质量管理体系文件质量手册(doc 124页)

质量手册编制：日期：审核：日期：核准：日期：受控状况：目录01 发布令………………………………………………………………………….6/3502 授权令………………………………………………………………………….7/3503 企业概况……………………………………………………………………….8/3504 组织架构……………………………………………………………………….10/3505 质量方针和质量目标…………………………………………………………11/351 适用范围……………………………………………………………………..12/352 引用标准………………………………………………………………………12/353 术语和定义…………………………………………………………………..12/354 质量管理体系………………………………………………………………..12/35 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责………………………………………………………………………16/35 5.1 管理承诺5.2以客户为中心5.3质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系规划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………20/356.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 培训、意识和能力6.3 设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………22/35 7.1 实现过程的规划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 客户沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 客户财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控装置的控制8测量、分析和改善…………………………………………………………..30/35 8.1 规划8.2 测量和监控8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善8.5.1 持续改善8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准，我公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

依据I S O质量管理体系—要求标准制定的质量手册页HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】质量手册编制：日期：审核：日期：核准：日期：受控状况：目录01 发布令………………………………………………………………………….6/3502 授权令………………………………………………………………………….7/3503 企业概况……………………………………………………………………….8/3504 组织架构……………………………………………………………………….10/3505 质量方针和质量目标…………………………………………………………11/351 适用范围……………………………………………………………………..12/352 引用标准………………………………………………………………………12/353 术语和定义…………………………………………………………………..12/354 质量管理体系………………………………………………………………..12/35总要求文件要求5 管理职责………………………………………………………………………16/35管理承诺5.2以客户为中心5.3质量方针规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系规划职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………20/35资源的提供人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 培训、意识和能力设施工作环境7 产品实现………………………………………………………………………22/35实现过程的规划与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 客户沟通设计和开发采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 客户财产7.5.5 产品防护测量和监控装置的控制8测量、分析和改善…………………………………………………………..30/35规划测量和监控8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控不合格品控制数据分析改善8.5.1 持续改善8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准，我公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。

质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。

2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。

3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。

4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。

4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

（文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。

一般来说，质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多，是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。

（1）作业指导书：是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。

（2）岗位责任书：是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法。

（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果，提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。

因此，质量记录是基础性、鉴证性的质量文件，要保证其客观真实，也要注意及时整理归档，便于查阅，并要保留一定时间（至少有3个月以上记录）。

附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核: 日期：批准：日期:附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。

2．ISO9001剪裁ISO9001(2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。

3．引用标准3。

1 ISO9001(2000）质量管理体系要求。

3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。

4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。

5。

产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。

6．本公司简介(见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）.7．本公司质量管理体系文件与ISO9001(2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件 )。

8．质量管理体系8。

1总要求8.1。

1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1—MT—06及其对应文件）。

·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理(￥1—MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD —01等)。

·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现:产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01,￥1—MT—08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD—03，￥1-MS—01）→监控和测量装置的控制(￥1—QM—03）。

·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量,分析和改进目的：总则(￥1-MT-00)→测量和监控（￥1-MS—01，￥1—QM-01、02)→不合格控制（￥1-QM—06）→数据分析（￥1-QM-07)→持续改进（￥1-MT-11)。

受控状态：受控QMS/ HGWSI-QMS-H-2010 质量管理体系质量手册2010-05-04发布2010-05-08实施质量手册目录章节号 标 题 页码 目录 02 0.0 批准发布令 03 0.1 手册说明 04 0.2 公司简介 050.3 管理者代表任命书 061 公司组织结构图 072 质量管理体系部门职责 083 质量管理体系职能分配表 154 质量管理体系 17 4.1 总要求 174.2 文件要求 185 管理职责 20 5.1 管理承诺 20 5.2 以顾客为关注焦点 20 5.3 质量方针 21 5.4 策划 21 5.5 职责、权限与沟通 225.6 管理评审 236 资源管理 25 6.1 资源提供 25 6.2 人力资源 25 6.3 基础设施 26 6.4 工作环境 266.5 质量信息 277 产品实现 28 7.1 服务实现的策划 28 7.2 与顾客有关的过程 29 7.3 设计和开发 31 7.4 采购 35 7.5 生产和服务的提供 37 7.6 监视和测量设备的控制 417.7 技术状态管理 428 测量、分析和改进 43 8.1 总则/监视和测量 总则 43 8.2 监视和测量 43 8.3 不合格品控制 45 8.4 数据分析 45 8.5 改进 46 附录1 手册引用的程序文件 48 附录2 质量手册修改控制记录 49 附录3 质量方针和质量目标 50批 准 发 布 令本手册是依据GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，结合公司实际情况编制，现予以颁布。

本手册阐明了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作出了具体的要求，是公司建立、实施、保持并持续改进质量管理体系，稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的纲领性文件，是开展各项质量活动的纲领性文件，公司员工必须遵照执行。

总经理：2010年5月4日0.1质量手册说明1手册内容本手册依据GJB9001B-2009《质量管理体系—要求》并结合公司的实际情况编制而成,包括:①质量管理体系覆盖范围：软件和系统集成的设计开发、安装与服务；②质量管理体系要求的所有程序文件；③质量管理体系规定的过程顺序和相互作用。

前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品保体系归口管理。

颁布令XXX汽车工业（XXX）有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。

为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行：-新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。

-透过相关质量活动，落实质量制度之执行。

-定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。

-适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。

公司质量总目标见附件总经理：年月日企业概况2.引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》中的术语和定义。

XX工学院七一仪表厂质量体系文件（编号）质量手册XX工学院七一仪表厂发布质量手册发布令本质量手册根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求编制而成，它体现了八项质量管理原则，覆盖了GB/T19001-2000标准八个部分的全部要求，阐述了工厂质量体系的质量方针、目标和质量保证、持续改进措施，概述了质量体系文件的结构，包括或引用了主要的程序文件。

本手册适用于合同条件下，顾客需要证实工厂产品设计、生产、服务提供合格产品和质量保证能力的场合，适用于第三方认证机构对工厂质量体系认证的场合，也适用于顾客对工厂的二方认定，同时也是工厂内部质量管理的纲领性、指导性文件。

经审查，本质量手册符合GB/T19001-2000标准要求，符合工厂产品的科研、生产、销售和服务的具体情况，现予以批准发布，并于2002年4月1日起实施。

工厂质量体系各部门的领导和全体员工，要认真学习《质量手册》，严格执行《质量手册》，把《质量手册》的各项规定贯穿于各项质量活动之中，努力把工厂建设成满足顾客期望和需求的组织，为振兴工厂作出更大的贡献。

厂长：二○○二年四月一日目次前言 (1)1适用X围及质量手册的管理 (3)2引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 质量管理体系 (4)4.1总要求…………………………………………………………………………44.2文件要求………………………………………………………………………55管理职责 (7)5.1管理承诺………………………………………………………………………75.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………75.3质量方针………………………………………………………………………85.4策划……………………………………………………………………………85.5职责、权限与沟通 (9)5.6管理评审 (13)6资源管理 (14)6.1资源提供 (14)6.2人力资源 (14)6.3基础设施 (15)6.4工作环境 (15)7产品实现 (16)7.1产品实现的策划 (16)7.2与顾客有关的过程 (17)7.3设计和开发 (19)7.4采购 (22)7.5生产和服务提供 (24)7.6监视和测量装置的控制 (27)8 测量、分析和改进 (28)8.1总则 (29)8.2监视和测量 (29)8.3不合格品的控制 (31)8.4数据分析 (32)8.5改进 (33)附录A 质量职能分配表 (37)附录B 质量控制程序文件目录 (39)附图工厂质量体系机构图 (40)前言七一仪表厂是XX工学院下属的校办企业，是具有独立二级法人资格的经济实体。

质量管理体系文件
通许县鸿运食品厂
二0一六年十月二十八日
目录
第一部分质量手册
最高管理理者令HYSP00-2016 (3)
第一章质理方针和质量目标HYSP01-2016 (4)
第二章组织结构管理HYSP02-2016 (5)
第三章质量管理职责HYSP03-2016 (7)
第四章生产设备设施管理HYSP04-2016 (17)
第五章检验设备管理HYSP05-2016 (22)
第六章人员要求HYSP06-2016 (25)
第七章技术文件管理HYSP07-2016 (29)
第八章采购质量管理HYSP08-2016 (31)
第九章质量检验管理HYSP09-2016 (34)
第十章不合格管理HYSP10-2016 (38)
第二部分程序文件
1各类人员考核程序HYCX01-2016 (42)
2技术文件控制程序HYCX02-2016 (44)
3定期清洗工具和容器等设备的程序HYCX03-2016 (47)
4因设备等原因中断对产品的处理程序HYCX04-2016 (49)
5不合格处理程序HYCX05-2016 (51)
6食醋生产过程控制程序HYCX06-2016 (54)。

XX 汽车技术股份有限公司（压铸铝合金●汽配件）质量管理体系全套文件汇编（IATF 16949：2016 质量管理体系）受控状态/受控号：持有者：IATF 16949：2016 质量管理体系文件：全套最新版（质量手册+控制程序+表单文件）编制：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日校对：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日审核：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日批准：XXX 生效日期：XXXX 年XX 月XX 日质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 .. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。

ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》中华人民共和国家标准GB/T19001—2000（idt ISO9001:2000）质量管理体系——要求国家质量技术监督局发布目录前言ISO前言0 引言1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进前言本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。

本标准是GB/T19000族标准之一。

标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。

本标准的附录A和附录B是提示的附录。

本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：（略）本标准主要起草人：（略）ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。

各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。

ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

质量管理体系文件范本
一、遵循ISO9001:20xx版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划
1、ISO9001:20xx新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》，对文件（记录）的数量也大大减少，而统一规定为“形成文件的信息”。

基于风险的考虑，原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。

2、原《质量手册》、《程度文件》、部分《体系三级文件》将合并为《预先防错·工作手册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的方法对策，以最大限度减少人为错误（如失误、违章）导致的非预期的影响。

3、原《受控记录清单》将变更为“运行结果的x据性文件”
最终的输出成果文件清单：
《预先防错·工作手册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防止错误·作业指导书（或操作规程）》
《运行结果的x据性文件清单》
二、应对风险和机遇的措施
ISO9001：20xx版新增“风险和机遇的应对措施”，其核心关键词是“措施”，即“方法和绝招”。

然而，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却大玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”
等一大堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施方法”。

中国的质量管理体系是否会再次走向“照本宣科、望文生义、断章取义”的死胡同？我看：是，而且一定是！。