辉瑞GCP培训讲义第一讲临床研究：概述Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持GCP教育课程。
首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。
谈到临床研究中的机遇，我想公平的讲在医学的历史长河中我们面对的是前所未有的机遇。
另一方面，我们也面临挑战，即，在世界范围内尚缺乏可以将基础科学研究成果转化为临床应用的有能力的临床研究者。
我们希望找到解决的方法，使我们可以利用机遇，迎接挑战。
加强对临床医生的再教育使他们能够成为临床研究者，就是这次教育课程的目的所在。
这个课程的目标有三：首先，是给临床研究者提供他们所需要的工具。
第二，是建立研究者间的网络使他们能够相互联系，并与制药界和学术界联系起来。
最后，我们希望该课程不仅为临床研究者，也为正在接受培训的医生和医学生的医学教育作出贡献。
我想告诉大家，你们通过互联网看到的这个课程，曾经被面授过。
在过去两三年中，我们的授课教师曾在拉丁美洲举行讲座，在阿根廷、巴西、智利、哥斯达黎加、墨西哥和委内瑞拉，与临床研究者相互交流，讲授有关材料，并从他们那里得到反馈，进而对教材进行修改。
我想再次指出，我们是站在前人的肩膀上，我们的这一课程尤为如此。
现在小结一下这一讲的内容，我们遇到了前所未有的机遇去进行重要的临床研究，但是还需要专门的培训以便利用这些机遇。
我们希望这个教程能够为建立必须的资源和组织结构迈出第一步，从而为促进医疗的进步做出贡献。
临床研究是一门相对年轻的学科。
在20世纪50年代以前，临床的进展主要是根据经验性的观察而非实验研究的结果。
在1948年，这个领域发生了一个里程碑式的事件。
英国医学研究理事会发表了第一个随机临床试验，确立了链霉素治疗结核病的疗效。
此后不久，在1951年，宾西法尼亚大学的Robert Austrian 教授发表了一个类似的试验，确立了青霉素在治疗肺炎球菌肺炎中的疗效。
自那时以后，临床研究的进展并不均衡。
