生产、销售劣药罪的定罪与量刑(按照新药品管理法关于劣药的定义更新)

生产、销售劣药的，如何处罚近年来，因为一些企业或个体生产、销售劣药而导致的严重后果时有发生。

而这样的恶劣行为不仅危害了人民群众的身体健康和生命安全，也侵犯了消费者的知情权、选择权和公平交易权。

因此，对于生产、销售劣药的违法犯罪行为，应该严格进行处罚，以维护社会的公平正义和消费者的权益。

一、依法惩处所有违法行为对于生产劣药的违法行为，应属于严重危害人民健康的犯罪行为，法律规定了相应的法律责任和处罚标准。

相关部门应该对所有的涉案人员追究刑事责任，严惩不贷，以达到震慑和惩处罪犯的目的。

同时，对销售劣药的行为也应进行惩处。

销售劣药的个人或企业，往往会从中牟取暴利，因此购买这些药品的消费者往往会被诱导、被骗取。

因此，这一行为不仅存在着刑事犯罪的可能，还违反了商业道德和社会公德，应该按照相关法律法规进行打击和处罚。

二、坚决没收违法所得生产、销售劣药的违法行为，通常会获得巨额的非法利益，因此对于已经进行过上述行为的个人或企业，应坚决对其进行没收违法所得的行为，以降低其犯罪意愿。

同时，这也能够保护消费者的合法权益，消除不良影响，让生产、销售健康药品成为消费者的权利和保障。

三、加强行政处罚和行业监管对于生产、销售劣药的个人和企业，应该进行相应的行政处罚。

这既可以降低犯罪分子的效益，也可以提高整个行业的质量和安全性。

另外，监管部门应该加强对于药品行业的监管，设置严格的检测标准和生产环节管制，对违法行为实行零容忍政策。

四、加强公众宣传教育对于生产、销售劣药的社会危害，应向公众进行宣传和教育。

这既可以提高人们的食品安全和用药安全意识，也可以强制性地规范整个行业链条的行为和模式。

此外，通过宣传和教育，还能让消费者更加了解他们的权益和维权途径，让他们有所警惕和自我保护能力。

综上所述，对生产、销售劣药的行为应该进行严厉的惩处。

通过一系列有效的措施和手段，可以很好地维护消费者的合法权益，保护健康和生命安全，提高行业的标准和质量，维护社会的公平正义。

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（法释[2009]9号，2009年1月5日最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过）中华人民共和国最高人民法院中华人民共和国最高人民检察院公告《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过，现予公布，自2009年5月27日起施行。

二○○九年五月十三日为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据刑法有关规定，现就办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：（一）依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的；（二）属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的；（三）以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；（四）属于注射剂药品、急救药品的；（五）没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的；（六）其他足以严重危害人体健康的情形。

对前款第（一）项、第（六）项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。

司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。

第二条生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。

最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》已于2016年9月22日由最高人民法院审判委员会第1626次会议、2016年3月17日由最高人民检察院第十二届检察委员会第18次会议通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。

最高人民法院最高人民检察院2016年11月3日法释〔2016〕14号最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释为依法惩治危害药品安全犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国刑法》的规定，现就办理这类刑事案件适用法律的若干问题解释如下：第一条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；其他应当酌情从重处罚的情形。

第二条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”：造成轻伤或者重伤的；造成轻度残疾或者中度残疾的；造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康造成严重危害的情形。

第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”：造成较大突发公共卫生事件的；生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

药品管理法第一百一十七条释义药品管理法第一百一十七条是关于药品生产、销售、使用等环节中的违法行为及其法律责任的规定。

以下是该法条的详细介绍：生产、销售假药的行为：定义：生产、销售假药是指行为人违反国家药品管理法律法规，生产、销售假冒伪劣药品，严重侵害消费者合法权益和公众健康的行为。

表现形式：包括但不限于制造、销售假冒伪劣药品，或者以非药品冒充药品进行销售等。

法律责任：对于生产、销售假药的，应当由药品监督管理部门予以没收，同时处以罚款等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

生产、销售劣药的行为：定义：生产、销售劣药是指行为人生产、销售的药品质量不符合国家或行业标准，存在安全隐患，可能对消费者健康造成损害的行为。

表现形式：包括但不限于药品成分含量不足、药品质量不稳定、药品过期等。

法律责任：对于生产、销售劣药的，应当由药品监督管理部门予以没收，同时处以罚款等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

未取得药品生产许可证或医疗机构制剂许可证生产药品的行为：定义：未取得药品生产许可证或医疗机构制剂许可证生产药品是指行为人未经批准擅自进行药品生产或制剂制作的行为。

表现形式：包括但不限于私自购进原料药进行生产、未经批准擅自配制制剂等。

法律责任：对于未取得药品生产许可证或医疗机构制剂许可证生产药品的，应当由药品监督管理部门予以取缔，同时处以罚款等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

未取得药品经营许可证销售药品的行为：定义：未取得药品经营许可证销售药品是指行为人未经批准擅自进行药品销售的行为。

表现形式：包括但不限于私自购进药品进行销售、通过网络销售药品等。

法律责任：对于未取得药品经营许可证销售药品的，应当由药品监督管理部门予以取缔，同时处以罚款等行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

生产、销售未经注册或者备案的药品的行为：定义：生产、销售未经注册或者备案的药品是指行为人生产的药品未经国家注册或者备案程序，或者销售未经注册或者备案的药品的行为。

生产、销售假药、劣药罪认定规则————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期:生产、销售假药、劣药罪认定规则生产、销售假药罪刑法第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

生产、销售劣药罪刑法第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。

1．关于“假药”、“劣药”的认定。

根据刑法规定,假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品；劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条对假药的认定规定了八种情形：“有下列情形之一的，为假药:(一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三）变质的;（四）被污染的;（五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

”《中华人民共和国药品管理法》第四十九条对劣药的认定规定了六种情形：“药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

危害药品安全犯罪的罪名确定罗开卷【摘要】危害药品安全犯罪涉及生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪,生产、销售伪劣产品罪,非法经营罪,诈骗罪,以危险方法危害公共安全罪等多个罪名.实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品,侵犯知识产权,非法经营等犯罪的,应按照处罚较重的规定定罪处罚.对于以销售假药、劣药为名行骗取他人财物之实,数额较大的,应以诈骗罪定罪处罚.生产、销售假药、劣药罪与以危险方法危害公共安全罪的界限,关键在于把握犯罪构成的主观方面.【期刊名称】《铁道警官高等专科学校学报》【年(卷),期】2013(023)003【总页数】7页(P61-67)【关键词】药品安全;罪名;生产、销售假药罪;生产、销售劣药罪;生产、销售伪劣产品罪【作者】罗开卷【作者单位】上海市高级人民法院刑二庭,上海200031【正文语种】中文【中图分类】D924近年来，危害药品安全犯罪态势较为严峻，这类犯罪行为严重危害了人民群众的生命健康安全，破坏了社会主义市场经济秩序。

鉴于此，《刑法修正案(八)》对生产、销售假药罪作了重大修改，如:取消了“足以严重危害人体健康的”的规定;删除了单处罚金的规定;将以销售金额为比例的罚金制修改为抽象罚金制，即未对罚金数额标准作出规定;在第二量刑档次的罪状中增加了“其他严重情节”，将第三量刑档次罪状中的“对人体健康造成特别严重危害的”修改为“有其他特别严重情节的”的兜底规定。

《刑法修正案(八)》对生产、销售假药罪的修改，严密了刑事法网，加大了惩处力度，增强了刑罚的可操作性，体现了从严打击危害药品安全犯罪、保护民生的立法精神。

危害药品安全犯罪涉及生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，生产、销售伪劣产品罪，非法经营罪，诈骗罪，以危险方法危害公共安全罪等多个罪名，对这些罪名之间的关系及选择进行探讨，有利于依法、正确打击危害药品安全的犯罪行为。

一、生产、销售假药罪的界定要点生产、销售假药罪是危害药品安全犯罪主要涉及的罪名。

生产、销售假药罪法律规定及司法解释一、《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

二、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（2014年9月22日最高人民法院审判委员会第1626次会议、2014年3月17日最高人民检察院第十二届检察委员会第18次会议通过）为依法惩治危害药品安全犯罪，保障人民群众生命健康安全，维护药品市场秩序，根据《中华人民共和国刑法》的规定，现就办理这类刑事案件适用法律的若干问题解释如下：第一条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：（一）生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；（二）生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；（三）生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；（四）医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；（五）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；（六）两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；（七）其他应当酌情从重处罚的情形。

第二条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”：（一）造成轻伤或者重伤的；（二）造成轻度残疾或者中度残疾的；（三）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；（四）其他对人体健康造成严重危害的情形。

第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”：（一）造成较大突发公共卫生事件的；（二）生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；（三）生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；（四）根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

药品管理法劣药的定义
《药品管理法》规定了劣药的概念和界定。

根据该法的规定，劣药指违反国家药品标
准或规定生产、销售的药品，或者生产、销售过程中存在不合理添加或掺杂物质，或者存
在不合理或者错误的使用方案，可能对人体健康造成危害的药品。

具体来说，劣药主要包括以下两类：
1. 不符合国家药品标准或规定的药品。

国家对药品的生产、销售、使用等方面都有
严格的规定，药品必须符合这些规定才能上市。

例如，药品必须有明确的适应症和用法用量，药品的生产必须符合GMP规范，药品的标签和包装必须标明药品的成分、规格、批号、生产厂家等信息。

如果药品在生产、销售、使用等方面违反国家规定，就会被认定为劣
药。

2. 存在不合理添加或掺杂物质的药品。

在药品生产中，如果存在不合理添加或掺杂
物质的情况，也会被认定为劣药。

这类药品可能会影响药品的安全性、有效性和稳定性，
对患者的健康造成风险。

例如，生产、销售未经批准的药品、药品中掺杂有有毒有害物质等。

需要指出的是，《药品管理法》中没有具体列出哪些药品是劣药，这需要根据法律的
规定以及行业标准等来判断。

同时，在筛查劣药时还需结合相关法律法规、规章制度和科
学技术等因素进行综合评估，才能对药品进行准确定性评价。

对于已经上市的药品，如果
发现存在违规行为或者问题问题，应尽快进行召回或者下架处理，避免对患者的健康造成
损害。

第1篇一、案例背景近年来，随着我国医药市场的快速发展，药品安全问题日益凸显。

劣药事件频发，不仅损害了患者的健康权益，也严重扰乱了医药市场秩序。

本案例将以一起典型的销售劣药事件为例，分析销售劣药的法律责任。

二、案例简介2019年5月，某市食品药品监督管理局接到群众举报，称某药品零售店销售劣药。

经调查，该药品零售店确实存在销售劣药的行为。

具体如下：1. 销售的药品为某知名品牌的感冒药，但药品标签上的生产批号与实际生产批号不符。

2. 药品外包装破损，内有异物，药品外观存在异常。

3. 药品储存条件不符合规定，仓库内温度、湿度控制不当。

三、法律责任分析1. 行政责任根据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，药品零售企业销售劣药的，由县级以上药品监督管理部门没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。

在本案例中，该药品零售店销售劣药，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，应承担行政责任。

具体如下：（1）没收违法销售的药品和违法所得。

（2）处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。

（3）吊销药品经营许可证。

2. 刑事责任根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零七条规定，药品零售企业销售劣药，情节严重的，构成犯罪，依法追究刑事责任。

在本案例中，由于该药品零售店销售劣药的行为对社会造成了较大危害，情节严重，可能构成犯罪。

具体如下：（1）依法追究刑事责任。

（2）判处有期徒刑、拘役或者罚金。

3. 民事责任根据《中华人民共和国侵权责任法》第六条第一款规定，因药品质量问题造成他人损害的，生产者、销售者应当依法承担侵权责任。

在本案例中，该药品零售店销售劣药，导致患者在使用过程中出现不良反应，患者有权要求药品零售店承担民事责任。

具体如下：（1）赔偿患者因此受到的损失。

（2）承担因侵权行为产生的其他民事责任。

四、案例分析1. 销售劣药的法律风险药品零售企业在销售过程中，若发现药品存在质量问题，应立即停止销售，并报告相关部门。

生产、销售劣药的行政法律责任生产、销售劣药的行政法律责任新药品管理法实施在即，本文对新药品管理法中有关劣药的行政法律责任及相关问题，做一简要解读。

一、什么是药品《药品管理法》第2条第2款规定了药品的定义，即：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

根据上述药品定义，就内涵而言，药品是指一种物质，并须同时具备三个条件：其一，用于预防、治疗、诊断人的疾病；其二，有目的地调节人的生理机能；其三，规定有适应症或者功能主治、用法和用量。

就外延而言，药品包括中药、化学药和生物制品等种类。

上述定义的法律意义在于，首先，用于区分药品和非药品，也就是说，药品和非药品都是物质，符合药品内涵的物质被认定为药品，同时纳入药品管理法的适用范围，而非药品不能适用药品管理法进行管理。

比如，添加药品的食品，按药品管理还是按食品管理，其法律责任完全不同；再比如，食药同源的物质，很多商业宣传把这类物质宣称为药品，但在包装上又标示与食品相似的宣称，例如标示一个食品或者保健食品的批准文号，对于这种情形，是按食品管理，还是按药品管理，其法律责任亦不同。

其次，按照一般的语义逻辑，劣药是药品的下位概念，具体的应用过程是，先将涉案物质认定为药品，再按照劣药的内涵，将符合劣药内涵的物质认定为劣药。

需要说明的是，上述思维过程基于如下与药品有关的术语的逻辑结构：这个术语结构大体可以解决行政法领域的假药和劣药认定问题。

但实际上，这个结构是有问题的，比如，《刑法》第141条第2款规定：本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

按照这一定义，刑法意义上的假药，既包括药品，也包括非药品。

也就是说，假药既是药品的下位概念，也是非药品的下位概念。

上述现象说明，法律术语，只有在特定的语境下才有特定的涵义，其次，同一术语，在不同的语境下可能具有不同的内涵。