《药事管理学》第01章在线测试

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.专利法规定可以授予专利权的是()A、科学发现B、智力活动的规则和方法C、动物和植物品种的生产方法D、疾病的论断和治疗方法E、以上都不可以授予专利权2.医药发明专利权的期限是()。

3.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责4.商标法所保护的商标()A、知识产权B、发明C、药品行政保护D、商标权的客体E、商标权的保护5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是()A、对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理B、根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用C、国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用E、对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理6.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错7.处方(名词解释)8.()是保证和提高药品质量的关键环节。

9.中药注射剂说明书应当列出()A、全部中药药味和全部辅料和用量B、全部中药药味及单位剂量C、全部中药药味及可能引不良反应的辅料D、全部中药药味及全部辅料E、全部中药药味10.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月11.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。

药事管理学(一)A1题型1. 根据《中医药条例》规定，全国中医药管理工作的负责主管部门是A.国家中医药管理局B.国家卫生部C.中医药协会D.药学会E.国家药典委员会答案：A2. 中药保护品种需要延长保护期限，由生产企业在该品种保护期满前一段时间内，依照有关规定程序申报，这个具体时限为A.1个月B.8个月C.6个月D.4个月E.1年答案：C3. 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行A.保护、狩猎相结合的原则B.限制出口的原则C.严禁采猎的原则D.严格管理的原则E.计划收购的原则答案：A4. 审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.县级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.设区的市级卫生行政部门会同药品监督管理部门答案：B5. 药品经营企业药品的入库、出库必须执行A.核对制度B.检查制度C.双人验收制度D.核准制度E.保管制度答案：B6. 处方管理办法适用于A.开具、审核处方的相应机构B.调剂、保管处方的人员C.开具、审核处方的人员D.调剂、保管处方的相应机构E.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员答案：E7. 下列情况属于假药的是A.被污染的B.更改有效期的C.未标明有效期的D.不注明或更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料或容器未经批准的答案：A8. 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当A.经执业药师更正或重新签字方可调配和销售B.拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售C.拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售D.拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售E.拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售答案：B9. 药事管理的宗旨是A.保证药品质量，维护人民身体健康B.保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时D.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案：C10. 生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.新药证书E.批准文号答案：C11. 属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是A.羚羊角B.豹骨C.虎骨D.熊胆E.牛黄答案：C12. 负责对定点零售药店进行行政管理的是A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级药品监督部门E.省级卫生行政部门答案：C13. 非处方药的标签和说明书必须经批准的部门是A.各级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.国务院劳动保障部门D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理部门答案：D14. 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方A.应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C.应当在处方上签名D.应当按有关规定报告E.不得调剂答案：E15. 中药发明专利权保护期限是A.5年B.15年C.10年D.20年E.25年答案：D16. 《中药品种保护条例》属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.行业规范E.部门规章答案：B17. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有A.经市县级药品监督管理部门考核合格的人员B.从业药师或执业药师C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.执业药师E.药学专业本科以上学历的人员答案：C18. 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的A.药品生产许可证B.GMP认证证书C.药品经营许可证D.批准文号E.新药证书答案：E19. 制定《处方管理办法》的目的是A.减少工作差错、保障患者生命安全B.规范处方管理，提高处方质量、促进合理用药、保障医疗安全C.加强处方调剂、使用的规范化管理D.促进药品分类管理E.保证《药品管理法》的实施答案：B20. 禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.黄芩C.丹参D.天麻E.天冬答案：A21. 现行版药典三部收载A.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂B.抗生素、生化药品C.化学药品D.生物制品E.放射性药品及药用辅料答案：D22. 药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应A.拒绝调剂，将处方退给患者B.正常调剂C.记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，上报医务科D.告知处方医师，并记录在处方调剂问题专用记录表上，上报医务部E.告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间答案：E23. 药品生产企业管理的特殊要求是具有A.药学技术人员B.质量管理机构C.质量管理制度D.质量检验机构E.质量管理人员答案：A24. 药品不包括A.化学原料药及制剂B.中成药C.保健食品D.中药材E.血清答案：C25. 新药是指A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品E.我国未生产销售的药品答案：C26. 国家对质量稳定，疗效确切的中药品种实行A.特殊保护制度B.优先研发制度C.鼓励培养制度D.放开发展制度E.分级保护制度答案：E27. 处方药与非处方药分类管理的依据是A.药品的稳定性B.药品的安全性C.药品的有效性D.药品的可靠性E.药品的适应证28. 毒性药品不包括A.砒霜B.马钱子C.生巴豆D.洋金花E.斑蝥答案：B29. 药学职业道德准则的重要内容之一是A.敬业爱岗、尽职尽责B.尊重科学、精益求精C.语言亲切、态度和蔼D.不为名利、廉洁奉公E.尊重人格、保护患者答案：B30. 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.非抢救用血液制品、蛋白制品C.主要起营养滋补作用的药品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂答案：D31. 现行版药典是B.2000版C.1978版D.1998版E.2005版答案：E32. 下列可利用大众媒体进行广告宣传的药品是A.特殊管理的药品B.处方药C.非处方药D.试生产期新药E.医院自配制剂答案：C33. 不属于药学专业技术人员操作规程的是A.调剂处方药品B.正确书写药袋和粘贴标签C.认真审核处方D.向患者交代病情E.对患者进行用药交代与指导答案：D34. 获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是A.每季度B.每半年C.每2年D.每年E.每5年答案：E35. 药品管理法适用的地域范围是A.中华人民共和国境内及特别行政区B.中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理C.中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理D.中华人民共和国境内，特别行政区按照其法规规定办理E.中华人民共和国及港澳台地区答案：D36. 下列情况属于劣药的是A.变质的B.所标示的适应证或者功能主治超出规定范围的C.被污染的D.超过有效期的E.药品所含成分与国家药品标准不符的答案：D37. 第二类精神药品，每张处方不超过的日常用量为A.1B.5C.3D.7E.9答案：D38. 国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是A.《中华人民共和国药典》B.《国家基本用药目录》C.《中华人民共和国药品管理法》实施条例D.《中华人民共和国药品管理法》E.《中华人民共和国药典》和药品标准答案：E39. 药品不包括A.中药材B.化学原料药及制剂C.中成药D.抗生素E.食品添加剂答案：E40. 医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发A.《药品生产合格证》B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《制剂合格证》E.《医疗机构制剂许可证》答案：E41. 国家发展中医药的方针、政策是A.优先发展中药原则B.中西医并重的方针，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同提高C.先中药后西药的原则D.对中药实行地方保护政策E.重视西药答案：B42. 关于药品监督管理部门的说法中，不正确的是A.对药品、药事管理、执业药师进行必要的行政管理B.包括国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门C.专门执行《中华人民共和国药品管理法》D.确定国家基本药物品种目录E.负责药品广告监督查处答案：E43. 进口、出口麻醉药品和国家规定范围的精神药品，必须持有国务院药品监督部门发给的A.进、出口许可证B.药品经营许可证C.药品运输许可证D.药品生产许可证E.质量检验证明答案：A44. 下列关于商标的保护期限和范围的叙述，不正确的是A.注册商标的有效期为10年B.在申请续展期内没能提出申请的，可以给6个月的宽展期C.注册商标有效期满、需要继续使用的，应当在期满前6个月内申请续展注册D.在申请续展期内没能提出申请的，注销其注册商标E.商标权的保护范围，以核准注册的商标和核定使用的商品为限答案：D45. 药品生产企业可以从事的活动为A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.进行药品现货销售活动D.销售更改生产批号但质量合格的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E46. 负责组织药品经营企业认证工作的是A.药品监督管理部门B.物价局C.工商局D.国家药品监督管理局E.卫生部答案：A47. 下列不属于特殊管理药品的是A.戒毒药品B.医疗用毒性药品C.麻醉药品D.精神药品E.放射性药品答案：A48. 我国药事管理的主要内容有A.只有微观药事管理B.只有宏观药事管理C.宏观和微观药事管理D.药品管理E.药品监督管理答案：C49. 国家实行特殊管理药品管理办法的制定机构是A.国家食品药品监督管理局B.工商局C.国务院D.物价局E.人大答案：C50. 我国目前实施执业药师资格制度的单位是A.药品生产企业B.药品使用单位C.药品经营企业D.药品科研单位E.药品生产、经营、使用单位答案：E。

智慧树知到《药事管理学》章节测试答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。

A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。

A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。

A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

药事管理学第一章练习一、选择题（一）A型题（单项选择）1、药事管理的目的A保证药品质量，维护人民身体健康B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C确保药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，维护人民身体健康和用药的合法权利D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E在药品相关的各个缓解实施药事政策与法规2、国家食品药品监督管理局成立与A1998年3月B1998年4月C2003年3月D2004年4月E2004年12月3、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是A1998年B1988年C2000年D1984年E1985年4、国家食品药品监督管理局的英文缩写ASDABSFDACGMPDGLPEGSP5、我国在药品生产、经营领域实施药师资格制度始于A1984年B1988年C1985年D1995年E1998年（二）B型题[6~10]A药学信息管理B药品研究管理C药学技术人员管理D药品生产经营管理E药品使用管理6、向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗质量是（）7、对新药研究管理进行探讨，对新药分类、新药临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管理是（）8、运用研究和评价的原理、方法和现代电子计算机信息技术，对如何评价、管理、使用药学情报进行研究是（）9、研究药学技术人员的一系列管理制度和办法以及对药学人员执业资格的认证（）10、运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、经营企业的管理和企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范，指导药品生产、经营企业的活动是（）（三）X型题11、药事包括（）A药学教育和药品科研B药品生产和药品经营C药品检验D药品使用E药品管理12、属于宏观药事管理的内容有（）A药品监督管理B药品储备管理C药品价格管理D基本药物管理E药品生产行业的技术管理13、微观药事管理包括（）A人员管理、计划管理B经济管理、财务管理C物资设备管理D技术管理E质量管理、信息管理等14、药事管理的特点主要包括（）A政策性B专业性C实践性D时效性E综合性15、药事管理的手段包括（）A法律手段B行政手段C技术手段D宣传手段E咨询手段16、药事管理学的性质包括A它是一门正在发展的边缘学科B具有自然学和社会科学的双重性C关系公众的生命健康D既具有高度的理论性又具有极强的时间应用性E保证药品安全、有效和合理使用。

药事管理学习题(全)《药事管理学》练习题第1章绪论一、A型选择题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1. 本教材对“药事”的解释是指药品的研制、生产、流通、使用及（E）A. 价格、合理用药、广告、信息等有关事项B. 广告、信息、监督、合理用药等有关事项C. 价格、广告、信息、监督等有关事项D. 信息、广告、销售、监督等有关事项E. 检验、价格、广告、监督管理等有关事项2.狭义的药事管理是（D）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理E. 药事相关组织机构自身的管理活动4. 药事管理学科是（B）A. 社会学的分支学科B. 药学的分支学科C. 经济学的分支学科D. 法学的分支学科E. 管理学的分支学科5. 《药事管理学》教材主要介绍的是（ E ）A. 药品质量管理B. 药品监督管理C. 药事行政D. 药品经营管理E. 药事公共行政6. 随着社会的发展，药学科学和药学实践日益受哪些因素影响（A）A. 社会、经济、法律、教育、公众心理等B. 社会、经济、科技、教育、公众心理等C. 政治、经济、法律、教育、公众心理等D. 政治、社会、科技、经济、法律等E. 政治、科技、教育、心理、管理等7. 药事管理学研究常采用方法是（D）A. 现场调研B. 问卷法C. 访谈法D. 实证研究E. 实验研究8. 药事管理学科具有（B ）A. 自然科学性质B. 社会科学性质C. 人文科学性质D. 管理科学性质E. 自然科学和社会科学性质二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。

每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

A.drug administrationB.pharmacy administrationC. pharmaceutical affairD. pharmacy managementE. pharmacy jurisprudence9. 药事（C ）10. 药事管理（B）11. 药品监督管理（A）A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际12．药事管理研究是探讨与药事有关的（D）13．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（B ）14．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（ A ）A.概况研究方法B.相关研究方法C.事后回顾研究D.历史研究方法E.实验研究方法15．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（ C ）16．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（D）17．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（ A ）18．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（B）19．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（ E ）三、X型题（多项选择题）。

《药事管理学》第01章在线测试《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36答题须知：1、本卷满分20分。

2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。

3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。

第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）1、“药事”含义是指B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理组织依法施行相关管理措施C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使D、包括职业道德规范的自律性管理用相关的活动2、药事管理的依据是A、宪法和法律B、国家强制力C、药事组织的规章制度D、药学人员职业道德规范的自律性3、药事管理的限制性条件是A、宪法和法律B、药事组织的规章制度C、对药事活动实行全面的管理D、只应对药事活动实行必要的管理4、狭义的药事管理是A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理5、药事管理学科是A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）1、药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品价格和储备管理D、基本医疗保险用药和定点药店的管理E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理2、下列对药事管理的概念理解正确的是A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时B、不包括职业道德范畴的自律性管理C、包括宏观和微观两个方面的管理D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理E、限制条件是对药事活动实行全面的管理3、药事管理的目标是A、培养药学专业人员B、为人类提供合格的药品C、保证人民的身体健康D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务E、指导合理用药4、宏观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品研究、生产的质量管理D、药品经营、药学服务质量管理E、医疗保险用药销售管理5、微观药事管理的内容包括A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）1、药品的研制活动属于药事活动正确错误2、药事泛指一切与药学有关的事业正确错误3、微观药事管理指的是国家和政府的药事管理正确错误4、药事管理具有社会科学的性质正确错误5、药事管理学与药学其他专业学科的最大区别就是药事管理学不属于药学的分支学科，而是属于社会科学的分支学科正确错误交卷。

复习思考题第一章一、A型选择题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事2．药事管理学科是（）A．社会科学的分支学科B．药学科学的分支学科C．公共管理的分支学科D．管理学的分支学科E．卫生管理的分支学科3．医疗机构配制的制剂应是（）A．市场上供不应求的品种B．本单位临床需要而市场上供应不足的品种C．本单位临床需要而市场上没有供应的品种D．本单位临床需要和市场均需要的品种E．本单位临床需要的品种4．药品质量是指（）A．药品的有效性B．药品的安全性C．药品的稳定性D．药品的疗效和安全性E．药品满足规定要求和需要特征的总和5．药品的质量特性不包括（）A．有效性B．安全性C．应用性D．稳定性E．均一性6．将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）A．方便性B．普及性C．有效性D．经济性E．安全性7．依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）A．专业、科学、明确，便于使用B．由企业自行决定C．便于医师判断、选择和使用D．便于患者判断、选择和使用E．科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用8．不须获得许可证也能从事的业务包括（）A．处方药与非处方药的生产B．处方药的批发销售C．甲类非处方药的零售D．非处方药的批发销售E．乙类非处方药的零售9．国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）A．可以向企业购买药品B．可以紧急批准进口药品C．可以紧急调用企业药品D．可以开设绿色通道，快速批准企业生产E．可以放开委托加工药品生产10．执业药师资格考试属于（）A．对药学技术人员实行的职业准入控制B．对药学技术人员实行的执业准入控制C．对药师资格的职业准入控制D．对主管药师资格的职业准入控制E．对药师资格的执业准入控制11．《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是（）A．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规B．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、综合知识与技能C．药事管理与法规、综合知识与技能D．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能E．药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理学、药事法规汇编12．执业药师的执业范围（）A．药品生产、药品经营、药品流通B．药品经营、药品使用、药品检验C．药品经营、药品生产、药品使用D．药品使用、药品检验、药品生产E．药品流通、药品生产、药品检验13．药师对病人的责任不包括（）A．要把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位B．把病人的健康和安全放在首位C．保守有关病人的秘密D．给病人提供合适的、不致导致错误的信息E．药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉二、B型选择题〔配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

《药事管理学》练习题第一章一、 A 型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。

1.本教材对“药事”含义的解释是指（ D ）A.药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B.药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（A）A. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17 世纪英国皇家药学会的建立C.公元前 11 世纪中国西周建立六官体制D.15 世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性三、 X 型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

21．药事管理学科是（ACDE）A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科E.多门课程组成的学科体系22.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE）A.法制化B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）A．重视和研究合理利用药品资源B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C．理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E．职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）A.经济学类B.法学和伦理学C.方法学和信息科学类D.管理学类E.社会和行为科学类25.药事管理研究的特征是（ABDE）A.结合性B.规范性C.理论导向性D.开放性E.实用性21、ACDE22、ADE23、ABCD 24、ABCDE25、 ABDE第二章一、 A 型题1．新药是指（B）A ．我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（D）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（C）A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D.药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（A）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》 2000 版，一部的指导思想是（B）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（D）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（ C ）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（B）A ．执业资格准入考试B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核二． X 型题26．药品的质量特性包括（ABDE）A. 有效性B.安全性C. 应用性D.稳定性E.均一性27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（AC）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织28．药学的社会任务有（ABCDE）A. 研制新药B.生产供应药品C. 保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E. 组织药学力量29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）A. 学历证明B. 取得《执业药师资格证书》C. 经执业单位同意D. 遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）A. 药师与病人的关系B. 药师与其他药师医务人员之间的关系C. 药师与社会的关系D. 药师与家庭的关系E.药师与法律的关系26、ABDE27、AC28、ABCDE 29、BCDE30、ABC第三章一、 A 型题1．根据 2003 年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（ C ）A. 国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局C.国家食品药品监督管理局D. 国家食品药品质量监督局2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）A．全国集中统一，实行垂直管理B．全国集中统一，省以下实行垂直管理C．全国集中统一，省市统筹管理D．全国集中统一，中央、省、市三级管理3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C ．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性4．中国执业药师协会成立的时间为（C）A.2000 年 2 月B.2001 年 2 月C.2002 年 2 月 C.2003 年 2 月5．“FIP”的中文名称为 ( B )A. 中国药学会B. 国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会6．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）A．研究、生产、经营、价格B．研究、生产、广告、价格C．生产、经营、使用、广告D．研究、生产、经营、使用7．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（ A ）A.GMP， GSPB. GMP，GLPB.GAP， GCP D. GLP，GCP8．国家药典委员会组成人员包括（ C ）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）A．中国药品生物制品检定所B．国家食品药品监督管理局药品评价中心C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局安全监管司10．中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的（A）A．专业技术审查和咨询机构B．技术审查和协调机构C．咨询机构和协调机构D．协调机构和办事机构三、 X 型题26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）A. 药品注册司B.市场监督司C.医疗器械司D. 安全监管司E. 药品监督司27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ABCE）A.拟定、修订药品管理的法律法规B.负责医药品的战略储备C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》D.负责医药行业的统计、信息工作E.组织培训药品监督管理干部28．药事组织的基本类型有（ABCDE）A. 药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E. 药事社团组织29．世界卫生组织设置的主要机构有（ACD）A. 世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）A.审议修订国家药典委员会章程B.审定新版中国药典设计方案C.审定中国药典收载品种的编纂原则D.确定国家药品标准的审订原则E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一第四章一、 A 型题1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C ）的单位或个人A．药品研制、生产、经营、使用、广告B．药品研制、经营、使用、检验、监督C．药品研制、生产、经营、使用、监督D．药品研制、生产、经营、使用、检验2．《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了（ B ）A．保护新药研制者的知识产权要求B．保护公众健康的要求C．保护药品生产企业的合法权益要求D．保护消费者的合法权益3．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）A．临床需要而市场供应不足的品种B．临床需要而市场没有供应的品种C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种4．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）A． 10 年内 B.8 年内 C.5 年内D．终身5．现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是（ D ）A．国务院药品监督部门B．国务院卫生行政部门C．国务院产品质量监督部门D．国务院药品监督管理部门6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA 批准，并发给（D）A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）A．依法经过资格认定的药学技术人员B．依法经过资格认定的药师C．依法经过资格认定的执业药师D．依法经过资格认定的主管药师8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（ B ）B．《医疗机构制剂许可证》变更登记C．申请发给制剂批准文号D．向卫生行政部门申报手续9．对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）A. 国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院10．药品批准文号的有效期是（ C ）A. 没有规定B.3 年C.5 年D.6 年三、 X 型题26．下列哪些情形必须符合药用要求（ABDE）A．直接接触药品的包装容器B．直接接触药品的包装材料C．药品的外包装材料、容器D．生产药品的原料E．生产药品的辅料27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ADE）A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素C．上市不满五年的新药D．首次在中国销售的药品E．国务院规定的其他药品28．《药品管理法》的立法宗旨是（ABCDE）A．维护人民身体健康B．维护人民用药的合法权益C．保障人体用药安全D．保证药品质量E．加强药品监督管理29．对生产、销售假药的（ABDE）A．没收违法生产、销售的药品和违法所得B．并处二倍以上五倍以下罚款C．并处五倍以上十倍以下罚款D．有药品批准证明文件的予以撤销E．并责令停产、停业整顿30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE）A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定第五章一、 A 型题1．新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（D）A. 《药品生产许可证》B. 《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.《药品 GMP证书》和《药品生产许可证》2．负责对药物临床研究、药品生产审批的是（A）A.SFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生部3．GLP规定该规范适用于（B）A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.为申请新药证书而进行的非临床研究D.为申请药品上市而进行的非临床研究4．药品注册境内申请人应当是中国境内的（A）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员5．对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA给予（D）A. 从申请之日起， 5 年保护B. 从申请之日起， 6 年保护C.从批准之日起， 5 年保护D.从批准之日起， 6 年保护6．临床研究用药物，应当（B）A. 在符合 GLP要求的实验室制备B. 在符合 GMP条件的车间制备C.在符合 GCP规定的环境中制备D.在符合 GDP条件的操作室制备7．创新药（ NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（B）A.1 年B.2年C.3年D.4年8．专利法规定可以授予专利权的是（C）A. 科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法9．药品不良反应主要是指合格药品（D）A.使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.在正常用法用量下出现的有害反应D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应10．药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（C）A.医学、流行病学及有关专业的技术人员B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员三、 X 型题26．新化学药品名称包括（ACDE）A. 通用名B.商品名C. 英文名D.化学名E.汉语拼音27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ABCD）A. 罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物28．药品不良反应监测的范围是（ABD）A. 可疑药品不良反应B.可疑严重药品不良反应C.说明书中已载明的不良反应D. 新的药品不良反应E.超剂量服用药品产生的不良反应29．授予发明专利权的药品应当具备（CDE）A. 经济性B.高新技术C. 实用性D.创造性E.新颖性30．药品注册申请包括（ABCD）A. 新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.处方药申请第六章一、 A 型题1.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合( B )A. 卫生要求B.药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求2.下列哪一项不是药品包装具有的功能 ( D )A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 宣传药品3．药包材须经药品监督管理部门注册并获得（ B ）后方可生产A．药包材生产许可证 B.药包材注册许可证C.药包材生产企业许可证D.药包材批准文号4.首次进口的药包材，须取得 ( C ) 核发的《进口药包材注册证书》A. 省级药监部门B.省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门5.药品包装、标签、说明书必须按照 ( A ) 规定的要求印制A. 国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅6．中药材包装上，必须注明( A )A.品名、产地、日期、调出单位，质量合格标志。

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。

1.本教材对“药事"含义的解释是指(ﻩD）A．药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B．药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D。

药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理Ｂ.国家对药事的监督管理C。

国家对药品生产经营的监督管理 D.国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来,始于( Ａ）A. １3世纪欧洲西西里王国的卫生立法B。

1７世纪英国皇家药学会的建立Ｃ.公元前11世纪中国西周建立六官体制D。

1５世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4．药事管理学科是（B )A。

社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科C．药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科５.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（D）A。

科学性、实践性B．系统性、验证性Ｃ. 客观性、复杂性Ｄ。

系统性、客观性三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有２个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

２1．药事管理学科是（ACＤE ）Ａ．药学科学的分支学科Ｂ．社会科学的分支学科C。

很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科E。

多门课程组成的学科体系２2.现代药事管理的发展趋势呈现（ADE)A.法制化B。

多样化C．实用化D.科学化E．国际化23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD)A.重视和研究合理利用药品资源B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C。

理论联系实际研究成果付诸实践D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E.职业药师队伍逐渐扩大24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ＡBCDＥ) A。

经济学类B．法学和伦理学C。

方法学和信息科学类Ｄ.管理学类E。

社会和行为科学类25。

中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。

药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。

药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

()T、对F、错2.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是()A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省以上药品监督管理部门D、市药品监督管理部门E、直辖市生的县药品监督管理部门3.生产有试行标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试行期满前()个月，提出转正申请；国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起()个月内对该试行标准进行审查，对于符合转正要求的，转为正式标准。

4.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年5.中国执业药师协会成立的时间为()A、2000年2月B、2001年2月C、2002年2月D、2003年2月E、2004年2月6.药品最小包装标签上的内容可以不包括()A、药品通用名称B、规格C、生产日期D、产品批号E、有效期7.药品说明书的发布机构是()A、卫生部B、国家药品监督管理部门C、省卫生厅D、省级药监部门E、商务部8.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?9.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的()A、国家食品药品监督管理局B、卫生部C、省级药监局D、医疗机构药事管理委员会E、省级卫生厅10.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

() T、对F、错11.负责医疗器械产品的注册和监督管理是()A、药品注册司的职责B、安全监管司的职责C、市场监管司的职责D、医疗器械司的职责E、人事教育司的职责12.药品通用名(名词解释)13.药品信息管理的主要目的是()A、对特殊药品特殊管理B、保证用药的安全性C、保证用药的合理性D、保证用药的有效性E、提供用药咨询服务14.简述我国药事组织的分类及其功能作用。