中国医药企业欧盟GMP和美国FDA认证企业名单

1.Abbott Laboratories 几十种2.Abbott Nutrition 几十种3.Abraxis Oncology 3种抗肿瘤-紫杉醇4.Accera5.Access Pharmaceuticals6.Acorda Therapeutics7.Actavis8.Actelion Pharmaceuticals 2--心血管9.Actient Pharmaceuticals10.Adams Respiratory Therapeutics11.Adolor and GlaxoSmithKline12.Agouron Pharmaceuticals 2-抗病毒13.Akorn14.Akorn, Inc. 1-止痛15.Akrimax Pharmaceuticals 5-心脏16.Alaven Pharmaceuticals17.Alcon Laboratories, Inc.18.Alexion Pharmaceuticals, Inc.19.Align Pharmaceuticals20.Alkermes21.Allergan22.Alliant Pharmaceuticals, Inc.23.Allos Therapeutics24.Alpharma Branded Products Division, Inc.25.AMAG Pharmaceuticals26.AMAG Pharmaceuticals, Inc.27.American Regent, Inc.28.Amerifit Nutrition, Inc.29.Amgen, Inc.30.Amylin and Lilly31.Amylin Pharmaceuticals, Inc.32.Anesiva, Inc.33.Apothecon34.Apothecus Pharmaceutical Corporation35.APP Pharmaceuticals36.AR Scientific37.Arbor Pharmaceuticals, Inc.38.Arcutis Pharmaceuticals and Coria Laboratories39.Armstrong Pharmaceuticals40.Ascend Therapeutics41.Ascent Pediatrics, Inc.42.Ascher, B.F & Company43.Astellas Pharma US, Inc.44.AstraZeneca Pharmaceuticals45.Aton Pharma46.Auriga Laboratories, Inc.47.Auxilium Pharmaceuticals, Inc. 48.Avanir Pharmaceuticals49.Avidas Pharmaceuticals50.Axcan Pharma51.Azur Pharma, Inc. 20-多种疾病52.Barr Laboratories53.Barrier Therapeutics54.Bausch & Lomb Pharmaceuticals55.Baxter56.Bayer and GlaxoSmithKline57.Bayer and Onyx58.Bayer Corp, Consumer Care Div.59.Bayer Corp, Diagnostics Div.60.Bayer Corp, Pharmaceutical Div.61.Bayer HealthCare62.Beach Pharmaceuticals63.Bedford Laboratories64.Beiersdorf, Inc.65.Berna Products Corporation66.Bertek Pharmaceuticals, Inc.67.Bi-Coastal Pharmaceutical Corp.68.Biocodex, Inc.69.BioFilm, Inc.70.Biogen Idec, Inc.71.BioMarin Pharmaceuticals72.Biomerica, Inc.73.Bioniche Pharma74.BioSante Pharmaceuticals, Inc.75.Biovail Pharmaceuticals, Inc.76.Biovitrum77.Blaine Pharmaceuticals78.Blairex Laboratories79.Blansett Pharmacal Co., Inc.80.BMS/Otsuka Partnership81.BMS/Sanofi Pharmaceuticals Partnership82.Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals83.Boiron84.Braintree Laboratories, Inc.85.Bristol-Myers Products86.Bristol-Myers Squibb87.Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca88.Bristol-Myers Squibb and Gilead89.Bristol-Myers Squibb and SomersetPharmaceuticals90.Bristol-Myers Squibb Virology91.Calpis USA, Inc.92.Canyon Pharmaceuticals93.Care Technologies94.Celgene Corp95.Cell Therapeutics, Inc.96.Centocor Ortho Biotech Inc.97.Centocor Ortho Biotech, Inc.98.Centrix Pharmaceutical, Inc.99.Cephalon, Inc.100.Cera Products Inc.101.Cervical Cap, Ltd.102.Chattem Inc.103.Chester Valley Pharmaceuticals, Inc. 104.Chiron Corporation105.Church & DwightS Therapeutics107.Colgate Oral Pharmaceuticals 108.CollaGenex Pharmaceuticals, Inc. 109.Columbia Laboratoriesbe Incorporated111.Coria Laboratories112.Coria Laboratories and Arcutis 113.Coria Laboratories, Ltd.114.Cornerstone BioPharma, Inc. 115.Cornerstone Therapeutics, Inc. 116.CoTherix, Inc.117.Covidien118.Critical Therapeutics, Inc.119.CSL Behring, LLC120.CSL Biotherapies121.Cubist Pharmaceuticals, Inc.122.Cumberland Pharmaceuticals, Inc. 123.CV Therapeutics, Inc.124.Cytyc Corporation125.Daiichi Sankyo126.Daiichi Sankyo and Lilly127.Daiichi-Sankyo128.Daiichi-Sankyo and Lilly129.Danco Laboratories130.DA V A Pharmaceuticals, Inc.131.Del Pharmaceuticals, Inc.132.Dendreon133.Dendreon Corporation134.Depomed, Inc.135.Dermik Laboratories136.DEY Pharma137.Digestive Care, Inc.138.Discus Dental, Inc.139.Dista Products Company140.Doak and Kenwood 141.Doak Dermatologics142.Dr. Reddy's Laboratories, Inc.143.Duramed Pharmaceuticals, Inc.144.Dynamic Health Products145.Edwards Lifesciences Research Medical 146.Effcon, Inc.147.Eisai Pharmaceuticals148.EKR Therapeutics, Inc.149.EKR Therapeutics. Inc.150.Elan Pharmaceuticals151.Elorac Inc.152.EMD Serono, Inc.153.Emmaus Medical154.Endo Pharmaceuticals155.Enzon Pharmaceuticals156.ETHEX Corporation157.Ethicon, Inc.158.Eurand159.Everett Laboratories160.Everidis Health Sciences161.Female Health162.FemCap, Inc163.Fera Pharmaceuticals164.Ferndale Laboratories, Inc.165.Ferring Pharmaceuticals, Inc.166.Fleet, C.B., Company167.Fleming & Company168.Forest Laboratories169.Forest Laboratories and Cypress Bioscience 170.Fougera Company171.Fresenius Medical Care North America 172.FSC Laboratories173.Galderma Laboratories, Inc.174.Ganeden Biotech175.Gate Pharmaceuticals176.Genentech and Novartis177.Genentech, Inc.178.Genosis PLC179.Genta Incorporated180.Genzyme Corporation181.Gerber Products Company182.Gilead Sciences, Inc.183.Glades Pharmaceuticals, LLC184.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals185.Glenwood, LLC186.Global Pharmaceuticals187.Graceway Pharmaceuticals188.Grifols Biologicals, Inc.189.GTx190.Guardian Labs191.Gynetics, Inc.192.Hawthorn Pharmaceuticals193.Healthpoint Pharmaceuticals194.Hemispherx Biopharma, Inc.195.Hill Dermaceuticals, Inc196.Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.197.Hogil Pharmaceuticals Corp.198.Hospira199.Idenix and Novartis200.Improvita Health Products201.Indevus Pharmaceuticals, Inc.202.Insight Pharmaceuticals203.Inspire Pharmaceuticals, Inc.204.Intendis Inc.205.Inverness Medical Innovations206.ISTA Pharmaceuticals207.J & J-Merck Consumer208.Janssen Pharmaceutica Products, LP209.Jazz Pharmaceuticals210.JDS Pharmaceuticals, LLC211.JHP Pharmaceuticals212.Johnson & Johnson Consumer213.Kenwood Laboratories214.King Pharmaceuticals, Inc.215.Konsyl Pharmaceuticals216.Kos Pharmaceuticals, Inc.217.Kowa and Lilly218.Kowa Pharmaceuticals America, Inc.219.KV Pharmaceuticalsbopharm Inc.bopharm, Inc.222.LDS Consumer Products223.LEO Pharma Inc.224.Lever Brothers Company225.Lifestream Technologies, Inc.226.Lilly, Eli and Company227.Lilly/ICOS LLC228.Lundbeck Inc.229.Lundbeck, Inc.230.Lupin Pharmaceuticals, Inc.231.Mallinckrodt, Inc.232.Mayne233.McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals 234.McNeil Pediatrics 235.Mead Johnson Nutritionals236.Mead Johnson Pharmaceuticals 237.Meda Pharmaceuticals238.Medicis Pharmaceuticals Corp 239.MedImmune, Inc.240.MedMira Laboratories, Inc.241.Medtech242.Mentholatum Company243.Merck & Co., Inc.244.Merck/Schering-Plough245.Merz Pharmaceuticals246.MGI Pharma, Inc.247.MiddleBrook Pharmaceuticals 248.Mikartex Products, Inc.lennium Pharmaceuticals, Inc. 251.Mission Pharmacal Company 252.Mustela253.Mylan Pharmaceuticals254.Nabi255.Nature's One, Inc.256.Nautilus Neurosciences, Inc. 257.Nestle258.Nestle Nutrition259.NeurogesX, Inc.260.NextWave Pharmaceuticals261.Niche Pharmaceuticals, Inc.262.NitroMed Inc.263.Novartis Consumer Health264.Novartis Ophthalmics265.Novartis Pharmaceuticals Corp 266.Noven Therapeutics267.Novo Nordisk268.Novo Nordisk and Sciele269.Novo Nordisk and Sciele Pharma 270.Nutricia271.Nuvora Inc.272.Oceana Therapeutics, Inc.273.Oclassen Pharmaceuticals, Inc. 274.Octapharma275.Onset Therapeutics276.OraSure Technologies, Inc.277.Ortho Biotech Products, L.P. 278.Ortho Diagnostics Systems, Inc. 279.Ortho Neutrogena Corporation 280.Ortho-McNeil Neurologics, Inc. 281.Ortho-McNeil Pharmaceuticals, Inc.282.Oscient Pharmaceuticals283.OSI Pharmaceuticals284.Otsuka America Pharmaceutical, Inc. 285.Ovation Pharmaceuticals, Inc286.PamLab, L.L.C.287.Par Pharmaceutical, Inc.288.PBM Pharmaceuticals, Inc.289.PDL BioPharma, Inc.290.Pedinol Pharmacal, Inc.291.Perrigo292.Person & Covey, Inc.293.Personal Products Co.294.Pfizer Labs295.Pfizer Ophthalmics296.PharmaDerm297.Pharmelle298.Pharmics Inc.299.Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. 300.Poly Pharmaceuticals301.Praecis Pharmaceuticals, Inc.302.Prestige Brands, Inc.303.PriCara304.Primus Pharmaceuticals305.Procter & Gamble Pharmaceuticals 306.ProEthic Pharmaceuticals307.Prometheus Labs, Inc.308.Promius Pharma, LLC309.ProStrakan Inc.310.ProStrakan, Inc.311.PTS Labs312.Purdue Pharma L.P.313.Purdue Products L.P.314.Quest Products, Inc.315.Questcor Pharmaceuticals316.Quidel Corporation317.Quinnova Pharmaceuticals318.Ranbaxy Pharmaceuticals, Inc.319.Reckitt Benckiser Pharmaceuticals, Inc. 320.Regeneron321.Regent Medical322.Roche and GlaxoSmithKline323.Roche Diagnostics324.Roche Laboratories325.Romark Laboratories326.Ross Products Division327.Roxane Laboratories, Inc.328.Salix Pharmaceuticals, Inc. 329.Sandoz330.Sanofi Aventis331.Sanofi Pasteur, Inc.332.Sanofi-aventis333.Santarus, Inc.334.Sato Pharmaceutical335.Savage Laboratories336.Savient Pharmaceuticals337.Schering Corporation338.Schering, a div.of Merck & Co. 339.Schering-Plough Healthcare Products 340.Schwarz Pharma, Inc.341.Sciele Pharma, Inc.342.Scios, Inc.343.Sepracor, Inc.344.Shionogi Pharma Inc.345.Shionogi USA, Inc346.Shire US, Inc.347.SHS North America348.Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. 349.Sirion Therapeutics350.SkinMedica, Inc.351.Solstice Neurosciences352.Solvay Pharmaceuticals, Inc.353.Somaxon Pharmaceuticals354.Somerset Pharmaceuticals, Inc. 355.Spectrum356.Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 357.Stada Pharmaceuticals358.Stiefel Laboratories, Inc.359.Strativa Pharmaceuticals360.Sucampo and Takeda361.Summers362.Sunovion363.Synova Healthcare364.Takeda Pharmaceuticals America, Inc. 365.Talecris Biotherapeutics, Inc.366.TAP Pharmaceutical Products, Inc. 367.Taro Pharmaceuticals368.Tercica, Inc.369.Teva Neuroscience370.Teva Pharmaceuticals371.The Medicines Company372.Therakos, Inc.373.Ther-Rx Corporation374.Three Rivers Pharmaceuticals, LLC 375.Tiber Laboratories376.Tibotec, Inc.377.TopoTarget USA, Inc.378.Triax Pharmaceuticals379.Trigg Laboratories, Inc.380.TRx Pharma381.UAD Laboratories382.UCB and Sanofi Aventis383.UCB Inc.384.UCB, Inc.385.Ucyclyd Pharma386.Unimed Pharmaceuticals, Inc.387.Unipath Diagnostics388.Upsher-Smith Laboratories, Inc.389.URL Pharma390.URL Pharma, Inc391.Valeant Pharmaceuticals, Inc392.Valera Pharmaceuticals, Inc.393.Validus Pharmaceuticals394.Various generic manufacturers395.Vernalis Pharmaceuticals Inc396.Victory Pharma397.ViroPharma398.Vistakon Pharmaceuticals, LLC399.Vivus, Inc.400.Warner Chilcott Laboratories401.Watson Pharmaceuticals, Inc.402.WellSpring Pharmaceuticals, Corp. 403.Westwood Squibb Pharmaceuticals, Inc. 404.Women First HealthCare405.Wyeth Consumer Healthcare 几十406.Wyeth Pharmaceuticals 0407.Xanodyne Pharmacal, Inc. 20-血液，麻醉408.Xanodyne Pharmaceuticals 0409.X-GEN Pharmaceuticals, Inc 1-细菌感染410.Zanfel Laboratories 1-皮肤411.Zila, Inc. 1-牙科412.Zogenix, Inc. 1-发热413.Zylera Pharmaceuticals 1-营养414.ZymoGenetics, Inc. 1-血液病415.。

63家跨国制药企业简介1、阿斯利康公司简介: 阿斯利康是全球领先的跨国制药企业，20０7年公司全球营业额超过29６亿美元。

阿斯利康总部位于英国伦敦，全球员工6７,000名。

业务范围覆盖全球10０多个国家和地区。

阿斯利康在全球20个国家拥有2９个生产基地。

阿斯利康拥有强大的研发能力，2007年研发总投入为50亿美元。

在8个国家（美、英、法、瑞典、加拿大、日本、中国、印度)设有17个研发机构,约有13,0０0名员工从事与新药研发相关的工作。

阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、呼吸和抗感染等，其中许多产品居于世界领先地位。

2006年阿斯利康开始进入抗生素领域,开发研制新一代的抗生素以治疗对现有抗生素高度耐药的重症感染病人。

阿斯利康中国区总部位于上海，在中国**及香港地区共设有29个办事处,现有近3３00名员工，分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。

阿斯利康坚持“立足中国,长远发展”的理念，长远规划,长线投资,扎根中国。

阿斯利康在无锡已投资一亿五千万的工厂先期投资为1.３4亿美元，于2001年落成并投入使用。

2０06年4月,阿斯利康对无锡工厂追加3５0０万美元投资，以进一步扩大产能，投入生产七年来,运行良好,得到江苏省政府高度评价。

2006年５月,阿斯利康在中国决定投资一亿美元,在上海建立研发基地——中国创新中心。

该创新中心将重点放在转化科学，为中国拥有自己的创新能力做贡献。

合作伙伴将是各大医学院、医学研究所和有基础研究能力的医院。

该中心初期的研究将集中于癌症领域。

阿斯利康在中国目前已有50名研发人员开始工作。

此外，阿斯利康致力于加强与中国本地科研机构的合作。

阿斯利康与上海交通大学建立了在精神**症基因研究领域的伙伴关系,阿斯利康为该项目的投入为６０0万美元。

阿斯利康还和药明康德新药开发有限公司在化合物合成方面开展合作，该项目的投入为1400万美元。

--返回--新版GMP应用分析引言GMP（Good Manufacturing Practice）即药品生产质量管理规范，自从1998年国家药监局成立以来，GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。

GMP主要是对硬件方面的规范，如设备、厂房等须达到一定标准。

中国医药工业目前实施的GMP为1998年制定，这一标准的强制推行曾经让将近1/4的药企在执行标准的最后大限2004年7月被淘汰，药企数量锐减为3700家左右。

新版GMP从2005年初开始编制，已经在2009年9月和12月两次发布了新版GMP的征求意见版本。

据了解，新版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，用于检测生产流程中出现的人为、疏忽等漏洞，包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房、物流等等这些环节，提高了药品生产质量控制标准和行业准入门槛,势必将加快行业的调整和整合。

业内人士表示：“新版标准已经接近欧盟，国内企业将面临较大的压力。

”截止目前，由国家药监局主持重新修订的新版GMP正在送审卫生部的进程中，药监局人士透露，应该在今年年内结束审核，但具体何时出台“尚不清楚”。

不容置疑的是新版GMP经过两轮征求意见之后即将裹挟着压力呼啸而来，行业人士普遍认为现在的修订稿是对我国制药行业的一次重大冲击，尤其是现在的无菌原料药生产厂家。

无论是制药生产企业，还是制药装备企业，都将面临新一轮的机遇和挑战，面对巨大的行业拓展空间，如何适应新形势，提升竞争力，已经成为我国制药行业的新课题。

新版GMP正在送审医药行业再临生死时速 12年前，中国颁布GMP认证，1300多家医药企业死在这一铁“门槛”之外，眼下，第二轮生死门槛又将到来。

据悉，由国家药监局主持重新修订的新版GMP正在送审卫生部的进程中，药监局人士透露，应该在今年年内结束审核，但具体何时出台“尚不清楚”。

另据了解，新版GMP偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，用于检测生产流程中出现的人为、疏忽等漏洞，包括原材料、工艺流程、消毒、技术、配方制剂、库房、物流等等这些环节。

中国十大药企1、中国医药集团总公司中国医药集团是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。

以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。

旗下拥有11 家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、盈天医药 6 家上市公司。

2003 年至 2014 年，集团营业收入年平均增幅33%，利润总额年平均增幅45%，总资产年平均增幅34%。

2014 年，集团营业收入超2400 亿人民币，是目前唯一一家进入世界500 强的中国医药企业。

2014年排名 357 位。

中国医药集团拥有覆盖全国31 个省、自治区、直辖市的医药流通配送网络和与国际水平接轨的30 个配送中心，是国内最大的生物医药研发、生产企业，承担了 80％以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。

集团建立了生物制药、麻醉精神药品、抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管用药、呼吸系统用药等生产基地和药材基地，拥有国内实力最强的应用性医药研究机构和工程设计院。

2010 年，中国医药集团被评为国家创新型企业。

2、上海医药（集团）有限公司上海医药集团股份有限公司是一家总部位于上海的全国性医药产业集团。

公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售。

2014 年营业收入924 亿元，根据2014 年中国企业联合会评定的中国企业500 强排名，排名62 位，公司综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司，入选上证180 指数、沪深300 指数样本股， H 股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。

目前上药集团已发展成为一家集科、工、贸为一体的大型企业集团，现有员工近 3 万人，注册资本 31.58 亿元，是中国规模最大、产业链最完整、营销网络最健全的医药企业，并跻身中国企业五百强，是中国2010 年上海世博会医药全球合作伙伴。

中国GMP 与欧盟及 FDA 的区别行业法规不一致中国《药品生产质量管理规范（2010 修订）》附录 1：无菌药品EU:无菌药品的生产FDA:行业指南：无菌工艺生产的无菌药品认证的标准不一致GMP 指导方针(包括欧盟和美国福哀晶室需要经过”认证”并且需要”监测”认证：证明这个洁净室符合 ISO 标准(ISO 14644-1)监控：持续证明无菌室没有从''正常"状况下偏离认证：认证洁净室(或洁净区)符合一个 ISO 14644-1 标准所定义的等级每六个月到 1 年需做一次(ISO 14644-2 要求)特定流程定义釆样点的数量(面积开平方)定义采样点位置(距离高度等)每个釆样点的空气釆样体积确认一个洁净室可以用做特定的生产功能洁净室分级不一样动态及静态测试标准不一致第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

第九条无菌药品生产所需的洁净区可分为以下 4 个级别:A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。

单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为 0.36-0.54m/s （指导值）。

应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

B 级：指无菌配制和灌装等高风险操作 A 级洁净区所处的背景区域。

C 级和D 级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

5.5 洁净度测试标准不一致洁净度检测为确认 A 级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于 1 立方米。

A 级洁净区空气悬浮粒子的级别为 ISO4.8,以5.0μm的悬浮粒子为限度标准。

B 级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为 ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。

对于 C 级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为 ISO 7 和 ISO 8。

医药类外企名录辉瑞葛兰素史克美国默克诺华赛诺菲.安万特阿斯利康百时美施贵宝法玛西亚强生惠氏罗氏先灵葆雅拜耳勃林格殷格翰礼来雅培日本制药诺和诺德安进基因泰克德国默克以色列梯瓦制药安斯泰来武田制药辉瑞(Pfizer Pharmaceuticals Ltd )——新辉瑞是由老辉瑞公司和法玛西亚普强(也有译为法玛克普强)公司携手创立的一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨擘。

新辉瑞公司包括三个业务领域:医药保健、动物保健、以及消费者保健品。

大家熟知的著名产品枸橼酸西地那非就是常能提起的伟哥(中文商品名:万艾可)安万特(Aventis Pharma)——由德国的赫司特(Hoechst)公司与法国的罗纳普朗克(Rhone-Poulenc)公司合并而创建的巨型公司。

部门包括:Aventis Pharma AG(处方药) Aventis Pasteur(疫苗)Aventis Behring(蛋白治疗剂)DadeBehring(诊断用品)。

葛兰素史克(Glaox smithkline)——是一家以研究为中心的公司。

是老牌的制药业巨头Glaox与史克比切姆公司合并而成。

默克(Merck)——确切的说公司的名称应该是MSD,即大家熟知的默沙东(Merck sharp&Dohme)，大名鼎鼎的“万络”就是这个公司的产品。

另外德国也有一家叫默克的医药企业德文名称Merck KGaA,建立于1647年，主要生产化工产品，医药产品也有一些。

从年龄上推算一下也知道德国的默克是MSD的老祖宗。

强生(Johnson&Johnson)——一家世界上最大的，最具综合性的医疗保健产品的生产集团，它为消费品、制药业及专业用品市场提供服务。

他的儿子大家肯定特别熟悉，就是杨森。

诺华(Novartis Pharma Ltd)——瑞士的跨国医药集团。

该公司目前在华分别在北京、上海等地建有四家企业。

诺华也是世界上最大的医用营养品提供商之一。

我国的GMP与国际上GMP的比较：一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，标准比较低，而美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP（即Current Good Manufacture Practice 简称CGMP）。

也叫动态药品生产管理规范，它的重心在生产软件方面，比如操作人员的动作和如何处理生产流程中的突发事件。

以美国现行的GMP认证规范与我国的GMP认证规范的目录比较，就能看出两者的区别和要求侧重点不同：美国GMP的目录:A．总则B. 组织与人员C. 厂房和设施D. 设备E．成分、药品容器和密封件的控制F．生产和加工控制G．包装和标签控制H．贮存和销售I．实验室控制J．记录和报告K．退回的药品和回收处理中国GMP的目录：第一章总则第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与收回第十二章投诉与不良反应报告第十三章自检第十四章附则从目录上可以看出，在药品生产过程中的三要素——硬件系统、软件系统和人员，美国CG MP要比中国GMP简单，章节少。

而对这三个要素的内在要求上差别就大了，我国GMP 对硬件要求多，美国CGMP对软件和人员的要求多。

这是因为，药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作，因此人员在CGMP管理中的角色比厂房设备更为重要。

在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。

实施GMP，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。

实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。

GMP是药品生产的一种全面质量管理制度.当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。

而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度.二、GMP历史GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。

中国强药企排名及外资制药企业随着我国医疗事业的不断发展，药品产业也在稳步增长，各种药企在我国遍地开花，从而推动着我国药品市场的繁荣。

截至2021年，中国共有超过3000家药企，其中强势的药企排名也逐渐显露。

中国强药企排名根据2021年药明网发布的《2020中国制药企业50强榜》的数据显示，中国强药企排名如下：1. 中国医药集团中国医药集团是我国最大、最全面的医药产业集团之一，业务涵盖制剂、生物制品、医药分销、医疗器械等各个领域。

该集团主要以经营丰富的处方药品和非处方药品为主，并在医药流通领域占据重要地位。

2. 科瑞药业科瑞药业是一家以化学药物、生物药物、特殊化学品、原料药及中间体、产品研发、生产和销售为一体的专业医药企业。

该企业先后开发了著名的抗病毒药物、抗癌药物等。

3. 恒瑞医药恒瑞医药成立于1998年，是我国知名的医药企业之一，主要业务包括创新药研发、生产、营销和医疗健康业务等领域。

该企业以“创新驱动，价值取向”为使命，坚持“品质、安全、贡献、共赢”的经营理念，为消费者提供高品质的医药产品。

4. 天士力天士力是我国最早成立的制药企业之一，成立于1951年。

历经70年发展，天士力已经发展成为拥有多个子公司的综合性医药集团，主要业务涵盖中药材、中成药、生物制剂等多个领域。

5. 正大天晴正大天晴是国内领先的保健品研发和销售企业，旗下有多个品牌，产品质量和口碑良好。

该企业在产业链各环节中均有布局，包括科研、生产、销售、服务等。

外资制药企业除了本土制药企业，外资制药企业也在我国市场占有一席之地，以下是我国市场占有率前列的外资制药企业：1. 强生强生是全球领先的医疗器械和医药企业之一，其在我国市场上的市场占有率位居前列。

强生在中国市场上推出的产品涵盖了多个领域，包括制药、医疗器械、消费品等。

2. 赛诺菲赛诺菲是法国的一家制药企业，在我国市场占有率也十分出色。

赛诺菲旗下业务涵盖药品、医疗器械、疫苗等领域，是全球领先的医疗健康解决方案提供商。