珍珠明目滴眼液中微量钙的共沉淀分离原子吸收光谱分析

ＲP－HPLC 法测定珍珠明目滴眼液中16种氨基酸的含量郑丽慧1，胡军林2，涂志超1，丁晓萍2*（1．湖北中医药大学药学院，武汉430065；2．湖北省食品药品监督检验研究院，武汉430064）摘要目的：柱前衍生HPLC 法测定珍珠明目滴眼液中16种氨基酸的含量。

方法：样品以6mol ·L －1盐酸于150ħ水解1h ，以异硫氰酸苯酯（PITC ）为衍生化试剂衍生后进行HPLC 分析。

采用Phenomenex Gemini C 18（250mm ˑ4.6mm ，5μm ）色谱柱，流动相A 为0.1mol ·L －1醋酸钠缓冲液（pH 6.5）－乙腈（93ʒ7），流动相B 为乙腈－水（4ʒ1），梯度洗脱，流速1.0mL ·min －1，检测波长254nm ，柱温43ħ。

结果：16种氨基酸质量浓度在一定范围内呈良好的线性关系（r =0.9990 0.9999）；16种氨基酸平均回收率在82.7% 108.4%之间，ＲSD 除天冬氨酸为4.5%、谷氨酸为4.3%，丝氨酸、酪氨酸和亮氨酸（Leu ）为3.5% 4.0%外，其他均低于3.3%。

不同厂家样品的氨基酸色谱指纹图谱差异较大，7个厂家（A G ）不同批次样品16种氨基酸总量平均值分别为44.6 50.0、20.9 29.4、47.9 55.5、154.2 164.3、13.3 15.0、8.9 13.4、181.3 192.7μg ·mL －1。

D 和G 厂家样品中谷氨酸（Glu ）、甘氨酸（Gly ）、精氨酸（Arg ）、丙氨酸（Ala ）和脯氨酸（Pro ）5种氨基酸的含量高于其他厂家3 50倍。

结论：本方法灵敏、准确，具有良好的重复性和稳定性，可用于珍珠明目滴眼液中氨基酸的质量控制。

关键词：珍珠明目滴眼液；柱前衍生化；氨基酸；异硫氰酸苯酯；反相高效液相色谱－二极管阵列检测；色谱指纹图谱；氨基酸总量中图分类号：Ｒ917文献标识码：A文章编号：0254－1793（2015）11－2050－07doi ：10.16155/j.0254－1793.2015.11.32*通信作者Tel ：（027）87272513；E －mail ：dxp2888@126．com 第一作者Tel ：（027）87272513；E －mail ：lovelyfm@sohu．comＲP－HPLC determination of 16amino acidsin Zhenzhu Mingmu eye dropsZHENG Li－hui 1，HU Jun－lin 2，TU Zhi－chao 1，DING Xiao－ping 2*（1．Hubei University of Chinese Medicine ，Wuhan 430065，China ；2．Hubei Institution for Food and Drug Control ，Wuhan 430064，China ）Abstract Objective ：To determine the contents of 16amino acids in Zhenzhu Mingmu eye drops through ＲP－HPLC determination after precolumn derivatization．Methods ：The sample was hydrolyzed with 6mol ·L －1hydro-chloric acid for 1hour at 150ħ，and derivatized with phenyl isothiocyanate （PITC ）．HPLC was performed on a Phenomenex Gemini C 18（250mm ˑ4.6mm ，5μm ）column with gradient elution of 0.1mol ·L －1sodium acetatebuffer solution （adjusted to pH 6.5with acetic acid ）－acetonitrile （93ʒ7）（A ）and acetonitrile－water （4ʒ1）（B ）at the flow rate of 1.0mL ·min －1，and the detection wavelength was at 254nm．The column temperature was 43ħ．Ｒesults ：The mass concentrations of 16amino acids had good linearity in the range of 0.525－1375.0μg ·mL －1（r =0.9990－0.9999）．The average recoveries were within 82.7%－108.4%；ＲSDs were less than 3.3%，ex-cept for Ser ，Tyr and Leu whose ＲSDs were within 3.5%－4.0%，Asp 4.8%and Glu 4.3%．The chromatographic fingerprints of amino acids in the samples from different factories were obviously different．The average values for the total contents of 16amino acids in different batches of samples from 7factories were 44.6－55.0μg ·mL －1，20.9－29.4μg ·mL －1，47.9－55.5μg ·mL －1，154.2－164.3μg ·mL －1，13.3－15.0μg ·mL －1，8.9－13.4μg ·mL －1and 181.3－192.7μg ·mL －1，respectively．The contents of 5amino acids ，including Glu ，Gly ，Arg ，Ala and Pro ，inthe samples from D and G factories ，were 3－50times higher than those from other factories．Conclusion ：The meth-od is sensitive and accurate with good stability and repeatability ，which can be used to control the quality of aminoacids in Zhenzhu Mingmu eye drops．Keywords：Zhenzhu Mingmu eye drops；pre－column derivatization；amino acids；phenyl isothiocyanate；ＲP－HPLC－DAD；chromatographic fingerprints；total content of amino acids珍珠明目滴眼液主要由珍珠液和冰片配伍制成，是国家食品药品监督管理局批准的二级中药保护品种，收载于中药成方制剂第17册，其主要功能为清热泻火、养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎，长期使用可以保护视力［1－4］。

珍珠明目滴眼液说明书珍珠明目滴眼液说明书一、产品介绍珍珠明目滴眼液是一种用于缓解眼部疲劳和干涩感的眼药水。

它采用高品质的珍珠粉提取物作为主要成分，并加入了多种草药精华，具有保湿、滋养和舒缓眼部症状的作用。

二、主要成分1. 珍珠粉提取物：珍珠粉富含多种微量元素和氨基酸，能够舒缓眼部疲劳，促进眼睛的新陈代谢和修复。

2. 草药精华：采用传统中药配方，如黄芪、白花蛇舌草和菊花等，具有滋养、清热和消炎的功效。

三、适用人群1. 长时间使用电子设备的人士，如电脑工作者、手机用户等。

2. 长时间处于空调或暖气环境中的人群。

3. 看书、写字、绣花等长时间用眼的人士。

4. 长期接触有害物质的工人，如工厂工人、化学实验室工作者等。

5. 年龄增长导致眼睛干涩和疲劳的人士。

四、使用方法1. 使用前，请确保双手清洁，避免细菌感染。

2. 摇匀眼药水瓶，拧开瓶盖。

3. 将头稍微仰望，轻轻拉下下眼睑。

4. 将药水瓶上端的滴管对准眼睛，保持适当距离，滴入1-2滴。

5. 用手指轻轻闭上眼睛，然后轻轻按压闭合的眼睑，使药液均匀分布。

6. 如需反复使用，请间隔10-15分钟。

五、注意事项1. 请勿接触眼球，以免引起感染或伤害。

2. 使用过程中如有不适或过敏反应，请立即停止使用并就医。

3. 请勿与其他眼药水混合使用。

4. 请勿将药水瓶接触到任何表面，以免污染。

5. 请存放在干燥、避光和低温处，并确保儿童无法触及。

六、存储期限请在开封后使用一年内，并在过期后丢弃。

七、副作用1. 使用过程中如有眼部不适或过敏反应，请立即停止使用并就医。

2. 长期过量使用可能导致视力模糊，建议咨询眼科专家意见。

八、包装规格每瓶装10毫升。

九、生产厂家珍珠制药有限公司十、销售渠道本产品可在医院、药店和网上渠道购买。

结语珍珠明目滴眼液是一款采用珍珠粉提取物和草药精华为主要成分的眼药水，具有保湿、滋养和舒缓眼部症状的作用。

使用方法简单方便，适用于长时间用眼或容易疲劳的人群。

珍珠明目滴眼液中氨基酸、微量元素的含量测定
陆敏仪;周嵩煜;李梅
【期刊名称】《广西医科大学学报》
【年(卷),期】2001(018)004
【摘要】目的:加强珍珠明目滴眼液内在质量控制.方法:采用氨基酸GB/T14965-94;铜GB/T5009.13;锌GB/T5009.14;铁、锰GB12396-90;铬GB/T14962-94;钴、镍GB/T8538-1995;钛Q/GXCZ106-99方法.结果:表明原辅料及配制工艺对其有
一定影响;可利用本品总氮量乘以4.39来估算总氨基酸值.结论:珍珠明目滴眼液与
珍珠液各批间氨基酸及微量元素含量的相对高低趋势基本一致,但二者之间含量的
相对高低趋势则有所不同.
【总页数】3页(P517-519)
【作者】陆敏仪;周嵩煜;李梅
【作者单位】广西药品检验所,;广西药品检验所,;广西医科大学第一附属医院药剂科【正文语种】中文
【中图分类】R927.1
【相关文献】
1.狗胆、熊胆和猪胆中氨基酸及微量元素的含量测定 [J], 张贵君;杨林;张黎化;陈
立忠;吴谦
2.石斛夜光丸中微量元素和氨基酸的含量测定 [J], 贾元印;赵渤年
3.助阳药“雄宝”中微量元素和氨基酸的含量测定 [J], 贾元印;金维新
4.美肤宝中微量元素和氨基酸含量测定 [J], 董方言;弥宏;陈颖;谷伟玲;孟丽梅;崔明
华
5.青虾中微量元素和氨基酸的含量测定 [J], 贾元印;赵渤年;姚乾元;聂克
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珍珠明目滴眼液制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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在开始制备珍珠明目滴眼液之前，有诸多准备工作需要妥善完成。

天目珍珠明目滴眼液药品标准1. 药品标准的重要性药品标准是指制定和发布的药品质量标准，是确保药品质量、安全和有效性的基础。

药品标准的制定是保障公众健康和安全的重要举措，也是药品监管和管理的基础工作。

天目珍珠明目滴眼液作为常见的眼科药品，其标准制定对于保障患者用药安全至关重要。

2. 天目珍珠明目滴眼液的概念和主要功能天目珍珠明目滴眼液是一种常见的中药眼药水，主要用于治疗眼睛干涩、眼睛疲劳、视力模糊等眼科疾病或不适症状。

其主要成分往往包括天目珍珠粉、黄芪、黄连、薄荷脑、大黄等草药提取物，具有清热明目、滋润眼球、改善眼睛疲劳等功能。

3. 天目珍珠明目滴眼液的药品标准要求在制定药品标准时，天目珍珠明目滴眼液的质量要求应包括以下方面： 3.1. 成分标准：明确规定药物各成分的含量限度和成分检测方法，确保成分含量在合理范围内，避免过高或过低的含量导致药效不稳定或产生不良反应。

3.2. 质量标准：包括外观、溶解度、PH值、细菌、霉菌等微生物污染的检验要求，确保药品符合生产质量标准，保证患者用药安全。

3.3. 稳定性标准：对药品的保存期限、保存条件和稳定性要求进行规定，确保药品具有良好的稳定性和有效期限。

3.4. 疗效标准：明确药品的主要疗效和作用机制，并进行相关的临床研究和验证，保证药品的疗效和治疗效果。

4. 个人观点和理解在我看来，天目珍珠明目滴眼液作为一种常见的中药眼药水，在药品标准的制定和质量监管方面尤为重要。

只有通过严格的制定和执行药品标准，才能确保药品的质量和疗效，保障患者的用药安全和健康。

对于中药饮片、中成药等也应该同样重视，加强对中药品质量标准的制定和监管，进一步保护公众的健康和权益。

总结与回顾通过本文的阐述，我们深入了解了天目珍珠明目滴眼液作为一种中药眼药水的特点和药品标准的制定要求。

在未来，我们希望相关部门能够更加重视对中药品质量标准的制定和监管，确保患者用药安全，推动中医药事业的健康发展。

自制滴眼液中微粒异物的来源及识别
沙尼亚;关黎红
【期刊名称】《内蒙古中医药》
【年(卷),期】2005(024)001
【摘要】滴眼液中的微粒异物对眼睛产生的危害日显严重。

近几年。

有关自制眼用制剂引起不良反应的报道也日趋增多，其中，近一半是眼用制剂不合格所引起，含有微粒异物的滴眼液，滴入眼后，会引起各种角膜炎、角膜溃疡等。

因此，我们在滴眼液澄明度的检查中，必须集中精力，掌握方法，检查出细小微粒异物。

鉴于此，下面将在制剂室工作中经常遇见的一些微粒异物及处理方法，进行简单介绍。

通常所见的白块、
【总页数】1页(P35-35)
【作者】沙尼亚;关黎红
【作者单位】新疆伊犁州友谊医院,835000;新疆伊犁州友谊医院,835000
【正文语种】中文
【中图分类】R283.6
【相关文献】
1.珍珠明目滴眼液中的可见异物来源分析 [J], 李惠民;彭一兵;刘惠;温鸿
2.自制钢丝异物钩在儿童鼻腔异物治疗中的应用 [J], 罗小鹏;王莹;刘津;王怀飞
3.输液中微粒异物的来源与提高输液质量的对策 [J], 张江清;庄秋虹
4.昆明市大气总悬浮微粒污染来源识别研究 [J], 刘莉莉;何宪铭;李屏雄;周洁
5.自制异物钩针在取角膜异物中的应用 [J], 张平云;郎玉静
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海珠明目滴眼液制备工艺的研究
蒋明廉;邹贤刚;梁祖珍
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2008(030)007
【摘要】马氏珍珠贝属暖海性贝类，分布较广，在我国广西、广东和海南等省沿海均有分布，为珍珠贝科珠母贝属合浦珠母贝Pteria martensii（Dunker）的全脏。

贝肉为软体部分，习称珍珠贝（蚌）肉，其明目去眼赤作用在我国传统医学文献中早有记载，明朝李时珍在《本草纲目》六部第四十六卷记载：“（蚌肉）甘、咸，冷，无毒。

止渴除热，解酒毒，去眼赤，明目除湿，主妇人劳损下血。

”珍珠贝肉中含有多种氨基酸，
【总页数】3页(P1073-1075)
【作者】蒋明廉;邹贤刚;梁祖珍
【作者单位】广西南宁食品药品检验所,广西,南宁,530001;北海蓝海洋生物药业有限责任公司,广西,北海,536000;北海蓝海洋生物药业有限责任公司,广西,北
海,536000
【正文语种】中文
【中图分类】R944
【相关文献】
1.耳穴压丸与珍珠明目滴眼液对视疲劳(肝肾不足证)的随机对照临床研究 [J], 王翰墨;李翔
2.七叶洋地黄双苷滴眼液和珍珠明目滴眼液治疗视疲劳的疗效对比 [J], 林龙齐
3.海珠明目滴眼液中牛磺酸的含量测定 [J], 邹贤刚;蒋伟哲;蒋明廉;梁祖珍;巫世红
4.新型藏药吉堪明目滴眼液的质量标准研究 [J], 杜连平;马文俊;孙跃宁;孙楠
5.珍珠明目滴眼液改善兔眼球结膜微循环的实验研究 [J], 程敏;叶小弟;缪云萍;陈爱瑛;郑高利
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珍珠明目滴眼液中钙的含量测定
陈建平;廖和莲
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2006(015)006
【摘要】目的建立珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.方法采用原子吸收分光光度法,在样品中加入1%硝酸锶、7%硝酸镧溶液等干扰剂及硝酸溶液,导入火焰原子吸收仪中测定钙的含量.结果经该法处理得到的供试品溶液化学成分简单,对钙测定的干扰较少,重现性好,平均回收率为98.7%.结论该方法准确可靠,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙的含量测定方法.
【总页数】2页(P21-22)
【作者】陈建平;廖和莲
【作者单位】广西壮族自治区桂林市第四人民医院,广西,桂林,541001;桂林集琦药业股份有限公司,广西,桂林,541004
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R977.5
【相关文献】
1.珍珠明目滴眼液中微量钙的共沉淀分离原子吸收光谱分析 [J], 梁爱惠;蒋治良;王秀丽
2.珍珠明目滴眼液中氨基酸、微量元素的含量测定 [J], 陆敏仪;周嵩煜;李梅
3.珍珠明目滴眼液中冰片含量测定方法的改进 [J], 陆敏仪;周嵩煜;李梅
4.养容祛斑膏中珍珠中碳酸钙的含量测定方法的研究 [J], 孙洪书
5.衡水湖周边土壤中水溶性钙、镁离子的含量测定 [J], 高焕君
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