医疗机构药品质量管理制度(样本)

医疗质量安全管理制度范文一、引言医疗质量安全是医疗机构生存和发展的基石，对于患者来说，就是生命安全的保障。

为了全面提升医疗质量，加强医疗质量安全管理，制定并完善医疗质量安全管理制度是必要的。

本文将介绍一套医疗质量安全管理制度范文，以供参考。

二、医疗质量安全管理制度1. 管理目标本制度的目标是确保医疗机构的质量安全得到有效管理，提供安全、高品质的医疗服务。

2. 质量安全责任制（1）医务人员质量安全责任医务人员应当按照法律法规、规章制度和职业道德，确保患者的质量安全，始终把患者的生命安全和身体健康放在首位。

（2）质量安全管理部门质量安全管理部门负责监督和管理医疗质量安全工作，制定具体的质量安全管理措施，并组织实施。

3. 质量安全管理流程（1）风险评估与预防医疗机构应当定期进行风险评估，发现和预防可能产生的医疗质量安全风险。

（2）质量安全检查医疗机构应当定期开展质量安全检查，发现存在的问题，并采取措施进行整改。

（3）事故调查与处理医疗机构应当建立事故调查与处理的程序，对医疗事故进行调查，并根据调查结果采取相应的处置措施。

（4）质量管理与持续改进医疗机构应当建立质量管理和持续改进机制，通过科学方法，不断提升医疗质量。

4. 质量安全管理措施（1）岗位责任制医疗机构应当明确各岗位的责任，并进行定期的考核与评价。

（2）质量安全培训医疗机构应当定期组织质量安全培训，提高医务人员的质量安全意识和技能。

（3）质量记录与文档管理医疗机构应当建立完善的质量记录与文档管理制度，确保质量记录和文档的准确性和完整性。

（4）患者满意度调查医疗机构应当定期开展患者满意度调查，了解患者对医疗质量的评价，及时改进工作。

（5）药品与器械质量安全管理医疗机构应当建立药品与器械质量安全管理系统，确保药品与器械的质量安全。

5. 监督与评估（1）内部监督医疗机构应当建立内部监督机制，对医疗质量安全进行自我监督和评估。

（2）外部评估医疗机构应当接受政府部门和第三方机构的监督和评估，定期公开医疗质量安全等级评定结果。

医疗机构药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督企业学习、贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。

4、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定企业质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。

6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。

7、负责对首营企业和首营品种的审核8、确定企业质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责1 、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。

三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行企业质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。

2、负责本企业药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在企业内部对药品质量行使裁决权。

3 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。

4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。

6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。

9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。

医疗机构药品质量管理制度(样本)一、制度目的为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为，提高医疗机构药品质量安全保障水平，保护患者用药权益，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作人员。

三、药品采购管理1.采购程序：医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采购。

采购程序包括：药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。

2.采购合同：药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定，且合同条款明确、完整、合法、有效。

采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。

3.供应商管理：医疗机构应按照有关规定，对供应商进行资质审查和管理，建立供应商档案并随时更新。

四、药品配送管理1.药品验收：医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数量、质量以及合同内容等情况，对全部药品实施检查。

被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。

2.药品储存：医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施，按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。

五、药品使用管理1.药品配制：按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品配制。

药品使用定量应按照规定使用，取用药品配量严格按照病人医嘱执行。

2.废弃药品的处置：医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。

药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。

3.药品抽样检测：医疗机构应当建立药品抽样检测制度，定期进行药品抽样检测，确保药品质量的安全。

六、药品管理的记录与归档1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。

2.药品配额的每次使用实行登记和记录，保留3年以上。

3.药品库存量应及时调整，做好药价与同类药品比较的记录，保留3年以上。

七、药品质量管理的监督和检查1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核，对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。

2024年药品质量监督管理制度样本(一)药品质量验收与储存养护规定1、药品由库房配送至药房时，需由领药人员核对药品名称，清点数量，确认有效期，并进行外观检查。

2、药品应按其剂型、类别、性质及储存条件分别存放。

如生物制品和酶制剂，须存放在保持2℃-8℃的冰箱内，不得随意移动位置。

3、每日上午和下午需对室内温湿度及冰箱温度进行检查和调节，并同步记录。

(二)效期药品的管理措施1、严格遵守国家关于效期药品的管理规定，过期药品不得发放给患者。

2、有效期低于六个月的药品不得进入药房。

3、实行每周计划领药，采取少量多次补充的方式。

4、零散药品遵循“先进先出、易变先出”的原则。

5、将接近有效期的药品填入《近效期药品登记表》。

对于有效期在半年内的药品，应在部门间调配使用，或通知临床科室尽快使用。

6、对于有效期在____个月内的药品，需通知库房联系供应商，协商退货或换货事宜。

7、每季度进行一次全面检查，____月进行一次小型检查，逐一核对药品批号、有效期和外观，确保定期登记，防止药品过期失效。

(三)不合格药品的管理程序1、验收时发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等情况，应及时联系库房更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等问题，应通知库房更换。

3、护士在配液时，如发现变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象，应联系药房更换。

4、对不合格药品进行详细登记，并及时上报科室主任。

(四)退回药品的管理规定1、退回的药品需查明原因，仔细检查外包装、内包装，核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致的方可办理退回手续并进行登记，不一致的不得退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品以及生物制剂不得退回。

3、如退回药品存在质量问题，应通知库房联系更换或报损，查明原因后进行登记，并及时上报科室主任，不得再使用。

(五)卫生管理准则1、保持药品储存和陈列区域的通风、整洁和明亮，禁止在墙壁上乱钉物品，确保屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘和蜘蛛网。

药品购进与质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量防止不合格药品进入，制定本制度。

二、，购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购进药品，购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量，建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章)，药品销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人的委托授权书原件，购货合同等，首营品种还应包括法定的药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章)，产品出厂合格证，药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审，分析总结药品采购过程中出现的质量问题，对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状，内外包装及标识的检查，对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符，包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收，并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”，记录应完整、准确，书写工整，要保存至超过药品有效期五年，但不得少于三年。

药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。

医疗机构抗菌药物管理制度（标准版）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物的管理，规范抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物使用的安全性和有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，结合医疗机构实际，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、康复机构、疗养院等。

第三条抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等。

第四条医疗机构应当建立抗菌药物管理委员会，负责抗菌药物的管理、监督和评价工作。

第二章抗菌药物目录管理第五条医疗机构应当根据国家抗菌药物目录和本机构实际情况，制定本机构抗菌药物目录。

第六条抗菌药物目录应当包括抗菌药物的通用名称、剂型、规格、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等内容。

第七条医疗机构应当将抗菌药物目录报送卫生健康行政部门备案，并定期更新。

第三章抗菌药物采购与储存第八条医疗机构应当建立抗菌药物采购制度，按照国家有关规定进行采购，确保抗菌药物的质量和供应。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物储存制度，按照药品储存要求进行储存，确保抗菌药物的质量安全。

第四章抗菌药物处方与使用第十条医疗机构应当建立抗菌药物处方管理制度，规范抗菌药物处方的开具、审核、调剂、使用等工作。

第十一条医疗机构应当建立抗菌药物使用监测和评价制度，对抗菌药物的使用情况进行监测和评价，及时发现问题并采取相应措施。

第十二条医疗机构应当建立抗菌药物耐药监测制度，开展耐药菌监测和耐药机制研究，为抗菌药物的临床应用提供科学依据。

第五章抗菌药物培训与宣传第十三条医疗机构应当建立抗菌药物培训制度，对医务人员进行抗菌药物知识培训，提高医务人员抗菌药物合理使用的意识和能力。

第十四条医疗机构应当建立抗菌药物宣传制度，通过多种形式开展抗菌药物合理使用宣传，提高患者和社会公众对合理使用抗菌药物的认识。

第六章监督管理与法律责任第十五条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物管理工作的监督和检查，对违反本制度的医疗机构和医务人员依法予以处理。

药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《河南省医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。

一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。

对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。

二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。

药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。

三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。

对规定必须做皮试的药物应认真执行。

患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。

四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行２为，落实分级管理要求。

同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。

五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品。

第一类精神药品处方。

2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。

3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。

4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。

5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。

药品验收管理制度药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节，直接关系到患者用药的安全性和有效性。

为了保障患者的权益，严格控制药品质量，医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。

下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。

一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作，确保所采购药品的质量，防止劣质药品流入患者的用药环节，保障患者用药的安全性和有效性。

二、适用范围药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员，包括医院药剂科、采购部门、质控科等。

三、职责与权限（一）医院药剂科的职责与权限：1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度；2. 确定药品验收的标准和程序；3. 组织培训药剂人员，提高他们的业务水平和质量意识；4. 对每批入库的药品进行验收，确保符合规定的质量要求；5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。

（二）采购部门的职责与权限：1. 遵循相关法律法规和规章制度，采购合格的药品；2. 就药品规格、质量、价格等方面，与供应商进行谈判，签订采购合同；3. 根据药品验收标准，对采购的药品进行验收。

（三）质控科的职责与权限：1. 对每批入库的药品进行抽样检验，确保质量合格；2. 制定并组织实施药品质量控制计划；3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估，提出改进建议；4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。

四、流程与程序（一）进货前验货1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购药品的类型、数量等相关信息；2. 采购部门与供应商签订合同，并约定药品的验收标准；3. 采购部门根据合同约定的标准，对供应商送来的药品进行验货；4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。

（二）进货后验收1. 药剂科负责组织药品的收货工作；2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格，并将收货情况记录在收货单上；3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收，确保质量合格；4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等；5. 验收员将验收情况记录在验收单上，并签字确认；6. 药剂科负责人审核验收结果，并签字确认。

医院药房质量监督管理制度第一章总则第一条为了规范医院药房质量监督管理工作，提高药品供应质量，保障患者用药安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药房的管理工作。

第三条医院药房质量监督管理应遵循便民、高效、可靠的原则，确保用药安全和用药质量。

第四条医院药房质量监督管理要与国家药品管理相关法律法规相一致，结合医疗机构的实际情况，强化管理与监督，促进用药安全。

第五条医院药房质量监督管理要依托信息化手段，加强信息共享，提高监督管理效率。

第六条医院药房质量监督管理要注重团队协作，加强配合与沟通，推动用药工作的有序进行。

第二章药品采购与储存管理第七条医院药房质量监督管理应严格按照医院的采购程序和药品采购管理制度进行采购。

第八条药品采购应遵守医院招标采购制度，严格控制药品质量，确保采购的药品符合国家相关标准。

第九条医院药房质量监督管理应建立健全药品入库登记台账、隔离储存制度，确保药品储存环境符合药品质量管理要求。

第十条药品应按照相关规定进行分类储存，防止混淆和污染，特殊药品应设专门的储存区域，定期检查、整理。

第三章药品销售与处方审核管理第十一条医院药房质量监督管理应加强对药品销售许可证持有人和执业药师的管理，确保从业人员合格。

第十二条药品销售应严格按照医生开具的合法处方进行，确保处方真实、合规。

第十三条药品销售应实行“一人一方一药”，严禁超范围出售限制药品，严禁未满十六周岁人员购买限制药品。

第十四条药品销售应对处方进行审核和复核，合法有效处方应备案留存，未审核不准发药。

第四章药品库存与药品质量监督管理第十五条医院药房质量监督管理应建立健全药品库存和药品质量监督管理制度，严格执行药品库存清单的备案管理。

第十六条药品库存应定期盘点，确保药品库存与实际台账一致。

第十七条药品质量监督管理要加强对过期药品、报废药品的处理，确保药品不会流入市场。

第十八条药房应定期做好防潮、防湿、防尘、防虫等工作，确保药品储存环境符合药品质量管理要求。

为了提高药学服务质量，加强临床用药安全的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。

(一) 药品安全质量管理小组：在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。

组长：副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，催促药品安全质量考核指标的落实。

2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。

3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量，确保临床用药安全有效。

5、每季度定期召开质量与安全管理会议，对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。

6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。

(一)调剂部门考核指标：1、药品完好率100%；中药饮片95％.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99％。

4、发药出门差错率＜1/10000。

5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率＜15 天.7 、用药咨询记录完整。

8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。

9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录，妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。

12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。

14、药品分装记录详细、完整。

15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。

药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品进货和验收质量管理制度（二）是指药品经销企业或药店在进货和验收药品时，所制定的一系列管理措施和规范，旨在保证进货的药品质量符合相关法规和标准要求。

药品进货和验收质量管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 供应商选择与评估：药品经销企业或药店应制定合理的供应商选择与评估制度，对供应商进行严格筛选，确保其具备相应的资质和质量控制能力。

2. 进货合同和文件：进行药品进货之前，应与供应商签订进货合同，明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等内容，并保存相关文件，以备查阅。

3. 药品验收：药品经销企业或药店应制定详细的药品验收程序和标准，包括外观检查、包装完好性检查、标签、说明书等的核对，以及对药品样品进行质量检测等。

4. 药品检验和质量监控：药品经销企业或药店应建立药品检验实验室，按照相关法规和标准对验收的药品进行质量检验，确保药品质量符合要求。

药品质量管理制度标准模板第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。

验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。

第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。

对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。

第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。

第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。

第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。

第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。

验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

药品质量管理制度标准模板（二）（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。

药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。

其中设主任委员____名，副主任委员____名。

机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作，保障医疗机构用药安全和合理使用药品，制定本制度。

第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。

第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定，严格执行公开、公平、公正的原则。

第四条药品采购按照以下程序进行：（一）编制采购计划；（二）制定采购要求；（三）发布采购公告；（四）评审供应商资格和投标文件；（五）确定中标人；（六）签订采购合同；（七）验收药品。

第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定，严格执行。

第六条药品质量验收应按照以下程序进行：（一）验收药品外包装及标签；（二）验收药品质量合格证明文件；（三）验收药品样品；（四）报告验收结果。

第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后，可投入使用。

第八条药品经质量验收不合格的，应按照相关规定进行退货或处理。

第九条药品质量验收不合格的，应及时采取措施，追溯药品来源并向供应商追责。

第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。

第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管，并定期进行检查和评估。

第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。

第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。

第十四条本制度自颁布之日起实施。

以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述，总字数没有达到____字。

如需要详细内容，请提供具体要求。

药品购进与质量验收管理制度（2）是医疗机构为了保障药品质量安全和合理使用，规范药品采购和验收流程而建立的管理制度。

一、药品采购管理方面：1. 药品目录和药品采购需求确认：医疗机构应根据医疗服务需求和药品目录要求，制定药品采购计划和采购需求清单。

2. 药品招投标和谈判：医疗机构可以通过公开招标或谈判的方式选择药品供应商，并与供应商签订采购合同。

3. 药品采购合同管理：医疗机构应建立药品采购合同管理制度，完善合同签订、履约、验收、结算等各项流程。

《医疗机构药品监督管理办法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》于2024年1月1日在全国范围内正式实施。

本办法旨在加强医疗机构药品的监督管理，确保患者用药安全，促进医疗机构药品质量的提升。

下面将以1200字以上的篇幅对该办法进行解读。

一、引言医疗机构是患者接受医疗服务的重要场所，而药品是医疗机构提供医疗服务的基础。

然而，近年来由于药品质量问题频发，严重影响了患者的用药安全和医疗机构的声誉。

为了解决这一问题，国家出台了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，以加强对医疗机构药品的监督管理，确保患者用药安全，促进医疗机构药品质量的提升。

二、主要内容1.药品管理责任制度：医疗机构应建立药品管理责任制度，明确各个环节的责任主体，并加强对责任主体的考核和监督。

同时，医疗机构应依法选聘合格的药师，提升药品管理人员的专业水平。

2.药品采购管理：医疗机构应根据临床需要进行药品采购，并建立合理的采购流程。

采购人员应具备相应的专业知识，确保采购的药品符合质量要求。

同时，医疗机构应建立健全的药品供应商评估和监管制度，确保供应商具备合法资质和优良信誉。

3.药品存储管理：医疗机构应按照药品的特点和要求，合理规划药品存储区域，确保药品的质量和安全。

同时，医疗机构应制定药品存储管理规范，包括药品的分类、标识、包装等要求，防止交叉污染和药品失效。

4.药品配送管理：医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的正确配送和及时到达。

配送人员应按照规定的要求进行药品配送，药品的接收方应认真核对药品的品种和数量，并及时记录。

5.药品使用管理：医疗机构应建立药品使用管理制度，包括药品的开具、配发、使用和记录等方面的规定。

医务人员应按照规定的程序使用药品，确保用药的准确性和安全性。

同时，医疗机构应加强药品使用记录的管理，依法保存药品使用的相关资料。

6.药品不良反应监测与报告：医疗机构应建立药品不良反应监测和报告制度，对出现的不良反应进行收集、统计和分析，并及时向药品监管部门报告。

2024年医保管理制度样本医保定点药店管理制度为规范城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作，确保经营行为合规，并为全市参保人员提供优质、完善的服务，本药房特制定以下管理制度：一、药品质量保证1. 裕河大药房所经营的药品必须严格遵守国家药品质量标准，严禁销售假冒伪劣药品。

2. 所有购进的药品必须从具备合法经营（生产）资质的企业购入，严禁从非法渠道采购。

购进业务需经质管员及负责人审核批准后方可执行。

3. 严把药品购进验收关，确保每一批次进入药房的药品均经质量验收员验收签字后，方可上架销售。

4. 定期对在柜、在架药品进行质量养护检查，每月底由质量养护员进行全面外观质量检查。

对发现质量问题的药品，应立即停止销售并报告质量管理员进行复查处理。

二、执行国家政策与药品供应1. 严格遵守国家物价政策，根据药品购进成本及市场调查结果，合理制定价格，并实行明码标价，确保现款购药与参保人员刷卡购药价格一致。

2. 积极组织货源，以满足参保人员的用药需求。

对于缺货药品，应及时补充，确保药品供应的及时性和稳定性。

三、工作管理制度1. 药房工作人员应严格遵守上下班时间，坚守工作岗位。

统一着装，微笑服务，热情接待顾客。

对顾客提出的问题应耐心解答，严禁与顾客争吵，确保服务文明、规范。

四、药品分类管理1. 严格按照药品经营质量管理规范标准，做好药品分类管理工作。

确保药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品分开陈列。

2. 严格处方药和非处方药的销售管理。

处方药必须凭医师处方销售，并做好审核、调配和处方保存工作。

非处方药应正确、合理地向顾客介绍药品性能、作用、用途、用法、用量及注意事项等。

五、帐务管理1. 严格执行医保基本药品目录的品种范围。

非医保范围内的营养保健品等不得使用医保卡进行购买。

2. 建立健全参保人员购药和分类台帐制度。

职工每次刷卡购药应提供购药清单，并清晰记录结余金额。

每月及时向医保局报送统计报表。

医疗质量安全管理规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗质量安全管理，提高患者满意度和医疗服务水平，维护患者和医务人员的利益，特制定本制度。

第二条医疗质量安全管理旨在确保医疗过程中患者的安全、权益和满意度，以及医务人员的职业道德和技术水平。

第三条本制度适用于本医疗机构内所有医务人员和相关工作人员。

第二章组织架构第四条本医疗机构设立医疗质量安全管理委员会，负责制定和监督医疗质量安全管理政策和措施。

第五条医疗质量安全管理委员会由医院领导和各临床科室的主治医师组成，医院负责人担任主任委员。

第六条医疗质量安全管理委员会每季度召开一次例会，讨论和解决医疗质量安全管理中的问题和难题。

第三章质量管理第七条医疗质量管理包括医疗过程的规范、医疗设备的管理、医务人员的职业行为和安全意识等。

第八条医疗过程的规范：医务人员在诊断、治疗和护理过程中，必须遵守相关规范和操作流程，不得随意更改或省略。

第九条医疗设备的管理：医疗机构要建立健全医疗设备管理制度，包括设备的采购、验收、维护和报废等环节。

第十条医务人员的职业行为：医务人员应遵守职业道德规范，保护患者的隐私和权益，不得进行虐待、纵容或泄露患者隐私的行为。

第十一条医务人员的安全意识：医务人员要具备安全意识，做好个人防护措施，避免传染病的传播和职业伤害的发生。

第四章安全管理第十二条医疗机构要建立健全安全管理制度，包括医疗环境的安全、用药安全、感染控制和事件报告等。

第十三条医疗环境的安全：医疗机构要保证内部环境的整洁、通风和消毒，设立标识牌和紧急疏散通道，确保患者和医务人员的安全。

第十四条用药安全：医务人员在开药、配药和用药过程中，必须严格按照规范和操作流程，防止药物误用和药物相互作用。

第十五条感染控制：医疗机构要建立健全感染控制制度，包括病房和手术室的消毒、医务人员的洗手和隔离措施等。

第十六条事件报告：医务人员在发生医疗意外和医疗差错时，应及时报告给相关部门，并按照规定进行处理和追踪。

药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的：为了保证药品质量，规范药品生产、质量控制和管理工作，确保药品符合国家法律法规和质量标准要求，提高药品质量管理水平，保障人民身体健康。

2. 适用范围：适用于药品生产企业的药品质量管理工作。

二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则：遵守国家有关药品管理法律法规，严格执行药品质量标准。

2. 质量安全原则：保障药品的质量和安全，防止药品污染和假冒伪劣。

3. 风险管理原则：根据药品生产的风险特点，采取相应的质量管理和控制措施。

4. 持续改进原则：通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。

三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织：设立独立的药品质量管理部门，由专门人员负责药品质量管理工作。

2. 药品质量管理职责：- 确保药品生产过程中符合质量标准要求，监督并控制各个生产环节。

- 制定药品质量管理制度和标准操作规程，规范药品生产和质量控制。

- 监测药品质量，建立完善的质量控制体系。

- 负责产品质量问题的调查和处理，建立不良品管理制度。

- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。

- 建立不良反应监测和报告制度，确保药品安全性。

四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制：建立供应商评估和管理制度，选择可靠的原辅材料供应商，并对供应商进行定期评估；建立原辅材料接收、验收和存储规范。

2. 药品生产控制：建立药品生产工艺和操作规程，确保生产过程符合质量标准要求；建立生产记录和批记录，记录生产过程的数据和操作情况。

3. 药品检验控制：建立药品检验标准和方法，对原辅材料、中间体和成品进行检验；建立检验记录，记录检验结果和相关信息。

4. 药品质量控制：建立药品质量控制标准和限度，对药品进行质量控制和监测；建立不合格品处理制度，对不合格品进行处理和追溯。

五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核：定期进行内部审核，检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果；发现问题和不足，及时纠正和改进。