肿瘤免疫及其免疫检测

临床医学检验学主治医师：肿瘤免疫与免疫学检验（题库版）1、单选以下肿瘤标志物中属于胚胎抗原类的是（）.A.CA125B.ACTHC.hCGD.PAPE.CEA正确答案：E参考解析：AFP和CEA等属于胚胎抗原类（江南博哥），ACTH和hCG属于激素类，CA125属于糖链抗原类，PAP属于酶类。

2、单选患者男性，65岁，无临床症状，健康查体时发现PSA升高，血清t-PSA为43μg/L，f-PSA为5.2μg/L，f-PSA/t-PSA为12.1%。

该患者最可能患的疾病为（）.A.前列腺癌B.前列腺炎C.前列腺肥大D.泌尿系感染E.慢性肾小球肾炎正确答案：A参考解析：根据患者的年龄及检查结果，可判断前列腺癌的可能性最大，若f-PSA和t．PSA同时升高且f-PSA/t-PSA降低<10%时需考虑前列腺癌的可能。

3、单选结直肠癌诊治的最佳肿瘤标志物是（）.A.CEAB.CA50C.CA19-9D.CA72-4E.CA153正确答案：C参考解析：CA19-9是结直肠癌诊治的最佳肿瘤标志物。

4、单选具有抗原递呈作用，辅助T、B细胞特异性杀伤肿瘤细胞的是（）.A.T细胞B.B细胞C.NK细胞D.吞噬细胞E.树突状细胞正确答案：E参考解析：T细胞应答是控制肿瘤生长发育的最重要的宿主应答；NK细胞具有广谱杀伤肿瘤细胞的作用，可通过ADCC效应作用杀伤IgG包裹的肿瘤细胞；活化的吞噬细胞可分泌肿瘤坏死因子等细胞毒性因子间接杀伤肿瘤细胞；树突状细胞具有极强的抗原递呈作用，辅助T、B细胞参与特异性杀伤肿瘤细胞的过程。

5、单选诊断原发性肝癌常用肿瘤标志物的最佳组合是（）.A.AFP、γ-GTⅡ、ALPB.AFP、-γ-GT、GSTC.AFP、-γ-GT、TPSD.γ-GTⅡ、ALP1、GSTE.AFP、CA199、NSE正确答案：A6、单选患者，男，70岁。

尿频、尿流缓慢、排尿困难3年。

选择前列腺癌的肿瘤标志（）.A.AFPB.CEAC.CA25D.CA153E.PSA正确答案：E参考解析：血清CEA浓度升高，尤其>20μg/L时常提示患有恶性肿瘤，如肠癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌等。

一起走进肿瘤的细胞免疫检测免疫系统是机体的防御系统，具有抵御外来抗原和内在抗原入侵的作用。

但是，研究发现，人体的免疫系统功能会随着年龄的升高而降低，通过检测免疫细胞状态，可以及时发现肿瘤隐患[1]。

近年来，免疫学研究进程不断加大，在分子生物学和细胞生物学的研究中取得了重要的进展，为肿瘤患者诊治提供重要的依据。

一、T淋巴细胞亚群（T-lymphocyte subsets）T淋巴细胞亚群可以根据CD抗原和免疫应答中的功能将其分为两类，包括CD4和CD8。

CD4T细胞亚群，根据表型以及功能不同，可以分为辅助型T细胞和诱导型T细胞，辅助性T细胞可以影响B细胞对抗体的生成，而诱导性T细胞可以对辅助性T细胞产生影响，并且能够抑制T细胞的成熟情况。

然而，CD8T细胞亚群在临床中可以分为抑制性T细胞亚群和细胞毒性T细胞亚群。

抑制性T细胞亚群对于B细胞抗体的产生会产生影响，细胞毒性T细胞亚群可以对靶细胞产生杀伤效果。

在机体正常免疫应答中往往需要免疫细胞的支撑，尤其是T细胞亚群，T细胞亚群之间具有相互的促进和制约功能[2]。

肿瘤免疫的主要作用是细胞免疫，T淋巴细胞是参与机体抗肿瘤免疫反应的主要免疫反应细胞。

T淋巴细胞亚群检测已成为临床检测癌症患者细胞免疫状态的首选方法，尤其是在癌症患者治疗期间(手术前后、化疗前后、放疗前后) ，其细胞免疫水平对治疗计划具有重要参考价值。

如果细胞免疫水平低，特别是低CD4细胞和低CD4/CD8比例的患者，其手术耐受性和放化疗耐受性往往会受到直接影响，疗效不佳。

细胞免疫功能正常患者的预后好于细胞免疫功能差的患者。

检测T淋巴细胞的方法有酶免疫法（Enzyme immunoassay）、免疫荧光法（immumofluorescence method）、流式细胞术（Flow cytometry）等。

酶免疫分析在我国基层医院得到了广泛的应用[3]。

二、T淋巴细胞嗜银蛋白（T Lymphocytes Ag-NORs）检测细胞周期中，核仁（nucleolus）处于分解、消失和重组的动态过程，它的主要功能是参与核糖体rna的生产。

临床探索恶性肿瘤患者血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的检验分析王静玉，丁莉，陆奎英（扬州大学附属医院，江苏扬州 225000） 摘要：目的:分析恶性肿瘤患者血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的检验价值。

方法:选择2020年1月～2021年6月扬州大学附属医院收治的70例恶性肿瘤患者开展这次研究，设置为实验组，选择同期在本院进行健康体检的60名健康体检者作为研究参照组，对两组入选者的血清免疫球蛋白水平进行检测，并对比两组检测结果。

结果:实验组中，肺癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌等恶性肿瘤患者的IgA、IgG、IgM 水平均显著高于参照组的健康体检者。

对比P ＜ 0.05，实验组的乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌等恶性肿瘤患者的IgA水平比参照组健康体检者的高；对比P ＜ 0.05，而IgG、IgM水平与参照组比较P ＞ 0.05。

结论:大多数恶性肿瘤患者其机体的免疫功能都会受到影响，与健康人群相比具有明显差异性，因此，通过检测恶性肿瘤的免疫功能指标可以有效判断是否存在恶性肿瘤病变，可为临床诊断相关疾病提供诊断依据。

关键词：恶性肿瘤；IgG；IgA；IgM；体液免疫；检验价值正常情况下，人体正常细胞能够通过生长与分裂形成新的细胞，且细胞出现衰老或者受到损伤之后便会死亡，这样能够维持人体的动态平衡。

但如果人体细胞出现无限制的分裂与扩散情况之后，将会形成新的生物即称做肿瘤。

癌症主要是指一系列恶性肿瘤的统称，通常意义其便指代了所有恶性肿瘤，但是从病理学角度分析，是来源于上皮组织的癌症才是所有恶性肿瘤的总称，如果是来源于间叶组织（包括结缔组织和肌肉） 的恶性肿瘤称为肉瘤。

临床研究可知，肿瘤疾病具备特异性抗原，而人体免疫系统与肿瘤产生、发展与转归等都存在相关性，大多数肿瘤患者其机体中都会存在免疫功能异常现象，而临床通过调节人体免疫功能可以对肿瘤进展进行控制[1]。

在人体蛋白质中，Ig属于其中的一种，它具备多样性，存在抗体作用，主要是人体免疫细胞遭受外部病原体或者相关物质刺激之后和产生的免疫分子，属于机体免疫能力中一个关键指标[2]。

肿瘤免疫及其免疫检验一、单项选择题1、机体抗肿瘤免疫的主要机制是A. NK 细胞的非特异性杀瘤作用B. 体液中非特异性免疫成分抗肿瘤作用C.细胞免疫D.体液免疫E. TIL、LAK 细胞杀伤肿瘤细胞作用2、可特异杀伤肿瘤细胞的是A. NK 细胞B. 巨噬细胞C. CTLD. LAKE. γδT 细胞3、用于主动免疫特异治疗肿瘤的物质是A. 酵母多糖B. 卡介苗C. 抗独特型抗体疫苗D. 生物导弹E. IL-24、抗体抗肿瘤的机制不包括A. CDCB. ADCCC. 调理作用D. 抗体封闭肿瘤细胞上的某些受体E. 封闭因子（增强抗体）的作用5、不用于肿瘤被动免疫治疗的是A. DNA 疫苗B. TNFC. TILD. 外源的免疫效应物E. 生物导弹6、高水平血清甲胎蛋白（AFP）见于A. 孕妇B. 重度嗜烟者C. 酒精性肝硬化D. 结肠癌切除术后病人E. 原发性肝细胞性肝癌7、大多数人类肿瘤抗原属于A、胚胎抗原B、病毒诱发的肿瘤抗原 C. 化学或物理因素诱发的肿瘤抗原D. 细菌诱发的肿瘤抗原E. 自发肿瘤抗原8、可致机体对肿瘤免疫耐受的因素有A.肿瘤特异抗原(TSA)及相关抗原(TAA)密度低B.肿瘤细胞MHC 分子表达下调或丢失C. 患者APC 的B7、CD40 下调D. 上列A 和B 两项E. 上列A、B 和C 三项9、打破机体对肿瘤免疫耐受可用的方法是A. 可用抗TGF-β抗体治疗B. 对瘤细胞转染MHC 基因及B7 或CD40 基因C.制备TSA/TAA 基因克隆重组蛋白作肿瘤多肽疫苗D.上列A 和B 两项E. 上列A、B 和C 三项10、与HTLV-1 有关的疾病是A. 成人T 细胞白血病B. 鼻咽癌C. 原发性肝癌D. B 细胞淋巴瘤E. 胰腺癌11、关于肿瘤逃避免疫监视的机制，错误的是A. 瘤细胞表面的转铁蛋白被封闭B. 增强抗体C. 瘤细胞的“漏逸”D. 宿主抗原提呈细胞功能低下E. 某些细胞因子对机体免疫应答的抑制12、介导补体溶解肿瘤的主要抗体是A. IgAB. IgDC. IgED. IgGE. IgM13、介导ADCC 杀伤肿瘤细胞的抗体主要是A. IgGB. IgMC. IgED. IgAE. IgD14、抗体抗肿瘤的机制不包括A. 增强抗体B. ADCCC. 调理作用D. CDCE. 封闭肿瘤细胞上的转铁蛋白受体15、NK 杀伤瘤细胞的机制不包括A. ADCCB. CDCC. 诱导瘤细胞凋亡D. 释放穿孔素E. 释放IL-2、IFN-γ16、能直接杀伤肿瘤细胞的细胞因子是A. IFN-γB. TNF-αC. CSFD. IL-2E. TGF-β17、以下关于肿瘤免疫诊断的叙述，错误的是A.检测血清AFP 抗原，协助诊断原发性肝细胞癌B.检测抗EBV 抗体有助于鼻咽癌诊断C.用放射免疫显像诊断肿瘤所在部位D.检测CEA 有助于诊断直结肠癌E.检测CA19-9 有助于B 淋巴细胞瘤诊断18、属于肿瘤特异性抗原的是A. 黑色素瘤抗原B. 甲胎蛋白C. 胚胎抗原D. 癌胚抗原E. CA19-919、具有抗肿瘤效应的第一道防线是A. NK 细胞B. 中性粒细胞C. Th 细胞D. B 细胞E. Tc 细胞20、属于肿瘤主动生物治疗方法的是A. LAK 细胞治疗B. TIL 治疗法C. 化疗D. 放射性核素标记mAbE. 接种肿瘤疫苗21、最早发现的人类肿瘤特异性抗原是A. CEAB. T 抗原C. MAGE-蛋白D. EIA 抗原E. EBV 蛋白22、机体的抗肿瘤免疫效应机制中起主导作用的是A. 细胞免疫B. 体液免疫C. 巨噬细胞杀伤肿瘤D. NK 细胞杀伤肿瘤E. 细胞因子杀瘤作用23、与宫颈癌发病有关的病原体是A. EBVB. HTLV-1C. HIVD. HCVE. HPV24、肿瘤发生的主要机制是A. 免疫防御功能的障碍B. 免疫监视功能的障碍C. 免疫自稳功能的障碍D. 免疫调节功能的障碍E. 免疫功能亢进25、抗肿瘤免疫的主要效应细胞是A. NK 细胞B. CTLC. 巨噬细胞D. γδT 细胞E. CD4+T 细胞26、已检出特异性抗原的肿瘤细胞是A. 宫颈癌细胞B. 胰腺癌细胞C. 肝癌细胞D. 鼻咽癌细胞E. 黑色素瘤细胞27、下面与胚胎抗原无关的是A. 当细胞恶变时,此类抗原可重新合成B. 可以用于某些肿瘤的临床诊断C. 能引起宿主免疫系统对这种抗原的免疫应答D. 由胚胎组织产生E. 出生后逐渐消失或仅存留极微量28、用于主动特异免疫治疗肿瘤的是A. IL-2、INF-αB. 短小棒状杆菌C. 独特型抗体瘤苗D. 放射免疫疗法E. 输入肿瘤特异性T 淋巴细胞29、有关癌胚抗原正确是A. 只存在于某种肿瘤细胞表面B. 对宿主无免疫原性C. 在所有的肿瘤中均可检查到D. 结合在细胞表面不易脱落E. 可以用作肿瘤的特异性诊断标志30、其中不是巨噬细胞在抗肿瘤免疫的特点的是A、可特异杀伤肿瘤的效应细胞B、作为抗原提呈的APCC、活化的巨噬细胞与肿瘤细胞结合后，通过溶酶体直接杀伤肿瘤细胞D、巨噬细胞表面有Fc 受体，可通过特异性抗体介导的ADCC 效应杀伤肿瘤细胞E、处理和提呈肿瘤抗原，激活B 细胞以产生特异性抗体进行免疫应答31、患者，女，50 岁。

2024肿瘤免疫治疗及其相关标记物肿瘤免疫治疗作为新的治疗手段，革新了肿瘤的治疗模式，逐步发展成为继手术、化疗、放疗之后的第四种肿瘤治疗模式。

但是免疫治疗有效率有限，寻找精准的肿瘤免疫治疗生物标志物作为靶标或检测及评价指标有助于筛选免疫治疗适宜人群，探索有效免疫治疗模式，预防及应对免疫相关不良反应，以达到精准治疗的目的。

本文将介绍现时临床研究中的肿瘤免疫治疗相关生物标记物，并探讨其在临床实践中的应用。

一、肿瘤免疫微环境相关标志物肿瘤微环境(tumormicroenvironment,TME)即肿瘤细胞生存的内环境，不仅包括肿瘤细胞，还有与其密切联系的成纤维细胞、免疫和炎性细胞、肿瘤间质等多种成分，也包括微血管、淋巴管及浸润的趋化因子口]。

免疫微环境是肿瘤的十大特征之一，其多样性和复杂性对免疫治疗均具有影响。

目前，发现多种免疫治疗标记物与肿瘤微环境相关。

1.PD-L1程序性死亡配体1(PD-L1)是重要的免疫检查点，其在肿瘤细胞中的表达水平，称为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)[2]z TPS越高对PD-L1抑制剂的应答率也越高。

除肿瘤组织以外，肿瘤免疫微环境中的淋巴细胞、巨噬细胞及间质细胞等也会表达PD-L1,所以包括阳性肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞在内的PD-L1表达水平，称为复合阳性分数（CPS）[3]o在食管癌、胃癌、宫颈癌、尿路上皮癌等肿瘤中多使用CPS,尤其在胃癌中，CPS 能够更好地反应PD-L1抑制剂的应答率。

在肿瘤患者治疗过程中，随着治疗的进行，PD-L1会发生明显的变化。

PD-Ll检测试剂主要包括22C3、28-8、SP142和SP263商业试齐盒，22C3作为帕博利珠单抗一线单药的伴随诊断，SP142作为阿替利珠单抗一线单药的伴随诊断（TC≥50%或IC≥10%）,28-8和SP263分别作为对应PD1和（或）PD-L1单抗的补充诊断。

另外,SP263被欧盟批准用于NSCLc患者帕撕IJ珠单抗药物一线和二线以及11I期患者度伐利尤单抗药物的伴随诊断、纳武利尤单抗药物二线的补充诊断。

膀胱肿瘤患者免疫细胞及其细胞因子检测的研究唐春华;孙双权;董明渊;王辉;陈立新【摘要】探讨膀胱肿瘤患者多种免疫细胞及其细胞因子与临床病理指标的相关性及意义.采用流式细胞数检测40例膀胱癌患者和15例正常健康体检者的外周血中T细胞及其亚群、B细胞及NK细胞的表达.用ELISA方法检测所有人的血清和尿中IL-10、IL-35、TGF-β1含量.结果显示:膀胱肿瘤患者外周血总T细胞、NK细胞及CD+4T、CD+4/CD+8比值均显著低于正常组(P＜0.05);膀胱肿瘤患者外周血CD+8T细胞和Treg细胞均显著高于正常组(P＜0.05);膀胱肿瘤患者血清和尿中IL-10、IL-35、TGF-β1含量极显著高于正常组(P＜0.01).膀胱肿瘤患者抗肿瘤免疫综合功能下降,血清和尿中IL-10、IL-35、TGF-β1水平检测对膀胱肿瘤的诊断、分期、预后判定有重要意义.%To discuss the correlation and meanings between the bladder tumor patients'immunocyte &cytokines and clinicopathological markers.The flow cytometry is used to detect the expression of T cell &its subgroup, B cells and NK cells in the peripheral blood of the 40 bladder cancer patients and 15 normal and healthy persons in physical examination.The ELISA method is used to detect the IL-10, IL-35 and TGF-β1contents in the serum and urine of all persons.The results show that, The bladder tumor patients'total ratio of peripheral blood T cell, NK cell, CD+4T and CD+4/CD+8is significantly lower than that of the normal group (P＜0.05).The bladder tumor patients'peripheral blood CD+8T cell and Treg cell are significantly higher than these of the normal group (P＜0.05).The content of IL-10, IL-35 and TGF-β1in the serum and urine of the bladder tumor patients is significantly higher than thenormal group (P＜0.01).The antitumor immunity comprehensive function of the bladder tumor patients is lowered, the detection of the IL-10, IL-35 and TGF-β1level in the serum and urine has significant meaning to the diagnosis, analysis and prognosis determination of the bladder tumor.【期刊名称】《甘肃科学学报》【年(卷),期】2019(031)001【总页数】6页(P61-66)【关键词】膀胱肿瘤;淋巴细胞分群;调节性T细胞;IL-10;IL-35;TGF-β1【作者】唐春华;孙双权;董明渊;王辉;陈立新【作者单位】上海市松江区中心医院, 上海 201600;上海市松江区中心医院, 上海201600;上海市松江区中心医院, 上海 201600;上海市松江区中心医院, 上海201600;上海市松江区中心医院, 上海 201600【正文语种】中文【中图分类】R737.14膀胱肿瘤(bladder tumor)是泌尿生殖系常见的肿瘤,在我国发病率在男、女性所有肿瘤中分别位居第7位、第10位[1]。

肿瘤免疫抗体诊断与治疗常识1. 什么是肿瘤免疫抗体？人体的免疫系统具有强大免疫监视功能。

在肿瘤发病早期，机体的免疫系统可识别肿瘤细胞内表达异常的蛋白，免疫系统针对肿瘤细胞产生免疫应答，分泌针对这些蛋白的肿瘤免疫抗体分子，这些蛋白分子称子为肿瘤免疫抗体（肿瘤自身抗体）2.检测肿瘤免疫抗体的意义？肿瘤的早发现、早诊断、早治疗是提高肿瘤病人生存期的关键。

在理想的状态下，临床早期发现肿瘤的方法要求简单、快捷、准确、没有辐射暴露，比如从血液中检测特定指标即可做出诊断；遗憾的是，传统的肿瘤检测指标仅在肿瘤疾病进展到晚期时，才能检测到血液中其浓度升高，缺乏早期诊断的价值。

体免疫系统的信号放大功能，在肿瘤临床表型显现之前就可以检测到血清的抗体水平；通过检测血液中肿瘤免疫抗体来筛查早期肺癌是目前唯一全球政府认可支持的肿瘤早期筛查技术，肿瘤免疫抗体是目前全球发现早期肿瘤最重要的血液检测技术之一3.肿瘤免疫抗体比传统抗原肿瘤标志物如CEA等的优点在哪？肿瘤免疫抗体与抗原类指标相比，有其独特的优越性：∙体免疫系统的信号放大功能，在肿瘤临床表型显现之前就可以检测到血清的抗体水平。

国外很多研究表明，在临床症状出现5年肿瘤患者血清内就已存在肿瘤免疫抗体；而抗原类指标如CEA往往要到肿瘤晚期负荷增加时才能从血液中检测出来；∙肿瘤免疫抗体免疫源性强，正常细胞不表达，这些指标国外大量研究表明单个指标的特异性在98%左右；抗原类指标如CEA在正常细胞也表达，免疫源性弱，特异性比较低。

∙肿瘤抗原一旦被分泌入血，可能很快地被降解或清除，而自身抗体不像其它多肽一样易受蛋白酶水解，可在相当长一段时间内在血清中稳定、持续存在，并且自身抗体的半衰期很长，每小时的波动很小，理化性质稳定，在-80℃长期保存对其活性几乎无影响4.肿瘤免疫的三阶段是？人体的肿瘤免疫会经过三个阶段，肿瘤免疫监视、肿瘤免疫平衡、肿瘤免疫逃逸：∙免疫监视：人的免疫系统很强大，当有变异细胞攻击时，最初免疫系统有产生抗体自动清除这些变异细胞；∙免疫平衡：随着免疫力的下降，如果这种攻击持续，会达到免疫平衡这种亚健康状态；∙免疫逃逸：如果免疫力持续下降，这种攻击持续增加，会产生免疫逃逸，有产生肿瘤侵袭5.全球目前肿瘤诊疗的技术趋势肿瘤免疫抗体诊断与治疗的机理与这三个阶段有什么关系？∙肿瘤诊断的核心早期发现，人体免疫系统在肿瘤早期即对肿瘤细胞产生自身抗体，通过血液检查通过检测一组肿瘤免疫抗体来发现早期肿瘤；∙肿瘤免疫治疗的机理是在肿瘤产生免疫逃逸后，人体的免疫系统无法识别肿瘤细胞时，通过不同的技术途径让人体免疫细胞重新发现、识别与清除肿瘤细胞；∙针对七个肿瘤靶点的免疫应答检测表现正常，人体没有产生针对这个七个肿瘤靶点没有产生肿瘤免疫应答反应6.如果血液检查中肿瘤免疫抗体阳性意味着什么？如果其中一个指标是阳性，意味着在本次血液检测中发现肿瘤免疫应答反应，检测到了血液中肿瘤免疫抗体的存在7.如果肿瘤免疫抗体检测结果是阳性，下一步该怎么办？∙被检测者不用过分担心，肿瘤免疫应答往往在很早的阶段被发现∙建议进一步相应医学检查排除体内是否有微小病灶，如果体内有微小病灶，建议找专科医生沟通，由专科医生根据体征、其他实验室检测、影像学检测综合判断∙如进一步相应医学检查排除体内微小病灶，定期体检，加强锻炼，提升免疫力8.国外有关于通过免疫提升逆转癌症的研究吗？如何在肿瘤免疫平衡期,也就是肿瘤亚健康阶段发现肿瘤并逆转肿瘤，一直是全球肿瘤界研究的热点与方向。

肿瘤的早期筛查——从免疫功能检测入手作者：尹芝南来源：《养生大世界》2018年第11期那什么是免疫功能呢？你是如何知道自己的免疫功能处于什么样的水平呢？这种免疫功能检测与常规的体检有什么区别呢？免疫功能检测对肿瘤的早期筛查有什么帮助呢？1、什么是免疫功能？“免疫” 是人体的重要生理功能，既抵抗外来病原微生物（细菌，真菌和病毒和寄生虫）入侵，就像我们国家的“解放军部队”。

同时，免疫系统还能维持体内的平衡，及时清除体内“衰老”或“死亡”的细胞，或“少许的肿瘤细胞”，就像我们的“警察部队”。

这二种功能还受到“监督”和“约束”，以维护免疫功能状态。

2、为什么要评价机体免疫功能？机体免疫功能的平衡是身体健康的保障。

免疫功能过高，易患自身免疫性疾病；免疫功能低下，就易患感染性疾病或肿瘤。

免疫功能是一种动态中的平衡，也是“阳”和“阴”二种力量的平衡。

随着年龄增加，免疫功能会有逐年下降。

这也是导致中老年易患各种疾病的原因。

免疫功能受到很多因素的影响。

除了各种药物之外，疲惫、生活不规律、工作压力、压抑的情绪、情感不稳定、饮食不均衡等许多亚健康状态都会导致免疫功能失调。

众所周知，人体在不同环境下，为了适应瞬间变化，身体必须随时做出有效且迅速的生化转变，而疾病的发生即为身体免疫功能失去动态平衡所导致。

在现代社会由于人们长期处在不良的生活环境中，加上生存压力较大、饮食习惯不合理以及缺乏运动等因素，很容易使身体免疫功能失去动态平衡。

如果人体免疫功能失衡的亚健康状态不能被检测出来而一直存在，那么就很容易导致疾病的产生。

3、“精准免疫功能评估”与健康体检有什么不同？随着经济的发展，生活水平的日益提高，人们对健康保健的意识日益增强，大部分人会选择每年做一次健康体检。

但是传统的体检往往只能查出已经发生的病变，常规体检是发现身体明显的肿块结节。

同时对血清各种酶水平检查（生物化学）和各种激素及传染病筛查（免疫学方法）、但很少有体检机构能检测机体免疫力。

肿瘤标志物免疫测定的标准化*黄杰,曲守方,高尚先**(中国药品生物制品检定所,北京100050)摘要:参考国内外的标准和文献,总结了临床肿瘤标志物免疫测定过程中肿瘤标志物免疫测定标准化的各个因素。

临床标本采集、运送和保存的标准化、检测试剂和方法的标准化、检测结果分析的标准化以及标准物质是肿瘤标志物免疫测定标准化的4个要素。

在肿瘤标志物免疫测定标准化各要素中,标准物质是获得具有可比性结果的前提,试剂方法、结果分析和工作程序的标准化,也是不可或缺的要素。

标准化是实现肿瘤标志物免疫测定结果可比性的前提,而标准化并非是单一因素,其由诸多关键性环节组成,核心是标准物质的研制及应用。

通过阐明肿瘤标志物免疫测定标准化的各个因素,为提高肿瘤标志物免疫测定的准确性和结果的可比性提出了建议。

关键词:肿瘤标志物;标准化;标准物质中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254-1793(2010)09-1800-04The standardization of t u m or markers i m munoassay*HUANG Ji e,QU Shou-fang,GAO Shang-x i an**(N ationa l Instit ute for the Contro l o f Phar m aceutical and B iolog i ca l P roducts,Be ijing100050,Ch i na)Abst ract:R eferring to the standard and docu m entati o n,the various factors i n the pr ocess o f tu m or m arkers i m m uno assays standardization w ere aggrega ted.The standardization of cli n ica l sa m p le collection,transportation and preserva ti o n,test reagents and m ethodo l o gy,reference m aterials applicati o n w ere four e le m ents i n tu m or m arkers i m munoas say standar d ization.A s to the four e le m ents,referencem aterials w as pre m ise to obta i n co m parable resu lts.And itw as essential that results ana l y sis,reagent and m et h ods,and standar d ization of procedures.Standardization is the pre m ise to rea lize co m parab ility of tum or m arkers i m m unoassay resu lts.Standar d izati o n w as co m posited by m any critica l fac to rs,t h e co re was reference m aterials deve l o pm ent and app lication.By clarifing the tumo r m ar kers i m m unoassay standard izati o n of vari o us factors,suggestion to i m prove tum or m arkers i m munoassay acc uracy and co m parability o f the results w as pr oposed.K ey w ords:tum or m ar kers i m m unoassay;standard izati o n;reference m aterials肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病,在2006年上海市公布的卫生数据显示在前10位疾病死亡原因和构成中肿瘤排名第2。