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一文读懂浙贝母的产地加工（种植、采挖、清洗、沥干、鲜切、干燥、筛选）展开全文每年三四月份，在磐安的田野间，有一种植物正在开花。
它与百合同科，鹅黄的花朵低垂，在磐安的平畴与缓坡之中，完全占据了优势地位。
放眼望去，星星点点如万家灯火，黄的如金，绿的像玉，刹那间，满堂生辉。
它就是鼎鼎大名的浙八味之一浙贝母。
（浙江磐安浙贝母基地）（每年3月中下旬，浙贝母开花）“浙贝母的加工工序，有重要的几个环节：采挖——清洗——沥干——鲜切——烘干/晒干——筛选。
”01采挖浙贝母一般9-10月播种，次年5月开始采收，尤以每年立夏前后10天内最佳，否则粉性不足，含量降低。
（4月下旬开始，浙贝母植株陆续由绿变黄，即将采收）（5月开始，植株枯萎后，选择晴好天气采挖）（新鲜采挖出来的浙贝母）02清洗浙贝母采挖之后，需要尽快洗净鳞茎上的泥土，清洗时将浙贝母放于机器滚动，用流水反复冲刷，直至将泥土洗净。
（机器清洗浙贝母）03沥干洗净之后的浙贝母摊平，沥干水份。
（沥干）药博商城新注册会员发布供求信息不收费小程序04切片浙贝母表面水分沥干之后，通过手工或机器切片，以手工切片为佳，厚薄控制在三个硬币厚度。
（切片）（切好的浙贝母鲜片）05烘干/晒干浙贝母切片后尽量以太阳晒干为佳，但因立夏前后雨水多，若不能及时晒干将影响质量，故多用烘干。
烘干时将切好的片在烘干架上摊平，要尽量摊薄，以免积压太厚水分蒸发不及而闷坏，温度控制不超过70度，否则含量降低达不到药典标准。
（烘干）（晒干）06筛选销售时，用不同孔径的筛子分选大小，筛除残留的须根和芯芽。
（筛选出的浙贝母）在磐安浙贝母长期的道地培育史中，既有得天独厚的先天条件加持，也少不了磐安药农精心的伺育。
一草一木皆有灵，正是有磐安药者们对自然和生命的敬畏，才有了我们能吃上的优质好浙贝。
⊙注：本文内容仅为普及中医常识，不做为处方，如有需要请在医生的指导下服用。
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：大贝为鳞茎外层的单瓣鳞叶，略呈新月形，高1～2cm，直径2～3.5cm。
外表面类白色至淡黄色，内表面白色或淡棕色，被有白色粉末。
质硬而脆，易折断，断面白色至黄白色，富粉性。
气微，味微苦。
珠贝为完整的鳞茎，呈扁圆形，高1～1.5cm，直径1～2.5cm。
表面类白色，外层鳞叶2瓣，肥厚，略似肾形，互相抱合，内有小鳞叶2～3枚和干缩的残茎。
浙贝片为鳞茎外层的单瓣鳞叶切成的片。
椭圆形或类圆形，直径l～2cm，边缘表面淡黄色，切面平坦，粉白色。
质脆，易折断，断面粉白色，富粉性。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末淡黄白色。
淀粉粒甚多，单粒卵形、广卵形或椭圆形，直径6～56μm，层纹不明显。
表皮细胞类多角形或长方形，垂周壁连珠状增厚；气孔少见，副卫细胞4～5个。
根及根茎类产品生产工艺果实和种子类生产工艺全草类生产工艺叶类生产工艺藤木类生产工艺皮类生产工艺动物类生产工艺菌藻类生产工艺矿物类生产工艺白茅根生产工艺巴戟天生产工艺白及生产工艺白蔹生产工艺白前生产工艺白芍生产工艺白术生产工艺白头翁生产工艺白薇生产工艺白芷生产工艺板蓝根生产工艺北沙参生产工艺粉萆薢生产工艺苍术生产工艺柴胡生产工艺赤芍生产工艺川牛膝生产工艺川芎生产工艺大黄生产工艺党参生产工艺地榆生产工艺独活生产工艺莪术生产工艺防风生产工艺粉葛生产工艺甘草生产工艺甘松生产工艺高良姜生产工艺藁本生产工艺葛根生产工艺生狗脊片生产工艺骨碎补生产工艺胡黄连生产工艺黄连生产工艺黄芪生产工艺黄芩生产工艺黄药子生产工艺姜黄生产工艺桔梗生产工艺苦参生产工艺龙胆生产工艺漏芦生产工艺芦根生产工艺麻黄根生产工艺绵马贯众生产工艺明党参生产工艺木香生产工艺墓头回生产工艺南沙参生产工艺牛膝生产工艺千斤拔生产工艺千年健生产工艺前胡生产工艺茜草生产工艺羌活生产工艺秦艽生产工艺拳参生产工艺三棱生产工艺山豆根生产工艺山药生产工艺商陆生产工艺射干生产工艺升麻生产工艺生地生产工艺石菖蒲生产工艺天花粉生产工艺天麻生产工艺威灵仙生产工艺天冬生产工艺西洋参生产工艺细辛生产工艺仙茅生产工艺徐长卿生产工艺续断生产工艺玄参生产工艺丹参生产工艺银柴胡生产工艺郁金生产工艺泽泻生产工艺知母生产工艺重楼生产工艺紫草生产工艺紫菀生产工艺槟榔生产工艺陈皮生产工艺大腹毛生产工艺佛手生产工艺瓜蒌皮生产工艺葫芦壳生产工艺橘红生产工艺莲房生产工艺莲子心生产工艺木瓜生产工艺青皮生产工艺石榴皮生产工艺丝瓜络生产工艺香橼生产工艺枳壳生产工艺枳实生产工艺猪牙皂生产工艺白花蛇舌草生产工艺败酱草生产工艺。
专利名称：一种优质浙贝母片的加工工艺
专利类型：发明专利
发明人：潘巧贝,郑数数,张雅芬,张洁茹,黄海波申请号：CN202010675301.X
申请日：20200714
公开号：CN111643595A
公开日：
20200911
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种优质浙贝母片的加工工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤（1），浙贝母个采挖分档；步骤（2），清洗：将贝母个置于气泡清洗池中进行清洗，除去表面泥沙；步骤（3），预干燥：将贝母个置于烘房内进行至少4h预烘干，除去部分水分；步骤（4），切片：将贝母个进行切片，厚度为3‑5mm；步骤（5），干燥：将步骤（4）所得贝母片装盘，置于隧道式烘房内进行梯度干燥，为联动线烘房分别设定温度，直至浙贝片完全烘干，即得浙贝片药材。
本发明在传统加工工艺的基础上，采用梯度烘干技术，既能保证其外观性状，又能够高效产出指标性成分少损失，甚至不损失的优质浙贝母。
申请人：浙江磐康药业有限公司
地址：322300 浙江省金华市磐安县新城区永安东路11号
国籍：CN
代理机构：浙江千克知识产权代理有限公司
代理人：王丰毅
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xxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的：建立浙贝母生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：浙贝母生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：浙贝母5.1.2规格：统5.1.3性状：本品呈椭圆形或类圆形切片，外表面类白色至淡黄色，内表面白色或淡棕色，被有白色粉末。
质硬而脆，易折断，切面粉白色，富粉性。
气微，为微苦。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：苦，寒。
归肺、心经。
5.1.6功能与主治：清热化痰止咳，解毒散结消痈。
用于风热咳嗽，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。
5.1.7用法与用量：5～10g。
5.1.8贮藏：置干燥处，防蛀。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 浙贝母生产工艺流程图：6.2 生产操作过程与工艺条件：6.2.1领料6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取浙贝母原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制：6.2.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净浙贝母置净料袋或周转箱。
6.2.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净制后的浙贝母运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.2.2.3填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.2.2.4质量要求6.2.2.4.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.2.2.4.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
一、产品概述
【产品名称】浙贝母
【产品编号】浙贝母编号：
【规格】
【性状】本品为类白色至淡黄色的厚片或碎块，质硬而脆，富粉性，无虫蛀。
【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。
二、炮制依据
【依据】2010版《中国药典》第一部
【原料编号】浙贝母原药材编号：
三、质控要点及生产工艺流程图
3.2生产工艺流程图
四、生产过程操作及工艺技术参数
4.1 原药材的整理
4.1.1领料
按批生产指令制作领料单。
到原药材库领取浙贝母原药材，领料时，核对物料品名、批号：数量、检验合格报告单、称量时，一人称量一人复核。
4.1.2 拣选
按“拣选岗位标准操作规程”将浙贝母原药材置于挑选工作台上进行净选、除去杂质，根部非药用部分，净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编名、炮制批号、数量、生产日期、操作者等。
经QA检查合格后与下一步工序交接
4.1.3洗药
将净选后的药材按清洗岗位标准操作规程清洗操作。
将浙贝母药材置洗药池内，用清水喷淋，将药材附着的泥土或不洁物洗净。
经QA检查合格后，药材及时转下道工序进行炮制。
4.1.4浸润
将洗净的药材置润药池内，润透，使药材润至内外湿度一致时，即可转入下道工序。
4.1.5切厚片或打成碎块
将润透后浙贝母药材，按切制岗位标准操作规程要求将浙贝母切制成厚片，片厚2-4mm，或打成碎块，切制后药材装合适容器，每件容器应附有标志，注明名称规格、批号、数量、切制日期、操作者等，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
4.1.6清场
操作结束后，及时填写生产记录，按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后再清场记录上签字。
4.1.7整理炮制工序质量控制方法及标准
4.1.8注意事项：
（1）拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物，拣选操作必须按要求分别采用拣选、消除杂质、除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求。
（2）清洗药材用水应符合国家饮用水标准。
且药材洗涤时，应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤，并注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。
4.2干燥
4.2.1按“药材干燥岗位标准操作规程”操作，将浙贝母片或碎块装托盘内、在热风循环烘箱以70至80℃干燥7～8小时，干燥后，药材水份含量应小于13%。
干燥后的浙贝母饮片盛于洁净容器内，贴上
标签，经QA检查合格后，及时转入包装工序
4.2.2操作结束后，按“热风循环烘箱清洁操作规程”进行清洁操作，按本岗位“清场标准操作规程”进行清场，填写清场记录，生产记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
4.2.3药材干燥工序质量控制方法及标准
4.2.4注意事项：
（1）根据药材性质和工艺要点选用不同的干燥方法，但不得露干燥。
（2）干燥温度一般不宜超过80℃，药材装盘厚度一般不超过10cm，干燥后药材水分应小于13%。
4.3包装（每袋1000g±1%）
4.3.1生产前准备：
生产操作前，进行现场检查。
按批包装指令从中转站领取经检验合格的待包装品，从包材仓库领取内包装材料及标签，并核对品名、批号、数量等。
4.3.2包装
根据产品包装规格要求，按照“包装岗位标准操作规程”操作，用电子称称量1000g饮片，装入包装袋内，包装后，放入专用容器内，做好标识，标待验证品状态标志牌，填写请检单，生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。
4.3.3注意事项：
（1）操作中随时注意检查装量是否准确，装量不得少于标示量。
（2）包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必采用适当方法进行清洁或消毒。
（3）包装前要对包装材及标签的文字和图案进行核对，如发现问题及时向领导汇报。
（4）包装车间要复核批包装指令与包材上文字标志和待包装产品，包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。
以防止混淆。
（5）如遇有产品零头，需要合袋时，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
4.4、检验：包装好的产品，填写请检单，由质检部抽样检验合格后，出具成品检验报告单及合格证。
4.5、入库：车间凭质检科的检验报告单及合格证封箱，并办理入库手续，按批堆放。
4.6、各工序、岗位具体操作、清场，详见各岗位SOP，并填写好生产记录。
五、原辅材料、包装材料、中间产品、成品、成品质量标准和及贮存注意事项。
5.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见质量标准项下的具体规定。
六、包装规格：1袋×1000g
七、物料平衡的计算方法
实际使用数+剩余数+其它损失数
包装材料＝×100%
领用数
成品数量
成品率＝×100%＞98%
原药材投料量
九、工艺卫生要求、工艺用水质量标准
1.0 工艺卫生要求
1.1 通则
1.1.1药品生产过程必须保证清洁卫生，地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好，无霉斑、渗漏，
无积水，无污染、杂物。
1.1.2生产车间应有防止昆虫和其他动物进入的设施，应有通风、除湿、除尘、降温设施。
1.1.3设备、管道、线路排列整齐，外表光洁，无跑、冒、滴、漏，定期清洁。
1.1.4设备、容器、工具按定置管理要求放置，生产区不得存放非生产用品和闲置不用的生产用品。
1.1.5生产区不得吸烟，不得吃食品，不得高声喧哗，不得从事与生产无关的活动。
1.1.6进入生产区应穿戴好符合本区载要求的工作服、鞋、帽、口罩等，并不得穿离本生产区域。
1.1.7操作人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人清洁卫生。
1.1.8直接接触药品的生产人员至少每年体检一次，患有传染病、精神病者不得从事药品生产。
1.2.1本区域清洁工作的内容及周期。
1.2.2各工序生产结束，更换品种或规格前，按该工序清场SOP清场。
1.2.3工作服每周清洗两次。
2.0 【工艺用水质量标准】：
饮用水质量标准：详见《饮用水的质量标准》项下。
十、技术安全及劳动保护
1.0 技术安全
1.1 车间应按规定配备消防器材。
1.2 操作人员必须正确使用、保养机器设备，严禁湿手操作电器开关。
1.3 开机前要试车运行，确认无异常后才能正常开机，设备运转过程中，操作人员不能脱离岗位，并
不得用手或其他工具触动运转部位，防止事故发生。
1.4 设备如有异常声音、气味，应立即停机检查，检修合格后再开机。
1.5 设备检修期间，应挂好检修状态标志牌。
1.6 检修设备、线路、清场冲洗设备时，应注意电器保护，以防意外事故发生。
1.7 压力容器的操作应严格按安全操作规程进行，经常检查压力表、温度表、安全阀是否良好，并定
期校正。
1.8 开始生产前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查。
1.9 各工序必须对所用原辅料、半成品的品名、规格、数量等进行核对，计量、称量和投料要有人复
核，操作人、复核人均应签字。
1.10 各工序半成品应分区存放，应有明显标记，经检验合格后方可流入下道工序。
1.11 生产过程应按工艺、质量控制要点进行工艺查证，及时预防、发现和消除事故差错。
1.12 非生产人员不得随意出入生产场地，参加人员需经批准，专人陪同方可进入。
1.13 生产结束，应关好水、电、汽、门、窗、锁等。
2.0 劳动保护
2.1 进入车间应按规定穿戴好工作服、鞋、帽、口罩。
2.2 具有粉尘的粉碎、消毒、等岗位，设置除尘设施，具有热蒸汽的蒸煮间设置排气装置。
2.3 车间生产人员每年进行一次健康检查。
十一、劳动组织、岗位定员。
2. 饮片包装车间
十二、动力消耗定额
⑴水消耗定额=(生活用水＋动力用水＋车间内卫生用水)÷单位合格产品数量
⑵电消耗定额=(动力电＋照明电)÷单位合格产品数量
⑶燃料消耗定额=标准煤用量÷单位合格产品数量。
