能力验证基本知识
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微生物能力验证能力考核要点1.样品的选择和准备:选择具有代表性的样品进行分析,样品的选择应该包括正样品和负对照样品,以验证实验室或者人员对微生物的检测能力。
同时,样品的准备过程应该参照标准化的操作程序,确保每个样品都得到一致的处理。
2.测试方法的选择和标准化:选择合适的测试方法进行微生物的检测,方法的选择应该考虑到试剂的可获取性、实验室的设备和仪器的合适性以及方法的准确性和敏感性。
同时,测试方法应该经过标准化,确保每个实验室或者人员都使用相同的方法进行测试。
3.实验操作的规范性:在进行能力验证时,应该确保实验室或者人员按照标准操作程序进行实验操作,包括样品的接触、处理、培养和检测等步骤。
实验操作的规范性是保证结果准确性的基础,同时也方便其他实验室或者人员进行复现和比对。
4.数据的分析和解读:能力验证的结果应该进行统计分析,根据统计结果对实验室或者人员的检测能力进行评估。
同时,根据验证结果,还可以对实验室或者人员的强项和弱项进行分析和解读,以便在需要的情况下进行进一步的训练和提升。
5.质量控制和质量保证:能力验证是实验室或者人员进行质量控制和质量保证的重要环节。
通过能力验证,可以评估实验室或者人员的检测过程中是否存在系统性误差或者操作失误,并进行纠正和改进,以保证检测结果的准确性和可靠性。
6.结果的报告和证明:能力验证的结果应该详细记录并报告,包括微生物检测的数据、分析结果、评估结论等内容。
同时,还可以提供相关证明和证书,用于在实验室或者人员之间进行交流和共享,以及在需要时向外部监管机构或者客户提供。
综上所述,微生物能力验证是对微生物实验室或者人员进行能力考核的一种方法,通过选择合适的样品和测试方法,规范实验操作,进行数据分析和解读,加强质量控制和保证,最终生成能力验证报告和证明,以评估实验室或者人员的微生物检测能力。
这些要点能够确保能力验证的准确性、精确度和可靠性,并帮助实验室或者人员提升检测能力。
一、什么是能力验证1、能力验证按照预先制订的准则,通过实验室间比对,来评价参加者的能力。
当有的量值的溯源尚难实现或无法实现时,可利用能力验证来表明测量结果的可信性。
2、实验室能力验证实验室能力验证是利用实验室间比对来判定实验室的能力的活动,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。
二、能力验证样品接收及准备1、操作前仔细阅读参指导书,关键是小的备注要注意,很多特殊情况的处理大都在备注里。
2、样品接收前的检查很重要,首先对样品的完整性进行检查,对信息的阅读要全面,如果发现样品有问题及时沟通,这样要比做样品的时候在发现来的要及时,能节省不少的时间;3、作业指导书的阅读要到位,很多能力验证样品寄到后要跟一份作业指导书,作业指导书中往往会对本次能力验证的样品、成分、尺寸、选择方法、样品的结果记录、包括修约或样品的粘贴、样品寄发的注意事项等有明确的规定,熟读这些对试验准备有很好的作用。
比如有的会要求将试验后样品一块寄发组织单位,有的实验室如果不仔细阅读的话很容易将测试后样品立即处理掉,如果寄样时在看见可就完了。
4、测试前的准备工作一定要做好,包括设备的校准、试运行等,有条件的情况下可以在正式测试前选择一块相仿的样品进行一下预测试,这样会将测试过程中的问题提前发现提前解决。
对正式测试的操作有帮助。
三、能力验证样品预处理1、培养基配制充分混匀后再灭菌。
正确做法是用一部分水搅拌均匀后,再加入剩余水量,混匀后灭菌或分装。
2、混菌法倒皿要充分混匀。
培养基倒完要左5圈右5圈(混匀速度一定要慢,目的是——避免培养基波动到二皿接触的缝隙部分造成后续污染),找较水平位置冷却凝固。
3、培养基要不要覆盖问题。
覆盖的目的是为了阻止活菌在培养基表层通过鞭毛移动,造成片状生长,无法计数这一不利现象的发生。
这里可以发挥主观能动性-对于不运动的菌,可以不覆盖,对于运动的菌覆盖。
总结一下:a长期检测同一种样品,不覆盖并无蔓延现象,不覆盖;长期检测蔓延选择了覆盖,一直覆盖。
能力验证知识点总结1. 语言能力语言能力是工作中非常重要的一项技能,尤其对于需要与人沟通或需要书面表达的工作来说。
所以在能力验证中常常包括语文、英语等语言的测试。
测试内容包括语法、词汇量、拼写、阅读理解、写作等多个方面。
2. 求职技巧求职技巧是沟通个人技能和成就,在面试中表现出积极主动和专业素养。
求职技巧也是经常出现在能力验证中的一个知识点。
测试内容包括面试技巧、简历撰写、求职信写作、面试礼仪等方面。
3. 专业知识专业知识是在特定领域内所需要的相关知识和技能。
在能力验证中,通常会有相关领域的测试,包括工程、医学、金融、信息技术、法律等各个领域的专业知识。
4. 智力测试智力测试是用来衡量个体的智力水平以及各种认知能力的测试。
在能力验证中,智力测试往往是必不可少的一个环节。
测试内容包括逻辑推理、数学推理、图形推理、词汇量、记忆力、注意力等方面。
5. 技能测试技能测试是测试个体在实际操作中的技能水平。
在能力验证中,技能测试通常是不可或缺的一部分。
测试内容包括机械操作、电子技术、信息技术、厨艺、语言口译等各种技能方面。
6. 商业技能商业技能是指适用于商业领域的各种技能和知识点。
在能力验证中,通常会有各种商业技能的测试。
测试内容包括市场营销、项目管理、财务分析、人力资源管理、销售技巧等方面。
7. 创造力创造力是指在解决问题、创新、设计以及其他方面的能力。
在能力验证中,创造力测试通常是一项重要的知识点。
测试内容包括创新思维、问题解决能力、设计能力、表达能力等方面。
总结来说,能力验证涉及的知识点非常广泛,涵盖了语言能力、求职技巧、专业知识、智力测试、技能测试、商业技能以及创造力等方面。
在准备能力验证时,考生需要全面了解测试内容,并有针对性地对相关知识点进行准备。
希望以上总结对大家有所帮助。
能力验证规则能力验证是指对实验室的测试、测量、校准、分析等活动进行的评估,以确定实验室是否能够满足特定测试要求的过程。
能力验证是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
本文旨在介绍能力验证规则的概念、目的、步骤和应用。
2. 概念能力验证规则是指实验室为了保证测试结果的准确性、可靠性和可重复性而建立的一系列规则和程序,包括实验室测试项目的策划、实施、分析和评估等环节。
能力验证规则是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
3. 目的能力验证规则的主要目的是评估实验室测试项目的能力,以确定实验室是否能够满足特定测试要求。
能力验证规则的实施可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证规则还可以帮助实验室建立和维护质量管理体系,提高实验室的信誉和竞争力。
4. 步骤能力验证规则的实施包括以下步骤:4.1 策划在能力验证规则的策划阶段,实验室需要确定测试项目的目标和范围,选择测试方法和设备,制定测试方案和实施计划,并确定评估指标和方法。
策划阶段需要充分考虑测试项目的特点和实验室的实际情况,确保测试方案的科学性和可行性。
4.2 实施在能力验证规则的实施阶段,实验室需要按照测试方案和实施计划进行测试,确保测试过程的规范和标准化。
实验室需要记录测试过程和结果,包括测试数据、分析结果和评估结论等。
4.3 分析在能力验证规则的分析阶段,实验室需要对测试数据和分析结果进行统计和分析,确定测试项目的能力和稳定性。
实验室需要使用合适的统计工具和方法,对测试数据进行处理和分析,得出可靠的结论。
4.4 评估在能力验证规则的评估阶段,实验室需要对测试项目的能力和稳定性进行评估,确定实验室是否能够满足特定测试要求。
评估结果可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
Z i x u n t a i能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动,是评价实验室检测结果真实水平的有效手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。
要做好农产品农药残留能力验证实验需要把握好几个关键点。
一、能力验证前的准备工作1、标准溶液的配置对照标准物质证书、确认有效期、纯度、结构和分子量、根据标识的纯度等内容进行换算。
选择合适的标准溶液线性范围,线性范围的设置会影响定量结果的准确性和线性系数。
通常选择3-4个浓度点,标准曲线的最低点为检测限浓度点的二分之一左右,待测样品的浓度最好在曲线的中间位置,这样定量会更准确,具体线性范围则根据需要检测的样品浓度决定。
2、试剂、器皿的处理为确保实验过程中对所用试剂的进行控制,必须做样品空白实验,确保试剂空白的峰面积在检测限以下,否则需要更换试剂,或将试剂重熏蒸后使用。
配置溶液应使用检定过的移液管或经计量合格后准确无误的移液枪。
使用前将所用的实验器皿按照要求进行清洗,若按照NY/T761-2008标准操作实验,玻璃器皿在清洗后,需要用乙腈溶液进行润洗,尽量减少引入外来的污染因素,所用到的器皿必须在检定周期内。
3、仪器条件的优化对实验过程中涉及的仪器设备进行核查,确保在检定或校准有效期内,并且满足实验要求。
特别是要对检测仪器的精准度和灵敏度进行确认,如达不到检测要求需对仪器进行调整。
同时将新配置的标准溶液与以前的标准溶液同时上机测定,比较响应值,正常情况下响应值应一致,或有所提高,若新配标准溶液灵敏度不如以前,需要查找原因并优化仪器。
4、样品前处理方法的确定重点把握方法的原理和关键点,明确每个步骤的目的,应该怎样进行正确的操作,同时保证操作的稳定性和一致性。
对检测限和定量限进行加标测定,准确度和精密度要满足方法的要求。
如未能达到,需对操作的每个步骤进行分解查找原因,是方法问题还是操作问题,该怎样解决,确保这一环节的准确无误。
实验室能力验证技术要点作者:来源:《农民致富之友》2017年第01期能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种活动,是评价实验室检测结果真实水平的有效手段,也是实验室质量管理体系持续改进和不断提高的有效措施。
要做好农产品农药残留能力验证实验需要把握好几个关键点。
一、能力验证前的准备工作1、标准溶液的配置对照标准物质证书、确认有效期、纯度、结构和分子量、根据标识的纯度等内容进行换算。
选择合适的标准溶液线性范围,线性范围的设置会影响定量结果的准确性和线性系数。
通常选择3-4个浓度点,标准曲线的最低点为检测限浓度点的二分之一左右,待测样品的浓度最好在曲线的中间位置,这样定量会更准确,具体线性范围则根据需要检测的样品浓度决定。
2、试剂、器皿的处理为确保实验过程中对所用试剂的进行控制,必须做样品空白实验,确保试剂空白的峰面积在检测限以下,否则需要更换试剂,或将试剂重熏蒸后使用。
配置溶液应使用检定过的移液管或经计量合格后准确无误的移液枪。
使用前将所用的实验器皿按照要求进行清洗,若按照NY/T 761-2008标准操作实验,玻璃器皿在清洗后,需要用乙腈溶液进行润洗,尽量减少引入外来的污染因素,所用到的器皿必须在检定周期内。
3、仪器条件的优化对实验过程中涉及的仪器设备进行核查,确保在检定或校准有效期内,并且满足实验要求。
特别是要对检测仪器的精准度和灵敏度进行确认,如达不到检测要求需对仪器进行调整。
同时将新配置的标准溶液与以前的标准溶液同时上机测定,比较响应值,正常情况下响应值应一致,或有所提高,若新配标准溶液灵敏度不如以前,需要查找原因并优化仪器。
4、样品前处理方法的确定重点把握方法的原理和关键点,明确每个步骤的目的,应该怎样进行正确的操作,同时保证操作的稳定性和一致性。
对检测限和定量限进行加标测定,准确度和精密度要满足方法的要求。
如未能达到,需对操作的每个步骤进行分解查找原因,是方法问题还是操作问题,该怎样解决,确保这一环节的准确无误。
对实验能力验证的认识1 能力验证的概念能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
所谓实验室间比对是按照预先规定的条件,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,并且评定其结果。
能力验证计划包含测量比对计划、实验室间检测计划、分割样品检测计划、定性计划、已知值计划、部分过程计划等六种类型。
认可机构、法定机构和其他组织在检测领域应用能力验证时,通常采用实验室间检测计划。
2 能力验证的组织和运作为组织和运作一个能力验证计划,能力验证提供者首先应成立技术和统计专家组,负责对能力验证计划方案的设计、样品的制备、均匀性及稳定性检验;负责能力验证数据处理的统计设计和能力验证结果的评定。
2.1 能力验证方案设计能力验证计划的方案设计是能力验证计划能否取得成功的基础。
经能力验证提供者专家组探讨后,应将具体方案文件化,作为整个能力验证计划组织和运作过程的指导。
2.2 样品的制备样品是能力验证的基础,应与实验室日常检测的样品相同或相似。
为保证能力验证计划结果的准确性,计划所提供测试样品的均匀、稳定是利用实验室间比对进行能力验证的关键。
只有保证测试样品的均匀性、稳定性合乎要求,才能估算参加实验室在测试过程中产生的测量不确定度。
才能客观反映出实验室的真实损0量能力。
因此,应严格控制能力验证计划的样品制备过程。
样品的均匀性检验通常在样品被分装成最小包装单元后,加以编号。
随机抽取10个或10个以上的样品,在重复性条件下至少测试2次;选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验;均匀性检验所用的测试方法其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度;均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量;在尽可能短的时间内,由同一实验室、同一人员、采用同一方法、同一设备,完成样品的均匀性检验;对均匀性检验结果,可采取单因子方差分析法(F检验法)或ISO 13528i 2005中介绍的S ≤0.36-准则;若样品之间无显著性差异,则表明样品是均匀的。
能力验证1.能力验证的作用和目的(1)能力验证的作用能力验证(定义)是利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据,它的主要作用可归纳为以下四点:①评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力,包括由实验室自身、实验室客户,以及认可或法定机构等其他机构进行的评价;②通过实验室检测能力的外部措施,来补充实验室内部的质量控制程序;③这些活动也补充了由技术专家进行实验室现场评审的手段,而现场评审被认可或法定机构所经常采用;④增加实验室客户对实验室能力的信任,就实验室的生存与发展而言,用户对其是否能够持续出具可靠数据的信任度是非常重要的。
(2)能力验证的目的能力验证是确定实验室能力的实验室间比对,而开展这种比对活动的目的可归纳为以下七点:①确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;②识别实验室中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及如个别人员的行为或仪器的校准等;③确定新的检测和测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;④增加实验室用户的信心;⑤识别实验室间的差异;⑥确定某种方法的性能特征——通常称为协作试验;⑦为参考物质(RMs)赋值,并评价它们在特定检测或测量程序中应用的适用性。
能力验证是为实现目的之①而进行的实验室间比对,即确定实验室的检测或测量能力。
但能力验证计划的运作也常为上面所列的其他目的提供信息。
2.能力验证计划的类型为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对,称为能力验证计划。
这一计划可覆盖某个特定类型的检测,或对某些特定的产品、项目或材料的检测。
显然,所涉及的能力验证技术,根据被测物品的性质、所用的方法和参加实验室的数目,会随之发生变化。
但大部分能力验证活动具有以下的共同特征:将一个实验室所得的结果,与其他一个或多个实验室所得的结果进行比对。
能力验证经验与总结能力验证是指经由实验室申请由组织方发放盲样,实验室实际检测,组织方根据预知盲样浓度利用数理统计得到评价结果的过程。
CNAS特别重视实验室能力验证结果,要求实验室必须参加能力验证,且必须满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》,并将能力验证结果作为评审的重要依据之一。
同时能力验证是对实验室检测过程的全方面的考核,因此各个实验室十分重视能力验证过程。
(一)简单总结一、参加前咨询1、检测方法:不同检测方法之间存在系统误差,而组织方往往出于利益考虑不限定检测方法,可咨询往年采用最多的检测方法。
比如同样测定水中总磷,有钼酸铵分光光度法、流动注射-钼酸铵分光光度法、连续流动-钼酸铵分光光度法,实际上使用最多的是钼酸铵分光光度法。
2、基体:同样是测定焦的挥发份,石油焦与煤系焦的操作细节不同。
3、大致浓度范围:每种检测方法均有适用范围,若浓度低于测定下限,则存在误差。
比如化验室采用直接分光光度法测定水中酚,测定下限为0.04mg/L,不适宜检测更低浓度的水。
二、检测前准备1、标样或标准溶液。
因为任何标准曲线均为拟合曲线,因此标样浓度需覆盖盲样浓度,尤其是单点校准时。
使用经技术验收合格后基准物质新鲜配制的标准溶液。
2、仪器与器具。
使用近期刚刚检定过的仪器和器具,确保仪器状态良好且可减小不确定度。
3、试剂(包括纯水)。
采用经技术验收的试剂,减少试剂的干扰。
如检测苯的纯度中使用的丙酮,需经色谱检验纯度达标且不含目标物质。
有时能力验证要求用水稀释盲样,须关注纯水的性质,检测氨氮需使用无氨水,检测酚需使用无酚水。
同时也需关注指示剂,若指示剂过期会导致终点颜色突跃不明显。
三、来样时检查与细读作业指导书1、来样检测。
包装完好,外观正常2、作业指导书。
结果报出时间、样品前处理、结果报出要求(原样还是稀释后)四、实际检测1、人员。
熟悉检测原理、不确定度评定、操作过程、干扰去除的人员,同时指派一名监督员。
能力验证基本知识一、什么叫能力验证能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。
它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?CNAS-RL02准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。
4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。
三、能力验证的意义实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS 能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
具体表现如下:1•识别实验室间的差异能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。
能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。
2•比较方法或程序对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。
能力验证基本知识
一、什么叫能力验证
能力验证就是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力得活动。
它就是确保实验室维持较高得校准与检测水平而对其能力进行考核、监督与确认得一种验证活动。
参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性与有效性得客观证据。
二、什么情况下要做能力验证?
CNAS-RL02准则对能力验证得要求
4。
2.3只要存在可获得得能力验证,合格评定机构初次申请认可得每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加得能力验证有效)。
子领域得划分与频次得要求应满足CNAS公布得能力验证领域与频次表。
4。
2.4只要存在可获得得能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNA S能力验证领域与频次要求且获得满意结果.对CNAS能力验证领域与频次表中未列入得领域(子领域),只要存在可获得得能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。
从准则上瞧,不管就是获得认可得实验室还就是初次申请认可得实验室,能力验证就是要主动去参加得。
三、能力验证得意义
实验室与检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间得差异,补充其内部质量控制技术,为自身得持续改进与质量管理提供信息;实验室得用户、监督与管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室与检查机构等就是否具有从事校准/检测活动得能力,以及监控她们能力得持续状况.具体表现如下:1、识别实验室间得差异
能力验证通过使用实验室所得得结果与指定值得比较,对其从事某项检测、校准与检验活动得表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间得差异。
能力验证可以为实验室得工作质量或水平就是否满意以及就是否需要对潜在得问题进行调查给出预警.
2、比较方法或程序
对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新得或者非常规方法进行检测/测量得工作质量.
在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法得汇总与比较。
对于实验室新得或就是不经常开展得测量活动,这类数据可能极具价值,它可以帮助实验室今后选择适宜得方法或者指出在采纳新方法前需要进行得附加研究.
3、确认实验室声称得测量不确定度
在校准能力验证计划中,能力验证可以帮助核查实验室评估得测量不确定度得合理性。
如果其测得值处于可接受得范围之外,则表明实验室不能
达到其声称得测量不确定度,其可能就是由于实验室得测量不确定度评定不合理造成得.
4、人员培训得工具
很多能力验证计划基于其总体结果给出了关于方法、数据解释、不确定度评估等方面得信息。
针对实验室操作人员,有些能力验证计划具有综合性得培训功能。
在某些能力验证计划中,当能提供充足而稳定得能力验证物品时,实验室可将未用完/可重复使用得能力验证物品作为质控样品用于监控实验室得能力。
诸如电气领域待机功耗得能力验证物品会留存实验室,可作质控样品。
适当时,能力验证物品得指定值可用作检测、校准、人员培训等内部质控得参考值(参照值),进而可以从比较不同人员之间结果得差异而使实验室额外受益。
5、风险管理与质量改进得工具
能力验证可以帮助实验室识别可能存在得问题.在能力验证中,如果实验室得结果与指定值或其她能力评价准则之间存在明显得差异,则实验室应该调查潜在得误差或不满意结果得来源,识别存在得问题并启动纠正与预防措施。
这些问题可能与诸如不适当得检测或测量程序、人员培训以及监督有效性、仪器校准等因素有关。
如果没有参加能力验证,实验室就可能发现不了这些误差来源,无法采取相应得纠正措施。
相应得,实验室就可能持续向客户等利益相关方提供可疑或错误得结果。
最后,这些错误可能
会对实验室声誉造成损失。
因此,实验室把参加能力验证作为一种风险管理与质量改进得工具,就是至关重要得.
三、能力验证报告包含哪些内容
能力验证报告包含所有参加者结果得信息,并指出每个参加者得能力。
通常包括以下内容:
1)能力验证提供者得名称与详细联系信息;
2)能力验证协调者得姓名与详细联系信息;
3)能力验证报告批准人得姓名、职位、签名或等效标识;
4)能力验证提供者分包活动得说明;
5)能力验证报告发布日期与状态(中期与最终报告);
6)能力验证报告得页码与清晰得结束标记;
7)能力验证结果保密程度得声明;
8)能力验证能力验证计划报告得编号与清晰标识;
9)对能力验证物品得清晰描述,包括能力验证物品制备、均匀性与稳定性评定得必要细节;
10)能力验证参加者得结果;
11)能力验证统计数据及结果统计量,包括指定值、可接受结果得范围与图形表示;
12)能力验证用于确定指定值得程序;
13)指定值得计量溯源性与测量不确定度得详细信息;
14)用于确定能力评定标准差或其它评定准则得方法;
15)对应每组参加实验室使用得检测方法/程序得指定值与结果统计量(如果不同组得参加者使用了不同得方法) ;
16)能力验证提供者与技术顾问对参加者得能力评述;
17)能力验证计划设计与实施得信息;
18)数据统计分析得方法;
19)对统计分析解释得建议;
20)基于本轮能力验证结果得评述或建议。
四、怎么瞧能力验证报告
拿到能力验证报告,不应只关心能力验证结果就是否满意,需从能力验证报告中获取尽可能多得有用信息,如关注不同测量方法间得差异,实施机构提供得技术分析与建议等。
(一)当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据得标准或规范所规定得判定要求时,应自行暂停在相应项目得证书/报告中使用CNAS认可标识,并按照实验室体系文件得规定采取相应得纠正措施,验证措施得有效性。
在验证纠正措施有效后,实验室自行恢复使用认可标
识。
实验室得纠正措施与验证活动(可行时)应在180天(自能力验证最终报告发布之日起计)内完成.实验室应保存上述记录以备评审组检查.
纠正措施有效性得验证方式:再次参加能力验证活动或通过CNAS评审组得现场评价.
(二)当实验室能力验证结果为可疑或有问题时,应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施.
分析不满意或可疑得原因:
(1)笔误与技术上得原因。
笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。
(2)技术上得原因如:样品得储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。
在某些情况下:比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时,如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小,导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时,参加者可联系实施机构了解结果离群原因,可建议实施机构采用更加合理得能力评定标准差进行能力评定.
如有检测方法标准或规范得判定要求,且检测结果在方法标准或规范得判定要求得满意范围内时,即使结果离群也可视为满意结果,参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。
(三)当参加者结果不满意或有疑问时,通常采取得纠正措施有:核查相关人员就是否理解并遵循测量程序;核查测量程序得所有细节就是否正确;核查
设备校准与试剂得成分;更换可疑得设备或试剂;与另一个实验室人员进行人员、设备与/或试剂得比对测试。