24维生素D2注射液
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药品名称维⽣素D2注射液
拼⾳名 Weishengsu D2 Zhusheye
英⽂名 VITAMIN D2 INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为维⽣素D2 的灭菌油溶液。
含维⽣素D2 (C28H44O )应为标⽰量的90.0~ 110.0 %。
性状 本品为⼏乎⽆⾊⾄淡黄⾊的澄明油状液体。
检查 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品适量(含维⽣素D2 约0.5mg ),加氯仿5ml 溶解后,加醋酐 0.3ml 与硫酸0.1ml ,振摇,初显黄⾊,渐变红⾊,迅即变为紫⾊,最后呈绿⾊。
含量测定 ⽤内容量移液管精密量取本品适量,加正⼰烷溶解并定量稀释制成每1ml 中含维⽣素D2 约0.25mg的溶液,精密量取上述溶液与内标溶液各5ml,置50ml棕⾊量瓶中,加正⼰烷⾄刻度,摇匀,作为供试品溶液,照维⽣素D2 测定法测定(附录Ⅶ K第⼀法),即得(⾊谱条件与系统适⽤性试验中,⽤维⽣素D2 代替D3 )。
类别同维⽣素D2
剂量肌内注射 ⼀次7.5 ~15mg(30万~60万单位)病情严重者可于2 ~4 周后重复注射1 次。
注意同维⽣素D2
规格 (1) 1ml:5mg (20万单位) (2) 1ml:10mg (40万单位)。
贮藏遮光,密封保存。
维生素D2注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
维生素D2注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年05月10日修改日期:2010年10月01日【警告】警示语:高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性拘偻病禁用。
【药品名称】维生素D2注射液【英文名】Vitamin D2Injection【汉语拼音】Weishengsu D2Zhusheye【成份】本品主要成份为:维生素D2。
辅料为:注射用油。
其化学名称为:9、10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
【适应症】1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。
如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3、维生素D2可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。
【规格】1ml:5mg(20万单位)【用法用量】肌内注射:一次7.5mg~15mg(30万-60万单位),病情严重者可于2~4周后重复注射1次。
【不良反应】1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁忌】高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】1、治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
维生素D2注射液使用方法
1.使用前准备:
-确保维生素D2注射液的包装完好无损,未过期。
-检查注射液的颜色和透明度,确保无异常。
-从冷藏处取出注射液,放置室温30分钟左右以提高舒适性。
2.消毒:
-洗手并戴上无菌手套。
-选择注射部位:常见的注射部位有上臂三角肌、臀部上外侧部位等。
-使用无菌酒精擦拭选择的注射部位,切勿触碰已擦拭的部位。
3.注射:
-用一根空心针,将针头完全插入注射液瓶塞的中央。
-轻轻翻倒注射液瓶,确保针头完全被液体包围并且注射液不含空气泡。
-慢慢拉动注射器的活塞,将所需剂量的注射液吸入。
-在注射部位先消毒一次,然后再用一根新的针头将注射液注入选择
的注射部位。
注意保证注射器垂直于皮肤,使针头完全插入皮下组织。
4.后处理:
-拔出针头,用无菌棉球轻轻按压注射部位,避免出血。
-把使用过的注射器和针头放入废针盒中。
-洗手并处理好废物。
5.注意事项:
-注意维生素D2注射液的适用人群和剂量。
剂量会因个体差异和病情而有所不同。
-在使用过程中,应严格按照规定的剂量和使用频率来使用。
-维生素D2注射液一般需在医生或其他医疗人员的监督下使用。
-孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人在使用维生素D2注射液时应特别注意,应在医生指导下使用。
维生素D2注射液的功能主治什么是维生素D2注射液?维生素D2注射液是一种含有维生素D2的注射剂。
维生素D2,化学名为醇化酮醇,是一种脂溶性维生素,具有重要的生理功能。
它是一种白色结晶性粉末,可溶于脂肪溶剂和酒精,但不溶于水。
维生素D2注射液的主要功能维生素D2注射液主要的功能是补充维生素D2,从而维持体内维生素D2的平衡水平。
维生素D2在体内被转化为活性形式的维生素D,进而发挥各种生理功能。
维生素D2注射液的主治疾病1.骨质疏松症:维生素D2注射液在骨质疏松症的治疗中起到重要作用。
维生素D2可以促进钙的吸收和利用,有助于骨骼的正常形成和维持。
2.骨软化症:骨软化症是由于维生素D缺乏或钙代谢障碍引起的一类骨骼病变。
维生素D2注射液可以有效预防和治疗骨软化症。
3.骨折康复:维生素D2在骨折康复过程中有着重要作用。
它可以促进骨骼的修复和再生,加速骨折愈合。
同时,维生素D2还可以提高骨密度,减轻骨质疏松症对骨折恢复的不利影响。
4.软组织炎症:维生素D2注射液具有抗炎作用,可以缓解和预防多种软组织炎症,如关节炎、肌肉痛等。
5.免疫调节:维生素D2对免疫系统具有调节作用,可以增强免疫力,提高机体抵抗力。
维生素D2注射液在一些免疫相关疾病的辅助治疗中被广泛应用。
6.心血管健康:维生素D2可以调节血压,维持心血管系统的正常功能。
它有助于降低高血压和心脏病的风险。
7.糖尿病:维生素D2注射液可以改善胰岛素敏感性,有助于糖尿病的治疗和控制。
8.癌症预防:维生素D2被认为具有一定的抗癌作用,可以减少某些癌症的发生风险。
如何使用维生素D2注射液1.剂量:使用维生素D2注射液时,剂量应根据医生的嘱托和个人情况来确定。
2.使用方法:维生素D2注射液一般经皮下注射,根据医生的指导进行使用。
3.注意事项:–遵循医生的嘱托和建议,按时服用维生素D2注射液。
–如果出现过敏反应或不适,应立即停止使用,并咨询医生。
–孕妇、哺乳期妇女、老年人等特殊人群在使用维生素D2注射液时应特别注意。
维生素D 2注射液说明书
【药品名称】
通用名:维生素D 2注射液
英文名:Vitamin D 2 Injection
汉语拼音:Weishengsu D 2 Zhusheye
本品主要成分为维生素D 2。
其化学名称为9、10-开环麦角甾-5、7、10
(19)、22-四烯-3β-醇。
其结构式为:
【性状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】本品为维生素类药。
维生素D 2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。
维生素D 2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
维生素D 2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD 3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D 3〕。
【药代动力学】维生素D 2的代谢、活化,首先通过肝脏,其次为肾脏。
维生素D 2的t 1/2为19~48小时,在脂肪组织内可长期贮存。
治疗效应持续10~14天。
【适应症】
1、用于维生素D 缺乏症的预防与治疗。
如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3、维生素D 2
可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手3
足搐搦症。
【用法用量】肌内注射:一次7.5mg~15mg(30万-60万单位),病情严重者可于2~4周后重复注射1次。
【不良反应】
1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;
2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
【禁忌症】高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。
【注意事项】
1、治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。
2、由于个体差异,维生素D2用量应依据临床反应作调整;
3、对诊断的干扰:维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4、下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素D2治疗时,如患者对维生素D2异常敏感,也可产生肾脏毒性。
5、疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测,维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)。
以及骨X线检查等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感,应注意剂量调整。
【儿童用药】婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大,用量应慎重酌定,血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【药物相互作用】
1、含镁的制酸药与维生素D2同用,特别在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。
2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应,因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D,以防止骨软化症。
3、降钙素与维生素D2同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4、大量钙剂或利尿药与常用量维生素D2并用,有发生高钙血症的危险。
5、洋地黄与维生素D2同用时应谨慎,因维生素D2可引起高钙血症,容易诱发心律失常。
6、大量的含磷药与维生素D2同用,可诱发高磷血症。
【药物过量】
1、短期内摄入超量或长期服用大量维生素D2,可导致严重中毒反应。
2、维生素D2中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时,儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。
中毒剂量可因个体差异而不同,但每日应用5万单位超过6个月后,对正常人亦可致毒性反应。
维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3、治疗维生素D2过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。
【规格】1ml:5mg(20万单位);1ml:10mg(40万单位)
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。