乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范
- 格式:docx
- 大小:40.94 KB
- 文档页数:13
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)要点[摘要]世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构最新发布的数据显示,乳腺癌现已成为全球发病率最高的恶性肿瘤,严重危害广大女性的身心健康。
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会2007年首次制订《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2007版)》以来共更新8版,指南一直与时俱进, 兼顾证据的权威性、知识的前沿性和在广大基层医疗机构的适用性。
本次制订的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2024年版)》在2021年版的基础上进行了相应的更新,纳入了乳腺癌诊断和分类的新理念、精准治疗的新工具、手术操作的新规范和综合治疗的新方案,旨在为乳腺癌防控及诊治领域的医务工作者提供指导和依据。
1乳腺癌筛查指南1.1 乳腺癌筛查的定义、目的及分类肿瘤筛查,或称作普查,是针对无症状人群的一种防癌措施,而针对有症状人群的医学检查称为诊断。
乳腺癌筛查是通过有效、简便、经济的乳腺检查措施,对无症状妇女开展筛查,以期早期发现、早期诊断及早期治疗。
其最终目的是要降低人群乳腺癌的死亡率。
筛查分为机会性筛查和群体筛查。
1.2 女性参加乳腺癌筛查的起始和终止年龄(1 )此本指南建议一般风险人群乳腺癌筛查的起始年龄为40岁。
但对于乳腺癌高危人群可将筛查起始年龄提前到40岁之前。
(2)对于乳腺癌影像学筛查的终止年龄,本指南认为老年人是否停止筛查需要考虑个人的身体健康状况、预期寿命及各种合并症情况。
如果合并症多,预期寿命有限,则可适当减免乳腺癌筛查。
因此,对于70岁以上的老年人可以考虑机会性筛查。
1.3 用于乳腺癌筛查的措施1.3.1 乳腺X线检查乳腺X线检查对降低40岁以上女性乳腺癌死亡率的作用已经得到了国内外大多数学者的认可。
建议对每侧乳房常规摄2个体位,即头足轴(CC)位和内外侧斜(MLO) 位。
乳腺X线影像应经过2名以上专业放射科医师独立阅片。
乳腺X线筛查对50岁以上亚洲妇女诊断的准确性高,但对40岁以下及致密乳腺诊断的准确性欠佳。
腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌手术治疗中的应用价值苏春发布时间:2023-06-06T07:16:02.940Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2023年6月6期作者:苏春[导读] 摘要:目的:分析腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌手术治疗中的应用效果。
方法:选择我院2021. 12月-2022年.12接收的100例乳腺癌手术治疗患者为研究对象,术前10~30min内注射亚甲蓝示踪剂,适度按摩乳房促使染料进入淋巴回流。
手术中根据淋巴结蓝染情况定位切除前哨淋巴结,再进行乳腺肿瘤切除和腋窝淋巴结清扫。
对前哨淋巴结和腋窝淋巴结常规HE检测,再进行免疫组织化学检测,逆转录多聚酶链反应检测。
结果:腋窝淋巴结活检和前哨淋巴结检出阳性例数一样。
前哨淋巴结检出灵敏度,特异度较高,接近腋窝淋巴结活检结果。
结论:前哨淋巴结活检对乳腺癌腋窝淋巴结清扫具有指导意义。
摘要:目的:分析腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌手术治疗中的应用效果。
方法:选择我院2021. 12月-2022年.12接收的100例乳腺癌手术治疗患者为研究对象,术前10~30min内注射亚甲蓝示踪剂,适度按摩乳房促使染料进入淋巴回流。
手术中根据淋巴结蓝染情况定位切除前哨淋巴结,再进行乳腺肿瘤切除和腋窝淋巴结清扫。
对前哨淋巴结和腋窝淋巴结常规HE检测,再进行免疫组织化学检测,逆转录多聚酶链反应检测。
结果:腋窝淋巴结活检和前哨淋巴结检出阳性例数一样。
前哨淋巴结检出灵敏度,特异度较高,接近腋窝淋巴结活检结果。
结论:前哨淋巴结活检对乳腺癌腋窝淋巴结清扫具有指导意义。
关键词:腋窝淋巴结活检;乳腺癌手术;前哨淋巴结;腋窝淋巴结乳腺癌是临床上十分常见的疾病,发病比较隐匿,并且临床上没有显著的症状。
乳腺癌的预后与是否能被早期发现、早期诊断及治疗密切相关。
局部手术治疗是目前主要方法。
但是术后会引起一系列并发症,给患者带来的困扰较大。
乳腺癌手术难度性较大[1]。
腋窝前哨淋巴结活检术临床应用使腋窝淋巴结没有转移的乳腺癌病人避免腋窝淋巴结清扫,从而避免了相应的手术并发症如上肢淋巴水肿等,大大地提高了患者的生活质量[2]。
乳腺癌核素法前哨淋巴结活检方法的临床研究潘薇;张国强【摘要】目的通过应用不同浓度和剂量的锝99标记的硫胶体注射液注射于乳腺癌患者乳晕区真皮内,观察其在乳腺癌前哨淋巴结活检中的作用,为核素法乳腺癌患者前哨淋巴结活检,提供试验依据。
方法选取乳腺癌患者,随机分为三组。
注射不同浓度和剂量的锝99标记的硫胶体注射液注射于乳腺癌患者乳晕区真皮内。
用探测仪探测热点,术中结合探测仪完全切除前哨淋巴结。
然后再继续行腋窝淋巴结清扫,把切除组织送病理检查。
最后进行比较。
结果三组试验中热点出现的时间,最短的为2.0mci,0.2mL组。
三组SLN检出在1~3枚之间,各组间差异无统计学意义,准确率为98.1%,假阴性率为5.3%。
结论核素法乳腺癌前哨淋巴结活检浓度和剂量对SLN的检出枚数及检出率和假阴率没有影响但对热点出现的时间有影响,但主要是剂量方面的影响,浓度因素不起作用。
%Objective Usingsubareolar versus at different concentration and dose in sentinel lymph node biopsy to study the role of them in the SLNB in breast carcinoma and to provide experimental evidence for the choice of tracing marke of the sentinel lymph node biopsy in breast carcinoma patients. Methods Breast cancer patientswere randomly divided into three groups.Radioactive SLNS were identiifed and removed during operation.Allslns were examined for pathology separately and all patients had axillary lymphadenectomy and routinely pathological examined. Results SLNS Were identiifed and there were no signiifcant difference among different qroups. The average time of SLN beingstained,2.0mci/0.2mL was the shortest. Identifying rate was 98.1%and falsenegative rate was 5.3%. Conclusion Tracing marke of different concentration and dose was no effection at identifying rate and false negative rate whiletracing marke of different concentration and dose effected the time of SLN being stained.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2013(000)025【总页数】2页(P7-8)【关键词】乳腺癌核素法;前哨淋巴结活检【作者】潘薇;张国强【作者单位】北京市隆福医院,北京100010;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院,黑龙江哈尔滨150081【正文语种】中文【中图分类】R737.920世纪90年代以来,前哨淋巴结(SLN)活检被广泛应用于恶性肿瘤治疗的研究领域。
乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南循证医学I级证据证实乳腺癌前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)是一项腋窝准确分期的微创活检技术:SLNB可准确确定腋淋巴结状况,其替代腋淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection,ALND)可使患者并发症显著降低,前哨淋巴结(sentinel lymphnode,SLN)阴性患者SLNB替代ALND腋窝复发率低,SLN 阴性患者可以免除ALND或腋窝放疗[1-3]。
乳腺癌SLNB的流程包括适应证的选择、示踪剂的注射和术前淋巴显像、术中SLN的检出、SLN的术中和术后病理、细胞学和分子生物学诊断、SLN阳性患者的腋窝处理及SLN阴性替代ALND患者的术后随访等(图1)。
1 开展SLNB的必要条件1.1 多学科协作SLNB需要外科、影像科、核医学科、病理科的多学科的团队协作,开展SLNB的医疗单位应该尽量具备相关的技术和设备条件,上述科室应密切协作。
1.2 学习曲线完整的学习曲线对于提高SLNB成功率、降低SLNB假阴性率非常重要,开展SLNB替代ALND的医疗单位必须通过资料收集和结果分析以确保整个团队熟练掌握SLNB技术。
中国医生乳腺癌SLNB 学习曲线的研究正在进行中(CBCSG001b)。
目前,建议在采用SLNB 替代ALND前,应完成40例以上SLNB后直接行ALND,使SLNB 的成功率达到90%,假阴性率低于10%[4]。
1.3 知情同意患者在充分了解SLNB较高的成功率和较低的假阴性率及相关的复发风险之后,自愿接受SLNB替代ALND。
2 SLNB指征SLNB是早期浸润性乳腺癌的标准治疗手段,具体适应证见表l[5-7]。
随着乳腺癌SLNB研究的不断深入,越来越多的相对禁忌症已逐渐转化为适应证,2009年St.Gallen专家共识会支持除炎性乳腺癌以外的所有临床腋淋巴结阴性乳腺癌作为SLNB的适应证[8]。
乳腺癌穿刺活检or切除活检乳腺癌穿刺活检与切除活检:选择与比较乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,其诊断方式对于治疗方案的选择以及患者预后具有重要影响。
在乳腺癌的诊断过程中,穿刺活检和切除活检是两种常见的病理诊断方法。
本文将对这两种方法进行介绍和比较,以帮助患者和医生根据具体情况做出合适的选择。
一、穿刺活检穿刺活检是一种通过细针插入肿瘤内,取出部分组织进行病理检查的方法。
其优点包括创伤小、操作简便、快速、费用低等。
穿刺活检还可以在超声或CT等影像设备的引导下进行,提高准确性和安全性。
在乳腺癌诊断中,穿刺活检的应用越来越广泛。
通过穿刺活检,医生可以获得肿瘤的组织样本,对其进行病理学分析,从而确定肿瘤的性质、类型以及恶性程度等。
穿刺活检还可以用于指导治疗方案的制定,如确定化疗药物的选择和剂量等。
然而,穿刺活检也存在一定的局限性。
细针穿刺可能造成肿瘤细胞的扩散,导致转移和复发。
对于部分深部肿瘤或小病灶的活检存在一定的困难。
穿刺活检的结果可能受到操作者的技术水平和经验的影响。
二、切除活检切除活检是一种通过手术将整个肿瘤切除进行病理检查的方法。
其优点包括可以完整地切除肿瘤,减少复发和转移的风险。
切除活检还可以用于治疗目的,如乳腺肿瘤的切除手术。
在乳腺癌诊断中,切除活检通常用于对可疑肿块的诊断以及确定肿瘤的边界和侵犯范围等。
通过切除活检,医生可以更加准确地了解肿瘤的情况,从而制定更加精确的治疗方案。
对于部分特殊类型的乳腺癌,如导管内原位癌等,切除活检的结果可能更加准确可靠。
然而,切除活检也存在一定的局限性。
手术创伤较大,恢复时间较长。
对于部分多发肿瘤或小病灶的切除存在一定的困难。
切除活检的费用通常较高,且需要住院治疗等。
三、选择与比较在选择穿刺活检和切除活检时,医生会根据患者的具体情况进行评估和决策。
以下是一些常见的考虑因素:1、肿瘤大小和位置:对于较小的肿瘤或位于乳腺边缘的肿块,穿刺活检可能更加适合;而对于较大的肿瘤或位于乳腺深部的肿块,切除活检可能更加适合。
China &Foreign Medical Treatment中外医疗乳腺癌在女性中具有较高的发病率,是一种恶性肿瘤,对患者的身心健康都会带来非常严重的影响,该病遵循早发现、早治疗原则[1-2]。
现阶段最主要的治疗方式包括乳腺手术和腋窝淋巴结手术两部分,腋窝淋巴结手术可以进一步分为腋窝前哨淋巴结活检和腋窝淋巴结清扫两种[3]。
传统的腋窝淋巴结清扫术可以对癌细DOI:10.16662/ki.1674-0742.2021.31.061腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌手术治疗中的临床应用探析丁明骥,郭俏楠,姚庆智,邱鹏钧福建医科大学附属第二医院甲状腺乳腺外科,福建泉州362000[摘要]目的分析腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌手术治疗中的临床应用价值。
方法随机选取2017年1月—2019年12月在该院进行乳腺癌手术的患者80例,依照不同手术方式将其分为对照组和研究组,每组40例。
对照组采用腋窝淋巴结清扫术,研究组患者采用腋窝前哨淋巴结活检术,对比两组患者治疗后各项临床指标、并发症发生率、心理状态以及生活质量。
结果研究组手术时间(20.39±2.71)min、切口大小(1.88±0.48)cm、上肢功能恢复时间(13.97±2.80)d、拔管时间(8.39±1.46)d 均优于对照组,差异有统计学意义(t=26.442、6.826、23.559、30.361,P<0.05);研究组患者并发症总发生率低于对照组,心理状态及生活质量评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论腋窝前哨淋巴结活检在乳腺癌的治疗中具有更加显著的效果,能在手术过程中为医生提供准确的手术依据,减少术后并发症的发生率,促进患者的康复。
[关键词]乳腺癌;腋窝前哨淋巴结活检;腋窝淋巴结清扫术;并发症;治疗效果;应用价值[中图分类号]R737.9[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2021)11(a)-0061-04Clinical Application of Sentinel Lymph Node Biopsy in the SurgicalTreatment of Breast CancerDING Mingji,GUO Qiaonan,YAO Qingzhi,QIU PengjunThyroid and Breast Surgery Department of the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University,Quanzhou,Fujian Province,362000China[Abstract]Objective To analyze the clinical value of axillary sentinel lymph node biopsy in the surgical treatment of breast cancer.Methods Selected randomly 80patients who underwent breast cancer surgery in the hospital from January 2017to December 2019,and divided them into the control group and the study group according to different surgical methods,with40cases in each group.Axillary lymph node dissection was used in the control group,and sentinel lymph node biopsy in the study group.The clinical indicators,complication rate,mental state and quality of life after treatment were compared between the two groups.Results The study group's operation time (20.39±2.71)min,incision size (1.88±0.48)cm,upperlimb function recovery time (13.97±2.80)d,and extubation time (8.39±1.46)d were better than those of the control group.The difference was statistically significant (t=26.442,6.826,23.559,30.361,P<0.05).The total incidence of complications in the study group was lower than that in the control group,and the mental state and quality of life scores were better than those in the control group,and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion Axillary sentinel lymph nodebiopsy has a more significant effect in the treatment of breast cancer.It can provide doctors with accurate surgical basis during surgery,reduce the incidence of postoperative complications,and promote patient recovery.[Key words]Breast cancer;Axillary sentinel lymph node biopsy;Axillary lymph node dissection;Complications;Therapeutic effect;Application value[作者简介]丁明骥(1990-),男,硕士,住院医师,研究方向为甲状腺乳腺肿瘤。
附件 18乳腺癌前哨淋巴结活检技术管理规范(试行)为规范乳腺癌前哨淋巴结活检技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》及《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》,制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的基本要求。
一、医疗机构基本要求(一)医疗机构开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术应当与其功能、任务相适应。
(二)原则上在三级医院开展。
(三)有卫生行政部门核准登记的乳腺肿瘤外科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.乳腺肿瘤外科( 1 )开展乳腺肿瘤临床诊疗工作 8 年以上,床位不少于 50 张。
( 2 )可独立完成乳腺肿瘤手术,每年完成各类乳腺肿瘤手术量不少于 200 例,其中乳腺癌前哨淋巴结活检手术 50 例以上。
2.开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的手术室。
( 1 )有至少 1 间手术室达到 I 级洁净手术室标准(手术区100 级层流、周边区 1000 级)。
( 2 )手术室使用面积 30 平方米以上,布局合理。
( 3 )配有经国家食品药品监督管理局批准的满足乳腺癌前哨淋巴结活检手术需要的示踪剂,包括蓝染试剂和核素示踪剂。
( 4 )配备符合放射防护条件的γ线探测仪。
3.其他相关科室和设备。
(四)设有麻醉科、重症监护室、影像科、核医学科、病理科的多学科的团队协作,具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
(五)具有专业乳腺肿瘤外科医师队伍,其中包括至少 2 名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师,人员梯队结构合理。
二、人员基本要求(一)开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的医师。
1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科专业。
2.有 5 年以上乳腺肿瘤外科(或者 8 年外科)临床诊疗工作经验,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
(二)其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术规范及管理基本要求(一)严格遵守乳腺癌的诊疗指南和技术操作规范,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断,因病施治,合理治疗。
(二)严格掌握乳腺癌前哨淋巴结活检技术的适应症。
SLNB 是早期浸润性乳腺癌的标准治疗手段,具体适应证见表 1。
(三)实施乳腺癌前哨淋巴结活检技术前,应当向患者、被授权人或者法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并由患者在充分了解 SLNB 较高的成功率和较低的假阴性率及相关的复发风险之后,自愿接受 SLNB 替代 ALND ,并签署知情允许书。
(四)建立 SLNB 替代 ALND 患者的随访制度:除常规复查项目外,常规行双侧腋窝、锁骨区超声检查。
临床或者超声检查异常腋淋巴结应在超声引导下行细针穿刺或者空芯针活检,必要时行切开活检手术。
(五)市级卫生行政部门应当将准予开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的医疗机构和医师名单进行公示。
市级卫生行政部门应当定期组织市级乳腺肿瘤外科相关专家对已经获得资质的医疗机构和医师乳腺癌前哨淋巴结活检技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、前哨淋巴结检出率及假阴性率、随访情况等。
评估不合格的医疗机构和医师,暂停相关技术临床应用资质并责令整改,整改期不少于3 个月。
整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用;整改不合格或者连续2 次评估不合格的医疗机构和医师,取销乳腺癌前哨淋巴结活检技术临床应用资质,并向社会公示。
四、培训拟开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的医师应当接受至少 6 个月的系统培训。
(一)培训基地。
由卫生行政部门认定,且具备以下条件:1.三级甲等医院,市级卫生行政部门准予开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术。
2.具备乳腺癌前哨淋巴结活检技术临床应用能力,每年独立完成各类乳腺癌手术病例至少 200 例。
3.乳腺肿瘤外科病房床位数至少 40 张,或者普通外科乳腺外科病区至少 20 张。
4.有至少 4 名具有乳腺癌前哨淋巴结活检技术临床应用能力的医师,其中至少 3 名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列,且有较强的影响力。
(二)培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划,保证接受培训的学院在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求,对接受培训的学员进行理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。
培训结束后,对接受培训的医师进行考核、评定,出具是否合格的结论,并将学员名单及时报市级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定学员的数量。
(三)医师培训要求。
1.在指导下参加对行乳腺癌前哨淋巴结活检的患者的全过程管理,包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、术后治疗方案制定和术后随访等。
2.在指导下参预完成至少 30 例乳腺癌前哨淋巴结活检技术。
五、其他管理要求在本规范实施前具备下列条件的医师,可以直接认定具有开展乳腺癌前哨淋巴结活检技术的资质:(一)具有良好的职业道德,同行专家评议专业技术水平较高,并获得 2 名本专业主任医师推荐,其中至少 1 名为外院医师。
(二)在三级甲等医院连续从事乳腺肿瘤外科诊疗工作 10 年以上,具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
(三)近 3 年累计独立完成乳腺癌前哨淋巴结活检诊疗病例100 例以上。
(四)乳腺癌前哨淋巴结活检技术手术质量相关指标符合卫生行政部门有关要求,近 3 年内未发生过二级以上与开展乳腺癌 前哨淋巴结活检技术直接相关的负主要责任的医疗事故。
附件一表 1 SLNB 指征a: 乳腺淋巴系统的解剖学研究和多中心临床研究结果支持 多中心乳腺癌患者接受 SLNB ;b: 高危患者在行预防性乳腺切除时,可以考虑接受 SLNB ; c: 部份研究在先前进行过保乳和腋窝手术后同侧乳房复发 的患者中进行 SLNB 取得了成功,但在其作为常规应用前还需要 预防性乳腺切除 b 同侧腋窝手术史 c 炎性乳腺癌 临床 N2 期腋淋巴结 导管内癌 d 临床可疑腋窝淋巴结肿大 e新辅助化疗前 f 早期浸润性乳腺癌临床腋窝淋巴结阴性单灶或者多中心性病a 性别不限年龄不限肥胖此前细针穿刺、 空芯针活检或者切除活变更多循证证据的支持;d: 导管内癌患者接受乳房切除术或者保乳手术范围可能影响到随后的 SLNB 时推荐进行 SLNB;e: 临床查体和影像学检查可疑的腋淋巴结可以通过超声引导下的细针穿刺或者空芯针活检进行评估,细胞学或者病理组织学阴性患者仍可进入 SLNB 流程;f: 有 SLNB 和新辅助化疗适应证的患者推荐新辅助化疗前行 SLNB ,新辅助化疗后腋窝的标准处理方法是 ALND,2022 年美国 NCI 召开的乳腺癌新辅助化疗后局部区域治疗会议的结论认为,临床 N0 乳腺癌患者在新辅助化疗先后都可以接受SLNB。
技术要求(一)前哨淋巴结的术中诊断要求:准确、快速的 SLN 术中诊断可以使 SLN 阳性患者通过一次手术完成 ALND ,避免二次手术的费用负担和手术风险。
推荐使用冰冻快速病理组织学和印片细胞学作为 SLN 术中诊断的检测方法。
术中冰冻病理和印片细胞学二者或者任一诊断阳性,均作为 SLN 阳性而进行 ALND。
术中份子诊断技术由于检测的 SLN 组织量更多,较冰冻快速病理组织学和印片细胞学有更高的准确性和敏感性。
术中份子诊断简单培训即可掌握, 可以节省有经验病理医生的珍贵时间,检测结果客观、标准化、重复性好。
有条件的单位可以采用经过 SFDA批准的术中份子诊断技术。
(二)前哨淋巴结的术后诊断: SLN 术后病理组织学诊断的金标准是逐层切片病理检测,推荐将 SLN 沿长轴切分成 2mm 厚的组织块,对每一个组织块进行逐层或者连续切片 HE 染色病理检测,联合或者不联合免疫组化染色, 3 层切片间距为 200-500μm。
不具备开展连续切片病理检测条件的医疗单位仍可采用传统的 SLN 评估方法,至少将 SLN 沿长轴分为两个组织块,每一个组织块切一个层面 HE 染色病理检测。
不推荐常规应用免疫组化技术以提高 SLN 弱小转移灶的检出。
(三)示踪剂操作规范:乳腺癌 SLNB 的示踪剂包括蓝染料和核素标记物,推荐首选联合使用蓝染料和核素示踪剂,可以使SLNB 的成功率提高、假阴性率降低。
经过严格的学习曲线和熟练操作后,可以单用蓝染料或者核素示踪剂。
1.蓝染料:国外较多使用专利蓝和异硫蓝,国内较多使用亚甲蓝,上述蓝染料示踪剂具有相似的成功率和假阴性率。
2.核素示踪剂:推荐使用的是 99mTc 标记的硫胶体,要求煮沸 5-10min ,标记率 >90% ,标记核素强度0.5-1.0mCi/0.5-2.0mL。
是否采用 220nm 滤网过滤标记的硫胶体并不影响 SLNB 的成功率和假阴性率。
核素示踪剂对患者及医务人员均是安全的,不需要特殊防护。
3.注射部位:蓝染料和核素示踪剂注射于肿瘤表面的皮内或者皮下、乳晕区皮内或者皮下及原发肿瘤周围的乳腺实质内均有相似的成功率和假阴性率。
4.注射时间:核素示踪剂的注射时间普通要求术前 3-18h,采用皮内注射可以缩短到术前 30min 。
蓝染料示踪剂术前10-15min 注射。
5.术前淋巴显像:乳腺癌 SLNB 术前可行淋巴显像,有助于确定腋窝以外的 SLN。
但术前淋巴显像对于腋窝 SLN 的彻底检出并非必须。
(四) SLN 术中确认与检出:无论是乳房切除手术还是保乳手术, SLNB 均应先于乳房手术。
术中 SLN 的确定依示踪剂而异。
染料法要求检出所有蓝染淋巴管进入的第一个蓝染淋巴结,子细检出所有蓝染的淋巴管是避免遗漏 SLN、降低假阴性率的关键。
核素法 SLN 的阈值是超过淋巴结最高计数 10%以上的所有淋巴结,术中γ探测仪探头要缓慢挪移,有序检测,贴近计数。
应用蓝染料和(或者)核素法检出 SLN 后应对腋窝区进行触诊,触诊发现的肿大质硬淋巴结也应作为 SLN 单独送检。
(五) SLN 转移灶类型判定标准、预后意义及临床处理1.SLN 转移灶类型判定标准(AJCC 7th 乳腺癌 TNM 分期)转移灶的位置不影响微转移、孤立肿瘤细胞(isolated tumor cells,ITC)或者宏转移的诊断:转移灶可以位于淋巴结内、突破被膜或者彻底淋巴结外侵犯脂肪;转移灶伴纤维间质反应时,转移灶大小为肿瘤细胞和相连纤维化的长径。
( 1 )宏转移:淋巴结内存在一个以上 >2mm 肿瘤病灶、其- 115 -他阳性的转移淋巴结至少微转移;仅有 ITC 的淋巴结不作为 pN 分期阳性淋巴结,但应此外记录为 ITC。