检验科仪器设备管理程序
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检验科仪器设备管理程序
本文旨在规范检验科仪器设备的管理、使用和维护保养，以确保仪器设备的正常安全使用。具体范围包括检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。
职责方面，检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，审核维修申请和报废申请，并提交给XXX负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，并编写仪器作业指导书。检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，而仪器设备责任人则负责监督仪器的周期性保养和日常保养。
在工作程序方面，需要编写仪器作业指导书，并遵循制造商的预防性维护要求。仪器设备负责人应负责仪器的定期校准和档案的建立。检验科的工作人员应方便地获取制造商提供的最新指导书，而仪器设备责任人则应组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。
在仪器设备的使用、保养和维修方面，需要对重要仪器的使用人进行授权，并指定仪器设备责任人负责管理。授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。在使用过程中，检测人员要检查仪器的状态和环境条件，做好质控、标本的检测、日常保养，并确保仪器设备处于良好的状态。使用人员还需保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全、紧急停止装置，以及安全操作及处置化学、放射性和生物材料。设备发生故障后，应停止使用并妥善存放，由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。换零配件或维修费用需要上报检验科主任审核，医院设备科批准、验证或检测表明其达到规定的可接受标准后才能重新使用，并作好记录。
最后，需要进行标识管理，确保仪器设备的标识清晰明确，易于辨认。
1、每件检验科的仪器设备都应该有唯一的标识，并且标签应该张贴在显眼的位置。标签的内容包括仪器设备的统一编号、名称、型号、负责人等信息。仪器设备的编号采用“归属各组汉语拼音缩写一序号”的方式进行编号，序号为二位数阿拉伯数字。例如，“LJ-01”表示检验科临检组的第一个仪器设备。
2、检验科的重要仪器设备都需要有状态标识。状态标识用于标明仪器设备已经过校准或验证状态，性能处于正常，并标明有效期或再次校准/再次验证的日期。需要检定的设备（如天平、离心机等）应该送到有资质的计量所进行检定，并索取检定报告。温度计、加样器也可以进行检定，也可以根据作业指导书进行自校。对于大型分析仪器（如生化分析仪、血细胞分析仪）的校准，由设备责任人联系仪器工程师进行校准。在进行校正或校准前，需要对仪器进行全面的、系统的保养，包括对光路、采样针、样本轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进行校准。并验证。工程师应该出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。
3、仪器状态标识采用“三色标识”，标识上注明仪器设备统一编号、名称、检定/校准/检查有效期、检定/校准/检查个人或单位。具体标识如下：
A、仪器设备经过校准、检定或厂家验收合格，或检查功能正常，则以绿色标识表明该仪器设备为合格状态或正常状态；
B、仪器设备经过检查、有部分缺陷，但不影响检测工作所需的某项功能，该功能经过校准、检定或质控仍然合格，则以黄色标识表明该仪器设备为准用或降级使用；
C、仪器设备处于维修状态或损坏、性能无法确定或经检定/校准不合格，则以红色标识表明该仪器设备为停用状态。
4、对于检测和（或）校准具有重要影响的每件贵重设备都需要建立档案记录。档案的内容包括设备标识、制造商名称、型号、系列号或其它唯一性标识、重要设备制造商的联系人和电话、到货日期和投入运行日期、当前的位置、接收时的状态（例如新品，使用过，修复过）、制造商的说明书或其存放处、证实设备可以使用的设备性能记录、已执行及计划进行的维护、设备的损坏、故障、改动或修理、预计更换日期（可能时）、记录校准的修正因子，及时更新备份因子、日常使用保养记录。
5、任何人不得随意搬移或拆卸设备。在操作、运输、存放和使用设备的过程中，需要注意人员和设备的安全，防止污染或破坏。
6、仪器设备的报废。
