中心，受全国许可证办公室的委托，负责起草和组织宣贯《食品添加剂生产许可证换(发)证实施细则》；组织对申请取证企业的生产条件进行审查；审查、汇总申请取证企业的有关材料，将符合发证条件的企业名单报全国许可证办公室等，并承担全国许可证办公室交办的其它事宜。

中国食品添加剂应用工业协会派人参与审查部上述工作。

北京化工研究院内食用化工产品审查部负责人全国工业产品生产许可证办公室食用化工产品审查部地址：北京市北三环东路14号邮政编码：100013电话：，64216131-2547传真：电子信箱:联系人：范彦如2.3 各省（自治区、直辖市）质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责受理本行政区域内食品添加剂生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。

一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的肉制品是指以鲜、冻畜禽肉为主要原料,经选料、修整、腌制、调味、成型、熟化或不熟化和包装等工艺制成的肉类加工食品.肉制品的申证单元为4个：腌腊肉制品；酱卤肉制品；熏烧烤肉制品；熏煮香肠火腿制品.腌腊肉制品包括咸肉类、腊肉类、中国腊肠类和中国火腿类等；酱卤肉制品包括白煮肉类、酱卤肉类、肉松类和肉干类等；熏烧烤肉制品包括熏烧烤肉类和肉脯类等；熏煮香肠火腿制品包括熏煮香肠类和熏煮火腿类等.在生产许可证上应注明获证产品名称即肉制品及申证单元名称,即肉制品腌腊肉制品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品.肉制品生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为0401.尚未纳入本细则管理的其他肉制品,待条件成熟时,将纳入管理.具体办法另行制定.三、必备的生产资源一生产场所.厂区应有良好的给、排水系统,厂区内不得有臭水沟、垃圾堆、坑式厕所或其他有碍卫生的场所.厂房设计应符合从原料进入到成品出厂的生产工艺流程要求,避免交叉污染.原辅材料和成品的存放场所必须分开设置.厂房地面和墙壁应使用防水、防潮、可冲洗、无毒的材料,地面应平整,无大面积积水,明地沟应保持清洁,排水口须设网罩防鼠.地面、墙壁、门窗及天花板不得有污物聚集.加工场所应有防蝇虫设施,废弃物存放设施应便于清洗消毒,防止害虫孳生.车间人员入口应设有与人数相适应的更衣室、手清洗消毒设施和工作靴鞋消毒池.生产车间的厕所应设置在车间外侧,并一律为水冲式,备有洗手设施和排臭装置,其出入口不得正对车间门,要避开通道,其排污管道应与车间排水管道分设.原料冷库的温度应能保持原料肉冻结,成品库的温度应符合产品明示的保存条件.1．腌腊肉制品应具有原料冷库、辅料库,有原料解冻、选料、修整、配料、腌制车间、包装车间和成品库.生产中国腊肠类的企业,还应具有灌装或成型、晾晒及烘烤车间.生产中国火腿类的企业,还应具有发酵及晾晒车间.2．酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品应具有原料冷库、辅料库、生料加工间原料解冻、选料、修整和配料等、热加工间、熟料加工区冷却间、包装车间和成品库等.加工车间布局应避免生熟交叉污染,热加工车间应为生熟加工区的分界线,热加工车间应有生料入口和熟料出口,分别通往生料加工区和熟料加工区.生料加工区和熟料加工区应分别设置工作人员入口、更衣室和洗手消毒设施.生产熏煮香肠火腿制品的企业,还应具有灌装或成型、滚揉或腌制间.二必备的生产设备.厂房应有温度控制设施,能满足不同加工工序的要求.直接用于生产加工的设备、设施及用具均应采用无毒、无害、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒,不易于微生物滋生的材料制成.应具备与生产能力相适应的包装设备和运输工具.1．腌腊肉制品应具有选料、修整、配料和腌制等设备或设施.生产腊肉类还应具有晾晒及烘烤设备或设施；生产中国腊肠类还应具有灌装、晾晒及烘烤设备或设施；生产中国火腿类还应具有发酵及晾晒设备或设施.2．酱卤肉制品应具有选料、修整、配料和煮制等设备或设施.生产肉松类还应具有炒松设备或设施；生产肉干类还应具有烘烤设备或设施.3．熏烧烤肉制品应具有选料、修整、配料、腌制和熏烤等设备或设施.4．熏煮香肠火腿制品应具有选料、修整、配料、搅拌或滚揉、腌制、绞肉或斩拌、灌装填充或成型和蒸煮等设备或设施.五、原辅材料的有关要求畜禽肉等应经兽医卫生检验检疫,并有合格证明.猪肉必须选用生猪定点屠宰企业的产品.进口原料肉必须提供出入境检验检疫部门的合格证明材料.原辅材料及包装材料应符合相应国家标准或行业标准规定.不得使用非经屠宰死亡的畜禽肉及非食用性原料.如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的产品.建立原辅材料采购明细记录并妥善保存.六、必备的出厂检验设备一腌腊肉类制品.1.分析天平；2.干燥箱；3.玻璃器皿；4.分光光度计生产中国火腿类产品应具备. 二酱卤肉类制品.1.天平0.1g；2.灭菌锅；3.微生物培养箱；4. 无菌室或超净工作台；5.生物显微镜；6. 干燥箱；7. 分析天平,生产肉松及肉干产品应具备.三熏烧烤肉类制品.1.天平0.1g；2.灭菌锅；3.微生物培养箱；4.无菌室或超净工作台；5.生物显微镜；6.干燥箱；7. 分析天平,生产肉脯产品应具备.四熏煮香肠火腿类制品.1.天平0.1g；2.灭菌锅；3.微生物培养箱；4. 无菌室或超净工作台；5.生物显微镜.七、检验项目肉制品的发证检验、监督检验、出厂检验分别按照下列表格中所列出的相应检验项目进行.企业的出厂检验项目中注有“”标记的,企业应当每年检验2次.一腌腊肉类制品.注：依据GB2732、SB/T10294和GB2760等注：依据GB2730和GB2760等9 标签√√注：依据GB10147、SB/T10003、SB/T10278和GB2760等注：依据GB2731、 GB18357、GB19088和GB2760等二酱卤肉类制品.注：依据GB2726、GB2728和GB2760等注：依据GB2729、GB16327、SB/T10281、SB/T10282和GB2760等；肉干的水分和微生物指标按GB16327执行.注：依据GB2727、GB16327、SB/T10283和GB2760等；肉脯的水分和微生物指标按GB16327执行.四熏煮香肠火腿类制品.注：依据、SB10251、SB/T10279和GB2760等注：依据GB13101、SB/T10280和GB2760等八、抽样方法根据企业申请取证产品品种,在企业的成品库内,按种类咸肉类、腊肉类、中国腊肠类、中国火腿类、白煮肉类、酱卤肉类、肉松类、肉干类、熏烧烤肉类、肉脯类、熏煮香肠类、高温蒸煮肠类和熏煮火腿类等分别随机抽取1种产品进行发证检验.所抽样品须为同一批次保质期内的产品,抽样基数不少于20 kg,每批次抽样样品数量为4kg不少于4个包装,分成2份,1份检验,1份备查.样品确认无误后,由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章,当场封存样品,并加贴封条,封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期.九、其他要求一企业应建立产品销售明细记录并妥善保存.二车间工作人员须着洁净的工作服、工作鞋、工作帽并佩带口罩,工作帽应罩住全部头发,工作服应定期清洗消毒.。

食品添加剂新品种申报与受理规定第一条为规范食品添加剂新品种申报与受理工作，根据《食品添加剂新品种管理办法》制定本规定。

第二条申请食品添加剂新品种的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。

第三条食品添加剂新品种申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的标志区分，并装订成册: （一）申请表；（二）通用名称、功能分类，用量和使用范围；（三）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；（四）质量规格要求、生产使用工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；（五）安全性评估资料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；（六）标签或说明书样稿；（七）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

第四条申请食品添加剂扩大用量、使用范围的，可以免于提交本规定第三条的第五项资料。

第五条申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第三条规定的资料外，还应当提交以下资料：（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明文件；（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件;（三）受委托申请人应提交委托申报的委托书;（四）中文译文应有中国公证机关的公证。

第六条申请人应当提交本规定第三条第（二）、（三）（四）项不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。

第七条申请人提交申报资料时，应当提交申请人的工商登记证明复印件1份。

如属于个人申报，应当提交申办人身份证明文件的复印件1份。

第八条同一申请人同时申请多个食品添加剂新品种的，应按照不同品种分别申报。

第九条申报资料中除申请表、检验报告以及本规定第五条要求的资料外，所有资料应逐页加盖申请人印章（可以是骑缝章）。

申报资料电子文件光盘的封面应当加盖申请人印章。

附件2食品添加剂生产企业必备的生产设备和检测设备序号申证单元产品名称生产设备检测设备备注1 酸度调节剂酸度调节剂 1 食品添加剂柠檬酸柠檬酸1.反应装置反应装置2.冷却装置冷却装置3.压滤装置压滤装置4.贮槽贮槽1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉2 食品添加剂乳酸乳酸1.反应器反应器2.提取设备提取设备3.贮存设备贮存设备4.回收设备回收设备5.环保设备环保设备1.液相色谱仪液相色谱仪2.高温炉高温炉3.定砷器定砷器4.玻璃仪器玻璃仪器3 食品添加剂DL-酒石酸酒石酸1.反应装置反应装置2.酸化装置酸化装置3.过滤装置过滤装置4.浓缩装置浓缩装置5.结晶装置结晶装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉4 食品添加剂食品添加剂L-苹果酸苹果酸1.反应装置反应装置2.沉淀、过滤装置沉淀、过滤装置3.分解釜分解釜4.浓缩装置浓缩装置5.冷凝装置冷凝装置6.蒸馏装置蒸馏装置7.结晶装置结晶装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉7.旋光仪旋光仪5 食品添加剂食品添加剂磷酸磷酸1.燃烧水化塔燃烧水化塔2.贮槽贮槽3.除尘装置除尘装置4.冷却装置冷却装置（酸冷法）（酸冷法）1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计7.离子活度计离子活度计6 食品添加剂食品添加剂冰乙酸(冰醋酸) 1.反应装置反应装置2.冷凝装置冷凝装置3.蒸馏装置蒸馏装置4.贮槽贮槽1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱1 2 序号申证单元产品名称 生产设备 检测设备 备注7 食品添加剂食品添加剂 盐酸盐酸 1.氢气缓冲罐氢气缓冲罐2.氢气阻火器氢气阻火器3.氯气缓冲罐氯气缓冲罐4.氯气阻火器氯气阻火器5.合成炉合成炉6.石墨冷却器石墨冷却器7.氯化氢吸收塔氯化氢吸收塔8.集酸槽集酸槽1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计7.高温炉高温炉8 食品添加剂食品添加剂 氢氧化钠氢氧化钠 1.电解液贮槽电解液贮槽 2.蒸发器蒸发器3.电解液循环槽电解液循环槽4.滤盐设备滤盐设备5.冷却器冷却器6.浓碱贮槽浓碱贮槽7.采盐器采盐器8.蒸发器蒸发器9.熔盐锅熔盐锅 10.片碱机片碱机1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.原子吸收分光光度计度计9 食品添加剂食品添加剂 碳酸钾碳酸钾 1.碳酸化塔碳酸化塔 2.蒸发器蒸发器3.分离器分离器4.干燥器干燥器5.输送器输送器1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.火焰光度计火焰光度计7.分光光度计分光光度计8.高温炉高温炉10 食品添加剂食品添加剂 碳酸钠碳酸钠 1.溶碱桶溶碱桶2.结晶器结晶器3.离心机离心机4.分离器分离器5.加热器加热器6.煅烧炉煅烧炉1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.离子活度计离子活度计7.分光光度计分光光度计8.高温炉高温炉11 食品添加剂食品添加剂 柠檬酸钾柠檬酸钾 1.反应装置反应装置2.提取装置提取装置3.贮存装置贮存装置4.干燥装置干燥装置5.回收装置回收装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱3 序号申证单元 产品名称 生产设备 检测设备 备注12 食品添加剂食品添加剂 柠檬酸钠柠檬酸钠 1.反应装置反应装置2.结晶装置结晶装置3.干燥装置干燥装置4.贮存装置贮存装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.恒温水浴恒温水浴7.高温炉高温炉2 抗结剂抗结剂1 食品添加剂食品添加剂六氰合铁酸四钾（黄血盐钾）盐钾）1.反应装置反应装置2.提取装置提取装置3.贮槽贮槽4.压滤装置压滤装置5.干燥装置干燥装置6.分离装置分离装置1.温度计温度计2.分析天平分析天平3.烘箱烘箱4.滴定管滴定管5.定砷器定砷器2 食品添加剂食品添加剂 二氧化硅二氧化硅 1.贮罐贮罐 2.反应罐反应罐3.料浆泵料浆泵4.压虑机压虑机5.打浆罐打浆罐6.喷物干燥器喷物干燥器7.分离器分离器 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.烘箱烘箱 6.高温炉高温炉 7.电导仪电导仪8.铂坩埚铂坩埚3 食品添加剂食品添加剂 磷酸三钙磷酸三钙 1.反应釜反应釜 2.过滤器过滤器3.蒸发器蒸发器4.干燥器干燥器 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱3 抗氧化剂抗氧化剂1 食品添加剂叔丁基-4-羟基茴香醚基茴香醚 1.反应装置反应装置 2.蒸馏装置蒸馏装置3.冷凝装置冷凝装置4.过滤装置过滤装置5.结晶、分离装置结晶、分离装置6.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉2 食品添加剂2,6-二叔丁基对甲酚（BHT ）1.反应器反应器2.分离设备分离设备3.干燥设备干燥设备 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.高温炉高温炉4 序号申证单元产品名称 生产设备 检测设备 备注3 食品添加剂没食子酸丙酯 1.反应装置反应装置2.过滤装置过滤装置3.贮槽贮槽4.洗涤装置洗涤装置5.脱色装置脱色装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉4 食品添加剂食品添加剂 D-异抗坏血酸钠酸钠 1.反应装置反应装置2.分离装置分离装置3.过滤装置过滤装置4.精馏装置精馏装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.旋光仪旋光仪7.pH 计5 食品添加剂茶多酚茶多酚 1.提取设备提取设备2.精制设备精制设备1.紫外可见分光光度计度计2.分析天平分析天平3.定砷器定砷器4.玻璃仪器玻璃仪器6 食品添加剂植酸（肌醇六磷酸）六磷酸） 1.反应装置反应装置 2.过滤装置过滤装置 3.离子交换装置离子交换装置4.脱色装置脱色装置5. 蒸发、浓缩装置蒸发、浓缩装置1.纳氏比色管纳氏比色管2.定砷器定砷器3.分析天平分析天平4.烘箱烘箱7 食品添加剂特丁基对苯二酚(TBHQ) 1.反应装置反应装置 2.蒸馏装置蒸馏装置 3.过滤装置过滤装置 4.冷却装置冷却装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计8 食品添加剂甘草抗氧物甘草抗氧物 1.反应装置反应装置 2.提取装置提取装置3.分离装置分离装置4.精制装置精制装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.恒温水浴恒温水浴7.分光光度计分光光度计8.AOM 值测定仪值测定仪5 序号申证单元产品名称 生产设备 检测设备 备注9 食品添加剂抗坏血酸钙抗坏血酸钙 1.反应装置反应装置2.分离装置分离装置3.过滤装置过滤装置4.精馏装置精馏装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.旋光仪旋光仪7.离子活度计离子活度计10 食品添加剂食品添加剂 L-抗坏血酸棕榈酸酯（又称L-抗坏血酸软脂酸酯）酸酯） 1.反应装置反应装置2.抽提装置抽提装置3.洗涤装置洗涤装置4.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.旋光仪旋光仪7.高温炉高温炉4 漂白剂漂白剂1 食品添加剂食品添加剂 连二亚硫酸钠（保险粉）1.反应装置反应装置2.提取装置提取装置3.干燥装置干燥装置4.贮存装置贮存装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.恒温水浴恒温水浴2 食品添加剂焦亚硫酸钠焦亚硫酸钠 1.反应装置反应装置2.提取装置提取装置3.分离装置分离装置4.干燥装置干燥装置5.回收装置回收装置 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计3 食品添加剂无水亚硫酸钠 1.燃烧炉燃烧炉2.溶解槽溶解槽3.吸收塔吸收塔4.中和槽中和槽5.过滤器过滤器6.真空结晶器真空结晶器7.离心机离心机8.气流干燥机气流干燥机1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.滴定管、移液管、容量瓶容量瓶6 序号申证单元产品名称 生产设备 检测设备 备注4 食品添加剂食品添加剂 硫磺硫磺 1.燃烧炉燃烧炉 2.废热锅炉废热锅炉3.换热器换热器4.捕集器捕集器5.转化器转化器6.冷凝器冷凝器1.滴定管滴定管2.移液管移液管3.容量瓶容量瓶4.天平天平5.基准碳酸钠基准碳酸钠6.干燥箱干燥箱7.酸度计酸度计8.定砷器定砷器5 膨松剂膨松剂1 食品添加剂碳酸氢钠碳酸氢钠 1.化碱槽化碱槽 2.过滤器过滤器 3.二氧化碳产生装置 4.二氧化碳净化装置5.碳酸化塔碳酸化塔6.离心机离心机7.干燥设备干燥设备1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉2 食品添加剂食品添加剂 碳酸氢铵碳酸氢铵 1.反应塔反应塔 2.结晶器结晶器3.过滤器过滤器4.干燥器干燥器5.分离设备分离设备 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉3 食品添加剂沉淀碳酸钙沉淀碳酸钙 1.石灰窑石灰窑2.振动筛振动筛3.破碎机破碎机4.高位槽高位槽5.酸化塔酸化塔6.分离器分离器7.离心机离心机8.缓冲罐缓冲罐1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉4 食品添加剂食品添加剂 硫酸铝钾硫酸铝钾 1.破碎机破碎机 2.回转窑回转窑3.粉碎机粉碎机4.结晶器结晶器5.离心机离心机1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.原子吸收分光光度计度计6.抽滤装置抽滤装置7.真空干燥箱真空干燥箱8.烘箱烘箱7 5 食品添加剂食品添加剂 磷酸氢钙磷酸氢钙 1.脱氟槽脱氟槽 2.板框压滤机板框压滤机3.中和槽中和槽4.离心机离心机5.干燥器干燥器6.除尘器除尘器1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.磁力搅拌器磁力搅拌器7.原子吸收分光光度计度计8.离子活度计离子活度计 9.高温炉高温炉 10.滴定管滴定管 11.移液管移液管 12.容量瓶容量瓶6 食品添加剂硫酸铝铵硫酸铝铵 1.反应罐反应罐2.过滤器过滤器3.蒸发器蒸发器4.结晶器结晶器5.分离设备分离设备 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉7 食品添加剂复合疏松剂复合疏松剂 1.反应装置反应装置2.浓缩装置浓缩装置3.干燥装置干燥装置4.粉碎装置粉碎装置5.振动筛振动筛 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计7.试样筛试样筛6 着色剂着色剂1 食品添加剂食品添加剂 苋菜红苋菜红1.空压机空压机2.冷冻机冷冻机3.真空泵真空泵4.搪玻璃锅搪玻璃锅5.压滤机压滤机6.喷雾装置喷雾装置7.锥形混合器锥形混合器8.除尘装置除尘装置1.液相色谱仪液相色谱仪2.气相色谱仪气相色谱仪3.原子吸收光谱仪原子吸收光谱仪4.分光光度计分光光度计2食品添加剂食品添加剂 苋菜红铝色淀3食品添加剂食品添加剂 胭脂红胭脂红4食品添加剂食品添加剂 胭脂红铝色淀5 食品添加剂食品添加剂 柠檬黄柠檬黄6食品添加剂食品添加剂 柠檬黄铝色淀8 7 食品添加剂食品添加剂 日落黄日落黄8食品添加剂食品添加剂 日落黄铝色淀9 食品添加剂食品添加剂 亮蓝亮蓝10 食品添加剂食品添加剂 亮蓝铝色淀亮蓝铝色淀 11 食品添加剂食品添加剂 新红新红12 食品添加剂食品添加剂 新红铝色淀新红铝色淀 13食品添加剂食品添加剂诱惑红诱惑红 14 食品添加剂食品添加剂诱惑红铝色淀15 食品添加剂食品添加剂 赤藓红赤藓红16 食品填加剂食品填加剂 赤藓红铝色淀17 食品添加剂β-胡萝卜素胡萝卜素 1.浸提装置浸提装置2.过滤装置过滤装置3.浓缩装置浓缩装置4.干燥装置干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.紫外分光光度计紫外分光光度计7.高温炉高温炉18 食品添加剂天然β-胡罗卜素卜素 1.提取装置提取装置2.蒸发装置蒸发装置3.精馏装置精馏装置4.分离装置分离装置5.精制装置精制装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉7.紫外分光光度计紫外分光光度计 8.原子吸收分光光度计度计9 19 食品添加剂甜菜红甜菜红 1.提取装置提取装置2.压滤装置压滤装置3.浓缩装置浓缩装置4.干燥装置干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.pH 计7.高温炉高温炉8.分光光度计分光光度计20 食品添加剂紫胶红色素紫胶红色素 1.浸提装置浸提装置2.过滤装置过滤装置3.浓缩装置浓缩装置4.干燥装置干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5. pH 计6.高温炉高温炉7.恒温干燥箱恒温干燥箱8.分光光度计分光光度计9.标准分样筛标准分样筛21 食品添加剂食品添加剂辣椒红辣椒红 1.提取装置提取装置 2.过滤装置过滤装置3.精馏装置精馏装置4.分离装置分离装置5.脱辣装置脱辣装置6.精制装置精制装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计8.气相色谱仪气相色谱仪22 食品添加剂食品添加剂焦糖色(亚硫酸铵法、氨法、普通法) 1.反应装置反应装置2.干燥装置干燥装置3.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计23 食品添加剂红米红红米红 1.浸提装置浸提装置2.过滤装置过滤装置3.浓缩装置浓缩装置4.干燥装置干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5. pH 计6.高温炉高温炉7.恒温干燥箱恒温干燥箱8.分光光度计分光光度计9.高倍显微镜高倍显微镜10 24 食品添加剂食品添加剂栀子黄(粉末、浸膏) 1.浸提装置浸提装置2.浓缩装置浓缩装置3.提纯装置提纯装置4.蒸发、干燥装置蒸发、干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.分光光度计分光光度计6.高温炉高温炉7.恒温干燥箱恒温干燥箱25 食品添加剂食品添加剂 菊花黄菊花黄 1.提取装置提取装置2.贮液罐贮液罐3.蒸发装置蒸发装置4.精馏装置精馏装置5.分离装置分离装置6.精制装置精制装置 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.恒温干燥箱恒温干燥箱 6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计26 食品添加剂食品添加剂 黑豆红黑豆红 1.浸提装置浸提装置 2.粉碎、过滤装置粉碎、过滤装置 3.提取装置提取装置 4.干燥装置干燥装置 5.回收装置回收装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计8. pH 计27 食品添加剂食品添加剂 高粱红高粱红 1.提取装置提取装置2.过滤装置过滤装置3.蒸发装置蒸发装置4.分离装置分离装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计8. pH 计28 食品添加剂可可壳色素可可壳色素 1.浸提装置浸提装置2.过滤装置过滤装置3.浓缩装置浓缩装置4.分离装置分离装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5. pH 计6.高温炉高温炉7.恒温干燥箱恒温干燥箱8.分光光度计分光光度计11 29 食品添加剂食品添加剂 红曲米红曲米 1.泡米池泡米池2.蒸米装置蒸米装置3.发酵装置发酵装置4.接种机接种机5.菌种机菌种机1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.分光光度计分光光度计7.气相色谱仪气相色谱仪30 食品添加剂食品添加剂 红曲红红曲红 1提取装置提取装置2.贮液罐贮液罐3.过滤装置过滤装置4.分离装置分离装置5.干燥装置干燥装置6.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5. 高倍显微镜高倍显微镜6.高温炉高温炉7.恒温干燥箱恒温干燥箱8.分光光度计分光光度计31 食品添加剂天然苋菜红天然苋菜红 1.清理装置清理装置2.粉碎装置粉碎装置3.提取装置提取装置4.干燥装置干燥装置5.回收装置回收装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温干燥箱恒温干燥箱6.高温炉高温炉7.分光光度计分光光度计8. pH 计32 食品添加剂姜黄色素姜黄色素 1.浸提装置浸提装置2.浓缩装置浓缩装置3.提纯装置提纯装置4.蒸发、干燥装置蒸发、干燥装置5.粉碎装置粉碎装置1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器 4.分析天平分析天平 5.分光光度计分光光度计 6.高温炉高温炉 7.恒温干燥箱恒温干燥箱33 食品添加剂食品添加剂叶绿素铜钠盐1.抽提装置抽提装置2.浓缩装置浓缩装置3.精制装置精制装置 1温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6. pH 计7.分光光度计分光光度计 8.高温炉高温炉7 护色剂护色剂 1 食品添加剂食品添加剂硝酸钠硝酸钠1.吸收塔吸收塔2.蒸发器蒸发器3.结晶器结晶器4.转化器转化器5.蒸发器蒸发器6.结晶器结晶器7.离心机离心机1温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计 2 食品添加剂食品添加剂亚硝酸钠亚硝酸钠1.吸收塔吸收塔2.蒸发器蒸发器3.结晶器结晶器4.离心机离心机1温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计8 乳化剂乳化剂 1 食品添加剂食品添加剂蔗糖脂肪酸酯1.反应装置反应装置2.蒸馏装置蒸馏装置3.过滤装置过滤装置4.洗涤装置洗涤装置5.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.恒温水浴恒温水浴3.纳氏比色管纳氏比色管4.定砷器定砷器5.分析天平分析天平6.高温炉高温炉7.烘箱烘箱8.pH计9.离心机离心机10.气相色谱仪气相色谱仪 食品添加剂食品添加剂蔗糖脂肪酸酯(丙二醇法) 1.反应装置反应装置2.酯交换装置酯交换装置3.蒸馏装置蒸馏装置4.过滤装置过滤装置5.洗涤装置洗涤装置6.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.恒温水浴恒温水浴3.纳氏比色管纳氏比色管4.定砷器定砷器5.分析天平分析天平6.高温炉高温炉 食品添加剂蔗糖脂肪酸酯(无溶剂法) 1.反应装置反应装置2.分离装置分离装置3.洗涤装置洗涤装置4.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.恒温水浴恒温水浴3.纳氏比色管纳氏比色管4.定砷器定砷器5.分析天平分析天平6.高温炉高温炉7.烘箱烘箱8.pH计12 13 2 食品添加剂食品添加剂 酪蛋白酸钠酪蛋白酸钠 1.反应装置反应装置 2.洗涤装置洗涤装置3.浓缩装置浓缩装置4.干燥装置干燥装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.分光光度计分光光度计7.高温炉高温炉8. pH 计9.高倍显微镜高倍显微镜3 食品添加剂食品添加剂蒸馏单硬脂酸甘油酯酸甘油酯 1.反应装置反应装置 2.蒸馏装置蒸馏装置 3.贮槽贮槽1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱4 食品添加剂食品添加剂 山梨醇酐单硬脂酸酯(斯潘60) 1.反应装置反应装置2.脱水装置脱水装置3.精制装置精制装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.恒温水浴恒温水浴5 食品添加剂食品添加剂山梨醇酐单油酸酯(斯潘80) 1.反应装置反应装置2.脱水装置脱水装置3.精制装置精制装置 1.温度计温度计 2.纳氏比色管纳氏比色管 3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱6.水分测定仪水分测定仪6 食品添加剂食品添加剂单硬脂酸甘油酯(40%) 1.反应装置反应装置 2.蒸馏装置蒸馏装置 3.分离装置分离装置4.贮槽贮槽1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.烘箱烘箱7 食品添加剂食品添加剂松香甘油酯和氢化松香甘油酯甘油酯 1.反应装置反应装置 2.加氢装置加氢装置 3.分离装置分离装置 4.纯化装置纯化装置1.温度计温度计2.纳氏比色管纳氏比色管3.定砷器定砷器4.分析天平分析天平5.恒温水浴恒温水浴6.高温炉高温炉7.软化点测定仪软化点测定仪 8.烘箱烘箱。

食品添加剂二氧化碳生产许可证审查方案一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的食品添加剂二氧化碳（分装）是指以食品级二氧化碳为原料经过或不经过物理（加压或成型）工序加工制作而成的食品级固态（干冰）、液态或气态二氧化碳。

本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用，仅适用于黑龙江省食品添加剂二氧化碳（分装）生产许可审查工作。

食品添加剂二氧化碳（分装）的申证单元为1个：食品添加剂二氧化碳（分装）。

食品添加剂二氧化碳（分装）是指以食品级二氧化碳为原料直接分装或经过物理（加压或成型）工序，而制得的食品级固态（干冰）、液态或气态二氧化碳。

在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元，即食品添加剂二氧化碳（分装）。

生产许可证有效期为5年，其产品类别编号为3201。

二、生产许可条件审查企业对提交的申报材料的真实性、一致性负责。

（一）管理制度1.进货查验记录制度应建立进货查验记录制度，对原辅料、包装材料供应商进行审核，并定期进行审核评估；在与供应商签订的合同中明确双方承担的食品安全责任。

采购的原辅料、包装材料应符合国家法律法规、食品安全标准和相关产品标准要求。

原辅料、包装材料进货要查验供货者的许可证、产品合格证明文件。

主要原辅料及包材钢瓶的标准见附件1和附件2。

2.生产过程控制制度生产过程需符合食品添加剂生产通用卫生规范的要求。

应建立生产过程控制制度，对生产过程中的物理（加压或成型）、分装等工序有效控制，以及周转气瓶、存贮罐、运输和交付环节质量安全进行有效管控，防止污染。

3.出厂检验记录制度产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行逐批检验，检验项目和涉及的检验方法参见相应国家标准。

不能自行检验的项目，应委托具有合法资质的检验机构进行检验，并出具检验报告。

本方案中的批次，是指在同一条生产线一个生产周期内一次投料、一次连续包装，同一品种，以相同工艺持续生产出具有预期均一质量及稳定性的一批成品。

自行检验的项目，企业可以使用快速检测方法及设备进行产品检验，但应保证数据准确，应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证，当检验结果呈阳性或可疑时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行确认。

食品添加剂生产许可证审查细则食品添加剂生产许可证审查细则民以食为天,食以安为先,人类生长、经济腾飞、社会进步、时刻离不开食品,离不开安全、卫生、营养的食品。

食品添加剂生产许可证审查细则第一章总则第一条为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。

使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章材料审查第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。

申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。

申请人应当对申请材料的真实性负责。

申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第八条申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

附件1食品添加剂二氧化碳（分装）生产许可证审查方案(试行)一、发证产品范围及申证单元实施食品生产许可证管理的食品添加剂二氧化碳（分装）是指以食品级二氧化碳为原料经过或不经过物理（加压或成型）工序加工制作而成的食品级固态（干冰）、液态或气态二氧化碳。

本方案应与《食品生产许可审查通则》结合使用，仅适用于黑龙江省食品添加剂二氧化碳（分装）生产许可审查工作。

食品添加剂二氧化碳（分装）的申证单元为1个：食品添加剂二氧化碳（分装）。

食品添加剂二氧化碳（分装）是指以食品级二氧化碳为原料直接分装或经过物理（加压或成型）工序，而制得的食品级固态（干冰）、液态或气态二氧化碳。

在生产许可证上应注明获证产品名称及申证单元，即食品添加剂二氧化碳（分装）。

生产许可证有效期为5年，其产品类别编号为3201。

二、生产许可条件审查企业对提交的申报材料的真实性、一致性负责。

（一）管理制度1.进货查验记录制度应建立进货查验记录制度，对原辅料、包装材料供应商进行审核，并定期进行审核评估；在与供应商签订的合同中明确双方承担的食品安全责任。

采购的原辅料、包装材料应符合国家法律法规、食品安全标准和相关产品标准要求。

原辅料、包装材料进货要查验供货者的许可证、产品合格证明文件。

主要原辅料及包材钢瓶的标准见附件1和附件2。

2.生产过程控制制度生产过程需符合食品添加剂生产通用卫生规范的要求。

应建立生产过程控制制度，对生产过程中的物理（加压或成型）、分装等工序有效控制，以及周转气瓶、存贮罐、运输和交付环节质量安全进行有效管控，防止污染。

3.出厂检验记录制度产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行逐批检验，检验项目和涉及的检验方法参见相应国家标准。

不能自行检验的项目，应委托具有合法资质的检验机构进行检验，并出具检验报告。

本方案中的批次，是指在同一条生产线一个生产周期内一次投料、一次连续包装，同一品种，以相同工艺持续生产出具有预期均一质量及稳定性的一批成品。