消毒与灭菌效果的评价方法与标准

清洗消毒及灭菌效果监测标准1范围本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。

2术语和定义(1)可追溯对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录，保存备查，实现可追踪。

(2) A0 值评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时，温度相当于80C的时间(秒)。

(3)小型压力蒸汽灭菌器体积小于60升的压力基汽灭苗器。

(4) 快速压力蒸汽灭菌特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

(5) 管腔器械含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

3监测要求及方法(1) 通用要求1应专人负责质量监测工作，应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等举行质量检查，检查结果应符合相关要求。

2应定期举行监测材料的质量检查，O包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。

3设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手(2)清洗质量的监测1器械、器具和物品清洗质量的监测日常监测在检查包装时举行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。

清洗后的器械外观及其关节、齿牙应光亮，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结里(3)消毒质量的监测1湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。

监测结果应符合相关要求。

2化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。

3消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度举行监测，O监测方法及监测结果符合相关要求。

每次检测3件~5件有代表性的物品。

(4)灭菌质量的监测1通用要求对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法举行，监测结果应符合本标准的要求。

物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析理由举行提升，直至监测结果符合要求。

卫生处理效果评价卫生处理进行效果评价旨在检验除害处理工作质量是否达到预定目标，并借此总结经验，查找问题，使卫生处理工作不断改进和创新。

一、消毒效果评价（一）评价指标对不同的消毒对象，其消毒效果评价指标不同。

有的必须以国家制定的标准为指标，如《生活饮用水水质标准》（GB5749-85）要求消毒效果应达到无异臭、异味；消毒后30min 游离余氯不低于0.3mg/L，管网末梢水不低于0.05mg/L；微生物检验细菌总数＜100个/mL，大肠菌群（MPN）＜3个/mL，无致病菌。

对无国家标准的消毒对象，一般以细菌杀灭率即消毒前后杀灭微生物的百分率来作为评价指标。

消毒前平均菌落数-消毒后平均菌落数细菌杀灭率= ×100%消毒前平均菌落数如：传染病消毒的细菌杀灭率合格指标为99.99%；一般预防性消毒的细菌杀灭率指标为：80%以上为良好，70%～80%为较好，60%～70%为合格，60%以下为不合格。

（二）评价方法常用的物品表面消毒效果评价方法有：自然菌采样检测法、染菌片检测法。

空气消毒效果评价方法有：自然沉降采样检测法、空气采样检测法。

二、杀虫效果评价（一）评价指标1. 密度指数传染病疫点杀虫后病媒昆虫应降低99%。

措施前密度指数-措施后密度指数密度指数下降比= ×100%措施前密度指数2. 相关密度指数（RPI）预防性杀虫其相关密度指数应小于20，大于20为效果不佳。

对照区处理前平均密度值×实验区处理后某时密度值RPI= ×100%对照区处理后某时密度值×实验区处理前平均密度值3. 对动植物危险性害虫的除害效果评价，一般以虫样全部死亡、除害对象未见到活虫或达到规定的熏蒸浓度做为标准。

（二）评价方法1. 人工小时法人工方法捕捉昆虫以小时计数（虫数/人.小时）。

2. 笼捕法检测蚊蝇指数时以笼捕获，以日计算笼捕昆虫平均数（虫数/笼.日）。

3. 诱捕法以灯光、诱饵等方法诱捕昆虫，以日或小时计算捕获率。

卫生处理效果评价卫生处理进行效果评价旨在检验除害处理工作质量是否达到预定目标，并借此总结经验，查找问题，使卫生处理工作不断改进和创新。

一、消毒效果评价（一）评价指标对不同的消毒对象，其消毒效果评价指标不同。

有的必须以国家制定的标准为指标，如《生活饮用水水质标准》（GB5749-85）要求消毒效果应达到无异臭、异味；消毒后30min游离余氯不低于0.3mg/L，管网末梢水不低于0.05mg/L；微生物检验细菌总数＜100个/mL，大肠菌群（MPN）＜3个/mL，无致病菌。

对无国家标准的消毒对象，一般以细菌杀灭率即消毒前后杀灭微生物的百分率来作为评价指标。

消毒前平均菌落数-消毒后平均菌落数细菌杀灭率=×100%消毒前平均菌落数如：传染病消毒的细菌杀灭率合格指标为99.99%；一般预防性消毒的细菌杀灭率指标为：80%以上为良好，70%～80%为较好，60%～70%为合格，60%以下为不合格。

（二）评价方法常用的物品表面消毒效果评价方法有：自然菌采样检测法、染菌片检测法。

空气消毒效果评价方法有：自然沉降采样检测法、空气采样检测法。

二、杀虫效果评价（一）评价指标1.密度指数传染病疫点杀虫后病媒昆虫应降低99%。

措施前密度指数-措施后密度指数密度指数下降比=×100%措施前密度指数2.相关密度指数（RPI）预防性杀虫其相关密度指数应小于20，大于20为效果不佳。

对照区处理前平均密度值×实验区处理后某时密度值RPI=×100%对照区处理后某时密度值×实验区处理前平均密度值3.对动植物危险性害虫的除害效果评价，一般以虫样全部死亡、除害对象未见到活虫或达到规定的熏蒸浓度做为标准。

（二）评价方法1.人工小时法人工方法捕捉昆虫以小时计数（虫数/人.小时）。

2.笼捕法检测蚊蝇指数时以笼捕获，以日计算笼捕昆虫平均数（虫数/笼.日）。

3.诱捕法以灯光、诱饵等方法诱捕昆虫，以日或小时计算捕获率。

《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》中华人民共和国国家标准消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准1 主题内容与适用范围本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。

本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价。

2 试剂本标准所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯（AR），水为蒸馏水。

2.1蛋白胨2.2葡萄糖2.3溴甲酚紫酒精：取溴甲酚紫2.0g，溶于100mL95%乙醇中。

2.4溴甲酚紫蛋白胨水培养基配制：蛋白胨10.0g，葡萄糖5.0g，溶于100mL蒸馏水中，调pH值至7.0~7.2，然后再加2%溴甲酚紫酒精溶液0.6mL，摇匀后，按5mL/管，分装包口，置压力蒸汽灭菌器中，于115℃灭菌40min后备用。

3 指示菌嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7593或SSI K31）菌片，含菌量为5×105~5×106cfu/片，121℃下，杀灭90%微生物所需时间D121值为1.3~1.9min，杀灭时间（KT值）为≤19min，存活时间（ST值）为≥3.9min。

4 化学指示剂需用卫生部批准的化学指示剂。

5 技术要求压力蒸汽灭菌器压力,Mpa/cm2 温度,℃灭菌时间,min下排气式0.070 115 400.105 121 30预真空式 0.210 134 4~66 检测方法6.1 生物学指标（用作压力蒸汽灭菌效果的依据）。

6.1.1 将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片两个分别放入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。

6.1.2 灭菌柜室内，上、中层中央和排气口处各放置一个标准试验包（由3件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块手术巾，30块 10cm×10cm、8层纱布敷料包裹成25cm×30cm×30cm大小）。

手提压力蒸汽灭菌试管内（试管口用灭菌牛皮纸包封），将盒平放手提压力蒸汽灭菌器底部。

6.1.3 经一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，56℃培养48h，观察培养基颜色变化。

清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准是确保医疗保健机构中器械、器具和物品清洗、消毒及灭菌质量的必要手段。

以下是该标准的几个重要方面。

1. 清洗质量监测：对器械、器具和物品的清洗质量进行监测，包括对其表面和难以清洗的部位的监测。

采用隐血试验、ATP生物荧光法等方法，对清洗后的残留物进行检测，确保清洗效果符合标准。

2. 消毒效果监测：消毒剂的浓度、作用时间和温度等是影响消毒效果的关键因素。

因此，需要对这些因素进行监测，确保消毒剂的浓度符合标准，作用时间足够，温度适宜。

同时，还需要对消毒后的物品进行细菌学检测，确保消毒效果达到预期。

3. 灭菌效果监测：灭菌效果的监测是保证医疗保健机构中器械、器具和物品无菌状态的关键环节。

需要进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测主要是对灭菌器的温度、压力和时间等参数进行监测；化学监测则通过指示卡和指示剂的颜色变化来判断灭菌效果；生物监测则通过嗜热脂肪杆菌等微生物来检测灭菌器的灭菌效果。

4. 监测记录：清洗消毒及灭菌效果监测过程中产生的数据需要进行详细记录，包括清洗时间、消毒剂名称、浓度和作用时间、灭菌温度和时间等信息。

这些数据可以为后续的监测提供参考，同时也有助于在出现问题时进行追溯和分析。

总之，清洗消毒及灭菌效果监测标准的实施对于医疗保健机构中的器械、器具和物
品的消毒灭菌质量的提高具有重要意义。

通过对清洗、消毒及灭菌效果的监测，可以有效地保障患者的安全和医疗质量。

消毒器械灭菌效果评价方法消毒与灭菌是医疗卫生领域不可或缺的重要环节。

其中，消毒主要用于去除病原菌、病毒和真菌等微生物，而灭菌则是彻底杀死微生物。

消毒器械的灭菌效果评价方法则是医疗卫生行业常见的问题，本文将介绍其评价方法。

1.微生物学检验法微生物学检验法是评价消毒器械灭菌效果的一种传统方法。

方法是将一定数量的标准菌落放置于消毒器械内，经过特定的灭菌程序后检测存活微生物的数量。

这种方法具有可重复性、精确性高等优点。

但是这种方法对检测人员的技能水平要求高，需要在一定的实验室环境下进行，同时检测过程耗费时间较长。

2. 物化指标检测法物化指标检测法是消毒器械灭菌效果评价的一种较为常见的方法，其中化学物理检测比较常见。

例如，可以检测器械表面温度、压力、湿度等一系列物理指标变化。

这种方法能够对灭菌过程进行准确监控，同时便于快速得到结果。

不过需要注意的是，实验室内部温度、湿度等环境因素的影响可能使得物理指标变化不够准确。

3. 生物指标检测法生物指标检测法是目前较为广泛应用的方法之一，其标准是符合美国国家PDA（Parenteral Drug Association）协会制定的规范。

该方法考察灭菌器将经验证的保存量完全杀死的可生长孢子，主要关注消毒器械内的菌落数量。

生物指标检测法实验操作过程简单，结果可靠，能够检验消毒器械内的真实灭菌效果。

4. 过程指标检测法过程指标检测法是对于消毒器械灭菌过程监测的一种方法。

这种方法能够根据不同的灭菌要求设定相应的指标，例如时间、温度、压力等。

通过对灭菌过程中各项参数的监控，能够准确评估消毒器械灭菌效果。

此种方法的实施方便，操作简单，不需要在实验室内进行，灵活性较高，经济实惠。

总之，以上介绍的消毒器械灭菌效果评价方法各有优缺点。

应根据具体情况来选择其中的一种或几种方法进行评估。

同时，为了保证评价效果的准确性，评估过程中，需要严格按照评价标准进行操作，同时采用多维度检测方法为摆脱灭菌失败的情况提供多重保障。

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。

为规范消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。

一、空气消毒效果的监测1、监测频次：每季进行。

2、采样⑴ 采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。

⑵平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。

将普通营养琼脂平板（直径为9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5m,采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露5min,在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。

⑶布点方法：室内面积W30m2,设内、中、外对角线上面点，内、外点布点部位距墙1M 处；室内面积＞30m2,设4角及中央共5点，4角的布点部位距墙壁1m处。

O OOO ◎图1 室内面积W30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图3、注意事项⑴ 采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min进行采样。

⑵ 平板摆放如取一条对角线，避免离门近的一条。

⑶ 工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。

4、结果判定⑴非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数W4cfu/ 15min •直径9cm 平皿。

⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数W4cfu/5min•直径9cm平皿。

二、手、物体表面消毒效果监测1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。

2、监测频次⑴ 重点科室物表每月监测，工作人员手每季度监测。