美罗华利妥昔单抗26页PPT

布洛芬对输注症状进行治疗。还可以采用支气管扩张剂或者静脉 滴注生理盐水进行治疗。 发生超敏反应，立即使用肾上腺素、抗组胺药和皮质激素。 出现呼吸系统症状或低血压者至少监护24小时。 症状消失和心肺监测等恢复正常后酌情恢复滴注，速度减为原来 的50%(例如从100mg/h降低至50mg/h)。如再次发生相同严重不 良反应，需停药，以后禁用/慎用。
吐、支气管痉挛/呼吸困难、喉头水肿（血管神经性水肿）、 低血压、心律失常等
发生原因：可能与细胞因子和/或其他化学介质的释放有关。 发生率
其后输注逐次减轻或消失
输注反应 首次输注 第4次输注 第8次输注
总发生率 77% 30% 14%
¾ 度发生率 7% 2% 无
8
严重输注反应
临床表现
常见于滴注后30分钟-2小时之内，特征为发生肺部事件 有发热、畏寒、寒颤、低血压、风疹、血管神经性水肿以及其他症状 中止滴注后症状一般都可逆转，大部分非致命性输注反应的患者都能完
美罗华的使用及注意事项
杨琦
1
美罗华使用简介
美罗华，MabThera, 通用名为利妥昔单抗注射液，它是一 种抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体
储存：2。C~8。C保存，配置后在室温下12h内保存稳定， 应现配现用。
用量：375mg/m2 [适应症] ①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤 ②先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，
监测生命体征， 血压若暂时测 不到，应观察 神智、呼吸、 心率、皮温等
绝大部分患者经过上述处理后1小时左右完全缓解，寒颤结束后会出现 发热，口服退热药物，体温降到37.5.C以下，可继续以半速执行美罗华1。2
第一疗程出现严重输注反应的，第二疗 程仍按标准方法输注。

得性）、儿童自身免疫性溶血性贫血、Burkitt淋巴瘤、慢性移植物抗宿主 病、特发性膜性肾病、肾病综合征、FSGS、寻常天疱疮、移植后淋巴细 胞增生性疾病、脾边缘区淋巴瘤、巨球蛋白血症
6
儿童肾脏疾病中的应用
• 系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎 • ANCA相关性血管炎 • 肾病综合征（激素依赖、频复发、激素耐药、移植后复发） • 肾移植（移植后淋巴细胞增生性疾病 PTLD、抗体介导的排斥反
应、ABO血型不合移植的诱导和脱敏治疗）
Tullus K, Marks S D. Indications for use and safety of rituximab in childhood renal diseases[J]. Pediatric Nephrology, 2013
7
RTX治疗机制
• 随访12个月时：20/24例(83．3％)缓解，激素减至0.3~0.5 mg/kg，隔 日;12个月期间复发次数较治疗前明显减少[治疗前(4.0±0.4)次/(人·年) 治疗后(0.2±0.3)次/(人·年)，P=0.000]
12
相关报道
• 2012年Kemper等报道，37例SDNS患儿，每周375 mg/m2，1~4个疗程； • 35例(94．5％)在RTX治疗后1.3(0.37～6.00)个月停用激素，22例患儿停
用免疫抑制剂； • 在12个月时26/37例(70．3％)患儿持续缓解； • 复发率为24/37例(64．8％)，复发的时间为5.2～64.1个月，平均9.6个月； • 复发时间与RTX起始使用的次数有关：距第1次复发时间，16例首次接受1、
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儿童肾病综合征
激素耐药相关报道 激素依赖及频复发相关报道
11
相关报道

利妥昔单抗护理
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华 Mabthere 规格: 100 mg/10 mL x 1瓶
500 mg/50 mL x 瓶
利妥昔单抗储存及使用
保存 ： 2-8°C 避光 配置好的药液，室温可存放12小时，药液 不能立即使用，可存放于冰箱中，可保存 24小时 稀释液：0.9%的生理盐水 使用：通过静脉给药
利妥昔单抗的药理作用
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体， 能以极高亲和力和淋巴细胞的CD20抗原特 异性结合,从而达到抑制肿瘤细胞生长和肿 瘤消退的目的 适用于：复发或耐药的淋巴瘤的治疗 临床上常与CHOP方案合用，有效率达 96%
利妥昔单抗的配置
首次使用时 100mg/ml利妥昔单抗液体+ 0.9%的生理盐水
利妥昔单抗副反应的观察及护理
消化道的护理
1 2 3
用药前遵 医嘱予止 吐药。
少量多餐、 注意饮食 卫生 清淡易消 化饮食
利妥昔单抗副反应的观察及护理
骨髓抑制的护理
密切观察血 象的变化， 遵医嘱正确 使用升血药 物 每日紫外线消 注意个人卫生， 毒病房，开窗 做好口腔、皮 通风，消毒液 肤及肛周护理 注意保暖 擦拭桌面及地 面，减少探视
利妥昔单抗副反应
过敏反应
73% 38%
最常见发热和寒颤
主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内
表现：轻者可出现荨麻疹、发热、寒颤、潮红，重 者支气管痉挛、喉头水肿、呼吸困难。
利妥昔单抗副反应的使用解热镇痛 药和抗组胺药，使用地塞米松抗过敏治疗 输注过程中出现发热和寒战，立即停止输 注，遵医嘱予吸氧、抗过敏药，必要时给 予生理盐水或支气管扩张药，注意保暖 严格控制输液速度，必要时使用输液泵 严密监测生命体征的变化

一文详解利妥昔单抗自1997年第一代抗CD20抗体利妥昔单抗应用于临床治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B- NHL）以来,抗CD20单抗经历了嵌合鼠源单抗、人源化单抗、糖基化修饰Fe片段单抗三代更迭。

利妥昔单抗(R)联合CHOP、CVP等化疗方案目前已成为DLBCL、滤泡细胞淋巴瘤等B- NHLs的标准治疗方案。

今天医伴旅小编就带大家了解一下利妥昔单抗这个药物。

关于淋巴瘤B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHLs)代表了一组异质性的来源于血液系统的恶性肿瘤,世界卫生组织(WHO)的淋巴恶性肿瘤分类确定了大约50种具有不同临床、病理和遗传特征的B细胞来源的恶性淋巴增生性疾病。

其中常见的有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT),小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。

关于利妥昔单抗利妥昔单抗为一种治疗癌症的单克隆抗体，自2000年进口到国内后,成为治疗非霍奇金淋巴瘤的首选药物,其治疗效果确切,但其价格较为昂贵,给患者的家庭带来了沉重的经济负担。

国产利妥昔单抗2019年经国家药品监管局批准在国内上市,已经应用于临床治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病,且治疗效果良好。

利妥昔单抗的作用利妥昔单抗属于一种人鼠嵌合型单克隆抗体,可以特异性的与跨膜抗原CD20有效结合,进而促进肿瘤细胞凋亡,并且和抗体进行结合之后，CD20存在的形式作为非游离抗原,比较难以从细胞膜中脱落,因此能够在提升治疗效果的同时刺激产生B细胞溶解免疫反应,提升肿瘤细胞对于所用药物的敏感性。

利妥昔单抗的治疗效果选取66例CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者作为研究对象,将患者随机分为观察组与对照组,每组33例。

给予对照组患者标准CHOP 化疗治疗,给予观察组患者利妥昔单抗联合标准CHOP化疗治疗,对比两组患者治疗效果,1年、2年、3年的生存率与局部复发率以及不良反应情况。

结果：观察组患者客观缓解率48.48% 、疾病控制率87.88%,高于对照组客观缓解率21.21%、疾病控制率57.58%(P<0.05);对比两组患者的生存率发现,观察组和对照组患者1年生存率对比无明显差异(P >0.05),观察组患者的2年3年生存率明显高于对照组(P<0.05)对比两组患者的局部复发率发现,观察组和对照组患者1年局部复发率对比无明显差异(P>0.05);观察组患者的2年、3年局部复发率明显低于对照组(P<0.05);两组患者等级及不良反应发生率对比无明显差异(P>0.05)。

美罗华作为一种靶向性的治疗手段，提高 了CHOP方案化疗的缓解率，而且美罗华不 增加化疗药物的毒副作用，从而提高患者的 生存质量。但是美罗华可能引起一系列副作 用，所以临床上使用美罗华，作为护理人员 掌握美罗华的作用机理、使用方法和药物副 作用及护理等相关知识对减轻患者痛苦、提 高患者生活质量有很大意义。
②纵隔 也是好发部位，多数患者在初期无明显症 状，现为 X 线片上有中纵隔和前纵隔的分叶状阴影。 有的患者可有急剧发展的上腔静脉压迫征或气管、 食管、膈神经受压的表现；
五、临床表现
(2)全身表现 ① 30 ％ -50 ％的患者以原因不明的持续或周期 性发热、皮痒、盗汗及消瘦等为主要起病症状； ②皮肤瘙痒：HD较特异表现，多见青年女性； ③贫血 10％-20％的患者就诊时即有贫血，还 可发生于淋巴结肿大前几个月； ④酒精疼痛：是 HD 特有症状，饮酒后 20min 病变局部（淋巴结）发生疼痛 。
三、病因
1、病毒感染：疱疹型DNA病毒、C型逆转录病毒、 EB病毒等。 2、免疫抑制：器官移植、自身免疫性疾病，如系 统性红斑狼疮、类风湿性关节炎； 原发性免疫缺陷及获得免疫缺陷患 者。 3、环境因素：电离辐射、临床上曾接受放射及 化学治疗病人。 4、其他：幽门螺旋杆菌。
四、分类
①霍奇金病(HD)
病史介绍：


患者08年体检时发现颈部淋巴结肿大，脾脏 重度肿大，伴有盗汗，3月内体重下降14kg。 08年12月行颈部淋巴结活检病理示：颈部淋 巴结小B细胞淋巴瘤，安医附院骨髓活检：慢 性淋细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤。此后 患者行多次化疗，主要有CHOP方案、“褔达 华+环磷酰胺+地塞米松”方案，化疗后脾肋 下未及，颈部淋巴结稍缩小。
用药护理

减慢，调整为原滴速的1/2。。
15
美罗华常见副作用及防治措施
（三）过敏反应 ❖ 原因：美罗华是一种生物制剂，含有异种蛋
白，可导致Ⅰ型过敏反应，轻者出现荨麻疹， 重者出现支气管痉挛、呼吸困难、喉头水肿。 ❖ 预防措施：用美罗华前30分钟给予非那根2550mg肌注，地米10-15mg静滴，口服解热镇 痛药物。
（五）肝脏毒性 ❖ 多发生于有慢性乙肝病人； ❖ 原因：美罗华致B细胞溶解，导致乙肝病毒激
活，可引起肝坏死甚至暴发性肝炎。 ❖ 预防措施：
1、合并有乙肝者，尽量不选择美罗华； 2、确需应用，须先抗病毒治疗（拉米夫 定）。
20
美罗华常见副作用及防治措施
（六）其他副作用
1、肌肉和骨骼系统： 肌痛7%。 2、神经系统： 头晕7%。 3、消化系统： 恶心18%，呕吐7%。 4、血管性水肿13%。
25
美罗华应用注意事项
❖ 严格控制输液速度： 美罗华加入生理盐水中稀释，配置浓
美罗华及应用注意事项
1
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细 胞表面；
❖造血干细胞、前前B细胞、正常浆细 胞或其它正常组织不表达CD20。
❖95%以 上的B细胞性非霍奇金淋巴 瘤瘤细胞表达CD20。
2
美罗华(利妥昔单抗)药理机制
❖CD20不会发生内在化，也不从细胞 膜上脱落进入周围的环境。CD20不 以游离抗原的形式在血浆中循环， 因此不可能与抗体竞争性结合。
（100mg加入100ml生理盐水中，500mg加 入500ml中，一次共600mg美罗华），应将 针尖深入液面下方注药，可避免起泡沫； ❖ 加药后轻轻摇匀，严禁剧烈晃动。
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美罗华应用注意事项

美罗华（利妥昔单抗 课件
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）简介 • 美罗华（利妥昔单抗）的药理学 • 美罗华（利妥昔单抗）的临床研究 • 美罗华（利妥昔单抗）的处方信息与
使用方法
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品供应与 购买途径
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品监管与 政策环境
01
美罗华（利妥昔单抗） 简介
用药周期
一般采用2-4个疗程的治疗方案，疗 程间隔根据医生建议而定。
不良反应与处理
常见不良反应
发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹等。
严重不良反应
呼吸困难、心脏疾病、肺部感染等。
不良反应处理
对于发热、寒战等症状，可给予解热 镇痛药处理；对于皮疹等过敏反应， 应立即停药并给予抗过敏治疗。
严重不良反应处理
对于呼吸困难、心脏疾病等严重不良 反应，应立即停药并给予相应治疗； 对于肺部感染等感染性疾病，应积极 抗感染治疗。
上市时间
1997年获美国食品药品监 督管理局批准上市
适应症与用途
1 2
非霍奇金淋巴瘤（NHL）
美罗华主要用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤 ，如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
慢性淋巴细胞白血病（CLL）
在某些特定情况下，美罗华也可用于治疗慢性淋 巴细胞白血病
3
其他适应症
美罗华还在一些临床试验中用于治疗其他B细胞 相关疾病，如免疫系统疾病等
VS
谈判机制
国家医保局与药品生产企业进行价格谈判 ，通过谈判确定医保支付价格，以减轻患 者和医保基金的负担。美罗华（利妥昔单 抗）已成功进入国家医保目录，为患者提 供了更广泛的治疗选择。
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利妥昔单抗的护理
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华
规格:
Mabthere
100 mg/10 mL x 1瓶 500 mg/50 mL x 瓶
利妥昔单抗储存及使用
保存 ： 2-8°C 避光 配置好的药液，室温可存放12小时，药液
不能立即使用，可存放于冰箱中，可保存 24小时 稀释液：0.9%的生理盐水 使用：通过静脉给药
利妥昔单抗的药理作用
利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体， 能以极高亲和力和淋巴细胞的CD20抗原特 异性结合,从而达到抑制肿瘤细胞生长和肿 瘤消退的目的
适用于：复发或耐药的淋巴瘤的治疗 临床上常与CHOP方案合用，有效率达
96%
利妥昔单抗的配置
首次使用时 100mg/ml利妥昔单抗液体+ 0.9%的生理盐水
利妥昔单抗副反应的观察及护理
消化道的护理
1
2
3
用药前遵 医嘱予止 吐药。
少量多餐、 注意饮食 清淡易消 卫生 化饮食
利妥昔单抗副反应的观察及护理
骨髓抑制的护理
密切观察血 象的变化， 遵医嘱正确 使用升血药
物
每日紫外线消 注意个人卫生， 毒病房，开窗 做好口腔、皮 通风，消毒液 肤及肛周护理 擦拭桌面及地 注意保暖 面，减少探视
美罗华副反应的观察及护理
静脉炎的观察及护理
建议患者使用PICC中心静脉置管 用药过程中密切观察局部情况，严防药物外渗
利妥昔单抗的健康教育
化疗前的健康宣教 根据患者的文化程度
和接受能力给予宣教，讲解各项预防性用药的目 的及意义，利妥昔单抗的主要作用及用法，输注 过程中配合要点及注意事项 ，如出现副作用经积 极处理后能及时得到改善，使患者做到心中有数， 积极配合

13、生气是拿别人做错的事来惩罚自 己。20.10.120.10.114: 10:4514:10:45October 1, 2020
14、抱最大的希望，作最大的努力。2020年10月1日 星期四 下午2时10分45秒14: 10:4520.10.1
15、一个人炫耀什么，说明他内心缺 少什么 。。2020年10月下午2时10分 20.10.114:10 October 1, 2020
9
输注反应的预防
未经稀释不得静脉使用：配制成浓度为1mg/ml液体静滴， 不得推注。
配置后药液室温保存放≤12小时，2-8。C ≤24小时。
输注前30分钟予解热镇痛剂（布洛芬）和抗组胺药（异丙 嗪），若治疗不包括糖皮质激素，应给予。
初次滴注的速度为50mg/h，30分钟后可每30分钟增加 50mg/h，增加至200mg/h滴注至结束，最大速度可为 400mg/h.
16、业余生活要有意义，不要越轨。2020年10月1日 星期四 2时10分45秒14:10:451 October 2020标准滴注（5-6小时）
-解热镇痛剂（布洛芬）
-抗组胺药（异丙嗪）
-NS
100ml
ivgtt （1mg/ml计算）
美罗华 100mg
起始滴速为50mg/h,如无不适，每30分钟增加滴速 50mg/h，直至200mg/h止
-心电监测
-NS 100ml ivgtt 冲管
4
输注方法选择举例
首次使用美罗华的病人，第一疗程标准 滴注法，第二疗程后开始快速滴注法。
应在有完备复苏设备的病区和有血液/肿瘤医师直接监督下 输注。
心脏（心衰、心绞痛、房扑、房颤等）的患者需在严密监 护下输注。如情况允许，用药前12h停用降血压药物。

02 用药前评估与准备
患者病史采集
详细询问患者病史， 包括过敏史、感染史、 疫苗接种史等相关信 息。
评估患者的身体状况， 包括心肺功能、肝肾 功能等。
了解患者的基础疾病 情况，如自身免疫性 疾病、肿瘤等。
实验室检查结果分析
对患者进行全面的实验室检查， 包括血常规、尿常规、生化指 标等。
分析实验室检查结果，评估患 者的身体状况和病情严重程度。
密切监测感染指标
定期监测患者的体温、血 常规等感染相关指标，及 时发现感染迹象。
心血管系统并发症应对策略
控制输液速度
根据患者的年龄、病情及 耐受情况，合理控制输液 速度，避免过快导致心血 管负担加重。
监测生命体征
密切观察患者的血压、心 率等生命体征变化，及时 发现心血管系统并发症的 迹象。
及时处理不良反应
Hale Waihona Puke 症状缓解情况观察患者症状（如疼痛、肿胀等） 的缓解情况，评估药物对患者生活 质量的影响。
实验室指标
监测患者的血常规、生化指标等， 了解药物对患者生理功能的影响。
不良反应监测及报告制度
常见不良反应
不良反应记录
关注患者是否出现发热、寒战、恶心、 呕吐、皮疹等常见不良反应，及时采 取措施缓解症状。
详细记录患者的不良反应发生时间、 症状表现、处理措施及结果等信息， 为医生调整治疗方案提供参考。
遵医嘱调整剂量
在剂量调整时，应严格遵医嘱执 行，不可随意增减剂量，以免影 响治疗效果或增加不良反应的风 险。
输液反应预防与处理
01
输液前评估
在输液前应对患者进行全面的评估，包括病情、过敏史、输液史等，以
预防输液反应的发生。
02 03

治疗——复发性IMN
? 指南建议： ? ①对烷化剂 /激素为基础的初始治疗方案抵
抗者，建议 CNIs 治疗 ? ②对CNIs素为基础的初始治疗方案抵抗者
，建议烷化剂 /激素治疗 ? ③肾病综合征复发，建议初始诱导缓解相
同的治疗方案 ? ④如果初始治疗使用 6个月激素烷化剂交替
方案，建议复发是该方案仅重复使用 1次。
RTX——IMN
?1997—US FDA—non-Hodgkin ' s lymphoma ?2002—Remuzzi —RTX-lymphoma protocol —IMN1 ?2008—Fervenza —RTX-RA—IMN2 ?2012—Piero Ruggenenti —RTX—IMN3
1.Remuzzi G et al.: Rituximab for idiopathic membranous ncet 360: 923–924, 2002
2.Fervenza et al.Rituximab therapy in idiopathic membranous nephropathy: A 2-year study. Clin J Am推荐： ? ①予降压和降尿蛋白治疗 6个月以上，尿蛋
白仍然持续 >4g/d 或持续高于基线的 50%以 上，且无下降趋势 ? ②存在肾病综合征相关的严重，致残或者威 胁生命的临床症状 ? ③6-12月内血清肌酐升高 ≥30%，但GFR 不 低于25-30ml/min ，且上述改变非肾病综合 征并发症所致。 ? 对血肌酐持续 >309umol/L 或 eGFR<30ml/min 及超声检查肾脏体积明显缩 小者（长径 <8mm ）或存在严重或潜在危及 生命的感染者，则避免使用免疫抑制治疗。

美罗华副反应的观察及护理
静脉炎的观察及护理
建议患者使用PICC中心静脉置管 用药过程中密切观察局部情况，严防药ห้องสมุดไป่ตู้外渗
利妥昔单抗的健康教育
根据患者的文化程度 和接受能力给予宣教，讲解各项预防性用药的目 的及意义，利妥昔单抗的主要作用及用法，输注 过程中配合要点及注意事项 ，如出现副作用经积 极处理后能及时得到改善，使患者做到心中有数， 积极配合
利妥昔单抗的护理
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华 Mabthere 规格: 100 mg/10 mL x 1瓶
500 mg/50 mL x 瓶
利妥昔单抗储存及使用
保存 ： 2-8°C 避光 配置好的药液，室温可存放12小时，药液 不能立即使用，可存放于冰箱中，可保存 24小时 稀释液：0.9%的生理盐水 使用：通过静脉给药
利妥昔单抗副反应的观察及护理
消化道的护理
1 2 3
用药前遵 医嘱予止 吐药。
少量多餐、 注意饮食 卫生 清淡易消 化饮食
利妥昔单抗副反应的观察及护理
骨髓抑制的护理
密切观察血 象的变化， 遵医嘱正确 使用升血药 物 每日紫外线消 注意个人卫生， 毒病房，开窗 做好口腔、皮 通风，消毒液 肤及肛周护理 注意保暖 擦拭桌面及地 面，减少探视
由于利妥昔单抗是一种新药，价 格昂贵，对疗效存在不同程度的怀疑，有不同程 度的心理压力。告知患者治疗过程中护士会密切 观察病情变化，随时处理异常情况，以增强患者 信心，积极配合治疗
化疗前的健康宣教
心理护理
小结
配置
无菌操作 避免浪费 防止产生泡沫
过敏反应
预处理 密切观察 正确识别 及时处理
思考题

大滴速
利妥昔单抗副反应
过敏反应
73%
38%
最常见发热和寒颤
主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内
表现：轻者可出现荨麻疹、发热、寒颤、潮红，重 者支气管痉挛、喉头水肿、呼吸困难。
利妥昔单抗副反应的观察及护理
过敏反应
在治疗前遵医嘱予预处理，使用解热镇痛 药和抗组胺药，使用地塞米松抗过敏治疗 输注过程中出现发热和寒战，立即停止输 注，遵医嘱予吸氧、抗过敏药，必要时给 予生理盐水或支气管扩张药，注意保暖 严格控制输液速度，必要时使用输液泵 严密监测生命体征的变化
美罗华副反应的观察及护理
静脉炎的观察及护理
➢ 建议患者使用PICC中心静脉置管 ➢ 用药过程中密切观察局部情况，严防药物外渗
利妥昔单抗的健康教育
化疗前的健康宣教 根据患者的文化程度
和接受能力给予宣教，讲解各项预防性用药的目 的及意义，利妥昔单抗的主要作用及用法，输注 过程中配合要点及注意事项 ，如出现副作用经积 极处理后能及时得到改善，使患者做到心中有数， 积极配合
严格无菌操作 吸净药液 避免浪费
1-4mg/mL的利妥昔单抗溶液
轻轻颠倒 混匀溶液 防止起泡沫
利妥昔单抗给药方法
按375mg/m²给药，于每次化疗周期的第一天使用
首次输注
50 mg/h，随后可 每30分钟增加50 mg/h的幅度逐步增 加，直至最大滴速 400 mg/h
以后的输注
100 mg/h，每30分 钟增加100mg/h的幅 度逐步增加，直至最
利妥昔单抗的护理
利妥昔单抗包装
利妥昔单抗：美罗华
规格:
Mabthere
100 mg/10 mL x 1瓶 500 mg/50 mL x 瓶

药理作用利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。

此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。

该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。

在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。

CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。

利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。

细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。

此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

药代动力学给病人每平方米体表面积125 mg，250 mg，或375 mg的本药静脉滴注，每周1次，共4次，病人的血清抗体浓度随剂量的增加而增加。

在给予每平方米体表面积375 mg的病人中，在第一次滴注后，利妥昔单抗的平均血清半衰期为68.1小时，最大浓度为238.7 ug/mL，平均血浆清除率为0.0459 L/hr。

在第四次滴注后，平均血清半衰期，最大浓度和血浆清除率分别是189.9小时，480.7 ug/mL和0.0145 L/hr。

此外，利妥昔单抗的血清浓度在缓解病人中的增高具有统计学意义，其典型意义是在3-6个月后仍可测到利妥昔单抗。

在第一次给药后，中位外周B淋巴细胞数明显降低至正常水平以下，6个月后开始恢复，在治疗完成的9-12个月后恢复正常。

适应症适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

用法用量成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，并适合门诊用药。

滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。

输注美罗华时用美罗华500mg加入生理盐水500ml中稀释，配置的浓度为1mg/ml,推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。

确保患者符合利妥昔单抗注射液的适应症，如复 发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤等。
免疫状态评估
评估患者的免疫状态，包括CD20阳性等指标的检 测。
病史与用药史
了解患者的病史、用药史及过敏史，避免潜在的 药物相互作用或不良反应。
知情同意书签署流程
01
02
03
充分告知
向患者及家属充分告知利 妥昔单抗注射液的治疗方 案、预期效果、可能的风 险及不良反应等。
先前治疗反应
考虑患者先前对利妥昔单抗的治疗反应和耐受性，以确定 是否继续使用或调整用药方案。
患者身体状况
评估患者的身体状况和合并症情况，以确定是否适合再次 使用利妥昔单抗进行治疗。
THANKS
感谢观看
03
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）：对于CD20阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者，利妥昔单抗注射液应与标准CHOP化疗（环磷酰 胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
治疗方案及周期
治疗方案
利妥昔单抗注射液的治疗方案通 常与化疗药物联合使用，具体方 案根据患者的疾病类型和病情严 重程度而定。
签署知情同意书
确保患者及家属理解并同 意治疗方案，签署知情同 意书。
存档备案
将签署的知情同意书存档 备案，以备后续查阅。
药品储存与运输要求
储存条件
利妥昔单抗注射液应储存 在2-8℃的冷藏条件下，避 免冷冻和阳光直射。
运输要求
在运输过程中应保持药品 的温度稳定，避免剧烈震 动和碰撞。
有效期检查
在使用前应检查药品包装 是否完好，并核对药品的 有效期。
它是一种针对B细胞表面抗原 CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体， 能够特异性地与CD20结合，从而 发挥治疗作用。

美罗华（利妥昔单抗）
Roche top2美罗华（利妥昔单抗）2018年前半年销售额3454CHFm，美国地区2127CHFm，欧洲地区505CHFm，1997年上市，全球第一个抗肿瘤单抗，2016年美国专利到期，2018年前半年仍维持2%的增长率，2017年医保价格8289.87/500mg，支付8个疗程，非医保价格17100/500mg,主要适应症CD20阳性的NHL的各种亚型（淋巴瘤多发于淋巴结，几乎可以侵犯到全身各个组织和器官，其中高发病率的是非霍奇金淋巴瘤NHL）、CD20阳性的慢性淋巴瘤(CLL)、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。

95%以上的B细胞性NHL细胞表达CD20，免疫状态下的Pre-B 细胞到成熟B细胞表面均表达CD20，所以这个靶点同时对自身免疫疾病有效，pro-B细胞和浆细胞表面没有，这使得健康B细胞可以在治疗后再生。

CD20是B细胞表面磷酸化的糖基蛋白，无自然的配体，其功能可能与钙离子通道有关。

非滤泡性NHL无进展生存期可增加一年,弥漫型大B淋巴瘤DLBCL 无进展生存期可增加一年半,RA治疗24周ACR20多33%，ACR50多21%，ACR70多11%。

加上DLBCL是NHL中比例比较大的，复星先做了DLBCL的临床试验。

国内队列，复宏汉霖（国产罗氏）HLX01已报生产CXSS1700026，2018年CDE纳入优先审评。

生物类似物上报第一名。