康弘药业:研发实力强大的生物创新药企业 强烈推荐评级
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中国新药研发10强企业医疗人脉医界精英最具影响力平台中国未来10-20年内仍然是仿制药的天下,但20年后呢?以下是我个人认为最具潜力的10家创新药企业,或许他们之中就有一两家坚持到20年以后。
1、恒瑞是中国新药研发的老大,在研品种多且分配比较合理,形成了初具规模的pipeline环咪德吉、乌咪德吉可能是vismodegib类似物(Hedgehog通路抑制剂),呋格列泛可能是fasiglifam类似物(GPR40激动剂),恒格列净是SGLT2抑制剂,吡咯替尼是EGFR/HER2抑制剂,阿帕替尼、法米替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂,海曲泊帕是TpoR激动剂(可能是eltrombopag类似物),非洛他赛是紫杉醇衍生物,卡屈沙星是喹诺酮类抗菌药,瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来,瑞格列汀是DPP-4抑制剂,另外传言氨溴索+厄多司坦、氯吲昔布已经悲剧。
恒瑞的pipeline 以肿瘤、糖尿病为主,胃癌的有阿帕替尼、法米替尼,肺癌、乳腺癌的有吡咯替尼,皮肤癌有环咪德吉、乌咪德吉(未完全确定),传统化疗药物有非洛他赛,化疗辅佐药物有海曲泊帕、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子,口服降糖药有瑞格列汀、恒格列净、呋格列泛,这也是近年全球最热的糖尿病靶点,恒瑞都是首次将me-too引入中国。
2、豪森是恒瑞的翻版,但起步较晚,因此大量品种囤积在I 期(也可能是失败了或未公开如吡美拉唑、长春氟宁、西那沙星)。
氟马替尼是Bcr-Abl抑制剂,卡呋色替是PLK抑制剂,阿齐沙坦醇铵是Ang II受体拮抗剂,诺利糖肽、洛塞那肽是GLP-1类似物,培化西海马肽是长效erythropoietin类似物,西帕替尼是EGFR/HER2抑制剂,贝格列汀是DPP-4抑制剂,海那替尼是VEGFR/PDGFR抑制剂,吡美拉唑是质子泵抑制剂,葡膦酰胺可能是从环膦酰胺改造而来,长春氟宁是长春碱的衍生物,聚乙二醇胸腺素α1是治疗乙肝的,另外传言奎沙必利(5-HT4激动剂)、氨溴索+乙酰半胱氨酸已悲剧,西那沙星(喹诺酮类抗菌药)状态未知。
a股最有投资价值的生物医药公司
在当今世界,生物医药行业发展迅速,成为投资领域中备受瞩目的板块之一。
在A股市场中,也有不少生物医药公司备受市场追捧,其中有几家公司具有良好的投资价值。
在众多生物医药公司中,以下是A股最有投资价值的生物医药公司:
1. 药明生物:药明生物是一家领先的全球化研发及生产服务公司,业务涵盖了生产生物制品、药物研发及生产、药物毒理与安全评价等领域。
目前公司市值已经超过了1000亿元,业绩表现稳健,未来发展前景广阔,是生物医药行业中最有价值的公司之一。
2. 爱尔眼科:爱尔眼科是一家专注于眼科诊疗及眼科器械研发的公司,业务涵盖了眼科医疗、眼科器械和眼科药品等领域。
公司的市场份额不断扩大,未来发展潜力巨大,是生物医药行业中最具有成长性的公司之一。
3. 恒瑞医药:恒瑞医药是一家专注于创新药研发及生产的公司,业务涵盖了抗肿瘤、抗感染、消化系统、呼吸系统、心脑血管等领域。
公司在国内市场表现强劲,在海外市场也不断拓展,未来发展空间较大,是生物医药行业中颇具投资价值的公司之一。
4. 海思科:海思科是一家专注于生物医药器械的研发、生产和销售的公司,业务涵盖了血液透析、肝脏支持、血液灌流、肺部支持等领域。
公司的产品在国内市场具有较高市场份额,在海外市场也取得了不错的业绩,未来发展前景广阔,是生物医药行业中最有潜力的公司之一。
5. 神州医疗:神州医疗是一家专注于医疗器械研发、生产和销售的公司,业务涵盖了心脑血管、消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域。
公司在国内市场上具有较高的市场份额,在海外市场也不断发展,未来发展前景广阔,是生物医药行业中最有投资价值的公司之一。
康弘药业集团概况成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,总部位于四川省成都市,现有员工4000余人,拥有中成药、化学药和生物制品生产基地,销售网络遍布全国。
自成立以来,康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注:2008年,在国家商务部委托中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,康弘药业成为全国仅有的七家获得“AAA级企业信用等级”的制药企业之一,同时也是四川省唯一一家授信企业,并在2012年再次被评为“AAA级企业信用等级”企业;2009年,康弘药业商标被国家工商总局认定为“中国驰名商标”。
同年,康弘药业荣获中国医药企业管理协会与搜狐网联合颁发的中国医药30年风云会改革开放30年“创新奖”;2010年,被国家知识产权局列入“全国企事业知识产权试点单位”;2011年,被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”;2012年,被国家科技部,国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”。
康弘药业坚持专业、创新、国际化为核心发展战略,拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、四川省重点实验室,并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台,研发投入占营业收入中的比例远高于行业平均水平,研发投入力度正在向国际平均水平迅速靠拢。
通过对临床需求的深入调研,康弘药业确定了中枢神经系统、消化系统、眼科及其他等重点临床领域,并根据各类型药物在满足临床需求上的特点,在上述领域完成了具有“康弘特色”的生物制品、化学药、中成药产品布局,已申请和授权专利达到160余项(国外专利40余项)。
同时,康弘药业目前共承担11项国家级课题,包括一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、三项国家高技术研究发展计划(863计划)、四项国家“重大新药创制”科技重大专项以及其他专项课题。
十大生物科技龙头名单近年来,生物科技快速发展,受到全球投资者的热捧。
对此,我们不妨为有关公司评出十大重量级生物科技龙头名单:第一位:康贝制药(Gilead Sciences),总部位于美国加利福尼亚州,是一家世界领先的创新型生物技术公司,主要从事药物研发和生物制药服务。
公司在HIV、癌症、肝病等疾病领域做出了卓越的贡献,在疫苗技术研究和转基因技术研究方面也取得了显著的进展。
第二位:贝克休斯(Boehringer Ingelheim),位于德国,是世界上规模最大的私营生物技术公司之一,是一家全球化的大型制药公司。
贝克休斯在多种疾病领域都有出色的表现,尤其在抗凝血药物、抗血小板药物和生物制药方面业绩卓著。
第三位:安永(Amgen),总部位于美国加利福尼亚州,是一家领先的创新型生物技术公司,主要从事生物制药领域的研发、生产和销售。
安永专注于开发具有疗效的、安全的、高效的药物,并开发针对不同疾病的免疫疗法靶药、诊疗药物、抗体药和抗癌疗法。
第四位:阿斯利康(AstraZeneca),总部位于英国,是一家全球性医药研究、开发和生产公司,在抗癌、心血管疾病和肝病等疾病领域有引以为傲的成就。
阿斯利康旗下的药物多次被FDA批准和联合国药品管理专家认可,尤其在癌症治疗领域表现良好。
第五位:默克公司(Merck),总部位于美国新泽西,是一家全球性的化学制药公司,致力于为更多人提供更有效更安全的药物。
目前,默克公司主要致力于肿瘤、传染病、免疫系统和长期疾病等领域,致力于通过其领先技术,为患者带来更令人满意的疗效。
第六位:霍夫曼(Hoffmann-La Roche),总部位于瑞士,是世界上最大的制药公司之一,拥有广泛的研究开发领域。
霍夫曼在癌症、代谢病、抗感染、心血管疾病和神经科学等多个领域都取得了显著的成果,每年在研发经费方面投入数十亿美元,为患者带来了新的疗效。
第七位:博士伦(Bristol-Myers Squibb),总部位于美国,是一家大型制药公司,主要从事疾病领域的药物研发和销售。
中国生物药研发实力排行榜生物产业作为“永不衰落的朝阳产业”,拥有旺盛的生命力.生物产业是典型的创新驱动产业,创新链决定了生物产业的发展结构和质量,从全球视角看,生物产业涉及面广,某些领域发展还不充分,潜力巨大,我们完全可能走在全球前列.从全球制药研发的整体趋势来看,生物药逐年增长,增幅超过小分子化药,主要集中在抗肿瘤药物的研发.制药大公司近年纷纷布局生物药研发管线,研发投入已经初见成效,处于临床阶段的生物药和化药数量接近1:1.生物药领域发展势头迅猛,2017年获批上市的生物药数量有望再创历史新高.中国制药公司研发投入总量虽增长迅速,但仍与国际水平相差较远.LI前•生物初创公司如雨后春笋,已逐渐成为引领创新的不可小觑的生力军,有望推动中国在未来跻身世界制药强国.随着重磅生物药物的相继上市,预计到2022年,ToplOO的畅销药中生物药的销售额将占52%,可见生物药发展已迈入黃金时代.国内很多企业积极布局生物药和生物类似药,一些热门品种如阿达木单抗、贝伐珠单抗,出现十儿家企业扎堆研发申报的现象.然而,相比于化药,生物药研发的技术门槛高、生产工艺复杂,无论是创新还是仿制,研发的成本和风险更高;此外,中国尚不完善的监管法规、市场准入、医保支付等现状,也是企业需要面对的艰难挑战.中国生物医药产业都处在从“仿制药为主”向“创新药为主”转型的历史性时刻•如何释放和激发创新发展内在动力,成为行业转型发展的关键.文末附2018中国生物药研发实力排行榜T0P50.医药生物技术主要包括两方面内容:一是利用生物体及其组成成分作为生物反应器或催化剂,生产医药产品的技术;二是利用生物技术来改进或创造出新的预防、诊断、治疗疾病的技术和方法.医药生物技术产品是指应用现代生物技术生产的用于人类疾病的预防、诊断、治疗等方面的产品,包括疫苗、诊断试剂、重组蛋白药物、抗体类药物、核酸类药物、基因治疗药物等.国外普遍把医药领域作为生物技术产业化的突破口,这是山医药生物技术在创新性及其经济效益上的巨大潜力所决定的.医药生物技术是新药研究和创制的重要技术基础,发展生物技术药物、疫苗以及开创全新的治疗方法和诊断技术是其主要方向. 在未来相当长的时期内,医药生物技术仍将是现代高新技术发展中最为活跃的领域,同时也是国际知识产权竞争的主要焦点,生物医药产业将成为21世纪世界经济新的重要支柱之一.医药生物技术中长期发展战略研究报告(2005-2020)中,规划了如下发展H 标:今后儿年,在全国生物技术研究及产业化基础较好的地区建立儿个技术雄厚的、规模化的、集产学研于一体的生物技术药物研发和产业化基地.整合相关人才、技术资源、资本资源及信息资源,构建完整的医药生物产业链,实现医药生物技术成果向市场的快速转化.同时应大力加强医药生物重大技术平台建设,主要包括生物技术药物、疫苗、抗体、基因治疗、细胞治疗、组织工程上、中、下游相关关键技术、规模化生产、新型制剂和给药系统关键技术平台,建立重要疾病动物模型、临床研究基地和网络.按照国际标准重点建设一批符合GMP、GLP、GCP要求的实验室、中试及产业化基地.生物医药园区凭借其在产业聚集的独特优势,在汇聚技术、资本、人才资源,促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用,并逐步成为中国生物医药产业发展的重要依托.为全面了解中国生物医药技术及产业发展状况,更好地服务于生物医药科技成果转化及产业促进工作,2017年中国生物技术发展中心开展了中国园区生物医药技术及产业发展状况调研工作.在前期工作及广泛征求意见的基础上,调研组研究制定了园区生物医药产业评价指标体系,涉及园区环境、产业、技术、人才、龙头竞争力等5个一级评价指标,下设20 个二级评价指标.评价对象选取截至2016年底国家批复的全部156家国家级高新区和苏州丄业园.国家高新区生物医药产业综合竞争力排名前10强榜单如下, 北京中关村科技园区、上海张江高新区、武汉东湖高新区位列榜单前三位.国家高新区生物医药产业综合竞争力10强榜单中国生物技术发展中心、注:1 •调研所指的生物医药产业包括生物产业和医药产业.其中,生物产业含工业生物(含生物能源)、农业生物、生物环保、海洋生物等产业;医药产业含生物药、化学药、中药、医疗器械等产业;传统酿造、畜牧养殖等产业不在调研填报范围内.2.调研以在线调查问卷的形式为主,通过网上信息系统填报,包括园区基本情况、人才及专利情况、承担项LI及经费投入、投融资及成果转化、优势企业及产品、园区政策环境等6个方面内容.3.统计数据以各园区正式提交的填报数据为准,其数据来源的可幕性及准确性已经各高新区有关部门核准.4.北京中关村科技园由16个分园组成,作为统一整体参与此次排名.上述调研的高新区内,截至2016年,有生物医药企业总数19020家,孵化器153家,加速器54家,生物医药领域从业人员97. 7万人,销售过4亿元的生物医药企业数达730家,92家全国医药匸业白强企业在相关园区落户,销售过亿的生物医药产品达380余个.2016年园区内企业吸引天使投资、风险投资及股权投资达总额达1416. 89亿元.附:2018中国生物药研发实力排行榜T0P50。
康弘药业国家创新药朗沐首入医保今年7月,人社部发布消息,36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,包括31个西药和5个中成药,平均降价幅度达到44%,最高达到70%。
其中,以康弘药业拳头产品——治疗湿性年龄相关性黄斑变性的药品朗沐为代表的国产创新药,首次拿到国家医保用药目录入场券。
专家认为,在进入医保的红利下,国内湿性年龄相关性黄斑变性的治疗药物格局或将发生变化,朗沐有望成长为超20亿元品种。
国产创新药朗沐进入医保目录目前,全球共有四款针对血管内皮细胞生长因子的眼用注射液,包括罗氏和诺华联合开发的雷珠单抗眼用注射液(诺适得)、印度Intas公司生产的雷珠单抗生物类似药Razumab、再生元与拜耳联合开发的阿柏西普眼用注射液以及康弘的朗沐眼用注射液。
其中,国内上市的治疗湿性年龄相关性黄斑变性疾病的抗血管内皮细胞生长因子产品目前仅有诺适得和朗沐。
朗沐是康弘药业历经10年自主研发的、具有自主知识产权的国家原创一类生物新药,2014年4月上市。
朗沐的诞生,填补了国产湿性眼底黄斑变性药品的市场空白。
据研究机构预测,朗沐有望在2017年开展美国III期临床试验,2019-2020年在美国上市,跟阿柏西普在同一水平展开竞争。
朗沐的中国市场表现同样抢眼。
康弘药业2016年财报显示,旗下创新药朗沐实现收入4.76亿元,同比增长78.01%,为公司增长最快单品。
刚刚披露的2017年半年报显示,康弘药业1-6月净利润为2.33亿元,同比增长30.84%,朗沐销量的增长同样是拉动业绩提升的主要原因。
据接近康弘药业的人士透露,此次医保目录谈判很艰难,谈判现场,其他药企多在30分钟以内就结束,康弘药业的整个谈判持续时间长达90分钟。
至于康弘药业为何能进目录,有分析认为,一是朗沐符合此次医保调整的核心思想,即得到公认有效的治疗性药品尽可能纳入,二是朗沐本身已经在国际社会上获得了大量认可。
中国生物酶行业领军企业名录我国生物酶行业领军企业名录我国的生物酶行业一直备受关注,随着生物技术的飞速发展,生物酶在医药、食品、环保等领域的应用也越来越广泛。
我国生物酶行业领军企业在这一领域发挥着至关重要的作用,他们不仅在技术创新方面处于领先地位,同时也在产业规模和市场影响力方面处于领先地位。
在本文中,我们将深入探讨我国生物酶行业领军企业的名录,分析其发展现状和未来趋势。
1. 恒瑞医药恒瑞医药作为我国生物酶行业的领军企业之一,以其在生物制药领域的卓越技术和市场实力而著称。
公司拥有一支强大的研发团队,致力于生物酶的研发和生产,其产品涵盖了多个领域,包括消化道疾病、肿瘤治疗等。
恒瑞医药的产品在国内外市场上具有很高的竞争力,实力雄厚,是我国生物酶行业的佼佼者。
2. 合晶生物合晶生物是另一家在我国生物酶行业颇具声望的企业,其专注于酶制剂的研发、生产和销售。
合晶生物拥有先进的生产技术和设备,致力于打造高品质、高纯度的生物酶产品。
该公司在生物酶领域拥有丰富的经验和独特的技术优势,其产品畅销国内外,为我国生物酶行业的发展做出了重要贡献。
3. 信达生物信达生物是我国生物酶行业的另一领军企业,公司秉承“科技兴企、创新发展”的理念,专注于生物酶的研究和开发。
信达生物在消化酶、糖化酶、纤维酶等领域具有深厚的技术积淀,产品广泛应用于医药、食品加工、饲料添加等多个领域。
该公司致力于将先进的酶制剂技术应用于实际生产中,推动了我国生物酶行业的不断发展和壮大。
4. 汉麟生物汉麟生物作为我国生物酶行业中的知名企业,致力于生物酶产品的研发、生产和销售。
公司拥有一支由资深专家和技术精英组成的研发团队,注重科技创新和产品质量控制,不断推出高效、环保的生物酶产品,受到了广大客户的一致好评。
汉麟生物力争成为全球生物酶行业的领军企业之一,不断提升自身实力和竞争力,为我国生物酶行业的发展贡献力量。
5. 赛诺生物赛诺生物是我国生物酶行业中的领军企业之一,其专注于生物酶产品的研发、生产和销售。
我国创新药市场基本被跨国药企占领,上半年龙头企业转型速度更快,中国创新药即将迎来收获期一、创新需求不断涌现,全球CRO市场进一步扩容全球医药CRO行业整体的驱动因素:新兴技术的涌现对药物研发和临床试验的要求不断提升。
20世纪后单抗类大分子药物涌现,并诞生了众多重磅炸弹级的药物。
加上当前CAR-T、基因编辑等新的治疗方式的快速推进,新兴的医药治疗领域后续研发需求强烈。
生物药、细胞及基因疗法等对于药物研发和临床试验有着更高的要求,对合作外包的倾向程度往往更高。
近年全球药物研发外包市场细分及未来预测(单位:十亿美元)数据来源:公开资料整理相关报告:发布的《2019-2025年中国创新药行业市场运行态势及投资方向研究报告》二、我国创新药市场基本被跨国药企占领目前我国创新药研发整体水平较为落后,与美国等发达国家差距明显,也与全球第二大医药市场的地位不相称。
过去五年,我国平均每年产生创新药3个,而同期美国平均达43个且囊括了全球主要的原始创新药。
在此背景下,我国创新药市场基本被跨国药企占据,以抗体药为例,以罗氏为代表的八大制药巨头共占据83%的市场份额,处于垄断地位。
2010-2018年中国国产创新药获批上市数量情况数据来源:公开资料整理扶持政策已逐步过渡到基础制度建设。
近年来我国对创新药的扶持政策不断加码,扶持方式从立项支持、税收优惠等逐步走向基础制度建设,包括支付能力、医保制度、基础科研及药审制度等。
支付能力方面,2017年我国卫生总费用达到5.3万亿元,过去三年年均增长14%;医保制度方面,过去两年通过谈判共将53种抗癌药纳入医保目录,同时医保目录动态调整方案有望今年推出,高临床价值的创新药将持续获得医保的支持;基础科研方面,中国科学家正快速追赶发达国家水平,在干细胞等领域已处于世界前沿;药审制度方面,我国自2015年启动的药审制度改革已取得阶段性成果,药品审评的效率大幅改善。
隐性市场保护已经基本去除。
医药股有什么好股票(详情)医药股有什么好股票医药股的好股票有很多,以下是一些例子:__恒瑞医药:国内肿瘤用药及制剂领域的领头羊。
__片仔癀:被誉为“药中茅台”,肝功能保护和抗肝损伤药物领域的龙头。
__智飞生物:疫苗行业的后起之秀,微生物发酵领域国内领先。
__长春高新:生长激素垄断地位,高技术生物药领域的领军企业。
__泰格医药:临床试验CRO行业的龙头企业。
__康泰生物:国内疫苗行业的后起之秀。
__华兰生物:国内血液制品行业的领军企业。
__康泰生物:疫苗行业的后起之秀。
__九州通:医药商业领域的巨头。
以上这些股票都是医药行业中的佼佼者,但投资有风险,投资需谨慎。
投资者在选择股票时,应考虑公司的基本面、行业前景、管理团队的能力和操守等因素。
医药股长期持有的股票有哪些长期持有的医药股有:1.白云山:白云山是广药集团控股有限公司的子公司,广药集团是广州市政府控股的国有企业。
2.片仔癀:片仔癀药业股份有限公司是我国中药行业的龙头企业之一,拥有300余年历史的老字号国宝“片仔癀”。
3.莱茵生物:公司从事植物提取物和医药中间体领域的产品研发、生产和销售,同时从事植物提取物和医药中间体的代理销售业务。
4.恩华医药:从事中枢神经药物研发和生产,产品包括新药创新药以及仿制药。
5.九州通:专注于医药流通行业,拥有全国最大的医药商业网络。
6.康弘药业:是一家集医药研发、生产、销售为一体的大型高科技医药企业。
7.奇正藏药:以传统中药为核心,集新型藏药制剂和生物用药的研究、生产、销售及医院诊疗为一体的现代化制药企业。
8.西藏药业:致力于药品的研发、生产与销售的高科技制药企业。
9.药石科技:专业从事药物分子砌块的研发、设计和生产的高新技术企业。
10.司太立:致力于特种造影剂和医药中间体的研发、生产和销售的企业。
以上仅供参考,请您根据自身实际情况调整。
医药股涨幅最大的股票在A股市场中,医药股的涨幅会受到多种因素的影响,例如政策、疫情、疾病流行等等。
国产十大仿制药龙头股票有哪些国产十大仿制药龙头股票目前来看有以下几只:1. 恒瑞医药(600276):恒瑞医药是国内领先的仿制药企业,主要生产抗肿瘤、抗感染等药品。
公司市值高达数千亿元,是国内仿制药行业的龙头股。
2. 石药集团(600422):石药集团是中国最早的制药企业之一,也是国内医药工业的龙头企业。
公司主要生产抗生素、抗癌药等产品,具有较强的研发和生产能力。
3. 上海医药(601607):上海医药是国内最大的医药流通企业之一,也是仿制药行业的领军企业之一。
公司业务涵盖药品流通、制剂生产、研发创新等。
4. 华东医药(000963):华东医药是国内知名的医药贸易企业,也是仿制药行业的重要参与者之一。
公司主要从事医药产品贸易、研究开发等业务。
5. 格力地产(002309):格力地产是中国知名的医药产业投资公司,也是仿制药行业的知名企业之一。
公司主要从事医药产品研发、生产和销售等业务。
6. 康泰生物(300601):康泰生物是国内领先的生物制品企业,主要从事疫苗、血液制品等产品的研发、生产和销售。
公司具备较强的研发和生产实力。
7. 信达生物(300624):信达生物是国内领先的生物制品企业,主要从事疫苗和生物制品的研发、生产和销售。
公司具有较强的研发实力和市场竞争力。
8. 广济药业(000952):广济药业是国内知名的医药企业,主要从事仿制药和原研药的研发、生产和销售。
公司具备较强的研发和生产能力。
9. 华北制药(600812):华北制药是国内龙头药企,主要从事仿制药和创新药的研发、生产和销售。
公司业务覆盖抗肿瘤、抗感染等领域。
10. 云南白药(000538):云南白药是中国知名的中成药企业,也是国内仿制药行业的重要参与者之一。
公司主要从事中药的研发、生产和销售。
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68内容目录推荐逻辑和有别于市场的认识 (4)有别于市场的认识 (4)推荐逻辑 (4)1、具备50亿元销售潜力,真正的生物创新药企业 (5)1.1、眼底新生血管疾病市场空间巨大 (5)1.2、公司已经形成了蛋白药物核心技术平台 (11)2、公司非生物药业务分析 (12)2.1、具有国内领先的剂型创新技术平台 (12)2.2、拥有成熟完善的销售能力 (13)2.3、已形成精神系统、消化系统、眼科等优势领域 (14)脑血管用药 (15)精神领域用药 (15)消化系统用药 (17)3、拥有多个重磅在研品种 (18)4、公司经营业绩分析与测算 (21)5、Regeneron(再生元)二级市场表现对公司的启示 (23)6、盈利预测与投资建议 (26)图表目录图表1:VEGF的致病机理 (6)图表2:Lucentis销售收入(诺华+罗氏销售收入已加总) (6)图表3:Eylea销售收入(Regeneron 和 Bayer销售额加总) (7)图表4:Lucentis和Eylea均陆续不断获批新适应症 (7)图表5:湿性AMD药物巨大市场吸引了众多国际制药公司加大研发投入 (8)图表6:Lucentis在我国上市以后销售呈现爆发式增长 (8)图表7:公司康柏西普样本医院销售额快速增长 (9)图表8:康柏西普多个适应症将陆续获批 (10)图表9:我国眼底新生血管疾病类药物的当前国内理论市场容量 (10)图表10:公司成功搭建VEGF机理融合蛋白药物平台 (12)图表11:公司品种主要集中在中枢神经系统、消化系统及眼科等领域 (14)图表12:公司主要产品收入情况/单位:亿元 (15)图表13:样本医院文拉法辛销售情况 (16)图表14:公司文拉法辛销售情况 (16)图表15:样本医院阿立哌唑销售情况 (16)图表16:公司阿立哌唑销售情况 (16)图表17:公司舒肝解郁胶囊增长情况 (17)图表18:样本医院莫沙必利销售情况 (18)图表19:公司莫沙必利销售情况 (18)图表20:公司在研品种丰富 (18)图表21:与KH903相同靶点的Avastin持续获批各种实体肿瘤适应症 (20)图表22:康柏西普与阿柏西普高度相似,肿瘤领域取得突破值得期待 (20)图表23:2010~2014年公司收入增长情况 (22)图表24:2010~2014年公司净利润增长情况 (22)图表25:扣除非经常性损益、及亏损后体现其他主要产品盈利的净利润 (22)图表26:扣除康弘赛金影响后扣非净利润 (23)图表27:进一步扣除康弘生物扣非净利润 (23)图表28:公司已获批及在研药物情况 (24)图表29:Regeneron公司的盈利主要依赖Eylea及销售分成,研发投入巨大.. 24 图表30:Regeneron股价表现强劲 (26)图表31:Regeneron总市值超过500亿美元 (26)推荐逻辑和有别于市场的认识有别于市场的认识市场虽然关注到公司拥有1类生物创新药康柏西普眼用注射液,但对其所治疗的年龄相关性湿性黄斑变性领域的空间到底多大并不了解。
而我们通过研究国内外大量统计数据,及与眼科医院医生深入交流,深刻认识到,这是一个能够诞生50亿元数量级重磅品种的领域(单是国内市场),存在巨大机遇。
其次,市场纠结于公司短期估值水平的问题,而我们认为,公司短期净利润主要是由传统非生物药业务贡献,康柏西普眼部注射液虽然已经上市并快速放量,但距离达到峰值仍需要一些时间,公司最大看点在于康柏西普眼部注射液未来巨大销售空间及在研的多个一类生物新药的巨大潜力,用当前净利润计算出来的估值水平显然是失真的,同时,公司是目前国内唯一一家生物创新药企业,无法找到可比公司,不应该用传统的同类估值水平去衡量。
即使在成熟的美国资本市场,拥有同类药物Eylea的上市公司Regeneron仍然可以享受147倍的高估值水平。
推荐逻辑我们看好公司已经获批的一类生物新药康柏西普眼部注射液在国内的巨大销售潜力,其多个适应症陆续获批后将具备50亿元销售空间。
我们预计,公司将有望通过采取与国外制药公司合作与销售分成的模式将康柏西普眼部注射液实现在欧美规范市场的销售,其对应百亿美元以上的市场容量。
我们看好公司在研治疗肿瘤、眼表疾病等多个一类生物药的后续进展及上市后的巨大销售潜力,同时看好公司已经搭建起来的基于抗VEGF抗体融合蛋白的研发平台和生物大分子生产技术平台,我们预计,中长期看,公司有望在上述平台研发出更多创新生物药。
康柏西普眼部注射液已经上市并快速放量,公司未来业绩有望保持快速增长,当前市值仅276亿,美国Regeneron市值已经高达576亿美元,我们认为,公司市值将轻松突破500亿美元,向千亿市值迈进。
1、具备50亿元销售潜力,真正的生物创新药企业1.1、眼底新生血管疾病市场空间巨大眼底新生血管疾病,其中包括年龄相关性黄斑变性(AMD),糖尿病黄斑水肿(DME),病理性近视(PM),视网膜静脉阻塞(RVO)等多种疾病,虽然发病机理不同,但都与眼底病变区的新生血管相关。
以年龄相关性黄斑变性(AMD)为例,年龄相关性黄斑病变(AMD)又称老年性黄斑变性,为眼底黄斑区结构的衰老性改变。
黄斑区是最重要的人体成像部位,而老年患者此部位特别容易出现衰老性病变,视力扭曲、下降,并最终导致失明。
西方的流调显示,AMD患病率在55~64岁人群为14.4%,65~74岁为19.4%,75岁以上占36.8%,而AMD导致的失明已经成为致盲的首要原因。
在国内,AMD的认知度和关注度都非常低,长期以来社会对老年人视力下降都较为忽视,认为这是不可避免的衰老趋势。
然而,AMD的研究和治疗证明,控制和治疗AMD能有效提高一部分老年人群的视力。
目前国内还缺乏AMD的相关流行病学研究,一项上海交通大学附属第一人民医院对上海市50岁以上人群的抽样调查显示,50岁以上人群AMD的患病率为15.5%,和西方接近。
AMD的病因非常复杂,一般认为氧化应激、炎症和自体免疫都有一定的相关性。
而视网膜上皮细胞脱落导致的堆积、脉络膜灌注异常导致的新生血管,则与AMD有更直接的关系。
因此,对于AMD 患者而言,口服或滴眼给药一些抗自由基、抗炎、改善眼部微循环的药物,是最常用的治疗模式。
然而,晚期的湿性AMD病变,病理基础与早期有明显不同,治疗难度增大。
由于晚期湿性AMD已经在黄斑部位出现了新生血管,故在抗VEGF药物上市前,仅有光动力疗法可以用于治疗,但该疗法安全性不高,且有效率也非常有限。
与光动力疗法相比,抗VEGF药物的疗效和安全性都极其卓越,抗VEGF在欧美已逐步成为首选的湿性AMD 治疗用药。
VEGF是Vascular Endothelial Growth Factor(即“血管内皮生长因子”)的简称,它是目前已知作用最强、专属性最高的促血管生长因子,包括A、B、C、D、PlGF五种亚型。
VEGF通过VEGF受体(VEGFR)发挥促血管生成作用,其过表达将导致多种疾病的发生,如过量VEGF将引起新生血管在眼底积聚,导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤,这是湿性AMD最为典型的症状;在肿瘤组织,过量分泌的VEGF将提供大量的新生血管在肿瘤病变处积聚,为肿瘤细胞提供大量营养,促使肿瘤细胞快速增长,导致肿瘤恶化及转移。
因此,抗VEGF 成为治疗湿性AMD 的首选靶点,同时也是治疗恶性肿瘤的主要手段之一。
图表1:VEGF 的致病机理资料来源:招股说明书,方正证券研究所由Genentech 和诺华共同开发的Lucentis 是一种抗VEGF 的抗体药物,Lucentis 通用名为Ranibizumab ,是采用基因工程人源化抗VEGF 的单克隆抗体片段。
它能够与VEGF-A 结合,从而阻断VEGF-A 与其受体结合。
06年获得美国FDA 批准上市,首个适应症用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD )。
Lucentis 从上市开始就迅速放量,06年上市当年销售额就达到5.2亿美元,07年达到14.3亿美元,此后每年均呈现高速增长态势,2013年已经突破40亿美元销售。
图表2:Lucentis 销售收入(诺华+罗氏销售收入已加总)资料来源:罗氏、诺华年报,方正证券研究所Regeneron 和 拜耳共同开发的Eylea (阿柏西普)为VEGF 受体1和2细胞外结构区部分与gG1的Fc 部分融合蛋白(受体抑制剂),Eylea2011年通过美国FDA批准上市,首个适应症为治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)。
Eylea 2011年11月份上市,2012年当年销售额就达到8.4亿美元,2013、2014年销售收入分别高达18.8亿和27.8亿美元,2015年1季度销售额已经达到8.3亿美元,预计今年销售额将冲击40亿美元。
图表3:Eylea销售收入(Regeneron 和Bayer销售额加总)资料来源:Regeneron 和Bayer年报,方正证券研究所在国外,抗VEGF抗体已经成为治疗湿性AMD的首选药物,主要是Lucentis和Eylea两个重磅品种分享该市场,从这两个药物一上市销售额就呈现爆发式增长可以看出,治疗湿性AMD药物是非常刚性需求的市场,同时,市场空间巨大,抗VEGF抗体又是当前最领先的药物,前景非常巨大。
实际上,Lucentis和Eylea从分别上市时的获批的首个适应症治疗湿性AMD开始,都在持续不断增加新的获批适应症,这将进一步持续不断为这两个药物打开更大、更广阔的市场空间。
资料来源:公开资料,方正证券研究所由于湿性AMD药物市场空间巨大,已经吸引了大量国际制药公司加大研发投入,当前,有数十个处于研发阶段的药物。
图表5:湿性AMD药物巨大市场吸引了众多国际制药公司加大研发投入资料来源:公开资料,方正证券研究所在我国市场,由诺华引入的Lucentis于2012年1月份获CFDA批准进入中国市场,适应症为治疗湿性老年性黄斑病变。
2013年样本医院销售金额即达到1.32亿元,以此推算,全国销售金额达到10亿元,实现爆发式增长,2014年达到16.18亿元,我们预计,今年销售额有望突破20亿元销售额,可见,在眼底病变这一最具刚性需求的市场,Lucentis作为机制最明确、疗效最领先的药品,一上市就得到了一线医院医生的广泛接受和使用,未来增长空间仍然巨大。
图表6:Lucentis在我国上市以后销售呈现爆发式增长资料来源:南方所,方正证券研究所Eylea目前尚未在我国上市,正处于临床试验中。
公司研发的康柏西普是VEGF 受体结合功能域与人抗体Fc 段重组融合蛋白,一方面,该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF,竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活,从而抑制内皮细胞增殖和血管新生,另一方面,该融合蛋白还能阻断VEGF 其他多个亚型,能够全方位阻断VEGF 介导的信号传递,如PlGF(“Placental Growth Factor”,即“胎盘生长因子”,是参与多种肿瘤血管生成的促血管生成因子)。