2018年新版知情同意书
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附件4湘潭市雨湖区入学新生肺结核筛查知情同意告知书尊敬的各位家长:您好!结核病是一种慢性呼吸道传染病,我国每年约有90万人发病,发病人数位居全球第三位,被我国列为重大传染病之一,它严重危害人民群众健康。
肺结核传染性非常强,而学校是人群高度集中的场所,人口密度大,学生相互间接触密切,接触时间长,一旦出现传染性肺结核患者,极易造成结核病在学校内传播流行,不仅直接影响学生本人的身体健康,而且也影响到其他学生的身体健康和学校正常的学习生活秩序。
为了您孩子的身体健康,为了更好地防控结核病,控制校园疫情,按照﹝湖南省卫生计生委、教育厅关于印发《湖南省入学新生肺结核筛查工作实施方案》的通知﹞(湘卫疾控发[2018]4号),我区将对2018级入园入校新生按照依法依规、科学规范、应筛必筛、分类管理、知情自愿的原则开展结核病筛查。
现将相关事宜告知,请您仔细阅读,希望得到您的全力配合和支持。
一、筛查对象幼儿园、小学、初中、高中(含中等职业学校)、普通高等学校入学新生。
二、筛查方法(一)幼儿园、小学及非寄宿制初中新生:询问肺结核密切接触史和肺结核可疑症状,对有肺结核密切接触史者开展结核菌素皮肤试验。
(二)高中和寄宿制初中新生:进行肺结核可疑症状筛查和结核菌素皮肤试验;对肺结核可疑症状者和结核菌素皮肤试验强阳性(硬结平均直径≥15mm或局部出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎)者进行胸部X光片(或DR)检查。
(三)大学入学新生:进行肺结核可疑症状筛查和胸部X光片(或DR)检查,重点地区和重点学校同时进行结核菌素皮肤试验。
(四)上述筛查结果异常者:需到雨湖区结核病定点医院接受进一步检查。
具体见以下流程图:1.幼儿园、小学及非寄宿制初中新生:三、结果判断(一)结核菌素皮肤试验:注射后72 h(48 h~96 h)检查反应,以皮肤硬结为准。
阴性(-):硬结平均直径<5 mm或无反应者;阳性反应(+):硬结平均直径≥5 mm者;一般阳性:硬结平均直径≥5 mm,<10 mm者;中度阳性:硬结平均直径≥10 mm,<15 mm者;强阳性:硬结平均直径≥15 mm或局部出现双圈、水泡、坏死及淋巴管炎者。
知情同意书(监护人版)尊敬的家长或法定监护人:您的孩子将被邀请参加一项研究:xxxxx。
首先,我们希望您了解,您的孩子是否参加这项研究完全出于自愿。
第二,您需要知道的是,您的孩子在研究中所接受的治疗与研究之外的医疗护理之间存在重要差异:研究不同于医疗护理,医疗护理的目的在于改善您孩子的健康状况,而研究的目的是收集信息,参加本项研究不能代替您孩子的医疗护理。
本知情同意书向您提供关于该研究的重要信息。
在决定参加研究之前,请您仔细阅读本同意书。
如有任何问题或不明白的地方,请询问该试验项目的研究医生。
您的孩子也会以适合他年龄的方式被告知本试验的相关信息。
在您作出决定之前,研究团队将会全面回答您所提出的所有问题。
本项研究由 xxxx 申办,由[插入主要研究者姓名] 及其团队在[插入医院名称]医院开展。
1.本项研究的目的是什么?包括国内、国外研究进展;研究方案说明,如果是有对照试验需要说明何为“对照试验”及对照药物情况;如果是随机试验需要解释“随机”的含义;如果是安慰剂对照需要解释“安慰剂”含义;如果是不同剂量组需要说明不同剂量的临床意义;需要说明试验药物和对照药物的生产单位等――语言要求通俗易懂。
2.本项研究还有多少名其他患者一起参加?至少有xx例儿童和成人患者入组本项研究。
该研究将在大约xx个研究中心进行,而本研究中心将至少招募xx例患者。
若为竞争入组,请解释该概念。
3.参加本次研究将持续多长时间?您的孩子参加完成本研究大约需要xxx。
4.研究开始之前需要做什么?如果您和您的孩子决定参加本项研究,我们会在进行研究相关活动之前,先要求您签署本知情同意书。
5.研究期间需要做什么?筛选访视签署本知情同意书之后研究开始,首先进行筛选访视。
筛选访视的目的是为了查明您的孩子是否符合参加本项研究的各项要求。
罗列筛选应该做的检查。
筛选访视结束时,研究医生将会确定您的孩子是否有资格继续参加研究。
如果您的孩子不能继续参加研究,研究医生也会向您解释原因,并与您讨论其他治疗方案。
知情同意书(供各科参考[新])特殊诊疗同意书姓名:性别:科室:床号:住院号:单位:身份:临床诊断:诊疗名称:诊疗日期:麻醉方式:可能出现的意外和并发症:由于医学科学的特殊性和个体差异,在检查和手术过程中及后期,有可能出现:一般并发症:1、各种感染;2、麻醉意外;3、操作部位大出血;4、损伤邻近脏器;5、严重心律失常;6、发生其他难以预料和危及生命或致残的意外。
特殊并发症:谈话医师:日期:患者本人或亲属级组织意见:经慎重考虑,同意检查治疗。
对以上可能发生的意外和并发症明知。
如发生上述情况,表示理解。
患者本人签字:代签人签字:代签字人与患者关系:签字人单位:签字人身份证号码:年月日注:本同意书由患者本人签字。
患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字,为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
手术同意书姓名:性别:科室:床号:住院号:单位:身份:临床诊断:手术名称:手术日期:麻醉方式:手术者:手术指征(适应症):手术要点:手术危险性:{ 大中小}手术预期效果:{ 痊愈改进不肯定残废}手术的意外和并发症:由于医学科学的特殊性和个体差异,在检查和手术过程中及后期,有可能出现:1、各种感染;2、麻醉意外;3、手术中或术后大出血;4、损伤邻近脏器;5、严重心律失常;6、其他难以预料和危及生命或致残的意外;7、{请补充手术特发的常见意外和并发症}手术医师:谈话医师:手签:年月日患者本人或亲属级组织意见:经慎重考虑,同意检查治疗。
对以上可能发生的意外和并发症明知。
如发生上述情况,表示理解。
患者本人签字:代签人签字:代签字人与患者关系:签字人单位:签字人身份证号码:年月日注:本同意书由患者本人签字。
患者不具备完全民事行为能力时,应由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其近亲属签字,没有近亲属的,由其关系人签字,为抢救患者,在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
知情同意书模板(注:需通俗易懂)说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。
鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍(简写):您将被邀请参加一项,由xx PI和xx研究机构(PI电话号码)主持的研究。
这是为证明……而进行一项研究,它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究,请看下列说明……请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的:(背景意义—简写)(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。
研究过程和方法(简写):(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。
(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。
您的样品仅用于研究。
)研究可能的受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。
研究风险与不适:概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。
知情同意书(范例)《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号:受试者姓名:身份证号:联系电话:住址:尊敬的受试者:您将被邀请参加一项临床研究,本知情同意书提供给您一些信息,在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景:(包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展)本研究目的:简要说明研究要达到的最终目标(评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性)二、研究简介关于此项临床研究的基本资料(包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等)。
研究概况(本研究将在医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加,受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。
)(本研究已经得到批准,伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。
)主要研究内容:过程与期限:检查操作:三、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床研究的患者;2)研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么?1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加本项研究,我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。
2. 若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:简单叙述受试者分配流程,告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法(药物:剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号;采用的治疗和诊断仪器:生产厂家、生产企业许可证、注册证号等)受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。
3. 作为受试者需要您配合的其它事项您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。
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知情同意书模板知情同意书格式我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究?简要描述本项研究的背景和目的。
(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景;结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略介绍其主要作用(效果)、主要副作用。
如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。
知情同意书
尊敬的家长:
您好!
2018年12 月中旬举行罗源县中小学生田径运动会,你的孩子经学校对本人运动成绩考查,符合参赛资格;经家长确认该生身体状况良好,没有不适竞技运动的疾病,其体质条件和心理素质符合参赛资格,家长知情并同意孩子参加比赛。
将代表罗源二附小参加此次比赛。
参加这次比赛的运动员从今日起周一到周五的下午都需要时间训练,训练时间为16:05—17:20;训练结束后就离校回家。
在校的这段时间由老师监管,训练结束后离校由家长监管。
望家长督促孩子训练结束后按时回家,不要在外面玩耍。
学生签名:
家长已知晓签名:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
2018年11月2日。
知情同意书知情同意书知情同意书(一)【疾病简介】乙型病毒性肝炎(以下简称“乙肝”)由乙肝病毒引起,主要通过母婴、血液(体液)和生活密切接触传播。
感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者,部分人可转化为慢性乙肝患者,少部分人发展为肝硬化和肝癌。
接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。
【使用产品】由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙型病毒性肝炎疫苗。
产品剂量包装为5ug/0.5ml/支。
批准文号S1*******,本市统一的产品编码01100523,统一的产品简称〔乙肝-康泰-0.5ml-非活-艺3酵母安瓿〕。
【推荐受种者】新生儿及2002年1月1日后出生的人群。
【接种原则】根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于上海市免疫规划第一类产品,由政府免费向公民提供。
公民如无禁忌症,必须接种本产品。
【接种程序】接种3剂,第0、1和6个月各接种1剂。
【接种剂量】每剂接种5ug。
【接种部位和途径】上臂三角肌,肌内注射。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。
【禁忌症】患急性或慢性严重疾病者;对酵母成分过敏者;发热者暂缓接种。
【其他注意事项】本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染;受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期,本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。
到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力,或者仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
如需了解更多信息,请查看产品说明书。
若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。
如果本产品需接种多次,一般仅在首次接种时签署知情同意书,以后默认受种者已知情并同意接种。
为了保障受种方的知情同意权,特向受种方告知上述内容,如不理解,可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。
请受种方根据自己的接种意愿在下面相应的斜体字部分填写相关信息及签名,签名的'知情同意书交给接种单位存档2年。
知情同意书参考范文知情同意书研究项目名称因为您具备XXX研究的入组条件,所以我们邀请您参加这项研究。
请您仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加研究的决定。
研究医生或者研究人员非常愿意与您讨论并解释知情同意书中您不明白的相关内容。
在您做出是否参与此项研究的决定之前,您可以和的家人及朋友进行充分讨论。
若您正在参加其他研究,请务必告诉您的研究医生或者研究人员。
XXX作为组长单位的主要研究者负责开展这项由XXX资助的研究。
1为什么进行这项研究?1.1研究背景:1.2研究目的:1.3研究类型:2. 多少人将参与这项研究?本临床研究为国际多中心研究,将在中国的多家研究中心入组XXX个符合方案的心衰患者。
每家研究中心需要入组XX个心衰患者。
3. 这项研究会持续多久?您在第一次访视(0周)进行筛选,符合本研究的入选/排除标准后,会在XXX时接受随访。
4. 参加研究是自愿的吗?您参加研究是自愿的,若拒绝参加研究,不会受到任何惩罚或丧失本应获得的利益。
5.研究如何进行?您签署这份知情同意书同意参加本研究后,医生会按常规实践进行治疗和处理。
在XXX 时将接受随访以收集研究需要的数据。
入组时需要收集的数据人口统计学数据病史体格检查和生命体征药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用补充完整随访时需要收集的数据上次访视后发生的最近的不良事件的临床结果人口统计学数据体格检查和生命体征药物治疗(包括给药剂量)和非药物治疗的使用补充完整6. 参加本研究的风险是什么?7. 参加研究有什么受益?8. 除了参加本研究(或如果不参加此研究),我还有没有可选的其他医疗方案?本项研究所有基础治疗方案均由医生按国际公认的指南规范进行,研究用药仅是在规范治疗基础上的额外用药,因此,如果您没有参加本研究,将和其他患者一样获得常规的基础治疗。
9. 我的信息会得以保密吗?我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。
我国的相关法律为隐私、数据和授权访问的安全提供了保障。
知情同意书范本5篇范文第一篇:知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格:申办者:方案名称:方案编号:方案版本号:知情同意书版本号:临床试验机构:研究者: xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验,下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等,请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验,如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问,以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的,假如同意参加该临床试验,请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的:试验方法与内容:试验过程与期限:试验的资金来源与可能的利益冲突:可能的受益:可能的风险与不适:与试验有关伤害的治疗与经济补偿:可能被分配到的试验组别:本次试验之外的替代诊疗方法:医疗记录的保密方式:试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助:自愿参加、退出试验:您能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复,您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗,或者者您没有遵守试验计划,或者者有任何其他合理原因,研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展,假如您有与本试验有关的问题,或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤,或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过(电话号码)与(研究者或者者有关人员姓名)联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书,我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的,我能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复,我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗,或者者我没有遵守试验计划,或者者有其他合理原因,研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
知情同意书模板方案名称:知情同意书版本号:1.0,20XX年X月X日研究机构:主要研究者:患者姓名:患者姓名缩写:患者地址:患者:尊敬的(先生/女士):我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。
本知情同意书提供应您一些信息以帮忙您决定是否参加此项临床试验。
请您用必然的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语,可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。
1.研究布景:布景意义(包罗国内、国外研究进展)一一语言要求通俗易懂,鼓励以图表、漫画等形式。
2.研究目的:3.研究过程:(包罗主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种查抄操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。
如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃,请向受试者解释其定义。
〃随机分组〃暗示您会被随机地分配到一个治疗组中,以减少偏差。
您有1/2的时机接受,1/2的时机接受,具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的大夫均不克不及选择您接受哪种药物。
这样可以包管以公正的方式对研究药物进行评估。
“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安慰剂〃,实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲〃暗示您、您的研窕大夫均不知道您接受的是还是抚慰剂片。
这样可以包管参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的平安性和有效性。
但在紧急情况下,如果您的大夫确定对知道您是服用还是抚慰剂片非常重要的话,您的大夫可以了解。
4.需要您配合的事项:为了能使本项研究顺利和成功开展,请您配合以下事项:•遵照研究者安排服药、接受查抄。
•在与研究大夫确认之前,您不克不及够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。
•需要您告知研究大夫有关您健康的问题,甚至是您认为不是很重要的问题。
•需要您告诉研究大夫您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物(包罗中草药)。
手术治疗知情同意书2018
专业版
合同范本
1.因局麻可有下腹不适和疼痛。
2.脏器损伤(包括肠管、血管、膀胱等),可能需住院观察治疗。
3.如术中难度过大,可能失败,需住院再次手术。
6.术后可能复发,需做进一步治疗。
7.如因不育而手术的只能增加妊娠机会,而不能保证100%成功,术后妊娠同自然妊娠一样可能出现流产、早产、妊娠并发症、宫外孕、新生儿畸形或遗传疾患等。
8.术后应适当休息,尊医嘱进行继续治疗,禁性生活禁坐浴_________周。
您如对上述情况已经知晓,并能对术中出现的不测表示理解而不发生医疗纠纷,请签字。
患者(签字):_________ 家属(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
谈话医生(签字):_________
_________年____月____日。
知情同意书范文知情同意书。
尊敬的家长:我是XXX学校的XXX老师,我将在本周五组织学生进行一次户外拓展活动,活动地点为XXX公园。
为了保障学生的安全,我需要您签署一份知情同意书,以便我们能够在活动中更好地照顾您的孩子。
活动时间为上午9点到下午3点,我们将在活动中进行一系列的团队合作和户外运动项目,以增强学生的团队意识和身体素质。
活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我们将会有专业的教练和老师进行指导,确保活动的安全性和教育性。
在活动中,我们将提供午餐和饮料,但如果您的孩子有特殊的饮食需求,请务必在知情同意书上注明,我们将会做出相应的安排。
另外,如果您对孩子参加某些项目有疑虑或担心,也请在知情同意书上标注,我们会尊重您的意见并做出相应的安排。
在活动进行中,我们将会全程监督学生的安全,但户外活动难免存在一些意外情况,为了更好地保障学生的安全,我们会在知情同意书上列出紧急联系人的电话号码,以便在必要时能够及时联系到您。
最后,我希望您能够理解我们的工作,相信我们对学生的关爱和照顾。
如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在下方签字,并在知情同意书上填写好紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
如果您有任何疑问或建议,也请随时与我联系,我会尽快回复您。
谢谢您的配合!XXX学校XXX老师。
知情同意书。
尊敬的家长:我同意我的孩子参加学校本周五在XXX公园举行的户外拓展活动。
我了解活动时间为上午9点到下午3点,活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我同意学校安排午餐和饮料,并在下方填写了紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
我理解活动中可能存在的一些意外情况,但我相信学校会全程监督学生的安全,我愿意承担由此可能产生的风险。
家长签名,__________ 日期,__________。
紧急联系人电话,__________。
特殊饮食需求,__________。
以上是一份家长签署的知情同意书,如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在上面填写好相关信息并签字。
(完整版)最新版护理操作知情同意书尊敬的患者:您好!在您接受护理操作前,请仔细阅读本知情同意书的内容,并在完全理解并同意后,签署确认。
1. 护理操作说明本次护理操作是针对您特定的健康需求所设计的,目的是为了改善或维持您的健康状况。
具体操作包括但不限于(请将具体护理操作进行详细描述):1. 操作一2. 操作二3. ...为保证操作的顺利进行,我们将采取专业的技术与设备,确保护理过程的安全性和有效性。
2. 风险和不适应症尽管我们会为您提供专业的护理服务,但护理操作可能会存在一定的风险和不适应症。
常见的风险和不适应症包括但不限于:1. 风险一2. 风险二3. 风险三4. ...您需要了解,在接受护理操作的过程中,可能会出现预期之外的不适或并发症,特别是在存在某些特定疾病或病史的情况下。
我们会尽力避免这些情况的发生,但不能保证百分之百的安全。
3. 目标与效果本次护理操作的目标是帮助您达到特定的健康目的或效果。
然而,护理操作的效果因个体差异和其他因素而有所不同。
我们不能保证您会达到完全预期的效果。
4. 替代方案在决定接受本次护理操作之前,您有权了解针对相同或类似健康需求的其他替代方案。
您可以与医务人员进行充分的沟通,以便更好地了解和选择适合您的护理方案。
5. 自愿参与与授权您的参与是完全自愿的,您有权决定是否接受本次护理操作。
在决定接受操作前,我们将就上述内容进行详细解释,以确保您充分了解。
我已经理解并明确知晓上述内容,我同意自愿接受以上护理操作,并愿意承担相关风险。
我保证提供真实、准确的个人健康信息,并将配合医务人员的护理操作。
患者姓名(签字):日期:医务人员签字:日期:希望以上内容符合您的需求。
如果还有其他问题,请随时告知。
方案名称版本号版本日期知情同意书•知情告知页方案名称:研究单位:负责人:地址:亲爱的患者:您的医生已经诊断您患有##疾病。
我们将邀请您参加一项####的试验性治疗研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的研究背景:研究目的:本研究将在##、##研究中心进行,预计有##名受试者自愿参加。
岳阳医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及《赫尔辛基宣言》原则,符合医疗道德的。
二、适合参加的人群及不适合参加的人群1.纳入标准2.排除标准三、如果参加研究将需要做以下工作:1.在您入选研究前,您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究,医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查。
您需要做##等理化检查。
2.若您以上检查符合入选条件,将按以下步骤进行研究:研究开始将根据随机数字,决定您接受##或##治疗。
参加这项研究的患者分别有##%的可能性被分入这两个不同的治疗组。
您和您的医生都无法事先知道和选择任何一种治疗方法。
治疗观察将持续##天。
方案名称版本号版本日期治疗后第#天:您应到医院就诊,并如实向医生反映病情变化,医生将收集您的病史及体检结果。
……治疗后第#天:这时候治疗结束了。
您应到医院就诊,医生将询问记录您病情的变化,给您做体格检查,还将做##等理化检查。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。
您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起作用。
您必须按医生指导用药,并请您在每次服药后及时、客观地在“服药记录卡”中记录。
您在每次随访时都必须归还未用完的药物和包装,并将正在服用的其它药物带来,包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。
知情同意书撰写模板撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分患者须知内容包括:一、研究的介绍1.项目名称、申办者;2.声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作,并且由临床研究经国家食品药品监督管理局(CFDA)批准实施,经XXXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会审查批准;3.有多少受试者已经或即将参与此项研究;4.研究人员资质;5.告知受试者:如果您不参加此受试产品的临床研究,针对您目前健康状况,其他可以使用的替代治疗选择。
二.研究目的及过程1.研究目的。
2.研究过程及受试者需要配合完成的内容:2.1描述试验的过程:说明研究中受试者将参与的时间和期限;随访的次数和过程;2.2入选标准/排除标准;2.3说明分组情况,阐明受试者可能分配至安慰剂组(根据方案);2.4受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因。
三.风险及获益1.参与研究可能带来的不适和风险1.1受试产品的不良反应及可能的风险;1.2使用受试用药物或器械带来的不适(根据试验产品);1.3参加试验本身可能的风险;1.4告知受试者:如在此期间出现不适或其它反应,请您及时告知医生,医生将根据您的情况及时采取相应的措施。
2.参与本研究可能带来的获益2.1研究对受试者本人的益处;根据实际情况说明受试者可能的获益。
如:参加本研究有可能获益,但我们不能保证改善您的健康状况(根据具体情况描述,例如安慰剂延误治疗,可能引起病情恶化,等);或参加本研究对您没有直接获益。
但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的患者获益。
2.2研究对社会群体可能的益处。
四.自愿及隐私原则1.自愿原则告知受试者:您的参加与否完全自愿,如果您自愿参加并成功入选,我们希望您能坚持完成本研究;您可不需任何说明随时决定不参与或中途退出此项研究,退出研究时我们会为您进行健康评估,如有异常将会继续随访至您恢复正常或至稳定阶段。
若您退出研究我们保证您将来的治疗和护理不会受到任何方式的影响。
附件1
浙江省医院麻醉知情同意书
患者姓名:性别:年龄:床号:住院号:
1麻醉选择:全麻□、全麻加□、硬膜外□、硬膜外加□、腰麻□、骶麻□、颈丛□、臂丛□、其他□___________ 根据手术治疗和诊断检查的需要,患者需进行麻醉。
麻醉和麻醉操作一般是安全的,但由于个体差异,虽然在麻醉前已经采取力所能及的预防措施,也有可能发生麻醉意外和并发症。
现告知如下,包括但不限于:
1 麻醉过程中可能进行以下某一项或多项操作,包括气管和支气管插管、椎管内穿刺、周围神经阻滞、深静脉穿刺置管术、动脉穿刺置管术、喉罩插入、环甲膜穿刺、气管切开术、食管超声波检查、有创血液动力学检测等。
这些操作均可能引起出血或栓塞、神经损伤、创伤、感染、坏死等。
2 根据麻醉操作常规、按照《中华人民共和国药典》要求,使用各种、各类麻醉药后,病人出现中毒、过敏、高敏、神经毒性等反应,导致休克、严重脏器功能损害、呼吸心跳停止,甚至危及生命。
3 麻醉时,特别是急症饱胃病人发生胃内容物反流、误吸、喉痉挛、呼吸道梗阻、神经反射性休克和心律失常等而导致重要脏器功能损害,危及生命。
4气管插管和拔管时可引起牙齿脱落、口唇、舌、咽喉、声带、气管和支气管损伤,环杓关节脱位,喉痉挛、气管痉挛、支气管痉挛及功能损害。
气管插管困难导致气道不能维持通气时,需要进行紧急气管切开术,缺氧时可危及生命。
5 椎管内麻醉及区域麻醉时发生神经、血管、脊髓等组织结构损伤,可能出现全脊髓麻醉、截瘫、椎管内感染、血肿、腰痛、头痛、导管断裂或脱落、肢体伤残、甚至呼吸心跳停止等危及生命。
6 高龄、急危重症、合并其他疾病(如肺部感染、高血压、高血脂、糖尿病、心脏病、房颤、动脉斑块、静脉血栓、栓塞史、凝血功能异常、肿瘤、特殊或罕见感染等)或有重要脏器损害者,围术期相关心、肺、脑、血管等并发症显著增加,如心肌梗塞、肺梗塞、脑卒中等,严重时危及生命。
7 患者存在特殊治疗或用药史,如长期激素替代治疗史、服用抗凝血/抗血小板药物治疗史、放疗史、化疗史等情况,相关并发症和麻醉危险性显著增加,严重时危及生命。
8 授权麻醉医师在病人病情治疗必要时使用自费麻醉和抢救药品及物品。
9 麻醉方法的选择和改变由实施麻醉的医师根据病情和手术的需要决定。
10 可能发生术中知晓、术后回忆和术后认知功能的障碍。
11麻醉手术中输血输液可能发生致热源反应、过敏反应、血源性传染病等。
12急症手术麻醉危险性明显高于择期手术,手术室外麻醉危险性明显高于手术室内麻醉。
13术后镇痛的并发症:呼吸循环抑制、镇痛不全、瘙痒等。
14其它发生率极低或难以预料的意外和并发症,如恶性高热等,以及其它不可预料的不良后果。
15 本麻醉提请患者及家属注意的其它事项:
2其他可选择的麻醉方法:全麻□硬膜外□腰麻□神经阻滞□局麻□其他□
3是□否□要求术后镇痛
我院麻醉科医师将切实做好麻醉前准备,按麻醉操作常规认真做好麻醉及防范措施,以良好的医德医术为患者施行麻醉,力争将麻醉风险降低到最低限度。
我已详细阅读以上内容,麻醉科医师对我提出的问题也作了详细的解答,经慎重考虑,我代表患者及家属对麻醉可能发生的并发症及各种风险表示充分理解,并全权负责签字同意施行麻醉。
我授权麻醉科医师在遇有紧急情况时,为保障患者生命安全实施必要的救治措施,并承担全部所需费用。
我知道在麻醉开始之前,我可以拒绝麻醉,并签字记录,以取消本同意书的决定。
患者(法定代理人)签字:或委托代理人签字:
麻醉科医师签字:日期:年月日时分
附件2
浙江省医院麻醉知情同意书
患者姓名:性别:年龄:床号:住院号:
1麻醉选择:全麻、全麻加、全麻准备、硬膜外、硬膜外加、腰麻、骶麻、颈丛、臂丛、其他___________ 根据手术治疗和诊断检查的需要,患者需进行麻醉。
麻醉和麻醉操作一般是安全的,但由于个体差异,虽然在麻醉前已经采取力所能及的预防措施,也有可能发生麻醉意外和并发症。
现告知如下,包括但不限于:1麻醉过程中可能进行以下某一项或多项操作,包括气管和支气管插管、椎管内穿刺、周围神经阻滞、深静脉穿刺置管术、动脉穿刺置管术、喉罩插入、环甲膜穿刺、气管切开术、食管超声波检查、有创血液动力学检测等。
这些操作均可能引起出血或栓塞、神经损伤、创伤、感染、坏死等。
2 根据麻醉操作常规、按照《中华人民共和国药典》要求,使用各种、各类麻醉药后,病人出现中毒、过敏、高敏、神经毒性等反应,导致休克、严重脏器功能损害、呼吸心跳停止,甚至危及生命。
3 麻醉时,特别是急症饱胃病人发生胃内容物反流、误吸、喉痉挛、呼吸道梗阻、神经反射性休克和心律失常等而导致重要脏器功能损害,危及生命。
4气管插管和拔管时可引起牙齿脱落、口唇、舌、咽喉、声带、气管和支气管损伤,喉痉挛、气管痉挛、支气管痉挛及功能损害。
气管插管困难导致气道不能维持通气时,需要进行紧急气管切开术,缺氧时可危及生命。
5椎管内麻醉及区域麻醉时发生神经、血管、脊髓等组织结构损伤,可能出现全脊髓麻醉、截瘫、椎管内感染、血肿、腰痛、头痛、导管断裂或脱落、肢体伤残、甚至呼吸心跳停止等危及生命。
6高龄、急危重症、合并其他疾病(如肺部感染、高血压、高血脂、糖尿病、心脏病、房颤、动脉斑块、静脉血栓、栓塞史、凝血功能异常、肿瘤、特殊或罕见感染等)或有重要脏器损害者,围术期相关心、肺、脑、血管等并发症显著增加,如心肌梗塞、肺梗塞、脑卒中等,严重时危及生命。
7 患者存在特殊治疗或用药史,如长期激素替代治疗史、服用抗凝血/抗血小板药物治疗史、放疗史、化疗史等情况,相关并发症和麻醉危险性显著增加,严重时危及生命。
8 授权麻醉医师在病人病情治疗必要时使用自费麻醉和抢救药品及物品。
9 麻醉方法的选择和改变由实施麻醉的医师根据病情和手术的需要决定。
10 可能发生术中知晓、术后回忆和术后认知功能的障碍。
11麻醉手术中输血输液可能发生致热源反应、过敏反应、血源性传染病等。
12急症手术麻醉危险性明显高于择期手术,手术室外麻醉危险性明显高于手术室内麻醉。
13术后镇痛的并发症:呼吸循环抑制、镇痛不全、瘙痒等。
14其它发生率极低或难以预料的意外和并发症,如恶性高热等,以及其它不可预料的不良后果。
15 本麻醉提请患者及家属注意的其它事项:
1其他可选择的麻醉方法:全麻□硬膜外□腰麻□神经阻滞□局麻□其他□
2是□否□要求术后镇痛
我院麻醉科医师将切实做好麻醉前准备,按麻醉操作常规认真做好麻醉及防范措施,以良好的医德医术为患者施行麻醉,力争将麻醉风险降低到最低限度。
特别提醒:我完全知道此医院是一所医疗、教学和科研相结合的学术医疗中心,患者麻醉过程中可能有实习医师、进修医师,以及一些与医学相关的训练人员参与其中。
我已详细阅读以上内容,麻醉科医师对我提出的问题也作了详细的解答,经慎重考虑,我代表患者及家属对麻醉可能发生的并发症及各种风险表示充分理解,并全权负责签字同意施行麻醉。
我授权麻醉科医师在遇有紧急情况时,为保障患者生命安全实施必要的救治措施,并承担全部所需费用。
我知道在麻醉开始之前,我可以拒绝麻醉,并签字记录,以取消本同意书的决定。
患者(法定代理人)签字:或委托代理人签字:
麻醉科医师签字:日期:年月日时分
附件3
浙江省医院深静脉穿刺置管术知情同意书。